anunț de participare_final25.08.2026.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația standard aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. 115 din “15” 09. 2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE Privind Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice Lista Suplimentară 37 REPETAT prin procedura de achiziție: Licitație deschisă 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.gov.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV 33100000-1 Nr. Lot Denumire Lot Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unita tea de măsu ră Canti tatea Valoarea estimată fără TVA a dispozitivului medical cu 36 luni garanție Valoarea estimată totală pentru dispozitiv medical cu 36 luni garanție și cu 4 ani de mentenanță post- garanție și consumabile IMSP Beneficiari 1 2 3 4 5 6 7 8 1 SISTEM DE ELECTROF IZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFRE CVENȚA SISTEM DE ELECTROFIZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFRECVENȚA Descriere SISTEM DE ELECTROFIZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFRECVENȚA 4 componente: I. Sistemul de inregistrare electrofiziologica cu stimulator integrat sau stimulator separat, compatibil - Sistem mobil (optional) pentru înregistrarea semnalelor electrofiziologice (EF) cu stimulator integrat sau separat, compatibil, conceput pentru efectuarea studiilor electrofiziologice clinice. II. Generator de radiofrecvența - dispozitiv avansat pentru ablația cardiacă, conceput să funcționeze cu Sistemul de mapping intracardiac 3D și cu o gamă larga de catetere, inclusiv catetere de putere mare. Sa poată fi utilizat pentru a genera energie de radiofrecvență (RF) cu scopul de a crea leziuni pentru întreruperea căilor electrice anormale din țesutul cardiac. III. Pompa de irigare - dispozitiv peristaltic proiectat să livreze soluții de irigare către cateterele de ablatie RF, utilizate în procedurile de ablație. Aceasta este complet integrată cu generatorul, oferind sincronizare perfect
Pag. 2–3
v peristaltic proiectat să livreze soluții de irigare către cateterele de ablatie RF, utilizate în procedurile de ablație. Aceasta este complet integrată cu generatorul, oferind sincronizare perfectă în timpul procedurilor, control precis al debitului și suport pentru prevenirea alarmelor false. IV. Sistem de Mapping 3D - dispozitiv de identificare a distribuțiilor in timp real și spațiale ale potențialelor electrice miocardice în timpul unui anumit ritm cardiac. Compus din: a) Unitatea de Interfață cu Pacientul: situată lângă pacient, conectează cateterele și alte echipamente. b) Sistemul de localizare: generează harta, bazata pe câmpuri electromagnetice, impedanta sau hibrid. c) Stația de lucru: localizată în camera de observație, permite controlul complet al sistemului. d) Amplifer si Filtre care amplifica si filtreaza semnalte electrice pentru a crea harta detaliata. e) Integrare cu diferite sisteme de vizualizare : CT, RMN, EcoCG intracardiac etc. f) module accesorie: sensore contact-force, high-density mapare, integrare cu X-ray. Parametrul Specificația Să se specifice modelul Sistemul de măsurari Integrare completă cu sistemul de mapping 3D da buc 2 13 166 666.67 39 121 666,67 IMSP INSTITU TUL DE CARDIO LOGIE IMSP SPITALU L CLINIC MUNICIP AL SFANTA TREIME electrofiziol ogice cu stimulator integrat sau separat Sistemul de achiziție și înregistrare Canale intracardiace ≥ 80 Canale ECG de suprafață 12 Canale auxiliare 4 (presiune, temperatură, și altele) Moduri de achiziționare bipolar, monopolar Rată de eșantionare ≥ 1 kHz/canal Conversie ADC ≥ 12 bit Alimentare izolată categoria CF Posibilitate de înregistrare simultană a electrogramei intracardiace, ecg la suprafață(12 derivații), canale auxiliare Stimulator Integrat sau separat Canale de ieșire 2, cu stimulare simultană Stimulare de backup 60 bătăi/min Ieșiri sincronizate cu ECG - Da Sistem Software permite afișare mod declanșat/trigger, mod presiune, ecran-divizat afișare simultană a datelor ECG, presiunea invazivă și neinvazivă, și date despre ablație(RF/cryo) funcții rapide ca on/off stimulare, ajustarea timpului, încărcare protocoale salvate compatibilitate și interfață de integrare funcțională cu generatoarele de ablație RF sau Cryo pentru vizualizarea parametrilor de procedură pe sistemul de cartografiere sau echivalent Software avansat pentru analiză post-procedurală (opțional) Sistem Hardware și accesorii Stație PC cu periferice (mouse, tastatură, printer laser) 2 monitoare, fiecare min. 21” și rezoluție ≥1920x1080 Transformator de izolare min. 1500 VA UPS cu autonomie de min. 60 min Cabluri de conectare + set de filtre Cablu din fibră de carbon cu lungime de min. 90 cm, ce oferă conexiune sigură și cu zgomot redus pentru ablație/stimulare Troleu cu cel puțin 5 polițe, cu fixarea a 2 monitoare, cu 4 roți minim 2 cu frâne Modelul
Pag. 3–5
