anunt de participare ii.signed.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE privind Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea II) prin procedura de achiziție: Licitație publică 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă es te cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV : 33100000-1 Nr. lot Denumire Lot Denumire Poziție Specificație Tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unitatea de măsură Cantitatea Valoarea estimaivă fără TVA 196 Pachet lichid cu tantal micronizat pentru embolizare cerebrala Pachet lichid cu tantal micronizat pentru embolizare cerebrala Agent lichid embolic non-adeziv, format din ultima generație de copolymer de etilen vinil alcool (EVOH) dizolvat în DMSO (dimetil sulfoxid) și pulbere de tantal micronizată în suspensie, ce oferă un contrast pentru vizualizare sub fluoroscopie. Prin procesului de micronizare a granulelor de TA se obține minimizarea dimensiunii granulelor în pulbere de tantal, ce permite o penetrare coezivă și radioopacitate omogenă. Formula sa permite un timp de injectare mai lung și o vizibilitate sporită care se caracterizează prin adâncime mult mai distală și o procedură mai sigură pentru pacient. Indicat în embolizarea leziunilor periferice şi neurovasculare, inclusiv malformaţii arteriovenoase şi tumori hipervasculare¬. Se prezinta in trei concentrații de vîscozitate: 34cP, 18cP, 12cP și două tipuri de densitate: standard și redusă, ce permite medicului interventionist să aleagă formula optimă de concentrație și vizibilitatea angioarhitecturii. Ambalat kit complet pregatit pentru lucru. - flacon 1.5 ml lichid embolizare - flacon 1.5 ml DMSO - 1 seringă albastră de 1 cc pentru DMSO - 2 seringi albe de 1 cc pentru lichidul de embolizare - 2 adaptere pentru seringi. bucată 110 1.958.000,00 197 Balon farmacologic activ pentru a. coronare Balon farmacologic activ pentru a. coronare Balon farmacologic activ pt a. cor
Pag. 2–3
de embolizare - 2 adaptere pentru seringi. bucată 110 1.958.000,00 197 Balon farmacologic activ pentru a. coronare Balon farmacologic activ pentru a. coronare Balon farmacologic activ pt a. coronare, impregnat cu paclitaxel (≥2 μg/mm2) cu citrate de ester. Disponibil pe cateter cu lungime de 144 cm ±5 cm. Timp de eliberare a medicamentului - 30 secunde. Dimensiuni disponibile a balonului: diametru de la 2.0 pina la 4.00 mm; lungime 12, 15, 20, 30 mm ±2 mm. bucată 110 457.752,90 198 Dispozitiv recuperare corp strain tip lasou Dispozitiv recuperare corp strain tip lasou Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Dispozitiv confectionat din Nitinol, tip lasou, pentru recuperare fragmente migrate accidental Bucla confectionata din aur- tungsten pentru vizibilitate optima Marker radioopac din platina Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungime: 60, 125, 150, 175 cm (±5 cm) Diametru 2,4,5,7,10,15,20,25,30,35 mm (suplimentar la cele obligatorii se va acceptă și alte dimensiuni). bucată 9 891.000,00 199 Balon medicamentos pentru angioplastie periferică Balon medicamentos pentru angioplastie periferică Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Balon farmacologic activ pentru interventii periferice femoropopliteale si infrapopliteale. Balon OTW compatibilitate cu ghid 0.014” și 0.035”. Presiune nominala: 6 atm. RPB: 12-14 atm. Compatibile cu introductor de 5-7 Fr (in functie de diametrele balonului). bucată 90 544.410,00 Markeri radioopaci platina-iridiu. Substanta activa Paclitaxel doza de 3.0 μg/mm² pentru inhibitie neointimala. (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni), Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre disponibile: 2-4 mm (0.014”) (+/- 0.5mm) si 4-8 mm (0.035”) (+/- 1mm); Lungimi disponibile cateter: 80, 120, 135, 150 cm SAU 80, 100, 140, 150 cm (in funcție de dimensiunile balonului); 200 STENT AUTO- EXPANDABIL DIN NITINOL INTRETESUT CU FLEXIBILITATE INALTA STENT AUTO- EXPANDABIL DIN NITINOL INTRETESUT CU FLEXIBILITATE INALTA Material : super elastic nitinol, Stent design : format din 6 perechi de fire nitinol intretesute cu design elicoidal ce asigura rezistenta si flexibilitate inalta, Diametre ale stentului: 4, 5; 6, 7, 8 mm, Lungimi ale stentului: 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200 mm, Lungimea shaftului : 80cm, 120cm, Diametrul firului de nitinol (strut): 0,006inch (4&5mm); 0,007inch (6&7mm); 0,008inch (8mm), Diametrul firului de nitinol (strut): 0,006inch (4&5mm); 0,007inch (6&7mm); 0,008inch (8mm), Compatibil cu sarma de ghidaj:
Pag. 3–4
e nitinol (strut): 0,006inch (4&5mm); 0,007inch (6&7mm); 0,008inch (8mm), Diametrul firului de nitinol (strut): 0,006inch (4&5mm); 0,007inch (6&7mm); 0,008inch (8mm), Compatibil cu sarma de ghidaj: 0.014 inch si 0,018 inch, Rata metal/artera in functie de diametru : 28% (4mm); 25% (5mm); 24% (6mm); 26% (7mm); 27% (8mm), Stent Shortening : 0,86%, Forta radiala – circumferentiala : 4,57N/cm (4mm); 3,96N/cm (5mm); 4,90N/cm (6mm); 5,54N/cm (7mm); 3,87N/cm (8mm). Sistem: OTW Shaft design : Coaxial, Materialul shaftului : Pebax/Nylon, Acoperire Shaft : Hidrofil, Marker Distal / Proximal : Da /Da, Material Marker : Tungsten polimer, Profil de intrare (delivery system of stent ) : 2,00mm (6 Fr); 2,54mm(7Fr), Profil de trecere : 2,00 mm, Compatibil cu teaca introducatoare: 6Fr, 7Fr (numai pentru 8mm), Utilizare : folosit in tratarea leziunilor lungi si puternic calcifiate bucată 30 510.000,00 201 Ghid periferic ocluzii cronice puternic calcificate Ghid periferic ocluzii cronice puternic calcificate Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Ghid periferic din oțel inoxidabil, pentru abordarea leziunilor complexe si intens calcificate in vasculatura periferica. Acoperire hidrofilică. Vârful cu un profil de penetrare înalt. Încărcături variate ale varfului, sa cuprinda intervalul 15-30 gf. Control de torsiune 1:1, datorită construcției dintr-o singură piesă. Configurație vârf - drept. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre disponibile : de 0.014” si 0.018". Lungime: 300 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 20 36.000,00 202 Balon semi compliant angioplastie periferică BTK cu Sirolimus Balon semi compliant angioplastie Baloane de tip OTW, semi- compliant Substanta activa: Sirolimus în doza 1.27 µg/mm2 Compatibilitate ghid: 0,014” bucată 70 490.000,00 periferică BTK cu Sirolimus Lungime shaft 90,120,150 cm Dimesiuni obligatorii Diametre balon: 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00mm Lungimi balon: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150 and 200 mm Compatibilitate ghid: 0,018” Lungime shaft:90,120,150 cm Dimesiuni obligatorii Diametre balon: 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50, 5.00, 5.50, 6.00, 7,00 mm Lungimi balon: 40, 60, 80, 100, 120, 150 and 200 mm Compatibilitate ghid: 0,035” Lungime shaft:45, 80, 90, 130, 150 Diametre balon: 3.00, 4.00 5.00, 6.00, 7.00, 8.00, 9.00, 10.00, 12.00 Lungimi balon: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150 and 200 Livrabil prin cateter-ghid de 6 F -9F 203 Cateter periferic cu balon utilizat în CTO Cateter periferic cu balon utilizat în CTO Balon dublu-lumen, tip OTW cu profil redus, presiune înaltă, over-the-wire cateter cu balon conceput pentru utilizare la nivelul iliac, femurală, ilio-femurală, poplitee, infra poplite
Pag. 4–5
lizat în CTO Balon dublu-lumen, tip OTW cu profil redus, presiune înaltă, over-the-wire cateter cu balon conceput pentru utilizare la nivelul iliac, femurală, ilio-femurală, poplitee, infra poplitee si arterele renale. Posibilitatea de re-pliere a balonului și re-coborârea în cateter pentru repoziționare. dublu luyer Compatibilitate ghid: 0,018” Lungime utilă: 90,150 cm Materialul bașonului: DURALYN™ Acoperire hidrofilică Diametre balon: 2; 2.5; 3; 3.5; 4; 5; 6; 7; 8; 9,10 mm Lungimi balon: 20; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 220; 300 mm Markeri radiopaci: 2 Pt Construcția shaftului: Coaxial Presiune nomnală: 6 -8 atm Presiune RBP: 10- 18 atm în funcție de diametrul balonului Compatibilitate introducator: 4 – 6 Fr în funcție de diametru bucată 70 441.000,00 204 Set presiune invaziva Set presiune invaziva Set linie presiune invaziva compatibil cu sistemul “ ”Mennen Medical CFE”” compus din fir ce se uneste la Mack-lab si 5 camere de presiune. bucată 5 2.115,00 205 Set linie ECG Set linie ECG Set linie ECG compatibil cu sistemul ”Mennen Medical CFE” prevazuta cu fire ce se uneste la Mack-lab de la care porneste fire pentru patru derivatii standarte cu conexiuni la capat pentru electrozi de o singura folosinta. bucată 5 6.172,50 206 Stenturi coronariene cu eliberare de substanta Biolimus Stenturi coronariene cu eliberare de substanta Biolimus Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material stent: aliaj cobalt-crom. Stent farmacologic acoperire Biolimus polimer biodegradabil. Degradarea polimerului 6-9 luni de la implantare. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii bucată 100 368.000,00 Diametre disponibile de la 2.25 pina la 4.0 mm. Lungimi disponibile de la 9 pina la 36 mm. (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) 207 Sistem de inchidere vasculara percutana Sistem de inchidere vasculara percutana Dispozitiv de inchiderea vasculara activa pentru hemostaza eficienta, prin ligaturarea unei ancore și a unui dop din colagen. Permite introducerea dispozitivului de ocludere prin teaca introductoare existentă si nu necesita schimbarea acesteia. Toate componentele complet resorbabile. Dimensiuni disponibile: 6, 8 F. bucată 50 88.200,00 208 Sistem de compresie dupa punctie radiala Sistem de compresie dupa punctie radiala Dispozitiv pentru obținerea hemostazei vasculare radiale. Construit dintr-o banda adezivă și o pernuță cu aer care se aplică la locul puncției. Vizibilitatea locului punctiei. Compresia și decompresia elementului hemostatic reglabilă prin introducerea sau scoaterea aerului cu o seringă. Disponibil cu un sistem de fixare si monitorizarea timpului expus bucată 70 5.362,00 209 Set introductor puncție arterială femurală scurtă standard Set introductor
Pag. 5–6
erea aerului cu o seringă. Disponibil cu un sistem de fixare si monitorizarea timpului expus bucată 70 5.362,00 209 Set introductor puncție arterială femurală scurtă standard Set introductor puncție arterială femurală scurtă standard Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Ac de punctie de 18G lungime de 6-8 cm in interiorul setului, “Side port” cu robinet cu trei cai mini-ghid din oțel inoxidabil, drept, angulat sau în forma de J. Toate contin valva siliconata si dilatator din polipropilenă tip snap-on/click-off. Teaca din material ETFE / FEP rezistenta la kinking, se poate spala si steriliza usor. Introductorul trebuie sa fie dotat cu valva hemostatică, care previne hemoragia. Introductorul trebuie sa fie prevăzut cu marcaj color pentru diferenţierea rapidă a mărimii în F. Tote componentele setului sa fie amplasate intr-un suport de plastic sigilat. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Dimensiuni obligatorie: 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, Lungime: 7-11 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) mini-ghid 0.035"-0.038" Mini-ghid lungime. 45-50 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 100 31.600,00 210 Sistem de inchidere percutana a orificiului de punctie din 2 componente Sistem de inchidere percutana a orificiului de punctie din 2 componente Dispozitivul de închidere vasculară indicat pentru închiderea locului de puncție a arterei femurale, reducând timpul până la hemostază și ambulație la pacienții care au fost supuși procedurilor de cateterizare diagnostic sau intervenții folosind un introductor de teacă vasculară standard 5F, 6F sau 7F cu până la 12 cm lungimea de lucru. Nu rămine nici o ancoră în interiorul arterei • Doi indicatori vizuali unici permit poziționarea precisă • Ușor de manipulat si ajută la obținerea eficientă a succesului procedural • Procedură simplă în 3 pași • Disponibil în 3 dimensiuni. bucată 30 67.500,00 211 Teacă 088 Teacă 088 Teaca lungă 088 este indicată pentru introducerea dispozitivelor intervenționale în sistemul vascular periferic, coronarian și neuro. Cateter cu un singur lumen, ranforsat cu impletituri și rigiditate variabilă. Include în componența sa dilatatorul, introductor peel-away, valvă hemostatică 9F și 8F, adaptor. Teaca este compusă din următoarele componente principale: - 9 trepte de suplete pe lungime - 9 cm de spirală distală înfăşurată - Bandă marker distal: 1mm Platinum / Iridum - tub interior din PTFE Compatibil cu ghid de 0.038” sau combinat cu un cateter diagnostic de 6Fr. Poate fi folosit direct în vas sau printr-un introducător de 8Fr. Disponibil in 4 lungimi: 80, 90, 100 si 105 cm Proximal OD: 0.106” Distal OD: 0.100” (peste o lungime de 9 cm) Proximal ID: 0.088
Pag. 6–7
Poate fi folosit direct în vas sau printr-un introducător de 8Fr. Disponibil in 4 lungimi: 80, 90, 100 si 105 cm Proximal OD: 0.106” Distal OD: 0.100” (peste o lungime de 9 cm) Proximal ID: 0.088” Distal ID: 0.088” Acoperire hdrofilică: 20cm Lungime hub: 6cm. bucată 75 1.260.000,00 212 Cateter-ghid de acces intracranian Cateter-ghid de acces intracranian Sistemul de acces intracranian este compus din cateterul de livrare (cateter ghid), utilizat pentru a susține alte dispozitive de diagnostic sau terapeutice și un cateter Select corespunzător (microcateter). Utilizarea sistemului de acces intracranian facilitează navigarea către locația vasculară țintă și livrarea agenților de diagnostic și/sau terapeutici necesari. Sunt furnizate diverse forme distale atât ale cateterului de livrar cât și ale cateterului de 5F. Sistemul de acces intracranian este disponibil în două configurații de ambalare: ambalat individual și este preambalat cu cateter de 5F în ambalaj, husă și cutie. Cateterul de livrare este un cateter cu un singur lumen cu rigiditate variabil ă de 0,071” [1,80 mm nominal], cu un ax proximal cu întărire în spirală plată și rotundă, împreună cu extrudare Vestamid pentru stabilitate și urmăribilitate optime și o bobină distală din aliaj de platină. Designul combină suportul proximal al unui cateter de ghidare cu performanța distală a unui microcateter. Segmentul proximal are rigiditate asemănătoare unui cateter de ghidare pentru sprijin. Segmentul distal asemănător microcateterului este proiectat pentru rezistență la îndoire și flexibilitate pentru a ajuta la minimizarea ovalizării lumenului cateterului de livrare în jurul anatomiei sinuoase cu acoperire hidrofilă. Cateterul de livrare va fi disponibil în mai multe lungimi efective: 95, 105, 115 cm. Forme: Straight, MP. Diametru proximal OD: 0.083 inch (2.11 mm)Max Diametru proximal ID: 0.070 inch [1.78 mm]Min, (0.071 inch [1.80mm])Nominal Diametru distal OD: 0.083 inch(2.11 mm)Max Diametru distal ID: 0.070 inch[1.78 mm]Min, (0.071 inch[1.80mm])Nominal bucată 35 374.500,00 213 Cateter de Ghidaj Neurovascular Cateter de Ghidaj Neurovascular Cateter de ghidaj neuro cu lumen mare si platforma stabila: 6F (0.071’’), 7F(0.081’’), 8F(0.090’’) Lungimi: 80 cm, 90 cm, 100 cm, 110 cm Varf angulat sau drept. bucată 110 415.800,00 Disponibil si in varianta cu kit dilatator inclus ( 4F, 5F si 6F) alaturi de cateterele ghid 6F, 7F si 8F. Prevazut cu acoperire hidrofila 15 cm de la varf. Vizibilitate optima: varful este prevazut cu marker distal din platina, iar shaftul este construit din material radio-opac. 214 Cateter pe balon Cateter pe balon Cateter ghid pe balon, o singura varianta pentru mai multe diametre ale vasului tinta. Diametru intern 0.086” /2.18mm Diametru extern 0.110” / 8.4F Lungimea cateterului: 95cm Lungimea varfului distal: 1.5mm Diametrul balonului: 10 mm; Lungimea balonului: 10 mm Ambalat impreuna cu int
Pag. 7
tru intern 0.086” /2.18mm Diametru extern 0.110” / 8.4F Lungimea cateterului: 95cm Lungimea varfului distal: 1.5mm Diametrul balonului: 10 mm; Lungimea balonului: 10 mm Ambalat impreuna cu introducator peel-away. bucată 70 1.678.460,00 215 Cateter aspiratie trombectomie Cateter aspiratie trombectomie Cateter de reperfuzie utilizat in revascularizarea pacientilor cu accident vascular cerebral ischemic acut si alte proceduri neurointerventionale - Otel inoxidabil pe lungime completa/ interior structura spiralata de nitinol - Strat interior din PTFE pe toata lungimea - Structura formata din mai multe zone (20) - Tranzitie lina intre capatul distal si cel proximal - Varful cateterului rezistent la vacuum profund - Markaj articulat la capatul distal inscriptionat cu laser - 6F diametru extern proximal/distal 0.085”/2.16mm, diametru intern 0.072"/1.83mm - Teaca distala flexibila acoperire hidrofila - Lungime de lucru 132 cm, capat drept (straight) - Compatibilitate fir 0.038” bucată 80 1.784.000,00 216 Microcateter cu virf detasabil Microcateter cu virf detasabil Microcateterele ranforsate cu virf distal detașabil au o structură progresiv -subțire cu partea proximală rigidă, ce permite un control mai bun si navigabilitate sporită in sistemul vascular, în special pentru cateterizarea vaselor distale sinusoase cu diametru mic. Destinate pentru cateterism vascular selectiv și hiperselectiv în scop diagnostic sau terapeutic. Corpul microcateterului este radioopac cu 3 inele distale și 1 inel proximal care permit, vizualizarea extremității distale și a joncțiunii părții flexibile/partea rigidă. Suprafața externă-hidrofilă. Microcatetetrul este echipat cu un sistem de securitate Fusecath care evită consecințele blocării extremității distale in vas. De fapt, la tracțiune moderată, extremitatea blocată a microcateterului se va detașa, evitând astfel nevoia de a lăsa întregul dispozitiv în arterele pacientului. Poate fi folosit cu sau fara ghid, utilizarea fara ghid reduce probabilitatea perforării vasului. Construcția din 3 părți: partea proximală rigidă, partea albastră intermediară și partea distală progresiv-subțire (formată din partea rigidă impletită și porțiunea Fusecath-detașabilă). Structura progresiv-subțire este parțial reinforsată și oferă o flexibilitate distală sporită și suport proximal. Diametrul cateterului se reduce spre bucată 50 781.750,00
Pag. 7–8
nea Fusecath-detașabilă). Structura progresiv-subțire este parțial reinforsată și oferă o flexibilitate distală sporită și suport proximal. Diametrul cateterului se reduce spre bucată 50 781.750,00 partea distală de la 1.4 Fr la 1.2 Fr pentru o distalitate mai sporită. DMSO compatibil. 4 markeri RX (de la distal la proximal): 1 inel pentru vizualizarea capătului distal 1 inel pe punctul de desprindere 1 inel pentru a delimita distanta maxima de reflux 1 inel proximal la joncțiunea dintre partea flexibilă și cea rigidă Diametre O.D. distal: 1,2F și 1,5F. Daimetre I.D. distal: 0,23 și 0,30 mm. Lungimi microcateter: 165 și 190cm. Lungimea părții detașabile: 15, 25, 35 și 45mm. 217 Microcateter cu lumen reinforsat Microcateter cu lumen reinforsat Microcateter cu lumen reinforsat și suplețe progresivă, partea proximală rigidă, permițând un control și navigabilitate mai bună în sistemul vascular. Destinat utilizării în proceduri de radiologie intervențională în sistemul vascular și neurovascular. Prezența unuia sau mai mulți markeri distali radioopaci pentru a oferi control radioscopic. Suprafața externă este hidrofilă. Nu este compatibil cu agenții DMSO. Proximal O.D. : 2.2F, 2.7F, 3.3F, 3.4F, 4.0F, 5.1F Diastal O.D. : 1.9F, 2.1F, 2.4F, 3.0F, 3.3F, 3.8F, 5.1F I.D. : 0.017”, 0.021”, 0.024”, 0.029”, 0.032”, 0.040”. Lungimi: 135, 140, 155cm. Ghid recomandat: 0.014”, 0.018”, 0.021”, 0.017”, 0.025”, 0.028”, 0.03 5” Curburi: Straight (D), Multipurpose (MP) Markeri radioopaci: 1, 2 sau 3, în dependență de diametru microcateterului. bucată 8 83.200,00 218 Microcateter cu lumen reinforsat Microcateter cu lumen reinforsat Microcateter cu lumen reinforsat și suplețe progresivă, partea proximală rigidă, permițând un control și navigabilitate mai bună în sistemul vascular. Destinat utilizării în proceduri de radiologie intervențională în sistemul vascular și neurovascular. Prezența markerilor radioopaci pentru un control radioscopic. Suprafața externă este hidrofilă. Shaft contruit din 4 zone de tranziție. Suport pentru stentare îmbunătățit prin împletitura a 8 fire plate de nitinol. Impregnanță internă cu PTFE pentru un pasaj mai bun. Compatibil cu agenți DMSO (dimetilsulfoxid). Proximal O.D. : 2.5F (0.85mm) Diastal O.D. : 2.2F (0.74mm) I.D. : 0.017” (0.43mm) Lungime totală: 1600mm. Lungimea porțiunii extra suplețe: 50mm, 100mm Lungimea porțiunii super flexibile: 200mm, 230mm Lungimea porțiunii flexibile: 180mm, 100mm Lungimea porțiunii rigide: 1170mm Curburi: Straight, Shapeable Markeri radioopaci: 2 bucată 10 115.700,00 219 Micro- minighid pentru proceduri Micro- minighid pentru proceduri Minimicroghid neuro, cu profil ingust, navigabilitate sporita, design conic de la 0.007’’ distal la 0.014’’ proximal. Compatibil cu cele mai mici microcatetere pt livrare de lichid embolic bucată 20 196.000,00
Pag. 8–9
neuro, cu profil ingust, navigabilitate sporita, design conic de la 0.007’’ distal la 0.014’’ proximal. Compatibil cu cele mai mici microcatetere pt livrare de lichid embolic bucată 20 196.000,00 endovasculare intracraniene endovasculare intracraniene Tehnologie cu design hibrid, corp din Nitinol si otel inoxidabil, confera softness distal si stabilitate proximal, control torque optim. Varf distal moale, drept si preformabil la abur, retine forma Varful are constructie spiralata, din platinum pe 6 cm, Lungime totala 210 cm, din care 158 cm sunt acoperiti hidrofilic. Acoperire hidrofilica pentru avansare facila in neurovasculatura impreuna cu microcateterul. 220 Dispozitiv pentru captarea trombilor neurovasculari Dispozitiv pentru captarea trombilor neurovasculari Dispozitiv pentru captarea trombilor neurovasculari, compatibil cu microcateter 0.017" Constructie metalica cu mai multe custi intercalate, de tip sferic, in numar de 4 sau 5 bucati Atraumatic pentru vasele de sange intracraniene de la 1.5 mm la 4 mm. Navigheaza cu precizie in segmentele M1, M2, M2 proximal si carotida interna Dimensiuni: 3.0 mm x 20 mm, 4.0 mm x 24 mm, 4.0 mm x 30 mm, 6.0 mm x 36 mm, 6.0 mm x 44 mm Varful distal de 5 mm. Compatibil cu microcatetere neurovasculare 0.017", catetere intermediare neurovasculare, catetetre ghid pe balon dedicate interventiilor intracraniene bucată 20 1.326.000,00 221 Dispozitiv revascularizare stent- retriever Dispozitiv revascularizare stent- retriever Conceput pentru a fi utilizat în restabilirea fluxului la pacienții cu AVC ischemic în urma ocluziei mari a vaselor intracraniene. Indicat pentru restabilirea fluxului sanguin în vascularizația neuro la: - pacienți care nu sunt eligibili pentru activator de plasminogen tisular intravenos (IV t-PA), - care eşuează terapia IV t-PA - sau ca un tratament suplimentar al terapiei IV t-PA Design cu celule închise din Nitinol tăiate cu laser. Are în construcția sa o fantă longitudinală pentru a permite o extindere a stentului până la 6 mm în diametru și compresie în vase mici. Numeroși marker Rx pentru a înțelege adaptabilitatea anatomică, poziționarea stent-retrieverului, angajarea sa în masa trombotică și conformabilitatea acestuia. Markeri Rx din Platinum (1 pe suprafața pusherului, 2 în partea proximală și 3 în partea distală) și Tantal (pînă la 15 markeri pe suprafața stentului). Pusher-ul este format din Nitinol, joncțiunea dintr-e stent și pusher este asamblată mecanic pentru o rezistenșă sporită la tracție și manevrabilitate. Disponibil în 3 versiuni: Mini, Regular și Maxi. Diametru stentului neconstrâns: 4, 5, 6 mm (+/- 1 mm) Lungimea totală stent: 19, 24, 29, 33, 45, 48, 56, 67 mm (+/- 10 mm) Lungimea de lucru: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50 mm (+/- 10 mm) Lungime pusher: 200 cm (+/- 5 cm) Compatibilitate microcateter: 017”, 021”, 021 / 0.27” bucată 55 1.837.000,00 222 Balon farmacologic activ (Paclitoxel) Balon farmac
Pag. 9–10
0, 35, 40, 50 mm (+/- 10 mm) Lungime pusher: 200 cm (+/- 5 cm) Compatibilitate microcateter: 017”, 021”, 021 / 0.27” bucată 55 1.837.000,00 222 Balon farmacologic activ (Paclitoxel) Balon farmacologic activ (Paclitoxel) Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Balon farmacologic activ pt aa. coronare, impregnat cu Paclitaxel acoperire TransPax™ în doză de 2 μg/mm². Marceri balonului 2 platinum/Iridium. Timp de eliberare a medicamentului de la 30 secunde. ,compatibil cu ghid cateter 5F. Vîrf distal a șaftului –lazer Bonded Tip, pentru îmbunătățirea capacității de bucată 120 1.104.000,00 traversare. Profil ultra-subtire a vârfului de 0.0167”. Cerinte minime obligatorii: Dimesiuni obligatorii Lungime utila cateter de 144 cm Dimensiuni disponibile: diametru de la 2.0 pina la 4.00 mm; Lungime de la 12 mm, 15 mm, 2 0mm, 30 mm. 223 Microbalon pentru proceduri endovasculare intracraniene Microbalon pentru proceduri endovasculare intracraniene Micro-balon de ocluzie intracerebrala, construit pentru ocluzie sanguina si livrare de materiale embolice. Are un profil foarte ingust Balonul este moale, conceput pentru a naviga in distalitate. Tehnologia sa dublu lumen asigura oprirea instanta a fluxului si permite o injectare controlata cu lichid embolic. Balonul este compatibil DMSO compatibil; Diametre: 0.008’’ in distalitate si 0.010’’ in proximitate. Balonul are 2 markeri (distal si proximal), are lungimea varfului de 2.5 mm si lungimea totala de 9 mm. Diametrul sau nominal este 2.2mm (balonul poate fi inflat de la 1.7 mm si pana la 2.7 mm) Cateterul de livrare are lungimea de 165 cm si este prevazut cu acoperire hidrofilica, ce imbunatateste performanta navigarii in tortuozitate. Diametrele exterioare ale cateterului sunt 1.6F distal si 2.8F proximal Se foloseste impreuna cu 3 seringi de post inflatie, de rezolutie inalta, capacitate 0.25mL. bucată 14 693.000,00 224 Cateter de ocluzie cu balon Cateter de ocluzie cu balon Cateterele de ocluzie sunt echipate cu un balon la capătul distal. Datorită flexibilității graduale, cateterul urmează cele mai complexe curbe prin ghidul de .012” și .014”. Acoperire hidrofilă a cateterului și balonului indeflat. Sunt indicate pentru a opri temporar sau a controla fluxul sanguin, tratamentul vasospasmelor si embolizarea anevrismelor cu baloane în vasculatura periferică și neuro. Balon hipercompliant, indicat pentru remodelare distală și în bifurcații, vasospasm și test de ocluzie temporară. Vîrf distal 1cm supus modelării formei necesare (OD – 1.5Fr). 3 markeri RX din Platinum la capătul distal și proximal al balonului + 1 la capătul distal al cateterului. Poate fi folosit în paralel cu un microcateter pe o teacă ghid de 6Fr. Lungimea cateterului: 160 cm Lungimea balonului: 7, 9, 12, 15, 20mm Lungimea capătului distal: 10mm Diametrul balonului: de l
