Anunt de participare echipament de laborator2 rectificat.docx

Anexa nr. 2

la Documentația standard nr._115_

din “__15__” __09__ 2021__

ANUNȚ DE PARTICIPARE INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE NEGOCIATE

privind achiziționarea Echipamentului de laborator (nr.2)

prin procedura de achiziție Licitație deschisă

Denumirea autorității contractante: Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

IDNO:_ 1006601004002

Adresa MD-2028, Republica Moldova, Chişinău, str. Korolenko 2/1

Numărul de telefon/fax: tel. (+373 22) 88-43-01 (+373 22) 88-43-36

Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected],

www.amdm.gov.md

Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP

Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): Autoritate administrativă din subordinea Ministerului Sănătății, obiectul principal de activitate fiind reglementarea și supravegherea în domeniul medicamentelor, activității farmaceutice și dispozitivelor medicale.

Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii:

În cazul procedurilor de preselecție se indică numărul minim al candidaţilor şi, dacă este cazul, numărul maxim al acestora. Nu se aplică

În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):

Pentru un singur lot;

Pentru mai multe loturi;

Pentru toate loturile;

Alte limitări privind numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiași ofertant________________

Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: nu se admite

Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: Livrarea bunurilor se va realiza de către furnizor la sediul autorității contractante, în termen de 60 zile, după înregistrarea contractului la Trezorăria de Stat.

Termenul de valabilitate a contractului: 31.12.2026

Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu

Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică

Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație):

Garanția pentru ofertă, obligatoriu la depunerea ofertelor, în cuantum 2 %.

Garanţia pentru ofertă va fi în valoare de: 2% din valoarea ofertei fără TVA. Se va completa conform Anexei nr. 9 din Documentația Standard. Oferta va fi însoţită de o Garanţie

telor, în cuantum 2 %.

Garanţia pentru ofertă va fi în valoare de: 2% din valoarea ofertei fără TVA. Se va completa conform Anexei nr. 9 din Documentația Standard. Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială) sau Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conform următoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: AGENȚIA MEDICAMENTULUI ȘI DISPOZITIVELOR MEDICALE

Denumirea Băncii: MINISTERUL FINANȚELOR – TREZORERIA DE STAT

Codul fiscal: 1006601004002

Contul de decontare: MD08TRPCAA518410A00418AA

Contul trezorerial: TREZMD2X

Garanția de bună execuție a contractului, obligatoriu la semnarea contractului, în cuantum de 5 %.

Suma Garanţiei de bună execuţie se stabileşte procentual din preţul contractului adjudecat. Se va completa conform Anexei nr. 10 din Documentația Standard. Contractul va fi însoţit de o Garanţie de bună execuție emisă de o bancă comercială sau Garanţia prin transfer la contul autorităţii contractante, conform următoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: AGENȚIA MEDICAMENTULUI ȘI DISPOZITIVELOR MEDICALE

Denumirea Băncii: MINISTERUL FINANȚELOR – TREZORERIA DE STAT

Codul fiscal: 1006601004002

Contul de decontare: MD84TRPCAA518440B00418AA

Contul trezorerial: TREZMD2X

Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), după caz nu se aplică

Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): nu se aplică

Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului (indicați după caz): nu sunt

Ofertele se prezintă în valuta lei MDL

Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: Prețul cel mai scăzut

Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor:

conform SIA RSAP

Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare:

Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP

Termenul de valabilitate a ofertelor: 60 zile din data deschiderii ofertelor

Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP

Ofertele întârziate vor fi respinse.

Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor:

Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului cînd ofertele au fost depuse prin SIA RSAP.

Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română

Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: -

Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor:

Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor

Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;

Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]

Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se refer

022-820 652, 022 820-651, [email protected]

Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): nu se aplică

În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare: nu se aplică

Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ: transmis către BAP 06.08.2026

Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare: Conform SIARSAP

În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta:

Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): nu

Alte informații relevante: ________________________________________________________

Director: ______________________________ Iuliana ALBU

fără TVA (pentru fiecare lot în parte)

Pentru solventi neinflamabili. Control vacuum control foarte precis al presiunii și temperaturii

TEMPERATURA

Interval de setarea temperaturii: +10 pâna la +220 °C

Diviziunea de pe panoul de temperatură 0,1°C.

