anunt de participare i.signed.pdf
Стр. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE privind Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I) prin procedura de achiziție: Licitație publică 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă es te cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV : 33100000-1 Nr. lot Denumire Lot Specificație Tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unitatea de măsură Cantitatea Valoarea estimaivă fără TVA 1 Set introductor pentru punctie arteriala femurala Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Set introductor pentru puncție arterială femurală compus din: teacă, dilatator, mini -ghid din oțel inoxidabil sau plastic, valvă hemostatică, robinet tridirecțional, ac de puncție arterială. Mini-ghid din oțel inoxidabil sau plastic de 0,035” sau 0,038” drept, angulat sau în forma de J; valvă hemostatică din silicon cu design cross-cut pentru prevenirea hemoragiilor; robinet tridirecțional pentru luarea probelor, injectarea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; ac de puncție arterială de 18 G sau 20 G. acoperire hidrofilică; dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru reducerea posibilității de traumare a vaselor sanguine; Teacă conține un inel radiopac incrustat pentru vizualizare sporită și un inel de sutură pentru fixare. Tecile sunt rezistente la kinking. Toate componentele nu conțin latex. Setul este amplasat într-un suport de plastic. Material: teacă – EPTFE Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Teacă cu diametru de 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Fr. Lungime obligatorii: 7- 11 cm, 24-25 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 3700 1.028.600,00 2 Set introducto
Стр. 2–3
Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Fr. Lungime obligatorii: 7- 11 cm, 24-25 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 3700 1.028.600,00 2 Set introductor pentru punctie arteriala radiala Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Set introductor pentru puncție arterială radială compus din: teacă, dilatator, mini -ghid, valvă hemostatică, robinet tridirecțional, ac de puncție arterială. Material: teacă –EPTFE. Acoperire hidrofilică; dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru re ducere posibilității de traumare a vaselor sanguine; mini-ghid din oțel inoxidabil de 0,018”, 0,021” sau 0,025”; valvă hemostatică din silicon cu design cross -cut pentru prevenirea hemoragiilor; robinet tridirecțional pentru luarea probelor, injecta rea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; ac de puncție arterială de 22 G, 21 G sau 20 G. Teacăconține un inelradiopacincastratpentruvizualizaresporităși un inel de suturăpentrufixare. Tecile sunt rezistente la kinking. Toatecomponentele nu conțin latex. Setulesteamplasatîntr-un suport de plastic. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Teacă cu diametru de 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr Lungime: 7- 11 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni); bucată 900 250.200,00 3 Arc ghid de diagnostic standard Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferit e decât cerințelor obligatorii fixe): Ghid moale de tip standard. Material: nitinol, ”jachetă” din poliuretan îmbogățit cu Wolfram, acoperire hidrofilică. Vârf conic, atraumatic. Control de torsiune – 1:1 datorita construcției dintr-o singură piesă. Radiopacitate: jachetă din poliuretan îmbogățit cu Wolfram. Acoperire hidrofilică: proprietăți asemănătoare mucoasei. Configurații de vârf: straight, angled, J (1,50 mm sau 3,00 mm), double angulation (Bolia). bucată 2120 1.526.400,00 Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimi obligatorii: 50 cm, 120 cm, 150 cm, 180 cm Diametre obligatorii: 0.018" (0.46 mm + 0.02 mm), 0.025" (0.64 mm + 0.00 mm), 0.032" (0.81 mm + 0.00 mm), 0.035" (0.89 mm + 0.01 mm), 0.038" (0.97 mm + 0.02 mm) Lungimea vârfului flexibil obligatorii: 10 mm, 30 mm, 50 mm, 80 mm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). 4 Teacă introductoar (Teacă ghid lung) Concepută pentru a funcționa atât ca un cateter de ghidaj cât și ca teacă introductoare. Armare spiralată în interiorul tecii. Acoperire hidrofilică distală. Lungimea acoperirii hidrofilice: - pentru teacă de 65 cm: 35 cm; - pentru teacă de 90 cm: 15 cm. D iametre: 5, 6, 7 și
Стр. 3
oductoare. Armare spiralată în interiorul tecii. Acoperire hidrofilică distală. Lungimea acoperirii hidrofilice: - pentru teacă de 65 cm: 35 cm; - pentru teacă de 90 cm: 15 cm. D iametre: 5, 6, 7 și 8 Fr. Valva de tip ”cross -cut” sau TBV (Tuohy -Borst Valve) pentru asigurarea hemostazei. Strat interior din PTFE. Minim 2 configurații diferite ale vârfului; maleabil (suplimentar poate fi configurat la dorință). Marcaj radiopac: marker spiralat pentru vizibilitate sporită la maxim 5 mm de la vârful distal al tecii. Diametrul exterior (Hypotube): 2,4 Fr. Diametrul intern: 5 Fr – nu mai mic de 0,076” (1,9 mm); 6 Fr – nu mai mic de 0,087” (2,2 mm); 7 Fr –nu mai mic de 0,100” (2,5 mm); 8 Fr – nu mai mic de 0,114” (2,9 mm). SAU Concepută pentru a funcționa atât ca un cateter de ghidaj cât și ca teacă introductoare. Armare spiralată în interiorul tecii. Diametre: 5 -10,12 Fr. Lungimi: 80,90cm. Valva de tip “check-flo” pentru 5-8F și large check-flo pentru 9-12F pentru asigurarea hemostazei. Marcker radioopac distal. Compatibilitate ghid 0.038”.Apartenența la o familie de teci de ghidare ce pot forma structuri telescopice dacă combinate, pentru asigurarea unor sisteme teacă introductor, teacă de ghidaj, cateter -ghid, cu manevrabilitate și stabilitate sporită. bucată 800 2.070.400,00 5 Set inflator cu manometru tip A Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Conţine - Contine: - seringa cu manometru de presiune pentru umflarea baloanelor, pînă la 30 atm. - un robinet cu trei cai - maner tip ”pistol” - valva in ”Y” - ”steering handle” dispozitiv de ghidare introducer pentru ghid de angioplastie 0.014’’ bucată 2060 411.979,40 6 Dispozitiv recuperare corp strain din 3 bucle Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Dispozitiv confectionat din 3 bucle din nitinol întrețesute, pentru recuperare fragmente migrate accidental. Poate fi utilizat la recuperarea filtrelor de vena cava inferioara. Marker radioopac din platina pt vizibilitate fluoroscopica sporita. Varf angulat la 15° pt navigare. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi shaft: 120, 175 cm; diametre bucle de la 2 pina la 45 mm. (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni), bucată 14 126.000,00 7 Conector injectare sub presiune lung Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Conector injectare sub presiune lung: Transparent, cu piesa rotativa male/female, flexibil, rezistent la 1200 psi, material PUR. Steril, jetabil. bucată 410 89.790,00
Стр. 3–4
cerințelor obligatorii fixe): Conector injectare sub presiune lung: Transparent, cu piesa rotativa male/female, flexibil, rezistent la 1200 psi, material PUR. Steril, jetabil. bucată 410 89.790,00 Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungime 200 cm (suplimentar la cele obligatorii se va acceptă și alte dimensiuni). compatibil cu sistemul Medrad Mark V Pro VIS 8 Sistema de perfuzie cu presiune inalta Sistema de perfuzie a solutiilor cu ac plastic pentru transfuzie sol sub presiune pina la 4,5 Bar bucată 1900 380.000,00 9 Set introductor punctie radial profil ultra-subtire Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Ac de puncție metalic de 21-22 G. Teaca cu acoperire hidrofilică lungime de 7-11 cm cu profil ultra subțire: diametre externe la 5F să fie < 2.15 mm, la 6F < 2.5 mm și la 7F < 2.8 mm, pentru reducerea dimensiunii arteriotomiei și riscului ocluziei post-procedurale a vasului. Să fie rezistentă la kinking și prevăzută cu valvă hemostatică pt prevenirea hemoragiilor, robinet tridirecțional pt luarea probelor sau injectare de soluții. Dilatator ascuțit, din polipropilenă, atraumatic, cu forma vârfului conică. Toate componentele sunt „latex-free” și sunt incluse într-o tăviță din plastic. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Mini-ghid diametrul de 0.018” Mini-ghid lungime 40-45 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 580 214.600,00 10 Baloane semicompliante pentru ocluzii cronice totale Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Monorail si over the wire, semicompliant, cu acoperire hidrofilica. Material balon-pebax. cateterul cu hypotube. Compatibil cu ghid 0,014”. Presiune nominala-8 atm., RBP:12- 14 atm. Marcheri:1 pentru diametrul 1,2-1,5 mm și 2 pentru diametrele 2,0-4,0 mm. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungime shaft 145 cm-150cm Dimensiuni disponibile -1.2 pana la 5.0 mm, lungimea 6 pina la 30 mm. (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni); bucată 1050 798.000,00 11 Extensie pentru cate-ghiduri Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Folosita in abordari de leziuni calcificate, compatibila cu cate-ghid de 6F. Tija de împingere din oțel inoxidabil pentru putere și rezistență la îndoire. Acoperire distal hidrofilică pentru traumatizm vascular minimal. Marcher radioopac la 2 mm de la vîrf și la 4 mm de
Стр. 4–5
Tija de împingere din oțel inoxidabil pentru putere și rezistență la îndoire. Acoperire distal hidrofilică pentru traumatizm vascular minimal. Marcher radioopac la 2 mm de la vîrf și la 4 mm de la capatul distal al tubului. Prezența înca a doi marcheri radioopaci în porțiunea proximala a dispozitivului de livrare la distanța de 90 -95 cm și la 100-105 cm bucată 175 1.014.825,00 Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Dimensiune disponibila 145 -150cm Lungime segmentului de tub distal 25-30 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). 12 Catetere de diagnostic femurale și radiale standarte Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Cateter de diagnostic pentru abord radial și/sau femural. Material: nailon-poliuretan cu meșa internă din oțel inoxidabil cu împletire dublă, vârf conic atraumatic din poliuretan. Hub transparent cu întrarea conică pentru manipulare ușoară și prevenire d e kinking. Meșa cu împletire dublă asigură radiopacitate sporită și control al torsiunii. Pereți ultra subțiri asigură flux sporit a substanței de contrast și reduce timpul de injectare. Presiune de lucru pentru 4 Fr – 750 psi, pentru 5 Fr și 6 Fr – 1000 psi. Orificii laterale în unele configurații pentru stabilizarea cateterului și livrarea omogenă a substanței de contrast sau a agenților terapeutici. Compatibilitate cu ghid: 0,038” (0.97 mm). Forme obligatorii: AL, AR, JL, JR, MP, Pigtail drept, angulat,Simmons, Vertebral. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Diametre: 4 Fr ,5 Fr, 6 Fr. Lungime : 65 cm, 80 cm, 90 cm, 100 cm, 110 cm (+/-5cm) (suplimentar la cele obligatorii se va acceptă și alte dimensiuni) bucată 4600 1.320.200,00 13 Cateter de suport periferic Cateter de support periferic de tip OTW; recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare ghiduri; livrare substanța contrast sau soluție salină. Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft - oțel inoxidabil, împletitură dublă. Vârf conic - drept sau angulat la 30°. Lungimea părții conice ale vârfului - 12 mm (+/-2mm) pentru trecere ușoară a ghidului de 0,035” spre vârful cateterului. Lungimi disponibile: 65 cm, 90 cm, 135 cm, 150 cm (+/- 5cm). Compatibilitate cu ghid: 0,035” (0,89 mm). Compatibilitate teacă: 4 Fr. 3 markeri radiopaci: 1 marker incastrat în sh aft poziționat la 1 mm de vârf, 1 marker la 40 mm de vârf, 1 marker la 60 mm. Material markeri: Platinum- Iridium. Acoperire hidrofilică: minim 40 cm. Presiune maximă: 750 psi. Drept sau angulat. SAU Cateter de support periferic de tip OTW; recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare
Стр. 5–6
Platinum- Iridium. Acoperire hidrofilică: minim 40 cm. Presiune maximă: 750 psi. Drept sau angulat. SAU Cateter de support periferic de tip OTW; recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare ghiduri; livrare substanța contrast sau soluție salină. Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft hidrofil 40cm distal, cu un strat din împl etitură (braided) ce redă suport și pushabilitate.Vârf conic - drept sau angulat la 25 și 30°. Diametre: 0.030”(2.3F), compatibil cu ghid 0.014”, cu lungimi 90,135,150cm; 0.034”(2.6F), compatibil cu ghid 0.018”, cu lungimi 90,135,150cm; 0.056”(4F), compatibil cu ghid 0.035”, cu lungimi 65,90, 135,150cm. Compatibilitate teaca introductor 4 si 5F in dependenta de dimensiune.Marcher radioopac. SAU Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft cu acoperire hidrofilă, împletitură dublă din oțel inoxidabil;Vârf conic; Diametre: 1.9F, compatibil cu ghid 0.014”, cu lungimi 135,150cm; 2.1F, compatibil cu ghid 0.018”, cu lungimi 90,135,150cm; 3.2F, compatibil cu ghid 0.035”, cu lungimi 65,90, 13 5,150cm. Compatibilitate teaca introductor 4 si 5F in dependenta de dimensiune. Marcher radioopac - minim unul. bucată 650 1.283.750,00 14 Teacă ghid scurt Concepută pentru a funcționa atât ca un cateter de ghidaj cât și ca teacă introductoare. Armare spi rală în interiorul tecii. Acoperire hidrofilică distală. Lungimea acoperirii hidrofilice: - pentru teacă de 45 cm: 5 cm. Diametre: 5, 6, 7 și 8 Fr. Valva de tip ”cross-cut” pentru asigurarea hemostazei. Strat interior din PTFE. Minim 5 configurații diferit e ale vârfului; maleabil (suplimentar poate fi configurat la dorință). Marcaj radiopac: marker spiralat pentru vizibilitate sporită la maxim 5 mm de la vârful distal al tecii. Diametrul exterior (Hypotube): 2,4 Fr. Diametrul intern: 5 Fr – nu mai mic de 0,076” (1,9 mm); 6 Fr – nu mai mic de 0,087” (2,2 mm); 7 Fr – nu mai mic de 0,100” (2,5 mm); 8 Fr – nu mai mic de 0,114” (2,9 mm). SAU Concepută pentru a funcționa atât ca un cateter de ghidaj cât și ca teacă introductoare. Armare spiralată în interiorul tecii. Diametre: 5-10,12 Fr. Lungimi: 13,30,40,45,80,90cm. Valva de tip “check -flo” pentru 5-8F și large check-flo pentru 9- 12F pentru asigurarea hemostazei. Marcker radioopac distal. Compatibilitate ghid 0.038”.Apartenența la o familie de teci de ghidare ce pot forma structuri telescopice dacă combinate, pentru asigurarea unor sisteme teacă introductor, teacă de ghidaj, cateter-ghid, cu manevrabilitate și stabilitate sporită. bucată 250 595.000,00 15 Microcatetere Microcatetere Sa fie compatibil DMSO Suprafata externa trebuie sa fie hidrofila Suprafata interna sa fie acoperita cu un strat PTFE Realizat din otel inoxidabil ranforsat Constructia proximala a cateterului sa fie semi-rigida , iar cea distala sa fie flexibila pentru a permite un bun c
Стр. 6–7
interna sa fie acoperita cu un strat PTFE Realizat din otel inoxidabil ranforsat Constructia proximala a cateterului sa fie semi-rigida , iar cea distala sa fie flexibila pentru a permite un bun control si navigabilitate in sistemul vascular Sa prezinte 1 sau 2 markeri distali radio-opaci pentru o buna vizibilitate Constructia varfului cateterului sa permita modificarea formei acestuia in prezenta aburului – steam-shape. Marker radioopac la virf. Dimensiuni : Microcateter diametru intern 0.021” , diamentru extern proximal 2.7F-2.8 F / distal 2.3-2.4F , lungime totala minim 150cm Microcateter diametru intern 0.027” , diamentru extern proximal 2.8F / distal 2.3 -2.8F , lungime totala minim 130 cm SAU Microcatetere destinate livrarii materialelor / substantelor de diagnostic si tratament in sistemul vascular inclusiv neurovascular, dimensiuni 2.5/2.0F și 3.1/2.6F, diametru intern distal 0,021” și 0,027”, compatibil cu ghid de 0,014”, acoperire hidrofila, lungime minim 150cm; construcție multisegmentara reinforsata cu coil, marcheri radioopaci distali. SAU Microcatetere destinate livrarii materialelor / substantelor de diagnostic si tratament in sistemul vascular inclusiv neurovascular; dimensiuni:2.8/2.3F și 3.0/2.6F, diametru intern capăt distal de 0,021” și 0,027”, compatibilitate cu ghid 0,018”; construcție tip braid/coil, marcheri radioopaci distali. bucată 73 445.643,10 16 Microcateter reinforsat Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Sa fie compatibil DMSO Suprafata externa trebuie sa fie hidrofila Suprafata interna sa fie acoperita cu un strat PTFE Realizat din otel inoxidabil ranforsat Constructia proximala a cateterului sa fie semi-rigida , iar cea distala sa fie flexibila pentru a permite un bun control si navigabilitate in sistemul vascular Sa prezinte 1 sau 2 markeri distali radio-opaci pentru o buna vizibilitate Constructia varfului cateterului sa permita modificarea formei acestuia in prezenta aburului – steam-shape. Marker radioopac la virf. Dimesiuni obligatorii: bucată 40 244.188,00 Caracteristici pentru produsul de 021: diametru extern: 2.7F > 2.4F; lungime utilizabila: minim 150 cm; compatibilitate ghid: 0.018'' max. Caracteristici pentru produsul de 027: diametru extern: 2.8F > 2.8F; lungime utilizabila: minim. 130 cm; compatibilitate ghid: 0.021'' max. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 17 Microcateter livrare spirale (coils) Corpul microcateterului sa fie construit din nitinol impletit cu minim 4 zone distincte de impletire progresiva. Diametru intern 0.017”, Diametru extern : distal 1.7F sau 1.9F / proximal 2.1F sau 2.4F Lungime de lucru minim 150cm / lungime totala minim 155cm Compatibil cu ghid 0.014” Varf drept sau angulat 45º / 90º Varful cateterului sa fie preformabil (shapeable tip) Prezinta 2 markeri distali radioopaci Supr
Стр. 7–8
inim 150cm / lungime totala minim 155cm Compatibil cu ghid 0.014” Varf drept sau angulat 45º / 90º Varful cateterului sa fie preformabil (shapeable tip) Prezinta 2 markeri distali radioopaci Suprafata externa a microcateterului sa fie acoperita cu strat hirdrofilic pentru lubricitate Rezistenta superioara la kinking si ovalizare Microcateterul sa fie compatibil DMSO Suporta o presiune de injectare 600psi SAU Microcateter pentru livrare spirale, design multisegmentar pentru sporirea trackabilitatii, Dimen siuni 2.4/1.7F, lungime 150cm, diametru intern capăt distal 0.017”, compatibilitate cu ghid 0,014”, destinație inclusiv neurovasculare obligatorie, acoperire hidrofila, 2 marcheri radioopaci distali. SAU Microcateter pentru livrare spirale, design braid/coil, Dimensiuni 2.8/1.9F, lungime obligatorie 150cm, diametru intern capăt distal 0.0165”, compatibilitate cu ghid 0,014”, destinație neurovasculare obligatorie, acoperire hidrofila, 2 marcheri radioopaci distali. bucată 102 550.800,00 18 Arc ghid de diagnostic lung Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Componente: : nitinol superelastic acoperit cu o "jacheta" din poliuretan; Constructie dintr-o singura piesa, permitand torque-control 1:1 Varf usor conic, netraumatic; Radioopacitate crescuta datorita tungsten-ului aflat in "jacheta" de poliuretan; Curbura distala : dreapta, angulata, J. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Diametre: 0,018”; 0,025”; 0,032”; 0,035”; 0,038” Lungimi disponibile obligatorii: 220cm(+/ -5cm) 260cm(+/-5cm), 300 cm(+/-5cm); 400 cm / 450 cm. Lungimea partii flexibile 10mm (+/-2mm), 30mm (+/-5mm), 50mm (+/-10mm), 80mm (+/-10mm). (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) bucată 550 451.000,00 19 Arc ghid de diagnostic stiff Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Ghid moale de tip stiff. Material: nitinol, ”jachetă” din poliuretan îmbogățit cu Wolfram, acoperire hidrofilică. Vârf conic, atraumatic. Control de torsiune – 1:1 datorit construcției dintr-o singură piesă. bucată 1770 1.734.600,00 Radiopacitate: jachetă din poliuretan îmbogățit cu Wolfram. Acoperire hidrofilică: proprietăți asemănătoare mucoasei. Configurații vârf: straight, angled, J. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obl igatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimi: 150, 180, 260 cm(+/-5cm), 300 cm(+/-5cm) Diametre: 0,020”, 0,025”, 0,035”, 0,038” Lungimea vârfurfului flexibil: 10 mm(+/-2mm), 30 mm(+/-5mm) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) 20 Arc ghid hidrofilic pentru proceduri periferice Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi
Стр. 8
ibil: 10 mm(+/-2mm), 30 mm(+/-5mm) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) 20 Arc ghid hidrofilic pentru proceduri periferice Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Ghid periferic cu acoperire hidrofilică, extrastiff. Construcție: hybrid – shaft proximal din PTFE spiralat extra rigid, distal – nitinol cu poliuretan îmbogățit cu Wolfram și acoperire hidrofilică; Vârf conic, atraumatic. Acoperire hidrofilică: asemănătoare mucoasei min. 25 cm. Configurații vârf: angled, straight. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimi obligatorii:180 cm (+/-5cm), 260 cm (+/-5cm), 300 cm (+/-5cm) Diametre obligatorii: 0,014”, 0,018”, 0,035” Lungimea vârfului flexibil obligatorii: 10 mm (+/-2mm), 50 mm (+/-5mm) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) bucată 1140 3.699.300,00 21 Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila si insert de platina pt vizibilitate. Firul de ghidaj hidrofil cu miez din otel inoxidabil cu segment distal radioopac.Firul de ghidaj este acoperit cu un strat hidrofil pe portiunea distala.In ambalajul steril se mai afla un dispozitiv de torsionare pentru a ajuta la manevrarea firului de ghidaj si un dispozitiv de introducere a firului de ghidaj pentru a usura introducerea firului de ghidaj in racordul cateterului si/sau valva de hemostaza. Ofera suportul necesar pentru urmarirea constanta a sistemelor 021 si 027.Marker radioopac pe coil din platina. varf remodelabil: minim 2cm, capac din PTFE. Să ofere suportul necesar pentru traversarea cheagului, cu prolaps redus la varf in traversul cateterului in cazurile de accident vascular cerebral ischemic. Miezul firului de ghidaj ofera suportul necesar pentru mentinerea stabilitatii cateterului pe durata navigarii de precizie, in cazul anevrismelor mici sau rupte sau in proximitatea anevrismelor ,,cu gât larg’'.Marcher radioopac de minim 5 cm pentru vizualizarea vârfului. Diametru - 0,014”. Lungime minim 205 cm. SAU Ghid hidrofil 0,014” cu destinatie pentru interventie neuroendovasculara din otel inoxidabil cu capat distal cu spirala (coil) din platina radiopaca, sau construcție hibrida (nitinol și oțel inoxidabil) . Portiunea distala a ghidului este hirdofila. Lungimea ghidului minim 200cm (Prezenta obligatorie a lungimii 300cm, se acceptă lungime sumară cu firul de extensie”docking wire”) cm. Vârf formatabil. SAU Ghid hidrofil 0.014”; vârf radioop ac 3 cm; Lungime vârf acoperită cu spirala (coil) 30cm; miez din oțel inoxidabil; vârf formatabil, lungime minim 200cm; partea distală acoperită cu polimer 150cm; dedicat pentru neurointerventii. bucată 17 90.100,00 22 Balon pentru pre și postdilatare periferică Balon de tip RX/OTW utilizat în dilatarea leziunilor stenotice sau ocluzive ale arterelor iliace, fe
Стр. 8–9
t pentru neurointerventii. bucată 17 90.100,00 22 Balon pentru pre și postdilatare periferică Balon de tip RX/OTW utilizat în dilatarea leziunilor stenotice sau ocluzive ale arterelor iliace, femurale, ilio - femurale, poplitee, infra -poplitee și renale; la fel, pentru tratamentul leziunilor obstructive a fistulelor native sau artificiale pentru hemodializă. Indicat pentru postdilatare a strenturilor utilizate în vasculatura periferică. Compatibilitate ghid: 0,035” (0,89 mm). Lungime utilă: 90 (+/ -5cm) sau 135 cm (+/ -5cm). Materialul bucată 160 388.800,00 balonului: nailon. Lungimi balon: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm (se admite +/ -5mm). Diametre disponibile balon: 3,00, 4,00, 5,00, 6,00, 7,00, 8,00, 9,00, 10, 12 mm. Presiune nominală = minim 8 – 10 atm. RPB: 12 – 20 atm. Balon RX: lungimea utilă – 135 cm (+/-5cm); core wire cu vârf conic de tip stiff încorporat în shaft distal. Marker vizibili de adâncime. Balon OTW: lungimea utilă – 90 sau 135 cm (+/-5cm); core wire cu vârf conic de tip stiff încorporat în shaft distal. Diametrul shaftului compatibil cu 5 Fr, 6 sau 7 Fr în dependenta de diametrul balonului. Compatibilitate introductor: Ø 3 – 5 mm – 5 Fr; Ø 6 – 7 mm – 5 sau 6 Fr în funcție de lungimea balonului; Ø 8 mm – 6 sau 7 Fr în funcție de lungimea balonului; Ø 9 – 12 mm – 7 Fr. Core wire din oțel inpxidabil încorporat în shaft sporește răspunsul la îm pingere și trecere prin leziuni. SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120,150,200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 40,80,135cm; Presiune nominală -8atm(9-12mm), 10atm(3-8mm); RBP-<24atm. SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3 ,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120, 150,200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 75,130cm; Presiune nominală - 6,8atm; RBP-<21atm. 23 Cateter periferic cu balon conic Balon dublu-lumen din Nylon, tip OTW compatibil cu gidul de marimea nu mai mult de 0.014 ". Markeri radioopaci dublu (nu mai putin de patru pentru balonul 210 mm) Presiune nominală - 7-10 atm., presiune RBP – 14-18 atm, Acoperire hidrofilă pe toată suprafața (si a balonului si a cateterului) – obligatoriu. Lungime shaft minim două lungimi: 120 (+/-5cm) și minim 150 cm. Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful conic pe toata circumferinta, forma conica să ofere ultra tranziție lină de la fir la vâ rf cu trecere bună prin stenoze. diametre=2,0-2,5-3,0-3
Стр. 9–10
m 150 cm. Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful conic pe toata circumferinta, forma conica să ofere ultra tranziție lină de la fir la vâ rf cu trecere bună prin stenoze. diametre=2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mm. lungimi=40-80-120-150-210 mm. Forma conica a balonului 210 mm obligatoriu, pentru adaptarea anatomiei arterelor tibiale. Compatibil cu introductor nu mai mult de 4F. SAU Balon dublu-lumen, tip OTW, compatibil cu gid de marimea nu mai mare de 0.014 “, semicompliant, Markeri radioopaci pe cateter la capetele balonului, care indica sectiunea de dilatare a balonului si permite amplasarea exacta a lui fata de leziune. Forma conica a balonului obligatoriu, pentru adaptarea anatomiei arterelor tibiale. Compatibil cu introductor nu mai mult de 5F. Diametre 2.5/2.0, 3.0/2.5, 3.5/3.0, 4.0/3.5, 5.0/4.5 - cu lungimi de 30 și 40mm; diametre 4.0/3.0, 4.5/3.5, 5.0/4.0- lungimi de 80mm; diametre de 4.0/2.5, 4.5/3.0, 5.0/3.5 - lungimi 100mm; diametre 4.0/2.0, 4.5/2.5, 5.0/3.0 - lungimi 120mm. Presiunea nominală 8atm; RBP - 14-18 în dependență de dimensiuni. bucată 430 1.388.556,00 24 Cateter periferic cu balon utilizat în CTO Balon dublu-lumen, tip OTW, compatibil cu gid de marimea nu mai mare de 0.014 ". • Diametre :1,5-2,0-2,5-3,0-3,5-4,0-5,0-6,0 mm. • Lungimi : 20-40-60-80-120-150-210 mm. • Presiune nominală - 7-10 atm., presiune RBP – 14-18 atm. • Dizain co-axial pentru pusabilitatea ridicata a balonului si torcabilitatea sporita a ghidului. • Deflatia rapida a balonului. • Markeri radioopaci pe cateter la capetele balonului, care indica sectiunea de dilatare a balonului si permite amplasarea exacta a lui fata de leziune. • Virf conic pe toata circumferinta, low-profile, pentru crosabilitate inalta prin leziunile complexe. • Acoperire hidrofilă pe toată suprafața (si a balonului si a cateterului) – obligatoriu. • Lungime shaft minim două lungimi:90 (+/-5cm), si minim 150cm. • Rezistent la răsuciri și ridare; • Compatibil cu introductor de 4F, 5F si 6F in dependenta de diametru. SAU Balon dublu -lumen, tip OTW, compatibil cu gid de marimea nu mai mare de 0.014 “, semicompliant, Markeri radioopaci pe cateter la capetele balonului, care indica sectiunea de dilatare a balonului si permite amplasarea exacta a lui fata de leziune. Forma conica a balonului obligatoriu, pentru adaptarea anatomiei arterelor tibiale. Compatibil cu introductor nu mai mult de 5F. Diametre 2.5/2.0, 3.0/2.5, 3.5/3.0, 4.0/3 .5, 5.0/4.5 - cu lungimi de 30 și 40mm; diametre 4.0/3.0, 4.5/3.5, 5.0/4.0- lungimi de 80mm; diametre de 4.0/2.5, 4.5/3.0, 5.0/3.5 - lungimi 100mm; diametre 4.0/2.0, 4.5/2.5, 5.0/3.0 - lungimi 120mm. Presiunea nominală 8atm; RBP - 14-18 în dependență de dimensiuni. bucată 200 552.000,00 25 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala Balon OTW Shaft coaxial si lumen larg pentru inflatie si deflatie rapida si repetata Diametre
