anunt de participare Analize LCD acord cadru

Anexa nr. 2

la Documentația standard nr._115_

din “__15__” __09__ 2021__

ANUNȚ DE PARTICIPARE INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE NEGOCIATE

privind achiziționarea analize de laborator efectuate cu analizor automat (cu echipament in comodat) prin procedura de achiziție Licitație deschisă, Acord Cadru

*Procedura a fost inclusă în planul de achiziții publice a autorității contractante (Da/Nu): DA

Link-ul către planul de achiziții publice publicat: https://www.crdm.md/pages/70/Licitatii_si_achizitii_publice.html

Denumirea autorității contractante: IMSP Centrul Republican de Diagnosticare Medicală

IDNO:1003600150196

Adresa mun. Сhişnău, str. C.Vîrnav,13

Numărul de telefon/fax: 022888416,

Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected], www.crdm.md.

Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP

Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): Nu se aplica

Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii:

În cazul procedurilor de preselecție se indică numărul minim al candidaţilor şi, dacă este cazul, numărul maxim al acestora.nu se aplica

În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):

Pentru un singur lot;

Pentru mai multe loturi;+

Pentru toate loturile;

Alte limitări privind numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiași ofertant________________

Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: nu se admite

Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați:la necesitate in termen de pina la 30 zile lucratoare de la comanda scrisa a cumpartatorului. Termen de achitare:pina la 60 zile dupa livrare. Termen de instalare a aparatului pina la 90 zile de la semnarea contractului. Termen de semnare a contractului: maxim 10 zile de la primirea contractului

Termenul de valabilitate a contractului: 4 ani din momentul semnării contractului.

Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz):nu

Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu

Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație):

Garanția pentru ofertă, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 1%

le) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație):

Garanția pentru ofertă, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 1%.

Garantia pentru oferta se reține in cazul:

a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;

b) ofertantul cîştigător nu semnează contractul de achiziţii publice;

c) nu se depune garanţia de bună execuţie a contractului după acceptarea ofertei sau nu se execută vreo condiţie, specificată în documentația de atribuire, înainte de semnarea contractului de achiziţii publice

Garanția de bună execuție a contractului, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 5%.

Garanția de bună execuție se reține in cazul:

a) Neexecutarea clauzelor contractuale.

Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), după caz nu se aplică

Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): nu se aplică

Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului (indicați după caz): nu se aplică

Ofertele se prezintă în valuta lei MD

Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: prețul cel mai scăzut

Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor:

Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor:

conform SIA RSAP /până la: [ora exactă] Informaţia o găsiţi în SIA RSAP

pe: [data] Informaţia o găsiţi în SIA RSAP

Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare:

Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP

Termenul de valabilitate a ofertelor: 50 zile lucratoare.

Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP

Ofertele întârziate vor fi respinse.

Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor:

Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului cînd ofertele au fost depuse prin SIA RSAP.

Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: Limba română

Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu se aplica

Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor:

Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor

Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;

Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]

Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): _______

În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare:_ -

Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost pu

dacă este cazul): _______

În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare:_ -

Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ:-

Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare:13.08.2026

În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta:

Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): Nu

Alte informații relevante: ________________________________________________________

Conducătorul grupului de lucru: ______________________________ Boris BĂLUȚEL .

2.Echipament constituit dintr-o unitate unică de analiză, cu punct unic de aspirare/pipetare pentru efectuarea ambelor determinări.

3.Capacitate de încărcare inițială de minimum 50 probe, cu posibilitatea extinderii capacității dacă este necesar.

4.Sistem automat de identificare a probelor prin cod de bare, cu posibilitatea citirii interne.

5.Posibilitatea procesării prioritare a probelor tip STAT

6.Sistem unic de aspirare pentru sumar și sediment, prevăzut cu ac de precizie și funcție automată de spălare între probe pentru prevenirea contaminării încrucișate.

7.Analiza să fie efectuată din urină nativă, fără necesitatea centrifugării sau a colorării suplimentare și fără utilizarea de reactivi adiționali pentru examinarea sedimentului.