e carbon cu lungime de min. 90 cm, ce oferă conexiune sigură și cu zgomot redus pentru ablație/stimulare Troleu cu cel puțin 5 polițe, cu fixarea a 2 monitoare, cu 4 roți minim 2 cu frâne Modelul Generator de radiofrecve nță Conceput pentru ablație cardiacă da Integrare completă cu sistem de maping intracardiac 3D da Posibilitate de salvare a presetărilor da Suportul cateterelor de putere mare da Puterea maximă la ieșire ≥ 50 W Gamă de impendanță a sarcinii 60 - 150 Ω Reglarea energiei RF la un nivel prestabilit cu oprire automată pentru menținerea unei temperaturi țintă. da Compatibilitatea cateterilor focale, multifocale și de putere mare Autodetectarea cateterilor da Monitorizare a parametrilor putere livrată W, temperatură ˚C, impendanță Ω Sistem de siguranță a pacientului da pentru depășirea limitelor de putere, temperatură sau impendanță Control automată a irigației și puterii pentru a preveni supraîncălzirea da Posibilitate de afișare grafică a parametrilor de ablație da Alarme vizuale și sonore da Modelul Pompă de irigare tip peristaltic da compatibilă cu generatorul RF da, permite control sincronizat în timpul intervențiilor cu ablație moduri de flux Low și High cu control automat de către generator RF setarea debitului da pre-, peri- și post-ablation detectare a bulelor în circuit și alarmare da funcția flush automat sau manual da, pentru spălarea bulelor din circuit alarme nivel scăzut de fluide da vizual și/sau sonor Modelul tehnologie magnetic, impedanta sau hybrid cu posibilitate de interschimbare în timpul procedurii Sistem de mapping 3D Acuratețea localizării electrice ≤ 3 mm Compatibiliatea cateterilor de mapare bidirecțională cu rezoluție înaltă da cu senzori integrați, min 10 electrozi, max. 10F, cu diametrul de la 4 la 25 mm Canale intracardiace ≥ 70 Compatibil cu ECG de suprafață da Nivelul de zgomot ≤ 0.04 mV Eșantionare achiziție în timp real, filtrare și afișare a datelor Posibilitate de upgrade soft sau a modulelor noi da Tipuri de mapare Electroanatomică, anatomica(cu reconstrucșie de suprafață rapidă), etc., mapare integrată cu ultrasunet (optional) Tip de mapare locală cu posibilitate de activare automată, manual/personalizat Construcția hărții simultane anatomie, voltaj Viteza de achiziție a hărții 3D < 20 min pentru mod continuu/automat; < 30 min pentru mod manual Excluderea automată a punctelor aberante pe baza unor criterii prestabilite da Cartografierea complexă a electrogramei atriale fracționate da Cartografiere prin tehnologie multielectrod Capabilitate de cartografiere de înaltă densitate (High Density Mapping) cu rezoluție spațială înaltă a activării cardiace sau echivalent Algoritmi pentru inițializarea automată a cavităților stângi, a aortei, și a coronarelor da, pentru o segmentare rapidă a imaginilor CT Mapare automatizată auto - anotații, anotatii manuale și de user, evaluare inteligentă a algoritmilor prin metr
Pag. 5–6
r stângi, a aortei, și a coronarelor da, pentru o segmentare rapidă a imaginilor CT Mapare automatizată auto - anotații, anotatii manuale și de user, evaluare inteligentă a algoritmilor prin metrici alese de operator Maparea șabloanelor Protocoale predefinite pentru urmărirea focalizării ectopice Revizuire dinamică Editare puncte în timp real, ștergere/restaurare virtuală Controlul punctelor de ablație Afișează/selectează/șterge dinamic punctele de ablație și cele neablaționale Validare avansată Include instrumente pentru confirmarea succesului leziunilor complexe și identificarea aritmiilor ascunse Integrarea imaginilor importul și combinarea seturilor de imagini 3D CT/RMN Segmentarea camerelor supărtă segmentarea camerelor cardiace după importul imaginilor Gestionarea ferestrelor de lucru multi-window, permite vizionarea în timp real a -hărților anatomice -datelor electrogramei -parametrilor RF -ajustarea poziției și mărimei Compensarea mișcărilor automată mișcări respiratorii, contracții cardiace Detectarea deplasării hărții alertează utilizatorul cu privire la deviația spațială; permite validarea utilizatorului pentru actualizările poziționale Etichetarea regiunilor anatomice etichetare manuală (de exemplu, SVC) și excludere/includere virtuală a regiunilor Vizionare ECG și electrogramei complete, în timp real cu posibilitate de exportare Algoritmi Smart pentru reducerea timpului de mapare prin evalluarea electrogramelor pe baza unor reguli personalizate Instrumente de editare a datelor ajustare dinamică și excludere a punctelor colectate Suport pentru protocoale personalizate Șabloane și presetări pentru fiecare tip de cateter sau procedură Aspectul spațiului de lucru pentru mapare Aspect modular, personalizabil, cu redimensionare automată a elementelor Compatibil cu generatoarele RF pentru etichetarea punctelor și partajarea datelor da Modalități de imagistică Fuziunea și vizualizarea CT/RMN da Catetere de mapping compatibil cu catetere de cartografiere multi-electrod de înaltă rezoluție (cu senzori magnetici, sensori de impedanta sau hibrid) Integrare cu sistemul de angiografie existent în instituție da Arhivarea și transmiterea imaginilor pe PACS-ul prezent în instituție da, inclus cu software și hardware necesar Accesorii Sistemul de măsurari electrofiziologice cu stimulator integrat sau separat Set. cabluri de achiziționare a datelor de la pacient, intracardiac și de suprafață, reutilizabil, ≥2 buc pentru fiecare tip de date
Pag. 6–8
