Anunt de participare COP RIH.signed
Pag. 1–2
Anexa nr. 2
la Documentația standard din
Ordinul Ministrului Finanțelor
nr. 115 din 15 septembrie 2021
ANUNȚ DE PARTICIPARE INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE
NEGOCIATE
privind “Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) și instituțiilor bugetare care prestează servicii
medicale și sociale pentru anul 2026 (în contextul refuzului de livrare)”
(se indică obiectul achiziției)
prin procedura de achiziție: Cererea ofertelor de prețuri
(tipul procedurii de achiziție)
*Procedura a fost inclusă în planul de achiziții publice a autorității contractante (Da/Nu):Da
Link-ul către planul de achiziții publice publicat: https://capcs.gov.md/storage/documents/cL7H9eHxRUpgsvnacnTTpYn1lqtmjYyN92FlN390.pdf
1. Denumirea autorității contractante: Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
2. IDNO: 1016601000212
3. Adresa: MD-2005, Republica Moldova, mun. Chișinău, or. Chișinău, str. G. Vieru 22/2
4. Numărul de telefon/fax: 068 99 84 26; 022-222-490; 068 99 84 29.
5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; https://capcs.gov.md/
6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: https://capcs.md/anunturi-licitatii-
1-3/
7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate
centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): Autoritate centrală de achiziție responsabilă de
achiziționarea bunurilor și serviciilor pentru necesitățile sistemului de sănătate
8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziț ie privind
livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii:
Nr
lot Cod CPV Denumire Lot Unitatea de
măsură Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,
Standarde de referință
Valoarea
estimată
1 33600000-6 Citicolinum 100 mg/ml mililitru 11 100
ATC N06BX06. Forma farmaceutica
Solutie orala. Mod de administrare per
os. Unitatea de masura mililitru.
31 080,00
2 33600000-6 Deflazacortum 22,75 mg/ml mililitru 65
ATC H02AB13. Forma farmaceutica
picaturi orale, suspensie. Mod de
administrare per os. Unitatea de masura
mililitru.
1 305,20
3 33600000-6 Deflazacortum 6 mg comprimat 160
ATC H02AB13. Forma farmaceutica
Comprimate. Mod de administrare per
os. Unitatea de masura comprimat.
1 217,60
4 33600000-6 Ferrimanitolum ovoalbuminum 40 mg plic 90
ATC B03AB. Forma farmaceutica
Granule p/u sol. orala. Mod de
administrare per os. Unitatea de masura
plic.
1 097,10
5 33600000-6 Mesalazinum 1 g Flacon 255
ATC A07EC02. Forma farmaceutica
Spuma rectala. Mod de administrare
intrarectal. Unitatea de masura flacon.
383 864,25
6 33600000-6 Mesalazinum 500 mg comprimat 1 800
ATC A07EC02. Forma farmaceutica
Comprimate gastroreziste
Pag. 2–3
ica
Spuma rectala. Mod de administrare
intrarectal. Unitatea de masura flacon.
383 864,25
6 33600000-6 Mesalazinum 500 mg comprimat 1 800
ATC A07EC02. Forma farmaceutica
Comprimate gastrorezistente. Mod de
administrare per os. Unitatea de masura
comprimat.
5 760,00
7 33600000-6 Mesalazinum 500 mg Supozitor 3 000
ATC A07EC02. Forma farmaceutica
Supozitoare. Mod de administrare rectal.
Unitatea de masura Supozitor.
24 000,00
Total:
448 324,15 Lei
MDL
9. În cazul procedurilor de preselecție se indică numărul minim al candidaţilor şi, dacă este cazul, numărul maxim al acestora: Nu se aplică
10. În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):
1) Pentru toate loturile;
11. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: Nu se admite
(indicați se admite sau nu se admite)
12. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: Inconterms 2020 DDP - Franco Destinație Vămuit, cu transportul Furnizorului, pe
parcursul anului 2026, conform următoarelor cerințe:
2026
Condiții de livrare generale
Cuantumul din cantitatea totală contractată
a Bunurilor per lot
Condiții de livrare - cuantumul din
cantitatea totală contractată pentru
medicamente cu forma farmaceutică "Sol.
perf.”, „Emulsie perf.”, “Sol. inj.”
"Pulb./sol. inj./perf.", “Pulb.+solv./sol.
inj./perf.” și "Conc./sol. perf." cu volumul
flaconului ≥ 50 ml).
Condiții de livrare
conform graficului de
livrare
Livrarea bunurilor se va efectua
obligatoriu în tranșe și la bonul de
comanda emis de Beneficiar, după
cum urmează:
1.În baza tranșelor se vor livra
60%, în tranșe egale, datarea și
cuantumul acestora vor fi expres
indicate în scrisoarea de câștigător,
prima livrare se va realiza în
decurs de 60 zile de la data intrării
în vigoare a contractului de
achiziții publice, iar ultima tranșă
Cantitatea per
lot
proporțională
cu cuantumul
menționat poate
fi divizată în
mai multe
livrări, cu
condiția livrării
cumulative –
nu mai puțin de
10% la fiecare
60 de zile.
Livrarea bunurilor se va efectua
obligatoriu în tranșe și la bonul
de comanda emis de Beneficiar,
după cum urmează:
1.În baza tranșelor se vor livra
60%, în tranșe egale, datarea și
cuantumul acestora vor fi expres
indicate în scrisoarea de
câștigător, prima livrare se va
realiza în decurs de 30 zile de la
data intrării în vigoare a
contractului de achiziții publice,
Cantitatea per
lot
proporțională
cu cuantumul
menționat
poate fi
divizată în mai
multe livrări,
cu condiția
livrării
cumulative –
nu mai puțin de
5% lunar
August
Septembrie
Octombrie
Noiembrie
până la 15 Decembrie
Pag. 3–4
ntumul menționat poate fi divizată în mai multe livrări, cu condiția livrării cumulative – nu mai puțin de 5% lunar August Septembrie Octombrie Noiembrie până la 15 Decembrie se va livra nu mai târziu de 15 decembrie 2026. iar ultima tranșă se va livra nu mai târziu de 15 decembrie 2026. Condiții de livrare conform bonului de comandă- livrare În decurs de maxim 20 zile calendaristice din data plasării bonului de comandă- livrare de către Beneficiar În baza bonurilor de comandă se vor livra 40%, în termen de 20 zile de la emiterea bonului de comandă de către IMSP. Cantitățile solicitate în baza bonurilor de comandă vor reieși din necesitățile reale ale Beneficiarului. Cumulativ bonurile de comandă nu vor depăși 40% din cantitatea total contractată. Primul bon de comandă nu poate fi plasat mai devreme de prima tranșă de livrare. În baza bonurilor de comandă se vor livra 40%, în termen de 20 zile de la emiterea bonului de comandă de către IMSP. Cantitățile solicitate în baza bonurilor de comandă vor reieși din necesitățile reale ale Beneficiarului. Cumulativ bonurile de comandă nu vor depăși 40% din cantitatea total contractată. Note: 1. Condiții de livrare speciale 1.1. În cazul în care Furnizorul nu respectă condițiile de livrare conform graficului indicat în Anexa nr. 3, Beneficiarul este în drept să refuze recepționarea bunurilor nelivrate. Se interzice livrarea mărfurilor întârziate, de către Furnizor, contrar voinței Beneficiarului. 1.2. În situația în care această neexecutare a livrării a cauzat prejudicii sau a afectat continuitatea activității sale, Beneficiarul se obligă ca, în termen de 10 zile de la expirarea termenului de livrare prevăzut în grafic, să informeze CAPCS și Furnizorul, printr-un demers oficial, indicând măsurile întreprinse pentru asigurarea continuității activității. 1.3. Pe parcursul anului Beneficiarul plasează în mod obligatoriu în adresa Furnizorului bon/bonuri de comandă - livrare, reieșind din cantitatea necesară, dar care nu depășește 40% din cantitatea totală contractată per lot. În bonul de comandă-livrare este obligatoriu de indicat mențiunea „conform bonului de comandă – livrare”. 1.4. În cazul în care Beneficiarul necesită livrarea unimomentană a unei cantități de bunuri care depășește cumulativ cantitatea conform unei tranșei de livrare și cantitatea totală, care poate fi comandată, conform bonului de comandă livrare, Beneficiarul este obligat să înștiințeze în acest sens Furnizorul cu 60 de zile calendaristice înainte de livrare (în cazul medicamentelor neautorizate în Republica Moldova, medicamentelor biologice și medicamentelor cu conținut de substanțe psihotrope, stupefiante și precursori care cad sub incidența prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1088/2004 – cu 90 de zile calendaristice înainte de livrare). 1.5. Bonul de comandă-livrare se întocmește în mod obligatoriu în formă scrisă de către persoana responsabilă din cadrul institu
