Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului special privind asigurarea cu aparate auditive a persoanelor cu dificiențe de auz pentru 2026 (repetat 5)

Procedura curentă este încadrată ca achiziție de bunuri, conform: Cod CPV principal: 33100000-1 – Echipamente medicale Tipul contractului: Bunuri În această procedură se achiziționează proteze auditive, nu servicii audiologice. În mod firesc și legal, obiectul contractului trebuie să se limiteze la livrarea produsului, reglajele tehnice necesare utilizării lui și mentenanța în perioada de garanție. Audiograma, însă, reprezintă un act de diagnostic, care implică: anamneză și evaluare audiologică, măsurarea pragurilor de auz prin teste audiometrice, interpretarea medicală a rezultatelor în scop diagnostic, utilizarea unei cabine insonorizate și a echipamentelor calibrate conform standardelor audiologice. Totodată, pentru copiii mici, audiograma tonală clasică în cabină insonorizată nu este posibilă, deoarece diagnosticul lor audiologic necesită teste obiective, precum: • OAE, ABR, ASSR. Aceeași imposibilitate de testare prin audiogramă tonală se aplică și altor categorii de pacienți, precum: persoane cu tulburări din spectrul autist, persoane cu retard intelectual, pacienți cu boli neurologice (cerebral-pareze, epilepsii necontrolate, encefalopatii etc.), pacienți cu tulburări psihice severe (schizofrenie, psihoze, etc), persoane cu tulburări de comportament sau incapacitate de a răspunde voluntar la stimuli audiometrici. Pentru toate aceste categorii, testarea subiectivă (audiograma tonală clasică) nu poate fi realizată. Diagnosticul corespunzător necesită investigații obiective, care: • se efectuează exclusiv în instituții medicale specializate, • necesită echipamente dedicate și personal audiologic calificat, • pot necesita sedare ușoară sau inducerea somnului natural, în funcție de vârstă și de starea pacientului. Prin urmare, nu poate fi cerut operatorului economic să efectueze audiograme sau teste obiective (OAE, ABR, ASSR) pentru aceste categorii de pacienți, deoarece aceasta ar însemna: • depășirea competențelor, • includerea unor investigații audiologice care nu fac parte din obiectul unei achiziții de bunuri. Prin urmare: Solicitarea ca operatorul economic să efectueze audiograme: • este inconformă cu obiectul achiziției (bunuri, nu servicii), • implică cheltuieli suplimentare considerabile pentru personal medical, echipamente audiologice și infrastructură, • ar obliga operatorul economic să includă în ofertă costuri pentru servicii care nu sunt parte a procedurii.

Vă rugăm să reconsiderați cerința: Pe perioada garanției reglajul gratuit a PA fiecare 6 (maturi) / 3 (copii) luni (după datele audiogramei efectuată de către operatorul economic). O audiogramă este o procedură efectuată de un audiolog și durează 40-60 de minute, uneori o oră. Dacă este necesară reprogramarea aparatului auditiv după această procedură, aceasta poate dura încă 30-60 de minute. Aceasta înseamnă că medicul trebuie să petreacă mai mult de o oră cu un singur pacient. Având în vedere că programările la medic sunt de obicei limitate la 4-6 ore și că toate acestea trebuie făcute gratuit, considerăm că această cerință este nefondată și duce la costuri nejustificate pentru companii. Prin calcule simple, agentul economic câștigător urmează să efectueze aproape 15 audiograme, 15 reacordări și 15 curățări zilnic și gratuit. Adică mai mult de 15 ore zilnic pe audiograme și reacordări și 8 ore zilnic pe curățări, gratuit, în fiecare zi! Acest calcul poate fi continuat. Solicităm excluderea acestei cerințe, rămânând doar reprogramarea gratuită în perioada de garanție, așa cum a fost menționat anterior.

Vă rugăm să reexaminați această cerință. Cerința ca agentul economic să efectueze o audiogramă a fost deja discutată în cadrul licitației din 2026, iar această cerință a fost exclusă din documentația licitației în cadrul licitațiilor ulterioare. Poate că s-a făcut o eroare aici, iar această cerință a fost inclusă în mod accidental. Solicităm eliminarea acestei cerințe, rămânând doar reprogramarea gratuită în perioada de garanție, așa cum se întâmpla anterior.