măsurari electrofiziologice cu stimulator integrat sau separat Set. cabluri de achiziționare a datelor de la pacient, intracardiac și de suprafață, reutilizabil, ≥2 buc pentru fiecare tip de date Set. cabluri de ieșire de la stimulator integrat, reutilizabil, ≥2 buc Adaptori universali pentru catetere pentru conectarea la sistem, dacă persistă Pedală/panou de control a stimulării, optional Generator de radiofrecvență Cablu de interfață pentru conectare la sistemul de mapping ≥2 buc Cablu de interfață cu pompa de irigare, ≥2 buc Pedală pentru pornirea/oprirea ablației, da Troleu pentru generator și pompă de irigare, cu 4 roți, min. 2 cu blocare (optional) Pompă de irigare Senzor de flux (dacă este extern), min. 2 buc reutilizabil Cablu pentru interfața cu generator 2 buc Sistem de mapping 3D Cabluri de interconectare cu toate componentele sistemului UPS pentru autonomia sistemului da, min. 60 min. Altele Garanție ≥ 36 luni Posibilitatea de asigurarea din partea producătorului cu piese, consumabile, altor accesorii și a reparațiilor timp de min. 7 ani de exploatare a echipamentului sau înlocuirea sistemului cu alt analog daca acesta nu mai poate fi deservit. Livrarea, instalarea și testarea la locul necesar fără implicarea beneficiarului da Asigurarea tuturor elementelor necesare pentru instalarea completă, funcțională și sigură a sistemului, inclusiv cele aferente conectivității, integrării în infrastructura existentă și comunicării cu sistemele informatice relevante, conform standardelor aplicabile. da Preluarea ambalajelor (cutiile) în care a fost livrat sistemul/dispozitivul da, la solicitarea beneficiarului Deservire în perioada de garanție cu oferirea graficului de mentenanță de user si service Graficul de mentenanță preventivă și service disponibil atât în format fizic (pe hârtie), cât și în format PDF. Cu indicarea lucrărilor necesare, intervale recomandate, uneltele și instrumentele specifice utilizate, consumabilele , accesoriile și instrucțiunile necesare pentru îndeplinirea lucrărilor, toate marcate cu numere de referință, posibilitate de efectua desrevire prin Remote-control. Ghid rapid Min. 1 buc, ghid rapid al utilizatorului în limba de stat (Română), laminată și atașată de dispozitiv. Disponibil atât în format fizic (pe hârtie), cât și în format PDF. Manuale de utilizare Disponibil atât în format fizic (pe hârtie), cât și în format PDF. În limba de stat (română). În cazul în care nu este disponibil în limba de stat, trebuie prezentată o traducere oficială a manualului, certificată prin ștampila unui birou de traduceri autorizat. Manual de service Disponibil atât în format fizic (pe hârtie), cât și în format PDF. În limba de stat (Română) sau în una din limbile de circulație internațională (rusă sau engleză) conform Legii nr. 102 din 09.06.2017, cap. 4, art. 14, al. (3) și art. 15, al. (6) Manual de part list Disponibil atât în format fizic (pe hâ
Pag. 8–10
imbile de circulație internațională (rusă sau engleză) conform Legii nr. 102 din 09.06.2017, cap. 4, art. 14, al. (3) și art. 15, al. (6) Manual de part list Disponibil atât în format fizic (pe hârtie), cât și în format PDF, în limba engleză, dacă este prevăzut de către producător. Training pentru utilizatori privind proctoring și instruire clinică da, asigurarea serviciilor de proctoring clinic de nivel avansat, realizate de către un medic specialist certificat, cu experiență documentată în utilizarea sistemelor de electrofiziologie și mapping cardiac 3D. Proctoringul va include minimum 10 proceduri/sesiuni clinice, efectuate la sediul beneficiarului, în condiții reale de lucru, și va acoperi obligatoriu următoarele tipuri de intervenții: -proceduri electrofiziologice convenționale (ghidate fluoroscopic) -proceduri cu mapping electro-anatomic 3D bazat pe impedanță/magnetic („cu patch”) -proceduri cu mapping 3D avansat (inclusiv tehnici hibride dacă sunt disponibile) În cadrul acestor sesiuni, proctorul va asigura: -ghidaj practic în timp real pentru utilizarea sistemului -configurarea și optimizarea parametrilor de mapping și ablație -suport în interpretarea datelor electrofiziologice -instruirea personalului medical în vederea utilizării autonome a sistemului Serviciile de proctoring vor fi considerate finalizate doar după atingerea unui nivel adecvat de competență operațională a echipei medicale, confirmat prin acceptanța beneficiarului. Training pentru tehnolog medical Furnizorul va asigura instruirea unui tehnolog medical desemnat de beneficiar, în vederea operării complete a sistemului de electrofiziologie și mapping cardiac 3D. Instruirea va include: -operarea sistemului de înregistrare electrofiziologică (EP recording) -utilizarea software-ului de mapping 3D -configurarea și calibrarea sistemului (inclusiv patch- uri, catetere, senzori) -asistarea medicului în timpul procedurilor -gestionarea datelor, arhivare și export -recunoașterea și soluționarea situațiilor uzuale de operare Instruirea va avea caracter teoretic și practic, inclusiv participarea la proceduri reale (în cadrul sesiunilor de proctoring), și va continua până la atingerea capacității de operare autonomă. Training pentru inginer biomedical Furnizorul va asigura instruirea unui bioinginer/inginer biomedical desemnat de beneficiar, responsabil de funcționarea tehnică și mentenanța sistemului. Instruirea va include: -instalarea, configurarea și punerea în funcțiune a sistemului -integrarea cu alte echipamente (sistem imagistic, rețea IT, arhivare PACS) -verificări funcționale și calibrare periodică -diagnosticarea defecțiunilor și intervenții de prim nivel (troubleshooting) -managementul consumabilelor și compatibilităților -actualizări software și mentenanță preventivă Bioinginerul va fi instruit astfel încât să poată asigura suport tehnic local independent și continuitatea funcționării sistemului. NOTĂ:
