anexa la anuntul de participare.docx

Anexa la Anunțul de participare

SPECIFICAȚIA TEHNICĂ A BUNURILOR

LOTUL NR. 1 – RĂȘINĂ UV PENTRU MODELE DENTARE

Rășină culoarea orange fotopolimerizabilă (UV) pentru modele dentare restaurative.

1. Domeniul de utilizare și aplicabilitate

Destinație: Potrivită pentru industria dentară, activități de predare și cercetare, design industrial de piese de înaltă precizie.

Compatibilitate tehnologică: Optimizată pentru imprimante 3D cu tehnologie LCD/DLP, cu lungimea de undă de operare cuprinsă în spectrul 385 ~ 410 nm.

2. Parametri fizico-chimici (Înainte de întărire / Stare lichidă)

Viscozitate (la 25°C): Cupinsă în intervalul 250 ~ 450 mPa·s (determinată prin rheometru rotativ NDJ-8S sau echivalent).

Densitate (la 25°C): Cuprinsă în intervalul 1.05 ~ 1.25 g/cm³.

Proprietăți de turnare: Timp scurt de fotopolimerizare (întărire), stabilitate dimensională ridicată (fără deformare în timpul procesului de turnare), rată scăzută de contracție și obținerea unei suprafețe netede a produsului finit.

3. Proprietăți mecanice ale produsului finit (După procesul de post-curare / întărire UV)

Toți parametrii mecanici de mai jos să fie certificați conform standardelor ASTM, în condiții de testare la temperatura de 23±2°C și umiditate relativă de 50%±5% RH, după post-curare în apă sub radiație UV de 405nm (200mw/cm²) timp de minimum 1 minut.

Forță maximă suportată: minimum 109.9 KGF (±10%).

Rezistență la tracțiune (Tensile strength): minimum 25.9 MPa (±10%).

Modul de elasticitate la tracțiune (Tensile modulus): minimum 305.9 MPa (±10%).

Deformarea la punctul maxim de forță: minimum 14.47 mm (±10%).

Alungirea la limita de curgere (Yield point): minimum 5.61% (±10%).

Alungirea la rupere (Break): minimum 25.5% (±10%).

Rezistență maximă la încovoiere (Bending strength): minimum 22.2 MPa (±10%).

Modul de încovoiere (Flexural modulus): minimum 616.4 MPa (±10%).

Rezistență la impact: minimum 192.6 J/m (±10%).

Duritate material: cuprinsă în intervalul 80 - 85 Shore D.

Rezistență de suprafață: Materialul trebuie să prezinte rezistență ridicată la zgârieturi după finalizarea ciclului complet de post-curare UV.

4. Condiții de livrare, ambalare și valabilitate

Ambalaj: minim 1 Kg. cu recipient etanș, opac, care să asigure protecție totală împotriva radiațiilor solare și a umidității.

Termen de valabilitate: Minimum 1 ani de la data fabricației, în condiții optime de depozitare la temperaturi cuprinse între 25°C și 30°C, sau ½ din termenul de valabilitate.

LOTUL NR. 2 – RĂȘINĂ FOTOPOLIMERIZABILĂ (SPĂLARE CU APĂ)

Produsul livrat trebuie să fie compatibil cu tehnologiile de imprimare 3D aditive (LCD/DLP) și să asigure o calitate fină a suprafețelor, detalii de înaltă definiție și o tenacitate excelentă a pieselor finite.

2. DOMENII DE UTILIZARE ȘI PROPRIETĂȚI GENERALE

Produsul solicitat trebuie să fie pretabil pentru utilizarea în următoarele domenii și să prezinte caracteristicile de turnare de mai jos:

Domenii de aplicare: Industrie stomatologică, activități didactice și de cerc

at trebuie să fie pretabil pentru utilizarea în următoarele domenii și să prezinte caracteristicile de turnare de mai jos:

Domenii de aplicare: Industrie stomatologică, activități didactice și de cercetare, design si proiectare.

Proprietăți de turnare: Rezoluție, intensitate și precizie ridicate; timp de întărire redus; stabilitate termică în timpul procesului de formare (fără deformări induse de temperatură); suprafață netedă a produsului finit.

3. SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME OBLIGATORII

3.1. Parametrii Tehnici ai Produsului înainte de Întărire (Stare Lichidă)

Materialul livrat în stare lichidă trebuie să respecte cu strictețe următorii parametri fizico-chimici la temperatura de referință:

Viscozitate: 200 ~ 400 mPa·s – determinată cu reometru rotativ (de tip NDJ-8S sau echivalent) la temperatura de 25℃.

Densitate: 1.05 ~ 1.25 g/cm³ – determinată cu densitometru la temperatura de 25℃.

3.2. Parametrii de Imprimare Recomandați (Setări de Operare)

Rășina trebuie să fie optimizată pentru funcționarea pe echipamente LCD/DLP care utilizează un rezervor de lichid și expunere strat cu strat, fiind compatibilă cu următoarele setări:

Lungime de undă UV: 385 ~ 410 nm.

Timp de expunere a bazei (Bottom Exposure Time): 25 - 35 secunde (valoare calculată pentru o intensitate a imprimantei de 3500-4500 µw/cm²).

Timp de expunere a stratului (Layer Exposure Time): 2.5 - 3.5 secunde.

Distanța de ridicare a bazei (Bottom Lift Distance): 6 mm.

Distanța de ridicare a straturilor (Lifting Distance): 6 mm.

Viteza de ridicare a bazei (Bottom Lift Speed): 60 mm/min.

