anunț de participare.signed.pdf

procesat biddingDocuments Limbă: RO Pagini: 23

Pag. 1–2

Anexa nr. 2
la Documentația standard aprobată prin
Ordinul ministrului finanțelor nr. 115
din “15” 09. 2021
ANUNȚ DE PARTICIPARE

Privind Achiziționarea dispozitivelor medicale Tomograf computerizat conform necesităților
IMSP Centrul Republican de Diagnosticare Medicală
prin procedura de achiziție: Licitație deschisă

1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
2. IDNO: 1016601000212
3. Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2
4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364
5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.gov.md;
6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire:
documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP
7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă es te cazul, mențiunea că autoritatea
contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună):
autoritate centrală de achiziție
8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura
de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii:
Cod CPV 33100000-1
Nr.
Lot

Denumire
Lot

Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă

Unitat
ea de
măsur
ă

Canti
tatea

Valoarea
estimată fără
TVA a
dispozitivului
medical cu 24
luni garanție
Valoarea estimată
totală pentru
dispozitiv medical
cu 24 luni garanție
și cu 5 ani de
mentenanță post-
garanție

1
Tomograf
computerizat
Tomografie computerizat
Anul producerii minim 2025
Scopul utilizării Tehnologia tomografiei computerizate figurează primordial în algoritmii bazei de
evidenta de îngrijire a pacientului pentru multe indicații clinice. Aplicațiile unei unități
multi-slice variază de la imagistica complexă a manifestărilor de infecții precum
COVID-19 și tuberculoza până la afecțiuni cardiovasculare, boli pulmonare cronice,
traume, complicații ale diabetului, cele mai frecvente tipuri de cancer și alte patologii.
Parametri Specificație minimă ceruta
Caracteristică
multisecțională
Număr de slice-uri generate/reconstruite ≥256
Numărul fizic de rânduri pe detector (slices) ≥128
Detector FOV - Câmp de vedere (standard), cm ≥50
Lățimea totală a detectorului, axa z, mm ≥38
Secțiune de imagine reconstruită cu valori cuprinse în
diapazonul:
cel puțin 0.625 mm pînă la 10
mm
Timp de rotație standard, uscat, 360 °, secunde ≤ 0,35
Rezoluție spațială [mm]
MTF (transfer de
modulație funcţie)
2% MTF, lp / cm ≥15
50% MTF, lp / cm ≥12
Rezoluție de contrast Rezoluție cu contrast scăzut / Indicile rezoluției de
contrast
3 mm sau mai putin la 0.3%
CTDI≤ 16 mGy
Gantry Înclinație, grade (de specificat digital s

Pag. 2–3

50% MTF, lp / cm ≥12 
Rezoluție de contrast Rezoluție cu contrast scăzut / Indicile rezoluției de 
contrast 
3 mm sau mai putin la 0.3% 
CTDI≤ 16 mGy 
Gantry Înclinație, grade (de specificat digital sau mecanic) ± 30 (± 5) 
Diametru, cm ≥75 
Localizator de scanare Laser 
Tub cu raze X Stocarea de căldură, MHU (nu se acceptă valori 
echivalente) 
≥7 
Disiparea termică, kHU / min (nu se acceptă valori 
echivalente) 
≥1200 
Numărul de puncte de focalizare min. 2 buc. 
Durata de viață estimată a tubului ≥300.000 scan secunde sau cel 
puțin 24 luni 
Generator de raze X Ieșire kW, se va indica valoarea puterei nominala fără 
echivalente 
≥70 
bucată 1 12 500 000.00 13 083 333.33
Interval kVp 80 (±10) pana la ≥130   
Interval mA 20 (±10) pana la ≥600  
Masa pacientului Interval de mișcare Vertical, cm în diapazon mai mic de 57 și mai 
mare de 92, (≤57 – ≥92) 
Longitudinal, cm ≥190 
Raza de scanare, cm ≥200 
Greutatea pacientului (fara restrictii), kg ≥250 
Capacitatea de control la distanță a mesei: 
posibilitatea de control la distanță a gantry și mesei -  
telecomandă / manual 
da 
Suport de mână da 
Suport cap pentru imagistică coronară da 
Viteza ≥ 175 mm/secundă 
Izocentrarea automată/semi-automată a pacientului da 
Doza de iradiere Modularea tehnică a dozei da 
Ging prospectiv ECG (Prospective ECG gating) da 
Editare retrospectivă ECG (Retrospective ECG 
editing) 
da 
Reconstituirea iterativă a imaginii da 
Tehnica de modulare a dozei de organ sau analogic da 
Controlul dozei pediatrice opțional 
Corectarea aritmiei da 
Protocol cardiovascular de achiziționare, intr-o 
singură scanare, cu injectare de contrast, a trei 
regiuni anatomice (inima, aorta, arterele iliace) cu 
protocoale mixte de scanare, inclusiv cu ghidare ECG, 
(Pentru studii de aorta si planificarea procedurii 
TAVI/TAVR) 
da 
Doză mică cardiacă (achiziție axială) da 
Calcularea și afișarea 
dozei 
Display indice doza CT (CTDI) – volumetric 
(CTDIvol) și ponderat (CTDIw) – și produsul doză-
lungime (DLP) și capacitatea de transfera aceste 
informații în fișa examenului 
da 
Capacitatea de transfera aceste informații în fișa 
examenului sau transfer CTDI/DLP în format 
DICOM 
da 
Instrumente de optimizare a dozei ar trebui să fie 
disponibile 
opțional 
Generare de rapoarte dozimetrice da 
Reconstituirea imaginii Reconstituirea FOV-urilor, cm ≥ 50 
Reconstituirea imaginii cu dimensiuni, pixel min. 512 x 512

