caiet de sarcini_13.07.2026.signed.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 În scopul atribuirii contractelor subsecvente ca urmare a acordului-cadru (nr. ocds...30646 din 14.01.2025) încheiat prin procedura de achiziție publică ocds-b3wdp1-MD- 1718205130646 din 12.06.2024 privind încheierea acordului-cadru - Achiziționarea endoprotezelor pentru anii 2025-2027, necesar pentru anul 2027 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.md; 6. Adresa de e -mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV : 33100000-1 nr. lor DCI/Denumire Lot Denumire Poziție Specificație Tehnică UM totoal Valoarea estimativă fără TVA 1.1- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Cupă diferite dimensiuni Cupă diferite dimensiuni -Cupă bipolară - confecţionat din aliaj de Co Cr sau oțel inoxidabil; - Diametre exterioare intre 42 si 56 mm cu increment de 2 mm; - Suprafata exteri oara lustruita; - Insertul de polietilenă: - Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE. - Sa fie steril. - Fixarea insertului de polietilena sa se faca printr-un mecanism de blocare. - Sa accepte capete de 28 mm. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării . bucată 360 1.260.000,00 1.2- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Cap diferite dimensiuni Cap diferite dimensiuni - Sa fie confectionat din aliaj de CoCrMo sau e oțel inoxidabil;; - Sa fie disponibil in minim 4 dimensiuni ale colului - Sa prezinte variante de diametru exterior de 28mm diametru - Dimensiuni con interior: 12/ 14 mm - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. bucată 370 566.100,00 1.3- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Tijă femurală necimentata diferite dimensiuni Tijă femurală necimentata diferite dimensiuni - Confectionata din aliaj de titan, acoperita cu strat de suprafață osteointegrativă, care crează stabilizarea secundară; Minim 7 tipodimensiuni; - Tija cu
Pag. 2–3
ă femurală necimentata diferite dimensiuni - Confectionata din aliaj de titan, acoperita cu strat de suprafață osteointegrativă, care crează stabilizarea secundară; Minim 7 tipodimensiuni; - Tija cu forma conica ; Variantele standard si lateralizate, pentru adoptare mai buna spre anatomia individuala. - Tip de con i nterior cap femural: 12/14 mm; - Pentru implantarea tijelor femurale se va utiliza același intrumentar. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. bucată 340 2.102.900,00 1.4- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Tijă femurală cimentata de diferite dimensiuni Tijă femurală cimentata de diferite dimensiuni - confecţionat din aliaj de Co Cr sau oțel inoxidabil; - Tip de con interior cap femural: 12/14 mm; - Sa prezine varianta standard si lateralizata; In minim 6 tipodimensiuni; - Pentru implantarea tijelor femurale se va utiliza același intrumentar. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 190 827.450,00 1.5- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Restrictor pentru canal femoral Restrictor pentru canal femoral - Confectionat din polietilena supradensa; - Disponibil in mai multe tipedimensiuni, pentru adaptare mai buna spre anatomia individualizata; - Sa existe masuratorul pentru masurarea adincimii si diametrului de canal femural; - Sa se implanteze cu un instrument special, - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - bucată 150 60.000,00 1.6- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Set de instrumentegratuit în folosință Set de instrumentegratuit în folosință set 8 0,00 1.7- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Motor oscilant Motor oscilant gratuit în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou ( neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 12 0,00 1.8- 30646 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 80 26.880,00 2.1- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 TIJA TIJA Confecționata din aliaj de titan. Acoperirea: titan poros (tjtan plasma spray) in partea metafizara a tijei; Să prezinte șanțuri longitudinale pe partea diafizara a tijei; Varianta de offset standard si offset lateralizat; Con 12/14 mm; Cel putin 10 tipodimensiuni pentru fiecare varianta; Fara coleret; Sa fie sterila; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 740 5.772.000,00 2.2- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 CUPA CUPA Confecționată din aliaj de titan; Acoperirea cupei se va efectua prin su
Pag. 3–4
mic de 3 ani la momentul livrării bucată 740 5.772.000,00 2.2- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 CUPA CUPA Confecționată din aliaj de titan; Acoperirea cupei se va efectua prin suprafata poroasa (Bile sinterizate, fibra metalica de titan sau metal poros cu structura 3 D); Sa prezinte mecanism additional intern de fixare a insertului polimeric in cupa; Diametre externe prezente in minim 10 dimensiuni; Sa prezinte minim 3 orificii pentru utilizarea suruburilor; Sa prezinte 2 suruburi incluse la fiecare cupa livarata, minim 6 dimensiuni de lungime; Sa fie sterila; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul bucată 740 3.766.600,00 2.3- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 INSERT INSERT Confectionat din polietilena UHMWPE cross-linkata (5-10 MRad); Diametre pentru minim 10 dimensiuni a cupelor; Diametrul interior al insertului sa receptioneze capurile de dimensiuni 28, 32 mm; Sa fie steril; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 740 1.272.800,00 2.4- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 CAP CAP Confecționat din aliaj de cobalt crom (CoCr); Diametre externe sa prezinte 28, 32 mm; Con 12/14 mm; Cel putin 4 dimensiuni de lungime; Sa fie steril; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 740 1.635.400,00 2.5- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferi t pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să set 11 0,00 repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiar ului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 2.6- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 Motor oscilant gratis în folosință Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 19 0,00 2.7- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant bucată 293 98.448,00 3.1- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) TIJA TIJA
Pag. 4–5
2.7- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip 1 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant bucată 293 98.448,00 3.1- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) TIJA TIJA Confecționată din aliaj titan; Acoperire: titan poros asociat cu hidroxiapatita; Fara coleret; Să prezinte variante de offset standard si lateralizat; Minim 10 tipodimensiuni pentru fiecare varianta; Con 12/14 mm; Sa fie sterila; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 350 2.240.000,00 3.2- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) CUPA CUPA Confecționată din aliaj de titan, acoperita cu titan poros asociat cu HA; Diametre externe prezente in minim 10 dimensiuni; Sa prezinte mecanism aditional intern de fixare a insertului polimeric; Sa prezinte minim 3 orificii pentru utilizarea suruburi lor; Sa prezinte 2 suruburi incluse la fiecare cupa livarata, minim 6 dimensiuni de lungime; Sa fie sterila; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 400 2.240.000,00 3.3- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) INSERT INSERT Confectionat din polietilena UHMWPE cross -linkata; Diametre pentru minim 10 dimensiuni a cupelor; Diametrul interior al insertului sa receptioneze capurile 28, 32 mm; Sa fie steril; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 400 1.000.000,00 3.4- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) CAP CAP confecționat din aliaj de cobalt crom (CoCr); Diametre externe sa prezinte 28, 32 mm; Con 12/14 mm; Minim 4 dimensiuni de lungime; Sa fie steril - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 395 948.000,00 3.5- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existent e în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte set 9 0,00 defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 3.6- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) Motor oscilant gratis în folosință Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului p înă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat)
Pag. 5–6
ță 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului p înă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 17 0,00 3.7- 30646 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant bucată 137 46.032,00 5.1- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata TIJA TIJA confecționată din, CoCr sau oțel inoxidabil;. Prezenta centrorului sau cu autocentrare Con 12/14 mm Minim 4 dimensiuni - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 122 1.244.400,00 5.2- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata CUPA CUPA confecționată din CoCr sau oțel inoxidabil; La exterior santuri pentru fixare mai optima a cimentului Diametrele externe prezente în minim 8 dimensiuni - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 122 890.600,00 5.3- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata INSERT INSERT Diametrul interior 28,22 mm Confecționat din UHMWPE crosslinked. Diametrele externe prezente în minim 8 dimensiuni : să prezinte design retentiv - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. bucată 122 359.900,00 5.4- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata CAP CAP metalic Diam intern 12/14mm 4 dimensiuni de lungime Diametre 22,28 mm - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 122 384.300,00 5.5- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata Restrictor pentru canal femoral Restrictor pentru canal femoral - Confectionat din polietilena supradensa; - Sa existe masuratorul pentru diametrului si lungimea canalu lui; - Sa se implanteze cu un instrument special. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 45 0,00 5.6- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implanta rea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furn
Pag. 6–7
instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necim entate se va utiliza același instrumentar. . set 6 0,00 5.7- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata Motor oscilant gratis în folosință Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 10 0,00 5.8- 30646 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant bucată 87 0,00 7.1- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Componenta femurală Componenta femurală - Sa fie confectionata din aliaj Cobalt - Crom (Co - Cr) - Componenta anatomica cu variante stanga -dreapta; -Sa prezinte o textură specială pentru bună fixare a cimentului, opțional fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini - Condilii femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei - Să prezinte congruență între raza condililor femurali și insertul tibial - Sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela -femur si reducerea stresului asupra bucată 585 4.797.000,00 patelei - Design care sa permita flexie cel putin pana la 130º - Dimensiunile de tibie si femur sa po ata fi combinate intre ele, pastrandu -se congruenta articulara. - Congruenta femuro-tibiala maxima - Suprafata articulara sa fie lustruita; - Suprafata de implantare sa fie rugoasa; - Modalitate de implantare: cimentata, (suprafata rugoasa) - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării 7.2- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Componenta tibiala Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliaj Titan; - Sa fie universala SAU stanga/ drepta - Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie scurte, in functie de necesitatile intraoperatorii -Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei Să prezinte modularitate, dimensiunile de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3 dimensiuni de tibie Fixarea insertului de polietelenă pe t
Pag. 7–8
ie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3 dimensiuni de tibie Fixarea insertului de polietelenă pe tibie să se facă prin sistem de prindere -Dimensiuni: minim 5, universale SAU stînga/dreatpa -Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata; -Modalitatea de implantare cimentata; -Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern; -Sa prezinte un dop filetat distal pentru posibilitatea fixării tijei de extensie; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 585 2.223.000,00 7.3- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Augmente tibiale Augmente tibiale Sa fie confectionate din aliaj de titan -Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare Disponibile în minim 2 dimensiu ni Fixarea de tibie șă se facă cu șurub sau implantabile cimentat STERIL - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 60 231.000,00 7.4- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Tija de extensie Tija de extensie Sa fie confectionate din aliaj de titan -Sa prezinte varianta standard -Sa se poata implanta pe piesa tibiala -Sa se poata implanta cimentat -Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui sistem de fixare stabil la piesa tibială -Sterilizate cu radiatii GAMMA - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluare a conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului bucată 87 334.950,00 7.5- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Insert tibial Insert tibial - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa - Sa prezinte modularitate deosebită, dimensiuni de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel o dimensiune de femur să bucată 585 1.257.750,00 se poată combina cu minim 3 dimensiuni de insert; - Modalitate de fixare prin sistem de prindere - Sa prezinte varianta cu stabilizare posterioara - Să prezinte 4 dimensiuni - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării 7.6- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Componentă patelară Componentă patelară Confec tionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale - Să prezinte 5 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 59 12.390,00 7.7- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Set de instrumentegratuit în folosință S
Pag. 8–9
ant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 59 12.390,00 7.7- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor ceri nțe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 9 0,00 7.8- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Motor oscilant Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 17 0,00 7.9- 30646 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 173 58.128,00 8-30646 Ciment ortopedic fără antibiotic Ciment ortopedic fără antibiotic Ciment ortopedic fără antibiotic Cimentul sa cont ina minim 40 g Ambalat steril - Sa aiba 2 componente – o fiola cu lichid si o punga pudra polimer - Radioopac - Viscozitate medie - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 2 ani la momentul livrării bucată 10 5.400,00 9-30646 Ciment ortopedic cu antibiotic Ciment ortopedic cu antibiotic Disponibil în pachete ce conțin minim 40 grame de pudră ce va conține polimer și monomer sub formă lichidă. - Să prezinte viscozitate medie, indicat pentru artroplastii de șold și genunchi si alte articulații. bucată 2215 1.443.238,18 - Să contină oxidul de zirconiu sau sulfatul de bariu în pudra de ciment ca agent radioopac. -Să conțină Gentamicină. - Să prezinte o toxicitate redusă și să posede proprietăți hipoalergene. - să corespundă standardului ISO 5833. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 2 ani la momentul livrării. 10-30646 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului Ciment ortopedic cu antibiotic Cimentul sa contina minim 40 g de polimer sub f orm
Pag. 9
mixare în vaacum a cimentului Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului Ciment ortopedic cu antibiotic Cimentul sa contina minim 40 g de polimer sub f orma de pudra si monomer sub forma lichida. - Să contină oxidul de zirconiu sau sulfatul de bariu în pudra de ciment ca agent radioopac. -Sa fie un ciment ortopedic radioopac, cu viscozitate medie, indicat pentru artroplastii la nivel de sold, genunchi si alte articulatii. -Sa contina Gentamicina. Sistem de mixare în vaacum a cimentului acrilic: - Să prezinte cartridjul preîmplut cu ciment în care se mixează; -Să prezinte pompa vaacum ; -Să prezinte vârful lung pentru inserarea cimentului in canalul femural; - Să prezinte pistolul de livrare a cimentului pe suprafețele protetice și canale osoase, să prezinte minim un pistol la o sută de ambalaje. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 2 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 1890 2.986.540,96 11-30646 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor) Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor) Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor) Să fie prezent în trusă sterilă preasamblată: -Să aibă la vârf un scut contra stropi; -Să fie de singura folosință ; - Sa prezinte modul pentru lavajul canalului femural si al acetabulului; - Sa prezinte tubulatura pentru pulsarea lichidului si tubulatura separata pentru aspirarea lui ; - Sa se oferteze impreuna cu o perie pentru lavajul canalului femural ; - Sa aiba 2 viteze de lucru ; - Sa fie tip pistolet. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la m omentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 180 205.200,00 12.1- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Componenta femurala primara cimentata si necimentata Componenta femurală - Confectionat din aliaj de CoCr; - Disponibile variante cimentata si necimentata; - Anatomica: stanga / dreapta; - Dimensiuni disponibile: minim 8; - Santul patelar lateralizat; - Geometria condililor asimetrica; - Congruenta completa cu geometria insertului tibial in plan coronal si sagital; - Pe suprafata interna prezinta buzunare pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare bucată 395 3.357.500,00
Pag. 9–10
zinta buzunare pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare bucată 395 3.357.500,00 tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare 12.2- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Componenta tibiala cimentata si necimentata Componenta tibiala primara cimentata : - Confectionata din aliaj de CoCr; - Dimensiuni disponibile: minim 7; - Disponibile 2 variante: cimentata si necimentata; - Permite atasarea tijelor intramedulare de revizie si a blocurilor de augmentare; - Suprafata superioara lustruita; - Pe suprafata inferioara prezinta buzunare pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Sa poata fi folosita cu insertul de dimensiunea corespunzătoare sau cu cea sub- sau supradimensionata cu un număr standardizat - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație interna țională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 595 5.057.500,00 12.3- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Insertul tibial primar mobil Insertul tibial primar mobil - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE; - Dimensiuni disponibile: minim 7; - Grosimi disponibile: 4 pentru fiecare dimensiune; - Insertul sa poata fi folosit cu componenta tibiala de dimensiunea corespunzătoare sau cu cea sub - sau supradimensionata cu un număr standardizat; - Congruenta cu geom etria componentei femurale in plan coronal si sagital; - Aspectele anterior si laterale redus pentru a evita lezarea tesuturilor moi; - Modul de fixare: prin pivot central cilindric; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 595 1.785.000,00 12.4- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Componentă patelară Componentă patelară -Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE; - Tipul fixarii: cimentata cu pin / pini; - Congruenta completa cu santul patelar femural; - Dimensiuni disponibile: minim 3 - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la mo mentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 73 31.390,00 12.5- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va f i oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă d
Pag. 10–11
nțe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va f i oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la set 9 0,00 solicitarea scrisă a ben eficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 12.6- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să rep are sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 15 0,00 12.7- 30646 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 285 79.800,00 13.1- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Componentă femurală Componenta femurală - Sa fie confectionata din aliaj Cobalt (Co)- Crom (Cr) - Componenta anatomica cu variante stanga -dreapta; - Deschidere posterioara intercondiliana pentru a permite implantarea tijelor retrograde - Condilii femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei - Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial - Sant prepatelar accentuat - Design care sa permita flexie pana la 130º - Dimensiuni extreme de tibie si femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu -se congruenta articulara. - Sa fie posibila combinarea unei piese femurale cu minim 3 dimensiuni de tibie - Sa fie disponibila in minim 8 dimensiuni - Modalitate de implantare: cimentata, suprafata rugoasa - Suprafata articulara sa fie lustruita - Sa permita corecta pozitionare atat cu ghid centromedular, cat si cu ghid extern - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 705 8.710.980,00 13.2- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Componentă tibială Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliaj de titan ; - Sa respecte forma anatomica a tibiei, fiind divizată în componentul pentru partea dreaptă și stîngă ; - Sa prezinte forma asimetrica a platoului pentru o acoperire mai buna a suprafetei tibiei ; - suprafata de contact a platoului tibial cu insertul de polietilena – polisata, pentru reducerea uzurii; - Baza de implantare prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale - Cu posibilitatea de atasare a
Pag. 11–12
ta de contact a platoului tibial cu insertul de polietilena – polisata, pentru reducerea uzurii; - Baza de implantare prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale - Cu posibilitatea de atasare a unei tije de extensie si de transformare in proteza de r evizie, in functie de necesitatile intraoperatorii. - tija medializata pentru centrare mai buna in canalul medular si pentru a permite folosirea tijelor mai lungi fara adaptoare excentrice ; - Dimensiuni extreme de tibie si femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu- se congruenta articulara. - Design care sa permita flexie pana la 130º - Sa fie disponibila in minim 8 dimensiuni pentru fiecare parte (stanga/ dreapta ) - Sa permita corecta pozitionare atat cu ghid bucată 705 6.853.305,00 centromedular, cat si cu ghid extern - Modalitate de implantare: cimentata, suprafata mata - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării 13.3- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Insert de polietilenă Insert tibial - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa - Dimensiuni extreme de tibie si femur sa poata fi combinate in tre ele, pastrandu - se congruenta articulara. Sa fie posibila combinarea unei piese femurale cu minim 3 dimensiuni de tibie - Minim 6 inaltimi diferite pentru fiecare din cele minim 8 dimensiuni de tibie ; - Grosimea minima a stratului de polietilena de 6 mm - Modalitatea de implantare: sistem de prindere periferica a insertului, cu elemente de stabilizare mecanica la nivelul piesei tibiale; - Sa prezinte varianta cu stabilizare posterioara - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 705 3.964.215,00 13.4- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Componentă patelară Componenta patelara - Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale - Minim 3 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte pinteni de cimentare - Sa ofere posi bilitatea reviziei de patela - Proteza sa fie implantabila atat pe cale clasica cat si pe cale minim invaziva ( MIS ). - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 5 0,00 13.5- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare ex
Pag. 12–13
ocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 6 0,00 13.6- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de bucată 11 0,00 defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 13.7- 30646 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 380 0,00 15.1- 30646 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului Tija humerală Tija humerală - din titan, cu unghi de 135 ° - sa poata fi utilizata atit pentru implantare cimentata, cit si necimentata / sau componentă humerală modulară, compusă din partea metafizară din titan, cu unghi de 135 ° și tijă humerală (cimentată din aliaj CoCr/CoCrMo și necimentată din titan) - sablata in regiunea metafizara, lisa in portiunea distala - diametre minim 4 si lu ngimi de la 120 mm inclusiv - con Morse inversat / sau designul (constructia) conului sa fie potrivita care sa permita o buna expunere glenei - aripioara laterala prevazuta cu gauri pentru reinsertia elementelor anatomice ; gaura mediala cu acelasi scop - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 6 260.862,00 15.2- 30646 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului Capul humeral Capul humeral - livrabil atit in varianta centrata (cu conul Morse in centr u) cit si in varianta excentrica (cu conul Morse excentric) - din otel inox/titan/oțel nitrojenat/oțel CoCr, CoCrMo/ ceramică , cu suprafata polisata - cuplarea cu tija humerala cu con Morse - disponibile in diametre de 40-54 mm (±1 mm) si 3 grosimi pentru diametrele uzuale de 46-50 (±1 mm) (Cerinte obligatorii: -posibilitatea de a realize toate tipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata si ne cimentata) folosind aceeasi gama de impl
Pag. 13–14
(±1 mm) (Cerinte obligatorii: -posibilitatea de a realize toate tipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata si ne cimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrument ar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 6 201.236,40 15.3- 30646 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și des enelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 or e de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale set 1 0,00 cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 15.4- 30646 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 1 0,00 15.5- 30646 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 8 7.453,20 16.1- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Tija femurala necimentata Tija femurala necimentata - Confecționată din material de titan - Acoperire cu titan poros combinat cu hidroxiapatita ce acopera toata suprafata a fijei, sau doar titan poros prezent in zona metafizara a tijei protetice; - Tija sa prezinte unul sau mai multe sanțuri metadiafizare - Disponibila in minim 10 dimensiuni - Con 12/14 mm - Offset standart si lateralizat - Fara guler - Sa prezinte instrumente ce permit implantarea tijei femurale prin abord minim- invaziv. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 5 34.000,00 16.2- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Cupa acetabulară necimentata Cupa acetabulară necimentata -Confecționată din aliaj de titan. -Acoperita cu titan poros
Pag. 14–15
30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Cupa acetabulară necimentata Cupa acetabulară necimentata -Confecționată din aliaj de titan. -Acoperita cu titan poros asociat cu HA, bile sinterizate depuse tridimensionar sau fibre metalice de titan. - Să fie prezentă cu minim 3 găuri; - Se permita schimbarea pozitiei insertului deja fixat - Include 2 suruburi - Diametre externe să fie prezente în minim 10 dimensiuni - Sa prezinte i nstrumente ce permit implantarea cupei acetabulare prin abord minim-invaziv. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 5 29.250,00 16.3- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Insert din polietilena inalt cross – linkata Insert din polietilena inalt cross – linkata - Diametrul interior 28, 32, 36 mm - Sa prezinte mecanism aditional de fixare a insertului polimeric: degajari ecuatoriale antirotationale, santuri suplimentare la cupa etc; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 5 14.750,00 16.4- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Cap femoral ceramic Cap femoral ceramic -Ceramică de generația a patra (cu incluziuni de zirconiu) ; - Conul 12/14 mm ; - Diametre 28, 32, 36 mm ; - Minim 4 dimensiuni de lungime - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 10 66.000,00 16.6- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pent ru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 1 0,00 16.7- 30646 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 1 0,00 18.1- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip co
Pag. 15–16
obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 1 0,00 18.1- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Componenta femurala cimentata suprastabilizata Componenta femurala cimentata suprastabilizata - Sa fie confectionata din aliaj de Co -Cr, cimentata -Sa permita implantarea tijelor de extensie -Sa prezinte varianta cu posterostabilizare -Condili femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei -Sa prezinte sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela -femur si pentru reducerea stresului asupra patelei -Sa aiba design care sa permita flexie pana la 130° - Sa prezinte multiple posibilitati de combinatii femuro - tibiale, asigurand o modularitate deosebita – o dimensiune de femur sa se poata combina cu minim 3 dimensiuni de tibie, pastrandu - se congruenta articulara. -Sa prezinte variante stanga/ dreapta -Sa prezinte minim 4 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta -Modalitate de implantare sa fie cimentata -Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular -Suprafata articulara sa fie lustruita -Sa prezinte fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini şi o textură rugoasa pentru o bună fixare a cimentului -Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial -Suprafata de implantare sa fie rugoasa, modalitatea de implantare cimentata - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 63 1.197.000,00 18.2- 30646 Proteza totala cimentata de Insert tibial suprastabilizat Insert tibial suprastabilizat -Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta -Sa prezinte marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa bucată 63 346.500,00 genunchi de tip constrans -Sa prezinte modularitate deosebita, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu -se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poate co mbina cu minim 3 dimensiuni de tibie - Sa permita o flexie de pana la 130˚ -Modalitatea de implantare: sa prezinte un insert detasabil cu sistem de fixare la nivelul piesei tibiale; -Sa prezinte varianta cu posterostabilizare -Dimensiuni multiple: minim 4 dimensiuni de inserturi, fiecare avand 5 inaltimi -Grosimea minima a stratului de polietilena sa fie de 6, 0mm -Sa se fixeze de componenta tibiala. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul 18.3- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Tija de extensie Tija de extensie -Sa fie confectionate din aliaj de titan -Sa fie incluse cate 2 buc/proteza -Sa fie prezentă posibilitatea de implantare a tijei în 2 variante: cu și fără offset; -Sa se poata im planta atat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala - Să prezinte minim 3 dimensiuni de lungime; -Sa se prezinte in di
Pag. 16–17
itatea de implantare a tijei în 2 variante: cu și fără offset; -Sa se poata im planta atat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala - Să prezinte minim 3 dimensiuni de lungime; -Sa se prezinte in diametre cuprinse intre 10mm si 20 mm ; -Sa se poata implanta atat cimentat cat si pressfit; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 123 937.260,00 18.4- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Component tibial Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliaj Titan sau CoCr; - Sa fie universala stanga/ drepta - Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie ; -Sa prezinte modular itate, dimensiuni de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu -se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poate combina cu minim 3 dimensiuni de tibie ; - Sa prezinte un sistem de fixare a insertului de polietilenă; -Dimensiuni: minim 6, universale stanga/ dreapta -Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata; -Modalitatea de implantare cimentata; -Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern; -Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de exten sie; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - bucată 63 497.700,00 18.5- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Component patelar Component patelar - Confectionata din polietilena cu greutate molecul ara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale - Minim 4 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte min 3 pinteni de cimentare. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 5 2.150,00 18.6- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Elemente de augementare tibiala Elemente de augementare tibiala -Sa fie confectionate din aliaj de titan - Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare -Sa fie disponibile in variante de jumatate de bloc -Disponibile minim 2 dimensiuni de inaltimi. -Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta tibiala cu șurub sau cu bucată 203 1.064.126,00 ciment ortopedic. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării 18.7- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Elemente de augmentare femurala Elemente de augmentare femurala -Sa fie confectionate din aliaj de titan ; - Sa fie adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare ; -Sa prezinte 2 tipuri disponibile: distal si posterior ; - Sa fie disponibile in minim 2 grosimi ; -Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta femurala cu surub. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - bucată 163 854.446,00 18.8- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Set de instrumentegratuit în folosință Setul de i
Pag. 17–18
ilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - bucată 163 854.446,00 18.8- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existent e în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 3 0,00 18.9- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contr actului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 5 0,00 18.10- 30646 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 73 20.440,00 19.1- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Cupa acetabulară necimentata Trebuie sa fie confectionata din aliaj de titan acoperita cu titan poros, ce produce porozitate mai mare de 40 % si prezinta grosimea acoperirii de la 300-500 ɲɱ (Bile sinteri zate pure, Fibra metalica sau Titan poros); - Cupa trebuie sa prezinte forma hemisferica completa; - Sa prezinte mecanism additional de fixare a insertului polimeric in cupa ce previne detasarea si rotatia; -Trebuie sa prezinte diametrele externe să fie prezente în minim 10 dimensiuni; bucată 15 85.320,00 - Trebuie sa accepte inserturi cu interiorul de, 28, 32 mm; - Sa prezinte minim 3 orificii pentru utilizarea suruburilor ; - Sa prezinte 2 suruburi incluse la fiecare cupa livarata, minim 6 dimensiuni de lungime; - Modalitate de implantare trebuie sa fie necimentata, tip press - fit - Sa fie sterila 19.2- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Insert polimeric crosslink-at . Insert crosslink-at - Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE de tip crosslink-ata, cu gradul inalt de iradiere, variind între 7 – 10 Mrad - Sa accepte capete de 28, 32 mm - Fixarea insertului la cupa metalica trebuie sa se faca prin sistem adițional de blocare al inser
Pag. 18–19
nk-ata, cu gradul inalt de iradiere, variind între 7 – 10 Mrad - Sa accepte capete de 28, 32 mm - Fixarea insertului la cupa metalica trebuie sa se faca prin sistem adițional de blocare al insertului insertului (ex. : proieminete ecuatoriale antirotationale, profil circular, etc.) - Sa fie steril ; bucată 15 47.820,00 19.3- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Cap diferite dimensiuni Sa fie confectionat din aliaj de Co-Cr; -Diametrul exterior trebuie sa fie de 28, 32 mm - Minim 4 lungimi de col pentru fiecare diametru; -Trebuie sa prezinte con 12/14 -Sa fie steril. bucată 15 49.320,00 19.4- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Tija femurala necimentată sa fie confectionata din aliaj de titan , - sa prezinte un numar minim de 10 dimensiuni; - sa se prezinte cel putin 2 variante la unghiului cervico-diafizar ; - ambele variante sa prezinte offset variabil; - sa fie conica in toate planurile; - sa fie conica circumferential; - sa prezinte microlamele pe toata lungimea si pe toata circumferinta ei pentru o ancorare in tesutul osos; - sa fie acoperita cu titan poros pe toata suprafata acesteia ; - sa permita implantarea in orice grad de anteversie; - Tip de con interior cap femural: 12/ 14; - Sa fie sterila. bucată 15 266.820,00 19.5- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Şuruburi de cupă Şuruburi de cupă minim 6 dimensiuni. bucată 40 26.000,00 19.6- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existent e în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 2 0,00 19.7- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie bucată 4 0,00 19.8- 30646 Proteza totala necimentata pentru sold displazic Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 15 13.500,00 23.1- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Componenta femurala cimentata • Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr , cimentata • Sa fie o componenta anatomica cu 3 raze de curbura • Variante stanga/ dreapta • Sa prezinte fixarea femural
Pag. 19–20
Componenta femurala cimentata • Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr , cimentata • Sa fie o componenta anatomica cu 3 raze de curbura • Variante stanga/ dreapta • Sa prezinte fixarea femurală antirotaţională augumentată şi o textură specială pentru o bună fixare a cimentului • Deschiderea posterioara intercondiliana pentru sa permita implantarea tijelor centromedulare • Design care sa permita flexie pana la 130° • Sa fie varianta cu posterostabilizare • Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial • Sa prezinte multiple posibilitati de combinatii femuro- tibiale , asigurand o modularitate deosebita – o dimensiune de femur sa se poata combina cu 6 si chiar 8 dimensiuni de tibie, pastrandu-se congruenta articulara • Sa prezinte minim 8 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta • Suprafata articulara sa fie lustruita • Suprafata de implantare sa fie rugoasa Sa fie sterila minim 3 ani din momentul livrarii bucată 885 8.584.500,00 23.2- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Componenta tibiala cimentata • Sa fie confectionata din aliaj de Titan • Sa respecte forma anatomica a tibiei • Sa fie universala stanga/ drepta • Baza de implantare sa fie prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale destinat cresterii rezistentei si stabilizarii rotationale • Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie, in functie de necesitatile intraoperatorii • Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei • Sa prezinte modularitate, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poata combina 7 dimensiuni de tibie • Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului de polietilena • Dimensiuni:minim 7 in total, notate , universal sau stanga/ dreapta • Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata, • implantare cimentata • Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern • Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de extensie. • Sa fie sterila minim 3 ani din momentul livrarii bucată 885 5.487.000,00 23.3- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Insert polietilenic • Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta UHMWPE • Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa • Sa prezinte modularitate deosebita, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poata combina cu 6 sau chiar cu 8 dimensiuni de tibie • Modalitatea de implantare: insert detasabil cu sistem de prindere periferica a insertului. • Dimensiuni ,minim 7 dimensiuni de inserturi, fiecare avand cel putin 5 inaltimi •
Pag. 20–21
imensiuni de tibie • Modalitatea de implantare: insert detasabil cu sistem de prindere periferica a insertului. • Dimensiuni ,minim 7 dimensiuni de inserturi, fiecare avand cel putin 5 inaltimi • Grosimea minima a stratului de polietilena sa fie de 6, 5mm • Varianta cu posterostabilizare • Sa fie sterila minim 3 ani din momentul livrarii bucată 885 2.212.500,00 23.4- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. v a fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 8 0,00 23.5- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie bucată 12 0,00 23.6- 30646 Proteza de genunchi cimentata posterostabilizata Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 479 160.944,00 24.1- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Componenta femurala Sa fie confectionat din aliajc cobalt - crom (CoCr) ; - Componenta anatomica cu variante stanga-dreapta; - Sa prezinte un design cu un radius constant in ambele planuri : sagital si coronal ; - Sa prezente o grosime constanta a condililor postriori ; - Sa prezinte un singur radius de curbura la ambii condili, care se va extinde de la 0-90º - Sa prezinte un sant prepatelar anatomic, adincit ; - Sa fie disponibila in minim 5 dimensiuni ; - Modalitate de implantare: cimentata ; - Suprafata articulara sa fie lustruita - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării ; - Sa fie sterila; bucată 65 649.675,00 24.2- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Componentul tibia Sa fie confectionat din aliaj de titan sau cobalt crome (CoCr) ; - Sa prezinte o crestere proportionala la dimensiuni ; - Baza de implantare prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale ; - Sa prezinte o panta posterioara, cu valori de la 3-7º; bucată 65 649.675,00
Pag. 21–22
nte o crestere proportionala la dimensiuni ; - Baza de implantare prin pin de stabilizare cu 2 aripioare laterale ; - Sa prezinte o panta posterioara, cu valori de la 3-7º; bucată 65 649.675,00 - Sa permita corecta pozitionare atat cu ghid centromedular, cat si cu ghid extern ; - Sa fie disponibil in minim 5 dimensiuni ; - Sa prezinte un mecanism robust de fixare periferica al polietilenei, pentru a reduce micro miscari ; - Modalitate de implantare: cimentata ; - Termen restant al sterilizării fie de minim de 3 ani la momentul livrării 24.3- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Insert de polietilena Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) ; - Sa prezinte variante stanga/dreapta ; - Sa prezinte un design asimetric, partea mediala a insertului formind o depresiune sferica, concava ; La randul sau partea laterala a polietilenei sa prezinte un design arcuat. - Sa prezinte un design cu o conformitate inalta pe partea mediala ; Pe partea sa mediala, polietilena va prezenta marginile sale anterioare si posterioare inalte ; - Impreuna cu condilul femural medial al componentului femural, insertul polimeric va forma o jonctiune constrinsa de tip « minge in cos ». - Minim 5 inaltimi diferite pentru fiecare din cele minim 5 dimensiuni de tibie ; - Grosimea minima a stratului de polietilena de 6 mm -Modalitatea de implantare: sistem de prindere periferica a insertului, cu elemente de stabilizare mecanica la nivelul piesei tibiale; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării bucată 65 259.675,00 24.4- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Component patelar Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) ; - Sa prezinte design sferic ; - Minim 3 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte pinteni de cimentare (de la 1 la 3) ; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării ; bucată 7 0,00 24.5- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existent e în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou set 2 0,00
Pag. 22–23
ultimei proteze existent e în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou set 2 0,00 (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 24.6- 30646 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) sau re-utilat la uzina producator. 5. În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. Ferestrau oscilator 2 unitați si burghiu pentru alezaj în custodie 2 unitați bucată 4 0,00 24.6- 30647 Proteza totala de genunchi de tip pivot medial Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 60 0,00 25.1- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta femurala primara Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; - Sa fie disponibila varianta cu posterostabilizare; - Modalitatea de implantare: cimentata; - Sa prezinte 3 raze de curbura; - Sa prezinte minim 8 dimensiuni stanga / dreapta - Suprafata interna sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Santul patellar extins; - Suprafata articulara lustruita; - Sa permita flexia de cel putin 1500; - Dimensiunea notch-ului sa fie constanta pentru toata gama de dimensiuni; - Sa permita combinarea unei marimi de femur cu cel putin 6 marimi de tibie; - Sa fie sterila. bucată 245 2.842.000,00 25.2- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta Tibiala Primara Sa fie confectionata din aliaj de titan; - Modalitatea de implantare: cimentata; - Sa prezinte minim 7 dimensiuni universale; - Pe suprafata inferioara sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Sa permita combinarea unei marimi de tibie cu cel putin 6 marimi de bucată 245 1.274.000,00
Pag. 23–25
ata inferioara sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Sa permita combinarea unei marimi de tibie cu cel putin 6 marimi de bucată 245 1.274.000,00 femur - Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului; - Sa fie sterila. 25.3- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Insertul Tibial Primar Confectionat din polietilena ultradensa UHMWPE; - Sa prezinte varianta cu posterostabilizare; - Pintenul de posterostabilizare sa aiba dimensiune constanta pentru toata gama de marimi; - Muchiile pintenului de posterostabilizare sa fie rotunjite; - Sa aiba marginea anterioara inclinata pentru evitarea impingement-ului la nivelul tendonului patelar; - Fiecare dimensiune de insert sa poata fi combinata cu cel putin 6 dimensiuni de femur; - Sa fie disponibile minim 7 dimensiuni; - Sa fie disponibile minim 5 grosimi pentru fiecare dimensiune; - Sa prezinte panta posterioara inclusa; - Sa fie steril. bucată 245 637.000,00 25.4- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta Patelara Sa fie confectionata din polietilena ultradensa UHMWPE; - Sa fie disponibile minim 5 diametre; - Modalitatea de implantare cimentata; - Sa prezinte 3 pini; - Sa fie sterila. bucată 4 2.000,00 25.5- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta Femurala de Revizie Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; - Modalitatea de implantare: cimentata - Sa prezinte minim 6 dimensiuni stanga / dreapta - Suprafata interna sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Suprafata articulara lustruita; - Sa permita flexia de cel putin 1250; - Sa permita utilizarea tijelor de extensie si a augmentelor distale si posterioare; - Sistemul de prindere al tijelor: con taper si surub; - Sa permita combinarea unei marimi de femur cu cel putin 5 marimi de insert; - Sa fie sterila. bucată 50 1.125.000,00 25.6- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu Componenta tibiala de revizie Sa fie confectionata din aliaj de titan; - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni universale; - Sa permita utilizarea inserturilor de revizie sau primare; bucată 50 390.000,00 interschimbabi- litate completa - Pe suprafata inferioara sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Sa permita combinarea unei marimi de tibie cu cel putin 5 marimi de femur; - Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului; - Sa permita utilizarea de tije de extensie si augmenturi tibiale; - Sa fie sterile. 25.7- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Insertul de Revizie Sa fie confectionat din polietilena ultradensa UHMWPE; - Sa prezinte varianta cu posterostabilizare; - Sa aiba marginea anterioara inclinata pentru evitarea impingement-ului la nivelul t
Pag. 25–26
Revizie Sa fie confectionat din polietilena ultradensa UHMWPE; - Sa prezinte varianta cu posterostabilizare; - Sa aiba marginea anterioara inclinata pentru evitarea impingement-ului la nivelul tendonului patelar; - Sa prezinte tija interna de ranforsare a pintenului de posterostabilizare; - Fixarea pe componenta tibiala sa se faca prin presare si sistem suplimentar de fixare - surub; - Fiecare dimensiune de insert sa poata fi combinata cu cel putin 5 dimensiuni de femur; - Sa fie disponibile minim 6 dimensiuni; - Sa fie disponibile minim 7 grosimi pentru fiecare dimensiune; - Sa fie steril. bucată 50 280.000,00 25.8- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Tije de Extensie Sa fie confectionate din aliaj de titan; - Sa poata fi folosite atat pe femur cat sip e tibie; - Disponibile cel putin 5 lungimi; - Sa prezinte system de fixare prin con; - Sa prezinte cel putin 6 diametre; - Sa fie disponibile 2 variante: drepte si curbe; - Sa poata fi utilizate cu sau fara adaptor de offset - Offset-ul sa prezinte cel putin 3 optiuni; - Sa fie sterile. bucată 95 950.000,00 25.9- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Augmentul Tibial Confectionate din aliaj de titan; - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni; - Fixarea sa se faca cu surub; - Sa fie disponibile cel putin 3 grosimi; - Sa fie steril bucată 95 513.000,00 25.10- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu Augmentul Femural Confectionate din aliaj de CoCr; - Sa fie disponibile pentru fixare posterioara si distala - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni; - Fixarea sa se faca cu surub; bucată 95 437.000,00 interschimbabi- litate completa - Pentru varianta posterioara sa fie disponibile cel putin 2 grosimi; - Pentru varianta distala sa fie disponibile cel putin 3 grosimi; - Sa fie disponibile cel putin 3 grosimi; - Sa fie steril. 25.11- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta Femurala De Revizie Tip Balama Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; - Modalitatea de implantare: cimentata - Sa prezinte minim 6 dimensiuni stanga / dreapta - Suprafata interna sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Suprafata articulara lustruita; - Sa prezinte mecanismul balama preasamblat; - Sa permita utilizarea tijelor de extensie si a augmentelor distale si posterioare; - Sistemul de prindere al tijelor: con taper si surub; - Sa permita combinarea unei marimi de femur cu orice dimensiune de insert; - Sa fie sterila. bucată 5 252.500,00 25.12- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Componenta Tibiala de Revizie Balama Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni universale; - Sa permita utilizarea inserturilor de revizie sau primare; - Pe suprafata inferioara sa prezinte o t
Pag. 26–27
a fie confectionata din aliaj de CoCr; - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni universale; - Sa permita utilizarea inserturilor de revizie sau primare; - Pe suprafata inferioara sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; - Sa prezinte mecanism de limitare a rotatiei insertului; - Sa permita o rotatie a insertului; - Sa permita utilizarea de tije de extensie si augmenturi tibiale; - Sa fie sterila. bucată 4 80.800,00 25.13- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Insertul Tibial de Revizie Tip Balama Sa fie confectionat din polietilena ultradensa UHMWPE inalt crosslink-ata; - Sa fie mobil; Sa prezinte o tija de ranforsare de cel putin 35mm confectionat din CoCr; - Sa prezinte surubul de blocare al mecanismului balama; - Sa fie disponibile minim 2 dimensiuni; - Sa fie disponibile minim 7 grosimi pentru fiecare dimensiune; - Sa fie steril. bucată 4 116.000,00 25.14- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu Augment Tibial Revizie Balama Confectionate din aliaj de titan; - Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni; - Fixarea sa se faca cu surub; bucată 4 380.000,00 interschimbabi- litate completa - Sa fie disponibile cel putin 3 grosimi; - Sa fie steril 25.15- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Tije de Extensie Tibiala Balama Sa fie confectionate din aliaj de titan; - Sa prezinte variant cimentata si necimentata; - Disponibile cel putin 4 lungimi pentru ambele variante; - Sa prezinte sistem de fixare prin infiletare; - Sa prezinte cel putin 2 diametre pentru variant necimentata; - Sa fie sterile. bucată 4 46.400,00 25.16- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 3 0,00 25.17- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Ferestrau oscilator si burghiu pentru alezaj în custodie 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. v
Pag. 27–28
alezaj în custodie 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) sau re-utilat la uzina producator. - 5. În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. Ferestrau oscilator 1 unitate si burghiu pentru alezaj în custodie 1 unitate bucată 6 0,00 25.18- 30646 Proteza totala de genunchi cimentata cu interschimbabi- litate completa Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 100 33.600,00 26-- 30646 Ciment ortopedic cu antibiotic cu colorant Ciment ortopedic cu antibiotic cu colorant Disponibil în pachete ce conțin minim 40 grame de pudră ce va conține polimer și monomer sub formă lichidă. - Să prezinte viscozitate medie, indicat pentru artroplastii de șold și genunchi. bucată 381 248.250,00 -Să conțină un agent radiopac. - Să conțină un colorant, pentru a obține o diferențiere în structura osoasă, pentru a asigura înlăturare debridurilor de ciment în artroplastii primare și cele de revizie. -Să conțina Gentamicină. - Să prezinte o toxicitate redusă și să posede proprietăți hipoalergene. - să corespundă standardului ISO 5833. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 2 ani la momentul livrării. 27.1- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Componenta femurala tip balama Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; -Modalitatea de implantare: cimentata -Sa prezinte minim 6 dimensiuni stanga / dreapta -Suprafata interna sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; -Suprafata articulara lustruita; -Sa prezinte mecanismul balama preasamblat; -Sa permita utilizarea tijelor de extensie si a augmentelor distale si posterioare; -Sistemul de prindere al tijelor: con taper si surub; -Sa permita combinarea unei marimi de femur cu orice dimensiune de insert;-Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 7 423.500,00 27.2- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Componenta tibiala tip balama Sa fie confectionata din aliaj de CoCr; -Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni universale; -Sa permita utilizarea inserturilor de revizie sau primare; -Pe suprafata inferioara sa prezinte o textura speciala pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare; -Sa prezinte mecanism de limitare a rotatiei insertului; -Sa permita o rotatie a insertului de cel putin 20grade; -Sa permita utilizarea de tije de extensie si augmenturi tibiale;-Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Englez
Pag. 28–29
i augmenturi tibiale;-Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 7 216.300,00 27.3- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Insertul tibial balama Sa fie confectionat din polietilena ultradensa UHMWPE inalt crosslink-ata; -Sa fie mobil; -Sa prezinte o tija de ranforsare de cel putin 35mm confectionat din CoCr; -Sa prezinte surubul de blocare al mecanismului balama; bucată 7 268.100,00 -Sa fie disponibile minim 2 dimensiuni; -Sa fie disponibile minim 7 grosimi pentru fiecare dimensiune; --Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare 27.4- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Elemente de augementare tibiala Confectionate din aliaj de CoCr; -Sa fie disponibile pentru fixare posterioara si distala -Sa fie disponibile cel putin 6 dimensiuni; -Fixarea sa se faca cu surub sau cimentare; -Pentru varianta posterioara sa fie disponibile cel putin 2 grosimi; -Pentru varianta distala sa fie disponibile cel putin 3 grosimi; --Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 0 0,00 27.5- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Componenta patelara Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale - Minim 4 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte min 3 pinteni de cimentare. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 2 3.000,00 27.6- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Tija de extensie tibiala Sa fie confectionate din aliaj de titan; -Sa prezinte variant cimentata si necimentata; -Disponibile cel putin 4 lungimi pentru ambele variante; -Sa prezinte sistem de fixare prin infiletare; -Sa prezinte cel putin 2 diametre pentru variant necimentata; --Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 7 86.800,00 27.7- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Tija de extensie femurala Sa fie confectionate din aliaj de titan; -Disponibile cel putin 5 lungimi; -Sa prezinte sistem de fixare prin con; -Sa prezinte cel putin 6 diametre; -Sa fie disponibile 2 variante: drepte si curbe; -Sa poata fi utilizate cu sau fara adaptor de offset -Offset-ul sa prezinte cel putin 3 optiuni; --Termen r
Pag. 29–30
on; -Sa prezinte cel putin 6 diametre; -Sa fie disponibile 2 variante: drepte si curbe; -Sa poata fi utilizate cu sau fara adaptor de offset -Offset-ul sa prezinte cel putin 3 optiuni; --Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - bucată 7 96.600,00 Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare 27.8- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu p rezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimenta te se va utiliza același instrumentar. . set 1 0,00 27.9- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Motor oscilant si reamer în custodie Va corespunde urmatoarelor cerinte: 1. Compatibil cu endoprotezele livrate 2. Va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. Va fi nou (neutilizat) 4. În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. bucată 2 0,00 27.10- 30646 PROTEZA TOTALA DE GENUNCHI TIP BALAMA Lame pentru motor oscilant Va corespunde urmatoarelor cerinte: 1. Compatibile cu motoare livratelivrate 2. Vor fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. bucată 10 3.000,00 31.1- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CIMENTATA A SOLDULUI TIJA FEMURALA CIMENTATA DE REVIZIE Tija confecționată din alij de CoCr sau otel inox de uz medical ; - Suprafata polisata pe toata suprafata ; - Tip de con: 12/14 mm ; - Minim 5 dimensiuni ; - Sa fie sterila bucată 10 120.000,00 31.2- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CUPA CIMENTATA CU DUBLA MOBILITATE Cupa confecționată din alij de CoCr sau otel inox de uz medical ; - La exterior sa prezinte santuri pentru fixare mai optima a cimentului osos ; - Suprafata interna sa fie polisata ; bucată 15 127.500,00
Pag. 30–31
fecționată din alij de CoCr sau otel inox de uz medical ; - La exterior sa prezinte santuri pentru fixare mai optima a cimentului osos ; - Suprafata interna sa fie polisata ; bucată 15 127.500,00 CIMENTATA A SOLDULUI - Diametrele externe prezente în minim 8 dimensiuni ; - Sa fie sterila. 31.3- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CIMENTATA A SOLDULUI CAPUL PROTETIC Confectionat din aliaj de CoCr sau otel inox de uz medical; - Conul intern 12 / 14mm; - Diametre disponibile: 22, 28 mm; - Lungimi disponibile: minim 3 pentru cap 22mm, minim 4 pentru cap 28mm - Sa fie steril bucată 15 60.000,00 31.4- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CIMENTATA A SOLDULUI INSERTUL ACETABULAR CU DUBLA MOBILITATE Diametrul interior 22, 28 mm ; - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE; - Insertul sa poata fi folosit cu cupe cu dubla mobilitate de dimensiunea corespunzătoare ; - Diametrele externe prezente în minim 8 dimensiuni ; - Să prezinte design retentiv ; - Sa fie steril. bucată 15 67.500,00 31.5- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CIMENTATA A SOLDULUI PLACA DE RANFORSARE ACETABULARA IN FORMA DE CRUCE Sa fie confectionat din aliaj de otel inox de uz medical; - Minim 4 diametre exterioare ; - Sa prezinte cirlig pentru foramen obturator; - Sa prezinte o placa externa, pentru fixare pe os iliac, cu un numar de 3 sau 4 orificii; - Sa prezinte cite 4 suruburi de ancorare a placii, cu diametrul cuprins intre 4.5-5.5 mm cu cel putin 5 dimensiuni de lungime; - Sa prezinte instrument de masurare si implantare a placii date ; - Sa fie sterila. bucată 15 180.000,00 31.6- 30646 SISTEM COMPLEX DE ARTROPLASTIE DE REVIZIE CIMENTATA A SOLDULUI Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livr ate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea . 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea s crisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 1 0,00
Pag. 31–32
tilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la
solicitarea s crisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale
cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar.
.
set 1 0,00
31.7-
30646
SISTEM
COMPLEX DE
ARTROPLASTIE
DE REVIZIE
CIMENTATA A
SOLDULUI
Ferestrau oscilator
si burghiu pentru
alezaj în custodie
Va corespunde urmatoarelor cerinte:
1. Compatibil cu endoprotezele livrate
2. Va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea
ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. Va fi nou (neutilizat)
4. În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască
utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a
beneficiarului.
bucată 2 0,00
31.8-
30646
SISTEM
COMPLEX DE
ARTROPLASTIE
DE REVIZIE
CIMENTATA A
SOLDULUI
Lame pentru
motor oscilant
Va corespunde urmatoarelor cerinte:
1. Compatibile cu motoare livratelivrate
2. Vor fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea
ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
bucată 10 0,00
34.1-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Componenta
tibiala cimentata.
Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliaj Titan; - Sa fie universala
SAU stanga/ drepta - Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza
perfect la portiunea proximala a tibiei Să prezinte modularitate, 3 dimensiuni
de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu -se congruența
articulară, astfel, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3 dimensiuni
de tibie Fixarea insertului de polietelenă pe tibie să se facă prin sistem de
prindere -Dimensiuni: minim 5, universale SAU stînga/dreatpa ; -
Modalitatea de implantare cimentata; -Sa permita corecta pozitionare cu ghid
centromedular sau extern; Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani
la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau
altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
bucată 80 568.000,00
34.2-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Componenta
femurala
cimentata NPS
Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr , necimentata
Să prezinte modularitate, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3
dimensiuni de tibie• Variante stanga/ dreapta
• Sa prezinte 2 pini pentru fixarea femurală antirotaţională şi o textură
specială pentru o bună fixare a componentului cimentat
• Deschiderea posterioara intercondiliana pentru sa permita implantarea
tijelor centromedulare
• Design care sa permita flexie pana la 130°
• Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial
• Sa prezinte minim 5 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta
• Suprafata articulara sa fie lustruita
Sa fie sterila minim 3 ani din momentul livrarii 3 ani
bucată 80 704.000,00
Pag. 32–33
l tibial
• Sa prezinte minim 5 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta
• Suprafata articulara sa fie lustruita
Sa fie sterila minim 3 ani din momentul livrarii 3 ani
bucată 80 704.000,00
34.3-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Insert tibial NPS Insert tibial - Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta
(UHMWPE) - Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita
impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa - Sa prezinte
modularitate deosebită, , astfel o dimensiune de femur să se poată combina
cu minim 3 dimensiu ni de insert; - Modalitate de fixare prin sistem de
prindere - Sa prezinte varianta cu stabilizare posterioara - Să prezinte minim
4 dimensiuni de inlatime - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani
la momentul livrării - Certificat CE și/sau de claratiție de conformitate în
funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru
produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
bucată 80 280.000,00
34.4-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Componentă
patelară
Componentă patelară Suprafata articulara confectionata din polietilena cu
greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei
trohleare a piesei femurale - Să prezinte 5 dimensiuni - Suprafata de
implantare cimentata Termen restan t al sterilizării nu mai mic de 3 ani la
momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție
de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele
oferite confirmat prin semnătura participantului -
bucată 10 6.600,00
34.5-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Set de
instrumentegratuit
în folosință
Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de
comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu
endoprotezele l ivrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a
protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul
beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor
de instrumente din catalog și desenelor pentru aces tea. 4. va fi nou
(neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte
defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să
repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la
solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale
cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar.
.
set 2 0,00
34.6-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Motor oscilant si
burghiu
Motor oscilant si burghiu bucată 4 0,00
34.7-
30646
Proteză totală de
genunchi cimentat
NPS (CR)
Lame pentru
motor oscilant
Lame pentru motor oscilant bucată 40 9.200,00
Pag. 33–34
oscilant si burghiu Motor oscilant si burghiu bucată 4 0,00 34.7- 30646 Proteză totală de genunchi cimentat NPS (CR) Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 40 9.200,00 35.1- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Tija humerala Tija humerala - să poată fi utilizata atât pentru implantare cimentata, cât și necimentata sau componentă humerală modulară, compusă din partea metafizară și tijă humerală (cimentată și necimentată) - unghi de 135°, - material de confecționat pentru tija necimentată cât și cimentată, titan, în cazul componentei humerale modulare: tija necimentată- titan, tija cimentată – CoCr/CoCeMo, componentă metafizară titan. - tija humerală/ partea metafizară – sablată în regiunea metafizară, lisă în porțiunea distală - minim 4 diametre ale tijei humerale; - lungimi de la 120 inclusiv, - minim 2 orificii pentru reinserția elementelor anatomice. Cerințe obligatorii: - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umăr (hemiartroplastie, proteza totala - anatomica cimentata si necimentata) folosind același instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de intervenție chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 30 1.110.000,00 35.2- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Sfera glenoidala Cuplul de frecare va fi asigurată între glenosferă din metal (oțel inox) și insert humeral (confecționat din polietilenă UHWPE) sau glenosferă din polietilenă UHWPE șu cupă humerală din metal (titan), Glenosferă – disponibilă în minim 3 dia metre. Cerințe obligatorii: - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umăr (hemiartroplastie, proteza totala - anatomica cimentata si necimentata) folosind același instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de inter venție chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 30 132.000,00 35.3- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Cupa humerala Baza glenoidala - din titan; minim 2 mărimi. Cerinței obligatorii : cerințe obligatorii - posibilitatea de а real iza toate tipurile de artroplastie de umăr ( hemiaгtroplastie, proteza totala - anatomica cimentata si necimentata) folosind același instrumentar pentru adaptarea facila intrаореrаtогiе а tipului de intervenție chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant bucată 10 141.000,00
Pag. 34–35
pentru adaptarea facila intrаореrаtогiе а tipului de intervenție chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant bucată 10 141.000,00 al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare 35.4- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Insert humeral componenta de frесаrе cu glenosfera: insert humeral sau cupa humerala cu minimum 3 dimensiuni pentru fiесаrе diametru (minimum 3 diametre). cerințe obligatorii : posibilitatea de а realiza toate tipurile de artroplastie de umăr ( hemiartroplastie, proteza totala - anatomica cimentata și necimentata) folosind același instrumеntаr pentru adaptarea facila intraoperatorie а tipului de intervenție chirurgicala - соnfоrmitаtеа caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in раrtе - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare t radusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 30 337.500,00 35.5- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Suruburi pentru baza glenoidala Șuruburi pentru baza glenoidala - Minim 5 dimensiuni; - Diametrul 4,0-6,0 mm; - Confecționate din titan. CERINTE OBLIGATORII : - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umăr ( hemiartroplastie, proteza totala - anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeași gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de intervenție chirurgicala - conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul Ins trucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 70 70.000,00 35.6- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instr umente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în sto cul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesi ve) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrum entar. . set 2 0,00 35.7- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Motor
Pag. 35–36
ciarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrum entar. . set 2 0,00 35.7- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de bucată 2 0,00 defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 35.8- 30646 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant bucată 0 0,00 36.1- 30646 Endoproteză de revizie șold cu tijă modulară și cupă bipolară Tija femurală Tija femurală de revizie modulară; Confecționată din aliaj de titan; Să fie disponibile variante: cimentată și necimentată; Suprafața variantei necimentate: rugoasă; Suprafața variantei cimentate: lustruită; Să aibă două componente: proximală și distală cu multiple posibilități de combinare, oferind o modularitate crescută prin combinarea oricărei componente proximale cu orice componentă distală cimentată sau necimentată; Să ofere posibilitatea de reglare a anteversiei componentei proximale cu ±360° independent de poziția componentei distale; Conectarea celor două componente se face prin con și șurub; Să prezinte cel putin 2 variante de component proximala: standart si lateralizata, cu variatia unghiurilor de la 127 pina la 135 de grade; Conul gâtului de 12/14mm; Să prezinte componenta trohanterică cu orificii pentru sutură de siguranță cu material non-metalic; Să prezinte componenta de extensie disponibilă în minim 2 diametre având lungimea de minim 25mm; Să prezinte șurub de blocare suplimentară a componentelor disponibil în cel puțin 2 lungimi; Să prezinte geometrie redusă a gâtului pentru a crește gradul de libertate a mișcării; Să prezinte șanturi longitudinale pentru îmbunătățirea osteointegrării; Să existe posibilitatea testării poziționării ansamblului in situ; Componenta distală cimentată/necimentată să fie disponibilă în variantele: dreaptă și incurbată; Componenta distală necimentată să fie disponib ilă în cel puțin 10 diametre și cel puțin 2 lungimi cuprinse între 140 -200mm pentru fiecare variantă; Componenta distală cimentată să fie disponibilă în cel puțin 3 diametre și cel puțin 2 lungimi cuprinse între 140 -200mm. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. bucată 10 540.000,00 36.2- 30646 Endoproteză de revizie șold cu tijă modulară și cupă bipolară Cupa bipolară Confecționată din aliaj de oțel inoxidabil sau CoCr cu concentrație ridicată de azot de uz medical; Să fie modular; Diametre externe disponibile: minim 21, cuprinse între 40-60mm; Insertul confecționat din polietilena UHMWPE; Insertul să prezinte un inel
