anunț de participare (2).pdf
Pag. 1–2
ANUNȚ DE PARTICIPARE, INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE NEGOCIATE privind achiziționarea Truselor pentru diagnosticul prin tehnici de bilogie moleculară(PCR) și ELISA CPV: 33600000-6 prin procedura de achiziție Licitație deschisă *Procedura a fost inclusă în planul de achiziții publice a autorității contractante (Da/Nu):Da Link-ul către planul de achiziții publice publicat: https://ansp.md/achizitii/. 1. Denumirea autorității contractante: AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ 2. IDNO: 1018601000021 3. Adresa: mun.Chișinău, str. Gh. Asachi, 67 A 4. Numărul de telefon/fax: 067493406 5. Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected] 6. Adresa de e -mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP 7. Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): Autoritate administrativă subordonată Ministerului Sănătății al RM. 8. Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii: Nr. d/o Cod CPV Denumirea bunurilor/ serviciilor Unitate a de măsură Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referință Valoarea estimată (se va indica pentru fiecare lot în parte) Lot 1 33600000-6 1.1 Ascaris lumbricoides IgG, calitativ Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea calitativă a IgG către Ascaris lumbricoides. Pentru diagnosticul uman. Perioada de incubare - până la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitate testului nu mai puțin de 95 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 1: 2250,00 Lot 2 33600000-6 2.1 Bordetella pertussis IgM, calitativ Trusă 5 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a IgM către Bordetella pertussis în ser sau plasmă umană, pentru diagnostic uman. Perioadei de incubare - până la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile ). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibili
Pag. 2
Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile ). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 84 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 2.2 Bordetella pertussis IgG, calitativ Trusă 5 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a IgG către Bordetella pertussis în ser sau plasmă umană, pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - până la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prez ența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 97 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 94 %. Valoarea estimativă Lot 2: 24000,00 Lot 3 33600000-6 3.1 Borrelia burgdorferi IgM, calitativ Trusă 8 Tip de reacţie – imunoenzimatică (de screening) pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgM către Borrelia burgdorferi sensu lato (burgdorferi, afzelii, garinii), pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - până la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontab ile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 93 %, specificitate diagnostică nu mai putin de 98 % 33600000-6 3.2 Borrelia burgdorferi IgG, calitativ Trusă 8 Tip de reacţie – imunoenzimatică (de screening) pentru determinare calitativă a anticorpilor IgG către Borrelia burgdorferi sensu lato (burgdorferi, afzelii, garinii), pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - până la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 100 %. 33600000-6 3.3 Western Blot IgM Borrelia burgdorferi Trusă 3 Tip de reacţie – immunoblot pentru determinarea anticorpilor către proteinele specifice antigenului Borrelia burgdorferi sensu lato în probele găsite cu rezultat pozitiv în testul de screening. Trusa trebuie să fie de la același producător cu testul de screening Borrelia burgdorferi IgM. Pentru diagnostic uman. Timpul de incubare - până la 120 minute. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența
Pag. 2–3
trebuie să fie de la același producător cu testul de screening Borrelia burgdorferi IgM. Pentru diagnostic uman. Timpul de incubare - până la 120 minute. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Sensibilitate testului nu mai puțin de 93 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 100 %. 33600000 -6 3.4 Western Blot IgG Borrelia burgdorferi Trusă 3 Tip de reacţie – immunoblot pentru determinarea anticorpilor către proteinele specifice antigenului Borrelia burgdorferi sensu lato în probele găsite cu rezultat pozitiv în testul de screening. Trusa trebuie să fie de la același producător cu testul de scr eening Borrelia burgdorferi IgG. Pentru diagnostic uman. Timpul de incubare - până la 120 minute. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 93 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 100 %. Valoarea estimativă Lot 3: 70000,00 Lot 4 33600000-6 4.1 IgG Corynebacterium diphtheriae, cantitativ Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică, detectarea cantitativă a anticorpilor IgG către Corinebacterium diphtheriae toxin în ser sau plasmă umană, pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 minute, inclusiv. Incubar ea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 84 %. Valoarea estimativă Lot 4: 2500,00 Lot 5 33600000-6 5.1 CMV IgM Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea calitativă a IgM către citomegalovirus. Pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - până la 120 de minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pent ru reacție, inclusiv controalele. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele și instrucțiunea. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 97 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 %. 33600000-6 5.2 CMV IgG Trusă 2 Tip reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea calitativă a IgG către citomegalovirus. Pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - pînă la 120 minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele și instrucțiunea. Sensibilitate testului nu mai putin de 98 %, specificitate diagnostica nu mai putin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 5: 5000,00 Lot 6 33
Pag. 3–4
96 investigatii inclusiv controalele și instrucțiunea. Sensibilitate testului nu mai putin de 98 %, specificitate diagnostica nu mai putin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 5: 5000,00 Lot 6 33600000-6 6.1 IgG Echinococcus, calitativ Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, detectarea calitativă a anticorpilor IgG către Echinococ, pentru diagnostic uman. Perioada de incubare - până la 120 de minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru re acție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98% . Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigatii. CE pentru utilizare in vitro diagnostic. 33600000-6 6.2 Western-Blot Echinococcus IgG Trusă 1 Tip de reacţie - westernblot, pentru determinarea anticorpilor IgG specifici antigenilor respectivi pentru Echinococcus IgG. Pentru diagnostic uman. Perioada de incubare nu mai mare de 130 min. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 100 %. Cu prezența instrucțiuni de lucru. Valoarea estimativă Lot 6: 12200,00 Lot 7 33600000-6 7.1 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Epstein- Barr virus VCA IgM Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98%, Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (1 2 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Volumul controalelor să fie suficientă pentru testarea dublă a l or în fiecare ședință și destulă pentru 12 ședințe (volumul nu mai puțin decât pentru 24 de tăstări). 33600000-6 7.2 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Epstein- Barr virus VCA IgG Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman în ser sau plasmă umană. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesară pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a căte 8 godeuri demontabile. Reactivi pentru 9 6 investigații inclusiv controalele. Volumul controalelor să fie suficientă pentru testarea dublă a lor în fiecare ședință și destulă pentru 12 ședințe (volumul nu mai puțin decât pentru 24 de tăstări). Sensibilitate testului nu mai putin de 95 %, specif icitate diagnostica nu mai putin de 95 %. 33600000-6 7.3 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Epstein- Barr virus EA IgG Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman în ser sau plasmă umană. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și
