Achiziționarea centralizată a Reagenților pentru Investigații Imunologice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice IMSP - beneficiari pentru anul 2027

Bună ziua! Vă rugăm să excludeți streptavidina din descrierea loturilor 41, 42, 43, 44, 48, 67, 86, 114. La fel ca și în celelalte loturi și în conformitate cu solicitarea formulată în etapa consultărilor publice, aceste loturi fac parte, de asemenea, din categoria seturilor în care streptavidina urmează a fi exclusă. Prin urmare, vă rugăm respectuos să excludeți cerința privind prezența streptavidinei și pentru aceste loturi.

Bună ziua! Revenim asupra subiectului bugetelor, în continuarea consultărilor publice, întrucât solicitarea noastră anterioară nu a fost luată în considerare. Lotul 56 – în cadrul procedurii ocds-b3wdp1-MD-1754481656073, prețul câștigător din anul trecut a fost de 12,45 lei/test. În acest an, bugetul estimat este de 10,95 lei/test, ceea ce reprezintă o reducere de aproximativ 13%. Lotul 57 – în cadrul aceleiași proceduri ocds-b3wdp1-MD-1754481656073, prețul câștigător a fost de 10,45 lei/test. În acest an, bugetul estimat este de 9,55 lei/test, ceea ce reprezintă o reducere de aproximativ 9%. Aceste diminuări au fost efectuate fără o justificare obiectivă și fără a ține cont de factorii economici importanți care influențează piața. Ne exprimăm dezacordul categoric față de această abordare. Prețurile pe piață nu sunt în scădere. Dimpotrivă, costurile logistice și de transport continuă să crească, iar producătorii – și, implicit, operatorii economici – nu mai pot menține prețurile anterioare din cauza contextului geopolitic actual, care a determinat majorări de preț de aproximativ 15–20%. Nu este vorba despre lipsa dorinței producătorilor sau a operatorilor economici de a oferi prețuri mai mici, ci despre faptul că situația economică și geopolitică globală nu mai permite acest lucru. Prin stabilirea unor bugete sub nivelul prețurilor reale de achiziție, CAPCS limitează în mod artificial concurența și descurajează participarea operatorilor economici. Este suficient să analizăm rezultatele procedurii de anul trecut: pentru aceste loturi a participat un singur operator economic, ceea ce demonstrează că nivelul actual al bugetelor nu permite o concurență reală. Solicităm respectuos reexaminarea bugetelor, cu majorarea acestora cel puțin până la nivelul prețurilor câștigătoare din anul precedent, precum și republicarea procedurii, atât timp cât există încă posibilitatea de a efectua aceste modificări fără a afecta desfășurarea achiziției. Considerăm că această măsură va contribui la creșterea concurenței, la atragerea unui număr mai mare de ofertanți și, implicit, la obținerea unor oferte avantajoase și sustenabile pentru beneficiar.

Bună ziua! 1. Referitor la timpul de interpretare a rezultatului În specificația tehnică nu este indicat timpul maxim în care trebuie interpretat rezultatul testului. Totodată, conform principiului de funcționare al testelor Rapid Urease Test (RUT), viteza reacției depinde de activitatea ureazei și de încărcătura bacteriană (bacterial load) din biopsie. Din acest motiv, numeroși producători prevăd în instrucțiunile oficiale de utilizare citiri suplimentare ale rezultatelor negative la intervale diferite, pentru identificarea probelor cu încărcătură bacteriană redusă. Cu titlu de exemplu: ASAN Helicobacter Test (Coreea) – "If the test result is negative at 2 hours, read again at 24 hours. (https://www.asanpharm.com/data/file/product_01/1935617682_k7KYDWwp_995e77f42fff23b8a952b8b59b88d034568920ce.pdf)" CLOtest® – rezultatele negative sunt interpretate după 24 ore. (https://ru.scribd.com/document/567238485/Clotest-Ifu) În acest context, rugăm respectuos să confirmați: - dacă sunt acceptate testele Rapid Urease Test ale căror instrucțiuni oficiale prevăd recitirea rezultatelor negative la intervale suplimentare, conform metodologiei producătorului; - sau dacă autoritatea contractantă solicită ca rezultatul final să fie obținut într-un interval maxim determinat (de exemplu 30 minute). În cazul celei de-a doua situații, rugăm ca această cerință să fie prevăzută expres în specificația tehnică. 2. Referitor la cerința privind sensibilitatea și specificitatea Specificația tehnică solicită: „sensibilitate și specificitate de peste 99,8%”. În urma analizei informațiilor publice disponibile pentru testele comerciale Rapid Urease Test, s-a constatat că valorile sensibilității și specificității diferă între producători și depind inclusiv de metoda de validare și condițiile clinice. Exemple: Pronto Dry® – sensibilitatea la 30 minute este aproximativ 81,1%, crescând la 90,1% după 3 ore și 91,9% după 24 ore. Dry Detection Device RUT (Microorganisms, 2025) – Sensitivity 87,5%, Specificity 100%. CLOtest® – în diferite studii clinice au fost raportate valori ale sensibilității între aproximativ 85–95%, iar specificitatea între 95–100%, în funcție de populația studiată și condițiile clinice. Având în vedere că valorile de peste 99,8% nu sunt caracteristice majorității testelor comerciale Rapid Urease Test și pot limita participarea operatorilor economici, rugăm respectuos revizuirea acestei cerințe. În vederea asigurării unui tratament egal al operatorilor economici și a unei concurențe reale, propunem stabilirea unei cerințe de performanță în intervalul: Sensibilitate: 95–100%; Specificitate: 95–100%. Considerăm că aceste valori corespund performanțelor demonstrate de testele Rapid Urease Test disponibile pe piața internațională și permit participarea unui număr mai mare de producători, fără a afecta calitatea produselor achiziționate. Vă mulțumim anticipat pentru clarificări.

Bună ziua! Dorim să vă atragem atenția în regim de urgență asupra loturilor care conțin și care nu conțin streptavidină, deoarece considerăm că, în forma actuală, procedura trebuie anulată și documentația actualizată. Principalul și, practic, singurul beneficiar care utilizează seturi cu streptavidină este IMSP INSTITUTUL ONCOLOGIC (0430). Pentru această instituție a fost organizată recent procedura ocds-b3wdp1-MD-1771594068980, care a inclus următoarele poziții ce conțin streptavidină: AFP, cu calibratori; Anti-TPO cu calibratori, ELISA; CA 125, cu calibratori, ELISA; CA 15-3, cu calibratori, ELISA; CA 19-9, cu calibratori; CEA, cu calibratori, ELISA; Cortizol, cu calibratori, ELISA; DHEA-S ELISA; Estradiol, cu calibratori, ELISA; HCG ELISA; Hormonul foliculostimulant (FSH), cu calibratori, ELISA; Hormonul luteinizant (LH), cu calibratori, ELISA; Progesteron, cu calibratori, ELISA; Prolactina, cu calibratori, ELISA; T4 liber, cu calibratori, ELISA; Testosterone, cu calibratori, ELISA; Tireoglobulina ELISA; TSH, cu calibratori. În cadrul prezentei proceduri pentru necesarul anului 2027 au fost admise erori importante la întocmirea listei loturilor. Pozițiile care necesită streptavidină au fost amestecate cu pozițiile fără streptavidină, ceea ce creează un risc major ca beneficiarii să fi introdus cantitățile în loturi incorecte. În consecință, IMSP Institutul Oncologic riscă să nu primească seturile de care are efectiv nevoie. Considerăm că această situație nu mai poate fi corectată fără anularea procedurii și reorganizarea listei de loturi. Propunem două soluții: 1. Anularea procedurii actuale și organizarea unei proceduri separate pentru seturile cu streptavidină destinate IMSP Institutul Oncologic, eliminând aceste poziții din procedura actuală. 2. Anularea procedurii actuale și reorganizarea listei de loturi, prin separarea clară a pozițiilor cu și fără streptavidină. Observații pe loturi - AFP, cu calibratori – lotul trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). - Anti-TPO cu calibratori, ELISA (006551) – există două loturi diferite: Lotul 38 (fără streptavidină) și Lotul 138 (cu streptavidină). Lotul 38 – nu există probleme, totul este în regulă. Din păcate, în Lotul 138, IMSP Centrul Medicilor de Familie Municipal Bălți (0415) a indicat cantitatea de 384 teste, care, cu o probabilitate foarte mare, a fost introdusă din eroare. Este necesară verificarea. - CA 125, cu calibratori, ELISA – Lotul 42 trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). De asemenea, trebuie revizuită lista de distribuire a beneficiarilor, deoarece Lotul 42 este destinat seturilor cu streptavidină și nu există o alternativă, motiv pentru care toți beneficiarii au introdus cantitățile în acest lot. - CA 15-3, cu calibratori, ELISA – Lotul 43 trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). De asemenea, trebuie revizuită lista de distribuire a beneficiarilor, deoarece Lotul 43 este destinat seturilor cu streptavidină și nu există o alternativă. - CA 19-9 cu calibratori – Lotul 44 trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). De asemenea, trebuie revizuită lista de distribuire a beneficiarilor, deoarece Lotul 44 este destinat seturilor cu streptavidină și nu există o alternativă. - CEA, cu calibratori, ELISA – Lotul 48 trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). De asemenea, trebuie revizuită lista de distribuire a beneficiarilor, deoarece Lotul 48 este destinat seturilor cu streptavidină și nu există o alternativă. - Cortizol cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 51 (fără streptavidină) și Lotul 139 (cu streptavidină). Lotul 51 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 139 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) și IMSP Spitalul Raional Cahul (0456) au indicat, de asemenea, cantități de 288, respectiv 192 teste. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 51. - DHEA-S ELISA – există două loturi: Lotul 61 fără streptavidină și Lotul 140 cu streptavidină. Lotul 61 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 140 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Centrul de Sănătate Cahul (0192) și IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) au completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 61. - Estradiol, cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 62 fără streptavidină și Lotul 141 cu streptavidină. Lotul 62 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 141 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 62. - HCG ELISA – Lotul 67 trebuie împărțit în două loturi: unul cu streptavidină (pentru Institutul Oncologic) și unul fără streptavidină (pentru toți ceilalți beneficiari). De asemenea, trebuie revizuită lista de distribuire a beneficiarilor, deoarece Lotul 67 este destinat seturilor cu streptavidină și nu există o alternativă. - Hormonul foliculostimulant (FSH) cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 69 fără streptavidină și Lotul 142 cu streptavidină. Lotul 69 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 142 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 69. - Hormonul luteinizant (LH) cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 70 fără streptavidină și Lotul 143 cu streptavidină. Lotul 70 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 143 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 70. - Progesteron, cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 85 fără streptavidină și Lotul 144 cu streptavidină. Lotul 85 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 144 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 85. - Prolactina cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 86 și Lotul 145. Din Lotul 86 trebuie eliminată streptavidina. Lotul 145 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 86. - T4 liber cu calibratori, 96 teste ELISA – există două loturi: Lotul 95 fără streptavidină și Lotul 146 cu streptavidină. Lotul 95 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 146 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecțioase „Toma Ciorbă” (0437) a completat cantități. La rândul său, Institutul Oncologic a introdus cantitățile în Lotul 146, iar în Lotul 95, unde nu există streptavidină, apare un mare semn de întrebare. Este necesară verificarea și, dacă este cazul, transferarea cantităților pentru IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecțioase „Toma Ciorbă” (0437) în Lotul 95. - Testosterone cu calibratori, ELISA – există două loturi: Lotul 113 fără streptavidină și Lotul 147 cu streptavidină. Lotul 113 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 147 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) a completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, transferarea cantităților în Lotul 147. - Tireoglobulina ELISA – există doar Lotul 114 fără streptavidină. Lotul 114 – fără probleme, totul este în regulă. În procedură nu există un lot pentru Tireoglobulina cu streptavidină. Dacă Institutul Oncologic are nevoie de această poziție, este necesară verificarea și, după caz, introducerea unui lot separat destinat Oncologiei. - TSH cu calibratori – există două loturi: Lotul 115 fără streptavidină și Lotul 148 cu streptavidină. Lotul 115 – fără probleme, totul este în regulă. Lotul 148 este destinat Institutului Oncologic, însă observăm că IMSP Centrul de Sănătate Comrat (0225), IMSP Centrul Medicilor de Familie Municipal Bălți (0415), IMSP Institutul Mamei și Copilului (0429) și IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecțioase „Toma Ciorbă” (0437) au completat cantități. Este necesară verificarea acestora și, dacă este cazul, redistribuirea cantităților corespunzător. Concluzie Considerăm că, la etapa de colectare și centralizare a necesarului, a existat o neînțelegere atât din partea CAPCS, cât și a beneficiarilor, ceea ce a condus la amestecarea seturilor cu și fără streptavidină în aceleași loturi sau în loturi nepotrivite. Această situație poate genera, ulterior, numeroase probleme: livrări necorespunzătoare, reclamații din partea beneficiarilor, modificări contractuale, diminuări de cantități și chiar organizarea unor proceduri repetate. Ne bazăm această analiză pe experiența noastră vastă de colaborare cu beneficiarii și pe cunoașterea necesităților reale ale acestora, scopul fiind evitarea unor probleme care pot fi prevenite încă din această etapă. Solicităm în regim de urgență analizarea tuturor loturilor menționate, contactarea beneficiarilor, verificarea distribuției, a cantităților și reorganizarea listei loturilor înainte de continuarea procedurii. Vă mulțumim anticipat pentru înțelegere și pentru examinarea atentă a acestei solicitări.