Pag. 10–11
ilor -actualizări software și mentenanță preventivă Bioinginerul va fi instruit astfel încât să poată asigura suport tehnic local independent și continuitatea funcționării sistemului. NOTĂ: La Lotul nr. 2, ofertantul va calcula prețul ofertei pentru un set Standard, astfel cum a fost solicitat în Formularul Costurilor curente, incluzând tot necesarul recomandat de producător pentru o procedură (intervenție) destinată să acopere toate tipurile de aritmii tratabile cu ajutorul sistemului propus la o cantitate de 575 proceduri (intervenții). La Lotul nr. 3, ofertatul v-a calcula prețul ofertei pentru 20 proceduri/intervenții în conformitate cu componența minimă a consumabilelor necesare în scopul asigurării procedurilor solicitate NOTĂ: Poziționarea pentru Loturile 1 , 2, 3 se v-a efectua pe Lista Întreagă conform criteriului de atribuire cel mai mic cost și datelor din formularul costurilor recurente pentru Lotul nr.1 2 Kit utilizat în SISTEM DE ELECTROFI ZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN Operatorul Economic va prezenta Prețul unitar pentru fiecare consumabilă/componentă din Kit Set cu cabluri, senzori, consumabile sterile necesare Cateter electrod diagnostic, dimensiuni 7-10 F, 10-20 cu sensor pentru mapare High Density, cu curbura deflectabilă uni/bidirecţional, . Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă compatibila cu sistem 3D mapare. Cu posibilitatea de colectare rapida al punctelor pentru harta electroanatomica, de voltaja etc.. Catetere electrozi diagnostice să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între Proce duri/ Inter venții Pentru 20 proced uri (Interv enții) 900 000,00 900 000,00 IMSP INSTITU TUL DE CARDIO LOGIE RADIOFREC VENȚA ele și sistem 3D mapare. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 10 buc Cateter electrod ablaţie cu irigare pentru răcire, dimensiuni 7, 8 F, minim 4 polar cu vîrful electrodului 3-5 mm, spațiere standard între electrozi, validată clinic de producător pentru tipul de cateter ofertat, cu sensor de măsurare temperaturii, cu detector de forță de contact, disponibilitatea unui portofoliu complet de curburi (ex. S, M, L sau A, F, D sau echivalente), standard validate clinic de producător. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 10 buc. Cateter electrod ablaţie cu irigare pentru răcire, dimensiuni 7, 8 F, minim 4 polar cu vîrful electrodului 3-5 mm, spațiere standard între electrozi, validată clinic de producător pentru tipul de cateter
Pag. 11–12
electrod ablaţie cu irigare pentru răcire, dimensiuni 7, 8 F, minim 4 polar cu vîrful electrodului 3-5 mm, spațiere standard între electrozi, validată clinic de producător pentru tipul de cateter ofertat, cu sensor de măsurare temperaturii, cu curbura deflectabilă uni/bidirecţional, disponibilitatea unui portofoliu complet de curburi (ex. S, M, L sau A, F, D sau echivalente), standard validate clinic de producător. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină cu sensori integrate in dependenta de sistem de 3D mapare - sensori de impedanta, magnet sau hibrid si sa fie compatibil cu sistem 3D-mapare. In set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 10 buc. Cateter electrod ablaţie fără irigare, dimensiuni 7, 8 F, minim 4 polar cu vîrful electrodului 3-5 mm, spațiere standard între electrozi, validată clinic de producător pentru tipul de cateter ofertat, cu sensor de măsurare temperaturii, cu curbura deflectabilă bidirecţional, disponibilitatea unui portofoliu complet de curburi (ex. S, M, L sau A, F, D sau echivalente), standard validate clinic de producător. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 10 buc. Set Patch-uri pentru mapping cardiac- 10 buc și alte accesorii și soluții necesare pentru intervenții Notă: Kitul obligatoriu să fei compatibil cu Lotul nr.1 NOTĂ: La Lotul nr. 2, ofertantul va calcula prețul ofertei pentru un set Standard, astfel cum a fost solicitat în Formularul Costurilor curente, incluzând tot necesarul recomandat de producător pentru o procedură (intervenție) destinată să acopere toate tipurile de aritmii tratabile cu ajutorul sistemului propus la o cantitate de 575 proceduri (intervenții). La Lotul nr. 3, ofertatul v-a calcula prețul ofertei pentru 20 proceduri/intervenții în conformitate cu componența minimă a consumabilelor necesare în scopul asigurării procedurilor solicitate Notă: Poziționarea pentru Loturile 1 , 2, 3 se v-a efectua pe Lista Întreagă conform criteriului de atribuire cel mai mic cost și datelor din formularul costurilor recurente pentru Lotul nr.1 3 Kit utilizat în SISTEM DE ELECTROFIZI OLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFREC VENȚA Operatorul Economic va prezenta Prețul unitar pentru
Pag. 12–13