Viteza de ridicare a straturilor (Lifting Speed): 80 mm/min.

Viteza de retragere (Retract Speed): 150 mm/min.

3.3. Proprietăți Mecanice (Cum rezistă piesa după imprimare)Pentru ca piesele imprimate să aibă rezistența maximă de mai jos, ele trebuie spălate și apoi lăsate 1 minut în apă sub o lampă UV (de 405nm).Piesele finale trebuie să respecte următoarele valori (cu o marjă de eroare acceptată de maxim ±10%):Forță maximă (Maximum force): 167.1 KGF ±10%

Rezistență la tracțiune (Tensile strength): 39.39 MPa ±10%

Deformare la punctul maxim de forță: 6.41 mm ±10%

Alungire la limita de curgere (Yield point): 6.49 % ±10%

Alungire la rupere (Elongation at break): 14 % ±10%

Rezistență maximă la încovoiere (Bending strength): 40.54 MPa ±10%

Modul de încovoiere (Flexural modulus): 1089.62 MPa ±10%

Duritate suprafață: 80 - 85 D (Scala Shore D)

Rezistență la impact (Impact strength): 205 j/m ±10%

Modul de elasticitate la tracțiune (Tensile modulus): 538.9 ±10%

4. CERINȚE DE DEPOZITARE, AMBALARE ȘI TERMEN DE VALABILITATE

Ambalare: Produsul trebuie livrat în recipient de minim 1 kg. complet etanșe, rezistente, sigilate imediat după îmbuteliere, concepute pentru a bloca pătrunderea luminii solare.

Condiții de depozitare: Produsul va fi stocat într-o încăpere uscată, bine ventilată, fără gaze corozive, ferit de surse de căldură, protejat de umiditate și de expunerea directă la soare. Temperatura optimă de depozitare este cu

sul va fi stocat într-o încăpere uscată, bine ventilată, fără gaze corozive, ferit de surse de căldură, protejat de umiditate și de expunerea directă la soare. Temperatura optimă de depozitare este cuprinsă între 25 ~ 30℃.

Termen de valabilitate (Shelf life): Minim 1 ani de la data producției, în condițiile respectării integrității ambalajului și a parametrilor de stocare, sau ½ din termenul de valabilitate.

5. RECOMANDĂRI DE SIGURANȚĂ ȘI MANAGEMENTUL DEȘEURILOR

Produsul este de unică folosință și nu poate fi reutilizat în starea sa inițială lichidă.

Materialul este lichid și prezintă un miros ușor, necesitând utilizarea măștilor de protecție la manipulare pentru evitarea inhalării aerosolilor.

Manipularea obligă la evitarea contactului direct cu ochii, pielea sau îmbrăcămintea.

Eliminarea apelor uzate și a reziduurilor de deșeuri rezultate din utilizare se va efectua strict în conformitate cu reglementările locale de mediu în vigoare.

LOTUL NR. 3 – RĂȘINĂ 3D TEMP

Rășină polimerică biocompatibilă pentru imprimarea 3D a elementelor protetice dentare provizorii.

Culoare A2 – 2 kg

Culoare A3 – 2 kg.

Destinație și utilizare:

Material optimizat pentru printarea 3D de elemente protetice dentare: coroane

provizorii, punți, inlay-uri, onlay-uri și fațete (termen scurt spre mediu).

Biocompatibilitate:

Certificare ca Dispozitiv Medical Clasa IIa.

Non-citotoxic conform ISO 10993-5.

Non-iritant și non-sensibilizant conform ISO 10993-10.

Compoziție chimică:

Pe bază de Uretan Dimetacrilat (UDMA) și monomeri biocompatibili, îmbogățită cu nanomateriale de umplutură (nanofillers) pentru rezistență crescută la abraziune.

Proprietăți fizice (Lichid):

Vâscozitate (la 25°C): în intervalul 1500 – 2500 mPa·s.

Densitate: 1.12 ± 0.05 g/cm³.

Proprietăți mecanice (După post-polimerizare):

Rezistență la flexiune: > 95 MPa (conform ISO 178).

Modul de flexiune: > 2.500 MPa (conform ISO 178).

Sorbție de apă: < 40 µg/mm³ (conform ISO 4049).

Solubilitate: 5 – 8% (conform ISO 4049).

Compatibilitate system:

Compatibil cu imprimante 3D cu lungimi de undă de 385 nm și 405 nm (sisteme DLP/LCD/SLA).

Proprietăți estetice:

Ofere fluorescență similară dintelui natural și stabilitate cromatică. Culori solicitate: nuanțele A2 și A3.

Ambalaj și gramaj:

Recipiente etanșe din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de culoare neagră (anti-UV), la gramaj de 1Kg.

Cerințe privind managementul calității și standarde

Standarde de producție: Produsul este fabricat sub un Sistem de Management al Calității certificat ISO 13485 (Dispozitive Medicale).

Documente la livrare: Fiecare lot este însoțit obligatoriu de Fișa Tehnică (TDS) și Certificatul de Conformitate CE.

Condiții de depozitare, livrare și valabilitate

Termen de valabilitate: Minimum 22 de luni de la data fabricației. La momentul livrării, produsele trebuie să aibă minim 80% din durata de valabilitate totală rămasă.

Condiții logistice: depozitarea accepta un mediu uscat și ferit de lumină, la temperaturi cuprinse între 5°C și 25°C.

rii, produsele trebuie să aibă minim 80% din durata de valabilitate totală rămasă.

Condiții logistice: depozitarea accepta un mediu uscat și ferit de lumină, la temperaturi cuprinse între 5°C și 25°C.