Pag. 4–5
de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman în ser sau plasmă umană. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Volumul controalelor să f ie suficientă pentru testarea dublă a lor în fiecare ședință și destulă pentru 12 ședințe (volumul nu mai puțin decât pentru 24 de tăstări). Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 7.4 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Epstein- Barr virus EBNA IgG Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman în ser sau plasmă umană. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 7: 24000,00 Lot 8 33600000-6 8.1 IgA, IgM, IgG Giardia Lamblia, calitativ Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru detectarea calitativă a anticorpilori Giardia lamblia în ser sau plasmă umană, pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 de minute. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 %. Valoarea estimativă Lot 8: 4000,00 Lot 9 33600000-6 9.1 HIV Ag-Ab Trusă 34 Tip de reacţie – imunoenzimatică, detectarea simultană a anticorpilor anti-HIV 1, anti HIV 2 și a Ag p 24 HIV 1 în ser sau plasmă umană, pentru diagnostic uman, Sensibilitatea - 100% la evaluarea pe mostre confirmate ca pozitive la anticorpi anti HIV, e valuată conform cerințelor CE: 400 mostre pozitive HIV, 100 - pozitive HIV 2 și 20 paneluri standardizate de seroconversie; Sensibilitatea cât mai înaltă obținută la testarea mostrelor din paneluri standardizate de seroconversie pentru antigenul p24 limit a de detecție a Ag HIV 1 până la 50 pg/ml; Specificitatea cel puțin 99,9% evaluată conform cerințelor CE: 5000 donatori ne selectați, 200 pacienți, 100 mostre cu posibilă cross-reactivitate (RF- cu marcheri de viruși, femeile gravide); Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Valoarea estimativă L
Pag. 5
inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 9: 40000,00 Lot 10 33600000-6 10.1 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Herpes simplex tip 1 IgM Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98%. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilit atea testului nu mai puțin de 96 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. 33600000-6 10.2 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Herpes simplex tip 1 IgG Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98%. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 9 6 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 97 %. 33600000-6 10.3 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Herpes simplex tip 2 IgM Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98%. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripu ri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 96 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. 33600000-6 10.4 Test ELISA Determinarea anticorpilor la infecția cu Herpes simplex tip 2 IgG Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98%. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controal ele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 96 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. Valoarea estimativă Lot 10: 4000,00 Lot 11 33600000-6 11.1 West Nile IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 11.2 West Nile IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeu
Pag. 5–6
siv controalele. 33600000-6 11.2 West Nile IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 11: 7200,00 Lot 12 33600000-6 12.1 IgM Measles Virus (Rujeola) Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Pla că de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 100 %. 33600000-6 12.2 IgG Measles Virus (Rujeola) Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor rea ctivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 100 %. 33600000-6 12.3 Aviditataea IgG Measles virus (Rujeola) Trusă 1 Tip de reacţie - imunoenzimatică; Principiul metodei - determinarea avidităţii anticorpilor către virusul rujeolei pentru diferențierea reinfecţiei de infecţia primară. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și reagenți pentru determinarea avidității, inclusiv și instrucțiunea de lucru. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 98% . Placă d e 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații. CE pentru utilizare in vitro diagnostic. Valoarea estimativă Lot 12: 7000,00 Lot 13 33600000-6 13.1 IgM Mumps Virus (oreion), calitativ Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgM către virusul urlean în ser sau plasmă umană; Pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 de minute. Lichizi stabili gata de lucru. Pr ezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Incubarea nu va include procesul de agitare. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 87 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 13.2 IgG Mumps Virus (oreion), calitativ Trusă 2 Tip de reacţie - imunoen
Pag. 6–7
agitare. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 87 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 13.2 IgG Mumps Virus (oreion), calitativ Trusă 2 Tip de reacţie - imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgG către virusul urlean în ser sau plasmă umană; Pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare în reacţia de testare - până la 120 de minute. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacț ie, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Incubarea nu va include procesul de agitare. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 87 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 13: 7000,00 Lot 14 33600000-6 14.1 IgM Rubela virus, calitativ Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea anticorpilor de clasa IgM împotriva virusului rubeolei în ser sau plasmă pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare - până la 120 de minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placâ de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 96 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. 33600000-6 14.2 IgG Rubela virus, calitativ Trusă 1 Tip de reacţie imunoenzimatică pentru detectarea anticorpilor de clasa IgG împotriva virusului rubeolei în ser sau plasmă pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare - până la 120 de minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și in strucțiunea. Placâ de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 96 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. Valoarea estimativă Lot 14: 4000,00 Lot 15 33600000-6 15.1 IgM Parvovirus B19 Trusă 2 Tip de reacţie imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgM către Parvovirusul B19 în ser sau plasmă umană. Durata perioadei de incubare - până la 120 minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Re activi pentru 96 investigatii, inclusiv controalele. Sensibilitate testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 15.2 IgG Parvovirus B19 Trusă 2 Tip de reacţie imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgG c