curente pentru Lotul nr.1 3 Kit utilizat în SISTEM DE ELECTROFIZI OLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFREC VENȚA Operatorul Economic va prezenta Prețul unitar pentru fiecare consumabilă/componentă din Kit Sistemul de măsurari electrofiziologice cu stimulator integrat sau separat Ac pentru punctie transseptala (adulti) , unghi de iesire 50 grade, material metallic total. Indicatorul de pe protecția acului arată direcția curbei acului. Acul sa fie cu stilet in complect. Dimensiuni 18 ga, lungimea uzabila 68-73 cm, sa fie compatibila cu teaca introductoare transseptala cu lungimea de lucru 60-65 cm, 8-9 fr. - 5 set Cateter de diagnostic circular multipolar, circular distal, flexibil si deflectabil, cu ≥10 poli,dimensiuni 7-8 fr., spațiu dintre poli 2-8 mm, lungimea de lucru 105-110 cm, cu diametru 15-20 mm - 5 buc Cateter electrod de diagnostic electrofiziologic intracavitar, 20 polar, dimensiuni 6F - 7 F cu curbura deflectabilă unidirecţional, spaţiu între electrozi 2, 5, 2-5-2 sau 2-10-2 mm, disponibile în dimensiuni X large, SuperLarge, lungimea 90-120 cm. Catetere să fie compatibile cu cablu de conectare - 10 buc Generator de radiofrecvență Cablu pentru cateter de ablație, monopolar, reutilizabil, ≥2 buc Proce duri/ Inter venții Pentru 20 proced uri (Interv enții) 900 000,00 900 000,00 IMSP SPITALU L CLINIC MUNICIP AL SFANTA TREIME Cablu pentru cateter de ablație, bipolar, reutilizabil, ≥2 buc Electrod de retur ≥20 buc Cablu pentru electrodul de retur, reutilizabil, ≥2 buc Set cu cabluri, senzori, consumabile sterile necesare Cateter electrod de diagnostic electrofiziologie intracavitar 4 polar, dimensiuni 5, 6 F cu curbura fixa tip Josephson, spaţiu între electrozi 2-5-2 sau 5 mm, lungimea 110, 115 cm. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi diagnostice să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele. Menționăm, că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri - 10 buc Cateter electrod de diagnostic electrofiziologie intracavitar 10 polar, dimensiuni 5, 6 F cu curbura deflectabilă disponibilă în dimensiuni M(medium), L (large), spaţiu între electrozi 2-8-2 sau 2-5-2 mm, lungimea 110, 115 cm . Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri. - 10 buc. Cateter electrod ablaţie cu irigare pentru răcire, dimensiuni 7, 8 F, 4 polar cu vîrful electrodului 4 mm, spaţiu între electrozi 2-5-2 mm, cu sensor de măsurare temperaturii, cu detector de forță de contact, cu curbura deflectabilă bidirecţional, disponibile în tipuri de curbură S (small), M (medium), L (large), lungimea 110, 115 cm. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vî
Pag. 13–14
bilă bidirecţional, disponibile în tipuri de curbură S (small), M (medium), L (large), lungimea 110, 115 cm. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 7 buc. Cateter electrod ablaţie cu irigare pentru răcire, dimensiuni 7, 8 F, 4 polar cu vîrful electrodului 4 mm, spaţiu între electrozi 2-5-2 mm, cu sensor de măsurare temperaturii, cu curbura deflectabilă bidirecţional, disponibile în tipuri de curbură S (small), M (medium), L (large), lungimea 110, 115 cm. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 10 buc. Cateter electrod ablaţie fără irigare, dimensiuni 7, 8 F, 4 polar cu vîrful electrodului 4 mm, spaţiu între electrozi 2-5-2 mm, cu sensor de măsurare temperaturii, cu curbura deflectabilă bidirecţional, disponibile în tipuri de curbură S (small), M (medium), L (large), lungimea 110, 115 cm. Catetere să aiba posibilitatea de înregistrarea intracardiacă, stimularea cardiacă şi vîrful de a livra energie de la generatorul de radiofrecvenţă cu puterea maxima 50 W. Cu posibilitatea de folosi la copii sub 18 ani. Catetere electrozi de ablație să vină în set cu cabluri de conectare și să fie compatibile între ele și cu generatorul de radiofrecvenţă. Menționăm că un cablu conectare poate fi utilizat aproximativ la 10 proceduri.- 3 buc. Set Patch-uri pentru mapping cardiac- 7 buc Set circuit de irigare steril și alte accesorii și soluții necesare pentru intervenții Notă: Kitul obligatoriu să fei compatibil cu Lotul nr.1 NOTĂ: La Lotul nr. 2, ofertantul va calcula prețul ofertei pentru un set Standard, astfel cum a fost solicitat în Formularul Costurilor curente, incluzând tot necesarul recomandat de producător pentru o procedură (intervenție) destinată să acopere toate tipurile de aritmii tratabile cu ajutorul sistemului propus la o cantitate de 575 proceduri (intervenții). La Lotul nr. 3, ofertatul v-a calcula prețul ofertei pentru 20 proceduri/intervenții în conformitate cu componența minimă a consumabilelor necesare în scopul asigurării procedurilor solicitate Notă: Poziționarea pentru Loturile 1 , 2, 3 se v-a efectua pe Lista Întreagă conform criteriului de atribuire cel mai mic cost și datelor din formularul costur
Pag. 14–16
asigurării procedurilor solicitate
Notă: Poziționarea pentru Loturile 1 , 2, 3 se v-a efectua pe Lista Întreagă conform criteriului de
atribuire cel mai mic cost și datelor din formularul costurilor recurente pentru Lotul nr.1
Notă: Pentru coloana nr.7 Lotul 2 și Lotul 3 se v-a achiziționa Kit utilizat în
SISTEM DE ELECTROFIZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN
RADIOFRECVENȚA pentru un an.