Pag. 10–11
oate fi folosit în paralel cu un microcateter pe o teacă ghid de 6Fr. Lungimea cateterului: 160 cm Lungimea balonului: 7, 9, 12, 15, 20mm Lungimea capătului distal: 10mm Diametrul balonului: de la 4 la 6mm Volum maxim balon: 0.20, 0.25, 0.30, 0.40, 0.50ml Markeri Rx: 3 bucată 5 91.000,00 225 Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.010” tip RS Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.010” tip RS Spirale metalice dedicate pentru embolizari cerebrale construite din aliaj de platina, filling (soft). Prevazute cu marker pentru detasare se conformează în exterior la peretele anevrismului, contribuind astfel la ambalare uniformă chiar și în cazul unui anevrism cu formă neregulat. Spirala cu memorie de formă redusă asigură o umplere flexibilă, indiferent de dimensiunea și forma anevrismului. cu diametru al firului primar - 0.010”, diametru variabil al firului secundar de 16 bucată 40 412.000,00 mm cu lungimi al firului primar de 20 cm si 30 cm. Recul mic al microcateterului în timpul procedurilor de bobinare datorită sistemului monopolar și construcției diferite a firului de livrare, ce conferă risc redus de rupere și densitate mai mare a împachetarii. Previne înfăşurarea în compartimentele unui anevrism. Permite o densitate mai mare de ambalare datorită conformabilității unice și moliciunii mai mari SAU Spirale metalice dedicate pentru embolizari cerebrale construite din - aliaj de platina sau platina-wolfram -detasare electro-mecanică sau electro- termică, filling (extra-soft). Prevazute cu marker pentru detasare se conformează în exterior la peretele anevrismului, contribuind astfel la ambalare uniformă chiar și în cazul unui anevrism cu formă neregulat. Spirala cu memorie de formă redusă asigură o umplere flexibilă, indiferent de dimensiunea și forma anevrismului. cu diametru al firului primar - 0.010”, diametru variabil al firului secundar de 16 mm cu lungimi al firului primar de 10 cm si 15 cm. Recul mic al microcateterului în timpul procedurilor de bobinare datorită sistemului monopolar și construcției diferite a firului de livrare, ce conferă risc redus de rupere și densitate mai m are a împachetarii. Previne înfăşurarea în compartimentele unui anevrism. Permite o densitate mai mare de ambalare datorită conformabilității unice și moliciunii mai mari 226 Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.014” tip RS Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.014” tip RS Spirale metalice dedicate pentru embolizari cerebrale construite din -aliaj de platina sau platina-wolfram -detasare electro-mecanică sau electro-termică". Pentru a forma un cadru puternic cu bucle aleatorii. având un raport 1:1 între diametrul și pasul bobinei (≥ 7 mm bobină) cu diametru al firului primar - 0.014”, diametru variabil al firului secundar
Pag. 11–12
ntru a forma un cadru puternic cu bucle aleatorii. având un raport 1:1 între diametrul și pasul bobinei (≥ 7 mm bobină) cu diametru al firului primar - 0.014”, diametru variabil al firului secundar de la 2 mm si pana la 12 mm cu lungimi al firului primar de 9,12,15,20,30 cm. Recul mic al microcateterului în timpul procedurilor de bobinare datorită sistemului monopolar și construcției diferite a firului de livrare, ce conferă risc redus de rupere și densitate mai mare a împachetarii bucată 20 206.000,00 227 Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.010” tip RS Spirale platina cu detasare electro- mecanica endovasculara a anevrismelor (Coils) 0.010” tip RS Spirale metalice dedicate pentru embolizari cerebrale construite din aliaj de platina sau platina-wolfram -detasare electro-mecanică sau electro-termică", filling (extra- soft). Prevazute cu marker pentru detasare Flexibilitatea avansată a spiralei realizează funcția de pliere a coilui Loop-in-Loop care permite împachetarea spiralei fără a rămâne spațiu liber. Sârma ondulată rezistentă la întindere permite o împăturire lină a coilui până la capăt. Spirala foarte flexibilă formează un mic bucla în interiorul unei bucle exterioare (Loop-in-loop coil) Vârful (prin 30 mm de la capătul distal) este foarte flexibil, reducând astfel riscul de recul al microcateterului. din anevrism. cu diametru al firului primar - 0.010”, diametru variabil al firului secundar de la 1 mm si pana la 4 mm cu lungimi al firului primar de la 1 cm si pana la 8 cm. Recul mic al microcateterului în timpul procedurilor de bobinare datorită sistemului monopolar și construcției diferite a firului de livrare, ce conferă risc redus de rupere și densitate mai mare a împachetarii bucată 45 463.500,00 228 Spirale din platina expandabile (cu hidrogel) cu detasare electrica Spirale din platina expandabile (cu hidrogel) cu detasare electrica Dimensiuni 10 si 18. Material - aliaj de platina compatibil imagistica RMN Expandabile - cu hidrogel, substanta biocompatibila, inerta biologic si neresorbabila, care se expansioneaza marind volumul spiralelor Sistem de detasare electrica fara cabluri de conectare Grade variabile de duritate, forme variabile (helical sau cu memoria formei 3D) Diametre: intre 1mm si 20 mm, lungimi intre 1mm si 68 cm. Studii clinice randomizate multiple: obligatoriu. bucată 100 1.420.000,00 229 Dispozitiv utilizat pentru tratamentul vazospasmului cerebral Dispozitiv utilizat pentru tratamentul vazospasmului cerebral Dispozitiv tratarea pentru vazospasmul cerebral, cu vizibilitatea crescută prin acoperirea Noble Alloy Coating . Constructie flexibila, radio-opacitate totală iar proximale ale plasei sunt prevăzute cu 2 markeri radioopac din Plaatinum. Compatibilitatea cu: 0.021” ID microcatheter Indicat pentru vase cu diametrul: 2.5 - 4.0 mm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la ceri
Pag. 12
markeri radioopac din Plaatinum. Compatibilitatea cu: 0.021” ID microcatheter Indicat pentru vase cu diametrul: 2.5 - 4.0 mm. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime stentului disponibel: 29 mm Lungimea utilizabilă 20 mm. Lungimea ghidului 180 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 8 272.000,00 230 Microsferere Microsferere Microsfere biocompatibile din acrylic polimer. Design sferic, omogen, pentru evitarea agregării în cateterul de livrare. Sfere compresibile 20- 33% și calibrate pentru o embolizare selectivă în proporție de 90-100%. Prezentate in seringile preincarcate de 20 ml, unde - 2 ml microsfere si 4 ml solutie salina. Microsfere codate pe culori: Portocaliu: microsfere 40-120 micrometri Galben: microsfere 100-300 micrometri Albastru: microsfere 300-500 micrometri Rosu: microsfere 500-700 micrometri Verde: microsfere 700-900 micrometri Violet: microsfere 900-1200 micrometri. Compatibilitate cu catetere de livrare cu diametrul intern ≤ 0,038" pentru toate mărimile. bucată 20 56.000,00 231 Adeziv lichid pentru malformatii vasculare 0.50 ml Adeziv lichid pentru malformatii vasculare 0.50 ml Adeziv sintetic chirurgical, biodegradabil, steril, copolimer steril pe baza de cianoacrilat cu formula chimica N-Butyl 3 Cynoacrylate (NBCA )+ Methacryloxysulfolane (MS) utilizare intravasculara (printre altele) gata de utilizare, nu necesita preparare cand intra in contact cu tesuturi, polimerizeaza rapid intr-un film impermeabil subtire, elastic, care are o rezistenta ridicata la tractiune si adera la tesuturi Polimerizarea se produce in contact cu lichide umane, dar doar peste temperatura de 45˚C odata polimerizat actioneaza ca o bariera antimicrobiana impotriva celor mai comune bacterii infectioase proprietati antimicrobiene fiole de 0.50 ml bucată 40 65.520,00 232 Set seringa pentru angiomat model Medrad avut in dotare Set seringa pentru angiomat model Medrad avut in dotare Rezistenta la presiune nu mai putin de 1200 psi, din polipropilen de calitate inalta, transparent (pentru identificarea bulelor de aer), lacăt dublu pentru prevenirea aspiratiei si scurgerii, cap de protecție pentru evitarea contaminarii, conectare la bucată 200 20.240,00
Pag. 12–13
te inalta, transparent (pentru identificarea bulelor de aer), lacăt dublu pentru prevenirea aspiratiei si scurgerii, cap de protecție pentru evitarea contaminarii, conectare la bucată 200 20.240,00 toate standardele Luer posibile. 233 Stent impletiti pentru aneurisme bazilare si extracraniene fusiforme Stent impletiti pentru aneurisme bazilare si extracraniene fusiforme Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent pentru anevrisme, împletit din fir de nitinol și platină, radio-opacitate totală; suprafața firului cu acoperire sau special prelucrată pentru a asigura hemocompatibilitatea; capetele stentului - cu bucle închise, să permită livrarea și ancorarea atraumatică; marker la mijlocul stentului, celulele stentului vor permite pasajul prin ele al microcateterelor. Suport in 3D reconstrucție morfologica si alegerea mărimilor pentru fiecare pacient individual; suport simulator in cazuri clinice severe. Cerinte minime obligatorii (oferta poate conține articole suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): compatibil cu microcatetere de 0,039". Diametre stent solicitate: 7.0; 8.0; 9.0; 10,0 mm, pentru vase cu diam 5,5-10,0mm; lungimi stent disponibile: 30, 40, 50, 60mm. bucată 25 1.130.000,00 234 Stent carotidian cu acoperire antitrombotica Stent carotidian cu acoperire antitrombotica Stent pentru anevrisme, împletit din fir de nitinol și platină, cu acoperire antitrombotica de heparina covalenta, total vizibil la fluoroscopie, design cilindric sau conic. Cerinte minime obligatorii (oferta poate conține articole suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): compatibil cu microcatete re de 0,052". Diametre stent solicitate: 6.0; 8.0; 10,0 mm, pentru vase cu diam 4,0 - 10,0mm; lungimi stent disponibile: 30, 40, 50, 60mm. In set cu microcateter compatibil de 0.052", 5F cu lungimea minim 105-145cm. bucată 25 1.287.500,00 235 Microcateter pentru transport Microcateter pentru transport Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microcateter din polimer cu minim 6 zone diferite de flexibilitate pentru a facilita transportul pentru coils; minim 3 straturi: intern din PTFE, mediu din nitinol împletit și extern hidrofilic; vîrf maleabil. markeri incluși. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni 0,0165"; 0,021"; 0,027"; 0.039", 0.052" cu lungimea de lucru in limitele minim 105 - 167 cm; bucată 50 602.500,00 236 Mini-kit puncție radiala Mini-kit puncție radiala Set introductor puncție co-axial Ac de punctie metalic de 21G, lungime 10-45 cm. Mini-ghid diametrul de 0.018” de 40 cm lungime. Teaca dimensiuni disponibile: 5F, lungimi 10 cm. Conține un inel radiopac incorporat distal pentr
Pag. 13–14
ial Ac de punctie metalic de 21G, lungime 10-45 cm. Mini-ghid diametrul de 0.018” de 40 cm lungime. Teaca dimensiuni disponibile: 5F, lungimi 10 cm. Conține un inel radiopac incorporat distal pentru poziţionare precisă și un inel rotativ de sutură pt fixare la piele. Tecile sunt rezistente la kinking. Dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru reducerea posibilității de traumare a vaselor sanguine. bucată 50 15.810,00 237 Cateter diagnostic hidrofil Cateter diagnostic hidrofil Cateter angiografic hidrofil destinat utilizării în proceduri angiografice în vasculatura periferică și neuro, furnizează substante radioopace și agenți terapeutici în locuri selectate din sistemul vascular, de asemenea, utilizat in calitate de ghidaj sau cateter în locul țintă. Indicat pentru a furniza material embolic, cum ar fi: microsfere, particule de PVA și spire. Acoperire hidrofilă distală la 15, 25 și 40 cm, în funcție de tipul și lungimea cateterului. Unul din straturile construcției cateterului – jacketa din polyuretan. bucată 60 58.800,00 Suprafața internă – Nylon. Structură excelentă de împletire (oțel inoxidabil): împletitura simplă pe opțiunea de 5 Fr și împletirea dublă pe 4 Fr oferă o trackabilitate ridicată. Un lumen mare pentru un profil redus: 4 Fr (1,40 mm) este compatibil cu fire de ghidare de 0,038" (0,97 mm) și poate fi folosit ca cateter de ghidare pentru microcatetere Rezistent la presiune ridicată: 750 psi (5,171 kPa) pentru cateterul de 4 Fr și 1000 psi (6,895 kPa) pentru cateterul de 5 Fr Disponibile curbe și lungimi speciale, inclusiv o opțiune dreaptă de 150 cm pentru recanalizarea membrelor inferioare și o formă Yashiro 3D pentru acces facil la trunchiul celiac. Diametre interne: 0.041" (1.03 mm) pentru 4 Fr și 0.043" (1.10 mm) pentru 5 Fr Lungimi (cm): 65, 80, 100, 110, 120, 150. Compatibilitate ghid: 0.038" (0.97 mm) Forme Viscerale: Straight, Multipurpose, Cobra Small, Cobra Middle, Cobra Large, J curve Large, Vertebral. Forme Cerebrale: Bentson-Hanafee-Wilson 1, Bentson-Hanafee-Wilson 2, MANI, Vertebral. 238 Cateter Ghid Neurovascular Cu Varf Flexibil Cateter Ghid Neurovascular Cu Varf Flexibil Diametre externe disponibile: 5F, 6F, 7F Disponibil cu lumen intern de: 0.056” (5F), 0.070” (6F), 0.071” Cateterul de 6F acces distal prevazut cu o parte distala foarte flexibila de 8cm, varf moale Cateterul de 6F acces distal disponibil si cu raforsare suplimentara pe portiunea distala, pentru a oferi sustinere cu 27% mai mare la bifurcatia arterei carotide comune Lungimi de 90, 100 cm Disponibil in urmatoarele curburi: 5F: Straight, MPD, MPC, Cerebral Modified (Burke), Headhunter 1 6F: Straight, MPD, MPC, Cerebral Modified (Burke), Headhunter 1, Simmons 2 7F: Straight, MPD, MPC, Cerebral Modified (Burke), Headhunter 1, Simmons 2 Varf rdioopac si moale cu tehnologie BRITE TIP pentru vizibilitate excelenta, compatibil cu ≤0,035" Acoperire interioară cu PTFE si hidrofil
Pag. 14–15
MPC, Cerebral Modified (Burke), Headhunter 1, Simmons 2 Varf rdioopac si moale cu tehnologie BRITE TIP pentru vizibilitate excelenta, compatibil cu ≤0,035" Acoperire interioară cu PTFE si hidrofilica la exterior bucată 40 201.600,00 239 Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila Firul de ghidaj hidrofil cu miez din aliaj ASACOR. Are un marker radioopac de 5 cm ce asigura o vizualizare excelenta a varfului.. Firul de ghidaj este acoperit cu un strat hidrofil pe portiunea distala de 36 cm. Diametru: .014''. Lungime totala: 205 cm. Cu posibilitatea de conexiune prin andocare, permite schimbul de catetere intra- operational cu firul de extensie” • Dock-extendable” lungime extinsa Total Length GW + EXT pina la 318 cm bucată 100 570.000,00 240 Microghid hidrofilic cu scitanium 0.014”/0.018 Microghid hidrofilic cu scitanium 0.014”/0.018 Diametru 0.014” /0.018” lungimi: 135, 165, 190 cm * Vârful de tungsten modelabil permite personalizarea vârfurilor firelor de ghidare , Modelabil Lungime totală 2 cm bucată 150 195.000,00 Acoperire hidrofilă pe partea distală * Proiectat pentru a oferi controlul cuplului și flexibilitate * Disponibil în ambele 0.014 "și 0.018" platforme 241 Dispozitiv autoexpandabil de revascularizare intracraniana Dispozitiv autoexpandabil de revascularizare intracraniana Dispozitiv recuperabil, autoexpandabil conceput pentru extragerea trombilor si revascularizare intracraniana, indicat pana la 3 reutilizari. Structura 3D din nitinol dublu-stratificat, ce permite fixarea trombului prin intrepatrundere, cu compresie minima pe tromb si revascularizarea rapida a vasului. Structura dispozitivului: - zona exterioara formata din coșuri articulate cu celulă deschisă, care servesc la angrenarea trombului si ghidarea lui către structura interioară; asigura apozitia la peretele vasului in timpul recuperarii - zona interioară, un canal cu celule inchise in care este securizat si fixat trombul in timpul recuperarii - zona distala, o plasa cu celule inchisa care mentine controlul asupra trombului in timpul recuperarii și previne re-embolizarea distală, acționând ca un filtru Marcaje radioopace (intre 13 - 21 markeri in functie de lungima dispozitivului): - varf flexibil radioopac de 4mm - portiune proximala de 20 mm, radioopaca, sub forma de coil - cate 4 markeri pe fiecare coș, pentru pozitionare precisa sub control radioscopic - 2 markeri proximali - 3 markeri distali Dimensiuni disponibile: - diametru 5mm, lungime utila 22 mm (lungime totala 34 mm) - diametru 5mm, lungime utila 37 mm (lungime totala 49 mm) - diametru 6.5 mm, lungime utila 45 mm (lungime totala 57 mm) Indicat pentru vase cu diametrul de la 1.5 mm la 6.5 mm Compatibil cu microcateter cu dimetru intern de 0.021" si maxim 155 cm lungime Marcaj CE bucată 15 1.185.000,00 242 Baloane PTA pentru artere carotide Baloane PTA pentru artere carotide Balon de tip RX/OTW rapid-exchange, ind
Pag. 15–16
tru intern de 0.021" si maxim 155 cm lungime Marcaj CE bucată 15 1.185.000,00 242 Baloane PTA pentru artere carotide Baloane PTA pentru artere carotide Balon de tip RX/OTW rapid-exchange, indicat pentru utilizare acută mai largă inclusiv carotide și post dilatarea stentului. Vârf conic cu profil de intrare în leziune de 0.020” / 0.51 mm compatibil cu ghid 0.018”/0.46 mm, balon cu suprafață hidrofilică, timp de deflație maxim 10 secunde, presiunea nominală: 6 (607.9 KPa) lungimea shaft-ului RX 80, 90, 135, 150 cm / lungimea shaft-ului OTW 40, 80, 90, 135, 150 compatibil cu teacă 4 F( 1.33 mm) și 5F ( 1.7 mm ) diametrele balonului RX 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 8 Diametrele balonului OTW 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. Lungimea balonului RX 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 22 / Lungimea balonului OTW 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 22 cm. bucată 70 144.200,00 243 Set introductor radial Set introductor radial Destinate introducerii cateterelor și electrozilor endocavitari. Teaca introductorului este prevăzută cu o valvă de hemostază, care previne pierderea de sânge în timpul intervenției și minimizează posibilitatea emboliei. Componența setului: - teacă cu valvă - ac angiografic - fir ghid bucată 20 7.400,00 - dilatator Diametre teci: 3, 4, 5, 6, 7Fr Lungimi teci: 70, 110, 230mm Identificator culori: 4Fr – roșu, 5Fr – gri, 6Fr – verde, 7Fr – portocaliu. Diametre dilatator: 3, 4, 5, 6, 7Fr Diametre ac angiographic: 21G Diametre ghid: 0.018”, 0.021” Lungimi ghid: 40, 60mm Formă ghid: drept si în formă de “J” 244 Set introductor femoral Set introductor femoral Set introductor femoral Destinate introducerii cateterelor și electrozilor endocavitari. Teaca introductorului este prevăzută cu o valvă de hemostază, care previne pierderea de sânge în timpul intervenției și minimizează posibilitatea emboliei. Conectarea drenului cu capul tecii permite perfuzarea fluidelor în timpul procedurii de introducere a electrodului. Componența setului: - teacă cu valvă - ac angiografic - fir ghid - dilatator Diametre teci: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11Fr Lungimi teci: 60, 70, 110, 230mm Identificator culori: 3Fr – alb, 4Fr – roșu, 5Fr – gri, 6Fr – verde, 7Fr – portocaliu, 8Fr – albastru, 9Fr – negru, 10Fr – alb, 11Fr – albastru. Diametre dilatator: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11Fr Diametre ac angiographic: 18, 19, 21G Diametre ghid: 0.018”, 0.022”, 0.035” Lungimi ghid: 35, 40, 60mm Formă ghid: drept bucată 20 6.500,00 245 Set introductor femoral dimensiuni mari Set introductor femoral dimensiuni mari Set teacă introductor cu valvă de hemostază pentru introducerea și schimbarea cateterelor și electrozilor endocavitari. Marker de platină pentru vizibilitate ridicată sub fluoroscopie. Componența setului: - teacă cu valvă - dilatator Diametre teci: 12, 14, 16, 18Fr Lungimi teci: 120, 230, 350, 1000mm Diametre dilatator: 12, 14, 16, 18Fr bucată 30 29.520,00 246 Set introductor
Pag. 16–17
mponența setului: - teacă cu valvă - dilatator Diametre teci: 12, 14, 16, 18Fr Lungimi teci: 120, 230, 350, 1000mm Diametre dilatator: 12, 14, 16, 18Fr bucată 30 29.520,00 246 Set introductor punctie artera femorala cu teaca lunga Set introductor punctie artera femorala cu teaca lunga Set introductor pentru puncție arterială femurală compus din: teacă, dilatator, minighid din oțel inoxidabil sau plastic, valvă hemostatică, robinet tridirecțional, ac de puncție arterială. Mini-ghid din oțel inoxidabil sau plastic de 0,035” sau 0,038” drept, angulat sau în forma de J; valvă hemostatică din silicon cu design cross-cut pentru prevenirea hemoragiilor; robinet tridirecțional pentru luarea probelor, injectarea substanțelor de contrast sau a agenților terapeutici, măsurarea presiunii; ac de puncție arterială de 18 G sau 20 G. acoperire hidrofilică; dilatator bucată 30 9.810,00 din polipropilenă, ascuțit, cu vârf conic pentru reducerea posibilității de traumare a vaselor sanguine; Teacă conține un inel radiopacincrustat pentru vizualizare sporită și un inel de sutură pentru fixare. Tecile sunt rezistente la kinking. Toate componentele nu conțin latex. Setul este amplasat într-un suport de plastic. Material: teacă – PTFE sau nitinol Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii Teacă cu diametru de 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Lungime obligatorii: 10 cm, 25 cm. (suplimentar la cele obligatorii se va acceptasi alte dimensiuni). 247 Ghid coronarian pentru recanalizare Ghid coronarian pentru recanalizare Dimensiunile trebuie sa fie de 0.014’ Lungimea sa fie de 190 cm,200 cm sau 300 cm Material otel inoxidabil raanforsat cu 12 cm de spirale Acoperirea ghidului este hibrida polimer si hidrofilic Material otel inoxidabil raanforsat cu 8.5 cm sau 11 cm de spirale Acoperirea ghidului este hibrida polimer si hidrofilic Acoperire hidrofilica, Slip Coat 41 cm sau 50 cm Acoperire polimer 41 cm Incarcatura varfului sa fie de maxim 3.0 gf Varf poate fi drept , J sau preformat special Varf radiopac 3 cm distal Tehnologie „rope coil” pentru responsivitate optima a ghidului, oferind de 10 x mai mult torque bucată 80 184.000,00 248 GHID ANGIOPLASTIE PERIFERIC suport intermediar si inalt dedicat pentru leziuni sub genunchi GHID ANGIOPLASTIE PERIFERIC suport intermediar si inalt dedicat pentru leziuni sub genunchi lungimi 190,200,235,300 cm - greutate varf 3 sau 4 gf -varf drept, preshaped - jacheta polimer varf plus tehnologie hidrofila Slip Coat pe 41 cm sau 10 cm, in distalitate - varf radiopac 3 cm - lungime spirale in partea distala a ghidului de 8.5 cm sau 10.8 cm - acoperire PTFE in partea proximala -Tehnologie de constructie ‘rope coil- Act One” in partea distala pentru o tracabiliate si crosabilitate crescuta a leziunilor bucată 40 140.000,00 249 Ghid coronarian CTO in leziuni calc
Pag. 17–18
ximala
-Tehnologie de constructie ‘rope coil- Act One” in partea distala pentru o
tracabiliate si crosabilitate crescuta a leziunilor
bucată 40 140.000,00
249 Ghid coronarian CTO
in leziuni calcificate
Ghid coronarian CTO
in leziuni calcificate
Ghid cu varf „tapperd” (subtiat ) pentru posibilitatea selectarii si traversarii
microcanalelor intracoronariene, micro con
invelis de polimer care asigura lubrificare si traversare adecvata in vase
tortuoase
Greutate varf 1,7g, 3.5g, 4.5g sau 2, 4 si 6 gf
Lungime de 190, 300 cm
Diametru extern la varianta 2.0 gf varf de 0.27”
Diametru extern la varianta 4.0 gf varf de 0.30”
Diametru extern la varianta 6.0 gf varf de 0.30”
Segment radiopac la varf 15 cm
bucată 20 39.980,00
Lungime invelis hidrofilic de 40 cm Slip Coat
Material otel inoxidabil raanforsat cu 15 cm de spirale
Diametru distal subtiat de la 0.014” la 0.010”, 0.011’’si 0.012’’ la varf
Varf Micro con preformat de 1 mm, unghi de 45 * la toate versiunile
Ultima tehnologie Xtrand Spirala
Tehnologie „rope coil” pentru responsivitate optima a ghidului
250 GHID 0.014” CTO
calcificari excesive
GHID 0.014” CTO
calcificari excesive
Ghid cu varf „tapperd” (subtiat ) pentru posibilitatea selectarii si traversarii
microcanalelor intracoronariene, micro con hidrofob
Greutate varf 9,12 sau 20 g
Lungime de 180 cm
Segment radiopac la varf 20 cm
Lungime invelis hidrofilic de 20 cm Slip Coat
Material otel inoxidabil raanforsat cu 20 cm de spirale in distalitate
Diametru distal subtiat de la 0.014” la 0.009 la varf
Varf Micro con preformat de 1 mm, unghi de 45 * la toate versiunile
Tehnologie „rope coil” ACT ONE pentru responsivitate optima a ghidului
bucată 20 48.000,00
251
GHID
ANGIOPLASTIE
PERIFERIC suport
echilibrat
GHID
ANGIOPLASTIE
PERIFERIC suport
echilibrat
0.014” sau 0.018” ghid hidrofilic
- varful ghidului nu este acoperit de tehnogia hidrofila pentru o accesare mai
eficienta a leziunii
- 20 gf, 30 gf sau 40 gf greutate varf
- varf tapered si hidrofobic
- lungime de 15 cm sau 17 cm spring coil in partea distala a ghidului pentru un
control crescut al ghidului
- radiopacitate 15 sau 17 cm
- 1:1 torque
- diametru varf mai mic de 0.014’’
- Disponibil in: 180,200 cm si 300 cm lungime
- Tehnologie de constructie ‘rope coil- Act One” in partea distala pentru o
tracabiliate si crosabilitate crescuta a leziunilor
bucată 20 70.000,00
252
Ghid pentru
angioplastie cu suport
intermediar
Ghid pentru
angioplastie cu suport
intermediar
Acoperit proximală DURAGLIDE™/ distală PTFE Material. Tip flopy.
