Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (Lista Suplimentară 27)

Rugăm să precizați metoda de prelevare microbiologică a aerului solicitată (impact direct pe mediu de cultură, filtrare sau altă metodă), precum și standardul internațional conform căruia trebuie să fie validat dispozitivul (de exemplu ISO 14698, EN 17141 sau echivalent). Totodată, solicităm clarificarea cerinței privind includerea a 100 de filtre, deoarece echipamentele de impact care utilizează plăci Petri de 90 mm, în mod obișnuit, nu necesită filtre pentru prelevarea probelor de aer.

Solicităm acceptarea unei soluții tehnice echivalente, în care autonomia de minimum 6 ore este asigurată prin acumulatorul principal, fără necesitatea unei baterii de rezervă suplimentare, în conformitate cu principiul acceptării soluțiilor echivalente prevăzut de legislația privind achizițiile publice.

Cereti pentru chirurgia flexibila, dar specificatia este pentru laparoscopie sau operatii deschise. 1) Ca sa fie un coagulator pentru endoscopia flexibila, este necesar un regim special EndoCUT sau ceva analog, care este un regim de taiere cu pulsatii speciale alternate cu functii de coagulare, fara aceasta functie nu este coagulator pentru endoscopia flexibila. Acest regim scade riscul de hemoragie in timpul operatiile de endoscopie flexibila, printr-un automatism fara careva interventii avansate din partea doctorului. 2) Puterea minima pentru endoscopia flexibila ar fi suficient si 100-200W, dar in modul in care ati scris, pot sa participe si oferte de coagulare de 20W, oricum o sa fie incadrat in puterea ceruta. 3) Deoarece se cere si duodenoscop la aceeasi institutie, ar fi de ajutor si functia la coagulator pentru ERCP, aceasta este o functie aditionala care nu sunt la coagulatoarele clasice pentru laparoscopie. 4) functiile Coagulare,,Autostop", Coagulare,,Autostart-Stop"; acestea sunt functii clasice chirurgia laparoscopica sau deschisa, ce nu are legatura cu chirurgia flexibila. Ele se folosesc pentru sigilatoarele de vase.

Ajustati bugetul, la IMC, aproximativ cu aceeasi specificatie, bugetul a fost de 2 ori mai mare. Nu o sa aveti din nou nici-o oferta complianta conform cerintelor, sau o sa alegeti din nou ofertele alternative care nu corespund specificatiilor ?

Solicitam să explicați ce se are în vedere prin Direcția de vedere laterală: minim 8 grade retro. De regulă directia frontala este de zero grade, laterala este de 90 grade. Rog sa confirmati daca se are in vedere directia laterala de 90 plus 8 grade, respectiv de minim 98 grade. Multumesc.

Bună ziua. Referitor la caietul de sarcini și cerințe avem anumite clarificări, și anume: 1. Referitor la cerinta „inregistrare in timp real a datelor", va rugam sa confirmati ca aceasta se refera la inregistrarea continua a valorilor temperaturii pe intreaga perioada de monitorizare, iar vizualizarea si analiza datelor se pot realiza ulterior, dupa descarcarea raportului pe calculator. 2.Referitor la cerinta „Interval de esantionare configurabil: de la 30 de secunde la 18 ore", va rugam sa confirmati daca este acceptat un echipament care permite configurarea intervalului de esantionare intre 10 secunde si 11 ore si 59 de minute. 3.Referitor la cerinta „Durata de viata a bateriei: 1 an de viata a bateriei inainte de pornire"- referitor la aceasta mentionam ca autonomia bateriei depinde de parametrii de utilizare ai echipamentului, precum intervalul de inregistrare, frecventa accesarii datelor si conditiile de exploatare. 4.Referitor la cerinta „Modele validate de OMS, cu certificat WHO PQS: E006-099", va rugam sa precizati daca sunt acceptate si echipamente care nu detin validarea OMS, dar sunt conforme cu standardele EN 12830, CE, RoHS, RTC-DO-160 si MSDS, indeplinind toate celelalte cerinte tehnice si functionale solicitate.

Din pacate specificatia data este total in afara cerintelor pentru care este preconizat acest dispozitiv si anume: 1) Nu o sa fie posibil de folosit si in sala de operatie si in sala de endoscopie flexibila. Aceste 2 proceduri sunt in esenta de tip diferit si nu au nimic in comun. Nici-odata un coagulator de la endoscopia flexibila(o sala nesterila) nu o sa fie trimis in sala de laparoscopie sau chirurgie(sala sterila). Din acest motiv, la nivel mondial dispozitivele pentru endoscopia flexibila sunt diferite de celea pentru chirurgia endoscopica. 2) Combinat, cu regimuri endoscopice - nu are nimic in comun cu endoscopia flexibila. Laparoscopia este considerata operatie minim invaziva - endoscopica si anume acest lucru se presupune si in caietul de sarcini. Coagulatorul care este specificat in caietul de sarcini este anume pentru operatii minim invazive, de gen laparoscopie, chirurgie deschisa etc. 3) Daca se include: “Regimuri dedicate pentru endoscopia flexibilă în modurile de tăiere și coagulare”, atunci trebuie specificat care anume regimuri, deoarece este prea abstract si permite diferite interpretari.