Nr.
Lot
Denumire
Lot
Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unita
tea
de
măsu
ră
Canti
tatea
Valoarea
estimată fără
TVA a
dispozitivului
medical cu 24
luni garanție
Valoarea
estimată totală
pentru dispozitiv
medical cu 24
luni garanție și
cu 5 ani de
mentenanță post-
garanție și
consumabile
IMSP
Beneficiar
4 Ultrasonogra
f cardiologic
de tip ICE
(Intracardiac
Echocardiog
raphy)
Ultrasonograf cardiologic de tip ICE (Intracardiac Echocardiography)
Descriere
sistem de ecografie cardiologică capabil să efectueze
ecografie intracardiacă
(ICE), utilizabil în proceduri de:
• electrofiziologie,
• cardiologie intervențională,
• cardiologie structurală.
Sistemul va fi utilizat în laborator de cardiologie
intervențională / Electrofiziologie Cardiaca și
trebuie să permită imagistică ICE în timp real
Sistem de ecografie cardiovascular portabil cu
troleu sau mobil obligatoriu
Compatibilitate și Transductoare
Sistemul trebuie să fie complet compatibil și să
ofere suport software pentru catetere ICE
(standard industrial, de exemplu familia
AcuNav și echivalente funcționale)
obligatoriu
Cateter ICE:
Diametru cateter: 8–10Fr
lungimea de lucru ≥ 90 cm
Tip: Phased-array sau xMatrix
Frecvență: Minim 4–8 MHz.
Numar de elemente ≥ 64
Capabilitate de control steer-abil (manevrabil) obligatoriu
Catetere ICE volumetrice 3D/4D. Opțional
Interfață de conectare ICE SwiftLink/SwiftLink
Plus sau o adaptare software/hardware
proprietară echivalentă pentru conectarea
cateterelor ICE
obligatoriu
minim 3 porturi active obligatoriu
Set de transductoare incluse, incluzând cel
puțin:
Un transductor cardiac (Sectorial/Fazat).
Un transductor liniar (pentru acces vascular și ghidaj
intervențional).
2D
buc 1
2 233 333,33
8 978 555.21
IMSP
INSTITU
TUL DE
CARDIO
LOGIE
Sistemul trebuie să suporte minim următoarele
moduri:
Doppler: PW, CW, Color
M-Mode
Sistemul trebuie să suporte standardul DICOM
3.0 cu următoarele funcții de rețea:
DICOM Storage, Print, Verify
Modality Worklist (MWL)
DICOM Query/Retrieve
Modality Performed Procedure Step (MPPS)
DICOM Storage Commitment
DICOM Media Exchange (Export USB/CD)
Suport pentru Structured Reporting (SR)
Integrare cu sisteme de mapare EP Optional
Sistemul trebuie să permită upgrade-uri
hardware și software obligatoriu
Actualizări software gratuite pentru sistemul de
bază și modulele achiziționate pe durata
perioadei de garanție (minim 24 luni)
ob
Pag. 16–18
trebuie să permită upgrade-uri hardware și software obligatoriu Actualizări software gratuite pentru sistemul de bază și modulele achiziționate pe durata perioadei de garanție (minim 24 luni) obligatoriu Service, training și suport Training clinic ICE inclus cu certificarea specialistului si tehnicianului obligatoriu Service local autorizat obligatoriu Garanție sistem ≥24 Disponibilitate piese și consumabile obligatoriu 2.2 Ultrasonograf cardiologic de tip ICE (Intracardiac Echocardiogr aphy) Tot necesarul de consumabile recomandat de producător pentru o procedură (Intervenție) , Operatorul Economic va prezenta Prețul unitar pentru fiecare consumabilă/componentă din Kit Proce duri/ Inter venții Pentru 20 proced uri (Interv enții) IMSP INSTITU TUL DE CARDIO LOGIE Total 17 200 000.00 49 900 221.88 Notă: În cazul în care numărul operatorilor economici care au îndeplinit criteriile de calificare şi selecţie şi care au prezentat oferte admisibile, conforme este mai mic de doi per lot, autoritatea contractantă are dreptul să anuleze lotul. Ofertele nu vor fi acceptate, în cazul în care vor depăși valoarea estimativă a dispozitivul medical cu 30% și mai mult. Oferta de preț trebuie să includă toate vizitele și consumabilele necesare pentru mentenanța post -gartanție indicată conform documentelor doveditoare ale producătorului (manualul, planul de mentenanță), inclusiv ajustările software, verificări/teste de funcționare și alte măsuri prevăzute de producător pent ru buna funcționare a dispozitivului medical. Totodată, numărul de vizite/proceduri (Intervenții) indicat în Anunțul de Participare și Formularul costurilor recurente, reprezintă cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului final. Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor fi acoperite de către operatorul economic. 9. în cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru toate loturile. 3) Pentru mai multe loturi. 10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pe
Pag. 18
ijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da priorita te ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte. 11. Termenul de livrare/prestare/executare/instalare , instruire și dare în exploatare a dispozitivului medical: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS iar a Consumabilelor în termen de până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 2026 ; 12. Lotul I Perioada garanției comerciale de 36 luni oferită de producător / importator / vânzător pentru dispozitivul medical începe de la data punerii în funcțiune (după instalare și testare conform Certificatului de garanție); Perioada post-garanție de 4 ani începe după expirarea garanției comerciale. Lotul II Perioada garanției comerciale de 24 luni oferită de producător / importator / vânzător pentru dispozitivul medical începe de la data punerii în funcțiune (după instalare și testare conform Certificatului de garanție); Perioada post-garanție de 5 ani începe după expirarea garanției comerciale. 13. Termenul de valabilitate a contractului: 7 luni din data emiterii deciziei irevocabile ale grupului de lucru. 14. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 15. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 16. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 17. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție Mo
Pag. 18–19
