anunț de participare v 21.07.2026.signed.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația standard aprobată prin Ordinul ministrului finanțelor nr. 115 din “15” 09. 2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE Privind Achiziționarea dispozitivelor medicale Tomograf computerizat 256 slices conform necesităților IMSP SCR „Timofei Moșneaga prin procedura de achiziție: Licitație deschisă 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.gov.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV 33100000-1 Nr. Lot Denumire Lot Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unitat ea de măsur ă Canti tatea Valoarea estimată fără TVA a dispozitivulu i medical cu 24 luni garanție Valoarea estimată totală pentru dispozitiv medical cu 24 luni garanție și cu 5 ani de mentenanță post- garanție 1 Tomograf computerizat 256 slices Parametri Valori solicitate Caracteristica multisecțională Număr de slice-uri generate/reconstruite minim 512 Numărul fizic de rânduri pe detector (slices) minim 256 Detector FOV - Câmp de vedere (standard), cm minim 50 Lățimea totală a detectorului, axa z, mm minim 160 mm (detector monolit) sau minim 80 mm (detector spectral dual-energy) sau minim 115 mm (asigurat de 2 detectori Photon Counting) Acoperirea detectorului pe axa Z (colimarea fasciculului / acoperirea detectorului) per rotație: minim 80 mm Secțiune de imagine reconstruită cu valori cuprinse în diapazonul: cel puțin 0,625 mm pînă la 8 mm Lățimea fiecărui rînd de detectoare reale pe matricea de detectori max 0,625 mm bucată 1 20833333.33 21 791 666.66
Pag. 2–4
ori cuprinse în diapazonul: cel puțin 0,625 mm pînă la 8 mm Lățimea fiecărui rînd de detectoare reale pe matricea de detectori max 0,625 mm bucată 1 20833333.33 21 791 666.66 2% sau/ și 10% MTF, lp / cm pentru detector spectrale: 13 lp / cm pentru celelalte tipuri de detector: minim 17,5 lp / cm 2% MTF sau / și minim 12,2 lp / cm 10% MTF 0% sau 50% MTF, lp / cm minim 16 lp / cm 0% MTF sau / și minim 12 lp / cm 50% MTF Rezoluție de contrast Rezoluție cu contrast scăzut / Indicile rezoluției de contrast Dimensiune obiect: 5 mm sau mai putin la 0.3% CTDI maxim 11 mGy Gantry Diametru, cm minim 80cm, ±2 cm Timp de rotație standard, uscat, 360 °, secunde maxim 0,28 secunde Localizator de scanare Laser Tub cu raze X Capacitatea termică efectivă a tubului de raze X: minim 7 MHU Disiparea termică, kHU / min - reala, (nu indicați valorile convertite la puterea de răcire, utilizarea metodelor iterative, geometrie .... ) minim 1.300 kHU/min Generator de raze X Putere de ieșire, kW minim 100 kW Puterei de penetrare diapazon asigurat, kVp Să asigure diapazonul de la minim 70 kVp sau 80 kVp până la minim 135 kVp, pasul de incrementare maxim 20 kVp Curentul țintă diapazon asigurat, mA Minim 10 - 1000 mA, ±10 Masa pacientului Interval de mișcare Vertical diapazonul minim asigurat 500 – 940 mm (±10%) Longitudinal minim 1.900 mm Raza de scanare, cm minim 1.900 mm Greutatea pacientului (fară restricții) minim 300 kg Suport de mână da Suport pentru cap da Viteza de mișcare a blatului mesei în timpul scanării elicoidale minim 300 mm/secundă Izocentrarea automată a pacientului da Optimizarea fluxului de lucru în timpul scanării Poziționarea automată a pacientului, planificarea automată a protocolului de scanare și optimizarea dozei de iradiere utilizând scanograma tridimensionale (sau tehnologii echivalente bazate pe proiecții multiple și/sau cameră 3D) și algoritm bazat pe inteligență artificială, reducând intervenția manuală a operatorului da Planificarea automatizată a scanării pacientului pe baza detectării reperelor anatomice tridimensionale, cu ajustarea automată a razei de scanare și a câmpului de vizualizare (FoV) în funcție de zona selectată, utilizând algoritmi de detecție bazați pe inteligență artificială și/sau sisteme de achiziție 3D (camere video) sau tehnologii echivalente da Posibilitatea de setare a regiunii de interes (ROI) pentru monitorizare a bolusui direct pe imaginile din scanogramă. da Afișarea automată a configurațiilor de vizualizare (hanging protocols / layout de afișare) a imaginilor medicale, imediat după finalizarea scanării pacientului. da Sistemul trebuie să permită definirea de către utilizator a configurațiilor de afișare (hanging layout / layout de afișare) a imaginilor medicale, oferind posibilitatea personalizării modului de afișare în funcție de tipul examinării și preferințele utilizatorului. da Doza de iradiere
Pag. 4–5