Стр. 10–11
pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala Balon OTW Shaft coaxial si lumen larg pentru inflatie si deflatie rapida si repetata Diametre necesare pentru balon: 3.0 -4.0-5.0-6.0-7.0-8.0-9.0-10.0–12.0 mm; Lungimi balon : 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250, 300 mm Tip balon: complianta scazuta, 2 markeri radioopaci. Presiune nominala in functie de dimensiuni, conform specificatiei producatorului. Diametru shaft 5,6,7Fr, in dependență de diametru balonului. Dublu lumen pentru imbunatatirea manevrabilitatii, flexibilitatii, penetrabilitatii si reducerea colabarii. Lungime utilizabila minim două dimensiuni: 80 (+/ -10cm), și minim 130c m; Partea distala shaft acoperita hidrofilic Ghiduri compatibile maximum 0,035″ SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120,150,200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 40,80,135cm; Presiune nominală-8atm(9-12mm), 10atm(3-8mm); RBP-<24atm. SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcher i radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120, 150,200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 75,130cm; Presiune nominală - 6,8atm; RBP-<21atm. bucată 330 509.289,00 26 Balon angioplastie periferica pentru Balon OTW Shaft coaxial si lumen larg pentru inflatie si deflatie rapida si repetata Diametre necesare pentru balon: 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0,8.0, 9.0, 10.0,mm Lungimi balon: 20-200mm. bucată 70 111.230,00 tratamentul leziunilor extinse Tip balon: complianta scazuta, 2 markeri radioopaci. Presiune nominala 7-10 atm, RPB maxim 20 atm Lungime utilizabila minim două lungimi: 80cm (+/-10cm) și minim 130cm; Partea distala shaft cu acoperire ce facilitează navigarea prin leziune; Ghiduri compatibile: 0.035’’; SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120,150,200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 40,80,135cm; Presiune nominală-8atm(9-12mm), 10atm(3-8mm); RBP-<24atm. SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,0
Стр. 11
RBP-<24atm. SAU Cateter cu balon OTW destinat angioplastiei percutanate, inclusiv a leziunilor dificile, extinse, Crossabilitate sporită, și manevrabilitate contralaterală. Compatibilitate ghid 0,035”. Hidrofil. Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Diametre: 3,4,5,6,7,8,9,10,12mm; Lungimi balon: 20,40,60,80,100,120,150, 200,250,300mm; Compatibilitate teci 5,6,7F în dependență de dimensiune; Lungime shaft: 75,130cm; Presiune nominală-6,8atm; RBP-<21atm. 27 Balon pentru artere renale Balon Semicompliant RX recomandat pentru pre si post dilatare a leziunilor stenotice sau ocluzive Markeri Radioopaci: 2. Lungimi balon obligatorie: 20mm (+/-2mm); Diametre disponibile balon: 4.0mm; 5.0mm; 6.0mm; 7.0mm. Compatibilitate ghid: 0,014” sau 0.018” . Lungime utila: între 140 si 150 cm. Compatibilitate introducator: 5 Fr. Presiune RBP: minim - 12 atm. SAU Balon semicompliant recomandat pentru pre- și postdilatare a leziunilor stenotice arteriale, venoase din regiunile periferice, cu excepția vaselor c erebrale, și cardiace; RX; Compatibilitate ghid: 0,018”; lungimi shaft-90,150cm; Compatibil cu teaca 4F; Diametre: 2, 2.5, 3, 3.5, 4mm; Lungimi balon: 80,100, 120,150mm. Presiune nominală- 6 atm; RBP-14atm; Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Acoperire hidrofilă.SAU Balon semicompliant, presiune nominală-10ATM; RBP- 14atm; compatibil cu ghid 0.014”; Lungime shaft-142cm; Compatibilitate teci-4F(diametre de 4-6mm) și 5F(diametru 7mm); Diametre-4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7mm; Lungimi-1.5, 2,3,4cm; Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Acoperire hidrofilă. bucată 25 106.375,00 28 Cateter cu Balon pentru atrioseptostomie Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Cateter cu balon obligator dedicat atrioseptostomiei pediatrice. Compatibilitate cu teci 5F, și 6F. Balon non-compleant, cu profil redus în stare dezumflată, lumen dublu. Radioopacitate a cateterului și marcaje a balonului. Compatibilitate cu ghid de 0,014’’ și 0,021’’. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimea shaftului de 50 cm (+/-5cm) Diametre 9.5 mm și 13.5 mm (+/-0.5mm) Lungimi 0.95cm (+/-0.05cm) și 1.35cm (+/-0.05cm) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta și alte dimensiuni) ; bucată 1 12.285,00
Стр. 11–12
de 50 cm (+/-5cm) Diametre 9.5 mm și 13.5 mm (+/-0.5mm) Lungimi 0.95cm (+/-0.05cm) și 1.35cm (+/-0.05cm) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta și alte dimensiuni) ; bucată 1 12.285,00 29 Cateter Balon pentru valvuloplastie pulmonara si aortica Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Balon noncompleant din polimer, cu marcheri radioopaci din platina, compatibil cu ghid de 0,035, 0,025, 0,020. Compatibil cu teaca de 10-14 F în dependență de dimensiune. Profil mic, constructie axiala. Timp de inflatie si deflatie foarte rapid. RPB între 1,5-15 ATM, NP-1-6ATM în dependență de dimensiuni. Lungimea shaft - minim 70 cm. Balonul sa fie elastomer termoplastic. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimi disponibili 20,30,40,50,60 mm . Diametre de balon 5,6,7,8,9,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,30 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 105 899.640,00 30 Stent montat pe balon Stent montat pe balon; Stent matrice cu celulile deschise; Rezistență radială înaltă; Lungimea stentului 12,17,27,37,57 mm (lungimea de 12 mm trebuie sa fie disponibila in mod obligatoriu); Diametrele 5-6-7-8-9-10 mm Markeri radioopaci la fiecare capăt al stentului – obligatoriu pentru efectuarea controlului efectiv a stentului dupa instalare; Scurtarea dimensiuni stentului este zero sau minimala - obligatoriu; Lungimea sistemului de livrare :80cm si 135cm (se admite variație +5cm) Virf flexibil de forma conica; Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului; Stift flexibil; Cateter de profil scazut Balon semicompliant; Lungimea balonului 15,20,30,40,60 mm Presiunea nominala, maxim 8 atm Diametru la presuinea nominala 5,6,7,8,9,10 mm Presiunea de spargere, minim 12 atm; Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr si 7Fr; Compatibilitate cu ghid de 0,035; Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. SAU Stent din cobalt crom montat pe balon destinat tratamentului arterelor iliace; Rezistență radială înaltă; Lungimea stentului 12,16,19,29,39,59 mm; (lungimea 12 mm obligatorie)Diametre: 6-10mm; Lungime sistem de livrare - 80,135cm; Compatibil cu teaca 6F, 7F; Compatibilitate ghid 0.035”; Marcheri redioopaci. Acoperire hidrofilă. bucată 55 462.000,00 31 Stent expandabil pe balon Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent montat pe balon; Stent matrice cu celulile deschise; bucată 135 1.049.998,95
Стр. 12–13
Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent montat pe balon; Stent matrice cu celulile deschise; bucată 135 1.049.998,95 Rezistență radială înaltă; Markeri radioopaci la fiecare capăt al stentului – obligatoriu pentru efectuarea controlului efectiv a stentului dupa instalare; Scurtarea dimensiuni stentului este zero sau minimala - obligatoriu; Virf flexibil de forma conica; Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului; Stift flexibil; Cateter de profil scazut Balon semicompliant; Presiunea nominala, maxim 8 atm Presiunea de spargere, minim 12 atm; Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr si 7Fr; Compatibilitate cu ghid de 0,035; Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungimea stentului obligatorii 12,17,27,37,57 mm (lungimea de 12 mm trebuie sa fie disponibila in mod obligatoriu); Diametrele obligatorii 5-6-7-8-9-10 mm Lungimea balonului obligatorii: 15,20,30,40,60 mm Diametru la presuinea nominala obligatorii: 5,6,7,8,9,10 mm Lungimea sistemului de livrare obligatorii :80cm si 135cm (se admite variație +5cm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) 32 Stent periferic autoexpandabil cu profil de 5 Fr Stent periferic autoexpandabil cu profil 5 Fr Stent din nitinol cu diametre disponibile de: 5,6,7,8 mm si lungimi de: 20,40,60,80, 100,120,150 mm. Toate dimensiunile sa fie compatibile cu teaca de 5Fr. Compatibilitate pentru ghid de 0,035” Particularitati: Stent produs dintr-un singur tub prin tăiere cu laser, finisaj electrolitic al stentului pentru micșorarea proprietăților adezive. Celulele stentului sunt deschise, partea de sus a celulelor nu iese spre exterior prin îndoirea stentului. Imposibilitatea deformării stentului în cazul flexiunii în lumenului vasului.Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului. Markeri radioopaci la fiecare vârf al coroanei stentului , numarul markerilor variind în functie de marimea stentu lui. Sa nu existe scurtarea stentului la deschiderea acestuia . Sistem de siguranta pentru prevenirea săriturii stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia. . Cateter cu lungimi disponibile de : 80cm , 120cm si minim 150 cm, acesta din urma pentru acces brachial sau femural (variație admisibilă de +5 cm). Varful flexibil atraumatic de forma conică. Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa la locului de deschidere a stentului. Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului d
Стр. 13–14
cului de deschidere a stentului. Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia. Sensibilitate tactila in maner si control auditiv la deschiderea stentului .Valva hemostatica. Performantele stentului in timp sa fie evidentiate de cel putin un studiu clinic relevant. SAU Stent bucată 110 1.045.044,00 autoexpandabil din nitinol, cu marcheri radioopaci din tantal la capete; compatibil cu ghid 0.035”; Lu ngimi stent: 20,30,40,60,80,100,120, 150,170mm; Diametre:5,6,7mm; Compatibilitate teaca -5F; Lungimi sistem de livrare:80,135cm. Destinat pentru arterele femurală superficială și poplitee. 33 Stent periferic cu flexibilitate crescută Stent autoexpandabil din nitinol. Deschiderea stentului de efectuează prin contracția învelișul exterior al cateterului din spate. Stentul direct este produs dintr-un singur tub prin tăiere cu laser. Celulele stentului sunt deschise, partea de sus a celulelor nu iese spre exterior prin îndoire stentului. Imposibilitatea deformării stentului în cazul flexiunii în lumenului vasului.Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului. Flexibilitatea înalta a stentului. Lustruire electrolitică a stentului pentru micșorarea proprietăților adezive.Capetele stentului nu se extinse la deschiderea OBLIGATORIU. Diametre obligatorii a stentului 5,6,7,8 mm Lungimea stentului 20,30,40,60,80,100,120,150,200 mm Markeri radioopaci la fiecare capăt al stentului - OBLIGATORIU Scurtarea dimensiuni stentului la deschiderea este zero OBLIGATORIU. Sistem de prevenire săriturii stentului din sistem de livrare în timpul deploymentului. Fixarea parții proximale a stentului la cateter până la indepartarea completa a teacii exterioare OBLIGATORIU. Lungimea sistemului de livrare, nu mai mică de 80 (+5cm) – 120cm (+5cm). cateterul are mai multe zone de mare flexibilitate. Capatul proximal rigid al sistemei de livrare pentru îmbunătățirea stabilității și redarea pushabilității. Varful flexibil atraumatic in forma conică. Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului. Sensibilitatea tactila la deschiderea stentului. Miner ergonomic al sistemului de livrare pentru deschiderea stentului Valva hemostatica, Compatibilitatea cu gidurile nu mai mult de 0,035 inch. Toate dimensiunile stentului sunt compatibile cu introductor 6 Fr. SAU Stent autoexpandabil din nitinol, cu marcheri radioopaci din tantal la capete; compatibil cu ghid 0.035”; Lungimi stent: 20-200mm; Diametre:5-10mm; Compatibilitate teaca-6F; Lungimi sistem de livrare:80,120cm. SAU Stent autoexpandabil din nitinol, cu marcheri radioopaci din tantal la capete; compatibil cu ghid 0.035”; Lungimi stent: 20,30,40,60,80,100,120, 150,170mm; Diametre:5,6,7mm; Compatibilitate teaca-5F; Lungimi sistem de li
Стр. 14–15
in nitinol, cu marcheri radioopaci din tantal la capete; compatibil cu ghid 0.035”; Lungimi stent: 20,30,40,60,80,100,120, 150,170mm; Diametre:5,6,7mm; Compatibilitate teaca-5F; Lungimi sistem de livrare:80-90,135cm. Destinat pentru arterele femurală superficială și poplitee. bucată 200 1.635.554,00 34 Stent autoexpandabil pentru arterele iliace Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent periferic autoexpandabil din Nitinol produs dintr-un singur tub prin tăiere cu Laser • Toate diametrele sa fie compatibile cu teaca de 6F. Compatibilitate pentru ghid de 0,035” • Polizare si finisaj electrolitic al stentului pentru eliminarea imperfectiunilor de suprafata, astfel micsorarea trombogenitatii si cresterea rezistentei lui la fracturare • Arhitectura celulelor sa asigure flexibilitate sporită si apozitie înaltă a stentului. • Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului • Scurtarea stentului la deschiderea acestuia: zero sau minimala • • Varful flexibil atraumatic in forma de conus. • Markeri radioopaci pe cateter corespunzatori capetelor stentului pentru pozitionarea exacta a lui. • Marker radioopac pe virful tecii de livrare a cateterului pentru pozitionarea exacta a locului de deschid ere a stentului. • Sistem de siguranta pentru prevenirea săririi stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia . • Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in bucată 70 538.930,00 timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia. • Modalitate dubla de deschidere optionala a stentului : cu miner de tragere si cu dispozitiv de rotire pentru police; • Valva hemostatica. • Compatibil cu Rezonanta Magnetica Nucleara 1,5 si 3,0 Tesla• Performantele stentului in timp sa fie evidentiate de cel putin un studiu clinic relevant. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Diametre disponibile obligatorii: : 6,7,8,9,10,12 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Lungimi disponibile obligatorii: : 20,30,40,50,60,70,80, 100,120 mm (+/ -5mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) Cateter cu lungimi disponibile de : 75cm (+5cm), 120cm (+5 cm) suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) 35 Stent pentru artere carotide Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent din nitinol, construit din două straturi de meșă: macro-meșa externă și micro-meșa internă. Sistemul de livrare: RX. Compatibilitate: arc ghid 0.014". Compatibilitate sisteme de protecție anti-emboli: toate existente. Compatibilitat
Стр. 15–16
de meșă: macro-meșa externă și micro-meșa internă. Sistemul de livrare: RX. Compatibilitate: arc ghid 0.014". Compatibilitate sisteme de protecție anti-emboli: toate existente. Compatibilitate teacă: 5 Fr (pentru toate mărimile ale stentului). Compatibilitate cateter ghid: 7 Fr (pentru toate mărimile ale stentului). Lungimi ale micro-mesei între 20 și 40 mm, în dependenta de diametru vasului și stentului. Structura din meșe impletite, care permite autoajustare în artere cu anatomie complicată. Repoziționare la pană la 50 % după deploiment. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Lungimea utila obligatorie: 143 cm (+/-3cm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Diametre stent obligatorii: 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) ; bucată 135 2.454.502,50 36 Stent expandabil cu balon Stent expandabil cu balon din cobalt -crom, tăiat cu laser. Celule închise sau deschise. Markeri radio opaci la ambele vârfuri ale stentului. Lungimi obligatorii: 12mm (+/ -2mm), 18 mm(+/-2mm). Diametre obligatorii: 5, 6, 7 mm. Stent premontat pe balon. Stent amplasat între markerii balonului. Compatibilitate ghid: de 0,014’’ sau 0,018”. Lungime utilă: între 140 si 150 cm. Compatibilitate: teaca de 4 Fr -6Fr. Acoperire cu proprietăți similare mucoasei. Presiune nominala: maxim 8 - 10 atm. RBP: minim 12 atm. SAU Stent balonexpandabil, din oțel inoxidabil, compatibil cu ghid 0.018”; Compatibilitate cu teaca 5F și 6F în dependenta de diametru; Diametre: 4, 5, 6, 7mm; Lungimi:14, 15, 18, 19. Lungime shaft: 90,150cm. Cu acoperire hidrofilă. Prezența marcherilor radioopaci.SAU Stent balonexpandabil, din oțel inoxidabil, compatibil cu ghid 0.018”; Compatibilitate cu teaca 5,6F în dependenta de diametru; Diametre: 4, 5, 6, 7mm; Lungimi:12, 16, 20. Lungime shaft: 80,135cm. Cu acoperire hidrofilă. Prezența marcherilor radioopaci.SAU Stent balonexpandabil, din oțel inoxidabil, compatibil cu ghid 0.014”; Compatibilitate cu teaca 5F; Diametre: 4, 5,5.5, 6, 6.5, 7mm; Lungimi:10, 15, 20, 24. Lungime shaft: 80,145cm. Cu acoperire hidrofilă. Prezența marcherilor radioopaci. bucată 40 163.944,00 37 Stent pentru artere renale Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent expandabil cu balon cobalt-crom, tăiat cu laser. Celule închise sau Double helix Markeri radio opaci la ambele vârfuri ale stentului. Materialul balonului: nylon. Stent premontat pe balon. Balon mai mare de stent cu 1 mm. Stent amplasat între markerii balonului. Compatibilitate ghid: de 0,018" sau 0.014. Compatibilitate: teaca de 4-6 Fr in dependenta de dimensiune; Acoperire hidrofilica: cu proprietăți similare mucoasei sau Hydrophobic coating. Presiune nominala: maxim 8 - 10 atm. RBP: minim 12 atm. Cerințe minime obl
Стр. 16
a de 4-6 Fr in dependenta de dimensiune; Acoperire hidrofilica: cu proprietăți similare mucoasei sau Hydrophobic coating. Presiune nominala: maxim 8 - 10 atm. RBP: minim 12 atm. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Lungimi obligatorii: 12mm (+/-2mm), 18 mm(+/-2mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) ; Diametre obligatorii: 5, 6, 7 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) ; Lungime utilă obligatorie : 90 - 150 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); bucată 50 204.930,00 38 Sistem de inchidere percutana a orificiului de punctie Dispozitiv activ pentru inchiderea vasculara efectiva si hemostaza instantanee, chiar si la pacienti cu tratament anticoagulant Componente complet absorbabile in maxim 60-90 de zile. Dispozitiv compus din: -ancora intraarteriala -dop din colagen -sutura cu strangere automata -sa nu necesite compresie manuala. Ancora cu profil mic conceputa pentru a se atasa strans de peretele arterial, pentru evitarea tulburarii fluxului sanguin. Inchidere mecanică activa - procedura rapida -uşor de utilizat - confortabil pentru pacient -timp scurt de imobilizare a pacientului 30 min - dispozitiv compatibil 6 si 8 F, in set inclus ghid de 70 cm (+/-5cm) tip „J” cu indreptator. Dispozitiv compatibil cu ghiduri de 0.035” si 0.038”. bucată 2850 5.258.250,00 39 Filtru vena cava convertibil Filtru conic, material - cobalt chromium, non-feromagnetic , radio-opac, testat la 3Tesla. Auto stabilizare centrală, flexibil, indicat in Vena Cava la diametre până la 28 mm. Dezactivare prin metoda percutană. Accesul vascular: femural pe dreapta și pe stânga, jugular. SAU Filtru pentru vena cava, cu opțiunea permanent și temporar, pentru diametru caval maxim de 30mm; lungime maximala a dispozitivului 55 mm; Diametru intern a shaftului carrier de 6F; material-nitinol; design double bascket; abord: femural, jugular, antecubital. bucată 6 180.000,00 40 Dispozitiv de control a ghidului Dispozitiv de control a ghidului, compatibil cu conductorii de pe 0,010 "(0,26 mm) până la 0,038 " (0,97 mm). bucată 1250 275.000,00 41 Cateter hidrofilic Cateter hidrofilic, 5Fr - 0.038" (0.97 mm), lungimea minima 125 cm, "side port" 0, lungimea acoperirii hidrofilice minim 40 cm, configurari ale virfului: Vertebral, Headhunter, Simmons II. SAU Caterer angiografic hidrofilic, cu un strat împletit pentru rezistență, diametre obligatorii -4,5F; Lungimi: 65,70,100,120,125 (obligator), 135,150cm(optional); compatibilitate ghid 0,038”; Configurări: drept, angulat, MP, C1,C2,SIM1,SIM2,SIM3,HH,Mani. bucată 210 189.000,00
Стр. 16–17
tre obligatorii -4,5F; Lungimi: 65,70,100,120,125 (obligator), 135,150cm(optional); compatibilitate ghid 0,038”; Configurări: drept, angulat, MP, C1,C2,SIM1,SIM2,SIM3,HH,Mani. bucată 210 189.000,00 42 Conector Y mono Universal, pentru toate tehnicile intervenționale. Lumen 9,5F. Valva hemostatica de tip Tuohyi Borst cu adaptor rotator. Dispozitiv de inserție. Steril, jetabil. bucată 1930 472.850,00 43 Conector Yduo- universal, pentru toate tehnicile intervenționale. Lumen 9,5F. Valva hemostatica de tip Tuohyi Borst cu adaptor rotator. Dispozitiv de inserție. Steril, jetabil. bucată 260 112.665,80 44 Adaptor pentru kissing biballoon Pentru dilatarea simultană și/sau segmentară a leziunilor în bifurcații. Steril, jetabil. bucată 85 29.410,00 45 Conector injectare sub presiune scurt Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Transparent, cu piesa rotativa male/female, flexibil, rezistent la 1200 psi, material PUR. Steril, jetabil. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): lungime obligatorie120 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); bucată 250 57.500,00 46 Set linie de monitorizare Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Linie de monitorizare a TA, transductor cu technologie chip, senzor precalibrat cu parametri electrici constanti, stopcock 3 cai dublu, tubulatura minim 120 cm codificat color. Compatibil cu toate monitoarele, steril, jetabil. bucată 5 1.780,00 47 Spirale (coiluri periferice) Spire din platina acoperite cu polimer expandabil. 2 tipuri de sisteme: detasare/impingere pe ghid. Sistemul cu detasare 0.018/0.035 spire de 3-4-6-8-10-12-15-20 mm (+/-2mm) si lungimi de 5-10-15-20-30 cm;(+/- 5cm) se ofera cu sistemul de detasare a spirelor. Sistemul cu impingere pe ghid 0.018/0.035: spire de 2 -3-4- 6-8-10-15 mm (+/-2mm) si lungimi de 2-4-6-10-14 cm (+/-5cm). Cresterea volumului dupa activarea polimerului. SAU Coiluri din aliaj platină-tungsten, detașabile; diametre:3,4,6,8,10,12,15,18,20mm; lungimi:4,4.5,6,9,10,14,20,25,30,40cm; compatibile cu cateter diagnostic 5F, cu diametrul intern de 0,035”. SAU Coiluri detașabile, retractabile, din platină cu fibre de nylon; diametre:4,6,8,10,12,14,1 6,18,20 mm; lungimi:7,14cm; compatibile cu catetere diagnostice cu diametrul intern de 0,035”. bucată 75 560.880,00 48 Cateter ghid cu balon Cateter balon OTW semi-compliant, cu capacitate de pasaj al stentului prin cateter. Dublu stratificat hidrofilic, virf maleabil 10mm, conector transparent pentru vizualizare, minim 3 markeri pentru vizualizare. Dimensiuni 0.0165", lungimea utila - minim 150cm, diametre balon: 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; mm; Lungime balon: minim 7mm, maxim 10mm; Referințe la studii clin
Стр. 17–18
re, minim 3 markeri pentru vizualizare. Dimensiuni 0.0165", lungimea utila - minim 150cm, diametre balon: 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; mm; Lungime balon: minim 7mm, maxim 10mm; Referințe la studii clinice- obligatoriu.SAU Cateter balon OTW semicompliant pentru angioplastia în leziunile aterosclerotice intracraniene, compatibilitate teaca 6F, shaft - 136cm; Diametre-1.5,2.0,2.25,2.5,3.0,3.5,4.0; Presiune nominală-6ATM; RBP-12-14ATM. bucată 1 13.500,00 49 Microcateter 0.017'' Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Varf drept sau preformat, Suprafata externa a microcateterului sa fie acoperita cu strat hirdrofilic pentru lubricitate sporita, Corpul microcateterului sa fie construit din otel inoxidabil si sa prezinte multiple zone de tranzitie : zona proximala filament impletire tripla (triple braid) , zona mediana - filament impletire dubla si coil (double braid / coil), zona mediana tranzitie - filament si coil (braid / coil) si zona distala – coil (coil), Lungimea segmentului distal al microcateterului sa fie de 15cm (+/-3cm) si sa prezinte minim 1 marker bucată 5 28.589,00 distal, radioopac din platina/iridiu Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Diametru intern obligatorii 0.027”, 0.021” , 0.017” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), Lungime de lucru minim obligatorie 150cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); 50 Balon Supercompliant Trebuie sa ofere ocluzie perfecta a anevrismelor cu gat larg,Lungimea balonului trebuie sa fie: 10 -30 mm,Diametrul balonuluitrebuie sa fie: 3 -5 mm,Volumul trebuie sa fie: 0.30 - 0.50 ml,Balonultrebuie sa fie compliant,Trebuie sa ofere navigare facila,Trebuie sa fie posibila deflatia rapida a balonului,Trebuie sa aiba un grad ridicat de suplete si flexibilitate,Trebuie sa ofere un control al procedurii foarte bun datorita vizibilitatii ridicate,Trebuie sa ofere stabilitate ridicata si un grad foarte bun de torsiune datorita design -ului cateterului,Trebuie sa fie compatibil cu ghid 0.010 sau 0.012" inclus in p achet. SAU Cateter cu balon destinat intervențiilor neuroendovasculare pentru asistarea de embolizare a anervismetor intracraniene cu gât larg, la fel și pentru livrarea substanțelor de embolizare, compatibil DMSO. Dimensiuni 2.8/2.1F, diametru obligator 4mm, lungimi balon 10,15,20mm, lungime vârf 5mm. SAU Cateter cu balon destinat intervențiilor neuroendovasculare pentru asistarea de embolizare a anervismetor intracraniene cu gât larg, la fel și pentru livrarea substanțelor de embolizare, compliant. Dimens iuni 2.8/2.7F, diametre 4,5mm lungimi obligatorii 10,15,20mm (lungimea 20 doar pentru diametrul 4mm). bucată 1 11.179,98 51 Cateter cu balon flotant tip Shwan- Ganz Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunu
Стр. 18–19