Pag. 7
puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 15.2 IgG Parvovirus B19 Trusă 2 Tip de reacţie imunoenzimatică pentru determinarea calitativă a anticorpilor IgG către Parvovirusul B19 în ser sau plasmă umană. Durata perioadei de incubare - până la 120 minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari p entru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigatii, inclusiv controalele. Sensibilitate testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 15: 11600,00 Lot 16 33600000-6 16.1 IgG Clostridium tetani toxin, cantitativ Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Sensibilitatea analitică - 0,05UI/ml. Perioada de incubare - până la 120 de minute. Incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabil e). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 16.2 Clostridium Difficile Toxin AB Qualitative ELISA Assay Kit Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea calitativa a toxinelor A si B, C. difficile în mase fecale. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele, blanc. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demo ntabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitate diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 16.3 Clostridium Difficile GDH ELISA Assay Kit Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică pentru determinarea calitativă și cantitativă a toxinei GDH C. difficile în mase fecale . Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele, blanc. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demo ntabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 16: 19000,00
Pag. 7–8
abile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. Valoarea estimativă Lot 16: 19000,00 Lot 17 33600000-6 17.1 IgG Toxocara, calitativ Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare - până la 120 de minute, incubarea nu va include procesul de agitare. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 95 %. 33600000-6 17.2 Blot Toxocara IgG Trusă 1 Tip de reacţie - westernblot, pentru determinarea anticorpilor IgG specifici antigenilor respectivi pentru Toxocara. Pentru diagnosticul uman. Perioada de incubare nu mai mare de 130 min. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 100 %. Prezența instrucțiunii de lucru în trusă. Valoarea estimativă Lot 17: 9400,00 Lot 18 33600000-6 18.1 AgHBs Trusă 9 Tip de reacţie – imunoenzimatică, (specifică pentru diferiţi epitopi de pe determinantul "a" al HBsAg), pentru determinarea Ag virusului hepatitei B. Prezenţa în instrucţiune a rezultatelor evaluării performanţei pe nu mai puţin de 20 paneluri de seroconversie recunoscute. Durata perioadei de incubare - până la 120 de minute. Incubarea - nu va include procesul de agitare; Posibilitatea verificării spectrofotometrică şi vizuală a adăugării reactivilor și probelor. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 95 %, sensibilitatea analitică de la 0.1 OMS UI/ml AgHBs, specificitate diagnostică nu mai puțin de 99 %. 33600000-6 18.2 Determinarea cantitativa a anticorpilor anti- HBs Trusă 4 Tip de reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare - nu mai mare de 120 minute, incubarea - nu va include procesul de agitare; Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabil e). Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai putin de 99 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 % 33600000-6 18.3 IgM HBcor Trusă 4 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea HBcor IgM. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 9
Pag. 8–9
ru determinarea HBcor IgM. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripur i a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 89 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 89 % . 33600000-6 18.4 AntiHBcor, calitativ Trusă 8 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea anticorpilor către Ag nucleocapsidei (core) a virusului hepatitei B. Pentru diagnostic uman. Durata perioadei de incubare - nu mai mare de 120 minute, Incubarea - nu va include procesul de agitare; Posibili tatea verificării spectrofotometrică şi vizuală a adăugării reactivilor și probelor. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 100 %. Prezența instrucțiunii de lucru în trusă. 33600000-6 18.5 Anti-HBe Ag/Ab Trusă 4 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea HBe Ag/Ab. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 %. Valoarea estimativă Lot 18: 28000,00 Lot 19 33600000-6 19.1 IgM anti-HVE Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea IgM către virusul hepatitei E. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 99 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. 33600000-6 19.2 IgG anti-HVE Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea IgG către virusul hepatitei E. Pentru diagnostic uman. Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placa de 96 g odeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Sensibilitate testului nu mai putin de 99 %, specificitate diagnostica nu mai putin de 99 % Valoarea estimativă Lot 19: 4000,00 Lot 20 33600000-6 20.1 Anti-HDV Trusă 7 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea Anti-HDV. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, sp
Pag. 9–10
reacție, inclusiv controalele. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 % . 33600000-6 20.2 Depistarea antigenului HDV Trusă 1 Tip reacţie – imunoenzimatică, Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea și specificitatea > 98%. Marcaj: CE pentru utilizare in vitro diagnostic. 33600000-6 20.3 HDV IgM Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru determinarea HDV IgM. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 % . Valoarea estimativă Lot 20: 16000,00 Lot 21 33600000-6 21.1 HCV IgM Trusă 2 Tip de reacţie – imunoenzimatică , determinarea anticorpilor IgM către virusul hepatitei C. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența tuturor componentelor necesare pentru realizarea reacţiei și microgodeuri captate cu antigene, care să conţină secvenţe din zonele genomice C, NS3, NS4, NS5 ale HCV. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 99,8%. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv standardele, inclusiv și in strucțiunea de lucru. CE pentru utilizare in vitro diagnostic. 33600000-6 21.2 AntiHCV,calitativ Trusă 7 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Detectarea anticorpilor la virusul hepatitei C din ser sau plasmă umană. Durata perioadei de incubare - nu mai mare de 120 minute, incubarea - nu va include procesul de agitare. Posibilitatea verificării spectrofotometrică şi vizuală la adăugarea serului şi reactivilor. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 99 %. Valoarea estimativă Lot 21: 9000,00 Lot 22 33600000-6 22.1 Anti- HAV sumar Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, determinarea anticorpilor totali către virusul hepatitei A. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența tuturor componentelor necesare pentru realizarea reacţiei și instrucțiunea. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 99,8%.
Pag. 10
ul hepatitei A. Pentru diagnostic uman. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența tuturor componentelor necesare pentru realizarea reacţiei și instrucțiunea. Sensibilitatea și specificitatea ≥ 99,8%. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv standardele. CE pentru utilizare in vitro diagnostic. 33600000-6 22.2 HAV IgM Trusă 3 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnostic uman. Detectarea anticorpilor IgM la virusul hepatitei A din ser sau plasmă umană. Durata perioadei de incubare - nu mai mare de 120 minute, incubarea - nu va include procesul de agitare. Posibilitatea verificării spectrofotometrică şi vizuală la adăugarea seruluii şi reactivilor. Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controalele și instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin de 100 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 %. Valoarea estimativă Lot 22: 3500,00 Lot 23 33600000- 6 23.1 Test ELISA Adenovirus Ag Trusă 2 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 23.2 Test ELISA Astrovirus Ag Trusă 3 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 23.3 Test ELISA Norovirus Ag Trusă 3 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 23: 40000,00 Lot 24 33600000-6 24.1 Brucella IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000- 6 24.2 Brucella IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 24: 4000,00 Lot 25 33600000-6 25.1 Coxiella burnetii Phase 2 IgM qualitativ Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalel
Pag. 10–11
ța în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 25.2 Coxiella burnetii Phase 2 IgG qualitativ Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 25: 8000,00 Lot 26 33600000-6 26.1 Crimeia Congo IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 26.2 Crimeia Congo IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 26.3 Crimeia Congo Ag Trusă 2 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 26: 20000,00 Lot 27 33600000-6 27.1 Encefalita acariană IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 27.2 Encefalita acariană IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 27.3 Encefalita acariană Ag Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 27: 4500,00 Lot 28 33600000-6 28.1 Febra hemoragică cu sindrom renal IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000- 6 28.2 Febra hemoragică cu sindrom renal IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investig
Pag. 11–12
ili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoare estimativă Lot 28: 5000,00 Lot 29 33600000-6 29.1 Rotovirus Ag Trusă 10 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoare estimativă Lot 29: 25000,00 Lot 30 3360 0000 -6 30.1 Legionella pneumophila IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 inves tigatii inclusiv controalele. 33600000-6 30.2 Legionella pneumophila IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 30.3 Leptospira spp. IgM ELISA Assay kit Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 30.4 Leptospira spp. IgG ELISA Assay kit Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 30: 10000,00 Lot 31 33600000-6 31.1 Determinarea anticorpilor Yersinia IgM Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investig atii inclusiv controalele. 33600000-6 31.2 Determinarea anticorpilor Yersinia IgG Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. 33600000-6 31.3 Determinarea anticorpilor Yersinia IgA Trusă 1 Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele. Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv controalele. Valoarea estimativă Lot 31: 8000,00 Lot 32 33600000-6 32.1 Taenia solium Trusă 1 Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnosticul uman. Durata perioadei de incubare - până la 120 de minut
Pag. 12–13
aloarea estimativă Lot 31: 8000,00
Lot 32
33600000-6
32.1 Taenia solium
Trusă 1
Tip de reacţie – imunoenzimatică, pentru diagnosticul
uman. Durata perioadei de incubare - până la 120 de
minute, incubarea nu va include procesul de agitare.
Lichizi stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor
reactivilor necesari pentru reacție, inclusiv controal ele și
instrucțiunea. Placă de 96 godeuri (12 stripuri a câte 8
godeuri demontabile). Reactivi pentru 96 investigații
inclusiv controalele. Sensibilitatea testului nu mai puțin
de 98 %, specificitatea diagnostică nu mai puțin de 98 %.
Valoarea estimată Lot 32: 2000,00
Lot 33
33600000-6
33.1 Dengue NS1
Ag ELISA
Trusă 1
Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor
reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele
(pozitiv, negativ, calibrator). Placa de 96 godeuri (12
stripuri a cîte 8 godeuri demontabile). Reactivi pentru 96
investigatii inclusiv controalele.
Valoarea estimată Lot 33: 4500,00
Lot 34
33600000-6
34.1 Test ELISA
Enterovirus Ag
Trusă
1
Lichid stabili gata de lucru. Prezența în trusă a tuturor
reactivelor necesare pentru reacție, inclusiv controalele.
Placa de 96 godeuri (12 stripuri a cîte 8 godeuri
demontabile) Reactivi pentru 96 investigatii inclusiv
controalele.
