privind încheierea Acordului-Cadru Achiziționarea Articolelor Parafarmaceutice pentru anii 2026-2028

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura competitia fara a favoriza un anumit producator, va solicitam sa modificati parametrul grosimei la degete prin adaugarea unei marje +/- 0.02 mm. Deaoarece, valoarea grosimei la degete nu este o valoare fixa la toate manusile, deci, este o valoare medie statistica cuprinsa intre limite admisibile. Din acest motiv, va solicitam sa acceptati sintagma “grosimea la degete - 0,27mm (+/- 0.02 mm). Prin acceptarea acestei cerinte, va fi exclusa interpretarea gresita a grosimii la degete “nu mai puțin de 0,27mm”. Ca de exemplu, solicitam sa expuneti in cazul in care se ofera o manusa chirurgicala cu grosimea la degete mai mare decit 0.27 mm, mai exact de 1 mm, 2 mm sau de 5 mm, cum va evalua beneficiarii finali comoditatea si simtul tactibilitatii manusilor? Manusile chirurgicale cu cat sunt mai subtiri, cu atat mai buna este perceptia tactila. Totodata, dorim sa mentionam ca grosimea manusii la degete nu este factorul care determina siguranta in timpul investigatiilor chirurgicale cu utilizarea ghidurilor metalice si alte instrumente intepatoare. Factorul care determina siguranta manusii este doar rezistenta la rupere, deoarece exista tehnologii de producere manusilor din materie prima superioara care permite fabricarea unor manusi subtiri la degete, dar cu rezistenta la rupere mai mare de 18N. Altfel, solicitam sa indicati in caietul de sarcini un standart EN care indica expres ca grosimea la degete trebuie sa fie - nu mai puțin de 0,27mm.

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura competitia fara a favoriza un anumit producator, va solicitam sa modificati parametrul “acoperit pe interior cu biogel pentru protecție dublă și rezistența la rupere” , in sintagma “acoperit pe interior cu biogel sau echivalent, pentru protecție dublă și rezistența la rupere”. Denumirea comerciala Biogel® apartine doar producatorului MOLNLYCKE si limiteaza concurenta pentru OE, care pot oferi un produs, care nu va ceda cu caliate si performata. Conform linkului din pagina producatorului MOLNLYCKE [https://www.molnlycke.us/products-solutions/biogel-surgeons/], tehnologia BIOGEL este o metoda de tratare a suprafetei interne a manusilor chirurgicale (Unique Biogel® coating on the inner surface) si face mănușile ușor de îmbrăcat chiar și cu mâinile umede (Makes gloves easy to don even with damp hands). Totodata, technologia BIOGEL calmează pielea pentru a ajuta la prevenirea pierderii de umiditate (Soothes the skin to help prevent moisture loss). Sunt producatori, care dispun de tehnologie de tartarea suprafetei interne a manusilor echivalenta sau chiar mai avansata decit Biogel® MOLNLYCKE®. Drept dovada poate fi prezentarea rapoartelor de cercetare si testare, al articolelor stiintifice cu anexare acestora la oferta.

Biogel® este marca comercială pentru mănușile Mölnlycke: https://www.molnlycke.us/products-solutions/biogel-surgical-gloves/. În acest context, solicităm excluderea sintagmei ,,Biogel” și înlocuirea ,,acoperit pe interior cu biogel” cu sintagma ,,tratat cu hydrogel polymer”. Această modificare permite participarea mai multor operatori economici, nu doar Mölnlycke. Menționăm, această modificare nu va influența scopul propus, la aceste modificări fiind posibilă oferirea mănușilor de înaltă calitate, echivalente celor BIOGEL. RÎSPUNSUL DUMNEAVOASTRĂ (10 apr 2025, 12:46): Bună ziua. Conform condițiilor procedurii de achiziție se vor examina și ofertele alternative și nu vor fi semnate acorduri cadru cu mai puțin de 2 operatori economici per lot. _____________________________________________________________________________________ Nu suntem de acord cu acest răspuns, deoarece în cazul în care doar un singur ofertant va oferi marca BIOGEL și chiar dacă va avea cel mai mare preț, acesta va avea proiritate. În acest cotext, solicităm să acceptați următoarea modificare: solicităm excluderea mărcii comerciale,,Biogel” și înlocuirea sintagmei ,,acoperit pe interior cu biogel” cu sintagma ,,biogel sau tratat cu hydrogel polymer”.

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

Va rugam o descriere mai amla pentru banda elastica. Domeniul de utilizare

Potrivit Nomenclatorul Mărfurilor aprobat prin Legea nr. 172 din 25.07.2014 (cu modificările ulterioare), tifonul poate fi atribuit la următoarele coduri: - 3005 90 310 - Tifon şi articole din tifon (secțiunea a VI, capitolul 30: produse farmaceutice); - 5208 21 100 - Materiale pentru fabricarea feşelor, a pansamentelor şi a tifoanelor medicale (secțiunea XII, capitolul 52: Bumbacul), Intrebare: Care Tifon este solicitat Pentru acest Acord Cadru de catre Autoritatea Contractanta si care tifon este solicitat de catre beneficiaiil finali (IMSP)?

Pentru a mări concurența fără a compromite calitatea bunurilor solicităm modificarea lungimii minime din 270mm în 265mm pentru toate mărimile.

Solicităm să faceți următoarele modificări: 1. Presiunea maximă 2 bari, deoarece inclusiv modelul B Braun are 2 bari Solicităm să concretizați următoarele momente: 1. Locul filtrului antibacterian de 0,2microni

Pentru a mări concurența. solicităm să se accepte viteza de reglare de la 5ml/h până la 250ml/h, este imposibil să poți seta 3ml/h, dacă nici nu ai scară pentru 3ml, de unde să știi unde-i 3 ml? https://www.doccheckshop.eu/injection-infusion/infusion-transfusion/infusion-devices/12720/b.-braun-exadrop-inline-droplet-controller Însuși producătorul pe pagina lor oficială indică clar 10-250ml/oră, solicităm să fie indicate mărimile corecte reale. https://catalogs.bbraun.com/en-01/p/PRID00000587/exadrop?bomUsage=overview În același timp pentru medicamentele oncologice, luând în considerație că aveți nevoie de material DEHP-free, să fie acceptat și materialul TPU (poliuretan termoplastic), care este de asmenea un poliuretan.

Metoda de sterilizare gamma este o cerinta ingraditoare, poate se va accepta si alte metode de sterilizare? Daca problema este in reziduul de EO, se poate accepta si alte metode de radiatie. Astfel ar putea fi modificata cerinta in metoda de sterilizare radiatii.

Va rugam sa acceptati si dimensiunea 9cmx10cm.

4-7 bari nu este presiune inalta. Va rugam sa revizuiti specificatia.

Va rugam sa acceptati si ofertarea setului cu prelungitor separat.

Pe linga gamma, mai exista si e beam, care de asemenea este o forma de radiatie, mai sigura ca gamma pentru mediul ambiant si nu exista riscul de reziduu. De aceea indicarea metodei de sterilizare gamma si e beam va aduce beneficiu atat mediului ambiant cat si destinatarilor finali. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cambridge.org/core/services/aop-cambridge-core/content/view/25BCA6DFF64D8155E7E8DCB4FB5AEDE5/S0022172400038596a.pdf/sterilization_of_surgical_rubber_gloves_and_plastic_tubing_by_means_of_ionizing_radiation.pdf

4-7 bari nu este presiune inalta. Va rugam sa revizuiti specificatia.

Viteza depinde de mai mulți factori și este determinată conform ISO. Orice producător poate să vină cu indicația de 3 ml/oră, dar deviația este mare, de aceea producătorii responsabili nu vor risca, inclusiv și B Braun, v-am transmis link-ul care indică clar 10-250ml/oră. Faptul că ați indicat 3ml/oră este un impediment grav pentru alți producători care vor să ofere un produs calitativ la un preț accesibil. Solicităm să indicați minimum 5ml/oră. https://catalogs.bbraun.com/en-01/p/PRID00000587/exadrop

Buna ziua, va rugam sa argumentati raspunsul "nu se acceptă propunerea de a se livra mănuși cu grosimea mai mică de 0,27mm, de către specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare. Se acceptă mănuși cu grosimea de minim 0,27mm." prin prezentarea unui standard international, care impune ca manusile chirurgicale sa aiba obligatoriu o grosime la degete nu mai mica decit 0.27 mm. Altfel, este evident ca favorizati doar un singur producator MOLNLYCKE [link la brosura: https://www.molnlycke.co.uk/SysSiteAssets/block-templates---for-copying/biogel-surgeons---ref-961---product-sheet---2022hqim003313_160264_e.pdf]. In brosura sunt indicate totate standardele produsului (EN 455-1; EN 455-2; EN 455-3; EN 455-4; ASTM D3577; ISO 10282; EN ISO 374-1; EN ISO 374-2; EN ISO 374-4; EN 16523-1; EN ISO 374-5), care sunt comune pentru mai multi producatori de manusi chirurgicale avansate. Din aceasta lista de standarde, doar doua standarde cuprind cerinte ce tine de grosimea manusilor la degete, mai exact ASTM D3577 si ISO 10282. Conform standardului ASTM D3577 (Standard Specification for Rubber Surgical Gloves), Paragraf 8 (Referee Test Methods), Aliniat 8.4.4 indica express ca "The minimum thickness shall be expressed in millimetres as specified in Table 2 ... in the locations indicated on Fig. 1. For referee tests, cutting the glove is necessary to obtain single-thickness measurements.", adica analizind tabelul 2 si Figura numarul 1 din standard, observam ca grosimea minima acceptabila pentru manusile chirugicale este de 0.10 mm. In paralel, analizind si standardul ISO 10282:2023(E) cu privire la "Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification", Paragraf 7.1 (Dimensions) care tot indica express ca “The dimensions of gloves shall be measured in accordance with ANNEX A. The single-wall thickness at each point shall be reported as half the measured double-wall thickness and shall comply with the dimensions given in Table 2, using the inspection level and AQL given in Table 1…”. Deasemenea, analizind Tabelul 2, ANEXA 1 si Figura A.1 din standard, observam ca grosimea minima acceptabila pentru manusile chirugicale netede este de 0.10 mm, iar pentru manusile chirugicale texturate este de 0.13 mm. Conform acestor standarde, niciuna nu impune producatorilor sa produca manusi chirurgicale cu grosimea minima la degete de 0.27 mm. La multi producatori de manusi chirurgicale (exemplu: Cardinal Health, Sempermed, TopGlove, etc..) de calitate inalta (Premium Class), cu conditia ca sunt respectate standardele ASTM D3577 si ISO 10282, grosimea medie la degete pentru manusi se incepe de la 0.22 mm. Pentru a asigura libera participare si calificare a cel putin 2 producatori pentru acord cadru timp de 3 ani, va rugam respectuos sa acceptati cerinta minima fata de grosime la degete de 0.25 mm. Sau, va rugam sa enumerati cel putin 2 producatori ale caror produse vor fi acceptate pentru semnarea contractului de acord cadru.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality