anunt de participare_modificat.signed.pdf
Pag. 1–2
Anexa nr. 2 la Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 ANUNȚ DE PARTICIPARE INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE NEGOCIATE Achiziționarea materialelor de consum pentru hemodializă conform necesităților Serviciului de Dializă din Republica Moldova pentru anul 2027 1. Denumirea autorității contractante: Centrul Pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate 2. IDNO: 1016601000212 3. Adresa: Republica Moldova, mun. Chișinău, bl. Grigore Vieru 22/2 4. Numărul de telefon/fax: 022-222 445/ 022 – 222- 364 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected]; www.capcs.md; 6. Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): autoritate centrală de achiziție 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Cod CPV : 33100000-1 Nr. Denumire Lot Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă Unitatea de măsură Cantitatea valoarea estimativă fără TVA 1 Dializator suprafaţa 1,0-1,2 m-2. Coeficientul de ultrafiltrare ≥ 6 ml/oră mm Hg ( 005052 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 6 ml/oră Volumul de umplere ≤ 72 ml Nr Clearence Unitate măsură ml/min 1 ureea ≥ 168 2 creatinina ≥ 147 3 fosfaţi ≥ 115 4 vitamina B-12 ≥ 60 Bucată 600,00 73.623,00 2 Dializator suprafaţa 1,3 – 1,4 m-2. Coeficientul de ultrafiltrare ≥ 9,0 ml/oră mm Hg ( 005053 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 9 ml/oră Volumul de umplere ≤ 90 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură ml/min 1 ureea ≥ 185 2 creatinina ≥ 172 3 fosfaţi ≥ 135 4 vitamina B-12 ≥ 75 Bucată 700,00 51.136,40 3 Dializator suprafaţa 1,5 – 1,6 m-2. Coeficientul de ultrafiltrare ≥ 10,0 ml/oră mm Hg ( 005054 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 10 ml/oră Volumul de umplere ≤ 100 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură, ml/min 1 ureea ≥ 182 2 creatinina ≥ 168
Pag. 2–4
ere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 10 ml/oră Volumul de umplere ≤ 100 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură, ml/min 1 ureea ≥ 182 2 creatinina ≥ 168 Bucată 11880,00 852.639,48 3 fosfaţi ≥ 130 4 vitamina B-12 ≥ 67 4 Dializator suprafaţa 1,7 – 1,8 m-2. Coeficient de ultrafiltrare ≥ 12 ml/oră mm Hg ( 005055 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥12 ml/oră Volumul de umplere ≤ 110 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură, ml/min 1 ureea ≥ 186 2 creatinina ≥ 173 3 fosfaţi ≥ 154 4 vitamina B-12 ≥ 95 Bucată 20680,00 1.505.731,48 5 Linii pentru sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele Fresenius 4008B și 4008S) ( 005056 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru liniile de sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele de dializă Dialog, BBraun) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Livrare în set (arteră/venă) Da Capcană arterială înante de filtru + PBE port Da Clemăde conectare la pacient cu cod de culoare Da Pungă de colectare de 2 litri Da Post-diluare Da Port de injecție fără conținut de latex Da Volumul total de umplere/arterial/venos (ml) 142/72/70 Diametrul segmentului pentru pompă (mm) 8 Diametrul intern al magistralei sanguine (mm) 4,3/4,8 Diametrul intern al liniei de heparină (mm) 1,5 Diametrul capcanei venoase (mm) 22 Bucată 21144,00 718.896,00 6 Linii pentru sînge (magistrale), artera/vena, set pediatrice (pentru aparatele Fresenius 4008B și 4008S): Ø 6,4 mm, volum Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Livrare în set (arteră/venă)+ ac pentru conectare la vasul cu ser fiziologic Da Cameră de captare activă a aerului arterial Da Cameră de captare activă a aerului venos Da Clame montate integral în segment arterial/venos Da Segment conectare/monitorizare tensiune arterială/venoasă cu membrană dublă cu marcaj de culoare corespunzătoare Da Linie pentru heparinizare automată Da Bucată 700,00 136.206,00 umplere ≤117 ml. ( 005058 ) Construcţie atraumatică a portului de injectare cu membrană de plombare Da Lungimea segmentului ( tubului) pentru pompă 350 mm ± 5 mm. Diametrul segmentului ( tubului) pentru pompă la magistrale pediatrice 6,4 mm. Diametrul camerei de captare a sîngelui venos 22 mm. Volumul de umplere la magistrale pediatrice ≤ 117 ml Lungimea totală a magistralei arteriale ≥ 3500 mm. Lungimea totală a magistralei venoase ≥ 2700 mm. 7 Linii pentru sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele de dializă Dialog, BBraun) ( 005059 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru liniile de sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele de dializă Dialog, BBraun) Compatibilitate c
Pag. 4–5
atele de dializă Dialog, BBraun) ( 005059 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru liniile de sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele de dializă Dialog, BBraun) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Livrare în set (arteră/venă) Da Capcană arterială înante de filtru + PBE port Da Clemăde conectare la pacient cu cod de culoare Da Pungă de colectare de 2 litri Da Post-diluare Da Port de injecție fără conținut de latex Da Volumul total de umplere/arterial/venos (ml) 142/72/70 Diametrul segmentului pentru pompă (mm) 8 Diametrul intern al magistralei sanguine (mm) 4,3/4,8 Diametrul intern al liniei de heparină (mm) 1,5 Diametrul capcanei venoase (mm) 22 Bucată 6900,00 241.500,00 8 Ac pentru puncţie, artera (fistuline), 16 G, bucăţi ( 005060 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru acele de puncţii, artera (fistuline) - 16G Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Parametrii solicitați 1 Vor conţine un orificiu lateral (arterial) Da 2 Vor conţine clame integrate. Da 3 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da 4 Vor avea următorii parametri: – diametrul acului 1,6 mm – lungimea acului 25 mm – lungimea tubului 150 mm Bucată 33450,00 114.064,50 9 Ac pentru puncţie, vena Cerinţe tehnico-medicale pentru acele de puncţii, vena (fistuline) - 16G Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Bucată 33450,00 114.064,50 (fistuline), 16G, bucăţi ( 005061 ) Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Parametrii solicitați 1 Vor conţine clame integrate. Da 2 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da 3 Vor avea următorii parametri: – diametrul acului 1,6 mm – lungimea acului 25 mm – lungimea tubului 150 mm 10 Ac pentru puncţie, artera (fistuline), 17 G, bucăţi ( 005062 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru acele de puncţii, artera (fistuline) - 17G Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Parametrii solicitați 1 Vor conţine un orificiu lateral (arterial) Da 2 Vor conţine clame integrate. Da 3 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da 4 Vor avea următorii parametri: – diametrul acului 1,5 mm – lungimea acului 25 mm – lungimea tubului 150 mm Bucată 1750,00 5.967,50 11 Ac pentru puncţie, vena (fistuline), 17 G, bucăţi ( 005063 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru acele de puncţii, vena (fistuline) - 17G Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Parametrii solicitați 1 Vor conţine clame integrate. Da 2 Vor
Pag. 5–7
ele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 3 ani
Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da
Cerinţele specifice
№ Cerinţa Parametrii solicitați
1 Vor conţine clame integrate. Da
2 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da
3
Vor avea următorii parametri:
– diametrul acului 1,5 mm
Bucată 1750,00 5.967,50
– lungimea acului 25 mm
– lungimea tubului 150 mm
12
Set pentru
hemodiafiltrare
(dintr-o singură
sursă, pentru
aparatele
Fresenius
5008S): Filtru
suplimentar
pentru filtrarea
dializatului,
aparate 5008S (
005064 )
Filtrului suplimentar de filtrare a dializatului pentru
Hemodiafiltrare (aparat de dializă Fresenius)
Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Efectuarea hemodiafiltrării în regim on-line Da
Bucată 206,00 656.179,88
13
Set pentru
hemodiafiltrare
(dintr-o singură
sursă, pentru
aparatele
Fresenius
5008S): Linii
A/V set ONLINE
Plus 5008-R (
005065 )
Linii A/V set Online Plus 500-8R Bucată 9300,00 2.174.809,76
14
Dializator pentru
hemodiafiltrare,
flux înalt,
suprafaţa 1,3–1,4
m-2. Coef. ultraf
≥ 35 ml/oră mm
Hg, pentru
aparatele
Fresenius 5008S)
( 005066 )
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da
Membrană complet sintetică Da
Flux înalt (high-flux) Da
Coeficientul de UF ≥ 35 ml/oră
Volumul de umplere ≤ 100 ml
Cerinţele specifice
№ Clearence (300 ml/min) Unitate măsură, ml/min
1 ureea ≥ 250
2 creatinina ≥ 250
3 fosfaţi ≥ 230
4 vitamina B-12 ≥ 185
5 inulina ≥ 130
Bucată 1080,00 228.353,13
15
Dializator pentru
hemodiafiltrare,
flux înalt,
suprafața 1,8–1,9
m-2.Coef. Ultraf.
≥50 ml/oră mm
Hg, pentru
aparatele
Fresenius 5008S)
( 005067 )
Cerinţe tehnico-medicale pentru Dializator 1,8 – 1,9 m-2, pentru
efectuarea hemodiafiltrării
Cerinţe generale
Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da
Membrană complet sintetică Da
Flux înalt (high-flux) Da
Coeficientul de UF ≥ 50 ml/oră
Volumul de umplere ≤ 100 ml
Cerinţele specifice
Clearence (300 ml/min) Unitate măsură, ml/min
ureea ≥ 250
creatinina ≥ 250
fosfaţi ≥ 230
vitamina B-12 ≥ 185
inulina ≥ 130
Bucată 2560,00 627.460,30
16
Dializator pentru
hemodiafiltrare,
flux înalt,
suprafața 2,0–2,2
m-2.Coef. Ultraf.
≥55 ml/oră mm
Hg, pentru
aparatele
Fresenius 5008S)
Dializator pentru
hemodiafiltrare,
flux înalt,
suprafața 2,0–2,2
m-2.Coef. Ultraf.
≥55 ml/oră mm
Hg ( 005068 )
Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2.Coef. Ultraf.
≥55 ml/oră mm Hg, pentru aparatele Fresenius 5008S) Dializator pentru
hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,
Pag. 7–9
Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2.Coef. Ultraf.
≥55 ml/oră mm Hg, pentru aparatele Fresenius 5008S) Dializator pentru
hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2.Coef. Ultraf. ≥55 ml/oră mm
Hg ( 005068 )
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da
Membrană complet sintetică Da
Flux înalt (high-flux) Da
Coeficientul de UF ≥ 55 ml/oră
Volumul de umplere ≤ 120 ml
Cerinţele specifice
№ Clearence (300 ml/min) Unitate măsură, ml/min
1 ureea ≥ 270
2 creatinina ≥ 260
3 fosfaţi ≥ 200
4 vitamina B-12 ≥ 200
5 inulina ≥ 150
Bucată 860,00 160.903,16
17
Filtru
suplimentar
pentru filtrarea
dializatului,
pentru aparatele
Dialog +
(BBraun): (
005071 )
Cerinţe tehnico-medicale a filtrului suplimentar de filtrare a dializatului
pentru
Hemodiafiltrare (aparat de dializă Dialog +, (BBraun))
Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Efectuarea hemodiafiltrării în regim on-line Da
Bucată 10,00 29.166,60
18
Concentrat de
săruri pentru
dializă, pentru
aparatele
Fresenius 5008S,
Concentrat de
săruri granulate,
componentul
acid
GRANUDIAL-
AF-81, cutii (
005072 )
Concentrat de săruri granulate, componentul acid GRANUDIAL-AF-81, cutii Bucată 141,00 191.703,04
19
Concentrat de
săruri pentru
dializă, pentru
aparatele
Fresenius 5008S,
Concentrat de
săruri granulate,
componentul
bicarbonat,
BIBAG 5008
650 g , cutii (
005073 )
Concentrat de săruri pentru dializă, pentru aparatele Fresenius 5008S
Concentrat de săruri granulate, componentul bicarbonat, BIBAG 5008 650 g ,
cutii (16 pcs/box)
Bucată 3200,00 410.209,54
20
Concentrat de
săruri pentru
dializă, aparate
Fresenius 4008,
Concentrat de
săruri granulate,
Concentrat de săruri pentru dializă, aparate Fresenius 4008, Concentrat de
săruri granulate, componentul acid, Cerinţe tehnico-medicale pentru săruri
concentrate pentru hemodializă
1.1. Componentul granulat uscat acid pentru dializa bicarbonat Pachete pentru
pregătirea a 100 litri de concentrat acid
1.2 Compoziţia dializatului după amestecare cu bicarbonat:
Bucată 745,00 916.350,00
componentul
acid, ( 005074 )
Na 140,0 mmol/l
K 2,0 mmol/l
Ca 1,75 mmol/l
Mg 0,5 mmol/l
Cl 108,5 mmol/l,
HCO-3 32,0 mmol/l,
Acetat 6,0 mmol/l.