• Legătura Flex-Joint menține rezistența și flexibilitatea
tranziția distală a firului centralIncarcatura la varf sa fie de la 1,0g pînă la 2,0 g
pentru mediu suport.
Radioopacitate: 3 cm
Cu 4 sau 6 markeri radioopaci la distanță de 10mm sau 15mm
Prin co
Pag. 18–19
ranziția distală a firului centralIncarcatura la varf sa fie de la 1,0g pînă la 2,0 g pentru mediu suport. Radioopacitate: 3 cm Cu 4 sau 6 markeri radioopaci la distanță de 10mm sau 15mm Prin construc tia sa se asigura o buna manevrare in interventii pe vase de anatomie variata. Miezul construit din otel inoxidabil Dimesiuni obligatorii Ghidul de lungime obligatorii 195 cm Diametru de 0,014” bucată 20 31.000,00 253 Ghid pentru angioplastie tip floppy Ghid pentru angioplastie tip floppy Acoperit proximală DURAGLIDE™/ distală PTFE Corewire puternic cu virf de nitinol moale si modelabil, acoperire hidrofilica, drept sau in forma de J cu; marker distal nu mai mic de 3 cm; : Dimesiuni obligatorii Diametru de 0,014 Lungimi disponibile de 195 cm bucată 40 62.000,00 254 Ghid tip extrasuport Ghid tip extrasuport Acoperit proximală DURAGLIDE™/ distală PTFE, drept sau in J. Diametrul nu mai mare de 0.014”. Radioopacitate: 3 cm distalitatea ghidului cu manevrabilitate sporită. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimensiuni obligatorii: Support zona diameter 0.0135”sau 0.0100” Lungimi cuprinse intre obligatorii: 180cm bucată 20 30.950,00 255 Arc ghid hidrofilic pentru proceduri periferice Arc ghid hidrofilic pentru proceduri periferice Componente: : nitinol superelastic acoperit cu o "jacheta" hidrofilic; Constructie dintr-o singura piesa, permitand torque-control 1:1 Varf usor conic, netraumatic; Radioopacitate crescuta; Curbura distala : dreapta, angulata, . Dimesiuni obligatorii Diametre: 0,035”; 0,038” Lungimi disponibile obligatorii: 150cm(+/ -5cm), 180cm(+/-5cm); 260cm(+/-5cm), Lungimea partii flexibile 10mm (+/-2mm), 30mm (+/-5mm), 50mm (+/-10mm), 80mm (+/-10mm). (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) bucată 20 15.800,00 256 Catetere de aterectomie directionala periferica Catetere de aterectomie directionala periferica Dispozitiv alcatuit din cateter, unitatea mecanica si partea taietoare iar pre-atasata distal unitatea de irigare- curatare. Profil de 7 Fr Compatibilitate cu ghid de maxim 0,014” Lungimi ale varfului: 6,6 cm (lungimea de taiere max 50 mm) si 9,6 cm (lungimea de taiere max 75 mm) Design al shaftului in 4 straturi din otel inoxidabil, cu transmiterea eficienta a intensitatii de taiere din spre partea mecanica spre partea taietoare. Diametrul exterior (OD) de 0.05 mm. Capacitate de peste 11.000 RPM Partea de taiere din 4 lame profilate cu capacitate de angajare si taiere a leziunilor cu morfologii diverse inclusiv a celor sever calcificate. Grosimea de taiere a tesutului sub 0,5mm. Sistemul mecanic sa prezinte două intrerupătoare: 1) intrerupătorul de la alimentarea principală a driverului pentru instrumentul de tăiere şi 2) intrerupătorul manual al cateterului. Intrerupătorul de la alimentarea principală a driverului pentru instrumentul de tăiere sa
Pag. 19–20
limentarea principală a driverului pentru instrumentul de tăiere şi 2)
intrerupătorul manual al cateterului. Intrerupătorul de la alimentarea principală a
driverului pentru instrumentul de tăiere sa asigure alimentarea dispozitivului
atunci cand este pornit. Intrerupătorul manual activează axul de antrenare şi
angajează instrumentul de tăiere cand este tras proximal in poziţia de pornire.
Driverul pentru instrumentul de tăiere este protejat impotriva electrocutării (piesă
de tip CF,
rezistentă la defibrilare). Alimentare cu baterii.
bucată 5 92.070,82
Cateterul cu dublu lumen, din PTFE acoperit hidrofilic, lungimi efective: 104cm si
107cm
Cateterul si driverul sunt ambalate steril, individual.
Compatibilitate cu dispozitive de protectie embolica adecvate.
257
BALOANE PENTRU
PROCEDURI
PERIFERICE
DISTALE DE
GENUNCHI
BALOANE PENTRU
PROCEDURI
PERIFERICE
DISTALE DE
GENUNCHI
Sistem RX sau OTW OTW
Compatibilitate cu sirma de ghidaj 0,014 inch
Lungimi 20, 40, 60, 80, 120, 200 mm
Diametre 1,5; 2,0; 2,5: 3,0; 4,0mm
Lungimea Shaftului 80sau 150 cm
material nylon
Diametrul shaft-ului proximal 1,32 mm
Profil de trecere al balonului pt toate marimile <1,07 mm
Maximum RBP 14 atm
Profilul de intrare al varfului balonului pt diam de 4mm <0,54 mm
bucată 50 86.802,00
258
BALON PERIFERIE
0,018” PENTRU
DILATARI SFA &
BTK
BALON PERIFERIE
0,018” PENTRU
DILATARI SFA &
BTK
Design - OTW
Compatibilitate ghid : 0,018”
Compatibilitate teaca : 4 Fr, 5 Fr
Complianta : Semicompliant
Diametre Balon : 2mm; 2.5mm; 3mm; 4mm; 5mm; 5.5mm; 6mm
Lungimi Balon : 20mm; 40mm; 60mm; 80mm; 100mm; 120mm; 150mm;
180mm; 200mm
Lungimea Shaft-ului : 90cm; 150cm
Materialul Balonului : Nylon
Acoperiarea Balonului : Acoperire hydrofobica pe varf, balon si shaft. Fara
acoperire pe lumenul sarmei de ghidaj
RBP : 14 atm la toate dimensiunile
NP : 8 atm la toate dimensiunile
Profil de intrare al varfului : pentru BTK : 0.64mm ( 3.0 x 120mm )
pentru SFA : 0.64mm ( 6.0 x 200mm )
Diametrul shaft-ului distal : 1.24mm maximum
Diametrul shaft-ului proximal : 1.50mm maximum
Design Shaft : Co-axial
Markeri : 2 Markeri din Tungsten flexibili
bucată 60 150.000,00
259
BALON PENTRU
DILATARI
PERIFERICA
COMPATIBIL CU
GHID 0.035'' PENTRU
LEZIUNI
CALCIFICATE
BALON PENTRU
DILATARI
PERIFERICA
COMPATIBIL CU
GHID 0.035'' PENTRU
LEZIUNI
CALCIFICATE
Design - OTW
Compatibilitate cu sirma de ghidaj : 0,035 inch
Lungimi de 20, 40, 60, 80, 100, 120,150, 200 si 250 mm
Diametre: 3, 4, 5, 6, 7. 8, 9, 10, 12, 14
Materialul balonului Crossflex2
Profil de intrare in leziune de 1,64 mm pt balon de 5mm diametru si 40mm
lungime
Compatibilitate teaca 5 Fr pt diametre pana la 7mm si lungimi scurte
Compatibilitatea tecii 6F pt diametre până la 12 mm
bucată 50 77.165,00
260
Cateter periferic lung
cu balon utilizat în
CTO
Cateter periferic lung
cu bal
Pag. 20–21
re pana la 7mm si lungimi scurte
Compatibilitatea tecii 6F pt diametre până la 12 mm
bucată 50 77.165,00
260
Cateter periferic lung
cu balon utilizat în
CTO
Cateter periferic lung
cu balon utilizat în
CTO
Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri
suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe):
Balon periferic din Nylon-12, tip OTW cu compatibilitate cu ghidul 0.035 ".
bucată 20 34.408,00
Acoperire hidrofilă pe toată suprafața.
Markeri radioopace dublu.
Presiune RBP 10-20 atm în dependență de dimensiunile balonului..
Rezistent la răsuciri și ridare.
Vârful moale 360 de grade conic să ofere ultra tranziție lină de la fir la vârf cu
trecere bună prin stenoze.
Compatibil cu introductor 5F pentru balon cu diametru 3-7 mm, 6F pentru balon
8-10 mm, 7F pentru balon 12 mm.
Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime
obligatorii și alte dimensiuni):
Dimesiuni obligatorii:
Lungime shaft: 40,80,135 SI 170 cm.
diametre : =3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mm
lungimi obligatorii: 20-30-40-60-80-100- 120-150-200 mm
(suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni
261 Cateter periferic cu
balon utilizat în CTO
Cateter periferic cu
balon utilizat în CTO
Balloon coating Hydrophobic patchwork coating Balloon markers 2 swaged
markers (zero profile)
Sizes ø 2.0 - 7.0 mm; L: 20 - 200 mm
Shaft 3.8F, 3.9F (ø 6.0/7.0 mm x 170 - 200 mm); coaxial design Usable length 90,
130 and 150 cm
bucată 40 66.792,00
262 Balon pentru pre și
postdilatare periferică
Balon pentru pre și
postdilatare periferică
Balon de tip RX/OTW Rapid-Exchange, utilizat în dilatarea leziunilor stenotice
sau ocluzive ale arterelor iliace, femurale, ilio-femurale, poplitee, infra-poplitee
Indicat pentru postdilatare a strenturilor utilizate în vasculatura periferică.
Compatibilitate ghid: 0,014”
Lungime utilă: 150 cm .
Markere cu baloane radioopace: iridiu platină presărată (2)
• Diametrul arborelui proximal: 2.1F
• Material arbore proximal: arbore hipotub din oțel inoxidabil cu lubrifiant strat
• Diametrul arborelui distal: 3.6F (2.0-3.0 mm), 3.9F (3.5-4.0 mm)
• Material diaft distal: Pebax / Nylon.
Diametre balon: 2; 2.5; 3; 3.5; 4 mm
Lungimi balon: 40; 60; 80; 100; 120; 150; 220 mm (±10 mm)
Presiune nominală = minim 8 – 10 atm. RPB: 15-16 atm.
Diametrul shaftului compatibil cu 4 Fr,
bucată 40 79.948,00
263 Cateter cu balon PTCA Cateter cu balon PTCA
Cateter 4F semi-compliant, din nylon, markeri radio-opaci, virf conic, lumen
dublu, rezistent la incolacire. Cerinte obligatorii: shaft 90, 130-135, 150mm;
diamtere balon 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0mm; rezistent la minim 6bar;
adaptat pentru ghid 0.018".
bucată 70 139.557,25
264 Cateter cu balon PTCA Cateter cu balon PTCA
Cateter 5F sau 6F semi-compliant, din nylon, markeri radio-opaci, virf conic,
lumen dublu, rezistent la incolacire. Cerinte obligatorii: shaft 75,
Pag. 21–22
25 264 Cateter cu balon PTCA Cateter cu balon PTCA Cateter 5F sau 6F semi-compliant, din nylon, markeri radio-opaci, virf conic, lumen dublu, rezistent la incolacire. Cerinte obligatorii: shaft 75, 120mm; diamtere balon 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10.0mm; rezistent la minim 6bar; adaptat pentru ghid 0.035" bucată 70 121.522,80 265 Baloane de tip OTW, semi- sau noncompliant Baloane de tip OTW, semi- sau noncompliant PTA balloon dilatation catheter - Over the wire catheter (OTW) Usable Catheter length: 100 cm & 150 cm bucată 50 89.815,00 Guidewire compatibility: 0.014” Tip profile: 0.017” Crossing profile: 0.021” to 0.033” Nominal pressure: 7 atm Rated Burst Pressure (RBP): 16 atm Average Burst Pressure (ABP): 22 atm - 266 Balon OTW 0.018" pentru angioplastie periferică Balon OTW 0.018" pentru angioplastie periferică Balon de tip OTW. Acoperire hidrofilica. Profil vârf: 0,019” max. Profil de trecere: de la 0,029” până la 0,057” Compatibilitate ghid: 0,018”. Compatibilitate introducător 4 Fr-5Fr (in dependenta de dimensiuni); Diametre disponibile balon de la 2 pina la 8 mm. Lungime utila cateter obligatorii: 100,140 si 150 cm (in dependenta de dimensiuni); Lungimi disponibile balon: 20,40,60,80,120,150,200 mm (in dependenta de dimensiuni); Presiune nominală 7 atm. RPB: 14-16 atm. bucată 50 89.815,00 267 Balon pentru CTO Balon pentru CTO Coronary balloon dilatation catheter - Rapid Exchange catheter (RX) - Compatible with 5F guiding catheter - NP: 6 atm | RBP: 16 atm - Semi-compliant: 10-15% - 2 Pt/Ir metallic radiopaque markers - Usable catheter length: 142 cm bucată 20 24.729,60 268 STENT EXPANDABIL PE BALON PENTRU INTERVENTII PERIFERICE – ARTERE ILIACE STENT EXPANDABIL PE BALON PENTRU INTERVENTII PERIFERICE – ARTERE ILIACE Sistem RX sau OTW OTW Compatibilitate cu sirma de ghidaj 0,35 Lungimi ale stentului 12, 16, 19, 29, 39, 59 mm sau 18,28, 38, 58 și 78. Diametre ale stentului 5,6,7,8,9,10 Lungimea Shaftului 80 sau 135cm ±10 cm; Materialul stentului CO-CR bucată 20 78.121,80 269 Stent periferic autoexpandabil cu profil de 6 Fr Stent periferic autoexpandabil cu profil de 6 Fr Stent periferic autoexpandabil cu profil 6 Fr Stent din nitinol; Compatibilitate pentru ghid de 0,035” Particularitati: Stent produs dintr-un singur tub prin tăiere cu laser, finisaj electrolitic al stentului pentru micșorarea proprietăților adezive. Celulele stentului sunt deschise, partea de sus a celulelor nu iese spre exterior prin îndoirea stentului. Imposibilitatea deformării stentului în cazul flexiunii în lumenului vasului. Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului. Markeri radioopaci la fiecare vârf al coroanei stentului , numarul markerilor variind în functie de marimea stentului. bucată 30 285.000,00
Pag. 22–23
iala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului. Markeri radioopaci la fiecare vârf al coroanei stentului , numarul markerilor variind în functie de marimea stentului. bucată 30 285.000,00 Sa nu existe scurtarea stentului la deschiderea acestuia . Sistem de siguranta pentru prevenirea săriturii stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia. . Varful flexibil atraumatic de forma conică. Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa la loculu i de deschidere a stentului. Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia. Sensibilitate tactila in maner si control auditiv la deschiderea stentului. Valva hemostatica. Performantele stentului in timp sa fie evidentiate de cel putin un studiu clinic relevant. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Stent cu diametre disponibile de: 6, 7, 8,9,10,12,14 mm. Lungimi stent de: 20,30,40,60,80, 100,120,150 mm. Cateter cu lungimi disponibile de : 120cm si 150 cm 270 Stent periferic Cobalt- Crom (OTW) Stent periferic Cobalt- Crom (OTW) Stent pentru vase periferice, fabricat din aliaj de cobalt-crom L605 cu ajutorul tehnologiei laser cut de ultimă generație. - Design de stent de nouă generație - Sistemul de livrare asigură o bună eliberare și precizie de plasare - Structura din aliaj de cobalt-crom (L605) oferă forță radială și vizibilitate excelente - Profil redus, flexibilitate ridicată Radiopacitate foarte bună Presiune nominală 6 atm MRI MR Condiționat Lungimea sistemului de livrare 110 cm Forță radială excelentă Tip de sistem de implantare Over The Wire (OTW) Pushability și trackability foarte bune Diametre stent: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12mm Lungimi stent: 16, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100mm Compatibilitate ghid: 0.018”, 0.025”, 0.035” bucată 10 82.000,00 271 Stent expandabil pe balon Stent expandabil pe balon Stent matrice cu celule inchise • Stent montat pe balon • Lungimea stentului : 22, 24/25,32, 35/36, 38, 56/57, 59 , 7576, 79 mm SAU 18.28.38.58.78 • Diametrele balonului: 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm. Lungimea 20,26 30,40,60,80mm • Balon non-compliant, • Presiunea nominala a balonului, nu mai mult de 8 atm-10 atm bucată 10 108.000,00
Pag. 23–24
18.28.38.58.78 • Diametrele balonului: 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm. Lungimea 20,26 30,40,60,80mm • Balon non-compliant, • Presiunea nominala a balonului, nu mai mult de 8 atm-10 atm bucată 10 108.000,00 •Lungimea sistemului de livrare : 80cm si 135cm (+/-10cm) • Markeri proximal si distal pe cateterul de livrare(corespunzatori marginilor stentului) pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului • Sistemul de livrare a stentului de profil mic • Virf flexibil de forma conica. Stift flexibil Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr sau 7Fr si cu ghid de 0,035; • Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. 272 Cateter de trimbaspiratie activa Cateter de trimbaspiratie activa Cateterul de aspirație 8 [CAT8] este un cateter cu rigiditate variabilă de 0,088 ”[2,24 mm] cu un singur lumen. Cateterul de aspirație 8F utilizează mai multe straturi (2 straturi de-a lungul axului și 3 straturi la vârful distal) de polimeri care sunt laminați deasupra arborelui împletit pentru a realiza o tranziție treptată a rigidității de la axul proximal la cel distal și sunt optimizați în ceea ce privește rezistența la îndoire, ovalizarea minimă și flexibilitatea. Segmentul distal al cateterului de aspirație 8 utilizează trei polimeri diferiți cu caracteristici radio-opace și este acoperit hidrofil. Segmentul distal are, de asemenea, o bandămarker care este încapsulată. Cateterul de aspirație 8 este disponibil în oferte cu lungimi multiple. Cateterul de aspirație 8 este disponibil în configurații cu vârf drept șivârf în formă (multifuncțional, TORQ, XTORQ). Cateterul de aspirație 8 este introdus printr -un cateter de ghidare sau teacă. Od ată plasat, cateterul de aspirație 8 oferă o conductă pentru îndepărtarea trombului folosind un separator compatibil, dacă este necesar. Odatăplasate, cateterul de aspirație 8 șicateterul de aspirație INHALE oferă o conductăpentruîndepărtareatrombuluifolosind un separator compatibil, dacăestenecesar. bucată 10 210.000,00 273 Cateter de trimbaspiratie activa Cateter de trimbaspiratie activa Cateterul de aspirație 3 [CAT3] este un cateter de rigiditate variabilă. Cateterul de aspirație 3F este disponibil în oferte de lungime multiplă. Forma vârfului este dreaptă sau multifuncțională [MP]. Cateterul de aspirație 3 este introdus printr -un cateter de ghidare sau teacă. Odată amplasat, cateterul de aspirație 3 oferă o conductă pentru îndepărtarea trombului folosind un separator compatibil, dacă este necesar. Dispozitivele sunt furnizate steril și includ o supapă de hemostază rotativă (RHV) și o teacă detașabilă (peelable sheath). bucată 10 170.000,00 274 Balon farmacologic activ pentru periferie cu Sirolimus Balon farmacologic activ pentru periferie cu Sirolimus Balon farmacologic active OTW impregnat cu sirolimus (1 μg/mm2) cu lipide amfipatice. Compatibil cu ghid : 0.018 inch. Lungimea shaft-u
Pag. 24–25
Balon farmacologic activ pentru periferie cu Sirolimus Balon farmacologic active OTW impregnat cu sirolimus (1 μg/mm2) cu lipide amfipatice. Compatibil cu ghid : 0.018 inch. Lungimea shaft-ului : 135 cm . Teacă introductoare; 5 F pentru diametrele baloanelor 2–3 mm, 6 F pentru diametrele baloanelor 3,5–5 mm, 7 F pentru diametrele baloanelor 6–7 mm Diametrul balonului (mm) : 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7. Lungimea balonului (cm) : 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15. MicroReservoirs încorporate. tehnologie proprie de lipide amfipatice. bucată 40 440.000,00 275 Balon farmacologic activ ( Periferie) Balon farmacologic activ ( Periferie) Balon Farmacologic activ tip OTW pentru periferie cu paclitaxel , Concentrație medicamentoasă: ≥2 ( ug/mm2). Compatibil cu ghid de 0.018 inch. Lungime shaft (cm) 90 , 130, 150 (± 10 cm). Compatibil cu teacă (F) : 4 -6. Diametre balon (mm) : 2.0 2.5 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0. Lungime balon (cm) : 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20 (± 2 cm). bucată 40 223.652,00 276 Balon angioplastie periferic 0,018” Balon angioplastie periferic 0,018” Design cateter pe sistem fir OTW si Monorail. * Fabricat din Pebax cu acoperire hidrofilica tip Bioslide. *2 markeri radio-opaci de platina-iridiu. *Diametru Shaft 4 Fr. * Compatibil cu ghid de 0,018”. * Prezinta 2 markeri radioopaci. * Compatibil cu introducator de 4Fr si 5Fr. * Lungimi de lucru 40, 80, 90, 135, 150cm. * Diametre balon 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 10 mm. lungimi ale balonului cuprinse intre 10-220 mm RPB: 10, 12, 14 atm indicate pentru utilizare mai larga la cazurile acute, inclusiv dilatarea carotidei si dilatarea post stent bucată 40 108.000,00 277 Balon OTW pentru proceduri periferice Balon OTW pentru proceduri periferice Balon periferic recomandat pentru pre si post dilatare a leziunilor stenotice sau ocluzive ale arterelor iliace, femorale, ilio-femorale, poplitee, infra-poplitee si renale, in vasculatura nativa sau in fistule arteriovenoase sintetice dedicate procedurilor de dializa. Este indicat si pentru post-dilatarea stenturilor in vasculatura periferica. Lungime utila: 90 cm si 150 cm. Marcheri de adancime: 2 marcheri situate la 90 cm si 100 cm de la capatul distal. Lungimi disponibile: 20 mm, 40mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 200 mm. Diametre disponibile: 2.00 mm, 2.50 mm, 3.00 mm, 4.00 mm, 5.00 mm, 6.00 mm. Plierea balonului: 2 sau 3 pliuri, in functie de diametru. Compatibilitate introductor: 4 Fr sau 5 Fr, in functie de diametru. Compatibilitate ghid: 0.018”. Acoperire hidrofilica: 31 cm. Presiune nominala: 8 ATM. Presiune RPB: 14 ATM. bucată 100 509.300,00 278 Balon RX pentru proceduri periferice Balon RX pentru proceduri periferice Balon periferic RX recomandat pentru pre si post dilatare a leziunilor stenotice sau ocluzive ale arterelor iliace, femorale, ilio-femorale, poplitee, infra-poplitee si renale, in vasculatura nativa sau in fistule arteriovenoase sintetice dedicate proceduri
Pag. 25–26
leziunilor stenotice sau ocluzive ale arterelor iliace, femorale, ilio-femorale, poplitee, infra-poplitee si renale, in vasculatura nativa sau in fistule arteriovenoase sintetice dedicate procedurilor de dializa. Este indicat si pentru post-dilatarea stenturilor in vasculatura periferica. Lungime utila: 150 cm. Marcheri de adancime: 2 marcheri situate la 90 cm si 100 cm de la capatul distal. Lungimi disponibile: 20 mm, 40mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, 200 mm. bucată 40 190.920,00 Diametre disponibile: 1.50 mm, 2.00 mm, 2.50 mm, 3.00 mm, 3.50 mm, 4.00 mm. Plierea balonului: 2 sau 3 pliuri, in functie de diametru. Compatibilitate introductor: 4 Fr. Compatibilitate ghid: 0.014”. Acoperire hidrofilica: 28 cm. Profil mic: 3,5 Fr. Presiune nominala: 8 ATM. Presiune RPB: 14 ATM. 279 Cateter de suport Cateter de suport Cateter suport compatibil cu ghid de 0,014”, 0,018” si 0,035” Profil de intrare in leziune foarte ingust, de 0.018” Diametru profil de intrare: 1.4, 1.7, 2.84F Compatibil cu teaca de 4Fr si 5Fr Lungimi de lucru disponibile: 65, 90, 135 si 150cm Varf conic Dimetru proximal Shaft: 3.4, 4.0, 5.1F Prezinta 3 markeri radioopaci: distantati la 15mm pentru cateterul cu progil de 0,018” si 0,014” si distantati la 50mm pentru cateterul cu profil de 0,035” - cea mai buna patrundere din categoria sa, designul varfului robust al cateterului maximizeaza forta de impingere Cateterul este acoprit hidrofilic tip Bioslide Are shaft transparent faciliteaza traversarea ocluziilor stranse si vascularizarii dificile Prezinta 3 markeri radioopaci: distantati la 15mm pentru cateterul cu progil de 0,018” si 0,014” si distantati la 50mm pentru cateterul cu profil de 0,035” bucată 80 202.400,00 280 Microcateter livrare dispozitive Microcateter livrare dispozitive Hipotubul de nitinol cu straturi spiralate și împletite. Tăieturile distale de nitinol sunt mai apropiate pentru flexibilitate. Tăieturile proximale de nitinol sunt mai îndepărtate pentru împingere. Este disponibil în configurații de vârfuri: Straight Shape, Bern Shape, J Shape, Swan Shape. Microcateterele sunt, de asemenea, disponibile cu doi markeri radioopaci, 2RO: 2RO Bern Shape, 2RO Straight Shape care este conceput pentru a ajuta la livrarea coilurilor detașabile în timpul procedurilor de embolizare. Presiunea de 1200 psi Diametru extern proximal 2.7F distal 2.4F cu diametru intern uniform 0.021 - compatibil cu fir ghid cu diametru extern ≤ 0,018 inch - Lungime utilizabilă 105, 130, 155 cm Sau Diametru extern proximal 3.0F distal 2.8F cu diametru intern uniform 0.027 - compatibil cu fir ghid cu diametru extern ≤ 0,021 inch - Lungime utilizabilă 105, 130, 155 cm bucată 10 100.000,00 281 Spirale periferice Spirale periferice Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Spire din platina acoperite cu polimer expandabil. 2 tipuri de sisteme:
Pag. 26–27
orii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Spire din platina acoperite cu polimer expandabil. 2 tipuri de sisteme: detasare/impingere pe ghid. Sistemul cu detasare 0.018/0.035 bucată 10 25.830,00 Sistemul cu impingere pe ghid 0.018/0.035 Cresterea volumului dupa activarea polimerului. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Sistemul cu detasare cu lungimi obligatorii de 5-10-15-20-30 cm;(+/-5cm) se ofera cu sistemul de detasare a spirelor (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Sistemul cu detasare spire obligatorii de 3-4- 6-8-10-12-15-20 mm (+/-2mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Sistemul cu impingere spire obligatorii de 2-3-4-6-8-10-15 mm (+/-2mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Sistemul cu impingere cu lungimi obligatorii de 2-4-6-10-14 cm (+/-5cm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); 282 Balon periferic OTW Balon periferic OTW Cateterul cu balon este o opțiune eficientă pentru leziunile arterelor periferice - Presiune ridicată - Gamă completă de dimensiuni - Un profil redus - Shaft îmbunătățit 5F Material balon: Nylon Timp de dezumflare-scurt Diametrele disponibile: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16mm Lungimi dipsonibile: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250mm Sistem de administrare Over The Wire (OTW) Presiune nominală (pentru diametrele: 1.5-4.00 mm) - 10 atm Presiune nominală (pentru diametrele: 5.00-7.00 mm) - 8 atm Presiune nominală (pentru diametrele: 8.00-16.00 mm) - 6 atm Lungimi ale sistemului de livrare 80 cm, 100 cm, 120 cm, 135 cm, 170 cm Compatibilitate ghid: 0.018”, 0.025”, 0.035” Pushabilitate și livrare excelente. bucată 20 149.000,00 283 Balon periferic medicamentos OTW Balon periferic medicamentos OTW Balon periferic medicamentos OTW PACLITAXEL COATED PERIPHERAL ANGIOPLASTY BALLOON CATHETER PAK otw - Tehnologie specială de acoperire POLIGRADE pentru o aderență superioară a medicamentului aderență superioară și un transfer îmbunătățit către țesut. - Particule microcristaline de medicament cu risc redus de embolizare. - Doza de paclitaxel POLIGRADE 2,5 μg/mm2. - Dispozitiv special de inserție pentru protejarea învelișului de medicament în timpul administrării prin intermediul introductorului. - Pushabilitate și livrare excelente ale cateterului cu balon. Material balon nylon Presiune nominală (pentru diametrul balonului 4.00-8.00 mm) 6 atm Acoperirea balonului POLIGRADE cu paclitaxel (2,5 μg/mm2) Timp de dezumflare scurt bucată 50 371.550,00
Pag. 27–28
n. Material balon nylon Presiune nominală (pentru diametrul balonului 4.00-8.00 mm) 6 atm Acoperirea balonului POLIGRADE cu paclitaxel (2,5 μg/mm2) Timp de dezumflare scurt bucată 50 371.550,00 Diametre disponibile 3,00-8,00 mm Lungimi ale balonului 20-250 mm Sistem de administrare Over The Wire (OTW) Presiune nominală (pentru baloane cu diametrul de 3,00 mm) 10 atm Presiune nominală (pentru baloane cu diametrul de 4,00 mm-8.00mm) 6 atm Lungimi ale sistemului de livrare 80, 100, 110, 120, 135 cm Compatibilitate ghid: 0.018”, 0.025”, 0.035” 284 Balon farmacologic activ pentru interventii periferice femoropopliteale si AV Balon farmacologic activ pentru interventii periferice femoropopliteale si AV Balon farmacologic activ pentru interventii periferice femoropopliteale si AV Balon OTW - diametere; 4,5,6,7,8,9,10,12 mm - lungimi necesare: 40, 60, 80, 120, 150, 200, 250 mm - presiune nominala; 8 atm - RPB: unica pentru toate diametrele si lungimile ale balonului 9-14 atm - compatibilitate pentru teci introductoare de 5Fr, 6Fr,7 Fr si 9Fr (in functie de diametrele balonului) - markeri radioopaci (platina-iridiu) pentru vizualizarea si pozitionarea balonului in zona de leziune sub control fluoroscopic Lungimi necesare pentru cateter: 40cm - 130 cm Compatibilcu ghid 0,035 Substanta activa pentru inhibitie neointimala: Paclitaxel in concentratie recomandat de peste 3,5 μg/mm² Excipient natural pur in proportie de 100%, hidrofilic si netoxic Distributie uniforma a substantei active si a excipientului pe balon care sa confere eliberarea uniforma a dozei terapeutice in peretele vasului Doza terapeutica se mentina pe o durata de peste 6 luni si este nedetectabila dupa 11-12 luni Produsul beneficiaza de studii clinice de nivel 1, care demonstreaza eficacitatea si cost beneficiile terapiei pe o perioda de 2 ani bucată 30 264.000,00 285 Stent arterial autoexpandabil periferic, marimi mari Stent arterial autoexpandabil periferic, marimi mari Stent autoexpandabil periferic cu celulă deschisă, din nitinol, cu acoperire impletita, markeri radio-opaci, capacitate anti-jump, virf moale, dispozitiv de aplicare 5F, compatibil cu ghid 0,018’'. Cerinte minime obligatorii: diamtere 6, 7, 8, 9, 10mm. Lungimi stent obligatorii: 40, 60, 80mm. bucată 15 274.500,00 286 Torquer Torquer Torquer pentru ghiduri metalice, luminiscent, compatibil cu toate diameterele până la 0,022”. Steril, jetabil. bucată 220 18.480,00 287 Baloane PCI semicompliante Baloane PCI semicompliante Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Baloane PTCA RX semicompliante cu acoperire hidrofilică. Compatibilitate ghid: 0,014” (0,36 mm). Acoperire hidrofilică cu proprietăți similar mucoasei. Markeri radiopaci platinum-iridium: 1 pentru Ø 1,50 mm și 2 pentru Ø 2,00 - 4,00 mm. Presiune nominală: 6-8 atm. Presiune RPB: 12 – 14 atm în
Pag. 28–29
perire hidrofilică cu proprietăți similar mucoasei. Markeri radiopaci platinum-iridium: 1 pentru Ø 1,50 mm și 2 pentru Ø 2,00 - 4,00 mm. Presiune nominală: 6-8 atm. Presiune RPB: 12 – 14 atm în funcție de diametrul balonului. bucată 10 8.280,00 Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime shaft: 140-145 cm Diametre balon: 1,5 mm - 4.00 mm Lungimi balon: 6 mm - 30 mm, (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 288 Stenturi periferice autoexpandabile Stenturi periferice autoexpandabile Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Stent OTW, autoexpandabil, din nitinol, pentru segm ileo-femorale. Compatibil cu ghidul 0.035”. Markeri radioopaci pt pozitionare precisa. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime utila: 120-135 cm. Diametre disponibile: 7, 8, 9, 10 mm. Lungimi disponibile: de la 30 la 80 mm. (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni). bucată 40 233.772,00 289 Ghid pentru suport cu virf flexibil Ghid pentru suport cu virf flexibil Acoperit SLX™ si PTFE. Configurația vîrfului : angled, modified J, and straight tip . Diametrul nu mai mare de 0.035”. Tip flexibilitate vărfului : soft, super soft, standart, lungimea vărfului flexible 10,13 si 25 cm. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Lungimi cuprinse intre obligatorii: 180cm si 300cm bucată 10 18.000,00 290 Cateter cu Balon de măsură Cateter cu Balon de măsură Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Balon de măsură, intenționat pentru abord venos. Doi marcheri radioopaci, vârf moale, atraumatic, port lateral pentru umflare. Compatibil cu ghid 0.035’’. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Diametre obligatorii de 25, 35 (+/-5 mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Lungimi obligatorii de 45, 50 mm (+/-5mm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). Lungime cateter obligatorie 70 cm (+/-5cm) (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 5 47.500,00 291 Endograft aortic Endograft aortic un stent graft expandabil pe balon, dedicat implantarii in coarctatia aortei native sau recurente, la pacienti adulti sau adolescenti sau in arterele iliace pentru restabilirea sau imbunatatirea fluxului sanguin. Construit dintr-o singura bucata, platforma cu dublu-strat de Co-Cr, acoperita cu o micro membrana poroasa din PTFE. Sistem de livrare de tip OT
Pag. 29–30
tru restabilirea sau imbunatatirea fluxului sanguin. Construit dintr-o singura bucata, platforma cu dublu-strat de Co-Cr, acoperita cu o micro membrana poroasa din PTFE. Sistem de livrare de tip OTW. bucată 7 226.800,00 Shaftul de livrare pe cateter de 75 cm sau 120 cm(+/-5cm). Balonul este prevazut cu 2 markeri radioopaci din Platina/Iridium. Compatibilitate cu ghid 0.035’’ si teaca introducatoare de maxim 9F (diametru 12mm), maxim 11F (diametre 14 mm, 16 mm) si respectiv maxim 14F (diametre 18, 20, 22, 24 mm). Dimensiuni disponibile: 12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 20mm, 22mm, 24mm. Posibilitatea de a depăși diametrul nominal cu minim 5 mm la creșterea presiunii peste presiunea nominală. Lungimi: de la 19 pana la 59 mm (+/-2mm) în dependenta de diametru.SAU Stent acoperit, balonexpandabil, din oțel inoxidabil și PTFE, compatibil cu ghid 0,035”; Diametru 12mm, compatibil cu teaca 9F, lungimi disponibile 29,41,61cm. Shaft 80, 120cm. SAU Stent acoperit, balonexpandabil, din oțel inoxidabil și PTFE, compatibil cu ghid 0,035”; Compatibil cu teaca 6,7,8F, în dependenta de dimensiunea stentului; Diame tre: 5- 10mm și 12 mm; Lungimi - 16,26,37/38,58; Lungime shaft - 80,135cm. 292 Dispozitiv Embolizare Intrasacular Dispozitiv Embolizare Intrasacular Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Dispozitiv dedicat tratamentului intrasaccular a anevrismelor cu gat larg, rupte sau nerupte (inclusiv a anevrismelor de bifurcatie), neabordabile prin embolizare simpla. Construit dintr-o mesa foarte densa din Nitionol (multe fire extrem de fine cu diverse diametre) - tehnologie microbraid - ce asigura o suprafata poroasa si confera complianta la sacul anevrismal pentru o serie de dimensiuni diverse. Dispozitivul este complet retractabil si detasabil. Produce staza rapida periprocedurala. Permite refacerea endoteliului pe suprafata gatului anevrismal. Incurajeaza reconstructia vasului. Minimizeaza nevoia de tratament antiplachetar medicamentos dupa implantare. Sistem compus din: dispozitiv intrasaccular implantabil intracerebral impreuna cu sistemul sau de livrare. Microcateter de livrare ce permite plasarea, retragerea si navigarea unui dispozitiv intrasacular deviant de flux. Detasator manual cu controler, asigura detasare electro-termica extrem de facila. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre: de la 3 mm la 11 mm cu Inaltimi de la 2 mm la 9,6 mm Microcateter de livrare disponibil cu diametrele interne: 0.017’’, 0.021’’, 0.027’’ si 0.033’’(suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 4 968.000,00 293 STENT GRAFT CORONARIAN STENT GRAFT CORONARIAN Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Ma
Pag. 30–31
00 293 STENT GRAFT CORONARIAN STENT GRAFT CORONARIAN Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material stent: CoCr L605 Graftul este din PTFE, premontat. Vizibilitate redicata ce permit o fixare exacta datorita celor 2 markeri radioopaci din platinum-iridium. bucată 10 123.150,00 Shaft flexibil care permite patrunderea cu usurinta in vase torturase, forta radiala mare. Compatibil cu ghid de 0,014”. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lunghimea sistem de livrare de 140-150 cm Diametru: până la 2,5-5 mm Lungime 8-24 mm sau Lungime 15-26 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 294 Set presiune invaziva Set presiune invaziva Set linie presiune invaziva compatibil cu sistemul “mack-lab GE R3 6.9.6” compus din fir ce se uneste la Mack-lab si 5 camere de presiune. bucată 50 21.150,00 295 Dispozitiv revascularizare cerebrala cu virf inchis Dispozitiv revascularizare cerebrala cu virf inchis Structura din Nitinol, impletita de tip “cos”. Prevazut cu 2 sau 3zone de colectare a trombilor de diferite forme. Varful distal maleabil, forma conica, realizat dintr o spirala platina pozitionata pe un miez de Nitinol. Varful distal sa fie inchis pentru a nu permite iesirea trombului din interiorul stentului in timpul retragerii dispozitivului .Sa existe cel putin 3 modele de dispozitiv care sa acopere diametrul vaselor in intervalul 2.0- 5.5 mm si lungimi cuprinse intre 22 si 37mm. Sa fie compatibil cu fir de ghidare de minim 180 cm, confectionat din Nitinol, care sa fie prevazut cu cel putin 10 benzi fluorescente, pozitionate la un centimetru distanta una de cealalta. Compatibil cu microcatheter 0,021 pentru diametrele 4-4.5 mm si 0.027 pentru diamtreul 5.5mm bucată 5 370.370,00 296 Ocludere pentru DSA (Defect septal atrial) Ocludere pentru DSA (Defect septal atrial) Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Design asimetric cu doua discuri (disc mai mic pentru atriu sting), confectionat din plasa din nitinol intretesut cu fir din poliester. Trombogenitate zero. Posibilitatea de recuperare deplina si repozitionare completa, pana la deploimentul dispozitivului. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Diametre Disc atrial drept - de la 12 la 35mm. Diametre disc atrial sting obligatorii: - de la 16 pana la 35mm bucată 15 805.050,00 297 Seringi pentru injectie cu precizie inalta Seringi pentru injectie cu precizie inalta Seringa speciala pentru injectia cu precizia inalta. Vol 1 ml bucată 70 141.065,05 298 Stent Venos Autoexpandabil Stent Venos Autoexpandabil Stent Venos Autoexpandabil pentru tratamentu
Pag. 31–32
ie inalta Seringa speciala pentru injectia cu precizia inalta. Vol 1 ml bucată 70 141.065,05 298 Stent Venos Autoexpandabil Stent Venos Autoexpandabil Stent Venos Autoexpandabil pentru tratamentul simptomatical al disfunctionalitatilor de curgere prin venele iliofemurale Stent autoexpandabil din nitinoil ce confera o buna apozitie la nivelul vaselor fara a sacrifice rezisenta radial. Cu cellule deschise si închise. Forta radiala este uniforma si ofera o rezistenta constanta la compresiune dealungul stentului Sistemul de livrare prin cateter de 10Fr, este disponibil in diverse dimensiuni ce se potrivesc anatomiei venelor Iliofemurare Lungimea cateterului este de 100cm Compatibilitate ghid: 0,035” bucată 17 464.100,00 Dimensiuni disponibile: Lungimea 460, 80, 100, 120, 150 mm, Diametru 10, 12, 14, 16, 18 mm 299 Cateterul de reintrare pentru crossing Cateterul de reintrare pentru crossing Catater pentru ocluzii totale cronice (CTO) Cateterul de traversare este dispozitiv manevrabil pentru leziunile (re)stenotice intra-luminal, precum și sub-intimal. Din Nitinol cu rotație acului de 360°, complet control orientabil și direcționare capacitate de reintrare. Lungimi shaftului de 80 cm și 120 cm. Compotabil cu ghid 0,014in bucată 7 182.000,00 300 Cateterul de reintrare pentru crossing Cateterul de reintrare pentru crossing Cateter pentru ocluzii totale cronice (CTO) Cateterul de traversare este dispozitiv manevrabil pentru leziunile (re)stenotice intra-luminal, precum și sub- intimal. Din Nitinol cu rotație acului de 360°, complet control orientabil și direcționare capacitate de reintrare. Lungimi shaftului de 80 cm și 120 cm. Diametru 2.9F si 4 F. bucată 5 160.000,00 301 Stent periferic cu flexibilitate crescută Stent periferic cu flexibilitate crescută Stent periferic cu flexibilitate crescută , material Co-Cr expandabil cu balon. Este indicat pentru tratamentul de novo sau leziuni aterosclerotice restenotice în arterele periferice protejate. Sistem de livrare de tip OTW cu balon semi - compliant, pe cateter de 75 cm sau 120 cm. Compatibilitate shaft 5F. Markerii balonului sunt Platina/Iridium. Presiunea nominala a balonului: 10 bar pentru diametre 5.0 -6.0 mm; 8 bar pentru diametre 7.0 – 10.00 mm. RBP: 13 bar pentru diametre intre 5.0 – 6.0 mm si 12 bar pentru diametre intre 7.0 – 10.0 mm. DIMENSIUNI: Lungimi: 18,23, 27/28 mm, 38 mm si 57/ 58 mm. Diametre vase mici (SV): 5.0 mm, 6.0 mm; Diametre vase medii (MV): 7.0 mm, 8.0 mm; Diametre vase mari (LV): 9.0 mm, 10.0 mm. Compatibilitate cu teaca introducatoare: 6F; 7F. Compatibil RMN, 1.5 Tesla sau 3.0 Tesla. bucată 10 86.112,00 302 Stent arterial/venos autoexpandabil periferic, marimi mari Stent arterial/venos autoexpandabil periferic, marimi mari Stent autoexpandabil periferic cu celulă închisă, din nitinol, cu acoperire impletita, cu forta radiala înaltă, markeri de tantal, capacitate anti-jump, virf moale, dispozitiv de aplica
Pag. 32–33
marimi mari Stent autoexpandabil periferic cu celulă închisă, din nitinol, cu acoperire impletita, cu forta radiala înaltă, markeri de tantal, capacitate anti-jump, virf moale, dispozitiv de aplicare 10F cu lungimea 100cm, compatibil cu ghid 0,035’’. Cerinte minime obligatorii: diametre 16-34mm cu pasul 2mm;. Lungimi stent obligatorii: 30, 40, 50, 60, 80, 100mm. bucată 9 176.400,00 303 Cateter pentru recanalizarea lumenului arterial Cateter pentru recanalizarea lumenului arterial Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Dispozitiv pentru recanalizarea lumenului arterial.Sistem format din cateter si ghid. Compatibilitate OTW 0.014" si 0.018". Nu necesita aparatura aditionala pentru functionare Varf atraumatic, angulat la 28°. Indicat si in leziunilor de sub genunchi. Balon de forma plata, automodelant la umflare astfel ca sa patrunda in lumenul adevarat al vasului, cu doua porturi de iesire pentru ghid. Compatibilitate 5 Fr. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime bucată 10 46.035,40 obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Dimensiuni balon in mm: 3.75 x 1.5 x 20 pentru cateter de 135 cm si 75 x 1.0 x 20 pentru cateter de 150cm Dimensiuni cateter: 135 cm si 150cm Lungime ghid: 300cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 304 STENT GRAFT pentru periferie STENT GRAFT pentru periferie Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material stent: CoCr L605 Graftul este din PTFE, premontat. Vizibilitate redicata ce permit o fixare exacta datorita celor min. 2 markeri radioopaci din platinum-iridium. Shaft flexibil care permite patrunderea cu usurinta in vase torturase, forta radiala mare. Compatibil cu ghid de 0,035”. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lunghimea sistem de livrare: 80-130 cm ±10 cm. Diametru până la 5-10 mm, Lungime până la 58 mm ± 1 mm. (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 15 208.333,20 305 Cateter suport intracranial pentru acces radial Cateter suport intracranial pentru acces radial Cateter ghid cu doua lumene . Construcție : Scheletul cu membrană de nitinol in partea distală15,5 cm cu arbore armat cu carcasă din oțel inoxidabil , pentru o manipulare facila a microcateterelor . Vârf drept conic încărcat static pentru o tranziție cu spațiu zero. Prezinta la capatul distal o zona flexibila de minim 27cm. Partea distală hydrofilă 30cm. Prezinta minim 1 marker radioopac distal din platina/irid iu Dimensiuni cateter bligatorii 7F Lungime efectiva (de lucru) obligatorie de minim 95si 105cm bucată 15 330.000,00 306 Cateter ghid neurovascular cu
Pag. 33–34
marker radioopac distal din platina/irid iu Dimensiuni cateter bligatorii 7F Lungime efectiva (de lucru) obligatorie de minim 95si 105cm bucată 15 330.000,00 306 Cateter ghid neurovascular cu varf flexibil Cateter ghid neurovascular cu varf flexibil Diametre externe disponibile: 6F Disponibil cu lumen intern de 0.071” (6F) Cateterul de 6F acces distal prevazut cu o parte distala foarte flexibila de 8cm, varf moale Cateterul de 6F acces distal disponibil si cu raforsare suplimentara pe portiunea distala, pentru a oferi sustinere cu 27% mai mare la bifurcatia arterei carotide comune Lungimi 95 si 105 cm Disponibil in urmatoarele curburi: 6F distal acces: Straight, MPD, MPC Varf rdioopac si moale cu tehnologie BRITE TIP pentru vizibilitate excelenta, compatibil cu ≤0,035" bucată 10 108.000,00 Acoperire interioară cu PTFE si hidrofilica la exterior acces distal de 95, 105 cm Cu posibilitate de acces distal cu back-up support 307 Cateter ghid intermediar pentru proceduri neurovasculare Cateter ghid intermediar pentru proceduri neurovasculare Cateter ghid pentru proceduri neurovasculare Lungime utila 115, 125 si 132 cm Diametrul intern (ID) la varf 0.071" (1.8 mm) Profil conic: diametrul extern proximal 2.10mm (0.0825") - distal 2.08mm (0.0820") Optimizat atat pentru aspirare directa, cat si pentru utilizare cu dispozitive de revascularizare si tehnica cu 3-incercari Integritate îmbunătățită a lumenului în timpul utilizării intra-procedurale datorata mantalei tăiată în unghi, concepută pentru tranziții netede Ranforsare de ultima generatie, sa ofere flexibilitate imbunatatira si trasabilitate, cu raspuns 1:1 la manevrele utilizatorului, rezistent la indoituri Acoperire hidrofilica distala Varf moale si durabil, cu marker radioopac tip banda integrat in perete. bucată 15 315.000,00 308 Cateter de Aspiratie Cateter de Aspiratie Cateter de aspirație destinat utilizării în introducerea dispozitivelor intervenționale și infuzia de agenți diagnostici sau terapeutici și îndepărtarea/aspirarea emboliilor și trombilor din anumite vase din vasele arteriale, inclusiv vasculatura periferică și neurologică. Cateterul este indicat pentru utilizare în revascularizarea pacienților cu accident vascular cerebral ischemic acut secundar bolii ocluzive a vaselor mari intracraniene (în carotida internă, cerebrală medie - segmentele M1 și M2, arterele bazilare și vertebrale). Cateter cu lungimi utilizabile (cm) :105, 115, 132, 150. Cu diametre interioare ; .044 inch (1.12 mm) .060 inch (1.52 mm) .072 inch (1.83 mm) bucată 50 800.000,00 309 Microcateter reinforsat Microcateter reinforsat Microcateter compatibil DMSO Suprafata externa trebuie sa fie hidrofila Suprafata interna sa fie acoperita cu un strat PTFE Realizat din otel inoxidabil ranforsat Constructia proximala a cateterului sa fie semi-rigida , iar cea distala sa fie flexibila pentru a permite un bun control si navigabilitate in sistem
Pag. 34–35
