202608051514_Anexe 22,23.docx
Anexa nr. 22
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
| Specificaţii tehnice | Anexa nr. 22 |
la Documentația standard nr.115
din “ 15 ” septembrie 2021
Specificaţii tehnice
| Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție | Numărul procedurii de achiziție |
| Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice | Obiectul achizițieiEvaluarea eficacitățiii biologice |
| Denumirea bunurilor/serviciilor | Denumirea bunurilor/serviciilor | Denumirea modelului bunului/serviciului | Ţara de origine | Produ-cătorul | Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă | Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă | Specificarea tehnică deplină propusă de către ofertant | Standarde de referinţă |
| 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 5 | 6 | 7 |
LOT 1.1 Instruire privind aplicabilitatea cadrului normativ european privind eficacit
| Specificarea tehnică deplină propusă de către ofertant | Standarde de referinţă | |||||||
| 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 5 | 6 | 7 |
| LOT 1.1 Instruire privind aplicabilitatea cadrului normativ european privind eficacitatea biologică a PF conform prevederilor Regulamentului (CE)1107/2009 (10 persoane) | LOT 1.1 Instruire privind aplicabilitatea cadrului normativ european privind eficacitatea biologică a PF conform prevederilor Regulamentului (CE)1107/2009 (10 persoane) | Definiția eficacității biologice acceptabile |
Zone de autorizare a PF vs. zone climatice EPPO
Locul eficacității într-un dosar de PF: diferența dintre DEB(BAD) și dRR concis
| Tabelul GAP și anvelopa de risc | Definiția eficacității biologice acceptabile |
Zone de autorizare a PF vs. zone climatice EPPO
Locul eficacității într-un dosar de PF: diferența dintre DEB(BAD) și dRR concis
Tabelul GAP și anvelopa de risc
| LOT 1.2 Instruire privind aplicarea cerințelor de bază privind eficacitatea și siguranța culturilor în conformitate cu standardele generale EPPO (10 persoane ) | LOT 1.2 Instruire privind aplicarea cerințelor de bază privind eficacitatea și siguranța culturilor în conformitate cu standardele generale EPPO (10 persoane ) | Prezentare generală a principalelor ghiduri privind eficacitatea aplicabile in conformitate cu Regulamentul 1107/2009, SANCO 7600/95, SANCO/10055/2013, standardele EPPO PP 1, etc |
Îndrumări privind numărul de testări
Obiectivele și validitatea testărilor
| Expresii ale dozei de utilizare a PF | Prezentare generală a principalelor ghiduri privind eficacitatea aplicabile in conformitate cu Regulamentul 1107/2009, SANCO 7600/95, SANCO/10055/2013, standardele EPPO PP 1, etc |
Îndrumări privind numărul de testări
Obiectivele și validitatea testărilor
Expresii ale dozei de utilizare a PF
| LOT 1.3 Instruire privind evaluarea dosarul de eficacitate biologică (DEB) și gestionarea datelor privind eficacitatea biologică (10 persoane ) | LOT 1.3 Instruire privind evaluarea dosarul de eficacitate biologică (DEB) și gestionarea datelor privind eficacitatea biologică (10 persoane ) | Introducerea DEB-ului |
Teste preliminare de eficacitate
Teste de determinare a dozei minime eficiente
Teste de eficacitate, inclusiv randament și calitate
Extrapolări ale datelor pentru utilizările minore
Efecte adverse asupra culturilor tratate (inclusiv fitotoxicitate, recolta, calitate producției, proces de transformare etc.)
Formarea rezistenței și analiza riscurilor
Impactul asupra culturilor succesive și a culturilor adiacente
| oImpact asupra faunei utile și organismelor ne țintă | Introducerea DEB-ului |
Teste preliminare de eficacitate
Teste de determinare a dozei minime eficiente
Teste de eficacitate, inclusiv randament și calitate
Extrapolări ale datelor pentru utilizările minore
Efecte adverse asupra culturilor tratate (inclusiv fitotoxicitate, recolta, calitate producției, proces de transformare etc.)
Formarea rezistenței și analiza riscurilor
Impactul asupra culturilor succesive și a culturilor adiacente
oI
ratate (inclusiv fitotoxicitate, recolta, calitate producției, proces de transformare etc.)