nging layout / layout de afișare) a imaginilor medicale, oferind posibilitatea personalizării modului de afișare în funcție de tipul examinării și preferințele utilizatorului. da Doza de iradiere Modularea tehnică a dozei da Să permită sincronizarea prospectivă ECG (prospective ECG triggering/gating) pentru reducerea dozei de radiații în investigații cardiace da Permite realizarea achizițiilor cardiace cu sincronizare ECG retrospectivă (retrospective ECG gating), prin înregistrarea continuă a semnalului ECG pe întreaga durată a scanării helicale da Reconstrucția iterativă a imaginii da Reconstrucția imaginilor bazată pe tehnologia de inteligentă artificială (Deep Learning Image Reconstruction – DLIR sau echivalent), pentru a spori calitatea imaginii și reduce semnificativ doza de iradiere. da Scanarea pulmonară cu doză redusă, utilizând filtrare fizică și/sau spectrală a fasciculului și reconstrucție a imaginilor bazată pe inteligență artificială (Deep Learning Image Reconstruction – DLIR sau echivalent), cu scopul optimizării calității imaginii, reducerii zgomotului și scăderii semnificative a dozei de iradiere. da Controlul dozei pediatrice / Tehnologii de reducere a dozei, aplicabile si in pediatrie da Afișarea și înregistrarea automată a indicilor CT (CTDI) – volumetric (CTDIvol) și ponderat (CTDIw) – și produsul doză-lungime (DLP) , cu transfer automat al acestora în fișa examenului (DICOM RDSR / PACS). da Prezenta instrumentelor de optimizare a dozei. da Reconstructia imaginii Reconstituirea FOV-urilor, cm minim 50 Matricea de reconstrucție standard al imaginii, cu dimensiuni minim 512 x 512 Tehnologie de reconstrucție a imaginii cu matrice reconstruită extinsă, aplicabilă în investigații cardiovasculare, abdomen, plămâni și țesuturi moi. min. 1024 x 1024 (nativ sau extinsă), trebuie să fie disponibilă în modul de achiziție volumetric (axial), pe întreaga acoperire pe axa z a detectorului oferit, pentru investigațiile cardiovasculare și dinamice prevăzute. Viteza minimă de reconstrucție al imaginii, (min. 512x512), cadru / sec minim 40 Sistem de reconstrucție a imaginii bazat pe tehnologia deep learning (rețele neuronale), antrenat pe imagini CT de înaltă calitate, care permite reducerea zgomotului și a artefactelor, menținând calitatea imaginii la doze reduse de iradiere da Sistem de reconstrucție a imaginilor bazat pe tehnologie de inteligență artificială (Deep Learning Image Reconstruction – DLIR sau echivalent funcțional), integrat în lanțul de reconstrucție CT, capabil să reducă zgomotul imaginii și să îmbunătățească rezoluția spațială, cu suport pentru matrice de reconstrucție de 1024 × 1024 (nativ sau extinsă), trebuie să fie disponibilă în modul de achiziție volumetric (axial), pe întreaga acoperire pe axa z a detectorului oferit, pentru investigațiile cardiovasculare și dinamice prevăzute. Aplicabil în investigații abdominale, toracice (pulmonare) și de țesutur
Pag. 5–8
(axial), pe întreaga acoperire pe axa z a detectorului oferit, pentru investigațiile cardiovasculare și dinamice prevăzute. Aplicabil în investigații abdominale, toracice (pulmonare) și de țesuturi moi. da Sistem de reconstrucție a imaginilor bazat pe tehnologie de inteligență artificială (Deep Learning Image Reconstruction – DLIR sau echivalent funcțional), integrat în lanțul de reconstrucție CT, capabil să reducă artefactele de mișcare și/sau zgomotul imaginii în investigații toracice (pulmonare), cu suport pentru matrice de reconstrucție de minimum 1024 × 1024 (nativ sau extinsă) da Funcție/algoritm de reconstrucție ce reducere al artefactelor formate de obiecte metalice în corp da Pachetile cu aplicații clinice obligatorii pe stația de post- procesare cu un termin nelimitat de utilizare (licența nelimitată) Oncologic CT whole-body da Aplicație generică pentru evaluarea abdominală – MPR, MIP, VR, comparare multi-fazică, măsurători densități, follow-up oncologic da Evaluare și monitorizare tumorală da Analiza de perfuzie CT 4D cu achiziții dinamice și generare automată de hărți parametrice ce includ:debit sanguin (Blood Flow – BF), volum sanguin (Blood Volume – BV), timpul mediu de tranzit (Mean Transit Time – MTT), timpul până la atingerea concentrației maxime (Time to Peak – TTP) da Colonoscopie virtuala da Bronhografia virtuala (sau echivalent) da Spectral Oncology (sau echivalent) pentru CT, bazat pe da imagistică spectrală (dual-energy sau superior) utilizat pentru detectarea, caracterizarea și monitorizarea tumorilor Cardiovascular Editarea retrospectivă a traseului ECG (corecție R-peak), cu posibilitatea reconstrucției imaginilor cardiace din datele brute (Row Data) la faze cardiace optimizate da Vizualizator cardiac da Imagini spectrale CT, perfuzie cardiaca cu acoperire de minim 5,7 cm, care include rezultatele spectrale 40-200 keV, iodura fara apa, densitatea iodurii, hartă a numărului atomic efectiv (Zeff) generată spectral, cu suport de procesare AI da Evaluarea funcției și morfologiei ventriculului stâng pe imagini CT cu sincronizare ECG, incluzând calculul automat al parametrilor funcționali (minim: EDV, ESV, EF, SV și CO), evaluarea cinematicii și îngroșării parietale segmentare, precum da și vizualizarea dinamică 4D a fazelor ciclului cardiac sistolic și diastolic Vizualizarea dinamică completă a ciclului cardiac în 4D, cu segmentarea automată a cavităților cardiace și calculul automat al parametrilor funcționali (minim: EDV, ESV, EF, SV și CO), pentru ventricul stâng, ventricul drept, atriu stâng. da Scorarea calcificărilor coronariene pe imagini CT nativ (fără contrast) da CT planificare TAVI da Analiza arterelor coronare - analiză anatomică și morfologică a sistemului cardiac (coronare și ventricul stâng), software de caracterizare a plăcilor coronare si masurarea si analiza sten