Pag. 3–5

ei ar trebui să fie 
disponibile 
opțional 
Generare de rapoarte dozimetrice da 
Reconstituirea imaginii Reconstituirea FOV-urilor, cm ≥ 50 
Reconstituirea imaginii cu dimensiuni, pixel min. 512 x 512
Rata maximă de reconstrucție, (min. 512x512), cadru / 
sec 
≥ 60 
Algoritm de reconstrucție a imaginii bazat pe 
tehnologia rețelelor neuronale antrenate pe imagini 
CT de calitate superioară (Deep Learning Image 
Reconstruction sau analogic) 
opțional 
Algoritm de reducere/corectare al artefactelor de 
miscare a vaselor coronariene 
da 
Sistem de integrare Trebuie să fie interconectat cu sistemele HIS, RIS, 
sever AW, stații de post-procesare și PACS existente 
sau să se poată conecta în viitor fără costuri 
suplimentare 
da 
Trebuie asigurat un sistem de comunicare 
bidirecțională verbală/audio între operator și pacient 
da 
Hardware Consolă de operare cu cel 
puțin următoarele 
caracteristici: 
da 
Monitoare LCD de 19 
inch, rezolutie minim 2 
MP – 2 buc. sau un 
monitor de minim 23 
inch., rezolutie minim 2 
MP 
da 
Cu tastatură și mouse da 
Capacitate de scanare și 
reconstrucție simultană 
da 
Capacitate de scanare și 
analiză de rutină 
simultană 
da 
Matrice de afișare nu mai putin de 1024 x 1024 
pixel. 
Stocare minim 200 000 imagini 
RAM  ≥ 32 Gb 
Hardware de 
reconstrucție a datelor 
brute: 
  
RAM 32G sau mai mult 
Stocare 2 TB sau mai mult 
DICOM Întregul sistem trebuie să 
fie compatibil și conectat 
la DICOM, inclusiv toate 
stațiile de lucru. 
da 
Stocarea imaginilor SCU 
/ SCP 
da
Stocare crescută CT SCU 
/ SCP 
da 
Lista de lucru modalitate 
SCU 
da 
Interogați/preluați SCU 
și SCP 
da 
Angajament de 
depozitare SCU (Storage 
commitment SCU) 
da 
Capabil de a imprima, 
stoca, trimite/primi 
da 
Accesorii si piese de 
schimb 
Fantome de asigurare a calității, necesare pentru 
verificarea calității imaginii și calibrarea scanerului 
CT 
da, să se indice codul produsului 
Suport fantomă da, să se indice codul produsului 
Fluoroscopie CT 
multislice / Interventional 
CT multislice 
Reconstrucție de imagini 
în timp real pentru 
aplicații de biopsie 
opțional 
Panoul de operare 
pentru fluoroscopie / 
internvențional CT în 
camera de scanare 
opțional 
DICOM Printer  Rezoluţie  ≥500 dpi da, să se 
indice codul 
produsului 
Film X-ray 35x43 min. 1000 filme 
Tavi de film 2 
Monitor cardiologic pentru sincronizarea scanării cu 
ECG-ul pacientului, cu cablu de  
sincronizare și accesorii 
da, să se indice codul produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - saltea da, să se indice codul produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - curea da, să se indice codul produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - suport 
pentru mâini și cap 
da, să se indice codul produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - suport 
pentru gât 
da, să se indice codu produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - pernă da, să se indice codul 
 produsului

Pag. 5–8

dusului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - suport 
pentru gât 
da, să se indice codu produsului 
Set de accesorii pentru poziționare și fixare - pernă da, să se indice codul 
 produsului
Echipament de protectie 
pentru 
personal/utilizatori 
Mănuși  ≥ 0,5mm LE minim 3, să 
se indice 
codul 
produsului 
Sorț protecție gonade  ≥ 0,75 LE minim 3, să 
se indice 
codul 
produsului 
Guler tiroidian cu 
plumb 
 ≥ 0,5mm minim 3, să 
se indice 
codul 
produsului 
Şorţ de plumb ≥ 0,5 mm (cu 
suprapunere în 
piept de cel puțin 
1 mm) 
minim 3, să 
se indice 
codul 
produsului 
Sticlă plumbată minim 100 x 80 mm, cu 
radioprotecția calculată pentru dispozitivul oferit 
da, să se indice codul produsului 
Masă și scaun cu rotile pentru consola operatorului da 
UPS Intrare să se indice 
modelul oferit 
da 
Voltaj 3 x 400/230 
V 
Frecventa 50/60 Hz ± 
5Hz 
Factor de putere 
(încărcare 100%) 
≥ 0,95 
Iesire Voltaj 3 x 400/230 
V AC ± 10 
% 
Frecventa 50 Hz 
Baterii Fără întreținere da 
Timpul de alimentare pentru sistemul complet ≥ 30 min. 
Formă de undă Unde sinusoidală autentică 
Configurare Online 
Alarme Intrare/Scăzut/Eșuare/Suprasarci
nă de ieșire/Supra 
temperatură/Bateria descărcată 
Sistem de alarmă în spațiul operatorului (vizuală și 
audio), în cazul deconectării electricității 
da 
Grad de protecție a carcasei IP 20 
Compatibil cu IEC 62040 - 3 da
Injector automat al 
 mediului de contrast 
Tip Cap dublu Cap dublu 
(Dual shot) 
Capacitatea seringii minim 50 mL - 
maxim 200 mL 
200 ml 
Gama de flux, mL/sec 0.1-10 0.1 - 10.0 
mL/se 
Gama de presiune, psi 10-300 10 - 300psi  
Întârziere injectare/scanare minim 300s. 0 (OFF) - 
480sec 
Oprire reglabilă a volumului da da 
Încălzire da da 
Memorie - Nr de protocoale de injectare admise > 20 Maximum 
Protocols 
420 
 (84 x 5 
Users) 
Comutare CT da da 
Cardio da da, CTA 
Angio da da, Vessels 
Injectare da da - T.Bolus 
function 
Tip control Comutator de pornire 
 manuală 
da da 
Controlat prin consola da da 
Interfata scaner da The NCOM 
interlocking 
feature  
provides  the 
necessary 
components 
to connect a 
Nemoto 
contrast 
delivery 
system to a 
compatible 
CT scanner 
for the 
purpose 
Purjați seringa da Manual 
Purging
Limită presiune da Low 
Pressure 
Warning 
Volum insuficient da da 
Consumabile injector (seringi) pentru minim 300 
pacienți 
  
Sursa de alimentare 220-240, 50Hz AC100 - 
240V 
50/60Hz 
Cerințe de preinstalare Operatorul economic până la depunerea ofertei va 
efectua o vizită  
la sediul beneficiarului pentru a evalua condițiile 
tehnice ale încăperii destinate pentru CT în scop de a 
aprecia posibilitatea instalării CT-ului fără obstacole 
neprevăzute. 
da, Proces verbal de  
examinare a încăperii 
Operatorul economic câștigător va demonta întregul 
sistemul CT existent, inclusiv toate componentele 
acestuia, eliberând spațiul pentru instalarea noului 
sistem, componentele demontate vor fi depozitate într-
o locație indicată de beneficiar.  
da 
Demontarea se va efectu

Pag. 8–9

nclusiv toate componentele 
acestuia, eliberând spațiul pentru instalarea noului 
sistem, componentele demontate vor fi depozitate într-
o locație indicată de beneficiar.  
da 
Demontarea se va efectua în scopul transmiterii cu 
titlu gratuit către o instituție publică, cu asigurarea 
posibilității de reinstalare și repunere în funcțiune a 
sistemului CT. 
da 
Cerințe pentru 
pregătirea 
 spațiului de montare 
Operatorul economic va executa, la necesitate, 
lucrările de consolidare a încăperii, în vederea 
asigurării capacității portante necesare pentru 
susținerea greutății tomografului. 
da 
Operatorul economic va pregăti ecranul de plumb de 
grosime adecvată sau echivalent pentru pereți, uși, 
podele, tavane și bariera operatorului, în conformitate 
cu cerințele (IAEA) ANSP și ANRANR privind 
barierele de radioprotecție. 
da 
Operatorul economic va efectua finisarea suprafețelor 
încăperii (sala de proceduri și sala de operare) într-o 
culoare neutră, astfel încât, acestea să fie de posibil de 
curățat / dezinfectat. La fel furnizorul va echipa 
încăperea cu mobilier /rafturi pentru depozitarea 
bobinelor sau a accesoriilor 
da 
Operatorul economic va echipa încăperea cu prize 220 
V, minim 10 buc pentru (sala de proceduri și sala de 
operare). 
da
Operatorul economic va echipa încăperea cu corp de 
iluminat pentru (sala de proceduri și sala de operare) 
da 
Operatorul economic va echipa sala de proceduri cu 
sistem de climatizare dublă (2 bucăți) în conformitate 
cu creițele de funcționarea a Tomografului 
Computerizat. 
da 
Operatorul economic va echipa sala de operare cu 
sistem de climatizare.  
da 
Operatorul economic va monta sticlă plumbată minim 
100 x 80 mm, cu radioprotecția calculată pentru 
dispozitivul oferit. 
da 
Operatorul economic va instala cutia electrică de 
distribuție cu automate și alte componente electrice 
necesare.  
Beneficiarul va pune la dispoziției doar cablul electric 
până la dispozitiv. 
da 
Operatorul economic va asigura protecția împotriva 
supratensiunii (supratensiune și supracurent) în 
condiții de linie. 
da 
Cerințe pentru 
montarea și dare în 
exploatare 
Operatorul economic va prezenta un plan de 
implementare pentru demontare, consolidare, 
reapariție spațiu, instalare și instruire, care vor fi 
aprobate de utilizatorul final. 
da 
Operatorul economic va instala toate dispozitivele și 
va preda echipamentul complet funcțional. 
da 
Operatorul va echipa complet sala de proceduri și sala 
de operare cu mobilier. 
da 
Operatorul va da în exploatare sistemul complet 
funcțional și amenajarea spațiilor complet finisate. 
da 
Testare și acceptare Test de acceptare din fabrică (FAT) pentru computer 
tomograf 
da 
Efectuați: verificări de instalare, calibrare, siguranță 
și funcționare înainte de predare 
da 
Test de acceptare la fața locului (SAT): sistemul, după 
livrare, va fi testat de către antreprenor împreună cu 
utilizatorul pentru a demonstra că performanța 
îndeplinește specificațiile de performanță

Pag. 9–11

t de acceptare la fața locului (SAT): sistemul, după 
livrare, va fi testat de către antreprenor împreună cu 
utilizatorul pentru a demonstra că performanța 
îndeplinește specificațiile de performanță ale 
producătorului și cerințele minime specificate așa cum 
sunt determinate de OMS, AIEA și utilizatori. 
Rezultatele SAT vor fi documentate într-un protocol 
de testare de acceptare care va fi semnat de 
utilizatorul final (după consultarea cu medicul fizician 
al spitalului) și producător. 
da
Rezultatele documentate ale tuturor testărilor 
sistemului ar trebui să fie fixate într-un protocol de 
acceptare. 
da 
Instruire și manuale Instrucțiuni specifice de curățare și dezinfecție 
necesită a fi incluse pentru IPC (Prevenirea și 
controlul infecțiilor) 
da 
Instruirea utilizatorilor în exploatare ar trebui să 
includă cel puțin următoarele subiecte (trebuie 
furnizat un program de instruire detaliat): 
Tehnologia CT; da 
Descrierea 
tuturor setărilor, 
parametrilor; 
da 
Proceduri de 
optimizare a 
protocoalelor pe 
bază selectivă de 
pacient; 
da 
Considerații 
privind doza 
pentru diferite 
dimensiuni ale 
pacienților 
da 
Calitatea 
imaginii și tehnici 
de utilizat pentru 
diferite indicații 
clinice; 
da 
Pași pentru 
adaptarea la 
diferite texturi de 
zgomot; 
da 
Cantitatea de 
doză CT; 
da 
Niveluri de 
referință în 
diagnostic pentru 
Tomografia 
Computerizată; 
da 
Software și 
aplicație de 
reconstrucție; 
da 
Instruire personal tehnic special desemnat pentru 
întreținerea de bază (furnizat și într-un format online, 
dacă este disponibil). 
da
Instruirea oferită utilizatorului va dura nu mai puțin 
de 40 de ore. Sesiunile de instruire vor fi organizate 
pentru nu mai puțin de patru persoane/personal. De 
asemenea, este necesară o etapă de formare ulterioară 
da 
Instruirea ulterioara oferită utilizatorului după 30-60 
zile va dura nu mai puțin de 20 de ore. Sesiunile de 
instruire vor fi organizate pentru nu mai puțin de 
patru persoane/personal.  
da 
Instruirea personalului de întreținere va dura nu mai 
puțin de 30 de ore. Sesiunea de instruire va fi 
organizată pentru nu mai puțin de patru 
persoane/personal. Trebuie programată o etapă de 
formare ulterioară.  
da 
Datele de contact ale producătorului, furnizorului și 
listele agenților de service locali vor fi furnizate 
împreună cu documentația. 
  
Operatorul economic va furniza manualul 
utilizatorului (tipărit) în limba română, manualul / 
manualele trebuie să conțină instrucțiuni de operare 
tehnice cât și  cele de soft, manualul / manualele se vor 
prezenta atât pe suport de hârtie cât și în format 
digital. 
da 
Cerințe de întreținere Furnizorul trebuie să includă servicii complete de 
întreținere în perioada de garanție (24 luni) total 
gratuite. Serviciile complete de întreținere în 
perioada de garanție ar trebui să includă minim: 
Mentenață 
preventivă 
da 
Intervenții de 
urgență în caz de  
defect 
da 
Orice 
actualizare/upgra
de de software 
pentru sistem 
care va de

Pag. 11–13

nere în 
perioada de garanție ar trebui să includă minim: 
Mentenață 
preventivă 
da 
Intervenții de 
urgență în caz de  
defect 
da 
Orice 
actualizare/upgra
de de software 
pentru sistem 
care va deveni 
disponibil; 
da 
Toate piesele de 
substituire/inlocu
ire și de schimb 
necesare. 
da 
Ca parte a acceptării la fața locului, furnizorul trebuie 
să furnizeze inginerului local și fizicianului medical al 
spitalului un plan de întreținere preventivă, numele și 
contactele unui reprezentant de service/birou pentru 
în cazul unei solicitări de remediere defect. 
da
Timpul de intervenție trebuie să fie clar definit și 
trebuie să respecte cerințele de timp privind 
funcționarea dispozitivului în întregime 
Furnizorul trebuie 
să garanteze că 
scanerul CT va 
avea un timp de 
funcționare de cel 
puțin 95% 
(excluzând 
întreruperile 
pentru întreținere 
sau cauzele 
externe 
sistemului). 
da 
Timpul de 
funcționare este 
calculat pe baza a 
250 de zile de 
funcționare pe an 
(zile lucrătoare 
săptămânale). 
da 
În cazul în care 
timpul de 
nefuncționare 
depășește 2 zile 
lucrătoare 
cumulate pe o 
bază de 6 luni 
(adică însumând 
orele), atunci 
garanția și/sau 
întreținerea (după 
caz) vor fi 
prelungite pentru 
o perioadă 
corespunzătoare. 
da 
Evidența 
intervalelor de 
nefuncționare a 
tomografului va 
fi ținută de un 
reprezentant al 
beneficiarilor/ 
utilizatorilor; 
contractantul ar 
trebui să aibă 
dreptul de a 
da
solicita copii ale 
acestor 
înregistrări. 
Furnizorul se va asigura că o persoană calificată 
adecvat poate fi la fața locului în termen de 24 de ore 
de la o defecțiune neașteptată pentru a rezolva orice 
problemă în termen de 5 zile lucrătoare, pe toată 
perioada de garanție. 
da 
CERTIFICĂRI Certificat de conformitate CE emis de către un 
organism de evaluare a conofmrității inclus în lista 
NANDO - https://ec.europa.eu/growth/tools-
databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.
main  
da 
Declarația de conformitate CE emisă în baza 
directivei 93/42 EEC sau a Regulamentului 2017/745  
care face trimitere la certificatul de conofmritate CE 
prin număr sau prin codul NOTIFY BODY. 
da 
ISO 13485/9001 - Sistemul de management al Calității da 
STANDARDE EN 60601-1/ (IEC 60601-1) EN 60601-1/AC EN 
60601-1/A1 (IEC 60601-1/A1) 
Aparate 
electronice. Partea 
1: Prescripții 
generale pentru 
securitatea de bază 
și performanțele 
esențiale   
da 
EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2)  Aparate electronice. 
Partea 1-2: Cerințe 
generale de 
securitate de bază și 
performanțe 
esențiale. Standard 
colateral: Perturbații 
electromagnetice. 
Cerințe și încercări  
da 
EN 60601-1-3/EN 60601-1-3/AC EN 60601-1-3/A11 Aparate electronice. 
Partea 1- 3: Cerințe 
generale de 
securitate de bază și 
performanțe 
esențiale. Standard 
colateral: Protecția 
împotriva radiației la 
aparatele de 
diagnostic cu radiații 
X (IEC 60601-1-
3:2008)  
da