Pag. 4–5
lui nr. 1088/2004 – cu 90 de zile calendaristice înainte de livrare). 1.5. Bonul de comandă-livrare se întocmește în mod obligatoriu în formă scrisă de către persoana responsabilă din cadrul instituției beneficiare și se expediază furnizorului contractat și către CAPCS pe poșta electronică [email protected]. 1.6. Livrarea bunurilor conform graficului de livrare se execută prin coordonarea prealabilă dintre Beneficiar și Furnizor cu 5 zile calendaristice înainte de livrare. În cazul unor impedimente din partea Beneficiarului de a recepționa Bunurile (ex: lipsa spațiului suficient de depozitare), Beneficiarul va înștiința Furnizorul în privința termenului (ziua/luna) până la care vor fi recepționate Bunurile, însă cu respectarea graficului de livrare indicat în tabelul de mai sus; 1.7. În cazul contractelor de achiziții publice a căror valoare totală nu depășește 10 000 lei (cu TVA), livrarea se va realiza într-o (1) tranșă. Termenul de livrare într-o singură tranșă, se va realiza, nu mai târziu de 90 zile de la data intrării în vigoare a contractului, în mod tacit. În cazul necesității întemeiate de livrare a bunurilor în 2 tranșe, Beneficiarul, în mod obligatoriu, va înștiința autoritatea contractantă (CAPCS) și Furnizorul, în acest sens, prin intermediul unui demers oficial, în termen de până la 10 zile din data intrării în vigoare a contractului. În cazul în care se solicită livrarea în 2 tranșe, atunci aceasta se realizează după cum urmează: I tranșă – nu mai târziu de 90 zile de la data intrării în vigoare a contractului, II tranșă – nu mai târziu de 30 septembrie 2026. Acest punct poate fi aplicat și de către ceilalți Beneficiari, în baza unei solicitări în acest sens, prin intermediul unui demers oficial, în termen de până la 10 zile din data intrării în vigoare a contractului. 1.8. Furnizorul va lua în considerare divizarea medicamentelor per cutie, astfel încât să fie livrate doar ambalaje secundare integrale (nu se admite livrarea per blister, comprimat, capsulă, unitate individuală extrasă din ambalajul primar sau secundar, etc.), fiind totodată respectat cuantumul minim indicat în graficul de livrare; *Ambalaje secundare integrale nu presupune cutii colective/pentru depozitare angro. 1.9. Instituțiile beneficiare care sunt obligate să înregistreze contractul la una dintre Trezoreriile teritoriale ale Ministerului Finanțelor, în mod obligatoriu vor prezenta dovada înregistrării contractului (numărul și data) în adresa CAPCS ([email protected]) și a Furnizorului contractat. 1.10. În cazul medicamentelor biologice similare neautorizate în Republica Moldova (cu excepția medicamentelor, locul de producere al cărora a fost inspectat de către una din ţările membre ale PIC/S, confirmat prin certificatul GMP, emis de către autorităţile de reglementare din această ţară), Furnizorul este obligat să prezinte în adresa Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Certificatul de calitate (al medicamentului
Pag. 5–6
de către autorităţile de reglementare din această ţară),
Furnizorul este obligat să prezinte în adresa Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Certificatul de calitate (al medicamentului respectiv),
emis de către un Laborator pentru controlul calității medicamentelor, care face parte din rețeaua de laboratoare de control al medicamentelor de pe
lângă Comisia Europeană sau laboratorul pentru controlul medicamentelor precalificat OMS care include parametrii de calitate conform ICH Q6.
2. Condiții speciale de predare - primire
2.1. Conform prevederilor pct. 2.1. din partea generală a contractului livrarea se realizează în condiții Inconterms 2020 DDP (Delivered Duty Paid),
ce presupune că toate riscurile și costurile aferente transportului, manipulării, taxelor și formalităților vamale sunt în sarcina vânzătorului, până la
momentul în care marfa este predată în mod efectiv beneficiarului, la locul de livrare.
2.1.1. Obligațiile vânzătorului:
a) organizarea și suportarea integrală a transportului până la locul de livrare;
b) asigurarea descărcării mărfii la locul indicat, inclusiv la etaje superioare, dacă este cazul, prin utilizarea mijloacelor proprii sau a
subcontractanților;
c) utilizarea echipamentelor adecvate pentru manipularea mărfurilor (ex. cărucioare, lifturi mobile, platforme);
d) asigurarea integrității și calității produselor până la recepția finală de către beneficiar.
2.1.2. Obligațiile beneficiarului:
a) asigurarea prezenței personalului desemnat și instruit pentru realizarea recepției cantitative și calitative a produselor, la data și ora comunicate;
b) verificarea conformității mărfii cu comanda și documentele de livrare;
c) confirmarea recepției prin semnătură și ștampilă;
d) facilitarea accesului pe teritoriul instituției conform procedurilor interne.
Locul livrării bunurilor – conform listei de distribuție atașate în sistemul SIA RSAP.
13. Termenul de valabilitate a contractului: până la 31 decembrie 2026.
14. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată
(după caz): Nu
(indicați da sau nu)
15. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): Nu
(se menționează respectivele acte cu putere de lege și acte administrative)
16. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de
preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (D UAE,
documentație):
Nr.
d/o
Criteriile de calificare și de
selecție
(Descrierea
criteriului/cerinței)
Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul
minim/
Obligativit
atea
I. Documente care se depun pînă la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER).
Neprezentar
Pag. 6–7
strare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligativit atea I. Documente care se depun pînă la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor eunumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice 1. Cerere de participare Completată conform anexei nr. 7 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 2. Declarație privind valabilitatea ofertei (60 de zile) Completată conform anexei nr. 8 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 3. Garanţia pentru ofertă 1. În cazul garanției pentru ofertă emise de o bancă comercială – se va prezenta garanția pentru ofertă completată conform anexei nr. 9 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin: a) aplicarea semnăturii electronice a băncii comerciale emitente și după aceasta aplicarea semnăturii electronice a Participantului; sau + b) în cazul aplicării semnăturii olografe și ștampilei de către banca comercială emitentă, Participantul va aplica semnătura electronică pe garanția scanată, iar garanția pentru ofertă în original se va prezenta în original în decurs de 72 ore după termenul -limită de depunere a ofertelor afișat în SIA “RSAP”, la sediul CAPCS; 2. În cazul garanției pentru ofertă prin transfer la contul autorității contractante (CAPCS) – se va prezenta Ordin de plată – completat conform următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitația deschisă nr. (se va indica numărul procedurii de achiziție publică)“, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; 4. Propunerea tehnică Completată conform anexei nr. 22 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 5. Propunerea financiară Completată conform anexei nr. 23 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 6. Document Unic de Achiziții Europe
Pag. 7–8
bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 6. Document Unic de Achiziții European (DUAE) Completat conform formularului standard al Documentului unic de achiziții European, aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 72/2020, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + II. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE 7. Licenţa de activitate farmaceutică Valabilă la momentul deschiderii ofertelor - copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 8. Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/Decizie de înregistrare a întreprinderii (operatorul economic nerezident în Republica Moldova va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional) – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 9. Extras din Registrul de Stat al Persoanelor Juridice sau 1. Se va prezenta Extras din Registrul de Stat al Persoanelor Juridice (operatorul economic nerezident în Republica Moldova va prezenta documente din țara de origine care dovedesc + Actul/documentul de împuternicire a persoanei care aplică semnătura electronică pe oferta Participantului forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional), confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului - în cazul în care persoana care aplică semnătura electronica a Participantului este administratorul companiei indicat în Extrasul din Registrul de Stat al persoanelor juridice; și 2. Act/document de împuternicire a persoanei care aplică semnătura electronica pe oferta Participantului (operatorul economic nerezident în Republica Moldova va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere professional) - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului – în cazul în care persoana care aplică semnătura electronică a Participantului nu este administratorul companiei indicat în Extrasul din Registrul de Stat al Persoanelor Juridice; 10. Raportul financiar/Situația financiară Ultimul raport financiar/situație financiară – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 11. Lista fondatorilor operatorului economic Declarație care va include informația privind numele, prenumele și codul personal sau, după caz, informația privind denumirea companiei și IDNO al fondatorului/fondatorilor operatorului economic ofertant, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 12. Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligaţiilor
Pag. 8–9
nt, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 12. Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuţiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în ţara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) (copie) care să demonstreze că ofertantul şi-a îndeplinit obligaţiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuţiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în ţara în care este stabilit (confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului). Notă! Se vor lua în calcul prevederile Codului fiscal privind cuantumul sumei neachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. + 13. Certificat de atribuire a contului bancar Copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; + 14. Declarație prin care se garantează livrarea fiecărei Termenul de valabilitate restant al Bunurilor la momentul livrării, pentru medicamentele livrate va constitui: + tranșe de produse cu termen de valabilitate solicitat - nu mai puțin de 40% din termenul de valabilitate inițial pentru bunurile cu o valabilitate de 2 ani și mai mulți; - și de minim 60% din cel inițial pentru Bunurile cu o valabilitate de pînă la 2 ani. Declarațiile se vor confirma prin semnătura electronică a participantului. 15. Nota. 1 Cerințe adiționale: La etapa de prezentare a Cererii pentru eliberarea autorizației de import (pentru medicamente autorizate în RM sau medicamente neautorizate în RM), în cazul medicamentelor supuse controlului de stat preventiv (conform Ordinului nr. 521/2012 privind controlul de stat al calității medicamentelor) se va lua în calcul cantitatea necesară pentru controlul de stat al calității. Astfel, în Cererea pentru eliberarea autorizației de import se va indica cantitatea totală calculată conform formulei: cantitatea destinată pentru a fi livrată instituțiilor beneficiare (IMSP și/sau instituții bugetare care prestează servicii medicale și sociale) + cantitatea necesară pentru controlul de stat al calității. Estimarea cantității necesare pentru controlul de stat al calității se va realiza în baza Ordinului AMDM nr. Rg04-000091 din 07.04.2022 cu privire la prezentarea mostrelor necesare pentru controlul calității la etapa de autorizare (https://amdm.gov.md/storage/posts/April2022/000091_(2).pdf), astfel încît să fie asigurată prezentarea la LCCM a unei cantități suficiente de mostre pentru cel puțin 1 analiză de
Pag. 9–10
tapa de autorizare
(https://amdm.gov.md/storage/posts/April2022/000091_(2).pdf), astfel încît să fie asigurată
prezentarea la LCCM a unei cantități suficiente de mostre pentru cel puțin 1 analiză deplină.