t PTFE Realizat din otel inoxidabil ranforsat Constructia proximala a cateterului sa fie semi-rigida , iar cea distala sa fie flexibila pentru a permite un bun control si navigabilitate in sistemul vascular Sa prezinte 1 sau 2 markeri distali radio-opaci pentru o buna vizibilitate fluroscopica. Constructia varfului cateterului sa permita modificarea formei acestuia in prezenta aburului – steam-shape. Marker radioopac la virf. Dimesiuni obligatorii: Caracteristici pentru produsul diametru intern: 021, diametru extern: 2.7F > 2.4F; lungime utilizabila: 153 mm; compatibilitate ghid: 0.018'' max. Caracteristici pentru produsul diametru intern: 027, diametru extern: 2.8F > 2.8F; lungime utilizabila: minim. 130 mm; compatibilitate ghid: 0.021'' max. bucată 250 1.530.000,00 310 Microcateter livrare stent deviator flux neurovascular sau dispozitive embolizare Microcateter livrare stent deviator flux neurovascular sau dispozitive embolizare Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Catetere cu o rigiditate variabila, cu un singur lumen, concepute sa acceseze vasele mici si sinuoase.Microcateter cu varf drept sau angulat 45' sau 90'. Suprafata externa a microcateterului sa fie acoperita cu strat hirdrofilic pentru lubricitate sporita, Corpul microcateterului este din diferite materiale. Straturile exterioare sunt din Pebax. Stratul intern este din impletitura si coil din otel, PTFE si elastomer polyolefin si prezinte multiple zone de tranzitie : zona proximala filament impletita din otel, zona mediana bombinata impletita dubla din otel si coil, zona distala bombinata. Lungimea segmentului distal al microcateterului sa fie de 15mm si sa prezinte 2 marker distal, radioopac din platina/iridiu Cerințe minime obligatorii: Diametru intern obligatorii 0.017”, 0.021” , 0.027”, 0,0445". Lungime de lucru 150mm, 160 mm Lungimea spiralei 15mm. Lungimea segmentului distal 6 mm, Diametrul extern diametru extern proximal: 2.2F, 2.6F,3.1F,4.7F Diametrul extern distal 1.8F, 2.3F,2.8F,4.2F SAU Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Caracteristici
Pag. 35–36
Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Caracteristici pentru produsul de 017: diametru extern: 2.2F>1.8F; lungime segment distal: 6 cm; lungime segment flexibil tip coil: 15 cm; forma varf: drept, J, 45°, 90°; compatibilitate ghid: max 0.014''. Caracteristici pentru produsul de 021: diametru extern: 2.6F>2.3F; lungime segment flexibil tip coil: 15 cm; forma varf: drept; compatibilitate ghid: max 0.018''. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Caracteristici pentru produsul de 027: diametru extern: 3.1F>2.8F; lungime de lucru: 150 cm; lungime segment distal: 6 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni) bucată 20 288.237,60 311 Ghid pentru proceduri de periferie si cerebrale Ghid pentru proceduri de periferie si cerebrale Diametru 0.014” /0.018” lungimi: 135, 165, 190 cm * Vârful de tungsten modelabil permite personalizarea vârfurilor firelor de ghidare , Modelabil Lungime totală 2 cm Acoperire hidrofilă pe partea distală * Proiectat pentru a oferi controlul cuplului și flexibilitate * Disponibil în ambele 0.014 "și 0.018" platforme bucată 30 180.000,00 312 Dispozitiv pentru trombectomie mecanică Dispozitiv pentru trombectomie mecanică Dispozitiv pentru trombectomie mecanică în vasele tortuoase, segmentat și articulat, conceput să rămână deschis sub tensiune la retragere, îmbunătățind astfel retenția cheagurilor. Cu diametre de : 3, 4, 5 mm Număr de segmente de recuperare de la 1 – 5 segmente în dependență de lungime și diametru. Cu lungimi de lucru: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 55 ( în dependență de diametrul ales) Utilizarea diametrului de 3 mm – în vase de minim 1.5 mm si maxim până la 3.0 mm Utilizarea diametrului de 4 mm – în vase de minim 2.0 mm și maxim până la 4.0 mm Utilizarea diametrului de 5 mm – în vase de minim 2.5 mm și maxim până la 5.0 mm Compatibilitate cu microcateter de 3 mm cu un diametru interior de .0165 inch (0,42 mm) sau mai mare. Compatibilitate cu microcateter de 4 mm și 5 mm compatibil cu microcatetere cu un diametru interior de .021 inch (0,53 mm) sau mai mare. Toate mărimile sunt cu ghid de extensie pentru înlăturarea microcateterului.v bucată 50 1.500.000,00 313 Sistem de protecție embolică Sistem de protecție embolică Sistem de protecție embolică , filtru din poliuretan cu pori de 110 microni , vârf spiralizat radiopac , orificiul filtrului este radiopac din nitinol cu brat de suspensie. ghid PTFE de 0.014’’ compatibil cu cateter ghid de 6F, lungime shaft 190 si 300 cm , profil de trecere 3.2 F (1.1 mm, 0.042") , profil de recuperare F 4.3 / 0.056 inch/ 1.42 mm , diametrul vasului de referință 3.5 mm – 5.5 mm. optional se poate de comandat teacă de recuperare a vârfului îndoit cu profil de t
Pag. 36–37
1 mm, 0.042") , profil de recuperare F 4.3 / 0.056 inch/ 1.42 mm , diametrul vasului de referință 3.5 mm – 5.5 mm. optional se poate de comandat teacă de recuperare a vârfului îndoit cu profil de trecere 4.0 F (1.3 mm, 0.052") si profil de recuperare F 4.0 / 0.053 inch / 1.33 mm bucată 10 97.000,00 314 Balon pentru arterele carotide si renale Balon pentru arterele carotide si renale Balon Semicompliant RX recomandat pentru pre si post dilatare a leziunilor stenotice sau ocluzive Markeri Radioopaci: 2. Lungimi balon obligatorie: 20mm (+/-2mm); Diametre disponibile balon: 4.0mm; 5.0mm; 6.0mm; 7.0mm. Compatibilitate ghid: 0,014” sau 0.018” . Lungime utila: între 140 si 150 cm. Compatibilitate introducator: 4Fr, 5 Fr. Presiune RBP: minim - 12 atm. SAU Balon semicompliant, presiune nominală-10ATM; RBP-14atm; compatibil cu ghid 0.014”; Lungime shaft-142cm; Compatibilitate teci-4F(diametre de 4-6mm) și 5F(diametru 7mm); Diametre-4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7mm; Lungimi-1.5, 2,3,4cm; Doi marcheri radioopaci la capetele balonului. Acoperire hidrofilă. bucată 30 127.650,00 315 Cateter ghid cu balon Cateter ghid cu balon Cateter ghid cu balon pentru plasarea stenturilor intracerebrale, fara necesitatea unui microcateter suplimentar. Profil slim, 0,0165"; dublu stratificat hidrofilic, virf maleabil 10mm, minim 3 markeri pentru vizualizare. Diametrele solicitate ale balonului: 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0mm; lungime balon 8.0mm, lungime de lucru minim 150cm. bucată 20 270.000,00 316 Spirale platina cu detasare mecanica pentru embolizarea endovasculara a anevrismelor Spirale platina cu detasare mecanica pentru embolizarea endovasculara a anevrismelor Spirala pentru embolizare intracraniana din aiaj 92% platina si 8% wolfram, rezistenta la intindere datorita filamentului dublu de polipropilena cu bucla de conectare la impingatorul lucrat cu laser, astfel incat jonctiunea sa fie extrem de moale. Cerințe tehnice: Disponibil în versiuni- 10 Complex Framing, 10 Complex Finishing, 10 Helical Filling, 10 Helical Finishing, 18 Complex Framing. Disponibil în versiuni 10 și 18, dimensiuni de diametru de la 1 la 25 mm, lungimi de la 2 la 60 cm. Compatibil cu microcatetere de 0,017”. Versiune de încadrare 3D cu diametrul primar de 0,011”, 0,0125”, 0,0135” și 0,0145”, umplutură de 0,011” și finisare de 0,011”. Detașare mecanică instantanee fără ajutorul unor dispozitive suplimentare. bucată 200 1.500.000,00 317 Teacă ranforsată scurta cu profil mare Teacă ranforsată scurta cu profil mare Teacă ranforsată scurtă cu profil mare destinată pentru proceduri renale, carotidiene și transseptale. Design-ul exclusiv cu sârmă spiralată permite tec
Pag. 37–38
are Teacă ranforsată scurta cu profil mare Teacă ranforsată scurtă cu profil mare destinată pentru proceduri renale, carotidiene și transseptale. Design-ul exclusiv cu sârmă spiralată permite tecii să se flexeze în orice punct și în orice direcție, rezistent la kinking și fără a pierde suportul. Dilatatorul conic oferă o împingere excepțională la nivelul piciorului contralateral și arterei femurale superficiale. Marker radiopac pentru vârf, teacă cu o radiopacitate sporită spațiul dintre coil permite vizualizarea prin teacă, suprafață hidrofilică. Lubrifierea valvei facilitează trecerea cateterelor și a altor dispozitive prin teacă. Varietate de dimensiuni cu diametre de la 8 Fr. Până la 11 Fr. Lungimi obligatorii (în dependență de diametre) : 11, 24, 35, 45 Codificat prin culori pentru confort. Teaca și dilatatorul împreună pentru a permite o inserție simultană și sigură. Fiecare set include ; • 1 valvă hemostază/port lateral integrată și robinet cu 3 căi atașat • 1 Dilatator • 1 capac obturator bucată 10 32.400,00 318 Teacă ranforsată lungă cu profil mare Teacă ranforsată lungă cu profil mare destinat pentru proceduri renale, carotidiene și transseptale. Design-ul exclusiv cu sârmă spiralată permite tecii să se flexeze în orice punct și în orice direcție, rezistent la kinking și fără a pierde suportul. Dilatatorul conic oferă o împingere excepțională la nivelul piciorului contralateral și arterei femurale superficiale. Marker radiopac pentru vârf, teacă cu o radiopacitate sporită spațiul dintre coil permite vizualizarea prin teacă, suprafață hidrofilică. Lubrifierea valvei facilitează trecerea cateterelor și a altor dispozitive prin teacă. Varietate de dimensiuni cu diametre de la 8 Fr. Până la 11 Fr. Lungimi obligatorii (în dependență de diametre) : 60, 65, 80, 100. Codificat prin culori pentru confort. Teaca și dilatatorul împreună pentru a permite o inserție simultană și sigură. Fiecare set include ; • 1 valvă hemostază/port lateral integrată și robinet cu 3 căi atașat bucată 20 108.000,00 • 1 Dilatator • 1 capac obturator 319 Dispozitiv recuperare corp strain Dispozitiv recuperare corp strain Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Dispozitiv confectionat din Nitinol, tip lasou, pentru recuperare fragmente migrate accidental Bucla confectionata din aur- tungsten pentru vizibilitate optima Marker radioopac din platina Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Lungime: 60, 125, 150, 175 cm Diametru 2,4,5,7,10,15,20,25,30,35 mm (suplimentar la cele obligatorii se va acceptă și alte dimensiuni). bucată 3 31.878,00 320 Balon angioplastie periferic 0,018” Balon angioplastie periferic 0,018” Balon angioplastie periferica 0,018", tip OTW cu shaft coaxial, destinat angioplastiei translumi
Pag. 38
. bucată 3 31.878,00 320 Balon angioplastie periferic 0,018” Balon angioplastie periferic 0,018” Balon angioplastie periferica 0,018", tip OTW cu shaft coaxial, destinat angioplastiei transluminale percutanate (ATP) în segmente de vase sanguine stenozate. Balonul este cu acoperire hidrofila cu 2 sau 4 markeri radioopaci din platina - iridiu. Compatibil cu introductor 4 si 5Fr. Compatibil cu ghid de 0,018”. Lungime shaft 90, 130, 150 si 180 cm in dependenta de lungimea si diametrul balonului. Diametre balon 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7mm. Lungimi balon 20; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 200; 250 si 300mm. Presiune nominala - 8 ATM; Presiunea RBP - 12; 14; 16 si 22ATM in dependenta de in dependenta de lungimea si diametrul balonului. bucată 10 25.295,60 321 Balon cateter pentru angioplastie periferica cu presiuni ultra inalte Balon cateter pentru angioplastie periferica cu presiuni ultra inalte Balon cateter pentru angioplastie periferica cu presiune ultra inalta utilizat in segmente de vase ingustate. Tip OTW 0,035" Designul shaftului flexibil si robust faciliteaze navigarea in vasele turtuoase. Materialul si designul permit pastrarea formei balonului si la presiuni ultra inalte. Balonul are 2 markeri radioopaci ce permite pozitionarea balonului in functie de stenoza. Presiunea nominala al balonului - 7-12 ATM; Presiunea RBP al balonului - 12-24 ATM in functie de diametru si lungimea balonului. Compatibil cu introductor de 6FR. Lungimi cateter 40cm; 80cm si 135cm. Diametru balon: 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10; 12mm Lungime balon: 20, 40, 80; 100mm bucată 40 95.638,40 322 Balon pentru dilatare periferica Balon pentru dilatare periferica Balon pentru dilatare periferica tip OTW, compatibil cu ghid 0,014" si 0,035", indicat pentru angioplastia transluminala percutanata PTA, utilizat in cazuri obstructive al arterelor carotide, iliace femurale si renale, cu un diametru de referinta egal sau mai mare decit dimensiunile balonului selectat. De asemenea, este indicat pentru post-dilatarea stenturilor expandabile și autoexpandabile în sistemul vascular periferic. Shaft distal biocompatibil, hidrofilic si lubrifiant asigurind o mai buna navigare. Materialul balonului PEBA. Markeri bucată 30 52.800,00
Pag. 38–39
autoexpandabile în sistemul vascular periferic. Shaft distal biocompatibil, hidrofilic si lubrifiant asigurind o mai buna navigare. Materialul balonului PEBA. Markeri bucată 30 52.800,00 radioopaci 2 platinum iridium. Presiunea nominala 6-7ATM; Presiunea RBP pentru balon OTW 0,014" - 12-16 ATM; pentru balon OTW 0,035" - 11-14 ATM. Dimensiuni obligatorii pentru balon OTW 0,014": Lungime Shaft - 120cm si 150cm, shaft distal 2,9FR (0,95mm); si shaft proximal 4FR (1,32mm) . Diametre Balon - 1,5mm; 2,0mm; 2,5mm; 3,0mm; 3,5mm; 4,0mm; 5mm. Lungimi Balon - 30mm; 40mm; 50mm; 60mm; 80mm; 120mm; 150mm; 200mm; 250mm Dimensiuni obligatorii pentru balon OTW 0,035": Lungime Shaft - 80cm si 135cm, shaft distal pentru diametre baloane de la 3- 10mm de 5FR si shaft proximal pentru diametre baloane de la 12 - 14mm de 6FR. Diametre Balon - 3,0mm; 4,0mm; 5,0mm; 6,0mm; 7,0mm; 8,0mm; 9,0mm; 10,0mm; 12mm; 14mm. Lungimi Balon - 20mm; 30mm; 40mm; 50mm; 60mm; 80mm; 120mm; 150mm; 200mm; 250mm; 300mm 323 Stent pentru tratamentul leziunilor arterei femurale superficiale. Stent pentru tratamentul leziunilor arterei femurale superficiale. Stent conceput pentru tratamentul leziunilor SFA (Superficial Femoral Artery) și proiectat de experți pentru o implementare lină și o plasare precisă. Arhitectură hibridă a celulelor; • Capete cu celule închise pentru stabilitate la implementare și uniformitate • Centru cu celule deschise pentru flexibilitate și rezistență la fracturi Matrice completă de dimensiuni SFA • Diametre obligatorii: 5, 6, 7, 8 mm • Lungimi de stent obligatorii: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm • Lungimi sistem de livrare: 75, 130 cm. Sistem de livrare triaxial • Tijă de stabilizare exterioară albastră, concepută pentru a controla forțele de desfășurare și a facilita plasarea precisă • Tija din mijloc se retrage pentru a lansa stentul Luer de spalare, sistem ,, pull grip’’, mâner ergonomic, încuietoare de siguranță, roată de selectare/manipulare, bandă cu marcher radiopac pentru axul mijlociu, markeri radiopaci pentru stent, vârf radiopac. bucată 10 137.000,00 324 Stent periferic cu Paclitaxel pentru prevenirea restenozei Stent periferic cu Paclitaxel pentru prevenirea restenozei Stent periferic conceput pentru a administra paclitaxel atunci când este cel mai probabil să apară restenoza, în cazul arterei femurale superficiale. Arhitectură hibridă a celulelor; • Capete cu celule închise pentru stabilitate la implementare și uniformitate • Centru cu celule deschise pentru flexibilitate și rezistență la fracturi Matrice completă de dimensiuni SFA • Diametre obligator
Pag. 39–40
celule închise pentru stabilitate la implementare și uniformitate • Centru cu celule deschise pentru flexibilitate și rezistență la fracturi Matrice completă de dimensiuni SFA • Diametre obligatorii: 5, 6, 7, 8 mm • Lungimi de stent obligatorii: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm • Lungimi sistem de livrare: 75, 130 cm. Sistem de livrare triaxial • Tijă de stabilizare exterioară albastră, concepută pentru a controla forțele de desfășurare și a facilita plasarea precisă • Tija din mijloc se retrage pentru a lansa stentul Luer de spalare, sistem ,, pull grip’’, mâner ergonomic, încuietoare de siguranță, roată de selectare/manipulare, bandă cu marcher radiopac pentru axul mijlociu, markeri radiopaci pentru stent, vârf radiopac. bucată 5 185.000,00 325 Microsfere pentru embolizare incarcate cu chimioterapeutice Microsfere pentru embolizare incarcate cu chimioterapeutice Microsfere pentru embolizare, care pot fi incarcate cu agenti chimioterap eutici precum Doxirubicin, Irinotecan, Idarubicin si Epirubicin. Materialul microsferelor – PEG (polietilen glycol). Microsfere calibrate cu inalta precizie: ± 25 - 50 µm. Codate pe culori, disponibile in 3 marimi: 100 ± 25 µm – negru, 200 ± 50 µm – galben, 400 ± 50 µm – albastru. Se prezinta: volumul microsferelor – 2 ml, volumul solutiei saline tamponate cu fosfat – 4 ml. Obligatoriu sa fie prezentate studii clinice. Caracteristice de absorbtie a agentilor chimioterapeutici: • 37.5 mg de Doxorubicin per 1 ml de microsphere; • 5 mg de Idarubicin per 1 ml de microsphere; • 25 mg de Epirubicin per 1 ml de microsphere. • 50 mg de Irinotecan per 1 ml de microsphere. bucată 35 437.500,00 326 Set inflator cu manometru de presiune înaltă Set inflator cu manometru de presiune înaltă Contine: seringa cu manometru de presiune pentru umflarea baloanelor, minim 30 atm. Mecanism cu aripioare. Inflație/deflație rapidă, recipient minim 25 ml, transparent, tub cu lungimea minim 30 cm cu robinet 3 - căi. Steril, jetabil. bucată 50 9.500,00 327 Stent din Nitinol autoexpandabil Stent din Nitinol autoexpandabil Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) • Stent periferic autoexpandabil din Nitinol produs dintr-un singur tub prin tăiere cu Laser Toate diametrele sa fie compatibile cu teaca de 6F. Compatibilitate pentru ghid de 0,035”. Capetele stentului in forma de coroana pentru un grad sporit de apozitie si fi xare marginala a lui Polizare si finisaj electrolitic al stentului pentru eliminarea imperfectiunilor de suprafata, astfel micsorarea trombogenitatii si cresterea rezistentei lui la fracturare • Arhitectura mixta a celulelor din lonjeroane de diferite dimensiuni pentru cresterea flexibilitatii si apozitiei inalte a stentului • Arhitectura hibrida a stentului din celule cu geometrie inchisa spre capete pentru implantarea precisa si din celule cu geometrie
Pag. 40–41
pentru cresterea flexibilitatii si apozitiei inalte a stentului • Arhitectura hibrida a stentului din celule cu geometrie inchisa spre capete pentru implantarea precisa si din celule cu geometrie deschisa spre centru pentru o flexibilitate maxima si rezistenta la rupere • Stabilitatea radiala înalta, pe întreaga lungime a stentului. Scurtarea stentului la deschiderea acestuia : zero sau minimala. • Sistemul de livrare a stentului de tip Tri-axial : cu teaca exterioara izolatoare pentru eliminarea frictiunii si precizia manevrei de deschidere si teaca interioara de livrare a stentului • Varful flexibil atraumatic in forma de conus. • Markeri radioopaci pe cateter corespunzatori capetelor stentului pentru pozitionarea exacta a lui. • Marker radioopac pe virful tecii interioare a sistemului pentru pozitionarea exacta a locului de deschidere a stentului. bucată 10 107.778,00 Sistem de siguranta pentru prevenirea desciderii intimplatoare a stentului in timpul manipulatiilor de pozitionare. Sistem de siguranta pentru prevenirea săririi stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia . • Sistem de livrare ergonomic, adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia. • Modalitate dubla de deschidere optionala a stentului pentru lungimile mari (150, 180,-**-0 200 mm) : cu miner de tragere si cu dispozitiv de rotire pentru police • Sensibilitate tactila a manerului si control auditiv la deschiderea stentului. Valva hemostatica. • Dimensiunile pina la 120 mm lungime compatibile cu Rezonanta Magnetica Nucleara 1,5 si 3,0 Tesla cu gradientul cimpului magnetic static < 19T/m(1900 Gauss/cm) • Performantele stentului in timp (la 3 ani) sa fie evidentiate de cel putin un studiu clinic relevant. Studiul clinic sa includa si leziuni complexe (TASC C,D) cu patenta primara la 12 luni > 90%. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerinț ele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Stent Diametre disponibile obligatorii: 5,6,7,8 (+/- 1mm) mm. Lungimi disponibile: 20-30,40,60,80,100,120,150,200 mm Cateter cu lungimi : 80cm , 120cm +/-10 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 328 Ghid periferic ocluzii cronice calcificate Ghid periferic ocluzii cronice calcificate Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Ghid periferic din oțel inoxidabil, pentru abordarea leziunilor complexe si intens calcificate in vasculatura periferica. Acoperire hidrofilică. Vârful cu un profil de penetrare înalt. Încărcături variate ale varfului, sa cuprinda intervalul 15-30 gf. Control de torsiune 1:1, datorită construcției dintr-o singură piesă. Configurație vârf - drept. Ceri
Pag. 41–42
ofil de penetrare înalt. Încărcături variate ale varfului, sa cuprinda intervalul 15-30 gf. Control de torsiune 1:1, datorită construcției dintr-o singură piesă. Configurație vârf - drept. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Diametre disponibile : de 0.014” si 0.018". Lungime: 300 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 120 252.000,00 329 Cateter periferic cu balon 0.014 utilizat în CTO Cateter periferic cu balon 0.014 utilizat în CTO Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Balon dublu-lumen din Nylon, tip OTW compatibil cu gidul de marimea nu bucată 50 100.000,00 mai mult de 0.014 ". Markeri radioopaci dublu (nu mai putin de patru pentru balonul 210 mm) Presiune nominală - 7-10 atm., presiune RBP – 14-18 atm, Acoperire hidrofilă pe toată suprafața (si a balonului si a cateterului) obligatoriu. Lungime shaft minim două lungimi: 120 (+/-5cm) și minim 150 cm. Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful conic pe toata circumferinta, forma conica să ofere ultra tranziție lină de la fir la vârf cu trecere bună prin stenoze. Forma conica a balonului 210 mm obligatoriu, pentru adaptarea anatomiei arterelor tibiale. Compatibil cu introductor nu mai mult de 4F. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Dimesiuni obligatorii Diametre=1,5-2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mm. Lungimi=20-40-80-120-150-210 mm (Lungimea de 20 mm trebuie sa fie disponibila in mod obligatoriu) (suplimentar la cele obligatorii se va accepta si alte dimensiuni) 330 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala Balon periferic din Nylon, tip PTA dublu luyer cu compatibilitate cu ghidul 0.035 " dublu luyer. Posibilitatea de re-pliere a balonului și re-coborârea în cateter pentru repoziționare. Capacitatea de a conduce prin zone lungi înguste și leziuni dense Acoperire hidrofilă pe toată suprafața. Markeri radioopace dublu. Presiune nomnală: 8 - 10 atm Presiune RBP 12 -24atm în dependență de dimensiunile balonului.. Lungime shaft 80,135 cm. Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful cateterului are o margine teșită în jurul circumferinței pentru a asigura o secțiune transversală minimă în zona de inserție în zona afectată.Atraumatic. Scara de marcare pe cateterul extern, pornind de la vârful distal, permițând reducerea sarcinii fluoroscopice cu introducerea altor instrumente intervenționale cu o scară similară și proiectată pentru vizualizare în afara introducerului Compatibil cu introductor,5F,6F,7F diametre=