estora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Obligat ivitatea 1 Specificația tehnică - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 DA de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnice incomple te, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei "Accesorii Nota:Modelele accesoriilor (coduri) sunt obligatorii a fi prezentate și ofertate de operatorul economic.Totodată operatorul economic are posibilitate de a ajusta/completa aceste coduri/modele ca urmare a clarificarilor fără ca această ajustare să fie considerată modificare a ofertei inițiale." 2 Specificația de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat a l persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 3 Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical original confirmat prin aplicarea semnăturii el
Pag. 19
oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 3 Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei. Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) descifrarea costurilor pentru perioada indicată conform loturilor care s unt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 5 Garanția pentru ofertă - 2% din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și term enul de valabilitate al ofertei. Și se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind compl etate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma ofertei totale (conform Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale). Inform
Pag. 19–20
r atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma ofertei totale (conform Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale). Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma totală fără TVA per lot) trebuie să coincidă cu informațiile din Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale , în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE Cerințe de calificare obligatorii 6 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (160 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. DA 7 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 8 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împu ternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 9 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origin e care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 10 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligaț
Pag. 20
icirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 10 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă pri n intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi -a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit.” DA 11 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 12 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Manualul de utilizare. Catalogul pro ducătorului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referința/ modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 13 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personalului beneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate, organizate la sediul beneficiarului de către personalul autorizat al furnizorului - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;; DA 14 Scrisoare de la producător și declarație pe proprie răspundere a ofertantului privind disponibilitatea pieselor de schimb Ofertantul câștigător are obligația de a asigura disponibilitatea pieselor de schimb origina
Pag. 20–21
ător și
declarație pe proprie răspundere a
ofertantului privind disponibilitatea
pieselor de schimb
Ofertantul câștigător are obligația de a asigura disponibilitatea pieselor de
schimb originale (sau echivalente certificate de producător) pentru echipamentul
medical achiziționat pe o perioadă de minim 7 ani de la data punerii în
funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul contractului.
Perioada de 7 ani se calculează astfel:
Începe de la data punerii în funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul
prezentului contract.
DA
Continuă chiar și în cazul în care producătorul încetează fabricarea
modelului respectiv (discontinuitate de producție).
Include atât piese de schimb critice (ex. tub RX pentru CT, bobine RF
pentru RMN, module electronice, senzori, pompe, valve etc.), cât și
piese de uzură obișnuită (filtre, baterii, cabluri, senzori de uzură).
Ofertantul câștigător se obligă să:
a) Notifice în scris CAPCS și instituția beneficiar cu cel puțin 12 luni înainte
de încetarea producției sau a disponibilității pieselor de schimb pentru
modelul respectiv;
b) Asigure livrare garantată a piesei în maxim până la 30 zile de la
înregistrarea contractului de achiziție a piesei.
c) Oferteze prețuri fixe pentru piesele de schimb pe toată perioada de 8 ani
(fără careva adaosuri comerciale), prețuri ce nu vor depăși costurile standard din
cataloagele producătorului sau oferte de la furnizori, cu excepția cheltuielilor de
transport și instalare.
Dovada îndeplinirii cerinței:
- Ofertantul va anexa în propunerea tehnică scrisoare de la producător prin
care se confirmă:
Disponibilitatea pieselor de schimb pentru minim 7 ani de la livrare.
Lista pieselor critice cu coduri și prețuri de catalog.
Angajament de notificare cu 12 luni înainte de discontinuitate (situație
în care producătorul încetează fabricarea modelului respectiv).
- Scrisoarea va fi însoțită de declarație pe proprie răspundere a ofertantului
că va respecta clauzele de mai sus pe toată durata contractului.
Scrisoare de la producător și
declarație pe proprie răspundere a
ofertantului privind disponibilitatea
consumabilelor (ex. Catetere ect.)
pe tipuri de intervenții
disponibile pe dispozitivul
medical ofertat
Ofertantul va anexa în propunerea tehnică scrisoare de la producător prin care
se confirmă:
Disponibilitatea consumabilelor pentru minim 7 ani de la livrare.
Lista consumabilelor cu coduri și prețuri de catalog.
Angajament de notificare cu 12 luni înainte de discontinuitate (situație
în care producătorul încetează fabricarea modelului respectiv).