Valoarea estimată Lot 34: 2700,00
Lot 35
33600000-6
35.1 PCR test-
sistemă completă
pentru determinarea
și diferențierea
ADN Bordetella
pertussis, Bordetella
parapertussis și
Bordetella
bronchiseptica în
regim real time
Trusă 4
Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in
regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN
total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie
produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi
pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile,
compatibil cu amplificator QuantStudio 5, (eprube te 0,2
ml). Setul va include reactivi pentru toate etapele:
extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat
CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu
cerințele Directivei Europene. Cu prezența Instrucțiunilor
de utilizare.
33600000-6 35.2 MEDIU DE
TRANSPORT
pentru
determinarea ADN
Bordetella
Bucată 4
Mediu de transport cu mucolitic pentru transportarea și
păstrarea materialului biologic (frotiuri nazo-faringiene).
Gata de utilizare, steril. Tampon cu conservant și
stabilizator. Cantitatea 50 ml. Adăugator pentru PCR test-
sistemă pentru determinarea și diferențierea ADN
Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis și
Bordetella bronchiseptica în regim real time.
Valoarea estimată Lot 35: 29000,00
Lot 36
33600000-6
36.1 PCR test-
sistemă completă
pentru determinarea
calitativă a ADN N.
Meninghitidis, H.
Influenza, S.
Pneumoniae, în
regim real time
Trusă 2
Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in
regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN
total, efectuarea reacţiei
Pag. 13
enza, S. Pneumoniae, în regim real time Trusă 2 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 tes te, inclusiv controlurile, compatibil cu amplificator QuantStudio 5, (eprubete 0,2 ml). Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea c u cerințele Directivei Europene. Cu prezența Instrucțiunilor de utilizare. Limită de detectare - de la 100 de copii/ml. 33600000-6 36.2 DNA Mini Kit (250) Trusă 1 Kit de extracție a ADN din material biologic (LCR). Unitate de masura: Trusă = Kit-ul va include reagenți pentru efectuarea a minim 250 de extracții. Principiul extracției - precipitare sau membrane (în cazul principiului membranei, trusa ar trebui să includă un tub de colectare în cantitate suficientă necesară per probă - pentru fiecare etapă de extracție separată). Conține: toți reactivii gata de utilizare. Valoarea estimată Lot 36: 24000,00 Lot 37 33600000-6 37.1 ADN/ARN Coxiella burnetii (PCR) RT, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman / non-uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 37: 5500,00 Lot 38 33600000-6 38.1 Detectarea ADN Bacillus anthracis PCR în regim real time, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplifica t. Pentru diagnostic uman / non-uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in
Pag. 13–14
mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 38: 5900,00 Lot 39 33600000-6 39.1 ADN/ARN West Nile (PCR) RT, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman / non-uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Dir ectivei Europene. Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 39: 5900,00 Lot 40 33600000-6 40.1 ADN/ARN encefalita acariana (PCR) RT, calitativ Trusă 2 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman\non uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 40: 11000,00 Lot 41 33600000-6 41.1 ADN/ARN Leptospira spp (PCR) RT, calitativ Trusă 3 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman\non uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitr o diagnostic in conformi
Pag. 14–15
de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitr o diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 41: 16000,00 Lot 42 33600000-6 42.1 ADN/ARN Brucella (PCR) RT, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman\non uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 42: 5900,00 Lot 43 33600000-6 43.1 Set RealTime PCR Multiplex pentru detecția virusurilor gripale A, B și SARS-COV -2 test/buc 1000 Set de amplificare ARN virusurilor gripale A, B și SARS CoV-2 să conțină separat țintele de interes (cel puțin 3 ținte): - minim o țintă specifică pentru SARS -CoV-2, alte 2 ținte separate pentru fiecare tip al virusului gripal A, B și o țintă pentru controlul intern, cu diferențiere - detectarea să fie pe canale separate de citire. Setul să conțină toate componentele necesare pentru reacția PCR cu control pozitiv gata pregătit. Realizarea reacției PCR într -o singură etapă (transcripție și amplificare ARN), iar timpul de amplificare să nu depășească 2 ore. Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate> 98%; Specificitate> 99% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Aplied Biosystem, Quant Studio 5 și BioRad. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Certificat CE pentru utilizarea IVD (pentru diagnosticul uman) în conformita te cu cerințele Directivei Europene. Termenul de valabilitate minim un an. Conținutul kit-ului minim 50 de reacții/kit. Valoarea estimată Lot 43: 60000,00 Lot 44 33600000-6 44.1 Set RealTime PCR Multiplex pentru detecția virusurilor non- gripale test/ buc 500 Kit pentru detecția virusurilor non - gripale prin tehnici de biologie moleculară PCR. Setul de reagenți pentru detectare
Pag. 15–16
e PCR Multiplex pentru detecția virusurilor non- gripale test/ buc 500 Kit pentru detecția virusurilor non - gripale prin tehnici de biologie moleculară PCR. Setul de reagenți pentru detectarea și identificarea fragmentelor specifice de acid nucleic ale agenților patogeni ai infecțiilor virale respiratorii acute (SARS): virusul respirator sincițial uman (hRSv), metapneumovirusul uman (hMpv), virusurile paragripale umane 1, 2, 3 și 4. tipurile (hPiv), coronavirusurile umane OS43, E229, NL63, HKUI (hCov), rinovirusul uman (hRv), grupele B, C și E (hAdv) de adenovirus uman și bokavirusul uman (hBov) în material clinic. - Sensibilitate > 95%; Specificitate > 99%; - Kitul conține toți reagenții necesari pentru detectarea virusurilor non - gripale într -o singură etapă. Certificat CE pentru utilizarea IVD (pentru diagnosticul uman) în conformitate cu cerințele Directivei Europene. Perioada de valabilitate: nu mai puțin de 12 luni de la data fabricației. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Conținutul kit -ului minim 50 de reacții/kit. Valoarea estimată Lot 44: 92820,00 Lot 45 3360 0000 -6 45.1 Kit de amplificare a acidului nucleic al test/ buc 200 Kit de amplificare a acidului nucleic al Mycoplasmei pentru determinarea contaminării culturilor de celule, care conține cel puțin o țintă specifică de interes și o țintă de Mycoplasmei pentru determinarea contaminării culturilor de celule control intern. Setul trebuie să conțină toate componentele necesare pentru reacți a PCR - control pozitiv gata de utilizare. Realizarea reacției PCR într -o singură etapă și timpul de amplificare să nu depășească 2 ore. Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Aplied Biosystem, Quant Studio 5 și BioRad. Însoțit de Cer tificat CE pentru utilizare IVD (pentru diagnosticul uman) în conformitate cu cerințele Directivei Europene și instrucțiunile de utilizare cu traducere în limba română. Perioada minimă de valabilitate un an. Conținutul kit -ului minim 50 de reacții/kit. Valoarea estimată Lot 45: 30000,00 Lot 46 33600000-6 46.1 Enzima TaqPath™ 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG (1000 teste în set) set 3 seturi Enzima TaqPath™ 1 -Step RT -qPCR Master Mix, CG este solicitată la o concentrație de 4X, să conțină în compoziție Fast DNA polymerase. TaqPath - enzima este menționată în protocoalele de lucru a virusurilor respiratorii prin eficacitatea ei. Reagenții sunt preconizați pentru amplificarea sensibilă și robustă a țintelor ARN utilizând o strategie rapidă PCR cu transcripție inversă în timp real (RT -PCR) și necesită să fie compatibili cu echipamentele Aplied Biosystem, Quant Studio 5 și BioRad. Conținutul kitului de 1000 reacții. Pentru diagnostic uman. Termen de valabilitate: nu mai puțin de 12 luni de la data fabricării. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Valoarea estimată Lot 46: 141000,00 Lot 47 33600000-6 47.1
Pag. 16–17
n de valabilitate: nu mai puțin de 12 luni de la data fabricării. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Valoarea estimată Lot 46: 141000,00 Lot 47 33600000-6 47.1 PCR test- sistemă completă pentru determinarea calitativă a ARN al virusului Rujeolic (Measles), in regim real time Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 tes te, inclusiv controlurile, compatibil cu amplificator QuantStudio 5, (eprubete 0,2 ml). Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real inclusiv și instrucțiunea de lucru.Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. Valoarea estimată Lot 47: 6000,00 Lot 48 33600000-6 48.1 DNA Mini Kit (250) Trusă 1 Kit de extracție a ADN din material biologic (tractul respirator superior și inferior). Unitate de masura: Trusă = Kit -ul va include reagenți pentru efectuarea a minim 250 de extracții. Principiul extracției - precipitare sau membrane (în cazul principiului membranei, trusa ar trebui să includă un tub de colectare în cantitate sufi cientă necesară per probă - pentru fiecare etapă de extracție separată). Conține: toți reactivii gata de utilizare. Valoarea estimată Lot 48: 18000,00 Lot 49 33600000-6 49.1 Kit pentru reverstranscriptia ARN "Pеверта-L" Trusă 2 Aplicare: Reverstranscripția ARN-ului Reactivi pentru nu ma puțin de 100 teste Valoarea estimată Lot 49: 4000,00 Lot 50 33600000-6 50.1 Set de izolare a virusurilor respiratorii ARN (set de extracție) test/buc 2000 Set de extragere a ARN virusurilor respiratorii din materialul biologic (tractului respirator superior și inferior, alte probe biologice). Unitate de măsură: Bucată = test. Principiul extracției - precipitare sau membrane (în cazul principiului pe membrană kitul să includă collection tube în cantitatea suficientă necesară per probă - pentru fiecare etapă separata a extragerii). Să conțină: toți reagenții gata pregătiți (ready to use) sa nu necesite soluții suplimentare care nu sunt incluse în set. Certifica t CE pentru utilizare IVD (pentru diagnostic uman) în conformitate cu cerințele Directivei Europene. Să conțină instrucțiunea de utilizare cu traducere în limba română. Termenul de valabilitate nu mai mic de 12 luni. Conținutul setului minim 50 teste. Valoarea estimată Lot 50: 30000,00 Lot 51 33600000-6 51.1 Reactiv de decontaminare pentru îndepărtarea ADN și ARN flacon 2 Soluție de pulverizare gata de utilizare pentru eliminarea tuturor contaminanților obișnuiți dintr -o dată de pe o varietate de suprafețe din laboratorul PCR (stații de lucru PCR, dispozitive de laborator etc.). Soluția conține un s
Pag. 17