21
Concentrat de
săruri pentru
dializă, aparate
Fresenius 4008,
Concentrat de
săruri granulate,
componentul
bicarbonat, (
005075 )
Cerinţe tehnico-medicale pentru săruri concentrate pentru hemodializă
Cerinţe generale
Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da
Termen garanţie ≥ 2 ani
Formă de prezentare 1. Pentru aparatele tip Fresenius: - concentrat granulat;
Scop utilizare Hemodializă- bicarbonată
Utilizare pentru hemodiafiltrare în regim on-line Da
Cerinţele specifice
Pag. 9–10
2 ani Formă de prezentare 1. Pentru aparatele tip Fresenius: - concentrat granulat; Scop utilizare Hemodializă- bicarbonată Utilizare pentru hemodiafiltrare în regim on-line Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură Componente obligatorii pentru săruri granulate (Fresenius): 2 Componentul granulat uscat bicarbonat pentru dializa bicarbonat Pachete pentru pregătirea a 100 litri de concentrat bicarbonat, 8,4 % Na 1000 mmol/l Acetat 1000 mmol/l Bucată 304,00 320.112,00 22 Concentrat de săruri pentru dializă, pentru aparatele Dialog, Bbraun Concentrat de săruri, soluție, componentul acid, canistre, 10 litri : ( 005076 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru săruri concentrate pentru hemodializă 1.Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare 2. Pentru aparatele tip Dialog, BBraun: - soluții concentrate în canistre și cartușe de bicarbonat de sodiu; Scop utilizare Hemodializă- bicarbonată Utilizare pentru hemodiafiltrare în regim on-line Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 3 Componentele obligatorii pentru soluțiile concentrate (Dialog, BBraun) Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame, Pentru aparatele Dialog pentru diluația cu apă de 1:34 (Na-138 mmo/l, K-2,0, Ca - 1,75 mmol/l, Gluozca 5,5 mmol/l (lg/l). Bucată 2120,00 342.210,40 23 Concentrat de săruri pentru dializă, pentru aparatele Dialog, Bbraun Cartuș de bicarbonat de sodiu, Sol-Cart B 760 g, ( 005077 ) Cartuș de bicarbonat de sodiu, Sol-Cart B 760 g, bucăți (pentru aparatele Dialog, BBraun) 1.Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare 2. Pentru aparatele tip Dialog, BBraun: - soluții concentrate în canistre și cartușe de bicarbonat de sodiu; Scop utilizare Hemodializă- bicarbonată Utilizare pentru hemodiafiltrare în regim on-line Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 3 Componentele obligatorii pentru soluțiile concentrate (Dialog, BBraun) Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame, . Bucată 7700,00 269.500,00 24 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius, Puristeril 340, 3,5%, 5 litri ( 005078 ) Cerinţe tehnico-medicale şi speciale a dezinfectanţilor pentru sterilizarea termică şi chimică a aparatelor de dializă, tip Fresenius, canistre 5-10 litri * Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului Cerinţe speciale Denumirea, Unitate de măsură 2. Puristeril 340, 3,5%, 5 litri, canistre Bucată 19,00 12.540,00 25 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius Citrosteril, 5 litri ( 005079 ) Cerinţe tehnico-medicale şi speciale
Pag. 10–11
340, 3,5%, 5 litri, canistre Bucată 19,00 12.540,00 25 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius Citrosteril, 5 litri ( 005079 ) Cerinţe tehnico-medicale şi speciale a dezinfectanţilor pentru sterilizarea termică şi chimică a aparatelor de dializă, tip Fresenius, canistre 5 litri * Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului Cerinţe speciale Denumirea, Unitate de măsură 3. Citrosteril, 5 litri, canistre Bucată 270,00 167.940,00 26 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Dialog, Cerinţe tehnico-medicale şi speciale a dezinfectanţilor pentru sterilizarea termică şi chimică a aparatelor de dializă tip Dialog, BBraun, canistre 10 litri * Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani litrul 350,00 51.748,20 BBraun Sol.Acid Citric, 50%-10 litri ( 005080 ) Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului Cerinţe speciale Denumirea, Unitate de măsură Corespunde 1.Soluție Acid Citric 50%, 10 litri, canistre* 27 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Dialog, BBraun Hipoclorid de sodiu, Tiutol KF, 5 litri, ( 005081 ) Cerinţe tehnico-medicale şi speciale a dezinfectanţilor pentru sterilizarea termică şi chimică a aparatelor de dializă tip Dialog, BBraun, canistre5 litri * Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului Cerinţe speciale Denumirea, Unitate de măsură Corespunde 1. Hipoclorid de sodiu, Tiutol KF, 5 litri, canistre litrul 10,00 29.000,00 28 Sare Na Cl pentru regenerare, chimic pură, tablete ( 005082 ) Cerinţe tehnico-medicale şi speciale pentru sarea de regenerare (NaCl) a aparatajului de dializă Fresenius Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Na Cl, chimic pură Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Sare tabletată ambalată în saci ermetici a cîte 25 kg. Scop utilizare Regenerarea aparatajului de dializă kg 6975,00 1.679.859,00 29 Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, pentru cateterismul vaselor magistrale, 11-12 F, L-200 mm; ( 005083 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 11-12 F Lungimea 200 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 65-70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,89-0,95 (0,035” - 0,038) x ≥500 mm Dilatator 12/11 F Viteza fluxului sangvin ≥ 190 ml/min. Bucată 635,00 91.981,48