(certificatul de garanție care va conține în mod obligatoriu parafa companiei, semnătura reprezentantului autorizat, data emiterii) --- Vă rugăm să specificați ce se înțelege prin „data emiterii” certificatului de garanție: data livrării produsului către beneficiar, data facturării sau o altă dată relevantă?

"La momentul livrării, în cutia aparatului auditiv se vor regăsi, obligatoriu și gratuit, toate elementele și accesoriile necesare utilizării acestuia, respectiv: bateria „Zinc-Air” (12 bucăți), pastila silicagel, precum și certificatul de garanție..." Având în vedere faptul că ambalajul aparatului auditiv este de dimensiuni reduse și sigilat de către producător, iar configurația standard a produsului nu prevede includerea bateriilor „Zinc-Air” (12 bucăți) și a pastilei de silicagel, vă rugăm să clarificați dacă cerința privind includerea acestor accesorii în cutia originală este obligatorie. Menționăm că producătorul livrează produsul într-o cutie de carton sigilată, care conține o cutie din plastic și aparatul auditiv, fără alte spații sau ambalaje suplimentare ce ar permite includerea acestor elemente. În aceste condiții, vă rugăm să precizați dacă este acceptabil ca bateriile și pastila de silicagel să fie livrate separat de ambalajul original al produsului.

După cum a fost menționat, audiograma constituie un act de diagnostic medical, care implică anamneză, evaluare audiologică, utilizarea echipamentelor specializate (cabine insonorizate, audiometre calibrate) și interpretare de specialitate, activități specifice serviciilor medicale, nu furnizării de bunuri. Totodată, pentru anumite categorii de pacienți (în special sugari și copii mici), audiometria tonală liminară nu este aplicabilă, întrucât presupune răspunsuri comportamentale voluntare la stimuli sonori, imposibil de obținut la aceste vârste. Din punct de vedere medical, evaluarea auzului la sugari (ex. 3 luni sau chiar si mai mari) se realizează exclusiv prin metode obiective (OAE, ABR, ASSR), efectuate în instituții medicale specializate, cu echipamente dedicate și personal calificat. În acest context, subliniem că un cabinet de protezare auditivă nu este, în mod obligatoriu, dotat sau autorizat pentru efectuarea acestor investigații audiologice complexe, acestea nefiind parte din activitatea standard de furnizare și reglaj a aparatelor auditive. Prin urmare, vă rugăm să clarificați temeiul tehnic și medical al cerinței privind efectuarea audiogramelor și să dispuneți revizuirea și excluderea acestei obligații din documentația de atribuire, întrucât aceasta: – depășește obiectul contractului (achiziție de bunuri, nu servicii medicale); – contravine principiului proporționalității și nediscriminării prevăzute de legislația în vigoare din Republica Moldova (Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, art. 7 și art. 37); – restrânge nejustificat concurența și limitează participarea operatorilor economici. Menționăm că includerea serviciilor de diagnostic audiologic implică costuri suplimentare semnificative (personal medical, echipamente, autorizări), care nu fac parte din obiectul contractului și pot distorsiona evaluarea ofertelor. În consecință, solicităm eliminarea acestei cerințe sau, alternativ, acceptarea rezultatelor investigațiilor audiologice efectuate în instituții medicale autorizate.

Chiar și în ipoteza acceptării cerinței privind efectuarea audiogramelor de către operatorul economic, vă rugăm să explicați concret cum poate fi realizat acest tip de diagnostic în cazul copiilor mici și al persoanelor cu dizabilități mintale, în condițiile în care aceste categorii nu pot răspunde la audiometria tonală liminară și necesită investigații obiective (OAE, ABR, ASSR), efectuate exclusiv în instituții medicale specializate (Centrul de audiologie), iar cabinetele de protezare auditivă nu sunt obligate și nici nu este necesar să dispună de astfel de echipamente.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality