anunț de participare 03.09.2026 cnts repetat.signed.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația standard aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. 115 din “15” 09. 2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE Privind Achiziționarea dispozitivelor medicale Achiziționarea dispozitivelor medicale Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare conform necesității IMSP CNTS REPETAT prin procedura de achiziție: Licitație deschisă 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.gov.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autorita te centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV 33100000-1 Nr. Lot Denumire Lot Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unitat ea de măsur ă Canti tatea Valoarea dispozitivului medical fără TVA cu 36 luni garanție Valoarea estimată totală pentru 4 ani (inclusiv dispozitiv, reagenți, consumabile etc.) 1.1 Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/ diafiltrare 1 Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare Destinația: filtrare cu flux tangential de unică folosință necesare pentru rularea complet automatizată a unui proces de ultrafiltrare/diafiltrare a produselor a soluţiei proteice intermediare I. Cerinte tehnice: Sistem de filtrare cu flux tangențial ce va oferi toate comenzile și instrumentele necesare pentru rularea complet automatizată a unui proces de ultrafiltrare/diafiltrare (UF|DF). Volume de Producere pentru o încărcătură/serie: 100 - 2000 Litri; Capabil să funcționeze cu casete de suprafețe între 3 și 10 m² - 2 bucăți. Sistemul dotat cu componente hardware, sistem de control și kituri de flux de unică folosință (care includ toți senzorii și instrumentele critice), proiectate să funcționeze împreună în mod optim. Compatibil cu materialele utilizate în procesul de ultrafiltrare/diafiltrare substanțe periculoase (chimice, toxice, biologice sau fizice), inclusiv consumabilele. Suprafețele de lucru netede, ușor de curățat, cu o rugozitate a cadrului Ra ≤ 3,2 µm. Finisajul marginilor asigură suprafețe plane, fără goluri sau cavități vizibile.” Sistemul echipat cu r
Pag. 2–3
lele. Suprafețele de lucru netede, ușor de curățat, cu o rugozitate a cadrului Ra ≤ 3,2 µm. Finisajul marginilor asigură suprafețe plane, fără goluri sau cavități vizibile.” Sistemul echipat cu roți blocabile, cu frecare redusă, special concepute pentru camere curate și realizate din materiale neabrazive. Componentele critice: Intrare diafiltrare / produs Senzor de nivel Pompă lot alimentare / tampon Ieșire permeat Intrare aer (test de integritate și suflare cu aer) HMI (Interfață om-mașină) Dulap electric Suport casete SU Supapă de recuperare Pompă de recirculare P01 Pompă de alimentare produs și tampon: P02 Supapă de control TMP Supape automate tip "Pinch": AV01 – AV13 Supape automate cu diafragmă: AV05, AV14, CV01 Supapă manuală de izolare aer proces: MV01 Supapă manuală de izolare aer proces: MV02 Secțiune de intrare Instrumente de măsurare Tuburi alimentare și retentat Material de construcție: AISI 304, AISI 304L sau superior, adecvat aplicațiilor de bioprocesare/farmaceutice, Ra ≤ 0.3 µm.” bucată 1 14 000 000,00 22 000 000,00 Componente care nu contactează cu produsul sanguin: (motor pompă, transmițători, sisteme de control): conform standardelor GMP. Dulapuri: Material dulap: AISI 304 Clasificare IP: o Dulap de control: IP54 o Dulap pneumatic: IP65 Presiune maximă: 4 barg (kituri de tubulatură) 0 barg (containere) Interval de temperatură de funcționare: 4 – 40°C „Volum nerecuperabil: ≤ 300 mL după drenarea sistemului.” Volum minim de lucru: în funcție de vasul retentat Interfețe de conectare: Interfețe de conectare: sistem de cântărire care permite monitorizarea procesului și conectarea cântarelor externe, în funcție de configurația sistemului.” Tuburi alimentare și retentat: Diametru intern: ¾" (19,05 mm) sau 1" (25,40 mm) Tuburi permeat și tampon/diafiltrare: Diametru intern: ½" (12,7 mm) Suport pentru casete – SU Tip: Suport pentru casete filtrante C10 (placa de distribuție face parte din kitul de flux SU) Material de construcție: corp principal din oțel inoxidabil, șuruburi și piulițe inoxidabile, finisat mecanic Placă de distribuție SU: polipropilenă Suprafață membrane: 3 – 10 m² (extensibilă opțional la 15 m²) Sistem AutoTorque: Permite controlul automatizat al presiunii hidraulice de contact pentru etanșarea casetelor Include comutator de presiune integrat care declanșează alarme la presiuni anormale Instrumente de măsurare Instrument de măsurare Interval Precizie producător Precizie sistem Debit (FT01) 20 - 4500 L/h N/A ±10% din intervalul de calibrare (900 – 1800 L/h) Debit (FT02): domeniu de măsurare adecvat procesului, care include debitul solicitat, cu precizie de maximum ±7% din valoarea măsurată Presiune (PT01 - PT04) -0,48 – 5,2 bar ±5% (0–2,07 bar)±7% (2,07–4,14 bar) ±3% (0–0,41 bar)±5% (0,41–2,07 bar)±7% (2,07–4,14 bar) Conductivitate (AT01, AT03) 0 – 150 mS/cm ±2% din valoarea măsurată
Pag. 3–5
siune (PT01 - PT04) -0,48 – 5,2 bar ±5% (0–2,07 bar)±7% (2,07–4,14 bar) ±3% (0–0,41 bar)±5% (0,41–2,07 bar)±7% (2,07–4,14 bar) Conductivitate (AT01, AT03) 0 – 150 mS/cm ±2% din valoarea măsurată±0,4 µS/cm ±0,5 mS/cm (0–10)±2 mS/cm (10– 100)±4 mS/cm (100–150) Temperatură (TT01) domeniu de măsurare corespunzător procesului; precizie ±1 °C. pH (AT02, AT04) pH (AT02, AT04): domeniu de măsurare minimum pH 3–9; precizie ±0,2 pH. UV (AT05) UV (AT05): domeniu de măsurare minimum 0–2 AU, la 280 nm sau 254/280 nm, cu precizie de maximum ±0,04 AU.” Pompă de recirculare: P01 Tip pompă: Diaphragmă sanitară Cap pompă: polipropilenă, diafragmă și supape EPDM/PP (conforme FDA și USP clasa VI) Conexiuni: 1.5" TC Presiune maximă de operare: 4 barg Interval temperatură: 2 – 60°C (autoclavabil până la 130°C) Debit: o 100 – 4500 L/h (cu arbore de 6°) o 50 – 2500 L/h (cu arbore de 3°) Clasificare IP: IP55 Pompă de alimentare produs și tampon: P02 Cap pompă: corp din polietilenă, cap din polipropilenă, diafragmă și supape EPDM/PP (conforme FDA și USP clasa VI) Conexiuni: 1.5" TC Presiune maximă de operare: minimum 2 bar.”. Interval temperatură: 2 – 60°C (autoclavabil până la 130°C) Debit corespunzător procesului, cu capacitatea de a atinge minimum 900 L/h.”. Clasificare IP: IP54 Supape automate tip "Pinch": AV01 – AV13 Tip: Supapă pneumatică (ARTeSYN sau echivalent) Actuator pneumatic: Hardware reutilizabil, control automat Corp: Cleme din oțel inoxidabil o Bucle recirculare: Cleme interschimbabile pentru tuburi de 1" I.D. x 1.405" O.D. și ¾" I.D. x 1 1/8" O.D. o Linii produs/diafiltrare și permeat: Cleme pentru tuburi de ½" I.D. x 0.875" O.D. Supape automate cu diafragmă: AV05, AV14, CV01 Tip: Supapă pneumatică SU cu corp din polipropilenă și diafragmă din TPE Actuator pneumatic reutilizabil sau echivalent, care asigură controlul automat al presiunii, al presiunii transmembranare (TMP) și funcțiile de siguranță ale sistemului.” Poziție în caz de defecțiune: Închisă Presiune de operare: 4 bar Conexiuni: Racorduri tip barbă (½", ¾" sau 1") Poziționer supapă de control: CV01 Tip: Poziționer 1434 micro pentru reglarea TMP Supapă manuală de izolare aer proces: MV01 Tip: Supapă sferică sanitară cu două căi Material: Corp și sferă din 316L, garnitură PTFE (conformă USP VI și FDA) Supapă manuală de prelevare (permeat): MV02 Tip: Supapă manuală (ARTeSYN sau echivalent) tip pinch Actuator: Hardware reutilizabil din oțel inoxidabil 316L Corp: Cleme inox pentru tuburi 0.250" I.D. x 0.500" O.D. Senzori: 1. Măsurare presiune: PT01 – PT04 Tip: Senzor de unică folosință cu monitor (PressureMAT sau echivalent) Interval presiune: -0.48 la 5.20 bar Material: Polysulfonă Conexiuni: ½”, ¾” sau 1” tip barbă Ieșire analogică: 4–20 mA IP Rating transmițător: montat în panou IP54 2. Conductivitate, UV, temperatură: AT01/TT01 & AT03/AT05/TT02 Tip:
Pag. 5–6
: Polysulfonă Conexiuni: ½”, ¾” sau 1” tip barbă Ieșire analogică: 4–20 mA IP Rating transmițător: montat în panou IP54 2. Conductivitate, UV, temperatură: AT01/TT01 & AT03/AT05/TT02 Tip: Celulă de unică folosință Materiale: o Fereastră: cuarț (transparent UV) o Garnitură: EPDM (FDA, USP VI) o Electrozi: oțel inox 1.4435 o Corp senzor: PPSU Ieșire analogică: 4–20 mA Presiune maximă: 6 bar Temperatură operare: 2–50°C 3. . Măsurare pH: AT02 & AT04 Tip: Electrod pH autoclavabil Material în contact cu produsul: Sticlă Diametru corp: 12 mm Interval pH: 0–12 Conectare: Sondă montată în celula Optek 4. Măsurare debit (numai permeat): FT02 Tip: Turbină de unică folosință cu suport reutilizabil Material: PVDF, cu rulment de rubin Conexiuni: Racord ½" tip barbă Interval temperatură: -20 la 80°C Ieșire: Puls Pulsații medii/L: 4650 5. Detector lichid/aer: LSL01 Tip: Senzor capacitiv – Seria 80 PNP Ieșire: Digitală Distanță operare: 0.5 – 25 mm (reglabilă) Material carcasă: PA/PPO Tensiune alimentare: 10–35 VDC Clasificare IP: IP67 Notă: Transmițătorul este montat în panoul cu IP54 Sistemul va fi dotat cu unitate independentă, controlată de un procesor. Interfața HMI este asigurată printr-un Panel cu ecran tactil integrat, parametrii minimi Microsoft Windows 10 Software de control Funcții principale: Interfață P&ID interactivă cu trasee dinamice de flux Control pentru flux, presiune transmembranară (TMP) și greutate Automatizare pe bază de operațiuni (fiecare cu până la 30 faze) Editor de operațiuni prietenos Autentificare locală a utilizatorilor (3 niveluri: Operator, Supervizor, Administrator, max. 100 utilizatori) Trending în timp real și analiză grafică a datelor (PAT) Înregistrări de date și evenimente Generator de rapoarte pe loturi (o pagină pe fază) Administrare utilizatori și Audit Trail Poate fi operat manual sau în mod complet automatizat Securitate utilizator Controlată local prin software-ul (WinCC Advanced sau echivalent): Operator: Supervizor. Administrator Politica Parolei. Alarme generale și parametri sistem Active permanent În modul automat, alarma duce sistemul în HOLD Operatorul poate rezolva problema și relua procesul Setările de alarmă sunt configurabile Alerte instrumente analogice și controlere Pentru fiecare instrument analogic se pot seta: Alarmă HH / H (valoare mare) Avertisment L / Alarmă LL (valoare mică) Sistemul va permite editarea liberă a fazelor și operațiunilor în proces de lucru. Înregistrare și salvare date
Pag. 6–7
pot seta: Alarmă HH / H (valoare mare) Avertisment L / Alarmă LL (valoare mică) Sistemul va permite editarea liberă a fazelor și operațiunilor în proces de lucru. Înregistrare și salvare date Toate datele se vor salva și/sau exporta în format PDF sau în alte formate electronice standard, inclusiv: Raport de lot Listă de alarme Audit Trail Se înregistrează: Presiuni: alimentare, retentat, tampon, permeat TMP Debit retentat și permeat Greutate retentat (Palletank® sau echivalent) Greutate permeat/tampon (dacă sunt conectate cântare) Conductivitate, temperatură, pH, absorbție UV Alimentare electrică: 380–400 V, 3 faze, 50/60 Hz, respectiv 220–240 V AC, 50/60 Hz pentru modulele auxiliare, după configurația sistemului. Aer comprimat : 6–8 bar g, fără ulei și particule UPS (baterie) 24VDC inclusă sau soluție echivalentă care asigură trecerea automată a sistemului într-o stare sigură în cazul întreruperii alimentării cu energie electrică. Criteriu de calitate Sistemele va fi validat de la furnizor și calificaț. Cerințele includ: - Fabricare în facilități certificate ISO - Clase ISO7 unde este posibil - Compatibilitate cu iradiere gamma/autoclavă - Fără risc BSE/TSE și conformitate USP Clasa VI Se oferă certificate de calitate (COQ) și de iradiere (COI) la fiecare livrare. Sistemul standard include un set de kituri pentru testare (pre-FAT/FAT). Kituri pentru SAT . Protocoalele IQ și OQ. 1.2 Proceduri de ultrafiltra re/diafiltr are Proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare Notă: Operatorul Economic v-a livra cu dispozitivul medical cu tot necesarul pentru 100 proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare Proced uri de ultrafilt rare/dia filtrare 100 Notă: În cazul în care numărul operatorilor economici care au îndeplinit criteriile de calificare şi selecţie şi care au prezentat oferte admisibile, conforme este mai mic de doi per lot, autoritatea contractantă are dreptul să anuleze lotul. Ofertele nu vor fi acceptate, în cazul în care vor depăși valoarea estimativă a dispozitivul medical cu 30% și mai mult. Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru realizarea investigațiilor/testelor indicate, inclusiv soluțiile de control al calității (QC) și de calibrare, pentru investigațiile obligatorii solicitate și incluse în calculul costului. Cerințe specifice a componentelor obligatorii a setului necesar pentru investigații, compatibile cu dispozitivul medical achiziționat în lot. Oricare costuri suplimentare lunare care ar permite efectuarea procedurilor cu utilizarea reagenților propuși, vor fi acoperite de către operatorul economic pe perioada consumării acestora.
Pag. 7–9
în lot. Oricare costuri suplimentare lunare care ar permite efectuarea procedurilor cu utilizarea reagenților propuși, vor fi acoperite de către operatorul economic pe perioada consumării acestora. Notă: Grupul de lucru, la etapa evaluării ofertelor, în cazul constatării încălcării unuia din principiile de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice reglementate de art. 7 din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice, își rezervă dreptul de a anula procedura de achiziție publică. 9. în cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru toate loturile. 3) Pentru mai multe loturi. 10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da priorita te ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte. 11. Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020: I. Dispozitivul Medical ( Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare ): până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS; I. Proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare (consumabilele, reagenții necesari) : 12. Termenul de valabilitate a contractului: 31.12.2026 13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilo
Pag. 9–10
ă (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 16. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție (Descrierea criteriului/cerinței) Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligativita tea 1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Specificația tehnică - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. DA ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnic e incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofe
Pag. 10
ției tehnic e incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei 3 Specificația de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împute rnicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei. Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) descifrarea costurilor pentru perioada indicată conform loturilor care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 5 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 6 Garanția pentru ofertă - 2 % din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei a dispozitivului medical fără TVA și valoarea specifică numărului de investigații specific pentru anul 2026. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta și în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin ap licarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al per
Pag. 10–11
tării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin ap licarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/doc umentul de împuternicire; Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. Și se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor DA 7 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii pe rsoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din DA 15.09.2021. Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (160 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma ofertei totale (conform Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale). Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma totală fără TVA per lot) trebuie să coincidă cu informațiile din Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale , în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE Cerințe de calificare obligatorii 8 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 9 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, prenumele, codul pers onal). Operatorul economic nerezident va prezenta d
Pag. 11
e a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, prenumele, codul pers onal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul com paniei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 10 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi -a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit.” Notă! Se vor lua în calcul prevederile Codului fiscal privind cuantumul sumei neachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. DA 11 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 12 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei i ndicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Manualul de utilizare. Catalogul producă torului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referinta/modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 13 Declarație de la Ofertant cu priv
Pag. 11–12
ea/marcarea numărului de referinta/modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 13 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personalului beneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate, organizate la sediul beneficiarului de către personalul autorizat al furnizorului - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana DA împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 14 Declarație de la Ofertant în care să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 36 luni - originală, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 15 Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 16 Declarație de la ofertant în care să certifice că anul producer ii produsului este nu mai vechi de anul 2025, originală- confirmată prin aplicarea semnăturii electronice; de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în c azul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 17 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilor planificate/întreținere profilactică și calibrare conform programului stabilit și mentenanța dispozitivului medical pe durata perioadei de garanție efectuat de către un inginer calificat al Ofe rtantului - original – confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 18 Dovada înregistrării în Lista producătorilor, Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 21 2/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (E
Pag. 12
ezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 21 2/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana î mputernicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 19 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat (echipamentului medical), în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 20 Declarație de la ofertant- cu privire livrarea dispozitivelor medicale noi nefolosite (să nu fie refabricate)- Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către p ersoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 21 Declarație de la Ofertant cu privire la garantarea de către operatorul economic că nu va modifica prețul reagen ților, inclusiv toate componentele necesare, indicate în formularul costurilor, pe un termen de cel puțin 48 luni și pentru toată cantitatea minimă solicitată, în perioada de garanție a dispozitivului medical - originală, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 22 Declarație de la ofertant penntru reagenți cu privire la Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 80% din termenul total al produsului - Original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, DA Documente obligatorii care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice: 23 Declarația privind confirmarea beneficiarilor efectivi și neîncadrarea Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform DA
Pag. 12–13
tul desemnat câștigător în termen de 5 zile de
la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa
autorității contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform
DA
acestora în situația
condamnării pentru
participarea la activități ale
unei organizații sau grupări
criminale, pentru corupție,
fraudă şi/sau spălare de
bani
modelului aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat
în format electronic, de către administratorul companiei indicat în Extrasul
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana
împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă
se anexează actul/documentul de împuternicire.
24 Garanția de bună
execuție
În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform
anexei nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor
publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor
nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau
olografe (cu aplicarea suplimentară a ștampilei) de către banca comercială
emitentă;
2. În cazul transferu lui la contul autorității contractante (CAPCS) -
completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii
și ștampilei ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE
CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat
Codul fiscal: 1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul
procedurii)“
Garanția de bună execuție va fi valabilă până la 31.01.2027
DA
17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 2 % din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. _____din ______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțe lor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediul CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de 72 de ore.
Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere
Pag. 13–14
să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
18. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de către CAPCS
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității contractante, se va
reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de achiziție publică.
19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu se aplică.
20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire licitația electronică, conform platformei de achiziții publice (pasul minim
0.01%, 3 runde).
21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului:
1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zise.
CAPCS precizează și furnizează parametrii de bază pentru calculele din formularul costurilor recurente:
-durata calculelor – 7 ani;
-cantitatea planificată de vizite pe an este stabilită conform Documentelor tehnice de referință (manualul de
utilizare/planul de mentenanță etc.;
Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale reprezintă un răspuns a ofertantului, în care furnizează, într-
o manieră standard, datele necesare pentru a calcula costurile ciclului de viață ale dispozitivului medical.
Totodată, numărul de vizite este cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului
final.
Note:
Pag. 14–15
la costurile ciclului de viață ale dispozitivului medical. Totodată, numărul de vizite este cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului final. Note: - O dată cu contractul de achiziţii publice de bunuri și servicii, vor fi semnat 2 angajamente contractuale obligatorii privind menținerea prețurilor consumabilelor declarate în oferta depusă și privind asig urarea garanției, mentenanței preventive și corective, disponibilității pieselor de schimb și menținerea/stabilirea prețurilor aferente întreținerii pe durata de viață a dispozitivului medical, declarate în oferta depusă în cadrul procedurii de achiziție publică. - Pe durata executării contractului, autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a redistribui cantitățile între tipurile de investigații solicitate, în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului final, prin diminuarea unor poziții și major area altora, cu menținerea numărului minim total de investigații solicitat și cu respectarea valorii contractuale și a prețurilor unitare ofertate. - Prețurile unitare ofertate vor rămâne ferme pe perioada contractuală, însă stabilirea acestora nu conferă operatorului economic un drept exclusiv de furnizare și nu generează obligația autorității contractante de a contracta exclusiv cu acesta pe întreaga perioadă. - Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a iniția, în condițiile legii, alte proceduri de achiziție pentru produse compatibile, echivalente sau alternative, inclusiv soluții care presupun punerea la dispoziție a unui alt analizator/echipament, în cazul în care acestea se dovedesc mai avantajoase din punct de vedere tehnic și/sau economic. 22. Evaluarea va fi efectuată conform criteriului de evaluare și datelor din Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical. 23. Ofertele se prezintă: în lei. 24. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului și modalitatea de atribuire a contractului : cel mai mic cost cu corespunderea tuturor cerințelor, per lot. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice 25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul S
Pag. 15
a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 29. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 30. Ofertele întârziate vor fi respinse. 31. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 32. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 33. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 34. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): 36. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare: 37. Data publicării anunțului de intenție: 21.07.2026 38. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 03.09.2026 39. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 40. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da___________________ (se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.