Pag. 42–43
sarcinii fluoroscopice cu introducerea altor instrumente intervenționale cu o scară similară și proiectată pentru vizualizare în afara introducerului Compatibil cu introductor,5F,6F,7F diametre= 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12 mm lungimi= 20; 40; 60; 80; 100; 150; 200; 250; 300mm. bucată 60 92.598,00 331 Stent periferie cu micro-plasa Stent periferie cu micro-plasa Material: nitinol Tehnologie cu strat dublu si design micro-plasa 3 marcaje pe fiecare capat al stentului 2 marcaje cu strat dublu pe fiecare capat al stentului care sa determine inceputul microplasei Sistem de livrare: Sa fie repozitionabil pentru plasare precisa atunci cand cel putin 20 mm din lungimea stentului ramane in interiorul cateterului Stentul sa poata fi recapturat si repozitionat de pana la 3 ori Compatibul cu fir ghid de 0.018” Compatibil cu teaca de 6Fr (minim ID: 0.087”/2.2 mm) bucată 5 60.000,00 Lungimea totala 163 cm Dimetrul de lucru 0.083” Sa aiba 6 capete atraumatice pentru a proteja vasul Sa aiba marker pentru cateterul exterior distal, marker de predictie, marker de impingere Dimensiuni: Diametru: 5, 6, 7, 8 mm Lungimi totale stent: 40, 60, 80, 100, 120, 150 mm Lungime micro-plasa: 25, 55, 75, 90, 110, 140 mm 332 Balon cateter pentru angioplastie periferica Balon cateter pentru angioplastie periferica Balon cateter pentru angioplastie periferica destinat dilatarii leziunilor din sistemul vascular periferic, inclusiv din arterele iliace, femurale, ilio-femurale, poplitee și infra-poplitee. Balon tip OTW compatibil cu ghiduri de 0,014" si 0,018", compatibil cu teci de 5Fr si 6Fr in dependenta de diametrul balonului. Balonul este unul semi compliant din nylon ce permite formarea zonelor de umflare controlata ale balonului, formind niste pernute controlate care distribuie presiunea uniform pentru a reduce leziunea vaselor de singe. Presiunea nominala - 6 si 9 ATM; RBP - 12 si 14 ATM Lungimi cateter -120cm, 135cm si 150 cm Diametre balon - 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm, 4,0mm, 5,0mm, 6,0mm Lungime balon - 40mm, 80mm, 120mm, bucată 5 80.500,00 333 Cateter cu balon tip RX Cateter cu balon tip RX Cateter cu balon tip Rx, compatibil cu cateter ghid de0,014" (0,36mm), destinat dilatarii stenozelor din arterele iliace, femurale, ilio-femurale, poplitee, infra- poplitee și renale, precum si in tratamentul leziunilor obstructive. Destinat pentru patrundeara in leziuni distale din vasele mici, situate mai jos de genunchi. balonul are 2 markeri radioopaci ce permite pozitionarea acestuia liinga stenoza. Diametru proximal balon 2,0mm - 4,0m
Pag. 43–44
u patrundeara in leziuni distale din vasele mici, situate mai jos de genunchi. balonul are 2 markeri radioopaci ce permite pozitionarea acestuia liinga stenoza. Diametru proximal balon 2,0mm - 4,0mm; diametru distal 1,5mm - 3,5mm; Compatibil cu teci de 4Fr. Presiunea nominala 8 ATM, Presiunea RBP 14 ATM. Lungime cateter 90cm si 170cm. Diametre balon 2,0mm, 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm, 4,0mm. Lungime Balon 20mm, 40mm, 60mm, 80mm, 100mm, 120mm, 150mm, 210mm. bucată 50 159.390,00 334 Kit de aterectomie cu aspiratie mecanica Kit de aterectomie cu aspiratie mecanica Kit de aterectomie cu aspiratie mecanica Caracteristici tehnice Aspirare mecanica activa dinamica si continua ce asigura debridarea lumenului vasului de sange si eliminarea trombilor, prevenind riscul de embolizare distala. Taiere diferentiala- lamele sunt create pentru a taia tesutul afectat, inelastic si pentru a evita taierea tesutului sanatos, prevenind lezarea vasului de sange. Lame expandabile si tehnologie “Lame sus/Lame jos” care asigura largirea lumenului vasului de sange si posibilitatea de a trata mai multe diametre de vase de sange cu acelasi cateter. Cateterul este prevazut cu orificii pentru infuzia cu solutie salina si orificiu pentru aspirare Lungimea cateterului obligator :120, 135, 145 cm Compatibilitate teaca: 7F Compatibilitate fir ghid: 0.014” Diametre disponibile: 2,1mm – 2,4mm – 1,6mm – 1,85mm. Frecvența rotațiilor – 70000- 73000. bucată 5 270.000,00 Setul conține și Ghid 0.014 in (0.36 mm) 300 cm 335 Dispozitiv de închidere a accesului arterial femural cu diametru mare Dispozitiv de închidere a accesului arterial femural cu diametru mare Dispozitiv biomecanic de închidere vasculară conceput special pentru închiderea locului de acces arterial femural cu diametru mare de la 12Fr – 25 Fr. Disponibil în dimensiuni de 14 Fr. și 18 Fr. Reduce timpul de hemostază fără pre-închidere, utilizând proprietățile de coagulare ale colagenului pentru o hemostază rapidă ce promovează vindecarea vaselor. Blocare radiopacă, indicii vizuale și auditive, ancoră tip ,, sandwich’’ și colagen resorbabil la locul de acces. Simpla rotație a pârghiei eliberează ancora, iar retragerea din arteră poziționează colagenul. Designul over-the-wire facilitează amplasarea dispozitivului pe parcursul implementării. bucată 5 24.500,00 336 Balon angioplastie periferica BTK Balon angioplastie periferica BTK Balon RX si OTW. Balon material din Nybax cu suprafata hidrofilica. Diametre necesare pentru balon :1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm. Lungimi balon :40, 60, 80, 100, 120, 150, 220. Lungimi utilizabile : 90, 150 cm. Profil de intrare in leziune : 0.017" Compatibil cu teaca d
Pag. 44–45
ecesare pentru balon :1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm. Lungimi balon :40, 60, 80, 100, 120, 150, 220. Lungimi utilizabile : 90, 150 cm. Profil de intrare in leziune : 0.017" Compatibil cu teaca de 4F RBP 14 (atm), timp de deflatie pana la 10 secunde. bucată 20 94.000,00 337 Baloane PTA Noncompliante Baloane PTA Noncompliante Baloane Non-compliante de tip OTW și RX compatibil cu ghid: 0.014, 0.018, 0.035″ in dependenta de tipul baloanelor ( OTW sau RX). Dimensiunea minimă a tecii; pentru 0.014 dimensiuni 4 F (Ø 1.5 – 3.5); 5 F (Ø 4.0 – 5.0); 6 F (Ø 6.0) pentru 0.018 dimensiuni 4 F (Ø 2.0 – 3.0); 5 F (Ø 3.5 – 5.0); 6 F (Ø 5.5 – 7.0) pentru 0.035 dimensiuni 5 F (Ø 3.0 – 4.0); 6 F (Ø 5.0 – 6.0); 7F (Ø 7.0) Lungimea de lucru a cateterului (cm) ; 75, 135, 90, 150, 200 în dependență de dimensiunile alese. Lungimea balonului : 15, 20, 40, 60, 80, 120, 180, 240 in dependenta de tipul baloanelor ( OTW sau RX) Material Balon; Nylon (Ø 1.5 – 3.5) Pebax (Ø 4.0 – 7.0) Markeri: 2 (20 – 150 mm); 4 (180 & 240 mm) Suprafață: Vîrf și tijă metalică Hidrofilică Lumenul firului de ghidare Hidrofob. Presiune nominala: 12 atm Diametru balon : 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 7.0.in dependenta de tipul baloanelor ( OTW sau RX) bucată 20 44.000,00 338 Spirale (coiluri periferice) Spirale (coiluri periferice) Spirale utilizate pentru embolizarea endovasculara periferica. Spirale din platina acoperite cu polimer expandabil si cu naylon, cu posibilitatea de detasare si bucată 2 14.956,80 impingere pe ghid. Compatibil cu microcateter de0,0165 si 0,021mm. Diametre spirale 2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,14,16,18,20mm si lungimea spiralelor de 2,4,6,8,10,12,15,20,30,40,50cm; 339 Stent Graft Coronarian Stent Graft Coronarian Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Stent din cobalt-crom CoCr (L605). Graftul este din PTFE, premontat (89± 25µm). Sistem de livrare de tip Rx. Șaftul 2.7 F distal / 1.9 F proximal (Ø 2.5 - 4.0 mm) sau 3.2 F distal / 1.9 F proximal(Ø 4.5 - 5.0 mm). Compatibilitate cateter-ghid 5Fr. Compatibilitate ghid 0.014". Markerii balonului sunt Platina/Iridium. Presiunea nominala a balonului: 11 bar (Ø 2.5 - 4.0 mm); 10 bar (Ø 4.5 - 5.0 mm). RBP: 13 bar pentru diametre intre 5.0 – 7.0 mm si 12 bar pentru diametre intre 8.0 – 10.0 mm. Diametre vase mici (SV): 2.5 mm-3.5 mm; Diametre vase medii (MV):4.0 mm, ; Diametre vase mari (LV): 4.5mm, 5.0 mm.. Compatibil RMN, 1.5 Tesla sau 3.0 Tesla. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii DIMENSIUNI stentului: Lungimi : 8, 12, 16, 18, 21, 24mm, Shaftul de livrare pe cateter de 143 cm sau 153 cm. bucată 3 39.923,40 340 Stent coronarian Farmacologic activ polimer SIROLIMUS Stent coronarian Farmacologic activ polimer SIROLIMUS Cerinte obligatorii fix
Pag. 45–46
are pe cateter de 143 cm sau 153 cm. bucată 3 39.923,40 340 Stent coronarian Farmacologic activ polimer SIROLIMUS Stent coronarian Farmacologic activ polimer SIROLIMUS Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe Material:cobalt crom L605, substanța activă – Sirolimus, materialul balonului – nailon 12. Design: celule deschise. Grosime strat: 80 µm. Substanța activă: Sirolimus: Doza: 3,0-4,0 µg/mm pe lungimea stentului. Polimer: Poly (DL-lactide-co-caprolactone), bioresorbabil. Acoperire: abluminală si gradabilă. Compatibilitate cateter de ghidare: 5 Fr. Acoperire: hidrofilică. Compatibilitate ghid: 0,014”. Timpul de degradare a polimerului si eliberare de medicament 3-4 luni. Lipsa de deformare la trecere prin leziuni calcificate cu tracabilitate si impingere sporita. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungime utilă obligatorie 144 cm; Diametre obligatorii: 2.25 mm- 4.00 mm; bucată 600 6.568.200,00 Lungime obligatorii: 9 mm-38 mm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 341 Stent platinum chrom cu substanță medicamentoasă everolimus de dimensiuni mari de supraexpandare Stent platinum chrom cu substanță medicamentoasă everolimus de dimensiuni mari de supraexpandare Material Aliaj Platinum Chromium. Compatibil RMN. Substanța activă – EVEROLIMUS, cu încărcare de aproximativ 100 μg/cm². Polimerul utilizat este PLGA bioabsorbabil, cu acoperire abluminală, ce oferă distribuție și eliberare controlată a substanței medicamentoase. Balonul pe care este plasat stentul este dublu strat. Forță radială sporită, vizibilitate sporită în timpul implantării. Restenoză redusă prin vindecarea neointimei. Indicat la pacienții cu risc înalt de sângerare. Capacitate mare de supraexpansiune, destinat vaselor proximale mari și leziunilor complexe. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimensiuni obligatorii: Lungimi obligatorii 8–32 mm. Diametre obligatorii 3,50–5,00 mm, cu posibilitatea de postdilatare/supraexpansiune până la 6,0 mm. Lungime efectivă obligatorie 144 cm. (suplimentar la cele obligatorii se acceptă și alte dimensiuni) bucată 500 250.000,00 342 Sistem de aterectomie orbitală coronariană. Sistem de aterectomie orbitală coronariană. Sistem de aterectomie orbitala alcatuit din: coroana cu diamant; maner de avansare a coroanei; shaft principal; teaca proximala a shaft-ului; cablu de alimentare electric; tuburi de conectare, subsanta lubirifianta. Manerul dispoztiviului, afiseaza 3 viteze: 60k rpm; 120krpm; 5krpm "glide assist" Coroana cu diametrul de 1.25mm, invelita in diamant, montata excentric pe shaft - ul de lucru al dispozitivului. Compatibilitate cu teaca de 6F Mecanism dub
Pag. 46–47
60k rpm; 120krpm; 5krpm "glide assist" Coroana cu diametrul de 1.25mm, invelita in diamant, montata excentric pe shaft - ul de lucru al dispozitivului. Compatibilitate cu teaca de 6F Mecanism dublu de actiune, bi-directional care genereaza miscari pulsatile, slefuind si fracturand depunerile de calciu Versatilitate pentru vase cu diametre intre 2.5mm-4mm, pentru acelasi tip de coroana Lungimea shaft-ului de lucru sa aiba 145cm Pachetul sa contina, Sarma de ghidaj pentru proceduri de aterectomie orbitala, cu o lungime 335cm care sa indeplineasca caracteristicile de compatibilitate. Pompa pentru infuzie salina a ateroctomiei orbitale intravasculara sa fie donata la procurarea a 10 buc. bucată 20 400,00 343 Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană în ocluzii cronice (CTO) Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană în ocluzii cronice (CTO) Diametru 0.014 inch. Destinat leziunilor coronariene complexe și CTO. Acoperire polimerică + hidrofilă, cu lubrifiere înaltă. Tip load 3 gf. Vârf preformat. Vizibilitate radiopacă distală. Manevrabilitate și torque response crescute. Destinat traversării segmentelor lungi, stenotice, tortuoase și a traseelor ambigue în CTO. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Diametru obligatoriu 0.014 inch. Lungime utilizabilă obligatorie 200 cm / 300 cm. Tip load obligatoriu 3 gf. bucată 50 2.500,00 Segment radiopac obligatoriu 3 cm. Acoperire obligatorie polimer + hidrofilă 344 Balon coronarian de tip scoring Balon coronarian de tip scoring Balon coronarian de tip scoring, destinat angioplastiei coronariene și pregătirii leziunii înainte de implantarea stentului. Balonul trebuie să fie de tip non - compliant, cu sistem de focused force dilatation pentru modificarea controlată a plăcii. Sistemul trebuie să includă dual-wire system, care creează un model focal de stres la nivelul plăcii, facilitând dilatarea sigură și controlată. Balonul trebuie să permită utilizarea în leziuni calcificate, fibroase, ostiale, bifurcații, leziuni lungi difuze și restenoză intrastent. Se solicită profil de crossing redus, pushability crescută și trackability bună. Cateterul trebuie să aibă construcție continuă metalică hub-to-tip sau echivalent tehnic, cu acoperiri dedicate pentru reducerea fricțiunii și îmbunătățirea traversării leziunii. Ghid compatibil 0.014 inch. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimensiuni obligatorii Diametre obligatorii 1,5–3,5 mm. Lungimi obligatorii 6–15 mm. Compatibilitate ghid obligatorie 0.014 inch. Compatibilitate cateter-ghid obligatorie 6 Fr Presiune nominală obligatorie 8 atm. Rated burst pressure obligatorie 20 atm. Configurație obligatorie: dual-wire scoring system. bucată 100 10.000,00 345 Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană complexă / CTO Ghid coronarian pentru angi
Pag. 47–48
ure obligatorie 20 atm. Configurație obligatorie: dual-wire scoring system. bucată 100 10.000,00 345 Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană complexă / CTO Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană complexă / CTO Ghid coronarian pentru angioplastie coronariană complexă, inclusiv leziuni dificile și ocluzii cronice. Diametru 0.014 inch. Ghid de tip polymer jacket frontline guide wire, destinat cazurilor complexe. Acoperire polimerică ce oferă lubrifiere crescută, cu pătrundere și traversare lină a leziunii. Vârf cu flexibi litate laterală crescută, pentru capacitate sporită de urmărire a vasului în leziuni și segmente tortuoase. Se solicită manevrabilitate bună și trackability înaltă în anatomii coronariene complexe. Destinat utilizării în proceduri PCI coronariene, inclusiv în vase tortuoase și cazuri cu necesitate de avans distal atraumatic. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimensiuni obligatorii Diametru obligatoriu 0.014 inch. Configurație obligatorie: polymer jacket. Caracteristică obligatorie: lubrifiere înaltă. Caracteristică obligatorie: flexibilitate laterală crescută a vârfului. Indicație obligatorie: utilizare în cazuri complexe și în vase tortuoase. bucată 50 2.500,00 346 Ghid de 0,014 pentru CTO in leziuni intens calcificate Ghid de 0,014 pentru CTO in leziuni intens calcificate Ghid cu varf „tapperd” (subtiat) pentru posibilitatea selectarii si traversarii microcanalelor intracoronariene, micro con Invelis de polimer care asigura lubrificare si traversare adecvata in vase tortuoase Greutate varf 1,7g, 3.5g, 4.5g sau 2, 4 si 6 gf Lungime de 190, 300 cm Diametru extern la varianta 2.0 gf varf de 0.27” Diametru extern la varianta 4.0 gf varf de 0.30” Diametru extern la varianta 6.0 gf varf de 0.30” Segment radiopac la varf 15 cm Lungime invelis hidrofilic de 40 cm Slip Coat Material otel inoxidabil raanforsat cu 15 cm de spirale Diametru distal subtiat de la 0.014” la 0.010”, 0.011’’si 0.012’’ la varf Varf Micro con preformat de 1 mm, unghi de 45° la toate versiunile Ultima tehnologie Xtrand Spirala Tehnologie „rope coil” pentru responsivitate optima a ghidului bucată 100 10.000,00 347 Microcateter pentru ocluzii cronice abord retrograd Microcateter pentru ocluzii cronice abord retrograd Microcateter coronarian cu profil redus; destinat procedurilor coronariene complexe, inclusiv CTO; diametru extern proximal: aprox. 2,6 Fr (0,85 mm); diametru extern distal: aprox. 1,9 Fr (0,62 mm); diametru intern distal: 0,016’’ (0,40 mm); diametru intern proximal: 0,022’’ (0,55 mm); lungime: 135 cm și/sau 150 cm; acoperire hidrofilică distală: minimum 70 cm pentru 135 cm și minimum 85 cm pentru 150 cm; vârf distal: subțiat, atraumatic; profil distal de trecere: aprox. 1,4 Fr; corp ranforsat pentru pushability, trackability și torquability crescute; rezistență la kinking și colabar
Pag. 48–49
pentru 150 cm; vârf distal: subțiat, atraumatic; profil distal de trecere: aprox. 1,4 Fr; corp ranforsat pentru pushability, trackability și torquability crescute; rezistență la kinking și colabare; compatibilitate cu cateter-ghid de 6 Fr; posibilitatea utilizării a două microcatetere într-un ghid de 6 Fr; steril, de unică folosință; bucată 50 2.500,00 348 Ghid pentru măsurarea presiunii și evaluarea hemodinamică a leziunilor coronariene Ghid pentru măsurarea presiunii și evaluarea hemodinamică a leziunilor coronariene Ghid pentru măsurarea presiunii și evaluarea hemodinamică a leziunilor coronariene: Ghid din aliaj de cobalt și crom cu senzor optic de presiune. Lungime cablu – 2 m Lungime de lucru – 185 cm Lungime flexibilă – 33 cm Partea distala hidrofilică, Partea proximala hidrofobă Vârf din platină radioopac – 3 cm Greutate vârf: 0,8 g Marcaj brahial la distanta de 90 cm Marcaj femural la distnta de 100 cm Mâner rotativ liber Operatorul economic declarat câștigător să își asume prin angajament scris bucată 25 625,00 asigurarea compatibilității și menținerii în stare de funcționare deplină a întregului sistem existent, pe o perioadă de minimum 2 ani de la livrarea dispozitivelor ofertate 349 Catetere cu imagistică de înaltă definiție Catetere cu imagistică de înaltă definiție Catetere cu imagistică de înaltă definiție, ce oferă imagini clare și o livrare excepțională, pentru a ghida decizii de tratament încrezătoare, compatibile cu echipamentul din dotare: 135 cm lungime de lucru , Frecvența traductor 60 MHz, diametru maximal de penetrare 6 mm , profil maximal de trecere 3.1F Distanța de la marke rul distal până la traductor 15 mm. Compatibilitate ghid ≤ 0.014". Profil de intrare 0.026" și 0.017" Compatibilitate cu cateterul ghid: 5F (≥ 0,058") și 6F (≥ 0,064") partea distala 230 mm suprafață hidrofilică , Distanța de 5 mm de la markerul distal radioopac până la vârf. Diametrul exterior al tecii proximale: 1,00 mm (3,0F) Operatorul economic declarat câștigător să își asume prin angajament scris asigurarea compatibilității și menținerii în stare de funcționare deplină a întregului sistem existent, p e o perioadă de minimum 2 ani de la livrarea dispozitivelor ofertate. bucată 25 625,00 350 Balon „scoring” coronarian Balon „scoring” coronarian Balon „scoring” Rx pentru leziuni intens calcificate si restenoza intrastent cu propretăți de aterotomie. Orientarea axială a filamentelor pentru asigurarea capacității transversală mai mari și a modificării axiale a plăcii la 90º. Firele din nitinol flexibile ce asigură o navigabilitate mai bună și un risc redus de perforație, modificând în acelaș i timp placa. Compatibilitate teaca 6 F. Compatibilitate ghid 0,014". NP: 8 atm, RBP: 20 atm. Acoperire hidrofilă. Dimesiuni obligatorii: diametru balon - 1.5, 2.00, 2.50, 3.00, 3.5 mm; lungime balon - 6, 8, 10, 12, 15 mm. bucată 50 250.000,00 351 Stent coronarian conic pent
Pag. 49–50
P: 20 atm. Acoperire hidrofilă. Dimesiuni obligatorii: diametru balon - 1.5, 2.00, 2.50, 3.00, 3.5 mm; lungime balon - 6, 8, 10, 12, 15 mm. bucată 50 250.000,00 351 Stent coronarian conic pentru tratamentul leziunilor lungi Stent coronarian conic pentru tratamentul leziunilor lungi Stent dedicat tratamentului leziunilor coronariene lungi cu diametrul descrescător, asigurând adaptarea optimă a diametrului stentului la anatomia naturală. Material aliaj Co-Cr L605. Grosimea struturilor 65 -70 μm. Substanța activă Sirolimus 1.25 μg/mm². Acoperire cu polimer biodegradabil și biocompatibil PLLA si PLGA. Sistem de livrare Rx. NP 9 atm. RBP 14 atm. 2 markeri radioo paci pentru pozitionare. Compatibilitate: cateter -ghid de 5F, ghid de 0.014”. Dimensiuni obligatorii: diametre proximal/distal - 2.75/2.25 mm; 3.0/2.5 mm; 3.5/3.0 mm; lungimi - 30, 40, 50, 60 mm. Se acceptă suplimentar și alte dimensiuni ale stentului, dacă acestea sunt disponibile în portofoliul producătorului. bucată 30 225.000,00 352 Stent farmacologic pentru bifurcații coronariene Stent farmacologic pentru bifurcații coronariene Stent dedicat tratamentului leziunilor de bifurcațiie coronariană și al ra murilor laterale. Material aliaj Co -Cr L605. Grosimea struturilor 65 μm. Substanța activă Sirolimus 1,25 μg/mm². Acoperire cu polimer biodegradabil și biocompatibil PLLA si PLGA. Sistem de livrare Rx cu balon tip „Step Balloon”, special conceput pentru tratamentul leziunilor de bifurcație. NP 9 atm. RBP 16 atm. 4 markeri radioopaci pentru pozitionare. Compatibilitate: cateter-ghid de 5F, ghid de 0,014”. Dimensiuni obligatorii: diametre proximal/distal - 2.5/2.5 mm; 3.0/2.5 mm; 3.5/2.5 mm; 3.5/3.0 mm; 4.0/3. 5 mm; lungimi - 16, 19, 24, 29 mm. Se acceptă suplimentar și alte dimensiuni ale stentului, dacă acestea sunt disponibile în portofoliul producătorului. bucată 30 150.000,00 353 Bioadaptor coronarian cu eliberare de Sirolimus Bioadaptor coronarian cu eliberare de Sirolimus Bioadaptor coronarian destinat tratamentului leziunilor coronariene de novo, conceput pentru restabilirea fiziologiei vasculare prin mecanism de „uncaging” progresiv, cu recuperarea pulsatilității, complianței și remodelării adaptive a arterei tratate. Material aliaj Co-Cr L605. Grosimea struturilor 70-75 μm. Substanța activă Sirolimus 5 μg/mm². Acoperire cu polimer biodegradabil și biocompatibil PLLA si PLGA. Sistem de livrare Rx. NP 10 -11 atm. RBP 14-16 atm. 2 markeri radioopaci pentru pozitionare. Compatibilitate: cateter -ghid de 5F, ghid de 0.014”. Diametre: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 mm; lungimi: 14, 18, 23, 28, 32, 38 mm. Se acceptă suplimentar și alte dimensiuni ale stentului, dacă acestea sunt disponibile în portofoliul producătorului. bucată 10 150.000,00 354 Electrozi de stimulare endocardica permanenta Electrozi de stimulare endocardica permanenta Electrozi de stimulare endocardică permanentă, sterili, bipolari, cu fixare activă (șurub retrac