zare pentru eliminarea tuturor contaminanților obișnuiți dintr -o dată de pe o varietate de suprafețe din laboratorul PCR (stații de lucru PCR, dispozitive de laborator etc.). Soluția conține un surfactant și un agent non -alcalin și necancerigen. Este eficient în degradarea ampliconilor, plasmidei sau ADN - ului și ARN-ului genomic pe majoritatea suprafețelor.. De asemenea, produsul îndepărtează eficient DNazele și RNazele. Valoarea estimată Lot 51: 1500,00 Lot 52 33600000-6 52.1 PBS - Soluție salină tamponată cu fosfat (10X) pH 7,4, fără Rnază flacon 1 PBS (soluție salină tamponată cu fosfat) este un amestec cu pH ajustat de soluții tampon de fosfat ultrapur și soluții saline care, atunci când este diluat la o concentrație de lucru de 1X, conține 137 mM NaCl, 2,7 mM KCl, 8 mM Na2HPO4 și 2 mM KH2PO4. Fiecare soluție 10X PBS este gata de utilizare după diluare la concentrația dorită. Cantitatea 1litru. PBS -ul de biologie moleculară trebuie să fie certificat fără RNază și riguros testat pentru contaminarea activității endonucleazei, exonucleazei și RNazei nespecifice. Valoarea estimată Lot 52: 1500,00 Lot 53 33600000-6 53.1 Minimum Essential Medium Eagle (MEM) cu/săruri de Earle și bicarbonat de sodiu fără NEAA și L- glutamina flacon 1 Minimum Essential Medium (MEM) a fost dezvoltat de Harry Eagle pentru a satisface cerințele nutriționale specifice ale anumitor subtipuri de celule HeLa și fibroblaste normale de mamifere. Prin eliminarea calciului, poate facilita creșterea celulelor în culturi în suspensie. AL020 conține săruri ale lui Earle și bicarbonat de sodiu. Nu conține aminoacizi neesențiali și L-glutamina. Cantitatea 500ml, Steril. Valoarea estimată Lot 53: 1000,00 Lot 54 33600000-6 54.1 RT-qPCR panel pentru detectarea flavivirusurilor Trusă 2 Tip reacţie - PCR în timp real multiplex. Reactivi pentru nu mai puțin de 25 teste.Determinarea calitativă a AND/ARN al flavivirusurilor (febra denga, febra galbenă, encefalita japoneză, encefalita de căpușă, boala Kyasanur, febra hemoragică Alkhurma, Zika, febra hemoragică Omsk) în probe umane. Kit gata de utilizar e care include control intern și control pozitiv; Compatibil cu Biorad CFX Opus RT PCR Systems, (eprubete 0,2 ml), Applied Biosystems StepOne™.Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. Valoarea estimată Lot 54: 16000,00 Lot 55 33600000-6 55.1 ADN/ARN Yersinia pestis/ Yersinia spp. (PCR) RT, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman\non uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în ti mp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro
Pag. 17–18
vi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în ti mp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 55: 6500,00 Lot 56 33600000-6 56.1 PCR test- sistemă completă pentru determinarea calitativă a genelor de rezistență OXA- 23, OXA-58, OXA- 40 la Acinetobacter baumaniii în regim real time Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efe ctuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Cer tificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamenteul Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 56: 6200,00 Lot 57 33600000-6 57.1 PCR test- sistemă completă pentru determinarea calitativă MDR MBL (VIM, IMP, NDM) la Enterobacteriaceae în regim real time Trusă 2 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentul Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an Valoarea estimată Lot 57: 14870,00 Lot 58 33600000-6 58.1 PCR test- sistemă completă pentru determinarea calitativă a genelor de rezistentă KPC și OXA-48 în regim real time Trusă 2 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru
Pag. 18–19
ţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman. Reactivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europene. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentul Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 58: 13560,00 Lot 59 33600000- 6 59.1 AND/ARN Crimea Congo (PCR) RT, calitativ Trusă 1 Tip reacţie - Reacție de polimerizare în lanț cu detecție in regim real time. Principiul de testare – extragerea ADN/ARN total, efectuarea reacţiei de amplificare cu detecţie produsului amplificat. Pentru diagnostic uman / non-uman. React ivi pentru nu mai puțin de 45 teste, inclusiv controlurile. Setul va include reactivi pentru toate etapele: extragere, amplificare cu detecţie în timp real. Certificat CE pentru utilizare in vitro diagnostic in conformitatea cu cerințele Directivei Europen e. , Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml. Sensibilitate 100%; Specificitate 100% Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Quant Studio 5, Bio Rad CFX Opus 96. Instrucțiunea de la producător. Termenul de valabilitate minim un an. Valoarea estimată Lot 59: 6500,00 Valoarea estimativă totală 1 000 000,00 9. În cazul procedurilor de preselecție se indică numărul minim al candidaţilor şi, dacă este cazul, numărul maxim al acestora. nu se aplică. 10. În cazul în care contractul este împărțit pe loturi, un operator economic poate depune oferta (se va selecta): 1) Pentru un singur lot; 2) Pentru mai multe loturi; 3) Pentru toate loturile; 4) Alte limitări privind numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiași ofertant___________ 11. Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: nu se admit. 12. Termenii și condițiile de prestare/executare solicitați: În decurs de 30 de zile de la solicitarea Beneficiarului înaintată printr -un e -mail, pe parcursul anului 202 6, din data î nregistrării contractului la Trezorerie. Livrarea va fi efectuată la depozitul Cumpărătorului (inclusiv servicii descărcare/hamal); 13. Termenul de valabilitate a contractului: 31.12.2026. 14. Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz): _nu se aplică. 15. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legisau al unor acte administrative (după caz): _nu se aplică. 16. Scurt
Pag. 19–20