ligatorii 10,15,20mm (lungimea 20 doar pentru diametrul 4mm). bucată 1 11.179,98 51 Cateter cu balon flotant tip Shwan- Ganz Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Lungime shaft-110cm, la fiecare 10cm marcher radioopac, cateter cu 4 lumene, thermistor la 35 mm de la virful cateterului, conector compatibil cu toate monitoarele standart, manevrabilitate usoara, siguranta insertiei, radioopacitatea cateterului, transmisie excelenta a presiunii, material antitrombogenic, balon la capatul caterului din PUR Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Lungime shaft obligatorie -110cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); bucată 50 118.000,00 52 Stent autoexpandabil periferic BTK Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stent autoexpandabil periferic cu celulă deschisă, din Nitinol, Shaft maxim -5F, compatibil cu ghid 0,035’’. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele mi nime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiu obligatorii: Lungime shaft- 75, 120 cm(+/-5cm). Diametre stent: 5 ,6, 7 , 8, 9, 10. bucată 40 512.000,00 Lungimi stent: 20,30,40,60, 80, mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 53 Set inflator cu manometru tip B Set inflator cu manometru de presiune înaltă. Contine: seringa cu manometru de presiune pentru umflarea baloanelor, minim 30 atm. Mecanism cu aripioare tip piston. Inflație/deflație rapidă, recipient minim 25 ml , transparent, tub din silicon de lungimea minim 30 cm cu robinet 3-căi OFF. Steril, jetabil. Set inflator cu manometru de presiune înaltă. bucată 510 88.230,00 54 Cateter pentru trombaspirație Cateter pentru trombaspirație dedicat, cu vizibilitate fluro scopică sporită. Pushabilitate sporită și rezistență la kinking. Crosabilitate sporită în vase torturase. Aspirație eficientă fără ovalizarea sau colapsul lumenului. Lumen dublu (shaft pentru aspirație și altul pentru ghid 0,014’’). Acoperire hidrofilă a c apătului distal minim 40 cm. Prezența stiletului metalic pentru oferirea unei pushabilități sporite. Lungime shaft minim 140 cm, RX (rapid exchange). Diametre shaft: 6F,7F,8F. SAU Cateter de aspirație tip RX, dedicat pentru aspirația trombilor din patul arterial periferic, compatibil cu ghid 0,014”, compatibil cu categhid 6F,7F; compatibil cu teaca 5F. Segment RX 30mm,75mm; Un marcher distal Platina/Iridiu; acoperire hidrofila; tub proximal reinforsat 300mm pentru suport sporit. Componente adaugatoare: 2 se ringi din policarbonat de 30mL, linie de extensie cu robinet, filtru coșuleț. SAU Cateter dedicat pentru trombaspiratie, RX. Dimensiuni 5.5, 6,7,8F. Fir longitudinal intern incorporat pentru
Стр. 19
: 2 se ringi din policarbonat de 30mL, linie de extensie cu robinet, filtru coșuleț. SAU Cateter dedicat pentru trombaspiratie, RX. Dimensiuni 5.5, 6,7,8F. Fir longitudinal intern incorporat pentru rezistența la kinking și sporirea pushabilitatii. Lumen intern di n PTFE. Compatibilitate ghid 0,014”. Acoperire hidrofila 18 cm distali. Marcher radioopac distal. bucată 125 673.750,00 55 Stentgraft aorta abdominala Set de proteze si instrumente endovasculare pentru protezarea aortei abdomenale. Sistem din 3 piese cu posibilitatea imbinarii pieselor aditionale: extensii iliace, extensii aortice, piesa aorto - uni-iliaca, ocludere. Furnizorul se obliga sa livreze toate extensiile necesare rezolvarii cazului ijn functie de anatomia pacientului. Compatibil cu tehnica CheVAR pentru cazurile cu diametrul zonei de fixare proximala ≥ 2mm si angulatie infrarenala ≤60° precum si pentru fixarea cu endoancore spirale. Material; spire nitinol, graft din poliester multifilament cu porozitate scazuta, suturi de imbinare din p oliester si polietilena cu greutate moleculara mare. Rand de spire proximal in forma de M cu proprietati de sustinere a apozitiei uniforme la perete si impiedicarea cudarii la angulatii anatomice. Ancore suprarenale prevazute cu agatatori de fixare. Partea de stent neacoperit sa contina minim 7-8 spire de ancorare pentru distributia radiala a apozitiei in cat mai multe puncte, inaltimea spirelor sa corespunda unei zone de fixare de max. 12mm. Markeri radioopaci intre spire, la marginea proximala a partii de graft. Marker radioopac aditional pentru orientarea sistemului de livrare. Markeri radioopaci pentru suprapunerea pieselor aditionale (corespunzatori zonelor de suprapunere si marginii distale). Suprapunerea sa se incadreze intre 3 si 5cm, corespunzator 3-5 randuri de stent. Mecanism de siguranta pentru eliberarea treptata la plasarea stent-graftului (3 timpi); stent- graftul sa se desfaca complet din sistemul de prindere doar dupa ce se deschid 1-2 cm (respectiv 1-2 randuri stent) si se verifica pozitionarea, fiind permise miscari de ajustare. Mecanismul de manevrare pentru eliberarea completa a varfului stentului din sistemul de prindere sa fie situat pe maner, separat de mansonul culisant ce deschide stent-graftul pe toata lungimea. Piesa principala bifurcata: diametre proximale de 23-25-28-32-36 mm, diametre distale 13-16-20mm, lungime acoperire 124-166mm, diametre cateter 18 si 20Fr. Contralaterale: diametru proximal unic 16 mm, diametre distale de 10-13-16-20-24-28mm, lungimi intre 82- 199 mm, diametre cateter 14Fr si 16Fr Extensii iliace: diametre proximale si distale 10-13-20-24-28 mm cu lungimi de 82mm diametre cateter 14- bucată 40 8.400.000,00
Стр. 19–20
-16-20-24-28mm, lungimi intre 82- 199 mm, diametre cateter 14Fr si 16Fr Extensii iliace: diametre proximale si distale 10-13-20-24-28 mm cu lungimi de 82mm diametre cateter 14- bucată 40 8.400.000,00 16-18Fr Extensii aortice: diametre proximale si distale egale, de 23-25-28-32-36 mm cu lungimea de 49mm, diametre cateter 18 si 20Fr Segmente abdominale: diametre proximale si distale egale, de 23-25-28-32-36 mm cu lungimea de 70mm, diametre cateter 18 si 20Fr. Accesorile specifice incluse: 1. Teaca Introducatoare cu proprietati hemostatice superioare, optim 0ml/h nu ma i mult de 10 ml/h, mecanism de inchidere pe manerul dilatatorului. Suport ranforsat, acoperire hidrofilica Flexibilitate sporita pasaj facil in zonele cu anatomie dificila sau cu induratii. Lungime de lucru unica de maxim 30 cm cu dimensiuni necesare de la 12Fr la 20Fr. Compatibila cu gid de 0.035” – 2 bucati 2. Balon compliant , diametre la inflatie 10-46 mm, shaft 8 Fr, lungime utila 100 cm, ghid de maxim 0,038”, recomandat de producator pentru uzul protezarii aortei toracice si abdominale,ocluzia aorti ca temporara, modelarea endograft si suportul in reducerea endoleak. Reutilizabil in timpul procedurii – 1 buc Furnizorul sa asigure instruirea echipei medicale si asistenta tehnica la primele 10 implantari gratis. Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de catre furnizor. Sistemul va fi insotit de manual de utilizare in limba romana. * SAU Sistem Endovascular trimodular de sigilare pentru anevrismul de aorta abdominala compus din: Un corp principal cu lungimea de 80 cm si diametru cuprins intre 20 - 34 mm care acopera un colet cu diametrul cuprins intre 16-30 mm 2 segmente iliace cu lungime cuprinsa intre 80-160 mm si diametru intre 10-28 mm care acopera iliace cu diametrul cuprins intre 8 -25 mm Soluţie de polimer Sistem aortic autoexpandabil cu invelis din PTFE pe schelet din nitinol Sigilare customizata la nivelul coletului cu ajutorul unui inel cu polimer Diametru exterior introducator - 14 F Toate elementele sa aiba markeri vizibili radiologie Dispozitiv de implantare care sa asigure o introducere si o extragere uşoara precum si o poziţionare exacta a dipozitivului in aorta Posibilitate de repozitionare inaintea fixării Kit complet de diagnostic intraoperator si implantare (teci, catetere de angiografie, arcuri, balon, etc) Marca CE Furnizorul trebuie să asigure instruirea a minim 5 persoane cadru medical pentru implantarea stentgraftului Furnizorul trebuie sa asigure suport tehnic de specialitate pentru primele 20 implantări Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de către furnizor. Sistemul va fi însoţit de manual de utilizare în limba română In vederea elaborării ofertei tehnice, ofertanţii trebuie să prezinte detaliat produsul demonstrând că ofertele îndeplinesc specificaţiile tehnice asa cum au fost solicitate de către autoritatea contractantă. Prezentarea detaliată trebuie să fie
Стр. 20–21
ii trebuie să prezinte detaliat produsul demonstrând că ofertele îndeplinesc specificaţiile tehnice asa cum au fost solicitate de către autoritatea contractantă. Prezentarea detaliată trebuie să fie însoţită de documente suport (fişa tehnica, manual, ghid, etc.) pentru a se putea demonstra că produsul ofertat corespunde nevoilor şi specificaţiilor tehnice solicitate de au toritatea contractantă SAU Sistem din 3 piese cu posibilitatea imbinarii pieselor adiţionale: extensii iliace, extensii aortice. piesa aorto-uni-iliaca, ocludere. Compatibil cu tehnica CheVAR pentru cazurile cu diametrul zonei de fixare proximala > 2mm si angulatie infrarenala <60° precum si pentru fixarea cu endoancore spirale Material - spire din nitinol. graft din poliester multifilament cu porozitate scăzută, suturi de imbinare din poliester si polietilena cu greutate moleculara mare. Rând de spire proximal in forma de M cu proprietăţi de susţinere a apozitiei uniforme la perete si impiedicarea cudarii la angulatii anatomice Ancore suprarenale prevăzute cu agatatori de fixare Partea de stent neacoperit sa conţină minim 7-8 spire de ancorare pentru distribuţia radiala a apozitiei in cat mai multe puncte, inaltimea spirelor sa corespunda unei zone de fixare de max. 12 mm Markeri radioopaci intre spire, ia marginea proximala a pârtii de grafit Marker radioopac adiţional pentru orientarea sistemului de livrare Markeri radioopaci pentru suprapunerea pieselor adiţionale (corespunzători zonelor de suprapunere si marginii distale). Suprapunerea sa se incadreze intre 3 si 5 cm, corespunzător 3-5 rânduri de stent. Mecanism de siguranţa pentru eliberarea treptata la plasarea stent-grafitului (3 timpi); stent- grafitul sa se desfaca complet din sistemul de prindere doar după ce se deschid 1-2 cm (respectiv 1 -2 rânduri stent) si se verifica poziţionarea, fiind permise mişcări de ajustare Mecanismul de manevrare pentru eliberarea completa a vârfului stentului din sistemul de prindere sa fie situat pe mâner, separat de manşonul culisant ce deschide stent-grafitul pe toata lungimea Piesa principala bifurcată: diametre proximale de 23-25-28-32-36 mm. diametre distale 13-16- 20mm, lungime acoperire 124-166mm, diametre cateter 18 si 20Fr Contralaterale: diametru proximal unic 16 mm. diametre distale de 10-13-16-20-24-28mm. lungimi intre 82-199 mm, diametre cateter 14Fr si 16Fr Extensii iliace: diametre proximale si distale 10-13-20-24-28 mm cu lungimi de 82mm diametre cateter 14- 16-18 Fr Extensii aortice: diametre proximale si distale egale, de 23-25-28-32-36 mm cu lungimea de 49mm. diametre cateter 18 si 20Fr Segmente abdominale: diametre proximale si distale egale, de 23-25-28-32-36 mm cu lungimea de 70mm, diametre cateter 18 si 20Fr ACCESORII 1. Teaca Introducatoare cu proprietăţi hemostatice superioare, optim 0 ml/h nu mai mult de 10 ml/h. mecanism de închidere pe mânerul dilatatorului. Suport ranforsat, acoperire hidrofîli ca Flexibilitate sporita
Стр. 21–22
oducatoare cu proprietăţi hemostatice superioare, optim 0 ml/h nu mai mult de 10 ml/h. mecanism de închidere pe mânerul dilatatorului. Suport ranforsat, acoperire hidrofîli ca Flexibilitate sporita pasaj facil in zonele cu anatomie dificila sau cu induraţii. Lungime de lucru unica de maxim 30 cm cu dimensiuni necesare de la 12Fr la 20Fr. Compatibila cu gid de 0.035” - 2 bucăţi 2. Balon compliant. diametre la inflaţie 10- 46 mm, shaft 8 Fr, lungime utila 100 cm, ghid de maxim 0,038", recomandat de producător pentru uzul protezarii aortei toracice si abdominale, ocluzia aortica temporara, modelarea endograft si suportul in reducerea endoleak. Reutilizabil in timpul procedurii - 1 buc 3. Ghiduri superstiff recomandate de producător in procedura de protezare endovasculara pentru susţinerea si livrarea dispozitivelor si canularea stentgrafturilor. - 2 buc 4. Catetere diagnostic pigtail : Construcţie “Full wall technology” cu inl'asurare incapsulata de fir plat, acoperirea interioara si exterioara a peretelui cu nylon, Hidrofîlic InSlide polimer cu dimensiuni de 5F si 6F cu lungime de 110 cm. cu vârf atraumatiac radioopac. Shaft cu lumen larg care permite un tlux crescut de contrast - 1200 psi. Rezistent la “kinking" si cu buna retentie a curburii chiar si in cazuri dificile si de lunga durata - 1 buc Furnizorul se obliga sa livreze toate extensiile necesare rezolvării cazului in funcţie de anatomia pacientului dar si toate accesoriile necesare. Furnizorul trebuie să asigure instruirea a minim 5 persoane cadru medical pentru implantarea stentgraftului Furnizorul trebuie sa asigure suport tehnic de specialitate Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de către furni zor. Sistemul va fi însoţit de manual de utilizare în limba română In vederea elaborării ofertei tehnice, ofertanţii trebuie să prezinte detaliat produsul demonstrând că ofertele îndeplinesc specificaţiile tehnice asa cum au fost solicitate de către autori tatea contractantă. Prezentarea detaliată trebuie să fie însoţită de documente suport (fişa tehnica, manual, ghid, etc.) pentru a se putea demonstra că produsul ofertat corespunde nevoilor şi specificaţiilor tehnice solicitate de autoritatea contractantă SAU Stent autoexpandabil din Nitinol, material ce asigura fixare etanşa pe peretele aortic prin forţa radiala optima Design stent: curbe inchise care se intrepratrund pentru flexibilitate mare si etansare Stent acoperit cu membrana (graft) dublu din ePTFE (politetrafluoretilena expandata) biocompatibila si durabila Căpătui stentului neacoperit de graft are ancore suprarenale pentru fixare anti -migrare si nervuri pentru ancorare perfecta pe peretele aortic; are lungimea de 3.5 mm la un unghi de 30°. ancorat 4 mm in corpul stentului acoperit cu suturi din PTFE Vârful stentului securizat pe sistemul de livrare pentru exapandare controlata Sistem in forma de pantalon cu 3 segmente: Aortic (corpul principal), extensia iliaca si segmentul
Стр. 22–23
cu suturi din PTFE Vârful stentului securizat pe sistemul de livrare pentru exapandare controlata Sistem in forma de pantalon cu 3 segmente: Aortic (corpul principal), extensia iliaca si segmentul aorto-uni-iliac Multipli markeri radioopaci sub forma de '‘0”, “8” si “V", pentru implantare precisa si pentru alinierea extensiei iliace Oferă patenta pe termen lung arterelor iliace Diametre aortice disponibile: 20mm, 22mm, 24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm Diametru iliac proximal: 10, 12mm Lungimea segmentului acoperit: 120 mm Lungimea extensiei iliace: 30mm Recomandat pentru cazuri cu: Lungimea segmentului proximal aortic fara anevrism > 15 mm Diametrul segmentului proximal aortic fara anevrism intre 18-32 mm Angulatia segmentului proximal aortic < 60° Zona de ancorare distala iliaca >15 mm Diametrul arterei iliace distala de 8 - 22 mm Furnizorul se obliga sa livreze toate extensiile necesare rezolvării cazului in funcţie de anatomia pacientului Kit-uri complete specifice de diagnostic si implantare specifice caii de abord (teci, catetere de angiografie, ghiduri, baloane etc.) Marcaj CE Furnizorul trebuie să asigure instruirea a minim 5 persoane cadru medical pentru implantarea stentgraftului Furnizorul trebuie sa asigure suport tehnic de specialitate pentru primele 20 implantări Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de către furnizor. Sistemul va fi însoţit de manual de utilizare în limba română In vederea elaborării ofertei tehnice, ofertanţii trebuie să prezinte detaliat produsul demonstrând că ofertele îndeplinesc specificaţiile tehnice asa cum au fost solicitate de către autoritatea contractantă. Prezentarea detaliată trebuie să fie însoţită de documente suport (fişa tehnica, manual, ghid. etc.) pentru a se putea demonstra că produsul ofertat corespunde nevoilor şi specificaţiilor tehnice solicitate de autoritatea contractantă SAU Pachet stent graft autoexpandabil abdominal cu fixare proximala Diametrul proximal cuprins intre 23-36 mm si cel distal intre 13-20 mm (cu posibilitatea alegerii dimensiunilor in funcţie de dimensiunile specifice pacientului) Lungimea de 140/155/170 mm (cu posibilitatea alegerii dimensiunilor in funcţie de dimensiunile specifice pacientului) Stentul este confecţionat din aliaj, cu spirale independente ce conferă o maxima flexibilitate; grafitul confecţionat din poliester, prins de stent prin sutura din polietilena de înalta densitate. Posibilitatea de ataşare a mansoanelor de extensie aortice, contralaterale si iliace Pachetul tr ebuie sa conţină bifurcatia, extensia contralaterala. extensia iliaca si balonul pentru post dilatare cu dimensiuni variabile adaptate pacientului Sistem introducator si diagnostic complet (teci, catetere de angiografie, arcuri, balon, etc) Marca CE Furnizorul trebuie să asigure instruirea a minim 5 persoane cadru medical pentru implantarea stentgraftului Furnizorul trebuie sa asigure suport tehnic de specialitate pent
Стр. 23
, balon, etc) Marca CE Furnizorul trebuie să asigure instruirea a minim 5 persoane cadru medical pentru implantarea stentgraftului Furnizorul trebuie sa asigure suport tehnic de specialitate pentru primele 20 implantări Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de către furnizor. Sistemul va fi însoţit de manual de utilizare în limba română In vederea elaborării ofertei tehnice, ofertanţii trebuie să prezinte detaliat produsul demonstrând că ofertele îndeplinesc specificaţiile tehnice asa cum au fost solicitate de către autoritatea contractantă. Prezentarea detaliată trebuie să fie însoţită de documente suport (fişa tehnica, manual, ghid, etc.) pentru a se putea demonstra că produsul ofertat corespunde nevoilor şi specificaţiilor tehnice solicitate de autoritatea contractantă 56 Ghiduri superstiff pentru protezare endovasculara Ghiduri superstiff recomandate de producator in procedura de protezare endovasculara pentru sustinerea si livrarea dispozitivelor si canularea stentgrafturilor. bucată 20 47.361,60 57 Set introductor pentru punctie arteriala radiala cu pereti subtiri Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Conține: teacă, dilatator, mini-ghid din polimer acoperit cu PTFE sau nitinol, ac de puncție arterială (single sau double-wall) 20 G, 21 G sau 22 G și scalpel. Teaca din PTFE, cu profil ultra subțire și reducerea diametrului extern cu 1 Fr față de diametrul intern, concepută pentru a minimiza iritația mecanică a arterei, astfel Valva hemostatică din silicon design ”cross-cut” pentru prevenirea hemoragiei. Dilatator ascuțit, conic din polipropilenă, netraumatic. Forma vârfului conic TIF (integrarea totală a formei). Mini ghid: 0,018”, 0,021”, 0,025”. Acoperire hidrofilică cu proprietăți similare mucoasei. Cu sau fără marcator radiopac - Pt/Ir pentru o mai bună vizualizare. Cu inel de sutura pentru o mai bună securizare a tecii. Cu braț lateral prevăzut cu robinet cu 3 căi cu indicarea poziționării corecte printr-un click, folosit pentru monitorizarea presiunii, administrarea medicamentelor, colectare de sânge, etc. Cu sau fără obturator. Produs ”latex-free”. Rezistente la kinking. Toate componentele sunt incluse într-o tăviță de plastic. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: D disponibile sunt: D extern – 4 Fr cu D intern de 5 Fr; D extern – 5 Fr cu D intern de 6 Fr; D extern – 6 Fr cu D intern de 7 Fr. Lungime: 10-11 sau 16 cm. (suplimentar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni) bucată 1550 996.650,00 58 Cateter de suport periferic 0.014” Microcatheter să fie transparent cu un orificiu la capătul distal , compatibil cu ghidul de 0.014 " , 0.018 " , 0.035 ". Capătul proximal să conțină un adapter standard pentru conectarea ușoară
Стр. 23–24
Microcatheter să fie transparent cu un orificiu la capătul distal , compatibil cu ghidul de 0.014 " , 0.018 " , 0.035 ". Capătul proximal să conțină un adapter standard pentru conectarea ușoară a accesoriilor . bucată 100 198.720,00 Cateter proiectat pentru trecerea prin ocluziile cronice. Să conțină nu mai putin de trei markeri plasati între straturile cateterului – obligatoriu (markeri plasati pe suprafata cateterului nu vor fi acceptate). Format din două straturi : superficial - realizat dintr-un material foarte rezistent si sa aibă o acoperire hidrofilă la capătul distal , pe o lungime de 40 cm , stratul interior hidrofil produs din polietilen. Cateterul trebuie să fie cu vârf conic. Markeri situate :primul marker cu distanța de 2,5 mm de la vârful , ulterioară distanță de 15 mm una de alta ( pentru 0.014 " și 0.018 " ) și o distanță de 50 mm pentru (0,035 "). Lungimea markerilor nu mai putin de 1,5 mm – obligatoriu. Forma mâner "guppy" pentru control ergonomic. Profilul distal : pentru 0.014 " - 2F , 0,018 " - 2.2F , 0,035 " - 3.8F profilul proximal : . 0.014 " - 3,0 F ; 0,018 " - 3,4 F ; 0.035 " - 4.8F. Lungime 65 , 90 , 135 sau 150 cm. 59 Cateter de infuzie cu valva Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Valva distala care sa permita folosirea si fara ghid de obstruare al varfului, pentru eliminarea riscului de deplasare a ghidului pe durata administrarii solutiilor de infuzie. Solutiile de infuzie sa poata fi administrate prin adaptor uzual tip luer-lock conectat la capatul distal al cateterului. Utilizarea fara ghid care imbunatateste diametrul intern intraluminal, sa permita infuzia prin picurare sau pulverizare. Portiune de infuzie; cu marcaje radioopace la capatul distal si proximal pentru vizualizare fluoroscopica. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: Diametru: 4Fr si 5Fr (suplimentar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni) Lungimi cateter obligatorii: 40cm, 65cm, 100cm, 135cm. Ghiduri maxim admise: 0.035" si 0.038". Lungimi are portiunii de infuzie obligatorii: 5cm, 10cm, 20cm, 30cm, 40cm, 50cm (suplimentar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni). bucată 2 5.488,66 60 Microcatetere periferice Construcție: "jacheta" de poliuratan cu spire de tungsten; pasul spirei de la rar (proximal) către des (distal) conferind flexibilitate crescuta tijei si push-abilitate a partii proximale. Structura in 3 straturi: strat intern cu PTFE, strat mediu cu tungsten radioopac si strat extern din poliester cu acoperire hidrofilica cu proprietati similare mucoasei. Cateter 2.0F: cu sau fara marcaj radiopac, L: 130 sau 150 cm, I.D.: 0.019"/0.49 mm, compatibilitate cu arc ghid de 0,016" marcaj de 0.7mm lungime la 0.7mm de capatul distal, presiune maxima: 750 psi, comp
Стр. 24–25
2.0F: cu sau fara marcaj radiopac, L: 130 sau 150 cm, I.D.: 0.019"/0.49 mm, compatibilitate cu arc ghid de 0,016" marcaj de 0.7mm lungime la 0.7mm de capatul distal, presiune maxima: 750 psi, compatibilitate coils-uri de pana in 0.016", compatibilitate particule de pana la 500 micrometri. Cateter 2.4F: cu sau fără marcaj radioopac, L: 130 sau 150cm, I.D.: 0.022"/0.57mm, compatibilitate cu arc ghid 0.016" sau 0.018", marcaj de 0.7mm lungime la 0.7mm de capatul distal, presiune maxima: 750 psi, compatibilitate coils-uri de pana in 0.018", c ompatibilitate particule de pana la 500 micrometri si compatibilitate microsfere de pana la 700 micrometri Cateter 2.7F: coaxial, fără marcaj radioopac, L: 110 sau 130cm, I.D.: 0.025"/0.65mm, compatibilitate cu arc bucată 50 275.000,00 ghid 0.021" inclus in set, cu 3 cm coil-uri de aur cu care vine ambalat, presiune maxima: 750 psi, compatibilitate coils-uri de pana in 0.018", compatibilitate particule de pana la 700 micrometri si compatibilitate microsfere de pana la 900 de micrometri Cateter 2.8F: coaxial sau nu, cu sau fără marcaj radioopac, L: 130cm, I.D.: 0.027"/0.70mm, compatibilitate cu arc ghid 0.021" cu 3 cm coil-uri de aur cu care vine ambalat, marcaj de 0.7mm lungime la 0.7mm de capatul distal, presiune maxima: 900 psi, compatibilitate coils-uri de pana in 0.018" , compatibilitate particule de pana la 700 micrometri, compatibilitate microsfere de pana la 900 de micrometri Posibilitate de a schimba configuratia varfului cu ajutorul mandrenului inclus in set. Angulatia dorita se obtine prin fixarea mandrenului in pozitia dorita si expunerea timp de cateva secunde la abori. 61 Ghid cu varf moale acoperit cu polimer Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): cu core-ul dintr-o piesa pana la varf, acoperit cu polimer hidrofilic. Cu un marker auriu la 4.5mm de la vârf. 3 cm la virful ghidului sa fie radiopac. Ghidul sa fie drept sau in forma de J si de sa aibe minimum 3 tipuri de suport diferit Incarcatura la varf sa fie de minim 1,1g la 10mm pentru extra suport si de minim 1 g la 10 pentru mediu suport. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: Ghid obligatoriu 0,014” diametru (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Lungimea Ghidului obligatori: 190 cm si 300 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni)., bucată 110 115.500,00 62 Ghid utilizat pentru CTO Tehnologia metalică duală (hybrid), combinând avantajele oțelului inoxidabil și nitinolului, oferă echilibrul optim de control și ușurință de navigare pentru procedurile BTK. Firul de ghidare Hi -Torque este un fir de ghidare dirijabil, disponibil la lungïmi de obligatorii: 190 şi 300 cm (suplimen tar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensi
Стр. 25–26
tru procedurile BTK. Firul de ghidare Hi -Torque este un fir de ghidare dirijabil, disponibil la lungïmi de obligatorii: 190 şi 300 cm (suplimen tar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni). Extremitatea distală este profilabilà. Marcajul brahial și ceI femural care sunt amplasate pe segmentul proximal al firului de ghidare de 0,014” (0,36 mm) sau 0,018” (0.48 mm) ajută la aprecierea poziției firului de ghidare față de extremitatea distală a cateterului de ghidare atunci cànd se utilizeaza tehnica cu firul „la vedere“. Atunci cind este umezit, invelisul hidrofilic creste gradul de lubrefiere a suprafetei firului de ghidare. Capătul distal de nitinol pentru super flexibilitate și durabilitate a vârfului . • Mai puțin traumatizant și mai ușor de navigat in anatomii sinuoase • Hidrofilizarea pe un radioopac de polimer pentru lubrifiere îmbunătățită, alunecare și vizibilitate.Pentru ghidurile de 0.014 tip load - 1.0g/1.1g/2.8 g/3.5 g/5.1g/11 g/11.3g/14 g/14.3g. Pentru ghidurile de 0.018 tip load - 2.4g/4.0g/4.4g/4.6g/5.8g/14.9g/38.1g bucată 95 189.823,30 63 Balon semicompliant coronarian Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Baloane PTCA RX semicompliante cu acoperire hidrofilică. Permit utilizarea tehnicii ”kissing balloon”. Tuburi extern și intern fixate prevind încrețirea în cute pe lățimea balonului. Compatibilitate ghid: 0,014” (0,36 mm). bucată 550 715.000,00 Acoperire hidrofilică cu proprietăți similare mucoasei. Markeri radiopaci: 1 pentru Ø 1,25 - 1,50 mm și 2 pentru Ø 2,00 - 4,00 mm din PtIr. Diametru de întrare în leziune: 0,40 mm pentru 1.25 mm x 10 mm și 0,42 mm pentru restul mărimilor. Presiune nominală: 6 atm. Presiune RPB: 12 – 16 atm în funcție de diametrul balonului. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: Lungime shaft obligatorie: 145 cm (±5 cm) (suplimentar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni). Diametre balon obligatorii: 1.25 mm, 1.50 mm, 2.00 mm, 2.25 mm, 2.50 mm, 2.75 mm, 3.00 mm, 3.50 mm, 4.00 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Lungimi balon obligatorii: 10 mm, 15 mm, 20 mm, 30 mm, 40 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Diametrul shaft-ului : Proximal obligatorii: 2.0 Fr (0.67 mm) (suplimentar la cele obligatorii se se accepta si alte dimensiuni). Distal obligatorii: 2.4 Fr (0.80 mm) pentru Ø 1.25 – 2.00 mm; 2.5-2,6 Fr (0.83 mm) pentru Ø 2.25 – 3.00 mm. 2.6-2.7 Fr (0.87 mm) pentru Ø 3.50 – 4.00 mm. 64 Filtru distal pentru protectie embolica Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Filtru distal pentru protectie embolica Utilizabil pentru arterele carotide, coronare si ale m