Pag. 8–11
Analiza arterelor coronare - analiză anatomică și morfologică a sistemului cardiac (coronare și ventricul stâng), software de caracterizare a plăcilor coronare si masurarea si analiza stenozelor da Vizualizarea, fuziunea și analiza comparativă a examinărilor de stres și repaus pentru identificarea și cuantificarea defectelor de da perfuzie miocardică (MPI). Vizualizarea, segmentarea și evaluarea vaselor carotide și vertebrale, inclusiv analiza stenozelor, a plăcilor ateromatoase și măsurători vasculare automate. da Segmentarea automată /semi- automată a atriului stâng și a venelor pulmonare, cu instrumente dedicate pentru analiză și evaluare planificării procedurilor intervenționale da Vizualizarea, segmentarea și analiza vaselor aortice, cu reconstrucții multiplanare și tridimensionale, necesare pentru planificarea procedurilor endovasculare de tip EVAR da Evaluarea ocluziilor și a stenozelor focale la pacienții cu boală arterială periferică, prin instrumente dedicate de analiză vasculară, incluzând cuantificarea gradului de stenoză și măsurători vasculare. da Evaluarea ocluziilor și a stenozelor focale la pacienții cu boală arterială periferică, prin instrumente dedicate de analiză vasculară, incluzând calculul stenozei și măsurători vasculare. da Analiza compoziției plăcilor aterosclerotice, cu diferențierea componentelor (calcificate, fibroase, lipidice) și identificarea caracteristicilor asociate plăcilor vulnerabile. da Reconstrucție a examinărilor cardiace bazată pe Inteligență Artificială care să fie utilizată pentru îmbunătățirea calității imaginilor prin reducerea artefactelor de mișcare, care afectează arterele coronare da Neurologic Pachet complet pentru evaluarea accidentului vascular cerebral (Stroke package complet) da CTA cerebral da Vizualizarea și analiza coloanei vertebrale pe imagini CT, cu reconstrucții da multiplanare și tridimensionale. Rezultate spectrale monoenergetice cu valori joase, de înaltă rezoluție și hărți care să indice distribuția iodurii pentru detecția cât mai precisă a accidentului vascular cerebral și diferențierea țesutului infarctat de cel din penumbră. da Pachet de analiză a structurii vaselor cu măsurare 2-D și 3-D, analiza fluxului sanguin cerebral (software angio-CT). da Sistemul trebuie să permită realizarea de perfuzie cerebrală CT utilizând algoritmi de deconvoluție validați clinic, care să permită generarea parametrilor perfuzionali standard (CBF, CBV, MTT, TTP) da Analiza vasculară în planificare preprocedurală da Pulmonar Evaluare a patologiei embolismului pulmonar și a perfuziei pulmonare + imagini spectrale da
Pag. 11–14
standard (CBF, CBV, MTT, TTP) da Analiza vasculară în planificare preprocedurală da Pulmonar Evaluare a patologiei embolismului pulmonar și a perfuziei pulmonare + imagini spectrale da Evaluarea tipului nodulilor pulmonari fibrosi/DD leziuni tumorale pe fundal de imagini spectrale. da Segmentarea semi- automată a țesuturilor pulmonare cu rezultate cuantificabile da ORL Randarea 3D de volumetrică, proiecția la intensitate maximă (MIP), proiecția la intensitate minimă (minIP), proiecția volumetrică la intensitate(VIP) sau echivalent funcțional (de tip randare volumetrică multiplanară / thick- slab) și instrumentele de măsurare, distanțe, arii. da Vizualizarea și analiza structurilor faringo-laringiene cu reconstrucții multiplanare (MPR) și tridimensionale (3D) sau tehnici echivalente. da Vizualizarea și analiza structurilor sinusurilor paranazale cu reconstrucții multiplanare (MPR) și tridimensionale (3D) sau tehnici echivalente. da Artrologie/ Reumatologie Aplicație spectrală pentru cartografierea edemului medular osos, bazată pe tehnica imaginilor virtuale fără calciu (virtual non-calcium / VNCa), pentru detecția edemului medular de origine traumatică, a fracturilor oculte și a infiltrării medulare. da Hepatic Volumetria ficatului da Analiza parenchimului hepatic fiziologic și a formatiunilor de volum tumorale + imagini CT spectrale da Analiza vasculara (angiografie CT) da Urologic Vizualizarea și analiza anatomiei renale pentru evaluarea pre- și post-transplant, identificarea stenozelor arterei renale și caracterizarea formațiunilor renale. da Vizualizarea și segmentarea tractului urinar (rinichi, uretere, vezică urinară) pe achiziții CT multifazice și/sau protocoale de tip split-bolus da Aplicații de bază pentru vizualizarea și analiza imaginilor MR Funcție de îmbinare multi-stație automată (Stitching) pentru imagini RMN, cu reconstrucție continuă (coloană vertebrală, structuri vasculare, whole- body) și export în format DICOM standard – disponibila pe statie de achizitie imagini sau pe statia de postprocesare imagini da Vizualizarea și segmentarea automată a structurilor vasculare din studii de angiografie RMN, inclusiv: analiza vaselor individuale, măsurarea cantitativă a gradului de stenoză, evaluarea tortuozității vasculare și efectuarea automată a măsurătorilor ale parametrilor vasculari da Să oferă instrumente clinice generale și setări de vizualizare pentru revizuirea și analiza examinărilor RMN abdominale. da Să ofere instrumente clinice generale și vizualizare a țesuturilor moi, precum și a da
Pag. 14–16
clinice generale și setări de vizualizare pentru revizuirea și analiza examinărilor RMN abdominale. da Să ofere instrumente clinice generale și vizualizare a țesuturilor moi, precum și a da structurilor osoase, pentru imagini RMN Să permită analiza și cuantificarea volumelor tumorale pe baza seriilor de imagini RMN cerebrale, utilizând instrumente dedicate de vizualizare 2D da Tehnologie aplicabila pentru scanarea spectrala a cel putin urmatoarelor regiuni anatomice : extremitati, organe interne, torace (plamiini), inclusiv inima. obligatoriu Timp de rotație, 360 °, milisecunde, al gantry in regim spectral de achizitie, inclusiv achizitie cardiacă Maxim 0,28 sec FOV - Câmp de vedere in regim spectral, cm minim 500 mm Aria de acoperire al detectorului (axa - z) in timpul achizitiei in regim spectral elicoidal (helical) minim 57,6 mm Aria de acoperire al detectorului (axa-z) in timpul achizitiei in regim spectral volumetric (axial) Pe toata latimea axei Z al detectorului oferit Matricea de reconstructie in regim spectral minim 512 x 512 Tensiunile utilizate în achiziția spectrală să acopere intervalul 80–135 kV sau echivalent funcțional conform tehnologiei oferite) da Prezenta posibilitatii de modulare al curentului (mA) specific pacientului, in regim spectral da Sistem de reconstructie al imaginilor in regim spectral, bazat pe tehnologia Deep Learning Reconstruction da Reconstructia imaginilor in regim spectral cu aplicarea algoritmului de reconstructie cu reducerea artefactelor de corpuri metalice. da Posibilitatea de obtinere a cel putin urmatoarelor tipuri de imagini reconstruite in regim spectral: Cartografierea iodului (in culori), imagini non-contrast virtuale, imagini monocromatice Sistem de integrare Să fie interconectat cu sistemele HIS, RIS și PACS existente sau să se poată conecta în viitor fără costuri suplimentare da Să asigure un sistem de comunicare bidirecțională verbală/audio între operator și pacient da Consolă de operare - 1 unitate echivalent 1 unitate/bucată; (cerințele minim necesare pentru o unitate) Monitoare LCD minim de 19 inch -2 unități sau minim de 24 inch -1 unitate Cu tastatură și mouse da Capacitate de scanare și reconstrucție simultană da Capacitate de scanare și analiză de rutină simultană da Matrice de afișare minim 1024 × 1024 pixeli Capacitatea de imagini stocate (matricea minim 512 x 512) fără compresie minim 800.000 Stația de lucru post-procesare - 2 unitate echivalent 2 unități/bucăți; (cerințile minim necesare pentru o unitate) Monitoare LCD 24 inci -1 unitate Cu tastatură și mouse da Capacitate de stocare minim 800 000 imagini sau echivalentul în GB Matrice de afișare minim 1024 × 1024 pixeli Să asigure accesul la minim 2 utilizatori conectați simultan și independent da Să asigure vizualizarea și fuziunea multimodală a imaginilor de tip/standart DICOM 3.0 provenind de la produ
Pag. 16–19
Să asigure accesul la minim 2 utilizatori conectați simultan și independent da Să asigure vizualizarea și fuziunea multimodală a imaginilor de tip/standart DICOM 3.0 provenind de la producători diferiți, fără restricții de sursă. da Redare 3D fotorealistă (Global Illumination sau echivalent) pentru date CT/MR/XA, cu posibilitate de export imagini da Să permită încărcare și fuziune imagini volumetrice CT/XA/RMN, cu afișare interactivă a imaginilor rezultate da Să asigure funcționalități de vizualizare tip film (cine/loop) pentru parcurgerea secvențială a seriilor de imagini medicale, cu posibilitatea controlului vitezei de redare, direcției și selecției cadrelor da Să asigure utilizarea tuturor pachetelor cu aplicații clinice sus menționate fără termen limită da DICOM Întregul sistem trebuie să fie compatibil și conectat la DICOM, inclusiv toate stațiile de lucru. da Stocarea imaginilor SCU / SCP da Stocare crescută CT SCU / SCP da Lista de lucru modalitate SCU da Interogați/preluați SCU și SCP da Angajament de depozitare SCU (Storage commitment SCU) da Capabil de a imprima, stoca, trimite/primi da Trebuie asigurat un sistem de comunicare bidirecțională verbală/audio între operator și pacient UPS Intrare Voltaj 3 x 400/230 V Frecventa 50/60 Hz ± 5Hz Factor de putere (încărcare 100%) ≥ 0,95 Iesire Voltaj 3 x 400/230 V AC ± 10 % Frecventa 50 Hz Baterii Fără întreținere da Timpul de alimentare pentru sistemul complet minim30 min. Formă de undă Unde sinusoidală autentică Configurare Online Alarme Intrare/Scăzut/Eșuare/S uprasarcină de ieșire/Supra temperatură/Bateria descărcată Sistem de alarmă în spațiul operatorului da Grad de protecție a carcasei IP 20 Compatibil cu IEC 62040 - 3 da Transportarea catre locatia beneficiarului da Cerințe de preinstalare Conectarea electrică directă a echipamentului la rețeaua de alimentare trifazată. Conexiunea se va realiza direct la retea cu intrerupator termomagnetic. da Conectați echipamentul la rețeaua DICOM de radiologie, atunci când este disponibil. Furnizorul ar trebui să revizuiască camera de amplasare a șantierului pentru a asigura conformitatea cu cerințele tehnice înainte de a furniza sistemul. da Scheme de preinstalare care detaliază toate elementele electrice, structurale, de aer condiționat, date, gaze medicale, sau orice cerință suplimentară care trebuie îndeplinită de beneficiar pentru instalarea sistemului. da Managementul proiectului și comunicarea cu utilizatorul pentru a verifica caracterul adecvat al zonei desemnate pentru instalarea sistemului. da Vizitarea tehnică, inspecția și asigurarea faptului c toate condițiile necesare sunt îndeplinite la locul beneficiarului/utilizatorului înainte de începerea oricărei activități. Orice comentarii sau sugestii cu privire la condițiile locului de instalare trebuie făcute cu cel puțin 6 săptămâni înainte de începerea activităților
Pag. 19–20
lui înainte de începerea oricărei activități. Orice comentarii sau sugestii cu privire la condițiile locului de instalare trebuie făcute cu cel puțin 6 săptămâni înainte de începerea activităților de instalare. da Ecran de plumb de grosime adecvată sau echivalent pentru pereți, uși, podele, tavane și bariera operatorului, în conformitate cu cerințele (IAEA) ANSP și ANRANR privind barierele de radioprotecție să fie efectuată de beneficiar pentru instalarea sistemului. Testare și acceptare Testul de acceptare din fabrică (FAT): sistemul, înainte de livrare, trebuie testat pentru conformitatea sistemului cu specificațiile de performanță ale producătorului și cerințele minime specificate. da Efectuați: verificări de instalare, calibrare, siguranță și funcționare înainte de predare da Test de acceptare la fața locului (SAT): sistemul, după livrare, va fi testat de către furnițor împreună cu utilizatorul pentru a demonstra că performanța îndeplinește specificațiile de performanță ale producătorului și cerințele minime specificate așa cum sunt determinate de OMS, AIEA și utilizatori.Rezultatele SAT vor fi documentate într-un protocol de testare de acceptare care va fi semnat de utilizatorul final (după consultarea cu medicul fizician al spitalului) și producător. da Rezultatele documentate ale tuturor testărilor sistemului ar trebui să fie fixate într-un protocol de acceptare. da Instruire și manuale Instrucțiuni specifice de curățare și dezinfecție necesită a fi incluse pentru IPC (Prevenirea și controlul infecțiilor) da Instruirea utilizatorilor în exploatare ar trebui să includă cel puțin următoarele subiecte (trebuie furnizat un program de instruire detaliat): Tehnologia CT; da Descrierea tuturor setărilor, parametrilor; da Proceduri de optimizare a protocoalelor pe bază selectivă de pacient; da Considerații privind doza pentru diferite dimensiuni ale pacienților, în special pentru pacienții pediatrici; da Calitatea imaginii și tehnici de utilizat pentru diferite indicații clinice; da Pași pentru adaptarea la diferite texturi de zgomot; da Cantitatea de doză CT; da Niveluri de referință în diagnostic pentru Tomografia Computerizată; da Software și aplicație de reconstrucție; da Instruire personal tehnic special desemnat pentru întreținerea de bază (furnizat și într-un format online, dacă este disponibil). da Instruirea oferită utilizatorului va dura nu mai puțin de 40 de ore. Sesiunile de instruire vor fi organizate pentru nu mai puțin de patru persoane/personal. da Instruirea inginerilor biomedicali va dura nu mai puțin de 30 de ore. Sesiunea de instruire va fi organizată pentru nu mai puțin de patru persoane/personal. Trebuie programată o etapă de formare ulterioară. Instruirea pentru tot ansamblul (CT, UPS, Injector) da Datele de contact ale producătorului, furnizorului și listele agenților de service locali vor fi furnizate împreună cu documentația. da To
Pag. 20–21
Instruirea pentru tot ansamblul (CT, UPS, Injector) da Datele de contact ale producătorului, furnizorului și listele agenților de service locali vor fi furnizate împreună cu documentația. da Toate instruirile vor fi efectuate în limba română da Cerințe de întreținere Furnizorul trebuie să includă servicii complete de întreținere în perioada de garanție, minim 2 ani pentru toate componentele sistemului livrat (tomograf, calculatoare, injector, UPS etc.) . Serviciile complete de întreținere Mentenanță preventivă da Intervenții de urgență în caz de defect maxim în 24 ore da Orice actualizare/upgrade de software pentru sistem da în perioada de garanție ar trebui să includă: care va deveni disponibil; Asigură necesarul de piese de schimb aprobate de producător. da Ca parte a acceptării la fața locului, furnizorul trebuie să furnizeze inginerului local și fizicianului medical al spitalului un plan de întreținere preventivă, numele și contactele unui reprezentant de service/birou pentru în cazul unei solicitări de remediere