8. Capacitatea de redare a filmului de detectie pentru sediment urinar in timp real.

9.Sistem optic cu lungimi de undă care asigura creșterea acurateții citirii, cu capacitate de eliminare a influenței culorii probei de urină asupra rezultatelor testului prin compensarea culorii proprii a urinei și reducerea interferențelor, asigurând calibrare precisă.

10.Afișarea în timp real a imaginii benzii reactive.

11.Volum minim necesar pentru analiză: ≤ 2 ml urină, adecvat inclusiv pentru pacienți pediatrici sau cu diureză redusă.

12.Tehnologie bazată pe procesare digitală a imaginii pentru analiza sedimentului, cu raportarea rezultatelor în diverse unități (ex.: elemente/µL, elemente/LPF etc.).

13.Evaluarea morfologiei eritrocitelor u

logie bazată pe procesare digitală a imaginii pentru analiza sedimentului, cu raportarea rezultatelor în diverse unități (ex.: elemente/µL, elemente/LPF etc.).

13.Evaluarea morfologiei eritrocitelor urinare, incluzând indici precum distribuția diametrului (RDW urinar), parametri de variație și histogramă de distribuție, cu posibilitatea orientării asupra originii hematiilor.

14.Posibilitatea redării în timp real a imaginilor sau secvențelor video de detecție pentru sedimentul urinar.

15.Software dedicat furnizat împreună cu echipamentul, bazat pe platformă Windows sau echivalent compatibil.

16.Capacitate de stocare a datelor pentru minimum 50.000 pacienți, incluzând imagini ale sedimentului și ale benzilor reactive, cu posibilitate de export pe suport extern.

17.Modul de control al calității (QC) cu afișare grafică tip Levey-Jennings, calcul automat al mediei, deviației standard și coeficientului de variație, arhivare istoric și posibilitate de imprimare a rapoartelor QC.

18. Coeficientul de variație (CV) < 1% pentru chimia urinei si ≤ 15% pentru sedimentul urinar.

19.Pentru analiza sedimentului, concordanța rezultatelor automate cu microscopia manuală pentru elementele figurate trebuie să fie ≥ 85%.

20.Posibilitatea conectării unui cititor extern de coduri de bare și integrare bidirecțională cu sistem informatic de laborator (LIS), prin interfețe LAN, USB, RS-232 sau alte porturi standard. Echipamentul trebuie să permită procesarea selectivă a parametrilor solicitați.

21.Posibilitate de conectare la imprimantă pentru tipărirea rezultatelor și rapoartelor.

22.Interfață de operare intuitivă, cu ecran tip display (touchscreen), compatibilitate cu mouse și tastatură, precum și porturi USB, seriale și de rețea; disponibilitate port video și audio.

23.Design compact, acces facil pentru mentenanță și operațiuni de întreținere efectuate de utilizator.

24.Condiții de funcționare: Temperatură ambientală: 5°C – 40°C, Umiditate relativă: ≤ 85%.

25.Dimensiuni maxime admise: ≤ 650 × 750 × 650 mm.

Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru investigațiile/testele indicate, inclusiv soluțiile QC (control de calitate) și calibrare.

Cantitatea soluțiilor propuse trebuie să asigure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar. (calibrare per lot, control calitate in fiecare zi lucratoare)

Furnizorul va asigura: instalarea și conectarea analizatorului la rețelele CRDM, conectarea analizatorului la LIS, instruirea personalului.

Mentenanța preventivă și corectivă gratuită pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (calculator, UPS).

Seturile de mentenanță și piesele de schimb gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Toate consumabilele necesare gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Timpul de inter

cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Toate consumabilele necesare gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Timpul de intervenție în caz de defect: maxim 24 ore de la solicitarea telefonică.

Perioada de valabilitate pentru reagenții livrați la momentul livrării: minim 6 luni, dar nu mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate, vor fi considerate un avantaj termenele mai mari.