Стр. 26–27
fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Filtru distal pentru protectie embolica Utilizabil pentru arterele carotide, coronare si ale membrelor inferioare • Compatibilitate ghid: la alegere (0.014” - 0.018”) • 6Fr Ghid/5Fr Teaca compatible • Dispozitiv tip ,,Rapid exchange” • Fir de capturare incorporat (disponibil de minim 190cm sau 320cm) • 5 Markeri de vizibilitate • Ac pentru irigare inclus • Filtru conic din nitinol cu fibre dispuse sub forma de plasa, disponibil in 5 variante de marime: 3, 4, 5, 6, 7mm • Cel puțin 2 zone de filtrare 80µm, 160 µm • Hipotub conector flexibil pentru maxima performanta in zonele tortuoase • Filtrul are libertate de miscare longitudinala si rotationala pe ghid (filtrul ramane pe loc in timp ce ghidul avanseaza, pentru a evita manipulari ce pot induce vasospasm) Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obliga torii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametru ghid 0,014, Lungime OTW/RX: 320/90 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 210 2.142.000,00 65 Microcateter cu virf detasabil 1.5,3,5 cm compatibil DMSO Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Directionabil de flux., Vârf detaşabil in câteva lungimi disponibile. bucată 62 657.536,04 Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Diametru intern obligatoriu: 0.013” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), Diametrul extern vârf obligatoriu: 1,5F (suplimentar la cele obligatorii se accepta s i alte dimensiuni), Lungime totala obligatorie: minim 165 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); lungime varf: 1.5 cm; 3 cm; 5 cm; 66 Spirale platina cu detasare mecanica pentru embolizarea endovasculara a anevrismelor (Coils) Spirale filling 3D și helical Spire din platina cu diametru variabil al firului primar. Dimensiuni : diametru 4 -6mm , lungime 6-20mm. Sistem detasare mecanic (fara cabluri) : actiune instanta Prevazute cu marker pentru detasare manuala. SAU Coiluri (spirale) filling, din platină, elicoidale, pe platforma 10; diametre: 3 -10 (incremeța 1mm); lungimi - 4-30cm; SAU spirale elicoidale tip filling cu destinație neuroendovasculară pentru embolizare anevrismelor cerebrale sau malformatiilor cerebrale; diametre 2-4mm (incremențe 1+/-0,5mm); lungimi 1,5- 10cm. Diametru extern 0,012”. bucată 20 151.900,00 66 Spirale platina cu detasare mecanica pentru embolizarea endovasculara a anevrismelor (Coils) Spirale finishing 3D și helical Spire din platina cu diametru variabil al firului primar. Dimensiuni : diametru 1, 1.5 , 2 , 2.5 , 3mm , lungime 2-10mm Sistem detasare mecanic (fara cabluri) : actiune instanta Prevazute cu marker pent
Стр. 27
e din platina cu diametru variabil al firului primar. Dimensiuni : diametru 1, 1.5 , 2 , 2.5 , 3mm , lungime 2-10mm Sistem detasare mecanic (fara cabluri) : actiune instanta Prevazute cu marker pentru detasare manuala. SAU Spirale de platină, tip fin ishing elicoidale și complexe pe platforma 10; diametre 1-6(+/-1mm) (incremențe maxim 1mm); lungimi - 1-10cm(+/-1cm). SAU spirale elicoidale tip finishing cu destinație neuroendovasculară, din platină, pentru embolizare anevrismelor cerebrale sau malformatiilor cerebrale; diametre 1-3mm (incremențe -0,5mm); lungimi 1-8cm. Diametru extern a spirei 0,009”. bucată 20 151.900,00 68 Cateter-ghid intracranian Cateter ghid intracranian este construit avand rigiditate variabilă, diametru intern 0.088’ (0.224 cm), reinforsat cu strat de oțel inoxidabil împletit, acoperire internă din PTFE și construcție polimerică multi - stratificată. Constituit din mai multe straturi (2 straturi de-a lungul shaft-ului și 3 straturi la capătul distal) de polimeri care sunt laminati deasupra porțiunii reinforsate pentru a realiza o tranziție treptată în rigiditate de la shaft -ul proximal la cel distal, fiind optimizat pentru rezistența la îndoire, ovalizare minimă, și flexibilitate sporită. Segmentul distal al cateterului este format din trei polimeri diferiți cu caracteristici radioopace și acoperire hidrofilă. Segmentul distal are, de asemenea o bandă radioopacă încapsulată. Disponibil în forme dreaptă și MP. Cateterul are o bandă de identificare cu o descriere a produsului pe capătul proximal.fiind disponibil în trei configurații de ambalare. Poate fi utilizat ca teacă vasculară 6F independent sau utilizat în combinatie cu o teacă de 8F ca un cateter de ghidare. Confectionat din PTFE, coil din stainless steel, acoperit cu SRDX Harmony; marker format din 90% platina si 10% iridiu bucată 830 6.391.000,00 69 Cateter ghid lung pentru access neurovascular Cateter de ghidaj neurovascular lung, pentru access neurovascular distal Diametru intern (ID) 0.090” Diametru exter (OD) 8F Lungimi utile 80cm, 90cm si 95cm Poate fi plasat cu usurinta in segmental pietros dupa curba canalului carotic Varf atraumatic de 2cm, flexibil si moale, cu tehnologie DEX Acoperire hidrofilica pe 20 cm din portiunea distala si acoperire interna din PTFE Perete ranforsat din fire rotunde de otel inoxidabil intretesute, cu 12 segmente de rigiditate variabila pe lungime – flexibil distal si rigid proximal bucată 200 2.231.000,00
Стр. 27–28
rire interna din PTFE Perete ranforsat din fire rotunde de otel inoxidabil intretesute, cu 12 segmente de rigiditate variabila pe lungime – flexibil distal si rigid proximal bucată 200 2.231.000,00 Marcaj radioopac la varf, banda din platina de 1 mm Compatibil cu teci introducatoare scurte de 8F Contine teaca ghidaj, valva hemostatica si dilatator. 70 Stent pentru artere carotide double layer Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent din nitinol, construit din două straturi de meșă: macro-meșă externă și micro-meșă internă, care divizeaza celule mari în 16 celule mici, aria unei microcelule constituie 0.0381 mm2. Sistemul de livrare: RX. Compatibilitate: arc ghid 0.014". Compatibilitate sisteme de protecție anti-emboli: toate existente. Sistemul de livrare de 5 Fr rapid exchange (pentru toate mărimile ale stentului). Compatibilitate cateter ghid: 7 Fr (pentru toatemărimile ale stentului). Structura din meșe impletite, care permite autoajustare în artere cu anatomie complicată. Complet revesibil și repoziționabil chiar și după ce 50% din lungimea stentului a fost degajată. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Lungimea utila: 143 cm. Diametre: 5,00 – 10,00 mm Lungimi 16;18;20;25;30;40 mm. suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 280 5.123.720,00 71 Stent pentru artere carotide cu celule deschise Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent autoexpandabil pentru angioplastie artere carotide Stent autoexpandabil din nitinol, tip RX Indicat in tratamentul stenozelor arterelor: carotida comuna (CCA), carotida interna (ICA) si bifurcatiei arterei carotide Design tip celula închisa/ deschisa - forţa radiala variabila Compatibilitate set introductor: 6F Compatibilitate ghid: 0,014"| Profil de trecere: 0,078" ; Markeri din tantal; Disponibil in 2 variante: drept, conic Sistem de livrare cu tehnologie analog tip EXPRT. anti "jumping" ce previne ca stentul sa "sara" in momentul expandarii. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Drept - D: 6, 7, 8, 9, 10 mm, L: 20, 30, 40, 60 mm Conic - D: 8x6, 10x7 mm, L: 30, 40 mm Lungime utila cateter: 135 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 50 561.350,00 72 Stent pentru artere carotide cu celule inchise Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent autoexpandabil pentru angioplastie artere carotide. Stent autoexpandabil din Elgiloy, cu miez de tantal. bucată 135 1.174.365,00
Стр. 28–29
oduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent autoexpandabil pentru angioplastie artere carotide. Stent autoexpandabil din Elgiloy, cu miez de tantal. bucată 135 1.174.365,00 Tip RX. Indicat in tratamentul stenozelor arterelor: carotida comuna (CCA), carotida interna (ICA) si bifurcatiei arterei carotide. Design tip celula închisa/ inchisa. Compatibilitate set introductor: 5F (6 si 8mm), 6F(10mm). Compatibilitate ghid: 0,014" Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Marimi disponibile (diametru*lungime)- 6*20mm, 8*20, 8*29,8*36, 10*24, 10*30, 10*35 cu o marja de +/- 2cm pe parametrul lungime. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 73 Stent pentru artere carotide covered Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stenturi autoexpandabil pentru carotida. Sistemul de livrare Rx, autoexpandabil din nitinol, cu celule stent dublu pentru o flexibilitate optima . Fără de restenoză la 12 luni Compatibilitate: arc ghid 0.014" si toate sisteme de protectie anti-emboli, teaca de 6 Fr sau cateter de ghidare de 8 Fr (pentru toate marimile ale stentului). Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Lungimea utila: 130 -140 cm. Diametre 6- 10 mm, conusoidal. Lungimi 20-60 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 305 5.083.435,00 74 Balon pentru pre si postdilatare Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Balon de tip RX compatibil cu ghid de 0.014 inch. Material balon - Fulcrum Plus, markeri din aur - 2; Presiunea nominala - 12atm, presiune de explozie - 20atm; Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: dimensiunile shaftului pentru diametre 2-3.75mm - proximal 1.9F, distal 2.4/2.6F; pentru diametrele 4.0-5.0 - proximal 1.9F, distal 3.0F, Diametre ale balonului 2.0-5.0mm din 0.5 in 0.5mm; lungimi disponibile 6, 9, 12, 15, 21, 27mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 755 659.870,00 75 Balon non- compliant de dimensiuni mari Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Balon angioplastie non-compliant, acoperire hidrofilică. Compatibilitate ghid: 0,014”. sistem de livrare Rx. Markeri radiopaci: 2. Compatibil cu cateter ghid de 5 F. bucată 770 673.750,00
Стр. 29–30
e) Balon angioplastie non-compliant, acoperire hidrofilică. Compatibilitate ghid: 0,014”. sistem de livrare Rx. Markeri radiopaci: 2. Compatibil cu cateter ghid de 5 F. bucată 770 673.750,00 Presiune nominală: 12 atm. Presiune RPB: 20-22 atm, în funcție de diametrul balonului. Performanţa non-compliării: creşterea cu până la 3% de la diametrul nominal al balonului la presiuni de 12 - 18 atm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Sistem cu lungime utilizabila 140-160 cm Diametre disponibile balon de la 4.0 pina la 6.0 mm. Lungime de la 6 pina la 30 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 76 Stent coronarian farmacologic activ Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent de tip sinusoidal continuu fabricat dintr-un material metalic compozit, constând dintr-o carcasă din aliaj pe bază de cobalt și un miez de aliaj platină-iridiu; compatibil RMN. Substanța activă: Zotarolimus: Doza: 1,5-2 µg/mm2 pe lungimea stentului. Design modular, premontat pe balon semicompliant. Suprafata de sectiune circulara (as igura o mai buna acoperire a vasului) Compatibil cu cateter ghid de 5F (min. I.D.:1.4mm/ 0.056”). Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Sistema de delivrare 140 cm. Dimensiuni: 2.0-5.0 mm cu posibilitatea de postdilatare cu pina la 1,25 mm de la diametrul initial, lung. 8 -38 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 125 614.250,00 77 Microghid 0.014” cu acoperire hidrofila si insert de platina Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Constructia: Nitinol hybrid si stainless steel, acoperire hidrofilica. Sistemul inovativ de conexiune prin andocare permite schimbul de catetere intra -operational cu lungime extinsa pina la 313 cm; Tipuri: Soft, Support; Diametrul extern distal 0.012” (0.30mm); Diametrul extern proximal 0.014” (0.36mm). Lungimea microghidului este de 200 cm cu posibilitatea de a fi extins pana la 313 cm.; Lungimea portiunii hidrofilice: 40, 97 cm; Lungimea capatului distal radioopac: 3cm, 6cm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și a lte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametrul extern distal 0.012” (0.30mm); Diametrul extern proximal 0.014” (0.36mm). Lungimea microghidului este de 200 cm cu posibilitatea de a fi extins pana la 313 cm.; bucată 930 4.929.000,00
Стр. 30–31
Diametrul extern distal 0.012” (0.30mm); Diametrul extern proximal 0.014” (0.36mm). Lungimea microghidului este de 200 cm cu posibilitatea de a fi extins pana la 313 cm.; bucată 930 4.929.000,00 Lungimea portiunii hidrofilice: 40, 97 cm; Lungimea capatului distal radioopac: 3cm, 6cm. 78 Microghid 0.014” din otel inoxidabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Fir de ghidaj hidrofil este un fir de ghidaj cu miez din otel inoxidabil cu segment distal radioopac. Are manta radioopaca saturata cu tungsten si acoperire hidrofila: 38cm. Are un marker radioopac de 5 cm ce asigura o vizualizare excelenta a varfului. Lungime coil: 5 cm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametru: .014''. Lungime totala: 205 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 240 1.618.560,00 79 Microghid 0.014” acoperit cu polimer Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Microghiduri ce confera suport sporit, fara frictiune cu microcateterul, dedicate pentru traversarea zonelor tortuoase; constructie speciala „dublu-spiralata” cu acoperire hidrofilica pe un segment de 170 cm si cu o jacheta din polimer pe 150 de cm; varf distal atraumatic, angulat la 90 ͦ sau angulat cu posibilitatea de a fi format in angulatia dorita, in varianta cu varf moale sau standard; diametre disponibile - 0.014”, 0.018”. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: lungime totala 200cm; bucată 170 1.003.680,00 80 Cateter acces distal pentru aspiratie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter intermediar cu profil foarte ingust destinat procedurilor neurovasculare, ofera suport si acces distal. Cateter cu functie de aspiratie, dedicat pentru tratamentul AVC Constructie: ranforsat atat prin impletire cat si prin rasucire Varful distal atraumatic, moale, drept, se poate preforma la abur Shaft dirijabil, rezistenta sporita la kinking Acoperire hidrofila superioara (60 cm din partea distala) Compatibilitate cu microghid 0.014’’ si microcateter 0.017’’ (varianta 5 F) si respectiv 0.021’’ (varianta 6F). Permite acces distal in anatomie vasculara tortuoasa (sistem triaxial), cu posibilitate de aspirare a trombilor. Disponibil si in varianta pt extra-suport pentru proceduri neurointerventionale, diametru 5F cu partea distala moale de 9 cm. varf drept. Navigabil in anatomii tortuoase, dirijabil in zone de bifurcatie. Capacitate mare de aspirare a trombilor, utilizat ca prima optiune in tratamentul infarctului cerebral
Стр. 31–32
moale de 9 cm. varf drept. Navigabil in anatomii tortuoase, dirijabil in zone de bifurcatie. Capacitate mare de aspirare a trombilor, utilizat ca prima optiune in tratamentul infarctului cerebral acut - tromboaspiratie. Poate fi utilizat si pentru livrarea stenturilor sau flow-diverter-elor intracraniene. bucată 508 8.229.600,00 Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametru extern: 5F cu lungimile 115 si 125cm (diametru distal extern 0.068’’) sau 6F cu lungimile 125 cm si 131 cm (diametru distal extern 0.0815’’). Diametre interne de 0.055” si respectiv 0.070’’. Distal OD: 5.2F / Proximal OD: 5.4F; lungime 105 cm si respectiv 115 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 81 Cateter acces distal Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter de acces distal in variante de 5F si 6F. Coil din nitinol cu fir plat: asigura mentinerea diametrului interior al lumenului. Manta din poliester: ofera stabilitate proximala si flexibilitate distala. Marker din platina pe coil - asigura radioopacitatea varfului. Captuseala din PTFE - livrare lina a microcateterelor si a dispozitivelor de interventie/agenti terapeutici. Varf drept sau angulat 25 grade. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametru extern: 5 F/0.070'' max; 6 F/0.084'' max. Diametru intern: 0.058''; 0.072''. Lungime: 5F (105 cm, 115 cm, 125 cm, 130 cm); 6F (95 cm; 105 cm; 115 cm; 125 cm; 130 cm). (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 90 1.263.600,00 82 Microghid 008 Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Fir de ghidaj hidrofil din otel inoxidabil cu coil distal radioopac din platina; lungime coil: 10 cm.hidrofilic, vârf radioopac formatabil extra soft, torquer si introducer Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: diametru: .012''>.008''; lungime totala: 200 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 25 164.385,00 83 Pachet lichid cu tantal pentru embolizare cerebrala Agent de embolizare:1 flacon, 1,5 ml, pudra Ta micronizata.,1 flacon, 1,5 ml DMSO, 1 seringa Icc, compatibil solvent DMSO, 2 seringi Icc pentru pudra, 2 adaptoare,seringa.,întregul compus are o buna stabilitate si sa reducă la minim riscul de precipitare si blocare a cateterului., Prezintă o omogenitate ridicata si in prezenta rad iaţiei X, asigura o vizibilitate foarte buna chiar si după un timp îndelungat de la injectare. Permite o foarte buna ocluzie a vaselor. Disponibil în trei
Стр. 32–33
o omogenitate ridicata si in prezenta rad iaţiei X, asigura o vizibilitate foarte buna chiar si după un timp îndelungat de la injectare. Permite o foarte buna ocluzie a vaselor. Disponibil în trei formulări de produs de concentratii de produs de viscozitate diferita 18, 20, 34. Minim 3 studii clinice internationale ce demonstrează eficienta si siguranta produsului pe o perioda de nu mai putin de 5 ani.Furnizorul asigura gratis agitatorul pentru eprubete. bucată 110 1.624.194,00 84 Pachet lichid copolimer pentru embolizare cerebrala Lichid embolic non-adeziv din copolimer pe baza de substanta iodata pentru vizualizare fluoroscopica superioara. KIT steril compus din: 1cc seringa preumpluta cu lichid embolic. 4 tipuri de concentratii: foarte scazuta pt acces f.distal; 25%; 30%; 35%), 1cc seringa preumpluta cu DMSO, Adaptor universal pt microcateterul de livrare si Instructiuni de utilizare a sistemului. Gata de utilizare, fara pregatire in avans prin agitarea produsului. Contine agent embolic de culoare alba, fara componenta metalica. Vizibil in raza X datorita componentului pe baza de iod. Lichid embolic dedicat pentru neuro si vasculatura periferica – se foloseste in tratamentul malformatiilor si fistulelor arterio-venoase. Beneficiu major in tratamentul malformatiilor la nivel superficial, datorita culorii albe. bucată 45 536.850,00 85 Microcateter livrare stent deviator flux neurovascular sau dispositive embolizare Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Caracteristici pentru produsul de 017: diametru extern: 2.2F>1.8F; lungime segment distal: 6 cm; lungime segment flexibil tip coil: 15 cm; forma varf: drept, J, 45°, 90°; compatibilitate ghid: max 0.014''. Caracteristici pentru produsul de 021: diametru extern: 2.6F>2.3F; lungime segment flexibil tip coil: 15 cm; forma varf: drept; compatibilitate ghid: max 0.018''. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Caracteristici pentru produsul de 027: diametru extern: 3.1F>2.8F; lungime de lucru: 150 cm; lungime segment distal: 6 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 35 517.608,00 86 Microcateter cerebral Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Constructia: impletire hybrid si reinforsare spiralata ofera o integritate si flexibilitate sporita ce ofera un raspuns prin manevrabilitate 1:1; Forme: Straight, virf pre-format 45°, virf per-format 90°, virf pre-format tip “J”; Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametrul Intern distal 0.0165”, 0.017”, 0.021”, 0.027”; Diametrul intern proximal 0.042mm, 0.43mm, 0.53mm, 0.69mm; Diamet
Стр. 33–34
erințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Diametrul Intern distal 0.0165”, 0.017”, 0.021”, 0.027”; Diametrul intern proximal 0.042mm, 0.43mm, 0.53mm, 0.69mm; Diametrul extern distal 1.3Fr, 1.6Fr, 1.7Fr, 2.0Fr, 2.6Fr ; Diametrul extern proximal 2.1Fr, 2.4Fr, 2.5Fr, 3.1Fr; Lungimea totala: 150cm, 156cm, 167cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 280 2.629.200,00 87 Microcateter cerebral reinforsat Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Microcateter cerebral reinforsat cu 2 variante de diametru intern: .021 si .027 inch. bucată 250 1.530.000,00 Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Caracteristici pentru produsul de 021: diametru extern: 2.7F > 2.4F; lungime utilizabila: 153 cm; compatibilitate ghid: 0.018'' max. Caracteristici pentru produsul de 027: diametru extern: 2.8F > 2.8F; lungime utilizabila: 130 cm; compatibilitate ghid: 0.021'' max. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 88 Microcateter cerebral directionat de flux Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Mirocateter directionat de flux cu un singur lumen, cu orificiu terminal, destinat perfuziei subselective de agenti terapeutici speciali. Caracteristici tehnice: Lungime: 165 cm; Volumul spatiului mort minim: 0.23 ml; Diametru extern: 2.7 F > 1.5 F; Diametru intern: .015'' > 013''; Lungime distala: 25 cm; Compatibilitate ghid: max 0.010''. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: : Lungime: 165 cm; Diametru extern: 2.7 F > 1.5 F; Diametru intern: .015'' > 013''; Lungime distala: 25 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 60 324.000,00 89 Teaca dedicata acces radial Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter ghid de acces radial. Sistem compus din teaca propriuzisa si cateter diagnostic lung pentru navigarea tecii in neuro vasculatura. ; forma varf: Berenstein, Sim2. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Caracteristici teaca: lungime de lucru: 95 cm, 100 cm, 105 cm; diametru extern: 093''/7 F; diametru intern: 079''; lungime acoperire hidrofila: 25 cm. Caracteristici cateter diagnostic: lungime de lucru: 120 cm, 130 cm; diametru extern: 070''/5.5 F; diametru intern: 0.040'' (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 25 330.000,00 90 Stent tip flow- diverter Co-Cr St
Стр. 34–35
120 cm, 130 cm; diametru extern: 070''/5.5 F; diametru intern: 0.040'' (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 25 330.000,00 90 Stent tip flow- diverter Co-Cr Stent de tip flowdiverter dedicat pentru embolizarea anevrismelor cerebrale. Firele tesute ale dispozitivului acopera cu metal aproximativ 30% din suprafata peretelui arterial. Implantu l dispozitivului de embolizare cu tehnologie Shield este asamblat pe un sistem de amplasare bazat pe un fir de ghidare, format dintr -un fir central din otel inoxidabil 304 si un hipotub din otel inoxidabil 304. Un element de retinere din platina -iridiu este plasat distal fata de componentele de recuperare. Acesta este numit marcajul de recuperare. Bucla din varf este realizata din aliaj de platina-tungsten. Componentele permit sa introduca implantul inapoi in bucată 23 2.990.000,00 microcateter. Marcajul de recuperare asigura vizualizarea fluoroscopica a limitei de recuperare a implantului. Creat din 48 de fire pentru dimensiunile cuprinse intre 2.5 mm si 3.5 mm; si din 64 de fire pentru dimensiunile cuprinse intre 4.00 mm si 6.00 mm. Produs acoperit cu phosphorylcholine pentru r isc trombogenic scazut. Catecteristici tehnice sistem de livrare: Stentul este destinat pentru amplasare printr-un microcateter compatibil cu diametrul intern de 0.021'' (0.53 mm) si lungimea de cel putin 135 mm; Stentul este destinat pentru amplasare printr-un microcateter compatibil cu diametrul intern de 0.027'' (0.69 mm) si lungimea de cel putin 135 mm. Dimesiuni Diametre: 2.50 mm; 2.75 mm; 3.00 mm; 3.25 mm; 3.50 mm; 4.00 mm; 4.50 mm; 5.00 mm; 5.50 mm; 6.0 mm. Lungime: 10 mm; 12 mm; 14 mm; 16 mm; 18 mm; 20 mm; 25 mm; 30 mm; 40 mm; 50 mm. 91 Stent tip flow- diverter double layer Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent tip flow-diverter cu structura dublu strat integrat si profil ingust (54 fire impletite) Stent autoexpandabil din aliaj Ni-Titanium, cu fire de ranforsare la exterior si multiple fire la interior impletite mai dens cu functia de diversie a fluxului de sange Prevazut cu acoperire de oxid de Titaniu la exterior Forta radiala superioara datorita impletiturii de Nitinol Marker radioopaci proximal, distal si pe corpul stentului, asigura o vizibilitate totala a implantului Capacitate de repozitionare si recaptare (80%) in microcateterul de livrare pt a putea schimba dimensiunea la nevoie Microcateter de livrare cu diametru intern 0.021’’ cu capacitate sporita de navigare; Dedicat vaselor intracraniene cu diametre intre 2 mm si 3 mm Disponibil si in varianta cu profil ingust. Varianta pentru vase mari: (66 fire impletite) compatibil cu microcateter de 0.027’’, ce permite tratarea vaselor cerebrale: 3 mm, 4mm si 5 mm cu lungimea implantului intre 21 mm si 105 mm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerin
Стр. 35–36
ateter de 0.027’’, ce permite tratarea vaselor cerebrale: 3 mm, 4mm si 5 mm cu lungimea implantului intre 21 mm si 105 mm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Lungimea microcateterului de livrare: 156 cm Dimensiunea implantului in interiorul microcateterului: 18, 20, 26, 30, 40, 46, 49, 56 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 7 1.260.000,00 92 Dispozitiv reglabil pentru suportul coilingului Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent manevrabil, reglabil de remodelare a ochiurilor de plasă conceput pentru a susține temporar vasele din creier sau acoperirea gâtului anevrismului în timpul coilinguluI, fără a oclude fluxul sanguin, sau pentru vazospasmul cerebral. Constructie flexibila, împletit din fir de Nitinol, radio-opacitate totală iar capetele distale și proximale ale plasei sunt prevăzute cu markeri radioopac, montată pe șaft flexibil care se extinde sau contractă si este acoperit cu politetrnfluoroetilenă (PTFE) și conectat la un mâner cu un cursor de control. Compatibilitatea cu: 0.017”, 0.021” ID microcatheter Indicat pentru vase cu diametrul: 0.5 - 4.5 mm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte bucată 2 66.000,00 dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime stentului disponibel: 22mm, 24mm,32 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 93 Cateter intracerebral cu balon Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Balon cerebral disponibil in varianta compliant si supercompliant utilizat in embolizarea anerismelor si a malformatiilor cerebrale. Compatibil DMSO. Lungimea cateterului trebuie sa fie: minim 150 cm, Trebuie sa fie compatibil cu orice ghid de 0.014 inch. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea balonului trebuie sa fie: 10,11,15,20 mm, Diametrul balonuluitrebuie sa fie:4 mm, (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 30 606.000,00 94 Cateter intracerebral cu balon super compliant Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Sistemul cu balon de ocluzie consta intr-un cateter cu balon cu un singur lumen care presupune inserarea unui fir de ghidare de 0.010” pentru ocluzionarea lumenului central, in veder ea umflarii balonului. Caracteristici tehnice: lungime utilizabila: 150 cm; diametru balon: 3 mm; 4 mm; 7 mm; lungime balon: 7 mm; 15 mm; 20 mm; lungime varf: 2 mm; diametru extern proximal: 2.8 F; diametru extern distal: 2.