Formarea rezistenței și analiza riscurilor
Impactul asupra culturilor succesive și a culturilor adiacente
oImpact asupra faunei utile și organismelor ne țintă
| LOT 1.4 Instruire privind aplicabilitatea și utilizarea datelor despre eficacitate în cazul aprobării unei substanțe active noi (10 persoane ) | LOT 1.4 Instruire privind aplicabilitatea și utilizarea datelor despre eficacitate în cazul aprobării unei substanțe active noi (10 persoane ) | Cerințe privind datele privind eficacitatea pentru aprobarea unei noi substanțe active: dosarul rezumativ privind eficacitatea |
| Examinarea studiului de caz | Cerințe privind datele privind eficacitatea pentru aprobarea unei noi substanțe active: dosarul rezumativ privind eficacitatea |
Examinarea studiului de caz
| LOT 1.5 instruire privind Evaluare comparativă a dosarelor pentru produsele de uz fitosanitar (10 persoane ) | LOT 1.5 instruire privind Evaluare comparativă a dosarelor pentru produsele de uz fitosanitar (10 persoane ) | Contextul de reglementare european (legislație, tip de substanță activă, tip de cerere) |
Etapele evaluărilor comparative
Aspecte naționale (îndrumări, formulare, tipuri de aplicații/produse)
| Prezentare generală a studiului de caz | Contextul de reglementare european (legislație, tip de substanță activă, tip de cerere) |
Etapele evaluărilor comparative
Aspecte naționale (îndrumări, formulare, tipuri de aplicații/produse)
Prezentare generală a studiului de caz
LOT 1.6 Instruire privind aplicabilitatea cerințelor de eficacitate în cazul adjuvanților Pe baza unui exemplu de dosar prezentat de instructor
| (10 persoane ) | LOT 1.6 Instruire privind aplicabilitatea cerințelor de eficacitate în cazul adjuvanților Pe baza unui exemplu de dosar prezentat de instructor |
| (10 persoane ) | Nivelul cerințelor de eficacitate în țările UE |
Funcțiile adjuvanților
| Documente de orientare: utilizări reprezentativă și liste de tratamente | Nivelul cerințelor de eficacitate în țările UE |
Funcțiile adjuvanților
Documente de orientare: utilizări reprezentativă și liste de tratamente
LOT 1.7 Sesiuni individuale de instruire pentru experții desemnați
| Cazuri practice pentru a înțelege cum se evaluează eficacitatea (4 persoane ) | LOT 1.7 Sesiuni individuale de instruire pentru experții desemnați |
| Cazuri practice pentru a înțelege cum se evaluează eficacitatea (4 persoane ) | Analiza în profunzime a unui Dosar de Evaluare Biologică, partea B3 concisă, corespunzătoare din dRR, pentru a înțelege cum sunt elaborate aceste documente în practică, inclusiv în ceea ce privește prezentarea datelor. |
Un exemplu de evaluare a eficacității biologice în cazul autorizării zonale disponibil pe site-ul EPPO.
Un exemplu de evaluare analizând comentariile din partea B3
| Analiza greșelilor și cazurilor complicate întâlnite mai frecvent în timpul evaluării eficienții biologice | Analiza în profunzime a unui Dosar de Evaluare Biologică, partea B3 |
tariile din partea B3
| Analiza greșelilor și cazurilor complicate întâlnite mai frecvent în timpul evaluării eficienții biologice | Analiza în profunzime a unui Dosar de Evaluare Biologică, partea B3 concisă, corespunzătoare din dRR, pentru a înțelege cum sunt elaborate aceste documente în practică, inclusiv în ceea ce privește prezentarea datelor. |
Un exemplu de evaluare a eficacității biologice în cazul autorizării zonale disponibil pe site-ul EPPO.
Un exemplu de evaluare analizând comentariile din partea B3
Analiza greșelilor și cazurilor complicate întâlnite mai frecvent în timpul evaluării eficienții biologice
Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
| Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________ | Semnat:_______________ Numele, Prenumele:_____________________________ În calitate de: ______ |
Ofertantul: _______________________ Adresa: __________________________
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.