Pag. 13–15

ea 1- 3: Cerințe
generale de
securitate de bază și
performanțe
esențiale. Standard
colateral: Protecția
împotriva radiației la
aparatele de
diagnostic cu radiații
X (IEC 60601-1-
3:2008)
da
EN 60601-1-6 Aparate electronice.
Partea 1-6:
Prescripții generale
pentru securitatea de
bază și
performanțele
esențiale. Standard
colateral: Aptitudini
de utilizare (IEC
60601-1-6:2010)
Prezentul standard
european nu acoperă
în mod necesar
cerințele introduse
prin 2007/47/CE.
da
EN 60601-2-44/A1 Aparate electronice.
Partea 2-44: Cerințe
particulare de
securitate de bază și
performanțe
esențiale pentru
aparate cu radiații X
pentru tomografie
computerizată (IEC
60601-2-44:2009)
Prezentul standard
european nu acoperă
în mod necesar
cerințele introduse
prin 2007/47/CE.
da
EN 62304/AC Software pentru
dispozitive medicale.
Procesele ciclului de
viață ale software-
ului (IEC
62304:2006)
da
EN 62366 Dispozitive
medicale. Aplicații
ale utilizării
ingineriei
tehnologice în
aparatele medicale
(IEC 62366:2007
Prezentul standard
european nu acoperă
în mod necesar
cerințele introduse
prin 2007/47/CE
da
ETICHETA/MANUAL
DE UTILIZARE
ETICHETA se prezintă în limba de stat și în una din
limbile de circulație internațională conform H.G. 702
„pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de
introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale” Secţiunea
a 7-a. „Informaţii furnizate de producător” și anume pct.
48.
da
INSTRUCȚIUNEA DE UTILZARE/MANUAL DE
UTILIZARE - se prezintă în limba de stat și în una din
limbile de circulație internațională conform H.G. 702
„pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de
introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale” Secţiunea
a 7-a. „Informaţii furnizate de producător” și anume pct.
51. Ofertantul va prezenta manualul/ instrucțiunile de
utilizare în copii tipărite și electronice. Furnizorul trebuie
să descrie orice materiale conținute în dispozitiv care sunt
clasificate ca periculoase conform reglementărilor locale.

Operatorul economic va prezenta o listă recomandată de
producător cu privire la piese de schimb / accesorii și
consumabile ce necesită a fi înlocuite pe parcursul a 10
ani de
exploatare, lista va include coduri de referință / număr de
partidă, inclusiv costul de achiziție fără TVA pentru
fiecare componentă în parte.

Operatorul economic va prezenta o listă recomandată de
producător privind lucrările de mentenanță periodică
necesare pe parcursul a 5 ani după expirarea garanției,
lista va include descrierea activităților, frecvența
efectuării acestora, precum și costul estimativ de prestare
a fiecărei activități de mentenanță periodică, exprimat
fără TVA.
da

Notă: În cazul în care numărul operatorilor economici care au îndeplinit criteriile de calificare şi selecţie şi care au prezentat oferte admisibile, conforme este mai
mic de doi per lot, autoritatea contractantă are dreptul să anuleze lotul.
Ofertele nu vor fi a

Pag. 15–16

plinit criteriile de calificare şi selecţie şi care au prezentat oferte admisibile, conforme este mai
mic de doi per lot, autoritatea contractantă are dreptul să anuleze lotul.
Ofertele nu vor fi acceptate, în cazul în care vor depăși valoarea estimativă a dispozitivul medical cu 30% și mai mult.
Oferta de preț trebuie să includă toate vizitele și consumabilele necesare pentru mentenanța post -gartanție in dicată conform documentelor doveditoare ale
producătorului (manualul, planul de mentenanță), inclusiv ajustările software, verificări/teste de funcționare și alte măsuri prevăzute de producător pentru buna
funcționare a dispozitivului medical.
Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor
fi acoperite de către operatorul economic.
9. în cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):
1) Pentru un singur lot;
2) Pentru toate loturile.
3) Pentru mai multe loturi.
10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite
Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice
minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității
contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune sa tisfac, în orice manieră echivalentă,
cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de
participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un rapo rt de încercare de la un
organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și
alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționare a după preț. Pentru
ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să
motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare.
Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare
lot în parte.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertel e alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în
parte.
11. Termenul de livrare/prestare/executare/instalare , instruire și dare în exploatare a dispozitivului medical : DDP -
Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS;
Perioada garanției comerciale de 24 luni oferită de producător / importator / vânzător pentru dispozitivul medical
începe de la data punerii în funcțiune (după instalare și testare