- Scrisoarea va fi însoțită de declarație pe proprie răspundere a ofertantului
că va respecta clauzele de mai sus pe toată durata contractului.
15 Plan de mentenanță și
documentație
Operatorii economici trebuie să furnizeze un plan detaliat de
mentenanță de la producător , pe perioada de garanție și post garanție,
specificând programele de mentenanță preventivă
Pag. 21
umentație
Operatorii economici trebuie să furnizeze un plan detaliat de
mentenanță de la producător , pe perioada de garanție și post garanție,
specificând programele de mentenanță preventivă, procedurile de
calibrare, inspecții și conformitatea cu ghidurile producătorului și cerințele
fiecărui lot în parte
DA
16
Declarație de la Ofertant în care să certifice termenul de garanție pentru echipament minim 24 de luni -
(dacă în specificația tehnică la lot nu se prevede un alt termen) originală,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul
companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;
DA
17 Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la
telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției
defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice
de către administratorul compan iei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire;
DA
18 Declarație de la ofertant în care să certifice că anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025,
originală- confirmată prin aplicarea semnăturii electronice; de către
administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor
juridice sau de către p ersoana împuternicită atât și în cazul delegării sau
împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;
DA
19 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilor planificate/întreținere
profilactică și calibrare conform programului stabilit și mentenanța dispozitivului
medical pe durata perioadei de garanție efectuat de către un inginer calificat al
Ofertantului - original – confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către
administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor
juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau
împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;
DA
20 Dovada înregistrării în Lista
producătorilor,
Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru
Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 212/2018 privind
DA
Pag. 21–22
ada înregistrării în Lista producătorilor, Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 212/2018 privind DA gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 21 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Înregistrarea bunurilor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 22 Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale: Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit DA 23 Declarație de la ofertant- cu privire livrarea componentele sistemului trebuie să fie noi (nefolosite) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 24 Declarație de la Ofertant cu privire la garantarea de către operatorul economic că nu va modifica prețul mentenanței post -garanție, pe un termen de 5 ani - originală, con firmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 26 Cerințe pentru mijloace de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic Se vor prezent următoarele documnte conform HG 1042/2016 - Certificat aprobare de Model a mijlocului de măsurare -valabil; - Buletin de verificare metrologică inițială -valabil; DA 27 Cerințe pentru mijloace de cântărit Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă; La livare mijloace de cântărit obligatoriu să corespundă următoarelor cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări: - marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar; - numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul; - sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia; - clasa de exactitate, inclusă într -un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc
Pag. 22
cătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia; - clasa de exactitate, inclusă într -un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc; - limita maximă de cîntărire sub forma Max...; - limita minimă de cîntărire sub forma Min...; - diviziunea de verificare sub forma e =...; - număr de tip, de lot sau de serie; și după caz; - pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment; - diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...; - efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...; - efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...; - diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...; - sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...; - limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C; - raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină. De asemenea, potrivit art. 31 alin (1) din Legea 235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de încercări emise de organismele de evaluare a conformităţii notificate, acreditate de organi smele naționale de acreditare semnatare ale Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii Europene, traduse în limba română şi confirmate prin semnătura importatorului. DA Documente obligatorii care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice: 28 Declarația privind confirmarea beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă şi/sau spălare de bani Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform modelului aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat în format electronic, de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire. DA
Pag. 22–23
egistrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire.
DA
29 Garanția de bună execuție În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei
nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri
și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea
suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă;
2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) -
completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și
ștampilei ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE
CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat
Codul fiscal: 1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul
procedurii)“
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de
către CAPCS
DA
18. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 2 % din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. _____din ______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediul CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de 72 de ore.
Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre se
Pag. 23–24
publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
19. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de către CAPCS
Prezentarea oricărui alt formular decât cel a probat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității contractante, se va
reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de achiziție publică.
20. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu se aplică.
21. Tehnici și instrumente specifice de atribuire licitația electronică, conform platformei de achiziții publice (pasul minim
0.01%, 3 runde).
22. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului:
1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zise.
CAPCS precizează și furnizează parametrii de bază pentru calculele din formularul costurilor recurente:
-durata calculelor – 7 ani;
-cantitatea planificată de vizite pe an este stabilită conform Documentelor tehnice d e referință (manualul de
utilizare/planul de mentenanță etc.;
Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale reprezintă un răspuns a ofertantului, în care furnizează, într-
o manieră standard, datele necesare pentru a calcula costurile ciclului de viață ale dispozitivului medical.
Totodată, numărul de vizite este cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului
final.
23. Evaluarea va fi efectuată conform criteriului de evaluare și datelor din Formularul costurilor recurente ale
dispozitivului medical.
24. Ofertele se prezintă: în lei.
25. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului și modalitatea de atribuire a contractului: cel mai mic cost
cu corespunderea tuturor cerințelor, per lot.
NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care
corespund tuturor cerințelor, autoritatea c
Pag. 24–25
cu corespunderea tuturor cerințelor, per lot. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTende r), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice 26. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 27. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 28. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 29. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 30. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 31. Ofertele întârziate vor fi respinse. 32. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 33. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 34. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 35. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 36. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): 37. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare : 38. Data publicării anunțului de intenție: 39. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 25.08.2026 40. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 41. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da___________________ (se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Ana Bînzari
Pag. 25
alul Oficial al Uniunii Europene): da___________________ (se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Ana Bînzari
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.