Precizia de setare a temperaturii: 0,1°C-max. 0,5 °C

Uniformitate temperatura la 100 °C±1,0

Stabilitatea temperaturii la 100 °C±0,1

Senzor de temperatură

Cu 1-2 polițe reglabile din inox. In interior din inox. Temperatura de lucru cca.+ 10 °C - +200 °C.

În interior stabilitatea (uniformitatea) temperaturii 100°C ≤ 1,5°C, fluctuaţia temperaturii ≤0,1°C.

Cu orificiul special pentru introducerea senzorului termometrului digital de monitorizare a temperaturii.

Setarea digitală a temperaturii (pe display)

Afisare electronică cu indicarea parametrilor de lucru

Setarea digitală a temperaturii si a vidului (pe display)

Monitorizarea procesului de uscare cu posibilitatea ventilarii la sfarsitul procesului

Include Dulap de depozitare cu pompa de vid și kit-ul de conectare

Include raft/rafturi cu tehnologie de transfer termic care reduc diferențele de temperatură între probe

Permite înregistrarea datelor prin Data logger intern (data logger integrat), USB (export al datelor)

PRESIUNE (VID)

Interval de vid: 5 pâna la 1000 mbar

Debit aer: min. 3m3/oră max. 3.5 m3/oră

Fluctuație presiune în timp - ± 1 mbar

Controlul presiunii: Control electronic digital al presiunii pentru o pompă de vid cu viteza controlată sau sistem echivalent.

Controlul pompei: controlul vitezei, semnal pentru pornirea/oprirea pompei sau sistem echivalent.

Parametri reglabili: temperatura (Celsius), presiunea (vid), ora progr

ntrolată sau sistem echivalent.

Controlul pompei: controlul vitezei, semnal pentru pornirea/oprirea pompei sau sistem echivalent.

Parametri reglabili: temperatura (Celsius), presiunea (vid), ora programului.

Setare limba: engleza, română, rusă, franceza,

Interfata: USB/ Ethernet LAN

Program stocat în caz de pană de curent

Temperatura mediului ambiant de la +5 °C la +40 °C

Umiditate RH max. 80 %, fara condensare

Afisare electronică cu indicarea parametrilor de lucru

Certificat conformitate de la o companie autorizată de producător (CE)

Raport de calificare OQ, min. 5 puncte pe poliță (temperatura: 40°C, 60°C, 105°C, 130°C, 180°C; presiune 25 mbar (2.5 kPa);)

Servicii de instalare, calificare (IQ/OQ) la locul destinat de către persoana calificată conform manualului producătorului

Model an. 2026

Termen de garanție: 36 luni.

Manual de utilizare EN/RO, manual IQ/OQ/PQ

Alimentare (V) 220-230

Loggerele vor fi livrate cu certificat de etalonare.

Certificatul de etalonare trebuie să includă punctele de temperatură:

20,0°C; Umiditate: 40%, 60%, 80%

Datele înregistrate de software, cu posibilitatea de descărcare, analizate și arhivate pentru trasabilitatea procesului.

Sistemul trebuie să permită monitorizarea temperaturii în condiții reale de utilizare.

Domeniul de masurare: -30 °C...+50 °C

Acuratetea: ±0.5 °

Rezolutie: 0.1 °C

Domeniul de masurare: 0 to 100 %RH

Acuratetea: ±2 %RH

Rezolutie: 0.1 %RH

Teperatura de operare: -30 °C...+50 °C

Memorie: 10000 valori

Rata de înregistrare: De la 15 min

Sensor extern: NTC lungime cablu min. 2 m

IP protectie: IP30

Baterie : AA

Certificat conformitate de la producător,

Certificat de etalonare trasabil metrologic în 3 puncte de temperatură: +15°C ,+20°C, +25°C, și Umiditate: 40, 60 80 RH

Soft licențiat pentru monitorizare locală pe PC staționar cât şi la distanță (telefon mobil, tableta).