defect. da CERTIFICĂRI Certificat de conformitate CE emis de către un organism de evaluare a conofmrității inclus în lista NANDO - https://ec.europa.eu/growth/tools- databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main da Declarația de conformitate CE emisă în baza directivei 93/42 EEC sau a Regulamentului 2017/745 care face trimitere la certificatul de conofmritate CE prin număr sau prin codul NOTIFY BODY. da ISO 13485/9001 - Sistemul de management al Calității da ETICHETA/MANUAL DE UTILIZARE ETICHETA se prezintă în limba de stat și în una din limbile de circulație internațională conform H.G. 702 „pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale” Secţiunea a 7-a. „Informaţii furnizate de producător” și anume pct. 48. da INSTRUCȚIUNEA DE UTILZARE/MANUAL DE UTILIZARE - se prezintă în limba de stat și în una din limbile de circulație internațională conform H.G. 702 „pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale” Secţiunea a 7-a. „Informaţii furnizate de producător” și anume pct. 51. Ofertantul va prezenta manualul/ instrucțiunile de utilizare în copii tipărite și electronice. Furnizorul trebuie să descrie orice materiale conținute în dispozitiv care sunt clasificate ca periculoase conform reglementărilor locale. da Injector automat al mediului de contrast Parametri Specificație minimă ceruta Injector automat al mediului de contrast Tip Cap dublu Capacitatea seringii minim 200 mL - maxim 500 mL Debit de injectare (interval reglabil), mL/s 0,1-10 Presiune maximă de injectare (interval reglabil), psi 0-300 Oprire reglabilă a volumului da
Pag. 21–23
u Capacitatea seringii minim 200 mL - maxim 500 mL Debit de injectare (interval reglabil), mL/s 0,1-10 Presiune maximă de injectare (interval reglabil), psi 0-300 Oprire reglabilă a volumului da Încălzire da Memorie protocoale minim 100 Cap de injectare cu 2 poziții : sus- jos, injectarea permisă exclusiv în poziția Jos, blocare automată a injectării în poziția Sus da Comutare CT da Cardio da Angio da Injectare da Tip control Comutator de pornire manuală da Controlat prin consola da Interfata scaner da Alerte operator Înclinați capul de putere în sus și în jos da Purjați seringa da Limită presiune da Volum insuficient da Sursa de alimentare 220-240, 50Hz Accesorii obligatorii: -Set seringi sterile, jetabile, de 200 ml cite 2 buc în set. Compatibile cu sistemul oferit: min. 50 seturi -Set complet de consumabile necesar pentru injectare (de ex. Prelungitor, conectoare etc): min 50 seturi. da Notă: În cazul în care numărul operatorilor economici care au îndeplinit criteriile de calificare şi selecţie şi care au prezentat oferte admisibile, conforme este mai mic de doi per lot, autoritatea contractantă are dreptul să anuleze lotul. Ofertele nu vor fi acceptate, în cazul în care vor depăși valoarea estimativă a dispozitivul medical cu 30% și mai mult. Oferta de preț trebuie să includă toate vizitele și consumabilele necesare pentru mentenanța post -gartanție indicată conform documentelor doveditoare ale producătorului (manualul, planul de mentenanță), inclusiv ajustările software, verificări/teste de funcționare și alte măsuri prevăzute de producător pentru buna funcționare a dispozitivului medical. Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor fi acoperite de către operatorul economic. 9. în cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru toate loturile. 3) Pentru mai multe loturi. 10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da priorita te ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea du
Pag. 23
procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da priorita te ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte. 11. Termenul de livrare/prestare/executare/instalare , instruire și dare în exploatare a dispozitivului medical : DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS; Perioada garanției comerciale de 24 luni oferită de producător / importator / vânzător pentru dispozitivul medical începe de la data punerii în funcțiune (după instalare și testare conform Certificatului de garanție); Perioada post-garanție de 5 ani începe după expirarea garanției comerciale. 12. Termenul de valabilitate a contractului: 7 luni din data emiterii deciziei irevocabile ale grupului de lucru. 13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora ș i a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 16. Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a oferte lor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Obligat ivitatea 1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Specificația tehnică - original confirmat prin ap
Pag. 23–24
mentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Specificația tehnică - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conf orm anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, poziț iilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s-a solicitat număr de elemente ≥192 DA de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, dive rgențe dintre specificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei "Accesorii Nota:Modelele accesoriilor (coduri) sunt obligatorii a fi prezentate și ofertate de operatorul economic.Totodată operatorul economic are posibil itate de a ajusta/completa aceste coduri/modele ca urmare a clarificarilor fără ca această ajustare să fie considerată modificare a ofertei inițiale." 3 Specificația de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de c
Pag. 24
nte ale dispozitivului medical original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei. Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) descifrarea costurilor pentru perioada indicată conform loturilor care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 5 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 6 Garanția pentru ofertă - 2% din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei. Și se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor DA 7 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Docume ntația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. Notă: Termenul de valabilitate a ofertelor (160 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la p
Pag. 24–25
rmenului limită de depunere a ofertelor. DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se comp letează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorul economic în platforma SIA “RSAP” Mtender va indica suma ofertei totale (conform Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale). Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma totală fără TVA per lot) trebuie să coincidă cu informațiile din Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale , în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE Cerințe de calificare obligatorii 8 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 9 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilor operatorilor economici (numele, prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origine care dovedes c forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 10 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi-a îndeplinit obligațiile de plat
Pag. 25
va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu modelul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit.” DA 11 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 12 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Manualul de utilizare. Catalogul producător ului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referința/ modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. DA 13 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personalului beneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate, organizate la sediul beneficiarului de către personalul autorizat al furnizorului - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;; DA 14 Scrisoare de la producător și declarație pe proprie răspundere a ofertantului privind disponibilitatea pieselor de schimb Ofertantul câștigător are obligația de a asigura disponibilitatea pieselor de schimb originale (sau echivalente certificate de producător) pentru echipamentul medical achiziționat pe o perioadă de minim 7 ani de la data punerii în funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul contractului. Perioada de 7 ani se calculează astfel: Începe de la data punerii în funcțiune a ultimei unități livrate în cadrul prezentului contract. Continuă chiar și în cazul în care producătorul încetează fabricarea modelului respectiv (discontinuitate de producție). Include atât piese de schimb critice (ex. tub RX pentru CT, bobine RF pentru RMN, module electronice, senzori, pomp
Pag. 25–26
ătorul încetează fabricarea
modelului respectiv (discontinuitate de producție).
Include atât piese de schimb critice (ex. tub RX pentru CT, bobine RF
pentru RMN, module electronice, senzori, pompe, valve etc.), cât și
piese de uzură obișnuită (filtre, baterii, cabluri, senzori de uzură).
DA
Ofertantul câștigător se obligă să:
a) Notifice în scris CAPCS și instituția beneficiar cu cel puțin 12 luni înainte
de încetarea producției sau a disponibilității pieselor de schimb pentru
modelul respectiv;
b) Asigure livrare garantată a piesei în maxim până la 30 zile de la
înregistrarea contractului de achiziție a piesei.
c) Oferteze prețuri fixe pentru piesele de schimb pe toată perioada de 7 ani
(fără careva adaosuri comerciale), prețuri ce nu vor depăși costurile standard din
cataloagele producătorului sau oferte de la furnizori, cu excepția cheltuielilor de
transport și instalare.
Dovada îndeplinirii cerinței:
- Ofertantul va anexa în propunerea tehnică scrisoare de la producător prin
care se confirmă:
Disponibilitatea pieselor de schimb pentru minim 7 ani de la livrare.
Lista pieselor critice cu coduri și prețuri de catalog.
Angajament de notificare cu 12 luni înainte de discontinuitate (situație
în care producătorul încetează fabricarea modelului respectiv).
- Scrisoarea va fi însoțită de declarație pe proprie răspundere a ofertantului
că va respecta clauzele de mai sus pe toată durata contractului.