Pag. 50
354 Electrozi de stimulare endocardica permanenta Electrozi de stimulare endocardica permanenta Electrozi de stimulare endocardică permanentă, sterili, bipolari, cu fixare activă (șurub retractabil), compatibili cu conector IS-1, diametru 5F–7F; electrod atrial cu lungimea 52–60 cm și electrod ventricular cu lungimea 58–65 cm bucată 20 33.333,20 355 Kit set de canulare a sinusului coronar Kit set de canulare a sinusului coronar Teaca introductoare pentru sonda de sinus coronar lungime 45 -55 cm, curburi disponibile : 115, 135, Wide, Right Side, dametru intern 7F, tip peel -away sau secționabile, - cutter-ul pentru extragere livrabil separat in acelasi pret, valva hemostatica cu comunica re laterala, cateter slittable sau peelable pentru canularea interna a sinusului, cu acoperire hidrofila, cu valva hemostatica integrata pentru comunicare laterala, disponibile in urmatoarele diferite curburi bucată 5 34.125,00 356 Patch-uri de defibrilare de unica folosinta Patch-uri de defibrilare de unica folosinta Patch-uri de defibrilare de unica folosinta, autoadezive, pregelificate, suprafata activa 70 -90 cm2/electrod, lungime cablu -1-1,5 m, utilizare pentru: ECG, defibrilare, cardioversie externa, pacing, energie maxima pana la 360 J, numar de socuri pana la 40-50, compatibil cu defibrilator Mindray BeneHeart D3 bucată 60 30.600,00 357 Cablu de conectare pentru patch-uri de unica folosinta Cablu de conectare pentru patch-uri de unuca folosinta Cablu de conectare multifunctional, lungime totala de 1 -1,5 m, material izolatie - TPU medical grade, nesteril, energie compatibila pana la 360 J, functii suportate - AED, manual defib., sync. Cardioversie, pacing, compatibil cu defibrilator Mindray BeneHeart D3 din dotare. bucată 1 11.500,00 358 Sistem Holter ECG monitor Sistem Holter ECG monitor Sistem Holter ECG monitor cu durata de inregistrare minim 24 ore, maxim pana la 7 zile, numar de canale- 7-12, frecventa de esantionare- 1800-2200 Hz, interval de frecventa 0,05-220 Hz, functie detectare pacemaker cu circui dedicat, capacitatea memoriei minim 2 GB, posibilitate transfer date USB+SD card+Bluetooth, analiza software - analiza automata aritmii, ST, HRV, QT/QTc, pacemaker cu posibilitate editare manuala a evenimentelor, posibilitate export date in PDF/XML/DICOM, detectare electrozi deconectati, compatibilitate Windows. bucată 1 45.833,33 359 Cateter de suport periferic 0.014” Cateter de suport periferic 0.014” Cateter de support periferic de tip OTW; recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare ghiduri; livrare substanța contrast sau soluție salină. Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft - oțel inoxidabil, împletitură dublă. Vârf conic - drept sau angulat la 30°. Lungimea părții conice ale vârfului - 12 mm (+/-2mm) pentru trecere ușoară a ghidului de 0,035” spre vârful cateterului. Lungimi disponibile:
Pag. 50–51
mpletitură dublă. Vârf conic - drept sau angulat la 30°. Lungimea părții conice ale vârfului - 12 mm (+/-2mm) pentru trecere ușoară a ghidului de 0,035” spre vârful cateterului. Lungimi disponibile: 65 cm, 90 cm, 135 cm, 150 cm (+/ - 5cm). Compatibilitate cu ghid: 0,035” (0,89 mm). Compatibilitate teacă: 4 Fr. 3 markeri radiopaci: 1 marker incastrat în shaft poziționat la 1 mm de vârf, 1 marker la 40 mm de vârf, 1 marker la 60 mm. Material markeri: Platinum- Iridium. Acoperire hidrofilică: minim 40 cm. Presiune maximă: 750 psi. Drept sau angulat. SAU Cateter de support periferic de tip OTW; bucată 50 83.333,33 recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare ghiduri; livrare substanța contrast sau soluție salină. Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft hidrofil 40cm distal, cu un strat din împletitură (braided) ce redă suport și pushabilitate.Vârf conic - drept sau angulat la 25 și 30°. Diametre: 0.030”(2.3F), compatibil cu ghid 0.014”, cu lungimi 90,135,150cm; 0.034”(2.6F), compatibil cu ghid 0.018”, cu lungimi 90,135,150cm; 0.056”(4F), compatibil cu ghid 0.035”, cu lungimi 65,90, 135,150cm. Compatibilitate teaca introductor 4 si 5F in dependenta de dimensiune.Marcher radioo pac. SAU Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft cu acoperire hidrofilă, împletitură dublă din oțel inoxidabil;Vârf conic; Diametre: 1.9F, compatibil cu ghid 0.014”, cu lungimi 135,150cm; 2.1F, compatibil cu ghid 0.018”, cu lungimi 90,135,150cm; 3.2F, compatibil cu ghid 0.035”, cu lungimi 65,90, 135,150cm. Compatibilitate teaca introductor 4 si 5F in dependenta de dimensiune. Marcher radioopac - minim unul. 360 Cateter de aspirație Lightning 12 pentru vase mari Cateter de aspirație Lightning 12 pentru vase mari Cateter periferic cu lumen intern mare, dedicat tratamentului trombilor/embolurilor prin aspiratie, de asemenea cu indicatie venoasa si Embolism Pulmonar. Dimensiune maximizată (0,131”=3,33 mm ID) și disponibilitatea „curatarii” circumferențiale (pentru acoperirea unei suprafețe mari): - Hypotube dintr-o bucată din oțel inoxidabil, cu mai multe pasuri, design tăiat cu laser, - structură formată din 3 zone de tranziție, tranziție lină între capătul distal și cel proximal, - Control de torsiune 1:1 și capacitate de livrare avansată, - 12/12 F diametru exterior proximal/distal, 0,131”/9,98F/3,33 mm diametru interior distal, - Lungimi de 100 si 115 cm, cu varf HTORQ (dublu indoit) si XTORQ (indoit). KIT sistem Lightning 12: bucată 3 216.600,00 361 Separator de trombi/emboluri L12 Separator de trombi/emboluri L12 Separator” de tromb/embol în formă de picătură de polimer la capătul firului de ghidare din oțel, care este compatibil cu cateterul Lightning 12, - lungimi totale: 150 cm, lungime flexibila 20 cm, - diametre proximale/distale ale firelor de ghida
Pag. 51–52
olimer la capătul firului de
ghidare din oțel, care este compatibil cu cateterul Lightning 12,
- lungimi totale: 150 cm, lungime flexibila 20 cm,
- diametre proximale/distale ale firelor de ghidare: 0,025” / 0,021”,
- diametrele „bulbilor” separatorului: 0,110”.
bucată 3 78.000,00
362 Lightning Flash 2.0
KIT
Lightning Flash 2.0
KIT
Sistem de trombectomie mecanică, conceput pentru îndepărtarea cheagurilor de
sânge din sistemul vascular, special conceput pentru tratarea emboliei pulmonare
(EP) și a trombozei venoase profunde (TVP). Sistemul încorporează algoritmi
avansați care utilizează senzori de presiune și flux pentru îndepărtarea rapidă a
cheagurilor cu pierderi minime de sânge (tehnologie de trombectomie cu vid
asistată de computer), Mod Galop (Mod Flash), Dual clot detection, Indici audio -
vizuali.
Componente:
bucată 1 126.000,00
1.1 Cateter de aspirație rapidă: Cateterul de aspirație are o construcție hipotubară
din oțel inoxidabil tăiat cu laser (tehnologie Max -ID). Este disponibil în formele
vârfurilor HTORQ și XTORQ. Cateterul este compatibil cu teaca de 16Fr și este
disponibil în lungimi de 80 cm, 100 cm sau 115 cm.
1.2 Tubulatură de aspirație facilitează transferul de vid între pompa de aspirație și
cateterul de aspirați, reglând în același timp modul de aspirație (eșantionar e,
aspirație intermitentă sau aspirație continuă). Luminile tubulaturii de aspirație
furnizează semnale vizuale care informează medicul cu privire la modul de
aspirație.
1.3 Cateterul Select+ cu vârf H1 este special conceput pentru selecția atraumatică
și rapidă a vaselor de sânge în arterele pulmonare. Se utilizează împreună cu
CAT16, ocupând 98% din lumen și oferind o tranziție atraumatică perfectă. Este
inclus în sistem, în lungimi de 100 cm, 120 cm sau 130 cm, în funcție de lungimea
CAT16.
363 GHID 0.014” CTO
calcificari excesive
GHID 0.014” CTO
calcificari excesive
Ghid cu varf „tapperd” (subtiat ) pentru posibilitatea selectarii si traversarii
microcanalelor intracoronariene, micro con
invelis de polimer care asigura lubrificare si traversare adecvata in vase
tortuoase
Greutate varf 1,7g, 3.5g, 4.5g sau 2, 4 si 6 gf
Lungime de 190, 300 cm
Diametru extern la varianta 2.0 gf varf de 0.27”
Diametru extern la varianta 4.0 gf varf de 0.30”
Diametru extern la varianta 6.0 gf varf de 0.30”
Segment radiopac la varf 15 cm
Lungime invelis hidrofilic de 40 cm Slip Coat
Material otel inoxidabil raanforsat cu 15 cm de spirale
Diametru distal subtiat de la 0.014” la 0.010”, 0.011’’si 0.012’’ la varf
Varf Micro con preformat de 1 mm, unghi de 45 * la toate versiunile
Ultima tehnologie Xtrand Spirala
Tehnologie „rope coil” pentru responsivitate optima a ghidului
bucată 20 40.000,00
364
GHID
ANGIOPLASTIE
PERIFERIC suport
echilibrat
GHID
ANGIOPLASTIE
PERIFERIC suport
echilibrat
bucată 20 58.333,33
365 Cateter de su
Pag. 52–53
responsivitate optima a ghidului bucată 20 40.000,00 364 GHID ANGIOPLASTIE PERIFERIC suport echilibrat GHID ANGIOPLASTIE PERIFERIC suport echilibrat bucată 20 58.333,33 365 Cateter de suport periferic Cateter de suport periferic bucată 30 50.000,00 366 Microcateter cu virf detasabil 1.5,3,5 cm compatibil DMSO Microcateter cu virf detasabil 1.5,3,5 cm compatibil DMSO bucată 15 143.532,00 367 Microghid 008 Microghid 008 bucată 20 111.666,67 368 Teaca dedicata acces radial Teaca dedicata acces radial Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Cateter ghid de acces radial. Sistem compus din teaca propriuzisa si cateter diagnostic lung pentru navigarea tecii in neurovasculatura. Forma varf: Berenstein, Sim2. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: Caracteristici teaca: lungime de lucru: 95 cm, 100 cm, 105 cm; diametru extern: 093''/7 F; diametru intern: 079''; lungime acoperire hidrofila: 25 cm. Caracteristici cateter diagnostic: lungime de lucru: 120 cm, 130 cm; diametru extern: 070''/5.5 F; diametru intern: 0.040'' (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). bucată 10 125.000,00 369 Cateter ghid lung pentru access neurovascular Cateter ghid lung pentru access neurovascular Cateter de ghidaj neurovascular lung, pentru access neurovascular distal Diametru intern (ID) 0.090” Diametru extern (OD) 8F Lungimi utile 80cm, 90cm si 95cm Poate fi plasat cu usurinta in segmental pietros dupa curba canalului carotic Varf atraumatic de 2cm, flexibil si moale, cu tehnologie DEX Acoperire hidrofilica pe 20 cm din portiunea distala si acoperire interna din PTFE Perete ranforsat din fire rotunde de otel inoxidabil intretesute, cu 12 segmente de rigiditate variabila pe lungime – flexibil distal si rigid proximal Marcaj radioopac la varf, banda din platina de 1 mm Compatibil cu teci introducatoare scurte de 8F Contine teaca ghidaj, valva hemostatica si dilatator. bucată 14000 816.666,67 370 Dispozitiv reglabil pentru suportul coilingului Dispozitiv reglabil pentru suportul coilingului 0.014” su 0.018” ghid hidrofilic - varful ghidului nu este acoperit de tehnogia hidrofila pentru o accesare mai eficienta a leziunii - 20 gf, 30 gf sau 40 gf greutate varf - varf tapered si hidrofobic - lungime de 15 cm sau 17 cm spring coil in partea distala a ghidului pentru un control crescut al ghidului - radiopacitate 15 sau 17 cm - 1:1 torque - diametru varf mai mic de 0.014’’ - Disponibil in: 180,200 cm si 300 cm lungime - Tehnologie de constructie ‘rope coil- Act One” in partea distala pentru o tracabiliate si crosabilitate crescuta a leziunilor bucată 33000 137.500,00
Pag. 53–54
Disponibil in: 180,200 cm si 300 cm lungime - Tehnologie de constructie ‘rope coil- Act One” in partea distala pentru o tracabiliate si crosabilitate crescuta a leziunilor bucată 33000 137.500,00 371 Tub injectare substanţă de contrast Tub injectare substanţă de contrast Cateter de support periferic de tip OTW; recomandat pentru acces la vascularizație, schimbare ghiduri; livrare substanța contrast sau soluție salină. Prevăzut pentru cazuri de ocluzii cornice totale (CTO) în vasculatură periferică și/sau angioplastie subintimală. Shaft - oțel inoxidabil, împletitură dublă. Vârf conic - drept sau angulat la 30°. Lungimea părții conice ale vârfului - 12 mm pentru trecere ușoară a ghidului de 0,035” spre vârful cateterului. Lungimi disponibile: 65 cm, 90 cm, 135 cm, 150 cm. Compatibilitate cu ghid: 0,035” (0,89 mm). Material markeri: Platinum- Iridium Compatibilitate teacă: 4 Fr. 3 markeri radiopaci: 1 marker incastrat în shaft poziționat la 1 mm de vârf, 1 marker la 40 mm Acoperire hidrofilică: 40 cm. Presiune maximă: 750 psi.Drept sau angulat bucată 1000 40.500,00 372 Sistem de protectie impotriva emboliilor Sistem de protectie impotriva emboliilor Cerințe obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe): Microcateterul cu un singur lumen, cu orificiu terminal, destinat perfuziei superselective de agenti terapeutici precum materialele de embolizare si cele de diagnosticare precum contrast, in vasele de sange distale, cu tortuozitati. Suprafetele externe ale cateterului sunt acoperite cu un strat care mareste lubrifierea acestuia. Directionabil de flux. Este ambalat impreuna cu un adaptor pentru seringa, care reduce spatiul mort din interiorul racordului luer al microcateterului. Vârf detaşabil in câteva lungimi disponibile. Cerințe minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni): Diametru intern obligatoriu: 0.013” (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), Diametrul extern vârf obligatoriu: 1,5F (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni), Lungime totala obligatorie: minim 165 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); lungime varf: 1.5 cm; 3 cm; 5 cm; bucată 20 243.000,00 373 Microsferere Microsferere Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Fir de ghidaj hidrofil din otel inoxidabil cu coil distal radioopac din platina;
Pag. 54–55
otel inoxidabil cu coil distal radioopac din platina; Acoperire hidrofila lubrifianta si acces distal. Acces atraumatic cu virf moale de tip coil si profil conic unic (diametru distal de 0.008"); lungime coil: 10 cm. Vârf radioopac formatabil extra soft, torquer si introducer Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii: bucată 40 133.333,33 diametru: .012''>.008''; lungime totala: 200 cm; (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 374 Microghiduri neurovasculare pentru proceduri speciale 0.008’’, 0.010’’, 0.014’’, 0.018’’ Microghiduri neurovasculare pentru proceduri speciale 0.008’’, 0.010’’, 0.014’’, 0.018’’ Microghiduri – fir de ghidaj cu manevrabilitate superioara si precizie, ce ofera suport si durabilitate pentru o gama larga de proceduri neuro interventionale Tehnologie de fabricatie cu design dublu-bobinare ACT -ONE ce confera flexibilitate si rezilienta Dedicate pentru anatomii tortuoase Varf distal preformabil si re-formabil, cu angulatie rotunda sau la 90 de grade; durabil si cu memorie a curburii, miez rotund, patrat Microghiduri cu shaft 0.008’’ si respectiv 0.010’’, cu lungime totala de 200 cm si respectiv 200 cm si 300 cm, prevazute cu varf moale, atraumatic, radioopac pe o suprafata de 9 cm si respectiv 3 cm si 5 cm, dedicate vaselor intracraniene de mici dimensiuni ; acoperire hidrofilica de tip SLIP-COAT pe o suprafata de 180 cm si respectiv 170 cm si microghiduri, prevazute cu acoperire polimerica, destinate pt proceduri speciale, acces in distalitate, ce necesita control si stabilitate mai mare, fara risc de frictiune cu microcateterul; shaft 0.010’’, 0.014’’, 0.018’’, lungime totala de 200 cm din care jacheta de polimer are 150 cm, iar acoperirea hidrofilica are 170 cm, 180 cm, miez rotund sau patrat bucată 120 605.000,00 375 Ghid pentru proceduri de periferie si cerebrale cu bobina de aur Ghid pentru proceduri de periferie si cerebrale cu bobina de aur Diametrul: 0.012’’, 0.014”, 0.016” Lungimi: 180, 200 cm Varf foarte flexibil 25 cm pentru 0.012’’ si 0.014’’; 35 cm pentru 0.016’’ Curburi: 45⁰ x 4mm si 90⁰ x 4 mm, 1.5 mm curba J, unghi dublu 90⁰+150⁰ pentru a asigura selectivitate distala si precizie Lungimi ghid: 180 cm si 300 cm Bobina de aur de 2 cm Sa fie construit dintr-o singura bucata pentru a asigura un control al torque-ului precis Miez de nitinol super elastic, invelis din poliuretan si invelis din polimer hidrofil bucată 40 166.666,67 376 SPIRALE PLATINA CU DETASA
Pag. 55–56
bucata pentru a asigura un control al torque-ului precis Miez de nitinol super elastic, invelis din poliuretan si invelis din polimer hidrofil bucată 40 166.666,67 376 SPIRALE PLATINA CU DETASARE ELECTRICA ÎN VARIANTA CU ȘI FĂRĂ ACOPERIRE CU HIDROGEL SPIRALE PLATINA CU DETASARE ELECTRICA ÎN VARIANTA CU ȘI FĂRĂ ACOPERIRE CU HIDROGEL Spirale din platina cu detasare electrica, disponibile si in varianta cu acoperire cu hydrogel. Material - aliaj de platina compatibil imagistica RMN Expandabile - cu hidrogel, substanta biocompatibila, inerta biologic si neresorbabila, care se expansioneaza marind volumul spiralelor sistem de detasare electrica fara cabluri de conectare grade variabile de duritate, forme variabile (helical sau cu memoria formei 3D) diametre: intre 1mm si 20 mm, lungimi intre 1mm si 68 cm. spirale din platina cu sau fara hydrogel, tip 10 si tip 18 realizate din aliaj de platina, compatibile RM sistem electromecanic de detasare rapida (<1sec) fara cabluri de conectare cu grade diferite de duritate : standard, soft, hyper soft design : 2D, 3D, combinat, helicoidale, sferice, variabil rezistente la compartimentalizare si la intindere diametre bucle : de la 1.5 mm la 20 mm lungimi : de la 1 cm la 68 cm bucată 200 2.166.666,67 destinate pentru framing, filling, finishing cu o rata superioara de umplere si compactizare a anevrismelor (conform website angiocalc.com) Studiile clinice doveditoare pentru eficacitatea spiralelor cu hidrogel ce au fost deja incheiate: HEAL, HCAT, HELPS, GEL THE NEC, PRET, GREAT, HEAT, HYBRID, HJSR. Rezultate: rate de recurenta sensibil mai scazute, ocluzie progresiva, capacitate superioara de umplere a sacului anevrismal cu mai putine spirale. 377 CATETER DE ASPIRATIE NEUROVASCULARA VASE MARI CATETER DE ASPIRATIE NEUROVASCULARA VASE MARI Cateter de aspiratie pentru vase mari, dimensiune 8F Acoperire hidrofilica 60 cm Construit din Nitinol impletit si spiralat Dedicat pentru neurovasculatura Diametru intern 0.88 inch / 2.24 mm / 6.7F Diametru exterior distal 0.102 inch / 2.6 mm / 7.8F Diametru exterior proximal 0.108 inch / 2.7 mm / 8.2F Lungime de lucru: 115 cm (corp distal 14 cm si corp proximal 101 cm), 120 cm In set cu teaca lunga cu diametru intern 0.113’’, 0.114’’, lungime 80 cm. bucată 10 450.000,00 378 CATETER DE NAVIGARE NEUROVASCULAR CATETER DE NAVIGARE NEUROVASCULAR Cateter diagnostic lung, contruit prin ranforsare, cu 3 straturi (interior, mjlociu si exterior). Curburi disponibile: Sim 2 3D, Sim 3 3D si angulat la 45 de grade. Varf: angulat sau drept Prevazut cu acoperire hidroifilica 15 cm la varf. Lungimi: 150 cm pt curburile Sim si 140 cm cele angulate la 45 grade. ID: 1.02 mm si OD: 6F. Dedicat procedurilor de tip stroke, se utilizeaza impreuna cu cateterul de aspiratie pt vase mari, cu diametru intern 0.88 inch. bucată 7 32.083,33 379 MICROCATETER PENTRU SUPORT CATETER ASPIRATIE VASE MARI MICROCATETER PENTRU
Pag. 56–57
e utilizeaza impreuna cu cateterul de aspiratie pt vase mari, cu diametru intern 0.88 inch. bucată 7 32.083,33 379 MICROCATETER PENTRU SUPORT CATETER ASPIRATIE VASE MARI MICROCATETER PENTRU SUPORT CATETER ASPIRATIE VASE MARI Microcateter neurovascular, dedicat pentru livrarea cateterul de aspiratie vase mari 0.088’’; Constructie robusta, cu suport proximal marit; Portiune distala sub forma de bulb, extrem de moale, atraumatica pentru vasul de sange, prevazuta cu acoperire hidrofilica in lungime si profunzime, pentru a facilita traversarea potiunilor tortuoase; Lungimea bulbului distal: 3 cm; Vizibilitate sportita in raza X, pentru a controla navigarea in zonele ocluzive si a putea fi livrat in bifurcatii, conferita de 3 benzi radioopace. Compatibilitate cu ghiduri <= 0.018’’ Lungime totala de lucru: 160 cm ID: 0.021’’; OD distal 2F; Lungimea varfului 1.5 cm Acoperire hidrofilica intre 110 cm si 115 cm. bucată 3 50.000,00 380 Stent cerebral auto- expandabil cu celule deschise Stent cerebral auto- expandabil cu celule deschise Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) -Stent auto-expandabil, cu celule deschise pentru adaptarea optimă la diferite configuratii, acoperit cu tehnologie de acoperire HPC antitrombogenă pentru siguranta sporita a pacientului. Destinat pentru tratamentul anevrismelor cu gât bucată 17 637.500,00 larg, disecții și stenoze intracraniene. Vizibilitatea este obținută prin cele 3 markeri proximale și 3 markeri distali. Poziționarea ușoară design cu celule deschise care combină flexibilitatea cu rezistență la îndoire. Forța radială echilibrată de-a lungul corpului stentului asigură ancorarea chiar și în condiții foarte tortuoasă - permițând o ancorare stabilă și densă. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimensiuni obligatorii - lungimi : 15, 20, 25, 30 mm - diametrul nominal : 4.0; 5,0 mm - Pentru vase de la 2,5 mm la 4,5 mm - Compatibil cu microcateterul 0,0165'' / 0,017'' ID 381 Cateter Intermediar Cateter Intermediar Cateter cu rigiditate variabilă, cu lumen unic, concepute pentru a accesa vasculatura mică și sinuoasă. Sunt disponibile într-o varietate de lungimi, rigidități și diametre interioare și exterioare. Suprafața exterioară a cateterului are un înveliș hidrofil la capătul distal pentru a spori navigabilitatea în vas. Cateterul încorporează, de asemenea, o căptușeală pentru a facilita introducerea dispozitivelor intervenționale prin lumenul său. Capătul proximal are u n conector Luer pentru atașarea la alte dispozitive, iar vârful distal are marker radioopac pentru a ajuta vizualizarea și poziționarea sub fluoroscopie. Cateter cu lungimi utilizabile (cm): 90,105, 115,132,150. Cu diametre interioare ; .044 inch (1.12 mm) .060 inch (1.52 mm) .072 inch (1.83 mm) Compatib
Pag. 57–58