Pag. 11–13
me Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 65-70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,89-0,95 (0,035” - 0,038) x ≥500 mm Dilatator 12/11 F Viteza fluxului sangvin ≥ 190 ml/min. Bucată 635,00 91.981,48 30 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 6,5F, L-75 mm; ( 005084 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 6,5 F Lungimea 75 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 19 G Øo,9 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,27 x ≥600 mm Dilatator 7/8 F Viteza fluxului sangvin ≥ 100 ml/min Bucată 5,00 1.400,00 31 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 6,5F, L-100 mm ( 005085 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 6,5 F Lungimea 75 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 19 G Øo,9 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,27 x ≥600 mm Dilatator 7/8 F Viteza fluxului sangvin ≥ 100 ml/min. Bucată 5,00 1.400,00 32 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Bucată 5,00 1.400,00 vaselor magistrale, 6,5F, L-120 mm; ( 005086 ) Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 6,5 F Lungimea 100 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 19 G Øo,9 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,27 x ≥600 mm Dilatator 7/8 F 33 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 8,0F, L-100 mm; ( 005087 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 100 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35x ≥600 mm Dilat
Pag. 13–15
eringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 100 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. Bucată 10,00 2.600,00 34 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 8,0F, L-120 mm; ( 005088 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Bucată 10,00 2.600,00 Diametru 8 F Lungimea 120 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. 35 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 8,0F, L-150 mm; ( 005089 ) Cerinţe tehnico-medicale pentru catetere biluminale (Dublu Lumen) pentru hemodializă (set pediatric) Cerinţe generale Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 150 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18G Ø1,0 x 65-70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min Bucată 10,00 2.710,00 36 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 10,0F, L-120 mm ( 005090 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 5 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 10 F Lungimea 120 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Bucată 5,00 2.500,00 Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. 37 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 10,0F, L-150 mm ( 005091 ) Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 5 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 10 F Lungimea 150 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. Bucată 5,00 2.500,00 38 Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, Cateter
Pag. 15–16
cţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. Bucată 5,00 2.500,00 38 Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, “long life ( 005092 ) Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil - poliuretan Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, de tip „split” cu capete (vîrfuri) autocentrante, capacitate de tunelizare retrogradă, inclusiv ac, ghid, dilatator, teacă de întroducere, tunelizator, seringă, bisturiu, injection caps, dispozitiv de fixare a cateterului, material de pansament, autocolant de identificare a pacientului Cerinţe specifice Diametru 15,0 F Lungimea190-230 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø2,75 " x 70 mm Ghid metalic de securitate Tip J (0038" x 800 mm) Dilatatoare 12 și 14 F Dilatator de tip „PeelAway” 16 F Stilet rigid (Stiffening Stylet) - pentru introducerea cateterului pe ghid sau schimbarea cateterului cu siguranța și fără utilizarea dilatatorului de tip ,,PeelAway" (obligator) 1 Tunelizator 1 Seringă 5 ml 1 Bisturiu-lamă, 11 cm 1 Bucată 20,00 112.320,00 Injection caps 2 Dispozitiv de fixare a cateterului 1 Autocolant de identificare a pacientului 1 Material de pansament 2 39 Set linie pentru hemodiafiltrare (HDF) dintr-o singura sursa, pentru aparatele Nipro Surdial X ( 008212 ) Set linie pentru hemodiafiltrare, pentru aparatele Nipro Surdial X Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Efectuarea hemodiafiltrării în regim on-line Da Cerinţele specifice : -Volum de umplere: ≤ 132 ml. -Lungimea segmentului de pompă: ≥ 233 mm și ≤ 268 mm. --Număr de segmente pentru pompă: ≥ 2 buc. -Forma segmentelor pompei să fie adaptată special pentru dispozitivul Surdial X aflat la dotare: Obligatoriu.