Pag. 36–37
centrație ridicată de azot de uz medical; Să fie modular; Diametre externe disponibile: minim 21, cuprinse între 40-60mm; Insertul confecționat din polietilena UHMWPE; Insertul să prezinte un inel de blocare din polietilenă; Diametrul intern 28mm. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. bucată 1 8.900,00 36.3- 30646 Endoproteză de revizie șold cu tijă Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrum ente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a set 1 0,00 modulară și cupă bipolară protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocu l beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive ) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumen tar. . 37.1- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Cupa cimentată CUPA confecționată din CoCr sau Oțel inox. La exterior să aibă șanțuri pentru fixare mai bună a cimentului. Diametrele externe prezente în minim 11 dimensiuni. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 114.800,00 37.2- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Cupa necimentată Cupa acetabulara macroporoasă necimentată press -fit din aliaj de titan TiAl6V4 cu diametrul între 44-64 mm; cu acoperire efectuată prin suprafața de integrare pe principiul “in growth” cu structură poroasă 3D (titan trabecular) și rugoasă. Să fie de formă ovală modulară dotată cu multiple găuri (livrată cu 5 șuruburi incluse, diametrul 6.5mm variația lungimilor de la 15-55mm. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limb ă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 201.600,00 37.3- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Insert Confecționat din UHMWPE (optional crosslinked cu vitamina E); Sa accepte capete de 22, 28, 32, 36 mm; Diametrele externe sa fie compatibile cu toate dimensiunile de cupa; Sa prezinte minim 3 mecanisme additionale interne de fixare a insertului in cupa. buca
Pag. 37–38
Sa accepte capete de 22, 28, 32, 36 mm; Diametrele externe sa fie compatibile cu toate dimensiunile de cupa; Sa prezinte minim 3 mecanisme additionale interne de fixare a insertului in cupa. bucată 7 132.300,00 37.4- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Cap CAP confectionat din aliaj de CoCr sau titan. Eurocon 12/14mm. 4 dimensiuni de lungime Diametre: 22, 28, 32 si 36mm Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 61.600,00 37.5- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Blocul femural proximal Blocul proximal să păstreze configurația anatomică a extremității femorale proximale substituite în minim 2 variante. Confecționat din aliaj de titan sau CoCr cu acoperire de titan poros (titan plasma spray) în partea metafizară. Unghi cervico -diafizar de 125 -135°. Con 12/14. Offset standard. Componenta anatomică cu variante stânga/dreapta sau universala. Anteversie de 15˚ incorporată sau posibilitate de ajustare cu increment de 5°. Să aibă profil lateral rotunjit. Să prezinte orificii pentru ancorare musculară din medial și lateral. Să prezinte opțional placă „în gheară” pentru fixarea țesuturilor moi. Lungimea de substituție minim 50mm. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 1.165.500,00 37.6- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Segmentul de substituție diafizară Segmentul de substituție diafizară cu diferite mărimi: de la 25 până la 220 mm. Confecționat din alia j de titan. Diametrul extern de minim 20mm. Opțional să prezinte orificii transfixiante pentru ancorarea țesuturilor moi. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 353.255,00 37.7- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului Tija de extensie, cimentată Confecționată din aliaj CoCr cu sau fără de acoperire din titan poros (titan plasma spray). Să prezinte diferite opțiuni de stem -uri, inclusiv drepte și incurbate, cu profil standard și redus. Tija cu minimum 8 tipo -dimensiuni. Diametru 9 -17mm. Lungime cuprinsă într e 100 -160mm. Posibilitate de transformare, la necesitate, în proteză totală a femurului cu substituirea articulației genunchiului prin îndepărtarea tijei și aplicarea unui component- bucată 7 312.760,00
Pag. 38–39
-160mm. Posibilitate de transformare, la necesitate, în proteză totală a femurului cu substituirea articulației genunchiului prin îndepărtarea tijei și aplicarea unui component- bucată 7 312.760,00 proximal și cotil dublă mobilitate adaptor. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. 37.8- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Tija de extensie, necimentată Confecționată din aliaj de titan cu acoperire din titan poros (titan plasma spray) sau HA pe toată suprafața tijei. Să prezinte diferite opțiuni de stem - uri, inclusiv drepte și/sau incurbate. Tija cu minimum 8 tipo -dimensiuni. Diametru 11 -24mm. Lungime cuprinsă între 100-200mm. Posibilitate de transformare, la necesitate, în proteză totală a femurului cu substituirea articulației genunchiului prin îndepărtarea tijei și aplicarea unui component- adaptor. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 7 146.160,00 37.9- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Restrictor pentru canalul femural Restrictor pentru canalul femoral - Confecționat din polietilenă supradensă; - Disponibil în mai multe tipo-dimensiuni sau dimensiune unică pentru adaptare mai bună spre anatomia individualizată; - Să existe măsuratorul pentru măsurarea adâncimii și diametrului de canal femural; - Să se implanteze cu un instrument special, - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 7 10.500,00 37.10- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de șold cu substituția femurului proximal și cotil dublă mobilitate Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livra te 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea sc risă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 1 0,00 38.1- 30646 Endoproteză on
Pag. 39–40
e 72 ore de la solicitarea sc risă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . set 1 0,00 38.1- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu Blocul femural distal Sa fie confectionat din aliaj de CoCr. Anatomica: stanga / dreapta. Modalitate de fixare: cimentata si necimentata. Sa prezinte 2 dimensiuni cu lungimea cuprinsa intre 49 - 56mm. Conexiunea femur - segment sa fie cilindrica sau hexagonala, prevazuta cu cel putin un surub pentru fixare aditionala, pentru evitarea malrotatiei. Mecanismul balama sa fie bucată 5 387.000,00 substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale preasamblat in componenta femurala/tibiala. Sa fie compatibil atat cu varianta tibie tip balama cat si cu varianta bloc tib ial proximal. Sa poata fi utilizat atat cu tije de extensie cimentate, cat si necimentate. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internați onală (Engleză/Rusă) - la livrare 38.2- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Blocul tibial proximal Sa fie confectionat din aliaj de CoCr. Sa fie universal. Acoperit partial cu titan poros. Modalitate de fixare: cimentata si necimentata. Lungimea minima de rezectie - 87mm. Conexiunea bloc tibial - segment sa fie cilindrica sau hexagonala, prevazuta cu cel p utin un surub pentru fixare aditionala, pentru evitarea malrotatiei. Sa fie compatibil atat cu componenta femurala tip balama cat si cu varianta bloc femural distal. Sa prezinte limitator care sa permita o rotatie a insertului de aproximativ 25 grade. Sa poata fi utilizat atat cu tije de extensie cimentate cat si necimentate. Să prezinte orificii pentru ancorare musculară din medial, lateral si anterior. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 5 244.000,00 38.3- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Insertul tibial mobil Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE, inalt crosslink-ata.Sa fie disponibil in cel putin 15 tipo -dimensiuni. Sa fie compatibil atat cu tibie tip balama cat si cu blocul tibial proximal. Sa prezinte optional o tija de ranforsare din aliaj de CoCr si un surub de fixare din aliaj de titan sau CoCr. Sa fie mobil. Termen restant al steril izării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 5 211.000,00 38.4- 30646 Endoproteză oncologică individuală mod
Pag. 40–41
nstrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 5 211.000,00 38.4- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Tija de extensie, cimentată Confecționată din aliaj CoCr cu sau fără de acoperire din titan poros (titan plasma spray). Să prezinte diferite opțiuni de stem -uri, inclusiv drepte și incurbate, cu profil standard și redus. Tija cu minimum 8 tipo -dimensiuni. Diametru 9 -17mm. Lungime cuprinsă între 100 -200mm. Posibilitate de transformare, la necesitate, în proteză totală a femurului cu substituirea articulației genunchiului prin îndepărtarea tijei și aplicarea unui component- adaptor. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 5 194.000,00 38.5- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Tija de extensie, necimentată Confecționată din aliaj de titan cu acoperire din titan poros (titan plasma spray) sau HA pe toată suprafața tijei. Să prezinte diferite opțiuni de stem - uri, inclusiv drepte și incurbate. Tija cu minimum 8 tipo -dimensiuni. Diametru 11 -24mm. Lungime cuprinsă între 100 -200mm. Posibilitate de transformare, la necesitate, în proteză totală a femurului cu substituirea articulației genunchiului prin îndepărtarea tijei și aplicarea unui component- adaptor. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 5 123.250,00 38.6- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Segmentul de substituție diafizară Segmentul de substituție diafizară cu diferite mărimi: de la 25 până la 220 mm, cu increment de la 10mm. Confecționat din aliaj de titan. Diametrul extern de minim 20mm. Opțional să prezinte orifi cii transfixiante pentru ancorarea țesuturilor moi. Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării. - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare. bucată 5 137.000,00 38.7- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Restrictor pentru canalul medular Restrictor pentru canalul medular - Confecționat din polietilenă supradensă; - Disponibil în mai multe tipo -dimensiuni sau dimensiune unică pentru adaptare mai bună spre anatomia individualizată; - Să existe măsuratorul pentru măsurarea adâncimii și diametrului de canal femural; - Să se
Pag. 41–42