*Ordinul AMDM nr. Rg04-000091 din 07.04.2022 prevede cantitatea pentru 3 analize depline.
+
16. Nota 2. Statutul
medicamentelor conform
Nomenclatorului de Stat al
Medicamentelor din
Republica Moldova
I. Pentru toate loturile se acceptă:
1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau
2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei
Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM),
incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării
de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe
pagina oficială a AMDM) sau
3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor).
*În cazul în care pînă la momentul deschiderii ofertelor se autorizează medicamente care
corespund cerințelor solicitate conform pct. 8 din Anunțul de participare - din șirul loturilor +
pentru care se admit medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii
ofertelor) - atunci pentru aceste loturi nu vor mai fi admise medicamente neautorizate în
Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), iar ofertele medicamentelor
neautorizate în RM (la momentul deschiderii ofertelor) în asemenea cazuri vor fi respinse.
Notă!
+
Prioritate vor avea medicamente autorizate în Republica Moldova (la data deschiderii
ofertelor).
Notă: La etapa de evaluare se vor analiza mai întâi ofertele de medicamente care sunt autorizate
în Republica Moldova (la data deschiderii ofertelor) sau medicamente autorizate (la momentul
deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și
Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității
Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) conform
criteriului de evaluare, per lot la prețul cel mai scăzut fără TVA, cu corespunderea tuturor
cerințelor.
În cazul neconformității (reieșind din cerințele înaintate conform documentației de atribuire)
ofertelor de medicamente autorizate în Republica Moldova (la data deschiderii ofertelor) sau
autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei Medicamentului din cadrul
Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor
medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de
Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a
AMDM) , autoritatea contractantă va purcede la evaluarea ofertelor de medic
Pag. 10–11
i testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) , autoritatea contractantă va purcede la evaluarea ofertelor de medicamente neautorizate, conform criteriului de evaluare, per lot la prețul cel mai scăzut fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor. II. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1. Dovada autorizării medicamentului ofertat: - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency- EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European (SEE) sau - în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau - în țara de origine. În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atît în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. Nu vor fi acceptate medicamente fabricate pe teritoriul Republicii Moldova, care nu sunt autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). Nu vor fi acceptate medicamente autorizate în țara de origine cu statut de “autorizat doar pentru export” (la momentul deschiderii ofertelor). Dacă medicamentul se regăsește în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor al Republicii Moldova acesta nu poate fi ofertat cu statut de medicament neautorizat în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor); 2. Certificat GMP în limba română, rusă sau engleză, valabil la data deschiderii ofertelor, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Propunerea tehnică și Propunerea financiară. Prezenta cerință nu este obligatorie pentru medicamentele autorizate de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency EMA) sau - în una din țările Spațiului Economic European sau în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia. Notă! Dacă legislația țării unde este fabricat produsul medicamentos nu prevede emiterea certificatului de complianță GMP, se va prezenta unul din următoarele documente: a) un alt document eliberat de autoritatea de reglementare ce confirmă că produsul medicamentos este fabric
Pag. 11–12
emiterea certificatului de complianță GMP, se va prezenta unul din următoarele documente: a) un alt document eliberat de autoritatea de reglementare ce confirmă că produsul medicamentos este fabricat în condiții GMP și o scrisoare de însoțire cu argumente plauzibile de imposibilitate a prezentării certificatului de complianță GMP și/sau autorizației de fabricație cu referiri concrete la legislația din țara unde este fabricat produsul medicamentos; b) declarația Persoanei Calificate (QP) ce confirmă complianța GMP a fabricației produsului medicamentos, însoțită de documente eliberate de autoritatea de reglementare ce atestă statutul QP. 17. Nota 3. 1. Doza indicată în denumirea fiecărui lot în parte (pct. 8 din Anunțul de participare) este parte componentă a compartimentului “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” și urmează a fi abordată ca atare; 2. În cazul în care conform compartimentului “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare) este solicitată forma farmaceutică “Comprimate”, atunci se subînțelege că pentru lotul respectiv se accep tă inclusiv următoarele forme farmaceutice : “Comprimate (tablets)”, “Comprimate filmate (coated tablets)”, “Comprimate nefilmate (uncoated tablets)”, “Comprimate cu eliberare imediat ă (immediate-release tablets)”. 3. În cazul în care se acceptă medicamente c u următoarele forme farmaceutice “Comprimate masticabile (chewable tablets)”, “Comprimate dispersabile/orodispersabile (dispersible/orodispersible tablets)”, “Comprimate sublinguale (sublingual tablets)”, “Comprimate gastrorezistente (gastro -resistant tabl ets)”, “Comprimate entero -solubile (entero-soluble tablets)”, “Comprimate cu eliberare prelungit ă (prolonged-release tablets)”, “Comprimate cu eliberare modificată (modified-release tablets)” , autoritatea contractantă (CAPCS) va indica expres acest fapt î n compartimentul “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare). + 4. În cazul în care conform compartimentului “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare) este solicitată forma farmaceutică “Capsule”, atunci se subînțelege că pentru lotul respectiv se accept ă inclusiv următoarele forme farmaceutice : “Capsule (capsules)”, “Capsule tari (hard capsules)”, “Capsule moi (soft capsules)”, “Capsule cu eliberare imediată (immediate-release capsules)”. 5. În cazul în care se acceptă medicamente cu următoarele forme farmaceutice “Capsule gastrorezistente (gastro -resistant capsules)”, “Capsule entero -solubile (entero -soluble capsules)”, “Capsule cu eliberare prel ungită (prolonged -release capsules) ”, “Capsule cu eliberare modificată (modified-release capsules) ”, autoritatea contractantă (CAPCS) va indica expres acest fapt în compartimentul “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din
Pag. 12–13
dificată (modified-release capsules) ”, autoritatea contractantă (CAPCS) va indica expres acest fapt în compartimentul “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare). 6. În cazul în care conform compartimentului “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare) este solicitată una din formele farmaceutice cu administrare parenterală, atunci se subînțelege că pentru lotul respectiv se acceptă medicamente cu orice formă farmaceutică cu administrare parenterală (Pulbere pentru soluție injectabilă, Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, Liofilizat pentru soluție injectabilă, Liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, Concentrat pentru soluție injectabilă, Concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă, Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, Soluție in jectabilă, Soluție injectabilă/perfuzabilă, Soluție perfuzabilă, etc.), ținînd cont inclusiv inclusiv de alte cerințe stipulate în documentația de atribuire. În cazul în care se acceptă medicamente cu forme farmaceutice cu administrare parenterală cu eliberare modificată și/sau prelungită, autoritatea contractantă (CAPCS) va indica expres acest fapt în compartimentul “Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință” (pct. 8 din Anunțul de participare). 18. Nota 4. Operatorul economic contractat în cadrul procedurilor de achiziții publice pentru livrarea unui medicament biologic biosimilar este obligat să prezinte în adresa Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Certificatul de calitate al medicamentului respectiv, emis de către un Laborator pentru controlul calității medicamentelor, care face parte din rețeaua de laboratoare de control al medicamentelor de pe lângă Comisia Europeană sau laboratorul pentru contr olul medicamentelor precalificat OMS care include parametrii de calitate conform ICH Q6, cu excepția medicamentelor, locul de producere al cărora a fost inspectat de către una din ţările membre ale PIC/S, confirmat prin certificatul GMP, emis de către autorităţile de reglementare din această ţară. + 19. Nota 5. Operatorii economici participanți urmează să depună oferta prin intermediul platformei SIA “RSAP” Mtender. Se va completa suma fără TVA pentru fiecare lot ofertat. Scrisoarea de garanţie bancară și garanția de bună execuție se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spaţiile goale fiind completate cu informaţia solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. (Anexa nr. 9 și nr. Anexa 10 conform Documentației standard din Ordinul Ministrului Finanțelor nr. 115 din 15 septembrie 2021 ) + III. Documente care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice 20. Declarație privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadr
Pag. 13–14