-Prezența camerei de captare activă a aerului pe partea venoasă a liniei cu trombogenitate redusă: Obligatoriu. -Prezența portului de injecție pe partea arterială și venoasă a liniei pentru administrarea suplimentară de medicamente cu seringă: Obligatoriu. -Lungimea liniei pentru administrarea heparinei: ≥ 1000 mm. -Linii de control cu filtre hidrofobe și cleme: ≥ 2 buc. -Linii de extensie: ≥ 1 buc. -Prezența magistralei suplementare pentru soluția de substituție ce va permite tratamentul prin hemodiafiltrarea (HDF): Obligatoriu. -Prezența conectorului de recirculare atașat pe magistrala pentru soluția de substituție: Obligatoriu. -Sterilizare: etilenoxidă, iradiere. Bucată 150,00 23.940,00 40 Filtru suplimentar pentru filtrarea dializatului, pentru aparatele Nipro Surdial X ( 008213 ) Filtru suplimentar pentru filtrarea dializatului, pentru aparatele Nipro Surdial X Bucată 6,00 18.594,60 41 Set linii pentru hemodializa (HD )sange (majistrale) artera/vena, set maturi pentru aparate de dializa Set linii pentru hemodializa (HD) sange (majistrale) arter
Pag. 16–17
al X Bucată 6,00 18.594,60 41 Set linii pentru hemodializa (HD )sange (majistrale) artera/vena, set maturi pentru aparate de dializa Set linii pentru hemodializa (HD) sange (majistrale) artera/vena, set maturi pentru aparate de dializa Nipro Surdial X Compatibil cu dispozitivele aflate in utilizare Da. Livrare in set (artera/vena)+ac pentru conectare la vasul cu ser fiziologic Da Camera de captare activa a aerului Da Clame montate integral in segment arterial/venos Da Linie pentru heparinizare automata Da Constructie Bucată 600,00 67.308,00 Nipro Surdial X ( 008214 ) atraumatica a portului de injectare cu membrana de plombare Da Segment conectare/monitorizare tensiune arteriala/venoasa cu membrana dubla cu marcaj de culoare corespunzatoare Da. Cerinţele specifice : --Număr de segmente pentru pompă: ≥ 1 buc. -Forma segmentului pompei să fie adaptată special pentru dispozitivul Surdial X aflat la dotare: Obligatoriu. -Prezența camerei de captare activă a aerului pe partea venoasă a liniei cu trombogenitate redusă: Obligatoriu. -Prezența portului de injecție pe partea arterială și venoasă a liniei pentru administrarea suplimentară de medicamente cu seringă: Obligatoriu. -Prezența conectorului de recirculare atașat pe partea arterială a liniei: Obligatoriu. -Lungimea liniei pentru administrarea heparinei: ≥ 1000 mm. -Linii de control cu filtre hidrofobe și cleme: ≥ 2 buc. -Linii de extensie: ≥ 2 buc. -Ac plastic, tip “Spike” cu capac: ≥ 1 buc. -Capac de protectie, tip “Luer Lock”: ≥ 1 buc. -Sterilizare: etilenoxidă, iradiere. 42 Omniset kit 1,6 MP Plus, Omni Omniset kit 1,6 MP Plus, Omni Bbraun ( 008215 ) Omniset kit 1,6 MP Plus, Omni Bbraun Kit terapii CRRT (Omniset Kit) – Kit integrat de unică folosință pentru procedura de hemodiafiltrare venovenoasă continuă; Circuit integrat, inclusiv hemofiltru, cu suprafața între 1,2m2 și 1,6 m2 ; Toate conexiunele circuitului, inclusiv cu pungile de dializat, lichide de substituție, primer, efluent, dispun de cleme și conectoare de tip Luer-Lock; Circuitul arterial și cel venos dispune de porturi de injectare pe linie arterială, cît și pe linie venoasă; Circuitul dispune de 5 filtre cu pori 2 um pentru protejarea senzorului de presiune al dispozitivului; Circuitul dispune de 1 pungă de încălzitor și 1 pungă de colectare pentru priming, cu volum de 2000 ml cu conector Luer-Lock și cleme Bucată 195 1.345.680,00 43 Pungă de golire cu volum de 700 ml pentru colectarea Pungă de golire cu volum de 700 ml pentru colectarea efluentului Bucată 615,00 133.488,00
Pag. 17–19
ctor Luer-Lock și cleme
Bucată 195 1.345.680,00
43
Pungă de golire
cu volum de 700
ml pentru
colectarea
Pungă de golire cu volum de 700 ml pentru colectarea efluentului Bucată 615,00 133.488,00
efluentului (
008216 )
44
Cateter Wit
Mandrin, Omni
Bbraun ( 008217
)
Cateter cu mandren (set) – cateter cu dublu lumen, adaptat pentru flux sporit,
calibru 11Fr, lungime 200 mm
și cu 2 porturi de injecție tip Luer-Lock; Ghid (de plastic sau metalic) cu o
lungime minim 600 mm; Dilatator calibru 12 Fr și lungime de 150 mm; Ac de
puncție calibru 18G. Dimensiunele și calibrele
sunt date ca fiind compatibile între ele și nu pot fi înlocuite fără a lua în
considerație caracteristicile
întregului set.
Bucată
185,00
240.192,00
45
Soluție
Bicarbonat
Sterilă
2MMOL/L
Potassium, Omni
Bbraun ( 008218
)
Pungă cu soluție de dializant – Pungă bicamerală, strerilă (1 cameră pentru
soluția de bicarbonat, cealtă
cameră penru soluția de potasiu, concentrație de 2 mmol/l); Volumul pungii
bicamerale: 5000 ml; Fiecare
cameră a pungii să fie dotată cu porturi de intrare separate (conectare tip clemă
și Luer-lock).
Bucată
5175,00
4.229.496,00
46
Cartuș cu filtru
anticitokinic
„Cytosorb‘” (
008219 )
Cytosorb filtru, by CytoSorbents Corporation
Cartuș cu filtru anticitokinic „Cytosorb‘”- capacitate de absorbție a moleculelor
circulante cu dimensiuni de
până la 55kD; Suprafața de absorbție de minim 40.000 m2
; Cartuș preumplut cu soluție fiziologică de NaCl.
Bucată
131,00
4.944.186,00
47
Set steril pentru
conectare si
deconectare
hemodializa.
plasture, 5cm x 7cm-2bucati, compresa din tifon 8straturi,7,5cm x7,5cm-
6buc, bandeleta adeziva 1,5cm x 1,5cm- 10bucati set 7176,00 538.200,00
24.660.299,64
Valoarea estimativă totală: 24.660.299,64 lei
9. În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):
1) Pentru un singur lot;
2) Pentru mai multe loturi;
3) Pentru toate loturile;
10. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: se admite
Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici
pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul
dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că
soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice defini te din
Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc
corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism
recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază
și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după
preț. Pentru ofertel
Pag. 19–20
n cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte. 11. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: operatorii economici rezidenți DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, operatorii economici nerezidenți condiții CIP. în termen de până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 2027 12. Contractul de achiziție publică intră în vigoare la data de 01.01.2027 Termenul de valabilitate a contractului: până la 31.12.2027 13. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): nu 14. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu se aplică 15. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație): 16. Documente OBLIGATORII care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enunțate constituie temei de descalificare (art. 65 alin. (4) a Legii nr. 131/15 privind achizițiile publice) Nr. d/o Criteriile de calificare și de selecție (Descrierea criteriului/cerinței) Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligativ itatea 1 Cererea de participare original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul d elegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 7 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. DA 2 Modul de elaborare a Specificației tehnice - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către per
Pag. 20
pecificației tehnice - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” se va indica obligatoriu codul produsului oferit, inclusiv, a tuturor accesoriilor, pozițiilor, pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. În caz contrar oferta va fi respinsă. ATENȚIE: In oferta ,,formularul specificațiilor tehnice” operatorul economic este obligat să completeze specificația tehnică ofertată, detaliată cu indicarea tuturor parametrilor: - pentru parametrii tehnici măsurabili se va indica exact parametru cu trimiterea la pagina din catalog; - pentru parametrii tehnici nemăsurabili se va indica parametru cu trimiterea la pagina din catalog. (de exemplu s- a solicitat număr de elemente ≥192 de oferit parametru exact 194 elemente pagina 19; solicitat - imagine în timp real - oferit imagine în timp real pagina 11). În cazul indicării specificației tehnice incomplete, doar a sintagmei ,,da”, doar trimiterea la pagina din catalog, copierea specificației tehnice solicitate de autoritatea contractantă, neindicarea expresă a parametrilor ofertați, divergențe dintre spec ificația tehnică propusă și catalogul atașat- atrage după sine respingerea ofertei NOTĂ: Prezentarea mostrele de produs în termen de 14 zile de la solicitarea autorității contractante în sensul examinării și efectuării analizei acestora prin prisma preved erilor art. 37 alin. (1) și (4) al Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Această cerință de prezentare a mostrelor de produs constituie tocmai propunerea tehnică, având rolul de a confirma caracteristicile pe care ofertanții le menționează în specificațiile tehnice ofertate, or rolul ofertei nu este de asumare a prevederilor caietului de sarcini, ci de dovedire a modului în care corespunde cu acesta. Mostrele de produs vor fi prezentate pentru testare clinică sau de laborator (după caz), în vederea determinării conformității acestora cu cerințele din documentația de atribuire (întru demonstrarea îndeplinirii cerințelor minime obligatorii, de natură tehnică, solicitate în caietul de sarcini). Mostrele de produs vor reprezenta exact produsul final care urmează să facă obiectul viitorului contract. Mostrele de produs care nu corespund cerințelor expuse în documentația de atribuire, va constitui temei de respingerea DA
Pag. 20–21
a exact produsul final care urmează să facă obiectul viitorului contract. Mostrele de produs care nu corespund cerințelor expuse în documentația de atribuire, va constitui temei de respingerea DA ofertei, conform art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Conformitatea specificațiilor tehnice ofertate vor fi determinate în cumul cu mostra de produs. Mostrele de produs vor fi evaluate de către comisie/laborator, concluziile cărora consemnându-se în procesul -verbal și în decizia grupului de lucru. Corespunderea Mostrele de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de „testare clinică”, relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin scrisorile beneficiarilor finali, ce vor fi considerate drept probe. Corespunderea Mostrelor de produs se apreciază potrivit formulei „corespunde/nu corespunde”, iar fiind selectată metoda de ,,testare de laborator” relatarea oficială asupra rezultatelor testării, are loc prin raportul de testare, ce va fi considerat drept probă. Scopul mostrelor de produs nu este numai de a fi comparate cu specificațiile tehnice ofertate și cerințele caietului de sarcini, ci și de a fi păstrate pentru comparare cu produsele care vor fi livrate de către ofer tantul câștigător, după caz. 3 Modul de elaborare a Specificației de preț - original confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Operatorul economic va fi respins din cadrul procedurii de atribuire în cazul în care nu va încărca în SIA RSAP (Mtender) oferta pentru loturile care sunt indicate în formularul specificațiilor de preț. DA 4 DUAE original – confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Notă: prezentarea oricărui alt formular de DUAE decât cel atașat la procedură sau completat neconform constituie temei de descalificare a operatorilor economici. DA 5 Garanția pentru ofertă - 2% din valoarea ofertei fără TVA. -În cazul în care garanției bancare urmează a fi prezentată în original conform anexei nr. 9 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, valabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depune
Pag. 21–22
alabilă 160 zile, - de: 2 % din valoarea ofertei fără TVA. Dacă este semnată olograf de către bancă se va prezenta în original la sediu CAPCS după în termen de 72 de ore de la data limită de depunere a ofertelor. - În cazul garanției pentru ofertă sub formă de transfer bancar, operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei. copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;; Notă: DA Termenul de valabilitate a ofertelor (160 de zile) se va calcula din data termenului limită de depunere a ofertelor. 6 Declarație privind valabilitatea ofertei (160 de zile) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoan ei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;. Conform anexei nr. 8 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 Notă: Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și term enul de valabilitate al ofertei. DA Notă: Conform pct. 49 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021, toate documentele menționate la pct. 48 (Specificații tehnice (anexa nr. 22); Specificații de preț (anexa nr.23); DUAE și Garanția pentru ofertă, după caz (anexa nr.9) se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spațiile goale fiind completate cu informația solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei. Notă: Operatorii economici participanți urmează să depună oferta prin intermediul platformei SIA “RSAP” Mtender. Se va completa suma fără TVA pentru fiecare lot ofertat. Informațiile din cadrul platformei SIA “RSAP” Mtender (suma fără TVA per fiecare lot în parte) trebuie să coincidă cu informațiile din Specificațiile de preț (propunerea financiară), în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă. 17. Documente justificative solicitate, aferente ofertei și a celor cuprinse în DUAE care se depun în conformitate cu art. 20 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER) sau la solicitarea autorității contractante. Neprezentarea documentelor atrage respingerea ofertei, conform art. 1 7alin. (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 7 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii e