n mai multe tipo -dimensiuni sau dimensiune unică pentru adaptare mai bună spre anatomia individualizată; - Să existe măsuratorul pentru măsurarea adâncimii și diametrului de canal femural; - Să se implanteze cu un instrument special, - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare bucată 5 7.500,00 38.8- 30646 Endoproteză oncologică individuală modulară totală de genunchi cu substituția femurului distal și/sau a tibiei proximale Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea coduril or de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de utilizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască ut ilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale set 1 0,00 cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar. . 39.1- 30646 Sistem complex de revizie oncologica totala a umarului: Endoproteză individuală oncologică modulară cimentată / necimentata de cot cu substituția extremității distale a humerusului și/sau a extremității proximale a ulnei Consta din: Obturator Material: aliaj de titan - suprafata lucioasa - disponibil cu acoperire cu titan - 3 dimensiuni (mic, mediu, mare) Cap humeral - Sunt disponibile versiuni cu acoperire aditionala și fara - 6 găuri în partea proximală a capului sunt utilizate pentru fixarea tubului de atașare a țesuturilor moi din plasă Material: aliaj de titan - suprafata sablata - disponibile in versiuni cu acoperire aditionala cu argint si fara acoperire aditionala - o dimensiune 50 mm Piesa de extensie - servește ca o ajustare extraososă a lungimii - material: aliaj de titan - suprafata sablata - disponibile cu acoperire aditionala cu argint sau fara acoperire aditionala - 3 dimensiuni (20-60 mm), increment 20 mm Piesa de reducere – este utilizata pentru ajustarea lungimii extraosoase in cazul ale unei înlocuirii totale de humerus Material: aliaj de titan - suprafața sablata - disponibile cu acoperire adiționala cu argint sau fara acoperire aditionala - 2 dimensiuni (10-100 mm) Piesa de conectare - servește ca o ajustare extraosoasă a lungimii în zona humerusului pentru eliminarea defectelor osoase, -consta din 2 parti: partea proximala si cea distala. Partile se unesc cu surubul de conectare, confectionat din aliaj de titan. - Piesa de conec
Pag. 42–44
humerusului pentru eliminarea defectelor osoase, -consta din 2 parti: partea proximala si cea distala. Partile se unesc cu surubul de conectare, confectionat din aliaj de titan. - Piesa de conectare are inele de reținere pentru fixarea tubului de atașare a țesuturilor moi din plasă PET. Material: aliaj de titan - suprafata sablata - disponibile cu acoperire aditionala cu argint sau fara acoperire aditionala bucată 2 500.000,00 - Lungimea 80 mm Tija necimentata/cimentata de humerus - material: tija cimentata – aliaj CoCr, tija necimenata – aliaj de titan - suprafata sablata pentru tije cimentate, suprafata poroasa pentru tije necimentate - disponibile cu acoperire aditionala (cu HA pentru necimentate, cu Titanium Nitride pentru cimentate ) si fara acoperire -poseda secțiune transversală hexagonală pentru stabilitate la rotație, - poseda guler la capătul proximal pentru a preveni tasarea - este tija necimentata/ cimentata dreapta (design) - tija cimentata poseda minim 3 santuri longitudinale - tija necimentata poseda minim 8 aripioare longitudinale pentru fixare press fit și stabilitate la rotație - poseda orficiu pentru blocare suplimentara cu suruburi diam 3.5 mm pentru stabilitate suplimentară la rotație. - tije cimentate disponibile in 3 lungimi de la 75 mm la 150 mm și 9 diametre de la 8 mm la 16 mm - tije necimentate disponibile cu 11 diametre de la 7 mm la 17 mm componentul distal humeral - material: aliaj de titan - include suruburi de fixare - dimensiuni: 30 mm, 50 mm Componentul ulnar - servește drept ancoraj osos în ulnă - se utilizeaza pentru revizie oncologica totala a umarului cimentata si necimentata - este disponibil în configurații stânga și dreapta Material: aliaj de titan pentru componentul ulnar necimentat, aliaj CoCr pentru componentul ulnar cimentat - suprafata sablata - componentul ulnar necimentat are un strat dublu de titan (cpTi) și hidroxiapatită (HA) - componentul ulnar necimentat/cimentat este disponibil cu acoperire aditionala cu Titanium Niobium Nitride - configuratia stinga/dreapta - componentul ulnar cimentat este in 2 dimeniuni: 70 mm, 100 mm Surub de blocare - se aplica axial peste conexiune în timpul asamblării componentelor sistemului - material: aliaj de titan - dimensiuni: 15-75 mm 39.2- 30646 Sistem complex de revizie oncologica totala a umarului: Set de instrumentegratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit în folosință conform contractului de comodat, va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe perioada de la prima livrare a protezelor până la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de uti lizare (să nu prezinte defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizoru
Pag. 44–45
mente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou
(neutilizat) sau pre utilizat în stare excelentă de uti lizare (să nu prezinte
defecte sau uzuri excesive) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să
repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la
solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. Pentru implantarea tijelor femurale
cimentate și necimentate se va utiliza același instrumentar.
.
set 1 0,00
113.631.294,74
Valoarea estimativă fără TVA: 113.631.294,74 lei
Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative:
Potrivit prevederilor pct. 45 al Regulamentului cu privire la acordul-cadru ca modalitate specială de atribuire
a contractelor de achiziții publice, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 694/2020, elementele care pot face
obiectul reofertării în cadrul acordului cadru, se vor referi la:
- preț care poate fi modificat numai în sensul îmbunătățirii acestuia (spre micșorare);
- caracteristici tehnice, nivel calitativ și de performanță fără modificarea producătorului și țării de origine
menționate în Acord.
Notă: Ca răspuns la INVITAŢIA DE PARTICIPARE LA REOFERTARE, nu vor fi luate în considerare pentru
atribuirea contractelor subsecvente:
- ofertele transmise de operatorii economici care nu au semnat acordul-cadru;
- ofertele transmise de operatorii economici semnatari ai acordului-cadru cu prețul unitar mai mare decât cel
din Anexa 1 – Lista cu tarifele unitare - la Acordul cadru.
Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, în
termen de până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului.
9. Termenul de valabilitate a contractului: începând cu data de 01.01.2027 până 31.12.2027.
10. Documente OBLIGATORII care se depun pînă la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în
SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea sau completarea neconformă a documentelor enunțate
constituie temei de descalificare (art. 65 alin. (4) a Legii nr. 131/15 privind achizițiile publice)
Nr.
d/o
Criteriile de calificare și de
selecție
Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Obligativi
tatea
2 Specificația tehnică - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de
către administratorul companiei indicat în Extrasul
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către
persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau
împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează
actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din
Documentația Standard apro bată prin Ordinul Ministerului
Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021
Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va
indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor
accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform
catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă.
ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice”
operatorul economic este obligat să completeze specificația
Pag. 45–46
entificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru oferit ( de exemplu s-a solicitat ecran Touch screen color se oferă ecran Touch screen color pagina 13). În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractan tă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat - atrage după sine respingerea ofertei DA 3 Specificația de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către adminis tratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din DA Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sun t indicate în formularul specificațiilor de preț. 5 Declarație privind valabilitatea ofertei (45 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, l a ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. DA 6 Garanția pentru ofertă - 2 % din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 45 zile, - de 2 % din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezentat ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către a
Pag. 46–47
omic va prezentat ordinul de plată cu
confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul
limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea
semnăturii electronice de către administratorul companiei
indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice
sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează
actul/documentul de împuternicire;
Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor ( 45 de zile) se va
calcula din data deschiderii ofertelor
DA
7 Declarație
privind neîncadrarea în
situațiile prevăzute la art. 19
din
Legea nr.131/2015 privind
achizițiile publice
DECLARAŢIE privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la
art. 19 din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice,
conform modelului atașat- original - confirmat prin aplicarea
semnăturii electronice de c ătre administratorul companiei
indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice
sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează
actul/documentul de împuternicire
DA
8 Notă: Vor fi atribuite în contracte subsecvente doar Dispozitivelor
Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor
Medicale
11. Garanția pentru ofertă va fi solicitată în cuantum de 2% din valoarea ofertei fără TVA,
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. _____din
______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de c ătre
bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului
Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta
urmează a fi prezentată în original (d acă este semnată olograf de către bancă) la sediu CAPCS, după
deschiderea ofertelor la etapa de reofertare în termen de până la 72 de ore. Termenul de valabilitate a
garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
12. Garanția de bună execuție a contractului subsecvent, cuantumul 5% din suma totală a contractului
subsecvent.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de
Pag. 47
al: 1016601000212 Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat Codul băncii: TREZMD2X. Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție publică nr. _____din ______. sau Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, în original atașată la contract. Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la data de 15.01.2028 13. Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul - cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): licitația electronică pasul minim 0.01% 14. Ofertele se prezintă: în lei. 15. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: cel mai scăzut preț. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SI A „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice 16. Modalitatea evaluării ofertelor: per lot la cu corespunderea tuturor cerințelor. 17. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 18. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 19. Termenul de valabilitate a ofertelor: 45 de zile 20. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 21. Ofertele întârziate vor fi respinse. 22. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 23. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. Data publicării anunțului de intenție 07.06.2024, BAP nr. 45 https://tender.gov.md/ro/system/files/bap/2014/bap_nr._45.pdf 24. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza
Pag. 47–48
pta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 25. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da_____________________________________ (se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.