15 septembrie 2021 ) + III. Documente care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice 20. Declarație privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă și/sau spălare de bani Se va prezenta de către ofertantul asociat desemnat câștigător în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform modelului aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelornr. 145/2020. + 21. Garanție de bună execuție (se va prezenta la momentul încheierii contractului/contractelor de achiziții publice) 1. În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă; 2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) - completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia de bună execuție la Licitația deschisă nr. (se va indica numărul procedurii de achiziție publică)“ + Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă pînă la data de 31.01.2027. 17. Garanția pentru ofertă 1. În cazul garanției pentru ofertă emise de o bancă comercială – se va prezenta garanția pentru ofertă c ompletată conform anexei nr. 9 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin: a) aplicarea semnăturii electronice a băncii comerciale emitente și după aceasta aplicarea semnăturii electronice a Participantului; sau b) în cazul aplicării semnăturii olografe și ștampilei de către banca comercială emitentă, Participantul va aplica semnătura electronică pe garanția scanată, iar garanția pentru ofertă în original se va prezenta în original în decurs de 72 ore după termenul -limită de depunere a ofertelor afișat în SIA “RSAP”, la sediul CAPCS; 2. În cazul garanției pentru ofertă prin transfer la contul autorității contractante (CAPCS) – se va prezenta Ordin de plată – completat conform următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia p
Pag. 14–15
PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitația deschisă nr. (se va indica numărul procedurii de achiziție publică)“, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a Participantului; Cuantumul garanției pentru ofertă – 2% din valoarea ofertei fără TVA. Notă: Autoritatea contractantă va reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații: a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor; b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice; c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare. 18. Garanția de bună execuție a contractului 1. În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă; 2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) - completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia de bună execuție la licitația deschisă nr. (se va indica numărul procedurii de achiziție publică)“ Cuantumul garanției de bună execuție – 5 % din valoarea cu TVA a contractului adjudecat. Notă: Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerul ui Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin. Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității contractante, se v a reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de achiziție publică. 19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), după caz: - 20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): - Licitație electronica, 3 runde, pasul minim conform SIA RSAP 21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului (indicați după caz): - 22. Ofertele se prezintă în valuta: MDL (Lei Moldovenești) 23. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: Evaluarea va fi efectuată per lot la prețul cel m
Pag. 15–16
(indicați după caz): -
22. Ofertele se prezintă în valuta: MDL (Lei Moldovenești)
23. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: Evaluarea va fi efectuată per lot la prețul cel mai scăzut fără TVA, cu
corespunderea tuturor cerințelor.
24. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: -
25. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor:
Conform SIA “RSAP”
26. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare:
SIA “RSAP”
27. Termenul de valabilitate a ofertelor: 60 zile
28. Locul deschiderii ofertelor: SIA “RSAP”
(SIA RSAP sau adresa deschiderii)
Ofertele întârziate vor fi respinse.
29. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor:
Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului cînd ofertele au fost depuse prin SIA
RSAP.
30. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: Limba română
31. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: -
(se specifică denumirea proiectului și/sau programului)
32. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor:
Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor
Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;
Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]
33. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la
care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): -
34. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare: -
35. Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ: -
36. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare: 15.07.2026
37. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta:
Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu
Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de
participare
+
Sistemul de comenzi electronice +
Facturarea electronică +
Plățile electronice +
38. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul
anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): Nu
(se specifică da sau nu)
39. Alte informații relevante: _______________________________________________
Conducătorul grupului de lucru: /semnat electronic/ Gheorghe GORCEAG
Pag. 16
________________ Conducătorul grupului de lucru: /semnat electronic/ Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.