Стр. 36–37
racteristici tehnice: lungime utilizabila: 150 cm; diametru balon: 3 mm; 4 mm; 7 mm; lungime balon: 7 mm; 15 mm; 20 mm; lungime varf: 2 mm; diametru extern proximal: 2.8 F; diametru extern distal: 2.2 F; 2.5 F; 3 F; compatibilitate ghid: .010'' max.1Firul de ghidaj de 010 este inclus. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii lungime utilizabila: 150 cm; diametru balon: 3 mm; 4 mm; 7 mm; lungime balon: 7 mm; 15 mm; 20 mm; lungime varf: 2 mm; diametru extern proximal: 2.8 F; diametru extern distal: 2.2 F; 2.5 F; 3 F; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 15 168.120,00 95 Stent cerebral auto-expandabil cu celula inchisa Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent endovascular dedicat tratamentului bolilor intracraniene neurovasculare. Constructie flexibila din 16 fire, respectiv 12 fire din Nitinol, ce se conformeaza peretelui vasului; celula complianta de 0.8 mm, respectiv 1.5 mm, ce permite celor mai mici spirale de finishing sa ramana in sacul anevrismal; se fixeaxa pe vas cu ajutorul a 4, respectiv 3 picioruse de fixare dispuse la fiecare capat proximal si distal; extrem de vizibil in raza ( 2 si respectiv 3 filamente radio-opace dispuse in mijlocul stentului si 4 markeri dispusi proximal si distal); forta radiala optima asigurata de acoperirea metalica intre 17% si 28%; permite expunerea redusa a pacientului in raza cu ajutorul unui marker fluorosecur, aflat la 148 cm distanta de varful distal al stentului; bucată 26 1.121.900,00 este retractabil (situat pana la 3 mm in interiorul microcateterului); se deschide in vase intracraniene de 2mm si pana la 5.5 mm,; se livreaza cu ajutorului unui microcateter 0.021'' si respectiv 0.017''. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii lungimi de lucru/lungimi totale intre 8/12 mm si 54/58 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 96 Stent cerebral auto-expandabil cu celule deschise Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) -stent din nitinol cu celula deschisa cu capete evazate - structura cu celule adaptive a stentului, cu latime variabila a barei, contine randuri cu 8 s i12 coroane si este conceputa pentru a spori deschiderea si conformitatea in bifurcatii si curbe stranse - capatul celular proximal inchis proximal imbunatateste stabilitatea stentului cand se retraverseaza cu un microcateter - 3 benzi de marcaj radioopace la fiecare capat distal si proximal - 4 interconexiuni intre segmentele centrale ale stentului, concepute pentru a asigura sustinerea mesei spitalei in interioru
Стр. 37–38
- 3 benzi de marcaj radioopace la fiecare capat distal si proximal - 4 interconexiuni intre segmentele centrale ale stentului, concepute pentru a asigura sustinerea mesei spitalei in interiorul anevrismului si pentru a minimaliza deflexiunea stentului - celulele deschise permit accesul microcatetrului de 1.7F prin stent - scurtare maxima 6,3% in timpul montarii - firul de administrare este disponibil in 2 configuratii : cu varf distal de 8,5 si fara varf - compatibil cu IRM 1,5T. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii - lungimi : 15, 20, 30 mm (+/1mm) - diametrul nominal : 3.0, 4.0, 4.5 mm (+/0.5mm) - incarcat pe fir de livrare de 185 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 8 360.000,00 97 Spirale platina cu detasare mecanica Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Spirale framing 3D, filing(super-soft) 3D & helical, finishing(extra-soft) 3D & helical. Spirale din platina cu diametru variabil al filtrului primar- 0.0115", 0.0135", 0.0145". Structura 3D cu configuratie de tip bucla deschisa(open-loop) pentru mentinerea formei. Sistem detasare mecanic (fara cabluri):actiune instanta. Sistem detasare mecanic (fara cabluri): actiune instanta. Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile terapiei pe o perioda de nu mai putin de 5 ani. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Dimensiuni(spirale framing): diametru 3-25mm,lungime 6-50mm (minim 40 dimensiuni disponibile). Dimensiuni(Spirale filling): diametru 4-6mm, lungime 6-20mm (minim 15 dimensiuni disponibile). bucată 200 1.570.464,00 Dimensiuni(spirale finishing): diametru 1, 1.5, 2, 2.5, 3mm ,lungime 2-10mm(minim 30 dimensiuni disponibile). (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimen siuni). 98 Spirale platina cu detasare electro- mecanica Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Spirale metalice dedicate pentru embolizari cerebrale construite din aliaj de platina, compatibile RM Volumul de umplere al spiralelor interiorul sacului anevrismal poate fi calculat printr -o formula speciala. Spiralele sunt prevazute cu un sistem rapid de detasare (sistem electro-mecanic), ce nu necesita cabluri de conectare. Controlerul de detasare se actioneaza dintr-un singur buton, ofera semnale luminoase si auditive cand spirala este gata de detasare. Spiralele sunt disponibile intr-o gama variata ce indeplinesc functiile de “framing“, „filling“ si „finishing“, cu grade de duritate multiple: regular, regular stretch resistant, soft, soft stretch resistant
Стр. 38
sunt disponibile intr-o gama variata ce indeplinesc functiile de “framing“, „filling“ si „finishing“, cu grade de duritate multiple: regular, regular stretch resistant, soft, soft stretch resistant, hipersoft, hipersoft stretch resistant. Disponibile si in varianta soft 3D. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Construite pe sistem 18 si pe sistem 10, nomenclatorul de dimensiuni acopera diametre de la 1 mm si pana la 24 mm cu lungimi de la 1 cm si pana la 68 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 150 1.890.000,00 99 Sistem electronic detasare spirale platina (inclusiv acoperite cu hidrogel) Sistem rapid de detasare pentru spirale. Sistem de detasare electro-mecanic, ce nu necesita cabluri de conectare. Controlerul de detasare se actioneaza dintr-un singur buton, ofera semnale luminoase si auditive cand spirala este gata de detasare. Compatibil cu spiralele cu detasare electromecanica. bucată 55 82.500,00 100 Cateter ghid prevazut cu balon de olcuzie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter ghid cu doua lumene ,prevazut cu balon pentru ocluzie proximala a fluxului san gvin. Prezinta 2 markeri radiopaci proximal si distal balonului de ocluzie pentru pozitionare optima. Constructie cateterului sa fie de tip dual-braid pe toata lungimea acestuia pentru a oferi suport sporit la livrare si rezistenta la ovalizare / kinking. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Sa fie disponibil in minim 4 variante cu diametre de 6+ (ID 0.051”) / 7+ (ID 0.067”) / 8F (ID 0.075”) si 9F (ID 0.085”) si lungime efectiva (de lucru) de 92 pana la 95cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 100 1.307.500,00 101 Dispozitiv revascularizare cerebrala Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Dispozitivul de revascularizare destinat pentru refacerea circulatiei sanguine prin indepartarea trombilor la pacientii care prezinta accident vascular cerebral ischemic cauzat de ocluzia vaselor intracraniene mari. Caracteristici tehnice: Distanta dintre marcajele radioopace ale stentului: 5 mm, 6 mm, 10 mm.. Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile bucată 180 5.215.158,00
Стр. 38–39
nta dintre marcajele radioopace ale stentului: 5 mm, 6 mm, 10 mm.. Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile bucată 180 5.215.158,00 terapiei. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Se livreaza pe cateter cu un diametru intern de 0.017'' (0.43 mm) si 0.021'' (0.53 mm); Diametru: 3 mm, 4 mm, 6 mm; Lungime: 20 mm, 24 mm, 40 mm; Lungime stent: 31 mm, 37 mm, 47 mm, 50 mm; Lungime fir de impingere: 200 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 102 Dispozitiv revascularizare cerebrala cu vizibilitate crescuta Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Dispozitiv pentru trombectomie împletit din fir de nitinol cu celule de diferite dimensiuni cu design hibrid pentru ancorarea fermă a trombului. Flexibilitate sporită pentru vase sinuoase; radio-opacitate pe toată lungimea, capetele dispozitivului - cu bucle închise să permită livrarea și ancorarea atraumatică; cu capacitatea de repoziționare în te acă, minim 4 markeri din platina-iridiu, 2 fire radio-opace din nitinol pentru identificare pe toata lungimea. Compatibil cu microcatetere de 0,0165"; 0,021” sau 0,027". Referințe la studii clinic - obligatoriu. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre solicitate: 2,5 mm; 3,5 mm; 4,5 mm; 6,0 mm, Lungime solicitată in limitele 16-50 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 100 3.950.000,00 103 Dispozitiv de revascularizare cerebrala reglabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Dispozitiv recuperabil, autoexpandabil indicat pentru extragerea trombilor și revascularizare rapida intracraniana . Dispozitivul format dintr-o plasă împletită din Nitinol cu marker distale Platinum/Iridium , reglabilă montată pe șaft flexibil care se extinde sau contractă și conectat la un mâner cu un cursor de control. Designul plasei de sârmă este optimizat pentru a penetra cheagul și a-l încapsula în timpul prelevării.Șaft din PTFE/Grilamid Compatibilitatea cu: 0.013”, 0.017”, 0.021” ID microcatheter Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime disponibel: 20,5 mm, 23mm,32 mm ,53 mm Diametrul cu configurația reglabilă: 0.5 - 2.5 mm/0.5 – 3,0 mm/1.5 - 6.0 mm/1.5 - 9.0 mm Lungimea cateterului este 200cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 20 800.000,00
Стр. 39–40
cu configurația reglabilă: 0.5 - 2.5 mm/0.5 – 3,0 mm/1.5 - 6.0 mm/1.5 - 9.0 mm Lungimea cateterului este 200cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 20 800.000,00 104 Stent Graft Periferic Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Stentgraft periferic montat pe balon, pentru tratarea fistulelor, perforațiilor și anevrismelor de artere iliace sau renale. Forță radială sporită. Profil minim de shaft -5F, compatibilitate cu teci 6F și 7F (Diametrul balonului de 8mm compatibil cu teaca 6F). OTW. Compatibil cu ghid 0,035’’. Acoperire stent ePTFE microporos. Stent CoCr. Marcheri de balon Platină Iridiu pentru vizibilitate sporită. Presiune nominală 8 -9 atm (+/-2ATM). Presiune de ruptură minim 12 atm. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: Diametre stentgraft: 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0; Lungimi stentgraft: 18,22,28,38,58mm (pentru diametre 5.0, 6.0mm) sau 17.27.37.57mm (pentru diametre 5.0, 6.0mm), 18,23,27,37,57 mm (pentru diametre 7.0mm) sau 17.27.37.57mm (pentru diametre 7.0mm), 27,37,57 mm (pentru diametre de 8.0,9.0, 10.0mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 38 625.871,40 105 Adeziv cianocrilat Compozite - n-butil-2-cianoacrilat; culoare – albastra; rezistent la apa (dupa aplicare); Adeziv pentru sigilarea tesuturilor dupa interventiei chirurgicale sau embolizari cerebrale, Fiole 0,5ml – 50 buc. produsul sa nu necesite conditii de temperatura speciale – sa poate de pastrat la temperatura camerei 22˚C. bucată 30 6.300,00 106 Set introductor radial scurt Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Ac angiografic de 20-22G si fir de ghidare mic de 0,018 "/ 0,46mm - 0,021"/0,53mm , introducatorul, acul si ghidul vor fi intr-un suport de plastic pentru o mai usoara spalare a acestora inainte de procedura. Se vor livra cu miniguide wire de otel inoxidabil sau de nitinol/platinum Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea tecii de 7 -11 cm .Miniguide cu lungimi de 40-45cm, cu marimi disponibile obligatorie de 4-7 F. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 2000 556.000,00 107 Set introductor pentru punctie arteriala radiala lung Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) “Side port” cu robinet cu trei cai Toate contin valva siliconata si dilatator. Teaca este prevazuta cu zona pentru sutura in cazul cind este n evoie de a o sutura de piele. Teaca este rezistenta la kinking, se poate spala si
Стр. 40–41
rei cai Toate contin valva siliconata si dilatator. Teaca este prevazuta cu zona pentru sutura in cazul cind este n evoie de a o sutura de piele. Teaca este rezistenta la kinking, se poate spala si steriliza usor Introductorul trebuie sa fie dotat cu valva hemostatică, care previne hemoragia. Introductorul trebuie sa fie prevăzut cu marcaj color pentru diferenţierea rap idă a mărimii în F. Toate componentele sunt incluse într-o tăviță de plastic. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimensiuni: 4,5,6 F bucată 1020 349.860,00 Lungime: 11 - 24cm, Ac de punctie de 20-21G lungime de 4-5 cm cm±0.2cm.; minighid de 0,018 inch si 35-40 cm lungime 108 Set introductor pentru puncție arterială femurală de diametru mare Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Set introductor pentru puncție arterială femurală compus din: teacă, dilatator, valvă hemostatică, robinet tridirecțional. Teacă cu acoperire hidrofilică (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru reducerea posibilității de traumare a vaselor sanguine; valvă hemostatică din silicon cu design cross-cut pentru prevenirea hemoragiilor; robinet tridirecțional pentru luarea probelor, injectarea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; Teacă conține un inel radiopac incastrat pentru vizualizare sporită și un inel de sutură pentru fixare. Tecile sunt rezistente la kinking. Toate componentele nu conțin latex. Setul cu toate componentele sunt amplasate într-un suport de plastic. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Teacă cu diametru de 12 Fr-18 Fr; Și lungime 60-70 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 105 456.945,30 109 Set introductor pentru puncție arterială femurală lungă Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Set introductor pentru puncție arterială femurală compus din: teacă, dilatator, mini -ghid din oțel inoxidabil sau plastic, valvă hemostatică, robinet tridirecțional, ac de puncție arterială. acoperire hidrofilică; dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru reducerea posibilității de traumare a vaselor sanguine; mini-ghid din oțel inoxidabil sau plastic de 0,035” sau 0,038”drept, angulat sau în forma de Jcu; valvă hemostatică din silicon cu design cross-cut pentru prevenirea hemoragiilor; robinet tridirecțional pentru luarea probelor, injectarea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; ac de puncție arterială de 18 G sau 21 G in interiorul setului. Teacă conți
Стр. 41–42
direcțional pentru luarea probelor, injectarea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; ac de puncție arterială de 18 G sau 21 G in interiorul setului. Teacă conține un inel radiopac incastrat pentru vizualizare sporită și un inel de sutură pentru fixare. Tecile sunt rezistente la kinking. Toate componentele nu conțin latex. Setul cu toate componentele sunt amplasate într -un suport de plastic. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Teacă cu diametru obligatorie de 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr; lungime: 11-23cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); mini-ghid cu lunghimea de 45-70 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 120 39.600,00 110 Teacă armată lungă Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Servește în calitate de cateter de ghidare și/sau teacă introductoare. Material: strat exterior – poliamid, interior – PTFE, armare de tip spirală, fire plate.; Vârf conic, atraumatic.; Acoperire hidrofilică cu proprietăți asemănătoare mucoasei – 5 cm parte distală. bucată 30 58.500,00 Radiopacitate triplă: teacă – prin spirală de armare, dilatator și inel din aur incastrat în teacă la 5 mm de la vârf.; Compadibilitate ghid: 0,038”.; Valva hemostatică de tip ”cross-cut”.; Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Teacă ghid cu lunghimi 45-90 cm Diametre disponibile: 5,6,7 si 8 Fr Diametru exterior: 2,4 Fr. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). SAU (cerinte alternative): Servește la introducerea si schimbul cateterelor si electrozilor endocavitari. Vârf atraumatic.; Flexibilitate si trasabilitate inalta, rezistent la kinking; Vârf radiopac pt vizibilitate inalta. Compadibilitate ghid: 0,035”. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Teacă ghid cu 3 lunghimi in intervalul 45-90 cm; Diametre disponibile: 5,6,7,8 Fr (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 111 Catetere diagnostic pentru coronare din poliuretan Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Varf rotund moale atraumatic radioopac. Lumen ce asigura un flux crescut de substanta de contrast la injectare; cateterul este construit pe o structura impletita din fire de otel invelite intr-un material din nailon poliuritan concepută pentru controlul 1:1 și suport la intubarea arterei coronare drepte sau stângi. Cu trecere sporita prin vase. Compatibile cu ghid de 0.038”. Forme: AL, AR, JL, JR, MP, Straight ST IM,
Стр. 42–43
an concepută pentru controlul 1:1 și suport la intubarea arterei coronare drepte sau stângi. Cu trecere sporita prin vase. Compatibile cu ghid de 0.038”. Forme: AL, AR, JL, JR, MP, Straight ST IM, Bypass, Pigtail, Simmons , Radial Tiger, Radial BLK. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Dimensiuni disponibile 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr. Lungime 100, 110 și 125 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). SAU (cerinte alternative): Cateter cu împletitură de înaltă densitate pentru o reacție excepțională și control unu -la-unu al cuplului, rezistent la kinking; Vârf radiopac; Lumen ce faciliteaza injectarea selectiva cu un debit sporit (≥21/35 ml/sec la 5/6 Fr, respectiv); Presiune limita 1200 PSI; Compatibile cu ghid de 0.038”. Forme: JL 3.5-6, JR, AL 1-3, AR, IM, Pigtail, RBL, MP. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea cateterelor va fi de: 100 si 125 cm Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte bucată 5000 1.205.000,00 dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: 4, 5, 6 Fr. Lungimi: 100 și 125 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 112 Catetere diagnostic angiografie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Virf atraumatic radioopac. Material neylon pebax. Rezistent la indoire și grad ridicat de manevrabilitate și impingere. Stabilitate termica la temperatura corpului. . cu posibilitate de a produce debite mai mari la presiuni mici . Compatibilitate cu ghid: 0,038”. Forme: JL 3,5-6; JR 3,5-6; AL 1-4, AR 1-3, Left coronary bypass, Right coronary bypass, IM, Pigtail drept, 145°, 155°, Sones, MP. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea cateterelor va fi de: 100 si 125 cm cu diameter de 4, 5, 6F (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 5000 1.250.000,00 113 Ghid hidrofilic pentru angiografie Coronariana tip J Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Varf in “J” Acoperire PTFE (politetra-fluoroetilen) Curbura in “J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm; 15mm Miez cu dubla posibilitate de manevrare: fix sau mobil Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi 150 cm, 180 cm, 260 cm. Diametre 0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038”, (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 600 466.800,00 114 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu vi
Стр. 43–44
180 cm, 260 cm. Diametre 0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038”, (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 600 466.800,00 114 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virf drept Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Varf drept. Acoperire PTFE (politetra-fluoroetilen). Varfului drept. Miez cu dubla posibilitate de manevrare: fix sau mobil Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi 150 cm, 180 cm, 260 cm. Diametre 0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 100 79.000,00 115 Cateter ghid pentru coronare Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter-ghid pentru abord radial și/sau femoral destinat livrării instrumentelor intervenționale, măsurării presiunii arteriale, livrării substanței de contrast. Vârf de 16 mm flexibil și atraumatic. Material: poliuretan cu strat intern de PTFE, cu împletirea dublă din oțel inoxidabil, pen tru radiopacitate sportă, rizistență ridicată la kinking și răspuns optim la torsiune. Forme: JL 3-6; JR3,5-5; bucată 1420 1.065.000,00 Extra back-up 2,5-4,5; Extra buck-up LAD și RCA; AL 0,75 -3, MP, IM, Bypass Left, Bypass Right. Sa fie prevazut si cu gauri laterale. Cu etichetă de coduri de culoare pentru identificare ușoară cât și ambalaj mai mic pentru gestionare ușoară a stocurilor Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre interne: 5 Fr - 0,056” ; 6 Fr - 0,070”; 7 Fr- 0,078-0.080” ; 8 Fr 0.088-0.090”. 9Fr - 0,098” Lungime obligatorii: 90cm, 100 cm sau 125 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 116 Cateter ghid pentru coronare – tip “ballanced support” Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter ghid coronarian creat prin tehnologie ce optimizează echilibrul dintre un lumen mare și rezistent în timpul utilizării, împletit din sârmă plată încapsulată cu pereți subțiri și rezistenți. Constructia cu curbură secundară ce oferă un suport sporit. Construit din Teflon cu acoperire interioara si exterioara cu nylon-polimer, permitand o mai buna manevrare decat cateterele ghid numai din teflon. Prevazut si cu gauri laterale , varf atraumatic, marker radioopac proximal Compatibil cu sistem tromboaspiratie de 6 si 7Fr și dispozitiv de renervare renală. Curburi: Extrabuck-up 2,0-5,0; AL 0,75-4,0; JL 2,0-6,0; JR 3,0-6,0; AR1-2; MP, Bypass. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și al
Стр. 44–45
e renală. Curburi: Extrabuck-up 2,0-5,0; AL 0,75-4,0; JL 2,0-6,0; JR 3,0-6,0; AR1-2; MP, Bypass. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Dimensiuni: - I. D. 5F- 0.058”; 6F- 0.071”; 7F- 0.081”; 8F- 0.090” - Lungime obligatorii: 90/ 100cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 1820 1.310.400,00 117 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Miez construit din Nitinol (40cm distal) + oțel inoxidabil (proximal), ofera un excelent suport si rezistenta la kinking. Virful împletit cu fire din platină. Ghidul acoperit cu material PTFE. forma: dreaptă, varf atraumatic disponibil in varianta soft -pentru mentinerea formei in vas. Acoperit cu polimer hidrofilic tip M-coating. Fără a se desprinde spire de metal în timpul schimbarii unghiului. Radioopacitate: 3cm. . Incarcatura la vîrf până la 1,0 gr. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime: minim 180cm Diametru: 0.014" (0.36 mm + 0.00 mm). Diametru nu mai mare de 0,014", (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 1080 1.099.440,00 118 Ghid pentru angioplastie coronariana tip standart Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Acoperit cu material hidrofilic care permite traversarea cu usurinta a stenozelor, Construit din Nitinol, ofera un excelent suport si rezistenta la Kinking drepte sau “in J” Varf atraumatic disponibil in varianta soft-pentru mentinerea formei in vas. Fara a se desprinte spire de metal in timpul schimbarii unghiului. Radioopacitate: 3 cm. Prezenta de 2 marcheri la mijlocul ghidului ce permite o orientare usoara a localizarii lui opțional Incarcatura la vîrf până la 1,0 gr. Fara a se desprinde spire de metal in timpul modelarii unghiului Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi obligatorii 185-190cm și 300cm Diametru nu mai mare de 0,014".(suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 1030 945.540,00 119 Ghid tip extrasuport Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Core-ul pana la varf sa fie puternic construit din otel inoxidabil , de 0,014” in diametru, acoperit distal cu polimer hidrofob., in forma de J sau drept. Prezenta de 2 marcheri la mijlocul ghidului ce permite o orientare usoara a localizarii lui - opțional. Extra marker peste markerul distal este obligatoriu. Incarcatura l
Стр. 45–46
in forma de J sau drept. Prezenta de 2 marcheri la mijlocul ghidului ce permite o orientare usoara a localizarii lui - opțional. Extra marker peste markerul distal este obligatoriu. Incarcatura la vîrf până la 1,3 gr. Radioopacitate: 3 cm- ceea ce permite o buna vizualizare in timpul introducerii substantei de contrast. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Disponibil la lungimi obligatorii de 185-190 si 300cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 280 336.000,00 120 Ghid pentru angioplastie cu suport intermediar Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Acoperit cu polimer hidrofilic în porțiunea distală. Ghidul sa fie drept sau in forma de J si Incarcatura la varf sa fie de la 1,0g pînă la 2,0 g pentru mediu suport. Radioopacitate: 3 cm Prin construc tia sa se asigura o buna manevrare in interventii pe vase de anatomie variata. Miezul construit din otel inoxidabil. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Ghidul de lungime obligatorii 185-190cm și 300cm Diametru de 0,014” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), bucată 180 214.200,00 121 Ghid pentru angioplastie coronariana Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimen tare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Constructia din otel inoxidabil a miezului confera control si rezistenta la rasucire cu control 1:1, vârf conic. Hidrofilic 40 cm porțiunea distală fără a cuprinde și vârful. bucată 175 367.325,00 utilizat in ocluzii cronice totale Radioopacitate: 15 cm varf drept sau in J. Cu unghi de 45" de la vârf de 1 mm. Utilizate in ocluzii cronice totale pentru abord anterograd cât și retrograd. Incarcatura vîrfului de la 1,5 pînă la 5 gr. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele mini me obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime obligatorie 190, 300 cm Diametru de la obligatorii 0,010-0,014” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), 122 Ghid pentru angioplastie coronariana utilizat in ocluzii cronice subtotale Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Constructia din otel inoxidabil a miezului confera control si rezistenta la rasucire, vârf conic Radioopacitate: 16 cm varf drept sau in J. Acoperire hidrofilică distală 15- 30 cm, Utilizate in ocluzii cronice subtotale pentru abord anterograd cât și retrograd. Incarcatura vîrfului de la 0,5 pînă la 1 gr. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligator
Стр. 46–47
ronice subtotale pentru abord anterograd cât și retrograd. Incarcatura vîrfului de la 0,5 pînă la 1 gr. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime 185-190, 300 cm Diametru de 0,009” - 0,014” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 270 545.400,00 123 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastie coronariana cu support intermediar Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Varf drept cu spire matisate, radioopac, prevăzut pentru penetrare în ocluzii acute, subacute Miez distal din aliaj de oțel inoxidabil cu rezistență mecanică ridicată și proprietăți optimizate de torque control. Acoperire distală hidrofilă pentru uşurarea traversării prin vas, cu suport intermediar. Prezenta de 2 marcheri la mijlocul ghidului ce permite o orientare usoara a localizarii lui. Incarcatura la virf intre 1-1,5 gr. Radioopacitate: 3 cm- ceea ce permite o buna vizualizare in timpul introducerii substantei de contrast. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametrul nu mai mare de 0.014”. Disponibil la lungimi de 185-190cm și 300cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), bucată 550 576.950,00 124 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastie coronariana cu support inalt Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Varf drept cu spire matisate, radioopac, prevăzut pentru penetrare în ocluzii acute, subacute Miez din oțel inoxidabil durasteel. Acoperire distală hidrofilă pentru uşurarea traversării prin vas, cu suport înalt. bucată 250 262.250,00 Prezenta de 2 marcheri la mijlocul ghidului ce permite o orientare usoara a localizarii lui. Incarcatura la virf intre 2,5-4 gr. Radioopacitate: 3 cm- ceea ce permite o buna vizualizare in timpul introducerii substantei de contrast. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Disponibil la lungimi de 185-190cm și 300cm Diametrul nu mai mare de 0.014”. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 125 Micro-ghid cateter coronarian Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Compatibil ghid de 0,014”, Forma conică pt a facilita traversarea: incepand cu diametrul vârfului de 1.3 F (0.42 mm), Constructie shaft din 10 spire otel-inox impletite, pentru asigurarea forței de traversare și permite manipulare rotativă în ocluziile cronice și intervențiile coronariene complexe. Protector în spirală proximal.Vârf radiopac
Стр. 47–48
e otel-inox impletite, pentru asigurarea forței de traversare și permite manipulare rotativă în ocluziile cronice și intervențiile coronariene complexe. Protector în spirală proximal.Vârf radiopac și vizibilitate sporită. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii lungimi obligatorie de 135 si 150 cm ( shaft-ului distal de 2.6 F (0.87 mm) si shaft-ului proximal de 2.8 F (0.93 mm). suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni),. bucată 153 1.529.847,00 126 Microcateter dublu lumen Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Acoperire hidrofilica partea distal > 35 cm ofera o manevrabilitate si parcurgere sporita, virf conic atraumatic. Rigiditatea shaft-ul asigurata prin impletire de otel inoxidabil. Diametrul proximal exterior < 3,2 F. Markeri radioopac: 4.0 mm marker de la virf. Orificiul de iesire a ghidului OTW la <7 mm de la virf. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligato rii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi disponibile: > 140cm. Diametru distal exterior < 3,5F/2,5F. Diametrul proximal exterior virf 1,5Fr. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 53 381.600,00 127 Baloane semicompliante cu profil ultrasubțire Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Acoperire total hidrofilică a balonului pentru o penetrate mai ușoară în ocluzii cronice totale, virful balonului ascuțit. Profil foarte îngust de 0,017` cu posibilitatea de a traversa cu ușurință a două baloane în cateter ghid de 6 Fr. Monorail si over the wire. Compatibil cu ghid 0,014”. bucată 760 652.840,00 Prezența de marcheri radioopaci din platinua pentru vizualizarea clara a limitelor balonului. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametru: 1,2 - 5 mm; Lungime disponibile de la 8 la 40 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 128 Baloane PTCA noncompliante Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Baloane PTCA RX noncompliante. Compatibilitate ghid: 0,014” (0,36 mm). Markeri radiopaci din platina iridium: 2. Presiune nominală: 10-14 atm. Presiune RPB: 18 – 22atm în funcție de diametrul balonului. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime shaft : 140± 5cm Diametre balon: de la 2,0 mm la 5,0 mm Lungimi balon: de la 6 mm la 30 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensi
Стр. 48–49
mensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime shaft : 140± 5cm Diametre balon: de la 2,0 mm la 5,0 mm Lungimi balon: de la 6 mm la 30 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), Diametrul shaft-ului: Proximal: pina la 2.0- 2.3 Fr . Distal:- pina la 2.7 Fr. bucată 1400 1.204.000,00 129 Balon angioplastie non- compliant sau semicompliant Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Balon angioplastie non-compliant cu strat dublu acoperire hidrofilica, monorail si over the wire, cu profil ultrasubțire de intrare; Accepta fir ghid de maxim 0,014 inch. 2 markeri incorporati din platinum iridium. Compatibil cu cateter ghid de 6 F Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Sistem cu lungime utilizabila 135-150 cm; Diametrul balonului 2,0-4,0 mm; Lungimea balonului 8-30 mm ; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) ; SAU Balon semicompliant, presiune nominală-10ATM; RBP-14atm; compatibil cu ghid 0.014”; Lungime shaft-142cm; Compatibilitate teci- 4F(diametre de 4-6mm) și 5F(diametru 7mm); Diametre-4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7mm; Lungimi-1.5, 2,3,4cm; Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Acoperire hidrofilă. SAU Balon semicompliant, presiune nominală-18ATM; RBP-14atm (pentru diametre 2-6mm) 16atm (pentru diametru 1.5mm); compatibil cu ghid 0.014”; Lungime shaft-140cm; Compatibilitate teci-4F,5F în dependenta de diametru; Doi marcheri bucată 30 26.220,00 radioopaci la capetele balonului. Acoperire hidrofilă. Diametre: 1.5-5mm; Lungimi balon: 2-4cm (diametru 1.5mm) si 2-20cm (diametru 2-5mm). 130 Baloane noncompliante pentru dilatare leziuni calcificate Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Balon angioplastie non-compliant cu strat dublu acoperire hidrofilica, monorail si over the wire, cu profil ultrasubțire de intrare (0,017``) Accepta fir ghid de maxim 0,014 inch. 2 markeri incorporati din platinum iridium sau platinum. Compatibil cu cateter ghid de 6 F Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Sistem cu lungime utilizabila 135-150 cm; Diametrul balonului 2,0-6,0 mm; Lungimea balonului 6-30 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) ; bucată 1630 1.400.170,00 131 Balon „cutting” spiral Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Balon „cutting” spiral Cu propretăți de aterotomie, prevăzut cu lame pentru disecție controlată. SAU - Balon „scoring” Cu orientarea axială a filamentelor pentru asigurarea capacității crescute de traversare /
Стр. 49–50
spiral Cu propretăți de aterotomie, prevăzut cu lame pentru disecție controlată. SAU - Balon „scoring” Cu orientarea axială a filamentelor pentru asigurarea capacității crescute de traversare / crossare și o modificare axiala la 90º a plăcii ateromatoase. Fire din nitinol flexibile pentru a asigura o navigabilitate superioară și un risc scăzut de perforație întimpul modificării plăcii. Pentru leziuni intens calcificate si restenoza intrastent. Cateter ghid 6F. NP de 8 atm si RBP de 16-20atm Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametru balon: 2.0-4,0 mm ± 0,5 mm. Lungime balon 9 - 15 mm ± 1mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 220 1.244.852,40 132 Stenturi coronariene Platinum Crom de dimensiuni lungi cu eliberare de substanta antirestenoza- Everolimus polimer Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material Aliaj Platinum Crom. Compatibil RMN. Substanta active-EVEROLIMUS polimer >100 μg/cm2. Polimerul utilizat PVDF-HFP polymer ce ofera o distributie uniforma a substantei medicamentoase. Balonul pe care este plasat stentul este dublu strat. Forta radiala sporita, vizibilitate sporita in timpul implantarii. Restenoza mica prin vindecarea neointimei. Rata cea mai mica de tromboza intrastent intraspital si la 30 zile postinterventie. Ind icat la pacientii cu risc inalt de singerare. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) bucată 650 4.001.400,00 Dimesiuni obligatorii Lungimi obligatorii 8-48mm Diametre obligatorii 2,25- 5,0 mm cu posibilitatea de postdilatare de la 0,5 mm pina la 1,75 mm de la diametrul initial. Lungime efectiva obligatorii 140-150 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 133 Stent coronarian, RX, din Platina/Cobalt Crom L-605, medicamentos - EVEROLIMUS Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material din aliaj Platina/Cobalt Crom L-605. Compatibil RMN . Substanta active-EVEROLIMUS >1 μg/mm2. Dovada clinica a ratei de tromboza tardiva foarte mica. Restenoza mica prin vindecarea neointimei. Profil ultrasubtire. Lipsa de scurtare la etapa dilatarii maximale, fara deplasare a marginii stentului de la mar cher in dimpul expandarii. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi 8-38mm. pentru toate diametrele existente. Diametre de la 2,0-4,0 mm cu posibilitate de postdilatare cu pina la 1,75 mm de la diametrul initial. Lungime shaft obligatorii 140-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte
Стр. 50–51
Diametre de la 2,0-4,0 mm cu posibilitate de postdilatare cu pina la 1,75 mm de la diametrul initial. Lungime shaft obligatorii 140-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 770 3.542.000,00 134 Stent coronarian, RX, din aliaj Platina/Cobalt Crom medicamentos - EVEROLIMUS Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material din aliaj Platina/Cobalt Crom L-605. Compatibil RMN . Substanta active-EVEROLIMUS >1 μg/mm2. Dovada clinica a ratei de tromboza tardiva foarte mica. Restenoza mica prin vindecarea neointimei. Profil ultrasubtire. Lipsa de scurtare la etapa dilatarii maximale, fara deplasare a marginii stentului de la marcher in dimpul expandarii. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi 8-38mm. pentru toate diametrele existente. Diametre de la 2,0-4,0 mm cu posibilitate de postdilatare cu pina la 1,75 mm de la diametrul initial. Lungime shaft obligatorii 140-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 40 184.000,00 135 Stenturi coronariene cu eliberare de substanta Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Stent de tip sinusoidal continuu fabricat dintr-un material metalic compozit, constând dintr-o carcasă din aliaj pe bază de cobalt și un miez de aliaj platină-iridiu; compatibil RMN. bucată 610 2.997.540,00 antirestenoza- Zotarolimus Substanța activă: Zotarolimus: Doza: 1,5-2 µg/mm2 pe lungimea stentului. Design modular, premontat pe balon semicompliant. Suprafata de sectiune circulara (asigura o mai buna acoperire a vasului) Compatibil cu cateter ghid de 5F (min. I.D.:1.4mm/ 0.056”). Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Sistema de delivrare 140 cm. Dimensiuni obligatorii: 2.0-5.0 mm, cu posibilitatea de postdilatare cu pina la 1,25 mm de la diametrul initial, Lungimea 8-38 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 136 Cateter pentru trombaspiratrie biluminal Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Cateter de tromboaspirație biluminal, rapid exchange, premontat cu stilet detașabil, pentru o livrabilitate sporită și rezistență la răsucire. Construcția shaft-ului printr-o tehnologie de împletitură unică a peretelui, ce asigură rigiditate variabilă. Sistemul este format din : - Virf cateter radioopac, moale, scurt cu 2 lumene: lumenul pentru ghid si lumenul de aspir atie, larg ,orientat înainte in imediata apropiere de lumenul ghidului. Doi marcheri la distanta de
Стр. 51–52
n : - Virf cateter radioopac, moale, scurt cu 2 lumene: lumenul pentru ghid si lumenul de aspir atie, larg ,orientat înainte in imediata apropiere de lumenul ghidului. Doi marcheri la distanta de 90 si 100 cm de la virf. Sistemul contine doua seringi si filtrele tip cosulet. Compatibilitare ghid: 0,014”. Rezistent la rasucire. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Cateterul Tip Exporte cu lungimea de 140 cm cu portiunea distala hidrofilica pina la 40 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 153 380.052,00 137 Set inflator cu manometru digital Dispozitiv de umflat baloane pina la 30 atm. Display digital iluminat pt vizualizare la lumina slaba, cu indicarea timpului și presiunii de umflare. Posibilitatea memorarii presiunii maximale precedente. Setul sa contina torquerul, introducerul, tub de extenzie minim 20 cm, valva hemostatica cu sistem de închidere tip push-push. bucată 640 1.504.000,00 138 Set pompă cu manometru tip “pistol” Indeflator tip ”pistol” cu presiune de pana la 30 atm. Contine: - seringa cu manometru de presiune, pentru umflarea baloanelor, valva hemostatica cu sistem de închidere tip push-push, torquerul, introducerul, tub de extenzie minim 20 cm. bucată 1370 273.986,30 139 Dispozitiv de umflare (pentru tehnica kissing) Set pompa cu manometru pentru umflat a 2 baloane simultan (indeflator) Continut: indeflator cu presiune de pana la 30 atm., valva hemostatica cu sistem de închidere tip push -push, torquerul, introducerul, tub de extenzie minim 20 cm. bucată 1350 240.300,00 140 Conectoare Y Valva hemostatica Y cu inchidere axiala, tip push-push,torque system, introductory fir ghid compatibil cu 0,014 inch. bucată 1130 37.583,80 141 Manifold cu 3 robineti Presiune: 200 psi, 500 psi cu 1 pana la 5 port cel putin 138 de configuratii disponibile din policarbonate cu posibilitatea de a avea incorporat o linie de presiune la una dintre extremitati. bucată 60 3.970,80 142 Tub injectare substanţă de contrast Transparent rigid rezistent la presiune 1200 psi adaptor rotativ Conector male – female Lungimi 122 cm, 200cm. bucată 50 2.250,00 143 Set seringa+tub injectomat “MEDRAD Marc V ProVis” 1. Seringa 200 ml Caracteristici: Material: polipropilena 2. Lungime totala seringa 240mm – 3. Diametru extern seringa 60mm – 4. Prevazuta cu varf tip Luer Male si cu conector rotativ pentru fixarea racordului de joasa presiune – 5. Piston prevazut cu doua sisteme de prindere de 8.5mm lungime – 6. Presiune maxima de utilizare: 1200 PSI (83 bari) 7. Tub umplere 8. Caracteristici: -Material: polietilena cu densitate mica – 9. Lungime totala 40mm (lungimea portiunii drepte de 170mm) – 10. Deschiderea curburii de 60mm – 11. Diametru intern: 4.1mm – 12. Diametru extern: 5.4mm – 13. Presiune maxima de utilizare: 1200 PSI (83 bari) – 14. Aviz de
Стр. 52–53
imea portiunii drepte de 170mm) – 10. Deschiderea curburii de 60mm – 11. Diametru intern: 4.1mm – 12. Diametru extern: 5.4mm – 13. Presiune maxima de utilizare: 1200 PSI (83 bari) – 14. Aviz de compatibilitate emis de producatorul sistemului ”Medrad Marc V Pro Vis” bucată 100 8.800,00 144 Sistem de inchidere percutana a orificiului de punctie de dimensiune mare Dispozitiv activ pentru inchiderea vasculara efectiva si hemostaza instantanee, chiar si la pacienti cu tratament anticoagulant Dispozitiv compus din: -ancora intraarteriala -dop din colagen -sutura cu strangere automata – sa nu necesite compresie manuala – Ancora cu profil mic conceputa pentru a se atasa strans de peretele arterial, pentru evitarea tulburarii fluxului sanguin. -Inchidere mecanică active - procedura rapida -uşor de utilizat - confortabil pentru pacient -timp scurt de imobilizare a pacientului 30 min - dispozitiv compatibil 14 si 18 F -studii de specialitate relevante privind eficienta si siguranta -complicatii reduse -Marcaj CE bucată 210 933.450,00 145 Sistem de compresie dupa punctie radiala tip ceasornic Dispozitiv pentru obținerea hemostazei vasculare radiale. Construit dintr-o banda adezivă și o pernuță cu aer care se aplică la locul puncției. Disponibilă în lungimea benzii de 24 și 29 cm. Vizibilitatea locului punctiei. Compresia și decompresia elementului hemostatic reglabilă prin introducerea sau scoatere a aerului cu o seringă. Disponibil cu un sistem de fixare si monitorizarea timpului expus bucată 400 27.200,00 146 Cateter pentru imagistica intravasculara prin coerenta optica Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Specificatiile produsului: -Cateter ce contine fibra optica -Sa prezinte tehnologie Extreme ResolutionTM, ce ofera posibilitatea obtinerii a unor imagini intravasculare coronariene de pana la 10-15 microni, caracterizate printr-o detaliere fara precedent si usurinta in interpretare, pentru caracterizarea leziunilor si optimizarea procesului de plasare stenturilor bucată 50 1.494.950,00 -Sa prezinte profilul de trecere de 2.7 F in axul de sustinere proximal ce ofera o livrare excelenta a dispozitivului in zona de interes -Sa prezinte un invelis hidrofil lubrifiat si un varf cu profil redus de intrare pentru a putea traversa leziuni inguste, distale -Sa prezinte o compatibilitate cu ghidurile de 0.014" si cateterele ghid de 6 F -Cele doua benzi radioopace cu rol de marcaj distal situate la o distanta de 20 cm una de alta pentru a permite evaluarea lungimii segmentului si facilitatea pozitionarii cateterului –Sa prezinte o conexiune simpla a cateterului la unitatea de control a fibrei optice pentru o configurare usoara -Sa nu fie necesar un dispozitiv extern de retragere a cateterului pentru evitare deteriorarii cateterului - Viteza de obtinere a imaginii de pana la 25 mm pe s
Стр. 53–54
optice pentru o configurare usoara -Sa nu fie necesar un dispozitiv extern de retragere a cateterului pentru evitare deteriorarii cateterului - Viteza de obtinere a imaginii de pana la 25 mm pe secunda Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime cateter 135cm, diametru distal 2,7F; ghid 0,014 (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 147 Cateter wireless pentru masurarea FFR Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Specificatii minime: Cateter compatibil prin tehnologia „wireless” (fara fir) pentru usurinta in manipulare si pozitionare. Frecventa securizate de transmitere a datelor wireless Tehnologie radio avansate pentru comunicare sigura si protejate. Design unic pentru imbunatatirea manevrabilitatii. Strat hidrofil ce ofera o manevrabilitate crescuta, frecare redusa si pozitionare usoara Senzor de presiune ce permite masurarea exacta a FFR amplasat la 3 cm de capatul distal al cateterului. Manerul cateterului detasabil cu transmitator wireless si cu o autonomie a bateriei de minim 3 ore Compatibil cu platforma wireless de receptare si prelucrare a informatiilor Posibilitatea de integrare completa in laboratorul de angiografie in majoritatea sistemelor hemodinamice existente pe piata, fara dispozitive si costuri suplimentare Studii internationale de specialitate privind eficienta si utilitatea FFR realizate prin intermediul cateterelor. Gama de presiune -30 - 300 mm Hg Precizia presiune ± 1 mmHg plus ± 1% (<50 mmHg) ± 3% (> 50 mmHg). F recvența răspuns la 25 Hz Durata de viata baterie transmițător minim 3 ore. Gama de frecvență 2.4000 - 2.4835 GHz (banda ISM) Putere Radio 1 mW vârf, 70 μW medie Intârziere semnal total <10 ms Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime cateter 175 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 50 991.500,00 148 Sistem de protectie impotriva emboliilor Filtru distal pentru protectie embolica Utilizabil pentru arterele carotide, coronare si ale membrelor inferioare • Compatibilitate ghid: 0.014” • 8Fr Ghid/6Fr Teaca compatible • Dispozitiv tip ,,Rapid exchange” • Fir de capturare incorporat ≥ 180cm • 4 markeri radioopac SAU Cel puțin 2 markeri radioopaci + buclă din Pt /Au • Filtru conic din nitinol cu fibre dispuse sub forma de plasa, disponibil in 4 variante de marime: 5, 6, 7. 8 mm • filtru cu pori de 100µ SAU cel puțin 80-160µm • Crossabilitate excelentă - Ușor de traversat anatomii tortuoase cu o profil de traversare de la o valoare de până la 3,2F bucată 10 121.000,00 149 Stenturi periferice balon expandabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bu
Стр. 54
uoase cu o profil de traversare de la o valoare de până la 3,2F bucată 10 121.000,00 149 Stenturi periferice balon expandabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Este confecționat dintr-un tub de oțel inoxidabil cu celule deschise sau Cobalt Chromium cu Double helix design, cu markeri din tantaliu. Toate dimensiunile sa fie compatibile cu teaca de 6-7 Fr. Compatibilitate pentru ghid de 0,035”. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Stent periferic balon expandabil cu dimesiuni obligatorie 5-10 mm; Lungime obligatorie 18-78 mm, Lungime shaft obligatorie 90, 130 și 170 cm Stenturi disponibile de toate dimensiunile si pentru cateterul de livrare 135 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 25 88.850,00 150 Balon farmacologic activ utilizat in angioplastia coroniana Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Balon RX, impregnat cu Paclitaxel; excipient natural Uree cu actiune hidrofilica - obligatoriu pentru evitarea reactiilor alergice si toxice.Timp de eliberare a medicamentului- 30-60 secunde. Actiune antirestenoza dupa angioplastie- nu mai putin de 28 zile (se confirma cu analize de laborator). Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Disponibil pe cateter cu lungime de 140-150 cm. Compatibil cu teaca introducatoare de 5 F. Compatibil cu ghid de 0.014’’. Dimensiuni: diametru- 2.0-4.00 mm; lungime- 15-40 mm bucată 255 1.865.325,00 151 Valva aortica autoexpandabila transcateter Valva cardiaca aortica transcateter autoexpandabila, intraanulara, recapturabila, repozitionabila si retractabila asigurand o plasare optimala cu o hemodinamica stabila continua; avantajele desig nului inteligent constau in etansare inteligenta a leak-ului paravalvular PVL datorita mansetelor ce se sincronizeaza activ cu ciclul cardiac. Dimensiuni valva / inel valvular / suprafata / perimetru annulus: 23,25,27,29,35 mm. Valva este constituita din 3 cuspe valvulare de pericard bovin unistratificat, suturat intr-o configuratie tricuspida pe cadrul stentului; valva prezinta o manseta externa din tesatura de polietilena suturata la cadrul stentului de nitinol autoexpandabil; mansonul extern etanseaza activ, sigiland si prevenind scurgerile paravalvulare prin sincronizare activa cu ciclul cardiac; inaltimea mansonului este de 9mm (pentru valvele 23 -25mm), 10mm (pentru valvele 27-29mm), si respectiv 11mm (pentru valva 35mm). 3 markeri de implantare din tan tal, pozitionati la 3mm de la baza stentului, ce confera o radiopacitate imbunatatita si asigura o pozitionare bucată 30 14.424.000,00
Стр. 54–55
ectiv 11mm (pentru valva 35mm). 3 markeri de implantare din tan tal, pozitionati la 3mm de la baza stentului, ce confera o radiopacitate imbunatatita si asigura o pozitionare bucată 30 14.424.000,00 optima, cei 3 markeri de implantare din tantal sunt pozitionati direct sub comisurile valvei, valva prezinta tratament anticalcifiere pentru cuspele din pericard bovin, care actioneaza in 4 moduri, nu este necesar pacing rapid in timpul deployment-ului valvei designul stentului din nitinol cu celule mari asigura accesul in sinusurile arterelor coronare in cazul unor viitoare interventii si minimizeaza obstructia fluxului coronarian; in partea superioara aortica, designul curbat al celulelor stentului de nitinol reduce riscul de leziuni la nivelul tractului aortic pozitia intraanulara a valvei asigura o functionalitate rapida devreme a cuspelor; coa ptatie si hemodinamica buna a cuspelor in configuratii circulare si eliptice deployment gradual si controlat care asigura timp suplimentar pentru plasarea valvei in pozitie optimala dacă este necesar, valva poate fi recaptata şi repoziţionată de până la două ori, cu condiţia să nu fi fost plasată în proporţie mai mare de 80% sistemul de livrare transfemural faciliteaza implantarea valvei prin acces transfemural, dimensiune 14F (small) – 15F (large); prezinta teaca integrata; este optimizat pentru trackabilitate, flexibilitate si deliverabilitate, lungime 107cm, acoperire hidrofilica diametrul sistemului de livrare este de 15F, inclusiv pentru valva de 35mm, fiind indicat pentru un diametru minim al vasului de 5.5mm sistemul de încărcare cu acces transfemural este indicat pentru încărcarea valvei în sistemul de livrare transfemural furnizorul impreuna cu producatorul asigura suport clinic si tehnic de specialitate se va asigura gratuit kit-ul de accesorii necesar accesului vascular si implantarii (in functie de necesitatile echipei medicale) 152 Valva aortica autoexpandabila transcateter de dimensiuni mari Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Set de valva aortica transcateter din pericard porcin; Implantare prin abord transfemural, direct aortic sau subclavicular; Bioproteza din pericard porcin tratat impotriva calcificarii, configuratie cu trei foite; Cadru de sustinere confectionat din Nitinol, autoexpandabil; Design supra-annular, pentru performante hemodinamice bune; Sistemul de livrare sa permita repozitionarea valvei inainte de fixarea definitiva; Sistem de livrare cu profil redus, indicat pentru vas de acces transarterial de la 5.0 mm diametru, pentru diminuarea complicatiilor vasculare; pentru protezarea inelelor aortice cu diametrul intre 18 si 30 mm; Kit complet de accesorii necesare pentru implantare; Prezență de înveliș extern la baza valvei care mărește contactul suptafeței cu anatomia nativă, oferindf etanșare avansată Sistem compatibil c
Стр. 55–56
Kit complet de accesorii necesare pentru implantare; Prezență de înveliș extern la baza valvei care mărește contactul suptafeței cu anatomia nativă, oferindf etanșare avansată Sistem compatibil cu ghid de 0.035”; Marca CE; Aprobare FDA; Studii clinice; Se solicita studii pentru acest tip de valva (documentare). Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de catre furnizor. Sistemul va fi insotit de manual de utilizare in limba romana. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Marimi: 29, 34 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), bucată 30 14.776.080,00 153 Valva aortica transcateter balonexpandabila Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite de cât cerințelor obligatorii fixe Valva cardiaca biologica din pericard bovin, indicata in tratarea pacientilor cu stenoza aortica severa si risc chirurgical extrem cu implantare transfemurala si transapicala si expandare cu balon ● Valva cardiaca biologica din pericard bovin indicata in tratarea pacientilor cu stenoza aortica severa cu risc chirurgical crescut si intermediar ● Implantare transfemurala sau transapicala ● Valva pozitionata in interiorul unui stent din aliaj metalic expandabil, cu proprieta ti care sa permita fixarea in siguranta in interioriorul inelului aortic ● Expandarea valvei se face cu ajutorul unui balon transcateter cu markeri radioopaci pentru o pozitionare usoara ● Valva cu tratament anticalcificare combinat cu surfactanti si solventi pentru eliminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor ● Tratament anticalcificare aplicat in doua etape: termica si chimica ● Set de implantare care sa asigure implantarea corecta a valvei in functie de calea de abord si care sa contina minim: - Sistem de pozitionare menit sa faciliteze traversarea valvei native - Trusa dilatatorie prevazuta cu set de piese ce ajuta la dilatatea arteriala - Dispozitiv de pliere stent folosit la reducerea diametrului total al protezei de la vari anta extinsa la cea compresata - Dispozitiv de umflare balon utilizat pentru predilatarea valvei native si pozitionarea valvei transcateter Cateter cu balon format din tija si balon utilizat la expandarea valvei, cu cel putin doua diametre nominale disponibile - Setul teaca introducatoare contine un introducator cu invelis hidrofil, o teaca de 14Fr pentru valva de 20, 23, 26mm si 16Fr pentru valva de 29mm si un dispozitiv de incarcare ● Studii clinice pentru acest tip de valva pe minim 3000 de pacienti ● *Kit de accesorii necesare impantarii: - Ghid 0.035” preformat pentru proceduri TAVI – 1buc. - Ghid 0.035” drept cu lungime de 180cm, hidrofil, pentru traversarea valvei native – 1 buc. - Cateter diagnostic tip Pigtail – 1 buc. - Cateter diagnostic tip Amplatz Left (I,II sau III) – 1 buc.
Стр. 56–57
- Ghid 0.035” drept cu lungime de 180cm, hidrofil, pentru traversarea valvei native – 1 buc. - Cateter diagnostic tip Pigtail – 1 buc. - Cateter diagnostic tip Amplatz Left (I,II sau III) – 1 buc. - Sistem de inchidere punctie vasculara de 6 sau 8F, tip Angioseal – 1 buc. Sistem de inchidere punctie vasculara de 14 sau 16 F - 2 buc - Set introducator pentru acces arterial – 1 buc. Furnizorul sa asigure instruirea echipei medicale si asistenta tehnica la primele 10 implantari gratis. Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de catre furnizor. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Marimi ale valvei disponibile: 20mm, 23mm, 26mm, 29mm Profil cat mai redus pentru a nu afecta structurile valvulare, astfel: - Inaltimea maxima pentru marimea de 20mm sa nu depaseasca 15,5mm - Inaltimea maxima pentru marimea de 23mm sa nu depaseasca 18mm - Inaltimea maxima pentru marimea de 26mm sa nu depaseasca 20mm bucată 30 14.222.220,00 - Inaltimea maxima pentru marimea de 29mm sa nu depaseasca 22,5mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), 154 Ghid metaliz amplatz super stiff Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Constuctia ghidului este neteda cu arcuri spiralate format din otel inoxidabil, acoperire din PTFE, virf atraumatic. Diametru de 0,035” si 0,038”(suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Configurații vârf diferite . Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele m inime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Mărimi obligatorii Lungimi : 145-150cm, 180 cm, 260 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), bucată 235 185.415,00 155 Ghid metaliz amplatz extra stiff Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Shaft extrasitff. Diametrul obligatori 0,035” cu vârf atraumatic moale. Control de torsiune – 1:1. Acoperire hidrofila a portiunii distale pina la 25 cm cu un strat de acoperire microglide pentru micsorarea frictiei,cu un vârf moale drept si in unghi, deformabil . Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea: 180, 260 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 35 122.500,00 156 Sistem de rotablatie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri su plimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Foloseste aer comprimat sau azot pentru a rula turbina cu presiunea intre 90 PSI si 110 PSI. Sistem usor de utilizat de un sigur operator Vârful diamantat cu 2 000-3000 cristale microscopi
Стр. 57–58
i fixe Foloseste aer comprimat sau azot pentru a rula turbina cu presiunea intre 90 PSI si 110 PSI. Sistem usor de utilizat de un sigur operator Vârful diamantat cu 2 000-3000 cristale microscopice de diamant pe vârful distal. Partea proximală din alamă nichel. Sistemul pentru rotablatie are urmatoarele componente: sistemul de ghidare (1 buc ghid 0,010” compatibil cu burr), avansator pentru a controla miscarea burului, comenzile usor de utilizat incorporate pe avansator, design ergonomic Dynaglide- demontare simpla a sistemului, cablaj hibrid, cateter și consola, 1 buc burr și arborele de antrenare elicoidal, teaca, conectarea cateterului și corpul cateterului. Sistemul este capabil să transmită mișcarea rotativă la viteze de până la 190.000 RPM, care are ca rezultat ablația fină a particulelor de țesut ateromat de către burr acoperit cu diamant. Teaca este de 1,4 mm (0,058 in) in diametru si este tivita la varf pentru a permite trecerea usoara în navă. Furnizorul sa asigure instruirea echipei medicale si asistenta tehnica la primele 10 interventii gratis Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Burrurile sunt disponibile în următoarele dimensiuni: 1,25, 1,5, 1,75, 2,0, 2.15, 2,5 mm bucată 20 1.360.000,00 Cateterul are o lungime de 135 cm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 157 Cateter multi- electrod pentru denervare renala Cateter compatibil 6F, tip RX (rapid exchange) la 30 cm de varful distal; Design: autoexpandabil forma elicoidala pentru o cat mai buna adaptare la o gama variata de forme si dimensiuni ale arterelor renale; Material: poliuretan cu ramforsare metalica; Compatibil cu ghid 0.014”; 4 electrozi monopolari, radioopaci, din aur, lungime 1.5 mm pozitionati elicoidal; Timp rapid de ablatie 60 sec; Marker radioopac din Pt/ Ir la 1 mm de varful distal; Lungime 117 cm, compatibil cu catetere de 100 cm sau mai scurte; Profil maxim: 0.054”; Dimensiunea vasului de tratat: 3 – 8 mm; Lungimea zonei ce poate fi tratata cu toti electrozii activi: 17 – 21 mm; Lungimea varfului: 5 mm; Marker shaft femural: 55 cm de varful distal; Cablu integrat pentru conectarea la generatorul de radiofrecventa; Compatibil cu generatorul electrochirurgical cu radiofrecventa cu control automat (se presteaza gratis de furnizorul cateterului); Puterea este monitorizata si controlata continuu pe baza temperaturii si impedantei masurate la zona de contact electrod-tesut pentru a se asigura o functionare optima; Prezinta interfata de tip touchscreen pentru configurarea personalizata a electrozilor; Monitorizarea complet vizibila a electrozilor; Prevazut cu telecomanda si/ sau pedala de control ( optional); Dimensiuni: aprox. 30 cm x 40 cm x 20 cm; Greutate pina la 10 kg (fara accesorii); Diagonala display: nu mai putin de 25 cm ; Putere RF la iesire: max 8.0 W; Livrarea de energie se face dac
Стр. 58–59
); Dimensiuni: aprox. 30 cm x 40 cm x 20 cm; Greutate pina la 10 kg (fara accesorii); Diagonala display: nu mai putin de 25 cm ; Putere RF la iesire: max 8.0 W; Livrarea de energie se face daca impedanta masurata este intre 175 – 1200 ohm; Puterea de alimentare: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz bucată 10 1.259.600,00 158 Sistema pentru litotripsie intravasculara Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Cablu de conexiune si cateter intravascular de litotripsie RX si OTW compatibil pe ghid 0,014``. Sistema compatibila cu cateter ghid de 6 Fr., Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime balon obligatorie 12 mm, Diametru balon obligatorie 2,5-4,0 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Compatibil cu generatorul aflat în dotarea insituției sau ofertarea unui generator echivalant ca performanță tehnică. bucată 120 7.908.000,00 159 Micro-ghid cateter manevrabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Constructie: shaft impletit, varf drept cu articulare 90-180° pt control si manevrabilitate sporită. Mecanism de manevrare rotativ, operat cu o mână. Disponibil in varianta OTW. Compatibil cate-ghid 6F. bucată 5 140.000,00 Acoperire hidrofilă partea distala 80 cm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime utila shaft 125-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 160 Baloane semicompliante de lungimi mari Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Baloane tip rapid exchange semicompliante, cu acoperire hidrofilica. Compatibil cu ghid 0.014”. Presiune nominala 6 atm., RPB: 14 atm. Prezenta a 2 markeri radiopaci la toate diametrele disponibile. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimea shaft: 140-145 cm Diametru disponibile 1.5, 2.0, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 mm Lungimi disponibile obligatorii: 10, 15, 20, 25, 30 mm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 800 662.400,00 161 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): -Material stent: Cobalt crom L605. - Substanta activa: Biolute bioabsorbail Poly-L-Lactide eluting limus, nu mai putin de 1,4-2,0 μgm /mm². -Profil foarte subțire: 60-70 μg la stenturi cu diametrul <3 mm.
Стр. 59–60
ent: Cobalt crom L605. - Substanta activa: Biolute bioabsorbail Poly-L-Lactide eluting limus, nu mai putin de 1,4-2,0 μgm /mm². -Profil foarte subțire: 60-70 μg la stenturi cu diametrul <3 mm. -Lungime shaft obligatorii: 140-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). -Prezența de 2 marcheri din platinum-iridium la nivel de balon. - Material balon: Semi cristalin polimer. -Acoperire hidrofilică. Dimesiuni obligatorii -Diametru stent: 2,25-4,0 mm -Lungimi stent : 9– 40 mm Cateter ghid: 5 F (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 460 1.443.112,00 162 Cateter pentru trombaspiratie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Cateter de trombaspirație rapidă, tip rapid exchange (12 cm). Constructia din oțel inoxidabil împletit, rezistent la răsucire, fara necesitatea stiletului. Vârful conic, cu acoperire hidrofilică distală de 20-30 cm, pentru o înaintare ușoară a cateterului, cu lumen de extragere larg, orientat frontal in imediata apropiere de lumenul ghidului, pentru facilitarea aspirației. 1 bucată 205 1.189.000,00 marker radiopac situal la 2 mm de la vardul cateterului. 3 markeri non -radiopaci la 90, 100 și 110 cm pt o apreciere rapidă a poziționării în adâncime. compatibil cu cateter-ghid de 6 F, ghid 0.014”. Setul include: cateterul de aspirație, 2 serigi vacuum de 30 ml, 1 seringă <5 ml pt spălarea lumenului, 2 coșulețe-filtre de 70 microni, tub extensie de 20-25 cm cu robinet. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime utila 140-145 cm (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni), 163 Sistem de inchidere percutana a arteriotomiei femorale Dispozitiv pentru inchiderea vasculara activă efectivă si hemostaza instantanee a arteriotomiei a. femorale prin ligaturarea a 2 discuri bioabsorbabile. Componente: un disc intern din polimer bioabsorbabil (pozitionat intra-arterial); un disc extern din polimer bioabsorbabil (pozitionat pe peretele extern al arterei); o sutură complet bioabsorbabilă cu blocarea fricțiunii. Asigură hemostază efectivă și instantanee (în mediu 1 minut), cu rată mica de complicații. Compatibil cu ghid 0.038”. bucată 100 176.400,00 164 Microcateter pentru transport Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microcateter din polimer cu minim 6 zone diferite de flexibilitate pentru a facilita transportul pentru coils; minim 3 straturi: intern din PTFE, mediu din nitinol împletit și extern hidrofilic; vîrf maleabil. markeri incluși. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni 0,0165";
Стр. 60
letit și extern hidrofilic; vîrf maleabil. markeri incluși. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni 0,0165"; 0,021"; 0,027"; 0.039"cu lungimea de lucru in limitele minim 126 - 167 cm; bucată 8 96.400,00 165 Sistem pentru trombaspiratie Cateter dedicat pentru aspirația trombilor proaspeți din bazinul arterei pulmonare (și alte artere periferice), cu minim 4 diametre (obligator diametru de 8F (0,088”). Sa conțină mai multe zone de tranziție și rigiditate diferita, și radioopacitatea segmentului distal, plus marcher -bandă a capătului distal. Disponibilitatea a minim 4 lungimi diferite (lungimi obligatorii 80, +/-5cm, 100 +/-5cm, 115+/-5cm). Compatibilitate cu separator dedicat acestui diametru. Prezenta configurarilor “drept ” și “angulat” a capătului cateterului. Rezistenta sporită la kinking si ovalizare. Cateterul furnizat steril. bucată 16 336.000,00 165 Sistem pentru trombaspiratie Separator dedicat pentru folosire cu cateter de trombaspiratie cu diametru corespunzător din lot 84, separatorul cu construcție pe baza de ghid cu capăt conic. Separatorul steril de unica folosință. bucată 15 255.000,00 165 Sistem pentru trombaspiratie Tubulatura de aspiratie compatibila cu cateterul de aspirație, pentru conect area acestuia la o pompa de aspirație dedicata. Prezenta unei supape de debit ce permite începerea și oprirea fluxului de aspirație. Capăt distal cu ler tip masculin, și capăt proximal cu conector la canistra pompei de aspirație. bucată 16 41.600,00 166 Catetere de diagnostic femurale și radiale lungi Cateter format din shaft din otel inoxidabil impletit, Doua straturi de polimeri sunt laminate de -a lungul cateterului spre capatul distal pentru a oferi o tranzitie graduală în rigiditate și profilul acestuia. Creșterea profilului pornește aproximativ 5cm proximal de la capătul distal. Cateterul are un diametru exterior maxim de 0,068 ”(0,173 cm) și un diametru interior minim al vârfului distal (ID) de 0,040” (0,102 cm). Compatibilitate ghid – 0.035” si 0,038”. Lungimi disponibile: 105 cm ± 2cm si 125 cm ± 2cm. Diamentru extern 5F si 6F. Construit cu rigiditate variabilă datorită shaft-ului reinforsat din otel inoxidabil impletit, marker radioopac, shaft de formă conică spre capătul distal. Disponibil în următoarele configurații: H1, Simmons, Berenstein și Sim ‐ V. 1.Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura si bucată 250 807.500,00
Стр. 60–61
Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura si bucată 250 807.500,00 stampila participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura si stampila participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice pe suport hirtie sau in format electronic pentru produsul oferit; 4.In oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). 167 Stent tip flow- diverter cu profil ingust Design asemănător unei plase împletite din 48 fire ce menține o forța circumferențială permanentă. Cele 48 de fire sunt formate din Nitinol la exterior și Platinum la interior ce asigură o vizibilitate amplificată pe toată lungimea stentului. Sistemul de livrare conține un ghid-pusher din nitinol, 200cm lungime, ce conține în strutura sa fire împletite radioopace de 9mm la capătul distal pentru o vizibilitate sporită în timpul amplasării stentului și marker proximal. Stentul poate fi retras pină la 90% în sistemul de livrare în cazul repoziționării acestuia. Diametre: 3.50, 3.75, 4.00, 4.25, 4.50, 4.75, 4.75 mm (stent nominal); 3.75, 4.00, 4.25, 4.50, 4.75, 5.00 (stent neconstrâns). Lungimi: 15, 20, 25, 30, 35, 40 mm (stent nominal); 11.50, 12, 15, 15.50, 18, 18.50, 19, 19.50, 21, 22, 22.50, 26.50, 30 mm (stent neconstrâns). Cateter de livrare I.D. Ø .021” Diametre varianta baby: 2.25, 2.5, 2.75, 3.00, 3.25 mm (stent nominal); 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 mm (stent neconstrâns). Lungimi varianta baby: 10.5, 11, 12.5, 15, 16, 16.5, 17, 20, 21, 22, 26, 26.5 mm (stent nominal); 7, 8, 8.5, 9, 10.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 15, 15.5, 17, 18, 18.5 mm (stent neconstrâns). Cateter de livrare pentru varianta baby, I.D. Ø .017”. bucată 13 2.106.481,00 168 Clei cianocrilat Agent embolic lichid indicat în embolizarea malformații arteriovenoase (MAV). Este un implant de embolizare arterială și venoasă datorită acțiunii sale hemostatice aplicat în domeniile neuroradiologiei și radiologiei intervenționale. Agent embolic lichid, steril, translucent, compus din monomeri n-hexyl- cyanoacrylate. Datorită structurii sale chimice oferă o polimerizare mai lentă ce oferă un timp de injectare mai lung și rezistență adezivă mai mică la microcateter. Rămîne în formă lichidă până când intră în contact cu țesutul sau mediul umed și apoi polimerizează în câteva secunde. Este aplicat în soluție cu un lichid de contrast. Se prezintă în fiole de 1ml ambalat în blister steril. bucată 25 65.000,00 169 Ghid 014 dublu angulat Ghid hidrofilic construit din miez de nitinol cu împletitură radioopacă în partea distală și oţel inoxidabil acoperit cu politetrafluoretilenă (PTFE) în partea proximală. Acoperire hidrofilica cu PTFE. Oferă acces în zonele tortuoase datorită a
Стр. 61–62
u împletitură radioopacă în partea distală și oţel inoxidabil acoperit cu politetrafluoretilenă (PTFE) în partea proximală. Acoperire hidrofilica cu PTFE. Oferă acces în zonele tortuoase datorită angulației duble. Forme distale: Straight (D), Double Angle (J) și Double Angle (DA). Diametru distal OD: .007”(0.18mm), .008”(0.20mm), .010”(0.25mm), .012”(0.30mm), .014”(0.35mm). Lungime: 120, 200, 220, 310cm. Este livrat în set: 1 ghid, 1 torquer si ac introductor. bucată 150 1.180.555,50 170 Spirale libere pentru injectare Spirele libere sunt destinate embolizării malformațiilor vasculare (AVM și Fistule). Forma ultra subțire oferă o compactare mai definită. Diametrul primar OD 0,19mm/.007” a spirei permite injectarea prin microcateter de 1.2Fr. Datorită construcției din Platinum sunt total vizibile oferind un control avansat. Livrarea acestora este realizată cu metoda unică prin injectare cu lichid (denumită Pressure Cooker Tehnique). Spirala vine deja încărcată într-un introductor asemănător unei teci pentru transfer ușor într-un microcateter. Diametru: 2.5mm Lungimi: 5, 10, 18.5cm bucată 110 693.000,00 171 Balon cerebral de dimensiuni mari Cateterele de ocluzie sunt echipate cu un balon la capătul distal. Datorită flexibilității graduale, cateterul urmează cele mai complexe curbe prin ghidul de .012” și .014”. Acoperire hidrofilă a cateterului și balonului indeflat. Sunt indicate pentru a opri temporar sau a controla bucată 15 241.882,50 fluxul sanguin, tratamentul vasospasmelor si embolizarea anevrismelor cu baloane în vasculatura periferică și neuro. Balon compliant, indicat pentru remodelare carotidă, vasospasm și test de ocluzie temporară. Tub proximal rigid, perfect pentru push&torque. 2 markeri Rx din Platinim la capătul distal și proximal al balonului. Poate fi folosit în paralel cu un microcateter pe o teacă ghid de 6Fr. Lungimea cateterului: 160 cm Lungimea balonului: 10, 15, 20, 30mm Lungimea capătului distal: 6mm Diametrul balonului: de la 3 la 5mm Volum maxim balon: 0.25, 0.35, 0.40, 0.50 ml Markeri Rx: 2 172 Dispozitiv pentru detasarea electro- mecanica a spiralelor Sistem rapid de detasare pentru spirale. Sistem de detasare electro-mecanic, ce nu necesita cabluri de conectare. Controlerul de detasare se actioneaza dintr-un 1 buton, ofera semnale luminoase si auditive cand spirala este gata de detasare. Detasarea este extrem de rapida 2 sec. Ușor de utilizat, de unică folosință, sterilizat, cu posibilitatea detașării într-o singură operațiune. bucată 15 45.000,00 173 Dispozitiv de revascularizare cerebrala cu ghid de 014 Dispozitivul de revascularizare este destinat pentru utilizarea in refacerea circulatiei la pacientii care prezinta accident vascular cerebral ischemic cauzat de ocluzia vaselor intracraniene mari Dispozitivul de revascularizare este proiectat cu un sistem optimizat de livrare generand mai putina forta de livrare pentru imbunatatirea eficientei procedurale si nav
Стр. 62
ia vaselor intracraniene mari Dispozitivul de revascularizare este proiectat cu un sistem optimizat de livrare generand mai putina forta de livrare pentru imbunatatirea eficientei procedurale si navigare lina prin cea mai complicata anatomie. Are 1 marker radioopac proximal și 2 distal, care pot fi recapturați și repoziționați. Impingatorul dispozitivului are un marcher si diametrul de 0,014" , lungime de 200 cm In combinatie cu un microcateter, dispozitivul de revascularizare asigura o livrare adap tata si usoara cu un profil discret de angajare a trombului.. Dispozitivul poate fi utilizat pentru vase de sange al caror diametru este cuprins intre: 1.5 mm - 6 mm. Se livreaza pe cateter cu un diametru intern de 0.017'' (0.43 mm) si 0.021'' (0.53 mm). Cerinte minime obligatorii Dimensiuni: • Diametru: 3 mm, 4 mm, 5mm,6 mm. • Lungime de lucru : 20 mm, 30 mm, 40 mm 50 mm• • Lungime shaft: 30 mm, 48 mm, 52 mm, 64 mm • Lungime fir de impingere: 200 cm bucată 120 3.384.000,00 174 Stent tip flow- diverter acoperit cu polimer Stent de tip flow- diverter complect radiodedicat pentru embolizarea anevrismelor cerebrale din Nintinol si Platinum , acoperit cu Hydrophilic Polymer Coating (HPC) antiplachetar, pentru risc trombogenic scazut. Complet radioopac. Conține ghid mobil , independent cu vârf forma de olivă, pentru siguranță și repoziționare precisă. Creat din 48 de fire pentru vase diametrul maxim 3mm și minim 1.75 mm . Lungime implantului 9 mm – 25 mm. Varianta din 64 de fire pentru pentru vase diametrul maxim 5 mm si minim 2.5 mm Lungime implantului 9mm -41 mm Compatibil cu microcatetere de 0,021”. bucată 10 1.018.520,00 175 Stent de nitinol intracranian auto- expandabil pentru anevrismele de bifurcație Stent de nitinol intracranian auto-expandabil pentru anevrismele de bifurcație cu gât larg. Este indicat pentru a susține spirale în timpul embolizării anevrismelor care nu pot fitratate deschis sau endovascular fără asistență. Acoperire cu Hydrophilic Polymer Coating (HPC) care permit e utilizarea cu un singur agent antiplachetar. Structura stentului: shaftul cu celule mari închise și coroana din partea superioară care are 6 petale distale pentru a crea o podea care împiedică căderea bobinelor și o împiedică să se prolapseze înartera principală. Markeri radioopaci lungi de-a lungul fiecărei petale ajungând până la capătul distal al bucată 2 107.408,00
Стр. 62–63
dea care împiedică căderea bobinelor și o împiedică să se prolapseze înartera principală. Markeri radioopaci lungi de-a lungul fiecărei petale ajungând până la capătul distal al bucată 2 107.408,00 dispozitivului, și un marker suplimentar proximal de arbore și unul la zona de articulare.. Permite tratarea vaselor cu dimetr 2,5-3,7 mm. Lungime fir de impingere: 183 cm Compatibil cu micro cateter de 0,021”. Diametrul shaftului de 4 mm, Lungimea shaftului de la 15 mm la 25 mm . Diametr coroanei de la 4,5, 6, 8, 10,12,15 mm 176 Cateter ghid armat prevazut cu balon de olcuzie Prezinta 2 markeri radiopaci proximal si distal balonului de ocluzie pentru pozitionare optima. Constructie cateterului sa fie de tip dual-braid pe toata lungimea acestuia pentru a oferi suport sporit la livrare si rezistenta la ovalizare / kinking. Partea distală a cateterului hidrofilă 13 cm. Diametre obligatorii de 8F, diametru intern 0.087in, extern 0.110in Lungime efectiva (de lucru) obligatorie de minim 90-95cm . Diametr balonului maximal 11.1mm Compotabil cu ghid 0,35-0,38in. bucată 150 2.986.110,00 177 Cateter cu balon Balon periferic din Nylon-12, tip OTW cu compatibilitate cu ghidul 0.035 ". Acoperire hidrofilă pe toată suprafața. Markeri radioopace dublu. Presiune RBP 10-20 atm în dependență de dimensiunile balonului. Lungime shaft 40,80 și 135 cm sau 90,130, 170 cm . Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful moale 360 de grade conic să ofere ultra tranziție lină de la fir la vârf cu trecere bună prin stenoze. Compatibil cu introductor 5F pentru balon cu diametru 3-7 mm, 6F pentru balon 8-10 mm, 7F pentru balon 12 mm. diametre=3-4-5-6-7-8-9-10-12 mm lungimi=20,30,40,60,80,100,120,150,200 mm (±10 mm). bucată 60 97.380,00 178 Separator pentru trombaspiratie Separatoarele sunt disponibile în trei configurații suplimentare, care se potrivesc dimensiunilor pentru cateterul de aspirație 3, 6 și respectiv 8. Dispozitivele sunt furnizate steril șii nclud un torquer și introducer. Separator 8 este, de asemenea, disponibil într-o lungime de 90 cm [SEPD]. bucată 15 390.000,00 179 Cateter de trombaspiratie activa Cateterul de aspirație 6 [CAT6] este un cateter de rigiditate variabilă. Cateterul de aspirație 6F este disponibil în oferte de lungime multiplă. Forma vârfului este dreaptă sau multifuncțională [MP]. Cateterul de aspirație 6 este introdus printr-un cateter de ghidare sau teacă. Odată amplasat, cateterul de aspirație 6 oferă o conductă pentru îndepărtarea trombului folosind un separator compatibil, dacă este necesar. Dispozitivele sunt furnizate steril și includ o supapă de hemostază rotativă (RHV) și o teacă detașabilă (peelable sheath). bucată 15 1.083.000,00 180 Microcateter directionat de Flux pentru Malformatii Microcateterele au o suplețe progresivă cu o parte proximală rigidă care permite controlul și navigabilitate a în sistemul vascular. Prin diametrul și caracteristicile de suplețe progresivă, ac
Стр. 63–64
atii Microcateterele au o suplețe progresivă cu o parte proximală rigidă care permite controlul și navigabilitate a în sistemul vascular. Prin diametrul și caracteristicile de suplețe progresivă, aceste microcatetere sunt special concepute pentru cateterizarea vaselor distale sinuoase și cu diametru mic. Sunt destinate cateterizării vasculare selective și hiperselective în scop diagnostic și terapeutic. Format din 4 zone de tranziție (green, pink, white, turquise) cu suplețe progresivă și rigiditate sporită de la distal la proximal, nu necesită ghid pentru navigare. Conține mandren. Partea proximală construită din poli mer transparent pentru vizualizarea refluxului sangvin și bulelor. Partea distală conține un inel din Platinum radioopac. Indicat pentru tratametul AVF, AVM și injectarea agentului adeziv. DMSO incompatibil. Diametre distal: • 1.2F (cu Ø min. a lumenului intern de 0.23mm, .009”, GW max. .007”) • 1.5F (cu Ø min. a lumenului intern de 0.28mm, .011”, GW max. .008”) • 1.8F (cu Ø min. a lumenului intern de 0.32mm, .013”, GW max. .009”) Lungimi: 155, 160, 165, 180 cm bucată 70 908.950,00 181 Balon non compliant cu presiuni ultra inalte Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Balon PTCA de inalta presiune. RBP 35 atm. Tehnologia balonului in 2 straturi (balon in balon). Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime bucată 125 1.071.000,00 obligatorii și alte dimensiuni): Dimesniuni 1,5-4,5 mm. Lungime 10, 15 20 mm. 2 markere radiopace din platina pt vizibilitate sporita. Profil de trecere 0.028”. Setul include dispozitiv inflation de pînă la 40-55 atm. 182 Balon farmacologic activ cu sirolimus utilizat in angioplastia coroniana Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Balon farmacologic activ pt aa. coronare, impregnat cu sirolimus. Transfer de sirolimus imediat după implantare, minim 80% eliberare intravazală confirmată în studii clinice. Concentrația tisulară după 28 zile – minim 40% din doza inițială, confirmată în studii clinice. Lungime utilă cateter - minim 145 cm. Compatibil cu ghid de 0.014”. Compatibil cate-ghid 5F. Dimensiuni disponibile: diametru de la 2.0 pina la 4.0 mm; lungime de la 10 la 40 mm; mark eri – minim 2. Presiune nominala 6 atm, RBP 14 atm. bucată 225 1.851.750,00 183 Ghid rotawire Ghid coronarian de dimensiune 0,009” capabil sa navigheze leziuni calcificate oferind acces pentru sistem de ateroctomie rotationala RotaPro. bucată 40 124.000,00 184 Stent împletit, cu acoperire antitrombotică Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent pentru anevrisme, împletit din fir de nitinol și platină, cu acoperire antitrombotica de heparina cov