Bună ziua! Vă rugăm să reevaluați bugetul planificat pentru această procedură. Valoarea estimată actuală este cu mult sub prețul mediu de piață, chiar și cu o majorare de 30%.

Bună ziua! Vă rugăm să reevaluați bugetul planificat pentru acest lot. Valoarea estimată actuală este cu mult sub prețul mediu de piață, chiar și cu o majorare de 30%.

Bună ziua! Vă rugăm să reevaluați bugetul planificat pentru acest lot. Valoarea estimată actuală este cu mult sub prețul mediu de piață, chiar și cu o majorare de 30%.

Bună ziua! Vă rugăm să reevaluați bugetul planificat pentru acest lot. Valoarea estimată actuală este cu mult sub prețul mediu de piață, chiar și cu o majorare de 30%

Rugam sa fie acceptata si sensibilitatea testului de "minim 99.9 %", Multumim.

Bună ziua, Vă rugăm să analizați posibilitatea de a modifica cerințele tehnice după cum urmează, majorearea formei de ambalare până la 200 de teste per kit.

Bună ziua, Vă rugăm să analizați posibilitatea de a modifica cerințele tehnice după cum urmează, majorarea formei de ambalare până la 200 de teste per kit.

Bună ziua, Vă rugăm să analizați posibilitatea de a modifica cerințele tehnice după cum urmează, majorarea formei de ambalare până la 200 de teste per kit.

Bună ziua, Vă rugăm să analizați posibilitatea de a modifica cerințele tehnice după cum urmează, majorarea formei de ambalare până la 500 de teste per kit.

Bună ziua, vă rugăm să acceptați sensibilitatea pînă la 98,4%, specificitatea pînă la 99,3%.

Bună ziua, Vă rugăm să acceptați sensibilitatea pînă la 99,9%, specificitatea pînă la 98,2%.

Bună ziua, vă rugăm să acceptați intervalul sensibilității: 94,2-100%.

Vă rugăm să introduceti aceasta notiune in specificatia tehnica pentru corectitudinea ofeertelor. Mulțumim.