Limba de operare romina/engleza

Cu 3 polițe reglabile din inox. In interior din inox.

Temperatura de lucru + 5 °C - +70 °C.

Diviziunea de pe panoul de temperatură 0,1°C.

Protocol de control al calității (la +22,5, 32,5°C)

În interior variatia temperaturii 0,5°C şi fluctuaţia temperaturii 0,3°C.

Cu orificiul special pentru loggerul de monitorizare a temperaturii.

Include logger compatibil cu sistemul Saveris

Lumina interna.

Cu suport din inox înălțimea 80 cm.

Cu certificat de conformitate.

La instalare calificarea IQ/OQ/PQ.

Manual tehnic și setul IQ/OQ/PQ în limba română, rusă ori engleză.

Alimentare (V) 220-230

Port LAN și port USB

Lumina LED interioara

Cu certificat de conformitate.

La instalare calificarea IQ/OQ/PQ.

Manual tehnic și setul IQ/OQ/PQ în limba română, rusă ori engleză.

Alimentare (V) 220-230

Port LAN și port USB

Lumina LED interioara

Port de acces pentru a introduce un senzor extern (Ø30 mm) pe partea stângă a unității

Rafturi din oțel inoxidabil (INOX)

Comunicare WiFi

Software pentru, , descărcarea datelor pe computer

Pachet de documente a echipamentului de la producător,disponibile procedurile de calificare IQ/OQ/PQ, Manual ethnic. Pachet de documente IQ/OQ/PQ, domeniu farmaceutic.

Protecție la supratemperatură clasa 3.3

Alarma usi deschise, încuietoarea ușii, uși exterioare pline

Afișarea alarmei ca text - nu coduri, cu alarmă vizuală şi acustică, alarmă de avarie, alarma reglabilă la temperatură înaltă şi joasă, alarmă de deschidere a ușii, alarma de eșec a sondei, alarmă scăzută a bateriei, alarma de avarie a compresorului.

Accesoriu obligatoriu Loggerul electronic trebuie să fie compatibil cu sistemul Saveris existent în laborator Furnozorul trebuie sa prezinte declarație oficială de compatibilitate.

Loggerul va fi livrat cu certificat de etalonare.

Certificatul de etalonare trebuie să includă punctele de temperatură: 22,5°C; 32,5°C.

Datele înregistrate cu posibilitate de descărcare, analizate și arhivate pentru trasabilitatea procesului.

Sistemul trebuie să permită monitorizarea temperaturii în condiții reale de utilizare.

Incubatorul va fi livrat pe suport cu picioare, destinat amplasării independente pe pardoseală, asigurând stabilitatea și accesul facil pentru curățare și mentenanță.

La livrare se vor prezenta:

Pachet de documente al echipamentului furnizat de producător.

Manual tehnic. Manual de utilizare.

Proceduri pentru calificare IQ/OQ/PQ.

Pachet documentație IQ/OQ/PQ pentru domeniul farmaceutic.

Certificat de conformitate a producătorului.

Furnizorul va asigura:instalarea echipamentului; punerea în funcțiune; efectuarea calificării IQ/OQ/PQ de către o persoană calificată/autorizată de producător; prezentarea rapoartelor de calificare.

Capacitate: 6–7 litri

Configurație: pentru minim 4 flacoane a câte 500 ml

Capac: din inox (oțel inoxidabil)

Cuva interioară: din inox (rezistent la coroziune și ușor de curățat)

Dimensiuni interne (aprox.): 240 x 200 x 160 mm

Dimensiuni externe (aprox.): 340 x 400 x 300 mm

Domeniu de temperatură: +5 °C peste temperatura ambientală până la +100 °C

Rezoluție afișaj: 0,1 °C

Stabilitate temperatură: ±0,1 °C

Sistem de control: electronic, cu display digital

Display digital pentru afișarea temperaturii

Control al temperaturii

Distribuție uniformă a temperaturii în cuvă

Certificat de calitate emis de producător

Certificat de etalonare trasabil metrologic (calibrare) pentru punctele: 45 °C , 80 °C, 100 °C