Se va include în oferta prețurile pentru fiecare test considerând:

- UPS (Sursa neîntreruptibilă de alimentare) și costurile

acumulatoarelor necesare pe toata perioada contractului de comodat.

- Calculator (PC), monitor, tastatura, mouse cu garanție deplină și înlocuire în caz de defectare.

- Toate consumabilele, inclusiv: soluții de spălare, soluții de buffer, lămpi și tot spectrul de consumabile necesare bunei funcționări pentru efectuarea tuturor testelor solicitate de IMSP.

- Toate serviciile de mentenanță preventivă și corectivă necesare bunei funcționări pe perioada contractului de comodat.

Se vor lua în calculul toate cheltuielile care ar putea apărea în întreaga perioada a contractului de comodat.

Confirmarea privind asigurarea gratuită a funcționalității,

mentenanței, reparației dispozitivului medical oferit în comodat, pe toată perioada consumării reagenților contractați.

Cerințe specifice a componentelor obligatorii a setului necesar pentru investigații, compatibile cu dispozitivul medical care se va oferta în comodat.

Oricare costuri suplimentare lunare/anuale care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical și efectuarea procedurilor cu utilizarea reagenților propuși, vor fi acoperite de către operatorul economic pe perioada consumării acestora.

2.Utilizarea de benzi reactive dedicate echipamentului, cu minimum 12 parametri/strip, incluzând cel puțin: leucocite, nitriți, proteine, glucoză, corpi cetonici, urobilinogen, bilirubină, hematii, pH, creatinină, calciu urinar, albumină, cu posibilitatea calculării rapoartelor Albumină/Creatinină și Proteine/Creatinină.

3.Posibilitatea determinării parametrilor fizici ai urinei, precum: densitate specifică, osmolaritate, culoare, turbiditate și conductivitate.

4.Parametri minimi pentru analiza sedimentului urinar:

- eritrocite

- eritrocit dismorfic

- leucocite

- celule epiteliale scuamoase

- neutrofile segmentate

- conglomerate leucocitare

- cilindri hialini și granuloși

- oxalați

- cristale urinare (cristale de acid uric etc.)

- bacterii

- levuri

- mucus

- spermatozoizi

5. Pentru testul sedimentului urinar, rata de contaminare încrucișată trebuie să fie ≤ 0,05%.

6. Sistemul trebuie să permită exprimarea rezultatelor în mod cantitativ și/sau semicantitativ, cu posibilitatea configurării valorilor de referință și a unităților de măsură.

7. Sa fie inclus controlul calitatii zilnic pentru

mită exprimarea rezultatelor în mod cantitativ și/sau semicantitativ, cu posibilitatea configurării valorilor de referință și a unităților de măsură.

7. Sa fie inclus controlul calitatii zilnic pentru parametrii fizici si sedimentul urinar.

2. Principiu de măsurare - HPLC

3. Cu separarea fracțiilor Hb - identificarea sau semnalizarea automată a:

HbS; HbC; HbD; HbE; HbF.

4. Determinare HbA1c cantitativă

5. Standardizare IFCC – metoda trasabila IFCC, declaratie IFCC

6. Standardizare NGSP – metoda certificata NGSP, certificat NGSP

7. Rezultat HbA1c în %

8. Rezultat HbA1c mmol/mol

9. CV HbA1c documentat, CV total ≤1,5%, prioritate se va da echipamentului cu cel mai mic CV.

10. Profil analitic/cromatogramă

11. Analizatorul trebuie să permită:

- afișarea cromatogramei;

- arhivarea acesteia;

- tipărirea;

- revizuirea ulterioară.