Pag. 22–23
art. 1 7alin. (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 7 Certificat de atribuire a contului bancar eliberat de banca deținătoare de cont – confirmat prin aplicarea semnăturii e lectronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 8 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice; Lista fondatorilo r operatorilor economici (numele, prenumele, codul personal). Operatorul economic nerezident va prezenta documente din țara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenența din punct de vedere profesional copie - confirmat prin aplica rea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documen tul de împuternicire; DA 9 Lipsa restanțelor față de bugetul public național Îndeplinirea de către operatorii economici ofertanți a obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale (în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Moldova sau în țara în care este stabilit ofertantul) va fi verificată de către autoritatea contractantă prin intermediul resursei informaționale a Serviciului Fiscal de Stat. Dacă acest lucru nu va fi posibil, operatorul economic ofertant va prezenta certificat (sau documentul analogic, în conformitate cu mo delul stabilit de autoritățile competente din străinătate) care să demonstreze că ofertantul şi -a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor şi contribuțiilor de asigurări sociale în conformitate cu prevederile legale în vigoare în Republica Mo ldova sau în ţara în care este stabilit.” DA Notă! Se vor lua în calcul prevederile Codului fiscal privind cuantumul sumei neachitate a obligațiilor fiscale care se consideră restanță față de bugetul public național. 10 Situația financiară Ultimul raport financiar/situația financiară – Copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau îm puternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 11 Declarație cu privire la termenul de valabilitate cu privire la Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel inițial pentru dispozitivele medicale cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pe
Pag. 23
de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel inițial pentru dispozitivele medicale cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru dispozitivele medicale cu o valabilitate de pân ă la 2 ani.- Original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii pe rsoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, DA 12 Declarație cu privire la teremnul de garanție în care să certifice termenul de garanție pentru echipament minim 12 de luni - originală, confirmată prin aplicarea semnăturii elect ronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; DA 12 Prezentarea eșantioane (mostre) în termen de 14 zile de la solicitarea autorității contractante în sensul prevederilor Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, examinarea mostrelor, presupune efectuarea analizei acestora prin prisma prevederilor art. 17 și, implicit, art. 22 alin. (1) lit. e) din Legea menționată Eșantioane (mostre) vor fi prezentate în 2 bucăți - în termen de 1 4 zile de la solicitarea autorității contractante, într-o cutie pe care se va indica denumirea operatorului economic și numărul procedurii de achiziție publică. Se va prezenta lista mostrelor incluse în cutie și numărul de lot al acestora cu scrisoare de însoțire semnată. Pe fiecare produs (mostră) în parte va fi indicat numărul lotului și denumirea operatorului economic. Eșantioane (mostre) vor fi prezentate pentru verificarea conformității documentelor ofertei tehnice cu realitatea. Mostrele vor fi ambalate și etichetate conform prevederilor HG 702/703/704 din 2018. Obligatoriu vor fi indicate pe ambalaj mostrele date de identitate precum: denumirea, modelul articolului, producătorul, țara producerii, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, co ndițiile de sterilizare și păstrare ale produsului. Informația indicată pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu eticheta produsului. Notă: Neprezentarea Eșantioane (mostre) va constitui temei de descalificare a ofertei sau prezentarea pentru un alt model. Mostrele necorespunzătoare generează declararea ofertei ca fiind neconformă. DA 13 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista acceso riilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul DA
Pag. 23–24
ehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, lista acceso riilor echipamentului oferit de la producător – copie - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul DA accesoriilor echipamentului oferit companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, cu indicarea/marcarea numărului de referința/modelul articolului atribuit numărului de lot oferit și a parametrilor tehnici solicitați în documentația de atribuire. 14 Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. DA 15 Cerințe obligatorii de respectat pentru bunurile ce se achiziționează 1. Consumabilele pentru dializă trebuie să corespundă aparatajului utilizat în secțiile de hemodializă; 2. Materialele de consum trebuie să fie biocompatibile și ambalate steril cu o valabilitate de utilizare cel puțin de 2 ani; 3. Dializatorul trebu ie să corespundă cerințelor calitative solicitate de către cumpărător. 4. Pentru asigurarea compatibilității procedurilor de hemodiafiltrare, materialele de consum destinate hemodiafiltrării necesită a fi livrate numai în set: hemodiafultrul + liniile (magist ralele) pentru sânge + acele pentru puncție + liniile de protecție + filtrul suplimentar pentru filtrarea dializatului; 5. Sărurile (soluțiile) concentrate pentru dializă: 1) Sărurile (soluțiile) concentrate pentru hemodializă trebuie să corespundă cerințelor universale pentru astfel de proceduri și să fie livrate în ambalaj corespunzător, fără a avea contact cu aerul sau apa; 2) Pentru aparatajul firmei Fresenius se acceptă numai săruri concentrate granulate (toate secțiile dispun de mixere pentru pregătirea soluțiilor concentrate de dializă) sub forma de compoziție chimică: hemodializă – bicarbonat sau posibilitatea utilizării concentratelor de dializă în cartridge (cartușe), fără o reglare prealabilă a aparatului. 3) Termenul de valabilitate a sărurilor granulate trebuie să corespundă cerințelor solicitate; 4) Se acceptă livrarea concentratului de dializă în canistre în formă lichidă (soluție) sau componente lichide și cartușe în secțiile care nu dispun de mixere (pentru aparatele Dialog, BBraun); 6. Dezinfectantele se livrează sub formă de soluții concentrate, în canistre ermetic ambalate și trebuie să fie compatibile cu aparatajul de hemodializă instalat în secțiile soli citate. În cazul livrării dezinfectantelor noi, este indispensabilă instrucțiunea corespunzătoare de utilizare a lor și măsurile de securitate. 7. Cateterele dublu -lu
Pag. 24–25
ză instalat în
secțiile soli citate. În cazul livrării dezinfectantelor noi,
este indispensabilă instrucțiunea corespunzătoare de
utilizare a lor și măsurile de securitate.
7. Cateterele dublu -lumen, alte consumabile vor fi
livrate în conformitate cu cerințele calitative și
specificarea solicitantului (caracteristica,
dimensiunile, gradația internațională, ş.a.). Nu se
acceptă catetere rigide care se frâng.