Pag. 16

ctului de CAPCS;
Perioada garanției comerciale de 24 luni oferită de producător / importator / vânzător pentru dispozitivul medical
începe de la data punerii în funcțiune (după instalare și testare conform Certificatului de garanție);
Perioada post-garanție de 5 ani începe după expirarea garanției comerciale.
12. Termenul de valabilitate a contractului: 7 luni din data emiterii deciziei irevocabile ale grupului de lucru.

13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de
angajare protejată (după caz): nu
14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz):
nu se aplică
15. Scurta descriere a crite riilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a
criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează
informațiile solicitate (DUAE, documentație):
16. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER).
Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate
prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice

Nr.
d/o
Criteriile de calificare și de selecție Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Obligat
ivitatea
1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul
companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din
Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115
din 15.09.2021.
DA
2 Specificația tehnică - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul
companiei indicat î n Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22
din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115
din 15.09.2021
Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul
produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi
identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă.
ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este
obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor
parametrilor:
- pentru param etrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu
trimiterea la pagina din catalog;
- pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parame

Pag. 16–17

dicarea tuturor 
parametrilor: 
- pentru param etrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu 
trimiterea la pagina din catalog; 
- pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu 
trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 
DA
de oferit parametru exact 194  elemente pagina 19; solicitat -  imagine în timp real 
-  oferit imagine în timp real pagina 11). 
În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar 
trimiterea la  pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de 
autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe 
dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea 
ofertei 
"Accesorii 
Nota:Modelele accesoriilor (coduri) sunt obligatorii a fi prezentate și ofertate 
de operatorul economic.Totodată operatorul economic are posibilitate de a 
ajusta/completa aceste coduri/modele ca urmare a clarificarilor fără ca 
această ajustare să fie considerată modificare a ofertei inițiale."   
3 Specificația de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul 
companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 
din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 
din 15.09.2021 
Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire  în 
cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt 
indicate în formularul specificațiilor de preț. 
 
DA 
4 Formularul costurilor recurente ale 
dispozitivului medical 
original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul 
companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei.   
Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire  
în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) descifrarea costurilor 
pentru perioada indicată conform loturilor care sunt indicate în formularul 
specificațiilor de preț.  
DA 
5 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul 
companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea 
oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat 
neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. 
DA 
6 Garanția pentru ofertă -  2% din valoarea ofertei fără TVA. 
-În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform 
anexei nr. 9  din Documentația

Pag. 17

atorilor economici.
DA
6 Garanția pentru ofertă - 2% din valoarea ofertei fără TVA.
-În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform
anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului
Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei
fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la
sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor.
- În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul
economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea
semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât
și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează
actul/documentul de împuternicire; Notă: Termenul de valabilitate a garanției de
ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. Și se va calcula din
data termenului limită de depunere a ofertelor

DA
7 Declarație privind valabilitatea
ofertei (160 de zile)
- original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul
companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8
din Docume ntația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr.
115 din 15.09.2021. Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (160 de zile) se va
calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor.
DA

Notă: Conform pct. 49 din Documentația Sta ndard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate
documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru
ofertă, după caz (anexa nr.9) se complet ează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate
cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei.
Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma o fertei totale (conform Formularul costurilor
recurente ale dispozitivelor medicale).

Pag. 17–18

mularelor atrage respingerea ofertei.  
Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma o fertei totale (conform Formularul costurilor 
recurente ale dispozitivelor medicale).
Informațiile  din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma totală fără TVA per lot) trebuie să coincidă cu informațiile din 
Formularul costurilor recurente ale dispozit ivelor medicale , în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate 
divergențe va fi respinsă.  
 
Documente justificative solicitate, aferente ofertei  și a celor cuprinse în DUAE  
 
Cerințe de calificare obligatorii 
 
8 Certificat de atribuire a contului 
bancar 
eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii 
electronice de către administratorul companiei indicat  în Extrasul Registrului de 
Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul 
delegării sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează actul/documentul de 
împuternicire; 
DA 
9 Dovada înregistrării persoanei 
juridice, în conformitate cu 
prevederile legale din țara în care 
ofertantul este stabilit 
Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al 
persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, 
prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta 
documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori 
apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea 
semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat  în Extrasul 
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât 
și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează 
actul/documentul de împuternicire; 
DA 
10 Lipsa restanțelor față de bugetul 
public național 
Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată  a 
impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu 
prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit 
ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul 
resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi 
posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul 
analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din 
străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi-a îndeplinit obligațiile de plată a 
impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu 
prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este 
stabilit.” 
DA 
11 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie  confirmat prin aplicarea 
semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat  în Extrasul 
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât 
și în cazul delegări i sau împuternicirii per

Pag. 18

electronice de către administratorul companiei indicat  în Extrasul 
Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât 
și în cazul delegări i sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează 
actul/documentul de împuternicire; 
DA 
12 Documente confirmatoare 
(prospecte) și documente tehnice 
de confirmare a specificațiilor 
prezentate, lista accesoriilor 
echipamentului oferit 
Documente confirm atoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a 
specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător 
– copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul 
companiei indicat  în Extrasul  Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Manualul de utilizare. 
Catalogul producătorului/prospecte/do cumente tehnice, cu indicarea/marcarea 
numărului de  referința/ modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a  
parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. 
DA 
13 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personalului beneficiarului privind utilizarea 
echipamentelor livrate, organizate la sediul beneficiarului de către personalul 
autorizat al furnizorului - original - confirmată prin aplicarea semnăturii  
electronice de către administratorul companiei indicat  în Extrasul Registrului de 
Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul 
delegării sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează actul/documentul de 
împuternicire;; 
DA 
14 Scrisoare de la producător și 
declarație pe proprie răspundere a 
ofertantului privind disponibilitatea 
pieselor de schimb  
 
Ofertantul câștigător are obligația de a asigura disponibilitatea pieselor de 
schimb originale (sau echivalente certificate de producător) pentru echipamentul 
medical achiziționat pe o perioadă de minim 7 ani de la data punerii în 
funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul contractului. 
Perioada de 7 ani se calculează astfel: 
 Începe de la data punerii în funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul 
prezentului contract. 
 Continuă chiar și în cazul în care producătorul încetează fabricarea 
modelului respectiv (discontinuitate de producție). 
 Include atât piese de schimb critice (ex. tub RX pentru CT, bobine RF 
pentru RMN, module electronice, senzori, pompe, valve etc.), cât și 
piese de uzură obișnuită (filtre, baterii, cabluri, senzori de uzură). 
DA

Pag. 18–19

iese de schimb critice (ex. tub RX pentru CT, bobine RF 
pentru RMN, module electronice, senzori, pompe, valve etc.), cât și 
piese de uzură obișnuită (filtre, baterii, cabluri, senzori de uzură). 
DA
Ofertantul câștigător se obligă să: 
   a) Notifice în scris CAPCS și instituția beneficiar cu cel puțin 12 luni înainte 
de încetarea producției sau a disponibilității pieselor de schimb pentru 
modelul respectiv; 
   b) Asigure livrare garantată a piesei în maxim până la 30 zile de la 
înregistrarea contractului de achiziție a piesei. 
   c) Oferteze prețuri fixe pentru piesele de schimb pe toată perioada de 7 ani 
(fără careva adaosuri comerciale), prețuri ce nu vor depăși costurile standard din 
cataloagele producătorului sau oferte de la furnizori, cu excepția cheltuielilor de 
transport și instalare. 
Dovada îndeplinirii cerinței: 
- Ofertantul va anexa în propunerea tehnică scrisoare de la producător prin 
care se confirmă: 
 Disponibilitatea pieselor de schimb pentru minim 7 ani de la livrare. 
 Lista pieselor critice cu coduri și prețuri de catalog. 
 Angajament de notificare cu 12 luni înainte de discontinuitate (situație 
în care producătorul încetează fabricarea modelului respectiv). 
- Scrisoarea va fi însoțită de declarație pe proprie răspundere a ofertantului 
că va respecta clauzele de mai sus pe toată durata contractului. 
15 Plan de mentenanță și 
documentație 
     Operatorii  economici  trebuie să furnizeze un plan detaliat de 
mentenanță de la producător , pe perioada de garanție și post garanție, 
specificând programele de mentenanță preventivă, procedurile de 
calibrare, inspecții și conformitatea cu ghidurile producătorului și cerințele 
fiecărui lot în parte 
DA 
16 
Declarație de la Ofertant în care să certifice termenul de garanție pentru echipament  minim 24 de luni  -
(dacă în specificația tehnică la lot nu se prevede un alt termen)  originală, 
confirmată prin aplicarea semnăturii electr onice de către administratorul 
companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 
DA 
17 Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la 
telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției 
defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice 
de către administratorul companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al 
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării 
sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează actul/documentul de 
împuternicire; 
DA 
18 Declarație de la ofertant în care să certifice că anul producerii produsului este nu mai vechi de anul  2025, 
originală- confirmată prin aplicarea semnăturii electronice; de către 
administratorul companiei indicat  în Extrasul Registru lui de Stat

Pag. 19–20

 anul producerii produsului este nu mai vechi de anul  2025, 
originală- confirmată prin aplicarea semnăturii electronice; de către 
administratorul companiei indicat  în Extrasul Registru lui de Stat al persoanelor 
juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau 
împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 
DA 
19 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilor planificate/întreținere 
profilactică și calibrare conform programului stabilit și mentenanța dispozitivului 
medical pe durata perioadei de garanție efectuat de către un inginer calificat al 
Ofertantului - original – confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către 
administratorul companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor 
juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau 
împuternicirii persoanei,  la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 
DA 
20 Dovada înregistrării în Lista 
producătorilor, 
Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru 
Echipamente Electronice si Electrice, conform  prevederilor HG 212/2018 privind 
gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE) - Original confirmată 
prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat  
în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana 
împuternicită atât și în cazul delegă rii sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se 
anexează actul/documentul de împuternicire; 
DA 
21 Dovada înregistrării dispozitivului 
ofertat   în Registrul de Stat al 
Dispozitivelor Medicale 
Înregistrarea bunurilor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, Notă:  Vor 
fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al 
Dispozitivelor Medicale. 
DA 
22 Cerințe pentru bunurile care nu 
sunt dispozitive medicale 
Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale: 
Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, 
certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit 
DA 
23 Declarație de la ofertant- cu privire  livrarea  componentele sistemului trebuie să fie noi (nefolosite) - 
Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul 
DA
companiei indicat  în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de 
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 
24 Declarație de la Ofertant  cu privire la garantarea de către operatorul economic că nu va modifica prețul 
mentenanței post -garanție, pe un termen de 5 ani - originală, confirmată prin 
aplicarea semnăturii el ectronice de către administratorul companiei indicat  în 
Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana 
împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  la of

Pag. 20

e către administratorul companiei indicat  în 
Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana 
împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,  la ofertă se 
anexează actul/documentul de împuternicire;  
DA 
26 Cerințe pentru mijloace de 
măsurare şi a 
măsurărilor supuse controlului 
metrologic 
Se vor prezent următoarele documnte conform HG 1042/2016 
- Certificat aprobare de Model a mijlocului de măsurare -valabil; 
- Buletin de verificare metrologică inițială -valabil; 
 
DA 
27 Cerințe pentru mijloace de cântărit Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 
Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă; 
La livare mijloace de cântărit  obligatoriu să corespundă următoarelo r 
cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări: 
- marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar; 
- numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul; 
- sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca 
înregistrată a acestuia; 
- clasa de exactitate, inclusă într -un oval sau între două linii paralele orizontale 
unite prin două jumătăţi de cerc; 
- limita maximă de cîntărire sub forma Max...; 
- limita minimă de cîntărire sub forma Min...; 
- diviziunea de verificare sub forma e =...; 
- număr de tip, de lot sau de serie; și după caz; 
- pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se 
asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment; 
- diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...; 
- efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...; 
- efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...; 
- diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...; 
- sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...; 
- limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C; 
- raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină. 
De asemenea, potrivit art. 31 alin (1) din Legea 235/2011 privind activităţile de 
acreditare şi de evaluare a conformităţii, se recunosc certificatele de conformitate 
sau rapoartele de  încercări emise de organismele de evaluare a conformităţii 
notificate, acreditate de organismele naționale  de acreditare semnatare al e 
Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru  
Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii 
Europene, traduse în limba română şi confirmate prin semnătura importatorului. 
DA 
Documente obligatorii care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice:  
28 Declarația privind confirmarea 
beneficiarilor efectivi și 
neîncadrarea acestora în situația 
condamnării  pentru participarea la 
activități ale unei organizații sau 
grupări criminale, pentru corupție, 
fraudă şi/sau spălare de bani 
Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la 
d

Pag. 20–21

ciparea la
activități ale unei organizații sau
grupări criminale, pentru corupție,
fraudă şi/sau spălare de bani
Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la
data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității
contractante (CAPCS) și Agenției Achiz iții Publice, conform modelului aprobat
prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat în format electronic, de
către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire.
DA
29 Garanția de bună execuție În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei
nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri
și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea
suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă;
2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) -
completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și
ștampilei ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE
CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat
Codul fiscal: 1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
DA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul
procedurii)“
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de
către CAPCS

17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 2 % din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. _____din ______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentaț ia standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediul CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de 72 de ore.
Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Minis terului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de res

Pag. 21

rebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Minis terului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
18. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de către CAPCS
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității contractante, se va
reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de achiziție publică.
19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu se aplică.
20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire licitația electronică, conform platformei de achiziții publice (pasul minim
0.01%, 3 runde).
21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului:
1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zise.
CAPCS precizează și furnizează parametrii de bază pentru calculele din formularul costurilor recurente:

Pag. 21–22

actului:
1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zise.
CAPCS precizează și furnizează parametrii de bază pentru calculele din formularul costurilor recurente:
-durata calculelor – 7 ani;
-cantitatea planificată de vizite pe an este stabilită conform Documentelor tehnice de referință (manualul de
utilizare/planul de mentenanță etc.;
Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale reprezintă un răspuns a ofertantului, în care furnizează, într-
o manieră standard, datele necesare pentru a calcula costurile ciclului de viață ale dispozitivului medical.
Totodată, numărul de vizite este cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului
final.
22. Evaluarea va fi efectuată conform criteriului de evaluare și datelor din Formularul costurilor recurente ale
dispozitivului medical.
23. Ofertele se prezintă: în lei.
24. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului și modalitatea de atribuire a contractului: cel mai mic cost
cu corespunderea tuturor cerințelor, per lot.
NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care
corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform
ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare
clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din
documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile
publice
25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică
26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor:
- conform SIA RSAP MTender
27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare:
Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP
28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile
29. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP
30. Ofertele întârziate vor fi respinse.
31. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor:
Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția c azului când ofertele au
fost depuse prin SIA RSAP.
32. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română.
33. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
34. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor:
Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor
Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;
Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]
35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Eur

Pag. 22–23

 și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;  
Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 
35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul 
(contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul):   
36. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare:   
37. Data publicării anunțului de intenție: 01.07.2026 
38.  Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 01.07.2026 
39. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: 
Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu 
Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza 
Sistemul de comenzi electronice - 
Facturarea electronică Se va utiliza 
Plățile electronice Se va utiliza
40. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului 
(numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial  al Uniunii Europene): 
da___________________ 
(se specifică da sau nu) 
 
 
Conducătorul grupului de lucru:                        semnat electronic                           Gheorghe GORCEAG

Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.

anunț de participare.signed.pdf

Alegerea privind cookies