Pachet complet IQ/OQ/PQ în limba română

Efectuarea c

n cuvă

Certificat de calitate emis de producător

Certificat de etalonare trasabil metrologic (calibrare) pentru punctele: 45 °C , 80 °C, 100 °C

Pachet complet IQ/OQ/PQ în limba română

Efectuarea calificărilor IQ/OQ/PQ la instalare de către personal autorizat

Garanție: minim 12 luni de la punerea în funcțiune

Logger electronic de date

Loggerul va fi prevăzut cu două sonde rezistente la temperatură

Loggerul trebuie să permită înregistrarea și documentarea temperaturii pe durata utilizării băii de apă.

Certificat de etalonare trasabil metrologic (calibrare) pentru punctele: 45 °C , 80 °C, 100 °C

Datele înregistrate trebuie să poată fi descărcate și arhivate pentru trasabilitatea procesului.

Calificare

Se va furniza pachet IQ/OQ/PQ în limba română.

Efectuarea calificării:

IQ/OQ/PQ la instalare;

de către o persoană calificată/autorizată.

Prezentarea rapoartelor de calificare.

Garanție și service

Perioada de garanție: minimum 24 luni de la punerea în funcțiune.

Semnal de alarmă când se atinge valoarea de 0 a timpului setat(Cu alarma sonora pentru atentionare)

Timp maxim de setare de 23h 59min,59 secunde

Ecran prevazut cu afisaj LCD cu cifre lizibile

Rezoluție: 1 secundă.

Precizie: ±1 secundă/zi sau mai bună.

Funcții: Start/Stop/Reset.

Cu functie de cronometrare inversa

Prevazut cu carcasa solida, suport plisabil si clema pentru montarea pe perete

Tip de alimentare: Baterie sau echivalent

Cu certificat de conformitate de la producător

Certificat de etalonare trasabil metrologic

Valoarea estimativă totală

793 000,00

Obligativitatea

2. În cazul garanției pentru ofertă prin transfer la contul autorității contractante (AMDM) – se va prezenta Ordin de plată – completat conform următoarelor date bancare:

-Beneficiarul plăţii: AGENȚIA MEDICAMENTULUI ȘI DISPOZITIVELOR MEDICALE

-Denumirea Băncii: MINISTERUL FINANȚELOR – TREZORERIA DE STAT

-Codul fiscal: 1006601004002

-Contul de decontare: MD08TRPCAA518410A00418AA

-Contul trezorerial: TREZMD2X

Declarație privind lista principalelor livrări de bunuri similare în ultimii 3 ani de activitate conform Anexei nr.12 din Documentația standard, confirmată prin semnătura electronică a Participantului.

1. Declarație prin care se confirmă că:

-Instalarea echipamentului și/sau efectuarea calificării IQ/OQ/PQ, după caz, se va realiza de către o persoană calificată,

și/sau calificarea, se va prezenta:

1. Declarație prin care se confirmă că:

-Instalarea echipamentului și/sau efectuarea calificării IQ/OQ/PQ, după caz, se va realiza de către o persoană calificată, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului;

2.În cazul transferului la contul autorității contractante (AMDM) - completată conform următoarelor date bancare:

-Beneficiarul plăţii: AGENȚIA MEDICAMENTULUI ȘI DISPOZITIVELOR MEDICALE

-Denumirea Băncii: MINISTERUL FINANȚELOR – TREZORERIA DE STAT

-Codul fiscal: 1006601004002

-Contul de decontare: MD84TRPCAA518440B00418AA

-Contul trezorerial: TREZMD2X

cu nota “Pentru garanţia de bună execuție la procedura de achiziție pu

– TREZORERIA DE STAT

-Codul fiscal: 1006601004002

-Contul de decontare: MD84TRPCAA518440B00418AA

-Contul trezorerial: TREZMD2X