Dorim să atragem atenția asupra faptului că nu solicităm excluderea completă a tehnologiei bazate pe streptavidină și nici nu contestăm necesitatea existenței acestor teste în procedura de achiziție. Prin prezenta dorim să reiterăm argumentele prezentate și în cadrul consultărilor publice organizate de CAPCS anul trecut, referitoare la introducerea nejustificată a cerinței privind utilizarea streptavidinei pentru toate loturile de teste ELISA. Atât din punct de vedere tehnic, cât și economic, această abordare nu este justificată. Din punct de vedere tehnic, testele bazate pe streptavidină pot fi influențate de prezența anticorpilor anti-streptavidină și a biotinei, ceea ce poate conduce la rezultate fals pozitive sau fals negative în anumite situații clinice. În același timp, aceste teste sunt considerabil mai costisitoare decât testele echivalente care nu utilizează această tehnologie. Din aceste considerente, autoritatea contractantă CAPCS a exclus cerința tehnică privind utilizarea streptavidinei din specificațiile tuturor seturilor de teste și a organizat o procedură de achiziție separată pentru Institutul Oncologic, destinată exclusiv produselor bazate pe această tehnologie. Din informațiile disponibile, testele cu streptavidină sunt utilizate în principal de către Institutul Oncologic, motiv pentru care pentru această instituție a fost organizată o procedură separată de achiziție (ocds-b3wdp1-MD-1771594068980). Considerăm că aceasta reprezintă abordarea corectă și justificată, deoarece este incorect ca cerințele tehnice specifice unui singur beneficiar să fie extinse asupra tuturor beneficiarilor incluși în procedura de achiziție. O astfel de abordare conduce inevitabil la obligarea tuturor instituțiilor medicale să procure teste mai costisitoare, deși acestea nu au această necesitate. În consecință, aceasta reprezintă o utilizare ineficientă și nejustificată a fondurilor publice. În opinia noastră, soluția corectă este divizarea loturilor, oferind posibilitatea participării atât cu teste fără streptavidină, cât și cu teste bazate pe streptavidină. De exemplu: Lotul 1 – CA 125 ELISA fără streptavidină; Lotul 2 – CA 125 ELISA cu streptavidină. Este important de subliniat că acestea nu reprezintă produse identice, ci produse bazate pe tehnologii diferite, cu particularități tehnice și costuri diferite. În forma actuală, modificările introduse în documentația de atribuire nu sunt justificate în raport cu specificațiile utilizate în anul precedent. Din acest motiv, considerăm că loturile 41, 42, 43, 44, 48, 67, 86 și 114 trebuie divizate în același mod: -variante fără streptavidină, destinate majorității beneficiarilor; variante cu streptavidină, destinate Institutului Oncologic și altor beneficiari care utilizează în mod real această tehnologie. Mai mult, chiar în cadrul prezentei proceduri există deja un precedent creat de autoritatea contractantă. EXEMPLU - Pentru testul Anti-TPO ELISA au fost create două loturi distincte: Lotul 38 – fără streptavidină; Lotul 138 – cu streptavidină. Este evident că această separare a fost realizată tocmai pentru a permite Institutului Oncologic achiziționarea testelor bazate pe streptavidină, fără a impune aceeași tehnologie tuturor celorlalți beneficiari. În cazul în care această abordare a fost deja considerată justificată și aplicată pentru un produs, considerăm că același principiu trebuie aplicat în mod consecvent și pentru loturile 41, 42, 43, 44, 48, 67, 86 și 114, oferind operatorilor economici posibilitatea de a propune ambele tehnologii și beneficiarilor posibilitatea de a utiliza produsele corespunzătoare necesităților reale. De asemenea, atragem atenția asupra faptului că, de-a lungul numeroșilor ani de desfășurare a procedurilor de achiziții publice, marea majoritate a instituțiilor medicale au utilizat teste ELISA fără streptavidină, acestea reprezentând standardul utilizat pe piață. Testele bazate pe streptavidină constituie o solicitare specifică și limitată, aferentă unui număr redus de beneficiari, motiv pentru care această particularitate trebuie reflectată corespunzător în structura loturilor. În consecință, solicităm respectuos divizarea loturilor 41, 42, 43, 44, 48, 67, 86 și 114 în variante cu și fără streptavidină, astfel încât procedura de achiziție să respecte principiile concurenței, utilizării eficiente a fondurilor publice și satisfacerii necesităților reale ale tuturor beneficiarilor.

Stimată autoritate contractantă, vă rugăm să fie acceptate și teste rapide cu sensibilitatea încadrată între valorile de 97 și 100%. Mulțumim mult.

Bună ziua! Vă rugăm să prelungiti termenul de depunere pina sfirsitul de august-inceputul de septembrie, cum ati procedat cu altele proceduri centralizate pentru a pregati ofertele corecte. Vă mulțumim!