Стр. 64
acă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent pentru anevrisme, împletit din fir de nitinol și platină, cu acoperire antitrombotica de heparina covalenta, cu flexibilitate sporită pentru vase sinuoase; radio-opacitate totală; suprafața firului cu acoperire sau special prelucrată pentru a asigura hemocompatibilitatea; capetele stentului - cu bucle închise, să permită livrarea și ancorarea atraumatică; capacitatea de repoziționare în teacă minim 90%, minim 6 markeri distali și minim 1 marker la mijlocul stentului, celulele stentului vor permite pasajul prin ele al microcateterelor. Suport in 3D reconstrucție morfologica si alegerea mărimilor pentru fiecare pacient individual; suport simulator in cazuri clinice severe. Cerinte minime obligatorii (oferta poate conține articole suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): compatibil cu microcatetere de 0,0165" si 0,017". Diametre stent solicitate: 2.5; 3.0; 3.5; 4,0 mm, pentru vase cu diam.1,5-4,0mm; lungimi stent disponibile: 10, 15, 20, 25mm. bucată 9 391.500,00 185 Stent tăiat cu laser, cu acoperire antitrombotică Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent pentru anevrisme, tăiat cu laser, cu acoperire antitrombotica de heparina covalenta, cu celule asimetrice, cu flexibilitate sporită pentru vase sinuoase; capetele stentului să permită apoziția corectă în vas; capacitatea de repoziționare în teacă nu mai puțin de 90%, minim 3 markeri distali din platina si iridiu și minim 2 markeri din aur pe ghidul de transport. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): compatibil cu microcatetere de 0,0165"; 0,017"; 0,021". Diametre solicitate: 3,5 -6,5mm, pentru vase cu diam. 1,5-6,0mm; lungimi stent disponibile: 15, 20, 25, 30, 35mm. bucată 11 416.900,00 186 Cateter ghid coronare Cateter ghid pentru abord radial sau femural destinat livrarii instrumentelor endovasculare, masurarii presiunii arteriale, livrarii substantei de contrast. Material: poliuretan cu strat intern de PTFE, mesa plata cu inpletire dubla pentru radioopacitate sporita, rezistenta ridicata la kinking si raspuns sporit la torsiune. Tehnologii de zone multiple de flexibilitate sporita (minim 5) pentru asigurarea suportului si manipularii optime. Varf conic atraumatic. Acoperire hidrofila. Diametre obligatorii: 5F,6F,7F,8F; Lungime - 105 cm (+/-5cm). Forme standarte obligatorii AL, AR, JR,JL. SAU Cateter ghid reinforsat tip braid/coil sau quad- core wind, hidrofil, cu marcher distal; Dimensiuni: Diametru 6/5F cu lungimi 105,115cm, diametru intern distal 0,053”; Diametru 6F, cu lungimi 95,105cm și diametru intern distal 0,070”; Diametru 8F, cu lungimi 80,90,100cm și diametru intern distal de 0,088”. SAU Cateter ghid reinforsat cu oțel inoxidabil împleti t, capăt di
Стр. 64–65
6F, cu lungimi 95,105cm și diametru intern distal 0,070”; Diametru 8F, cu lungimi 80,90,100cm și diametru intern distal de 0,088”. SAU Cateter ghid reinforsat cu oțel inoxidabil împleti t, capăt distal cu acoperire hidrofila, marcher radioopac. Diametru 7F, Lungimi -120,150cm. bucată 1 720,00 187 Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotică Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotica de heparina covalenta, împletit din fir de nitinol și platină, cu flexibilitate sporită pentru vase sinuoase; radio -opacitate totală constructie vizibila 100%; suprafața firului prelucrată electrochimic; capete finisate asimetric - cu bucle închise, proeminente la un capat, să permită livrarea și ancorarea atraumatică; cu capacitatea de repoziționare în teacă de minim 90%, minim 2 markeri (distal si proximal), compatibil cu microcateter 0.0165"; 0.017"; 0.027'', 0.039''. Lungimi stent - de la 10mm până la 50mm. Pentru a fi utilizat pentru vase cu diam. 1,5-8,0mm. Suport in 3D reconstrucție morfologica si alegerea mărimilor pentru fiecare pacient individual; suport simulator in cazuri clinice severe. Diametre stent solicitate: 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0, 7.0; 8.0. bucată 18 2.502.000,00 188 Cateter dublu lumen cu balon Destinate pentru utilizarea în sistemul vascular periferic și neuro pentru ocluzie temporară., hemostază selectivă al fluxului sangvin, tratamentul vasospasmului, embolizare asistată cu balon a anevrismelor intracraniene. La fel este indicate pentru: utilizare în vascularizația periferică și neurovasculară, pentru administrarea de agenți de diagnostic (soluție de contrast) și agenți terapeutici (materiale de embolizare compatibile cu diametrul interior al cateterelor cu balon). Format din 2 lumene: unul pentru ghid și alt lumen pentru umflarea și dezumflarea independentă a balonului față de poziția ghidului. Datorită inovației patentate (FCC – flat catheter concept) cateterul este conceput cu un lumen larg atât pentru portul de umflare, cât și cel pentru perfuzie ce permite utilizarea în paralel a balonului de remodelare și a unui microcateter de ghidare, stent sau lichid embolic printr -un singur cate-ghid. Aceste porturi permit un control mult mai bun al umflarii/dezumflarii, de 5 ori mai rapid decât alte baloane pe un cateter coaxial. Datorită acestui effect este propusă o gamă mai largă de baloane: până la 20 mm lungime, de asemenea balonul poate fi umplut cu minim 50% soluție de contrast. Un alt detaliu inovativ reprezintă valva (Easy valve) ce permite purjarea rapidă a aerului din interiorul balonului fără reflux astfel prevenind orice risc de aspirație a sîngelui în timpul dezumflării, fără necesit atea de a sigila canalul de purjare cu aer fierbinte sau orice risc de a distruge balonul. Compatibilitate ghid 0.014”. Acoperire hidrofilică a catetetrului și balonului. Disponibil 2 versiuni de orificii distale: 7mm și 3mm. Balonul este unul hip
Стр. 65–66
nte sau orice risc de a distruge balonul. Compatibilitate ghid 0.014”. Acoperire hidrofilică a catetetrului și balonului. Disponibil 2 versiuni de orificii distale: 7mm și 3mm. Balonul este unul hipercompliant din elastomer sintetic ce oferă o umflare/desumflare de 5 ori mai rapidă, poate fi umplut cu pînă la 100% substanță de contrast, markeri RX: 1 la capătul distal, 2 markeri ce delimitează hotarele distal și proximal a balonului. Diametre balon: 2, 3, 4, 5, 6mm Lungimi balon: 7, 9, 12, 15, 20 mm OD partea distală: 3 și 7mm ID lumen principal: 0.41mm/.017” Dimensiuni externe: grosime 0.9mm/2.7Fr, lățime 1.15mm. Lungime cateter: 160cm bucată 29 579.710,00 189 Stent intracranian auto-expandabil Stent auto-expandabil, conceput pentru tratamentul anevrismelor intracraniene în asociere cu coil -uri de embolizare. Stent împletit din 16 fire de nitinol cu 2 markeri din Platinum de formă elicoidală pe toată lungimea stentului. Celulele închise de tip: “Sliding-cells” oferă o comformabilitate și suport corespunzător. Stentul poate fi retras pină la 90% în sistemul de livrare în cazul repoziționării acestuia. Forță radială cu support intraluminal oferă suporul necesar pentru menținerea masei din spire. Capete scurte, rotunjite pentru o poziționare mai ușoară in interiorul vasului. Sistemul de livrare este compus dintr -un ghid pusher din Nitinol cu coil radiopac în capătul distal pentru vizualizare, flexibil și rezistent la deformări. Diametre: 3.5, 4.0, 4.5, 5.5mm (stent nominal); Lungimi: 12, 17, 18, 21, 25, 26, 30, 31, 35, 36, 40, 41, 50, 51, 52, 60, 75. mm (stent nominal); Compatibil cu cateter de livrare de: ID .024”, .029”, .032” bucată 21 1.033.200,00 Diametre varianta pentru vase mici: 2.0, 2.5, 3.0mm (stent nominal); Lungimi varianta pentru vase mici: 12, 18, 25, 30, 35mm (stent nominal); Varianta pentru vase mici compatibilă cu cateter de livrare de: ID .017” 190 Spirale periferice pentru embolizarea arterială și venoasă Spirale destinate în obstrucția endovasculară sau ocluderea fluxului arterial/venos în sistemul sangvin periferic și anomalii ale vaselor periferice. Spirale din platinum, total RX vizibile Configurații complete: Helical și Complex Livrabil prin microcatetere cu ID = 0.0165” - 0.027” Lungime totală: 185cm Sistem de livrare: împingere prin hipotub Sistem de detașare termică imediată: Fiabil și Rapid Diametre spire: 2mm - 24mm Lungimi spire: 2cm - 65cm bucată 56 442.400,00 191 Set seringa+tub injectomat “MEDRAD Marc 7 1. Seringa 150ml 2. Prevazuta cu conector pentru fixarea racordului de presiune 3. Tub umplere 4. Aviz de compatibilitate emis de producatorul sistemului ”Medrad Marc 7 ” bucată 105 9.030,00 192 Microcateter cerebral Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microcateter din polimer cu minim 6 zone diferite de flexibilitate pentru a facilita transportul
Стр. 66
respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microcateter din polimer cu minim 6 zone diferite de flexibilitate pentru a facilita transportul pentru coils; minim 3 straturi: intern din PTFE, mediu din nitinol împletit și extern hidrofilic; vîrf maleabil. markeri incluși. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni 0,0165"; 0,021"; 0,027"; 0.039", 0.052" cu lungimea de lucru in limitele minim 105 - 167 cm; bucată 35 421.750,00 192 Microcateter cerebral Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Cateter intermediar, apt pentru acces periferic, coronarian și cerebral; apt pentru aspirație/suport microcatetere/acces triaxial; minim 5 zone diferite de flexibilitate pentru a facilita transportul; minim 3 straturi: intern din PTFE, mediu din nitinol împletit și extern dublu-hidrofilic; vîrf maleabil la 25°. markeri incluși. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni 0,039"; 0,052"; 0,065" cu lungimea de lucru minim 115 - 145 cm; bucată 25 301.250,00 193 Ocludere pentru CAP (Canal arterial patent) Ocluder format din doua discuri simetrice articulate intre ele, dintr-o plasa multistratificata. Design simetric permitind abord din partea aortala sau pulmonara; Permite livrarea prin teci cu profil redus. Diametre ductale 2,5-5,5mm; Lungime duct- 5 - 12mm; bucată 5 264.000,00 193 Ocludere pentru CAP (Canal arterial patent) Sistemul de livrare obligator sa conțină 1. Teaca de livrare, acoperită cu material ce să r educă fricțiunea, să conțină un strat de spirală metalică pentru rezistentă, și radioopacitate, conector proximal “feminin” pentru conectarea cu dilatatorul sau cu încărcătorul. Lungimi obligatorii- 80, diametre - 6,7,8,9,10,11,12,14 F, Unghiuri de 45 și 180 grade; 2. Dilatator, confecționat din material cu coeficient de fricțiune scăzut, radioopac, compatibil cu ghid 0,035’’; 3. Încărcător transparent; 4. Y-conector cu valvă hemostatică. bucată 5 79.500,00 193 Ocludere pentru CAP (Canal arterial patent) Ghid ce conține un miez de metal inoxidabil, și acoperire PTFE, ce redă suport și pushabilitate sporită, fiind dedicat intervențiilor de radiologie intervințională bucată 5 26.600,00
Стр. 66–68
erial patent) Ghid ce conține un miez de metal inoxidabil, și acoperire PTFE, ce redă suport și pushabilitate sporită, fiind dedicat intervențiilor de radiologie intervințională bucată 5 26.600,00 cardiacă. Vârf atraumatic “J-tip”, torcabilitate sporită. Proprietăți antitrombotice ale stratului extern. 194 Microsfere pentru embolizare Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microsfere biocompatibile din PEG (polietilen-glicol) Design sferic, omogen, pentru evitarea agregarii in cateterul de livrare Sfere compresibile (compresibilitate > 30%) si calibrate pentru o embolizare selectiva in proportie de 90 - 100%. Prezentate in seringile preincarcate de 20 ml, unde - 2 ml microsfere si 4 ml solutie salina. Microsfere codate pe culori, cu minim 5 dimensiuni posibile. Caracteristicele avansate de mentinere a omogenitatii suspensiei. Compatibilitate cu microcateter 2.8F. bucată 210 777.000,00 195 Sistem din stent intracranial autoexpandabil, cu acoperire antitrombotica, in set cu cateter cu balon Stent taiat cu laser, semi-compliant, cu acoperire antitrombotica de heparina covalenta, celule asimetrice, in cazurile de forta radiala inalta, compatibil cu cateter 0,0165"; capacitate de repoziționare 90%, minim 6 markeri distal si proximal. Diametre solicitate ale stentului: 3,0; 4,0; 5,0mm, pentru vase cu diametrul cuprins in limitele 2,0-4,5mm; lungimi stent disponibile: 15, 20, 25, 30mm. Cateter ghid cu balon pentru plasarea stentului taiat cu laser, fara necesitatea unui microcateter suplimentar. Profil slim, 0,0165"; dublu stratificat hidrofilic, virf maleabil 10mm, minim 3 markeri pentru vizualizare. Diametrele solicitate ale balonului: 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0mm; lungime balon 8.0mm, lungime de lucru minim 150cm. bucată 47 2.909.300,00 Valaorea estimativă totală 244.947.170,33 lei fără TVA. 9. În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru mai multe loturi; 3) Pentru toate loturile; 10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritat
Стр. 68
cător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. 11. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, în termen de până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 202 7 12. Termenul de valabilitate a contractului: până la 31.12.2027. Contractul de achiziție publică intră în vigoare la data de 01.01.202 7 13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 16. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice: Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție (Descrierea criteriului/cerinței) Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligati vitatea 1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standar d aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Modul de elaborare a Specificației tehnice - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, (la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In o
Стр. 68–69
ersoanei, (la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea sp ecificației tehnice solicitate de DA autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei NOTĂ: Prezentarea mostrele de produs în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante în sensul examinării și efectuării analizei acestora prin prisma prevederilor art. 37 alin. (1) și (4) al Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Această cerință de prezentare a mostrelor de produs constituie tocmai propunerea tehnică, având rolul de a confirma caracteristicile pe care ofertanții le menționează în specificațiile tehnice ofertate, or rolul ofertei nu este de asumare a prevederilor caietului de sarcini, ci de dovedire a modului în care corespunde cu acesta. Mostrele de produs vor fi prezentate pentru testare clinică sau de laborator (după caz), în vederea determinării conformității acestora cu cerințele din documentația de atribuire (întru demonstrarea î ndeplinirii cerințelor minime obligatorii, de natură tehnică, solicitate în caietul de sarcini). Mostrele de produs vor reprezenta exact produsul final care urmează să facă obiectul viitorului contract. Mostrele de produs care nu corespund cerințelor expus e în documentația de atribuire, va constitui temei de respingerea ofertei, conform art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Conformitatea specificațiilor tehnice ofertate vor fi determinate în cumul cu mostra de produs. Mostrele de produs vor fi evaluate de către comisie/laborator, concluziile cărora consemnându-se în procesul-verbal și în decizia grupului de lucru. Corespunderea Mostrele de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespu
Стр. 69
ătre comisie/laborator, concluziile cărora consemnându-se în procesul-verbal și în decizia grupului de lucru. Corespunderea Mostrele de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de „testare clinică”, relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin scrisorile beneficiarilor finali, ce vor fi considerate drept probe. Corespunderea Mostrelor de produs se apreciază potrivit formule i „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de ,,testare de laborator” relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin raportul de testare, ce va fi considerat drept probă. Scopul mostrelor de produs nu este numai de a fi comparate cu specificațiile tehnice ofertate și cerințele caietului de sarcini, ci și de a fi păstrate pentru comparare cu produsele care vor fi livrate de către ofertantul câștigător. 3 Modul de elaborare a Specificației de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează act ul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al pers oanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau comple tat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 5 Garanția pentru ofertă - 0.5% din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 0,5% din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau î
Стр. 69–70
carea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoane i, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;; Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (1 60 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. DA 6 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Fin anțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorii economici participanți urmează să depună oferta prin intermediul platformei SIA “RSAP” Mtender. Se va completa suma fără TVA pentru fiecare lot ofertat. Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma fără TVA per fiecare lot în parte) trebuie să coincidă cu informațiile din Specificațiile de preț (propunerea financiară), în caz cont rar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. 17. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE care se depun în conformitate cu art. 20 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER) sau la solicitarea autorității contractante. Neprezentarea documentelor atrage re spingerea ofertei, conform art. 1 7alin. (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 7 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 8 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din
Стр. 70
re; DA 8 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor econ omici (numele, prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea semnăturii elec tronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 9 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi -a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în co nformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în ţara în care este stabilit.” Notă! Se vor lua în calcul prevederile Codului fiscal privind cuantumul sumei neachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. DA 10 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 11 Declarație cu privire la Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 80% din termenul total al produsului - Original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de St at al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, DA 12 DECLARAȚIE cu privire la prezentarea eșantioane (mostre) în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante în sensul prevederilor Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Eșantioane (mostre) vor fi prezentate în 2 bucăți - în te
Стр. 70–71
de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante în sensul prevederilor Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Eșantioane (mostre) vor fi prezentate în 2 bucăți - în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante , într-o cutie pe care se va indica denumirea operatorului economic și numărul procedurii de achiziție publică. Se va prezenta lista mostrelor incluse în cutie și numărul de lot al acestora cu scrisoare de însoțire semnată. Pe fiecare produs (mostră) în parte va fi indicat numărul lotului și denumirea operatorului economic. Eșantioane (mostre) vor fi prezentate pentru verificarea conformității documentelor ofertei tehnice cu realitatea. DA examinarea mostrelor, presupune efectuarea analizei acestora prin prisma prevederilor art. 17 și, implicit, art. 22 alin. (1) lit. e) din Legea menționată Mostrele vor fi ambalate și etichetate conform prevederilor HG 702/703/704 din 2018. Obligatoriu vor fi indicate pe ambalaj mostrele date de identit ate precum: denumirea, modelul articolului, producătorul, țara producerii, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de sterilizare și păstrare ale produsului. Informația indicată pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu etic heta produsului. Notă: Neprezentarea Eșantioane (mostre) va constitui temei de descalificare a ofertei sau prezentarea pentru un alt model. Mostrele necorespunzătoare generează declararea ofertei ca fiind neconformă. 13 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referința/modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 14 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 18. Documente care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice: 15 Declarația privind confirmarea beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraud
Стр. 71
ivind
confirmarea beneficiarilor
efectivi și neîncadrarea
acestora în situația
condamnării pentru
participarea la activități
ale unei organizații sau
grupări criminale, pentru
corupție, fraudă și/sau
spălare de bani
Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la data
comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității
contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform modelului aprobat
prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat în format electronic, de
către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire.
DA
16 Garanție de bună
execuție (se va prezenta
la momentul încheierii
contractului/contractelor
de achiziții publice)
1. În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei nr.
10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și
servicii aprobată prin Ordinul Ministerulu i Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea
suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă;
2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) - completată
conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și ștampilei
ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE
CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal:
1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul
procedurii)“
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la 15.01.2028 de zile de la
înregistrarea contractului de către CAPCS.
DA
17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 0,5% din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 0,5% la procedura de achiziție publică nr. __din__.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
Стр. 71–72
iție publică nr. __din__.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediu CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de până la
72 de ore. Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
18. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la data de 15.01.2028
19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu se
aplică.
20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire nu se aplică.
21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului: nu se aplică
22. Ofertele se prezintă: în lei.
23. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: cel mai scăzut preț.
NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care
corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare
conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender).
Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP”
(MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit.
b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice.
24. Modalitatea evaluării ofertelor: per lot cu corespunderea tuturor cerinț
Стр. 72–73
umentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 24. Modalitatea evaluării ofertelor: per lot cu corespunderea tuturor cerințelor. 25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 29. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 30. Ofertele întârziate vor fi respinse. 31. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 32. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 33. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 34. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): se va publica după publicare în SIA RSAP (Mtender). 36. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare : trimestrul III -IV 2027 37. Data publicării anunțului de intenție: BAP NR. 56 DIN 17.07.206 https://tender.gov.md/ro/system/files/bap/2014/bap_nr._56_anunturi.pdf 38. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare: 31.07.2026 39. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 40. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da_____________________________________ se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Стр. 73
Uniunii Europene): da_____________________________________ se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Предпросмотр носит справочный характер. Юридически значим только официальный оригинал в источнике.