angajare protejată (după caz): _nu se aplică. 15. Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legisau al unor acte administrative (după caz): _nu se aplică. 16. Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționeazăinformațiile solicitate (DUAE, documentație): Nr. d/o Descrierea criteriului/cerinței Mod de demonstrare a îndeplinirii criteriului/cerinței: Nivelul minim/ Obligativitatea 1. DUAE Original. Semnat electronic de către participant. Obligatoriu 2. Propunerea tehnică (anexa 22) Original. Semnat electronic de către participant. Obligatoriu 3. Propunerea financiară (anexa 23) Original. Semnat electronic de către participant. Ofertantul elaborează propunerea financiară, astfel încât aceasta să furnizeze toate informaţiile solicitate cu privire la preţuri, tarife, precum şi la alte condiţii financiare şi comerciale legate de obiectul contractului. Obligatoriu 4. Cerere de participare (anexa nr. 7) Original. Semnat electronic de către participant. Obligatoriu 5. Garanţia pentru ofertă în valoare de 1% din valoarea ofertei fără TVA Valabilă pe perioada de valabilitate a ofertelor, Anexa nr.9, garanție emisă de o bancă comercială sau transfer la contul autărității contractante conform următoarelor date bancare: Obligatoriu AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ Chisinău str. Gh. Asachi, 67-A Cod fiscal :1018601000021 CONT BANCAR: 226301 IBAN: MD91TRPCAA518410A01513AA MF-TR Chișinău Bugetul de Stat TREZMD2X. Semnat electronic de către participant. 6. Declarație privind valabilitatea ofertei (anexa nr. 8) Original. Semnat electronic de către participant. Obligatoriu 7. Certificat de calitate a produsului Se va prezenta de către ofertantul câștigător, la etapa de livrare a bunului. Obligatoriu 8. Certificat de calitate CE eliberat de producător Copie, valabil, confirmat prin semnătura electronică a participantului Obligatoriu 9. Certificat IVD Copie, valabil, confirmat prin semnătura electronică a participantului Obligatoriu 10. Termenul de valabilitate restant a bunurilor la momentul livrării Original. Semnat electronic de către participant. Declarație pe propria răspunde privind livrarea kit-ului, pentru toate loturile, cu un termen de valabilitate, nu mai puțin de 80%-90%. Obligatoriu 11. Declarația privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activităţi ale unei organizaţii sau grupări criminale, pentru corupţie, fraudă şi/sau spălare de bani Ofertantul desemnat câștigător va prezenta în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică Obligatoriu 12. Garanția de bună execuție în cuantum de 5% din valoarea totală
Pag. 20–21
at câștigător va prezenta în termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică Obligatoriu 12. Garanția de bună execuție în cuantum de 5% din valoarea totală a contractului. Forma garanției de bună execuție: a) Scrisoare de garanție bancară emisă de către o bancă comercială conform Anexei nr.10 sau b) Transfer pe contul autorității contractante, în cuantumul 5% din valoarea totală a contractului de achiziții publice, , conform următoarelor date bancare: AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ Chisinău str. Gh. Asachi, 67-A Cod fiscal :1018601000021 CONT BANCAR: 226301 IBAN: MD70TRPCAA518440B01513AA MF-TR Chișinău Bugetul de Stat TREZMD2X. Obligatoriu 17. Garanția pentru ofertă, în formă de scrisoare de garanție bancară sau transfer pe contul autorității contractante, în cuantumul 1% din valoare ofertei fără TVA. 18. Termenul de valabilitate, pentru toate loturile livrate va constitui nu mai puțin de 80-90% din termenului de valabilitate. 19. Garanția de bună execuție a contractului, _ în formă de scrisoare de garanție bancară sau transfer pe contul autorității contractante, în cuantumul 5% din valoarea totală a contractului de achiziții publice. 20. Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), după caz_ nu se aplică. 21. Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): licitație electronică, în 3 runde, pasul minim de scădere 1%. 22. Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului (indicați după caz): nu se aplică 23. Ofertele se prezintă în valută lei MD. 24. Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: prețul cel mai scăzut. 25. Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor: Nr. d/o Denumirea factorului de evaluare Ponderea% 26. Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor: - conform SIA RSAP /până la: conform SIA RSAP - pe: conform SIA RSAP 27. Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare: Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP 28. Termenul de valabilitate a ofertelor: 60 de zile. 29. Locul deschiderii ofertelor: conform SIA RSAP, platforma achiziții.md Ofertele întârziate vor fi respinse. 30. Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor: Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului când ofertele au fost depuse prin SIA RSAP. 31. Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: limba de stat. 32. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu. 33. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a con
Pag. 21–22
: limba de stat. 32. Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu. 33. Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor: Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001; Tel/Fax/email: 022-820 652, 022 820-651, [email protected] 34. Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): nu. 35. În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare: Nu se aplică 36. Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ: BAP Nr. 8 din 20.01.2026 37. Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare: conform SIA RSAP 38. În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta: Denumirea instrumentului electronic Se va utiliza/accepta sau nu depunerea electronică a ofertelor sau a cererilor de participare sistemul de comenzi electronice facturarea electronică plățile electronice 39. Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): nu se aplică. 40. Alte informații relevante: ____________________________________________________ Conducătorul grupului de lucru: _____________________Nicolae JELAMSCHI Coordonat: Cristina Ciobanu Ex. Scurtu Adriana E-mail: [email protected] Tel: 067493406
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.