DA
NOTĂ: La procurarea aparatajului și a materialelor de
consum pentru dializă se va lua în considerație atât
prețul propus, cât și calitatea produsului, care determină
rezultatul și eficacitatea tratamentului acordat.
Certificatele de proveniență a materialelor sunt
obligatorii.
18. Documente care se vor prezenta după atribuirea contractelor de achiziții publice:
16 Declarația privind confirmarea
beneficiarilor efectivi și
neîncadrarea acestora în
situația condamnării pentru
participarea la activități ale
unei organizații sau grupări
criminale, pentru corupție,
fraudă și/sau spălare de bani
Se va prezenta de către of ertantul desemnat câștigător în
termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii
de achiziție publică, în adresa autorității contractante
(CAPCS) și Agenției Achiziții Publice, conform modelului
aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor n r. 145/2020,
semnat în format electronic, de către administratorul
companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al
persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât
și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se
anexează actul/documentul de împuternicire.
DA
17 Garanție de bună execuție
(se va prezenta la momentul
încheierii
contractului/contractelor de
achiziții publice)
1. În cazul în care este emisă de o bancă comercială -
completată conform anexei nr. 10 din Documentația standard
pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii
aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din
15.09.2021, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice
sau olografe (cu aplicarea suplimentară a ștampilei) d e către
banca comercială emitentă;
2. În cazul transferului la contul autorității contractante
(CAPCS) - completată conform următoarelor date
bancare, prin aplicarea semnăturii și ștampilei
ofertantului:
Beneficiarul plății: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII
PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE
Denumirea Băncii: Ministerul Finanțelor – Trezoreria
de Stat Codul fiscal: 1016601000212
IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
cu nota “Pentru garanția de bună execuție la LD nr. (se va
indica numărul procedurii)“
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la
15.01.2028 de zile de la înregistrarea contractului de către
CAPCS.
DA
19. Garanția pentru ofertă: în cuantum de 2% din valoarea ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 101660100
Pag. 25–26
ofertei fără TVA.:
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2% la procedura de achiziție publică nr. __din__.
Notă: În cazul transferului operatorul economic va prezenta ordinul de plată cu confirmarea de către bancă a
executării plății până la termenul limită de depunere a ofertei
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 9 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr.
115 din 15.09.2021.
Notă: În cazul în care garanția pentru ofertă este prezentată sub formă de garanție bancară, aceasta urmează a
fi prezentată și în original (dacă este semnată olograf de către bancă) la sediu CAPCS, după deschiderea ofertelor
în termen de până la 72 de ore. Termenul de valabilitate a garanției bancare trebuie să fie același cu termenul de
valabilitate a ofertei.
Notă: Autoritatea contractantă vă reține garanția pentru ofertă, în următoarele situații:
a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;
b) ofertantul câștigător nu semnează contractul de achiziții publice;
c) nu se depune garanția de bună execuție a contractului după acceptarea ofertei și/sau nu se prezintă
contractul semnat în termen de 10 zile din momentul transmiterii contractului spre semnare.
20. Garanția de bună execuție a contractului, cuantumul 5% din suma totală a contractului.
Transfer la contul instituției
Beneficiar: MF-TR Chișinău-bugetul de stat
Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Cod fiscal: 1016601000212
Cont IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA
Banca benefic.: Ministerul Finanțelor-Trezoreria de stat
Codul băncii: TREZMD2X.
Cu următoarea notă: Garanția de bună execuție în cuantum de 5% la procedura de achiziție
publică nr. _____din ______.
sau
Garanție Bancară conform Anexa nr. 10 din Documentația standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr.
115 din 15.09.2021, în original atașată la contract.
Notă: Garanția de bună execuție va fi valabilă până la data de 15.01.2028
Garanția de bună execuție a contractului constituită de către contractant în scopul asigurării autorității
contractante, se va reține în cazul neîndeplinirii cantitative, calitative și în perioada convenită a contractului de
achiziție publică.
21. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), nu
se aplică.
22. Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru,
sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): licitația electronică, pasul minim 0,1%, 3 runde.
23. Condiții speciale de care depinde îndepl
Pag. 26–27
specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): licitația electronică, pasul minim 0,1%, 3 runde. 23. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului: nu se aplică 24. Ofertele se prezintă: operatorii economici rezidenți în lei MDL, operatorii economici nerezidenți în EURO. Rata de schimb: curs BNM la data deschiderii ofertelor. 25. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: cel mai scăzut preț. 26. Modalitatea evaluării ofertelor: per lot cu corespunderea tuturor cerințelor. NOTĂ: în cazul în care au fost depuse două sau mai multe oferte echivalente sub aspectul prețului și care corespund tuturor cerințelor, autoritatea contractantă va da prioritate în selectarea ofertei câștigătoare conform ordinii clasate în SIA „RSAP” (MTender). Ofertele celorlalți operatori economici, altele decât oferta câștigătoare clasată pe primul loc în clasament în SIA „RSAP” (MTender), vor fi respinse ca neconforme cerințelor din documentația de atribuire, în conformitate cu art. 69 alin. (6) lit. b) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. 27. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: nu se aplică 28. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP MTender 29. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 30. Termenul de valabilitate a ofertelor: 160 de zile 31. Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP 32. Ofertele întârziate vor fi respinse. 33. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 34. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba română. 35. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu 36. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected] 37. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): se va publica după publicare în SIA RSAP (Mtender). 38. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare : trimestrul III -IV 2027. 39. Data publicării anunțului de intenție: s-a trasnmis la publicare la data de 01.07.2027 40. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 01.07.2027 41. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea ins
Pag. 27
nmis la publicare la data de 01.07.2027 40. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare 01.07.2027 41. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu Depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare Se va utiliza Sistemul de comenzi electronice - Facturarea electronică Se va utiliza Plățile electronice Se va utiliza 42. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): Conducătorul grupului de lucru: semnat electronic Gheorghe GORCEAG
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.