12. Vizualizare, avertizare profil anormal

13. Detectare HbF crescut

14. Testarea din probă sânge integral cu EDTA

15. Analiză din tub primar

16. Sa posede cap piercing

17. Capacitate de procesare 20-50 teste/oră

18. Identificare probe prin cod bare

19. Software-ul dedicat analizatorului trebuie să permită:

- reprezentarea grafică Levey–Jennings;

- calculul automatat al mediei;

- calculul deviației standard;

- calculul coeficientului de variație (CV);

- arhivarea rezultatelor QC;

- calcul statistic QC;

- exportul datelor.

20. Ecran tactil

21. Arhivare cel putin 10000 rezultate pacient

22. Comunicare LIS bidirecțională

23. Control intern calitate: control nivel normal; control nivel patologic.

24. Calibratori dedicați

25. Certificare IVD/CE

26. Temperatura de lucru: 20-30°C

27. Umeditate: < 80%

28. Dimensiuni: ≤ 400 (W) x 550 (D) x 500 (H) mm

29. Greutate: < 40 kg

Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru investigațiile/testele indicate, inclusiv soluțiile QC (control de calitate) și calibrare.

Cantitatea soluțiilor propuse trebuie să asigure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar (calibrare la necesitate, control calitate in fiecare zi lucratoare).

Furnizorul va asigura: instalarea ș

ure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar (calibrare la necesitate, control calitate in fiecare zi lucratoare).

Furnizorul va asigura: instalarea și conectarea analizatorului la rețelele CRDM, conectarea analizatorului la LIS, instruirea personalului.

Mentenanța preventivă și corectivă gratuită pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (calculator, UPS).

Seturile de mentenanță și piesele de schimb gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Toate consumabilele necesare gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate.

Timpul de intervenție în caz de defect: maxim 24 ore de la solicitarea telefonică.

Perioada de valabilitate pentru reagenții livrați la momentul livrării: minim 6 luni, dar nu mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate, vor fi considerate un avantaj termenele mai mari.

Se va include în oferta prețurile pentru fiecare test considerând:

- UPS (Sursa neîntreruptibilă de alimentare) și costurile

acumulatoarelor necesare pe toata perioada contractului de comodat.

- Calculator (PC), monitor, tastatura, mouse cu garanție deplină și înlocuire în caz de defectare.

- Toate consumabilele, inclusiv: soluții de spălare, soluții de buffer, lămpi și tot spectrul de consumabile necesare bunei funcționări pentru efectuarea tuturor testelor solicitate de IMSP.

- Toate serviciile de mentenanță preventivă și corectivă necesare bunei funcționări pe perioada contractului de comodat.

Se vor lua în calculul toate cheltuielile care ar putea apărea în întreaga perioada a contractului de comodat.

Confirmarea privind asigurarea gratuită a funcționalității,

mentenanței, reparației dispozitivului medical oferit în comodat, pe toată perioada consumării reagenților contractați.

Cerințe specifice a componentelor obligatorii a setului necesar pentru investigații, compatibile cu dispozitivul medical care se va oferta în comodat.

Oricare costuri suplimentare lunare/anuale care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical și efectuarea procedurilor cu utilizarea reagenților propuși, vor fi acoperite de către operatorul economic pe perioada consumării acestora.

Obligativitatea

elul minim/

Obligativitatea

sau

transfer la contul autorității contractante (cu atașarea dovezii transferului):

RECHIZITE BANCARE:

Cod fiscal: 1003600150196

Banca:"Moldindconbank" S.A,, fil. Testemitanu

Cod: MOLDMD2X302

IBAN: MD32ML000000002251502642 cu nota “Garanția pentru ofertă la procedura de achiziție publică nr. ______ din ___________”

sau

transfer la contul autorității contractante (cu atașarea dovezii transferului):

RECHIZITE BANCARE:

Cod fiscal: 1003600150196

Banca:"Moldindconbank" S.A,, fil. Testemitanu

Cod: MOLDMD2X302

IBAN: MD32ML000000002251502642

cu nota “Garanția de bună execuție a contractului atribuit la procedura de achiziție publică

nr. ______ din ___________”

Obligatori