alizarea și poziționarea sub fluoroscopie. Cateter cu lungimi utilizabile (cm): 90,105, 115,132,150. Cu diametre interioare ; .044 inch (1.12 mm) .060 inch (1.52 mm) .072 inch (1.83 mm) Compatibil cu diametrul interior minim al cate-ghidului de .088 inch (2.24 mm) si cu diametrul maxim de până la .035 inch (0.89 mm). bucată 35 525.000,00 382 Stenturi Platinum Crom de dimensiuni lungi cu eliberare de substanta antirestenoza- Everolimus polimer Stenturi Platinum Crom de dimensiuni lungi cu eliberare de substanta antirestenoza- Everolimus polimer Cerinte obligatorii fixe: (Oferta va fi respinsă dacă va conține bunuri cu coduri suplimentare diferite decât cerințelor obligatorii fixe) Material Aliaj Platinum Crom. Compatibil RMN. Substanta active-EVEROLIMUS polimer >100 μg/cm2. Polimerul utilizat PLGA [poly(DL-lactide-co-glycolide)] polymer ce ofera o distributie uniforma a substantei medicamentoase. Balonul pe care este plasat stentul este dublu strat. Forta radiala sporita, vizibilitate sporita in timpul implantarii. Restenoza mica prin vindecarea neointimei. Rata cea mai mica de tromboza intrastent intraspital si la 30 zile postinterventie. Indicat la pacientii cu risc inalt de singerare. Cerinte minime obligatorii: (oferta poate conține suplimentare la cerințele minime obligatorii și alte dimensiuni) Dimesiuni obligatorii Lungimi obligatorii 8-48mm Diametre obligatorii 2,25- 5,0 mm cu posibilitatea de postdilatare de la 0,5 mm pina la 1,75 mm de la diametrul initial. bucată 10 73.333,33 Lungime efectiva obligatorii 140-150 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni). 383 Teacă introductoare pentru access vascular complex Teacă introductoare pentru access vascular complex Teacă Introductoare proiectată pentru performanță excepțională de rezistență la îndoire (kink) și fără efect de ovalizare. Asigură accesul la vasul țintă, inclusiv; • periferic • renal • coronarian • carotidian Valva hemostatică detașabilă cu robinet cu 3 căi codificat pe culori. Dilatator cu sistem snap-fit: fixează dilatatorul pentru o inserție sigură. Material – exterior: polimer ranforsat cu oțel inoxidabil. Material – interior: liner PTFE. Flexibilitate shaft: standard și rigidă. Acoperire hidrofobă, care permite alunecarea ușoară și durabilă, indiferent dacă teaca este umedă sau uscată. Compatibilitate dilatator cu ghid de maxim. 0.018”; 0.035”; 0.038” (în dependență de diametru și lungimea cateterului). Vârf teacă atraumatic: conic, neted, cu bandă marker radiopacă din platină -iridiu Design Vârf: Straight, Multipurpose MP, Left Int. Mammary, Artery LIMA ,Renal Double Curve RDC, Hockey Stick HS Dimensiune French: 4, 5, 6, 7, 8 Fr. Diametru interior Minim (mm/inch); Teacă 4 F - 1.60 mm / 0.063” Teacă 5 F - 1.92 mm / 0.075” Teacă 6 F - 2.25 mm / 0.088” Teacă 7 F - 2.55 mm / 0.100” Teacă 8 F - 2.88 mm / 0.113” Lungime: 15, 45, 60, 90, 130 cm (în dependență de diametru și
Pag. 58–59
60 mm / 0.063” Teacă 5 F - 1.92 mm / 0.075” Teacă 6 F - 2.25 mm / 0.088” Teacă 7 F - 2.55 mm / 0.100” Teacă 8 F - 2.88 mm / 0.113” Lungime: 15, 45, 60, 90, 130 cm (în dependență de diametru și design-ul vârfului). bucată 100 275.000,00 384 Cateter destinat aspirației în vasele neurovasculare Cateter destinat aspirației în vasele neurovasculare Cateter destinat aspirației în vasele neurovasculare, utilizat ca dispozitiv de sine stătător sau în combinație cu un dispozitiv compatibil de extragere, combinând aspirația și trombectomia mecanică. De asemenea, poate fi utilizat pentru a facilita introducerea altor dispozitive adecvate, precum și a agenților diagnostici și terapeutici, în conformitate cu instrucțiunile lor de utilizare (IFU). Indicații pentru utilizare în revascularizarea pacienților cu accident vascular cerebral ischemic acut, secundar ocluziei vaselor intracraniene mari (la nivelul arterei carotide interne, arterei cerebrale medii – segmentele M1 și M2, arterelor bazilară și vertebrale). • Design cu împletitură (braid) și spirală (coil), cu 8 zone de tranziție și un strat intern polimeric • Diametru interior: 0.071inch/1.8mm. • Diametru exterior până la : 0.082inch/6F/2.1mm • Lungimi cateter; bucată 50 715.416,67 132 cm cu lungime efectivă de 125 cm și lungime de 142 cm cu lungime efectivă de 135 cm. • Acoperire hidrofilă: 100 cm • Geometria vârfului: drept / nemodelabil • Lungimea vârfului distal până la : 15 cm • Materiale: Pt/Ir (bandă marker), oțel inoxidabil (împletitură), nitinol (spirală), diferiți polimeri (corpul cateterului), PTFE (liner interior) • Segment doar cu împletitură: 2 cm •Materialele învelișului exterior : SEBS, Neusoft, Pebax, Vestamid& Grilamid. 385 Microcateter cerebral Microcateter cerebral Acoperire hidrofilica partea distal ofera o manevrabilitate si parcurgere sporita, virf conic atraumatic cu 2 variante de diametru intern: .021 Dimesiuni obligatorii: Caracteristici pentru produsul de 021: Hidrofilica partea distal 55 cm, lungimea manevrabilă 15 cm diametru extern: 2.4F > 2.4F; lungime utilizabila: 155 cm; compatibilitate ghid: 0.018'' max. bucată 20 166.666,67 386 Spirale Spirale Destinat pentru obstrucția sau blocarea endovasculară a fluxul sanguin în anomalii ale vaselor neurovasculare și periferice. Construcția din 3 etape: 1) Filamentul spiralei (compus din Platinum, avînd o varietate mare de diametre externe, cu cit e mai mic filamentul cu atit e mai moale spira de embolizare). 2) Impletitura primară (determină diametrul extern a spirei: 18 (.013”-.014” OD) sau 10 (.010”-.012” OD). Un diametru OD mai larg – o spiră mai moale (păstrînd filamentul constant). 3) Forma secundară/bobinajul (oferă forma și dimensiunea finală a spirei). Spirele sunt confecționate din Platinum fiind total vizibile cu grad variabil de rigiditate, un set complet de configurații, livrate prin microcateter .017”. Prezentate în două forme: Helical și Complex și
Pag. 59–60
sunt confecționate din Platinum fiind total vizibile cu grad variabil de rigiditate, un set complet de configurații, livrate prin microcateter .017”. Prezentate în două forme: Helical și Complex și 3 grade de duritate: Standard, Soft și Super Soft. Pusher-ul reprezentînd un hipotub laser-tăiat în spirală proximală de 135 cm cu: conector din aur 1,27cm și 15cm design laser-taiat. Partea distală continuă cu corpul spirei: 50cm. Spira este unită cu hipotubul prin sudare. Detașarea spirei se realizează instantaneu în <1 sec. datorită impactului termic produs de mînerul de detașare. Gama disponibilă: • COMPLEX 10 SUPER SOFT (Ø 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5mm; Lungimi: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 13cm). • COMPLEX 10 SOFT (Ø 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 7, 8mm; Lungimi: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 16, 17, 20, 24, 27cm). • COMPLEX 10 Standard (Ø 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10mm; Lungimi: 6, 7, 8, 9, 11, 13, 16, 17, 20, 23, 24, 27, 30, 34cm). • COMPLEX 18 (Ø 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24mm; Lungimi: 10, 20, 24, 27, 30, 34, 37, 40, 43, 47, 50, 55, 60, 65cm). • HELICAL 10 Standard (Ø 6, 7, 8, 9, 10mm; Lungimi: 15, 20, 30cm) • HELICAL 10 Soft (Ø 3, 4, 5, 6mm; Lungimi: 4, 6, 8, 10, 15, 20cm) bucată 70 571.666,67 • HELICAL 10 SUPER SOFT (Ø 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5mm; Lungimi: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10cm). 387 Sistem de Neurotrombectomie Sistem de Neurotrombectomie Indicație: Tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut prin trombectomie mecanică. Zone multiple de captare pentru retenția eficientă a cheagului. Tehnologie unică: plasă microfiltrantă distală integrată pentru retenția cheagului. Material: Coș: nitinol tăiat cu laser; Pusherwire: nitinol; Markeri radioopaci: platină & tungsten. Vârf distal: Moale și flexibil, spirală de platină peste miez conic din nitinol, lungime vârf: 4 mm și 5 mm. Diametre: 3.0, 4.0, 4.5, 5.5mm Lungime de lucru: 17, 22, 29, 30, 37mm Lungime totală: 30, 39, 46, 49, 56mm Zone de captare: 2-3 Compatibilitate microcateter: 0.017”, 0.021”, 0.027”, sisteme de aspirație standard. Pusherwire: 200 cm Markeri fluoroscopici: Bandă pe pusherwire: secțiune de 8 cm cu benzi argintii de 1 cm, plasată la 68.5–76.5 cm de capătul proximal. Forță radială: Optimizată: forțe expansive ridicate pentru eficiență în interacțiunea cu cheagul și forțe compresive reduse pentru siguranța vasului. Rezistență la torsiune: 10 cicluri fără deteriorarea dispozitivului Repoziționare: Până la 3 ori Vizibilitate fluoroscopică: Ușor vizibil sub fluoroscopie: 1 marker la joncțiunea proximală a coșului, 2 pentru fiecare zonă de captare și vârf distal vizibil. bucată 50 2.125.000,00 388 Dispozitiv Mecanic de Dilatare Cerebrală pentru Vasospasm Dispozitiv Mecanic de Dilatare Cerebrală pentru Vasospasm Indicație: Dilatarea mecanică a vasospasmului cerebral și interacțiunea cu cheagurile în trombectomie mecanică Diametru maxim: 4.0mm Lungime de lucru: 30mm Lungime t
Pag. 60–61
Cerebrală pentru Vasospasm Indicație: Dilatarea mecanică a vasospasmului cerebral și interacțiunea cu cheagurile în trombectomie mecanică Diametru maxim: 4.0mm Lungime de lucru: 30mm Lungime totală: 35mm Diametre vas indicate: ≥ 2.0 și ≤ 4.0mm Microcateter minim compatibil: 0.021" Material: Coș: nitinol tăiat cu laser; Pusherwire: nitinol; Marker proximal: platină & tungsten. Vârf distal: Moale și flexibil, spirală de platină peste miez conic din nitinol, lungime 5 mm. Lungime pusherwire: 200 cm Markeri fluoroscopici: Bandă de 8 cm cu segmente argintii de 1 cm, pl asată la 68.5–76.5 cm de capătul proximal. Forță radială: Optimizată: forțe expansive ridicate pentru eficiență în interacțiunea cu cheagul și forțe compresive reduse pentru siguranța vasului. Rezistență la torsiune: 10 cicluri fără deteriorarea dispozitivului bucată 3 127.500,00 Resheathing: Până la 3 ori în același segment vascular, până la 6 ori per dispozitiv Vizibilitate fluoroscopică: Marker proximal și vârf distal vizibil. 389 Cateter ghid Cateter ghid Conceput pentru a facilita traversarea de microcatetere în scop terapeutic sau diagnostic. Construcția constă în împletitura progresivă a 8 fire. In partea distală are o împletitură strânsă pentru navigabilitate și rezistență la îndoire, în cea proximală - împletitura largă pentru suport și pushabilitate. Partea distală cu acoperire hidrofilă. Virf de 45° pentru un acces delicat. Shaft radioopac și marker RX distal. Diametre: ID: 1.02mm/.040”/3.1 Fr. OD proximal: 4.2Fr. OD distal: 3.9 Fr. Lungimi: 120, 135cm. Curburi: Straight, Multi Purpose (45°) Compatibilitate ghid: .035”/.038” Partea extra lungime: 2.5, 15cm. bucată 20 205.000,00 390 Cateter ghid Cateter ghid Conceput pentru a facilita traversarea de microcatetere în scop terapeutic sau diagnostic. Construcția constă în împletitura progresivă a 8 fire. In partea distală are o împletitură strânsă pentru navigabilitate și rezistență la îndoire, în cea proximală - împletitura largă pentru suport și pushabilitate. Partea distală cu acoperire hidrofilă. Virf de 45° pentru un acces delicat. Shaft radioopac și marker RX distal. Diametre: ID: 1.46mm/.058”/4.2 Fr; 1.78mm/.070”/5.3 Fr. OD proximal: 6 Fr. OD distal: 4.9 Fr, 6.0 Fr. Lungimi: 95, 105, 115, 125, 135cm. Curburi: Straight, Multi Purpose (45°) Compatibilitate ghid: .035”/.038” Partea extra lungime: 8, 15cm. bucată 30 175.000,00 Valaorea estimativă totală 64.516.901,99 lei fără TVA.
Pag. 61–62
125, 135cm. Curburi: Straight, Multi Purpose (45°) Compatibilitate ghid: .035”/.038” Partea extra lungime: 8, 15cm. bucată 30 175.000,00 Valaorea estimativă totală 64.516.901,99 lei fără TVA. 9. În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru mai multe loturi; 3) Pentru toate loturile; 10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehni ce minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, ceri nțele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. 11. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, în termen de până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 2027 12. Termenul de valabilitate a contractului: până la 31.12.2027. Contractul de achiziție publică intră în vigoare la data de 01.01.202 7 13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor eco nomici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 16. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice: Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție (Descrierea criteriului/cerinței) Mod de
Pag. 62–63
os, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice: Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție (Descrierea criteriului/cerinței) Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligati vitatea 1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Modul de elaborare a Specificației tehnice - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, (la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii t ehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de DA autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei NOTĂ: Prezentarea mostrele de produs în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante în sensul examinării și efectuării analizei acestora prin prisma prevederilor art. 37 alin. (1) și (4) al Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Această cerință de prezentare a mostrelor de produs constituie tocmai propunerea tehnică, având rolul de a confirma caracteristicile pe care ofertanții le menționează în specificațiile tehnice ofertate, or rolul ofertei nu este de asumare a prevederilor caietulu
Pag. 63
cmai propunerea tehnică, având rolul de a confirma caracteristicile pe care ofertanții le menționează în specificațiile tehnice ofertate, or rolul ofertei nu este de asumare a prevederilor caietului de sarcini, ci de dovedire a modului în care corespunde cu acesta. Mostrele de produs vor fi prezentate pentru testare clinică sau de laborator (după caz), în vederea determinării conformității acestora cu cerințele din documentația de atribuire (întru demonstrarea îndeplinirii cerințelor minime obligatorii, de natură tehnică, solicitate în caietul de sarcini). Mostrele de produs vor reprezenta exact produsul final care urmează să facă obiectul viitorului contract. Mostrele de produs care nu corespund cerințelor expuse în documentația de atribuire, va constitui temei de respingerea ofertei, conform art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Conformitatea specificațiilor tehnice ofertate vor fi determinate în cumul cu mostra de produs. Mostrele de produs vor fi evaluate de către comisie/laborator, concluziile că rora consemnându-se în procesul-verbal și în decizia grupului de lucru. Corespunderea Mostrele de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de „testare clinică”, relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin scrisorile beneficiarilor finali, ce vor fi considerate drept probe. Corespunderea Mostrelor de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de ,,testare de laborator” relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin raportul de testare, ce va fi considerat drept probă. Scopul mostrelor de produs nu este numai de a fi comparate cu specificațiile tehnice ofertate și cerințele caietului de sarcini, ci și de a fi păstrate pentru comparare cu produsele care vor fi livrate de către ofertantul câștigător. 3 Modul de elaborare a Specificației de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE
Pag. 63–64
au de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 5 Garanția pentru ofertă - 0.5% din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 0,5% din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registru lui de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;; Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (1 60 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. DA 6 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15 .09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorii economici participanți urmează să depună oferta prin intermediul platformei SIA “RSAP” Mtender. Se va completa suma fără TVA pentru fiecare lot ofertat. Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma fără TVA per fiecare lot î n parte) trebuie să coincidă cu informațiile din Specificațiile de preț (propunerea financiară), în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă.
Pag. 64
e lot î n parte) trebuie să coincidă cu informațiile din Specificațiile de preț (propunerea financiară), în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. 17. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE care se depun în conformitate cu art. 20 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER) sau la solicitarea autorității contractante. Neprezentarea documentelor atrage respingerea ofertei, conform art. 1 7alin. (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 7 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 8 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 9 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu mo delul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi -a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în ţara în care este stabilit.” Notă! Se vor lua în calcul prevederile Codului fiscal privind cuantumul sumei neachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. DA 10 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea
Pag. 64–65
eachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. DA 10 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul d elegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 11 Declarație cu privire la Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 80% din termenul total al produsului - Original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de St at al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, DA 12 DECLARAȚIE cu privire la prezentarea eșantioane (mostre) în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante în sensul prevederilor Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Eșantioane (mostre) vor fi prezentate în 2 bucăți - în termen de 10 zile de la solicitarea în scris a autorității contractante , într-o cutie pe care se va indica denumirea operatorului economic și numărul procedurii de achiziție publică. Se va prezenta lista mostrelor incluse în cutie și numărul de lot al acestora cu scrisoare de însoțire semnată. Pe fiecare produs (mostră) în parte va fi indicat numărul lotului și denumirea operatorului economic. Eșantioane (mostre) vor fi prezentate pentru verificarea conformității documentelor ofertei tehnice cu realitatea. DA examinarea mostrelor, presupune efectuarea analizei acestora prin prisma prevederilor art. 17 și, implicit, art. 22 alin. (1) lit. e) din Legea menționată Mostrele vor fi ambalate și etichetate conform prevederilor HG 702/703/704 din 2018. Obligatoriu vor fi indicate pe ambalaj mostrele date de identit ate precum: denumirea, modelul articolului, producătorul, țara producerii, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de sterilizare și păstrare ale produsului. Informația indicată pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu etic heta produsului. Notă: Neprezentarea Eșantioane (mostre) va constitui temei de descalificare a ofertei sau prezentarea pentru un alt model. Mostrele necorespunzătoare generează declararea ofertei ca fiind neconformă. 13 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului d
Pag. 65
prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referința/modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 14 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 18. Documente care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice: 15 Declarația privind confirmarea beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă și/sau spălare de bani Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publi ce, conform modelului aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat în format electronic, de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire. DA 16 Garanție de bună execuție (se va prezenta la momentul încheierii contractului/contractelor de achiziții publice) 1. În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă; 2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) - completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului: Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul procedurii)“ Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la 15.01.2028 de zile de la înregistrarea contractului de către CAPCS. DA 17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 0,
Pag. 65–66
numărul
procedurii)“
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la 15.01.2028 de zile de la
înregistrarea contractului de către CAPCS.
DA
17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 0,5% din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 0,5% la procedura de achiziție publică nr. __din__.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediu CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de până la
72 de ore. Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
18. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la data de 15.01.2028
19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu se
aplică.
20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire nu se aplică.
21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului: nu se aplică
22. Ofertele se prezintă: în lei.
23. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: cel mai scăzut preț.
NOTĂ: în cazul în c
Pag. 66–67
care depinde îndeplinirea contractului: nu se aplică 22. Ofertele se prezintă: în lei. 23. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: cel mai scăzut preț. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 24. Modalitatea evaluării ofertelor: per lot cu corespunderea tuturor cerințelor. 25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 29. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 30. Ofertele întârziate vor fi respinse. 31. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 32. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 33. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 34. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): se va publica după publicare în SIA RSAP (Mtender). 36. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare : trimestrul III -IV 2027 37. Data publicării anunțului de intenție: BAP NR. 56 DIN 17.07.206 https://tender.gov.md/ro/system/files/bap/2014/bap_nr._56_anunturi.pdf 38. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare: 31.07.2026 39. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 40. Contractu
Pag. 67
epunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 40. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da_____________________________________ se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.