15 Plan de mentenanță și
documentație
Operatorii economici trebuie să furnizeze un plan detaliat de
mentenanță de la producător , pe perioada de garanție și post garanție,
specificând programele de mentenanță preventivă, procedurile de
calibrare, inspecții și conformitatea cu ghidurile producătorului și cerințele
fiecărui lot în parte
DA
16
Declarație de la Ofertant în care să certifice termenul de garanție pentru echipament minim 24 de luni -
(dacă în specificația tehnică la lot nu se prevede un alt termen) originală,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul
companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de
către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei,
la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;
DA
17 Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la
telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției
defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice
de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către p ersoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire;
DA
18 Declarație de la ofertant în care să certifice că anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025,
originală- confirmată prin aplicarea sem
Pag. 26
ează actul/documentul de împuternicire; DA 18 Declarație de la ofertant în care să certifice că anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025, originală- confirmată prin aplicarea semnăturii electronice; de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de cătr e persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 19 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilor planificate/întreținere profilactică și calibrare conform programului stabilit și mentenanța dispozitivului medical pe durata perioadei de garanție efectuat de către un inginer calificat al Ofertantului - original – confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 20 Dovada înregistrării în Lista producătorilor, Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 212/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 21 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Înregistrarea bunurilor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 22 Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale: Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certif icat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit DA 23 Declarație de la ofertant- cu privire livrarea componentele sistemului trebuie să fie noi (nefolosite) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul DA
Pag. 26–27
A 23 Declarație de la ofertant- cu privire livrarea componentele sistemului trebuie să fie noi (nefolosite) - Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul DA companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; 24 Declarație de la Ofertant cu privire la garantarea de către operatorul economic că nu va modifica prețul mentenanței post-garanție, pe un termen de 5 ani - originală, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 26 Cerințe pentru mijloace de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic Se vor prezent următoarele documnte conform HG 1042/2016 - Certificat aprobare de Model a mijlocului de măsurare -valabil; - Buletin de verificare metrologică inițială -valabil; DA 27 Cerințe pentru mijloace de cântărit Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă; La livare mijloace de cântărit obligatoriu să corespundă următoarelor cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări: - marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar; - numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul; - sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia; - clasa de exactitate, inclusă într -un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc; - limita maximă de cîntărire sub forma Max...; - limita minimă de cîntărire sub forma Min...; - diviziunea de verificare sub forma e =...; - număr de tip, de lot sau de serie; și după caz; - pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment; - diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...; - efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...; - efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...; - diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...; - sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...; - limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C; - raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină. De asemenea, potrivit art. 31 alin (1) din Legea 235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de încercări emise de orga nismele de evaluare a conformităţii notificate, acreditate de organismele naționale de acreditare semnatare ale Acor
Pag. 27–28
cunosc certificatele de conformitate
sau rapoartele de încercări emise de orga nismele de evaluare a conformităţii
notificate, acreditate de organismele naționale de acreditare semnatare ale
Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru
Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale U niunii
Europene, traduse în limba română şi confirmate prin semnătura importatorului.
DA
Documente obligatorii care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice:
28 Declarația privind confirmarea
beneficiarilor efectivi și
neîncadrarea acestora în situația
condamnării pentru participarea la
activități ale unei organizații sau
grupări criminale, pentru corupție,
fraudă şi/sau spălare de bani
Se va prezenta de către ofertantul desemnat câștigător în termen de 5 zile de la
data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, în adresa autorității
contractante (CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform modelului aprobat
prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 145/2020, semnat în format electronic, de
către adminis tratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării
sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de
împuternicire.
DA
29 Garanția de bună execuție În cazul în care este emisă de o bancă comercială - completată conform anexei
nr. 10 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri
și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021,
confirmată prin aplicarea semnăturii electronice sau olografe (cu aplicarea
suplimentară a ștampilei) de către banca comercială emitentă;
2. În cazul transferului la contul autorității contractante (CAPCS) -
completată conform următoarelor date bancare, prin aplicarea semnăturii și
ștampilei ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE
CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria de Stat
Codul fiscal: 1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
DA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va indica numărul
procedurii)“
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de
către CAPCS
17. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 2 % din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. _____din ______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a
Pag. 28
iție publică nr. _____din ______.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării
plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a fi prezentată
și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediul CAPCS, după deschiderea ofertelor în termen de 72 de ore.
Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de valabilitate a ofertei.
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă contractul semnat în
termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
18. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, în original atașată la contract.
Garanția de bună execuție va fi valabilă 8 luni din data înregistrării de către CAPCS
Prezentarea oricărui alt formular decât cel aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 constituie
temei de respingere a ofertei, conform pct. 49 din Ordin.
Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității contractante, se va
reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de achiziție publică.
19. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedu rii negociate), nu se aplică.
20. Tehnici și instrumente specifice de atribuire licitația electronică, conform platformei de achiziții publice (pasul minim
0.01%, 3 runde).
21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului:
1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zis
Pag. 28–29
achiziții publice (pasul minim 0.01%, 3 runde). 21. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului: 1. Vor fi contractate dispozitivele medicale (echipamentele medicale) propriu zise. CAPCS precizează și furnizează parametrii de bază pentru calculele din formularul costurilor recurente: -durata calculelor – 7 ani; -cantitatea planificată de vizite pe an este stabilită conform Documentelor tehnice de referință (manualul de utilizare/planul de mentenanță etc.; Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale reprezintă un răspuns a ofertantului, în care furnizează, într- o manieră standard, datele necesare pentru a calcula costurile ciclului de viață ale dispozitivului medical. Totodată, numărul de vizite este cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului final. 22. Evaluarea va fi efectuată conform criteriului de evaluare și datelor din Formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical. 23. Ofertele se prezintă: în lei. 24. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului și modalitatea de atribuire a contractului: cel mai mic cost cu corespunderea tuturor cerințelor, per lot. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice 25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 29. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 30. Ofertele întârziate vor fi respinse. 31. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 32. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 33. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 34. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]
Pag. 29–30
țiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 35. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): 36. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare: 37. Data publicării anunțului de intenție: 01.07.2026 38. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 01.07.2026 39. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 40. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): da___________________ (se specifică da sau nu) Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.