Achiziționarea investigațiilor pentru determinarea hemoglobinei cu analizatoare în comodat conform necesităților Centrului Național de Transfuzie pentru anul 2026

Bună ziua! Se are în vedere - sau cuve de sticlă sau test individual? Mulțumim pentru precizare!

Bună ziua! În urma analizei specificației tehnice, dorim să atragem atenția asupra cerinței privind intervalul de măsurare al hemoglobinei stabilit la 1–25 g/dL. Menționăm că acest interval este specific analizatoarelor care utilizează tehnologia cu microcuve (cuvete individuale) - Spectrophotometry, metodă recunoscută pentru acuratețea și reproductibilitatea superioară a rezultatelor, datorită volumului fix de probă și determinării fotometrice standardizate. Astfel de sisteme oferă, în mod caracteristic, un interval extins de măsurare, de exemplu: 1. HemoCue Hb 201+ – 0,61- 25,6 g/dL (https://hemocue.com/wp-content/uploads/2024/05/GPM322INT-Glucose-201-Product-Sheet-240712.pdf) 2. DiaSpect Tm Hand-held hemoglobin analyzer - 0,5-25,5 g/dL (https://www.ekfdiagnostics.com/wp-content/uploads/2025/03/DiaSpect-Tm-Data-EN-EU-5.0-11.2024.pdf) În același timp, pe piață sunt disponibile și analizatoare portabile bazate pe tehnologia strip (test rapid), care utilizează un principiu diferit de determinare - Reflectance Photometry. Aceste sisteme sunt recunoscute pentru simplitate și accesibilitate, însă, din considerente tehnologice (variabilitatea volumului de probă, influența hematocritului și a condițiilor de aplicare), prezintă o precizie și stabilitate analitică relativ mai redusă comparativ cu sistemele pe bază de microcuve și, corespunzător, un interval de măsurare ușor diferit. Exemple relevante: 1. URIT-12 - 4.0 g/dL-24.0 g/dL (https://www.pioway.com/literature/urit-12.pdf) 2. LABMATE hemoglobin meter - 4.5 to 25.6 g/dL (https://www.labmate.com/portable-haemoglobin-meter/lmbm-a100) Având în vedere că documentația permite utilizarea ambelor tipuri de tehnologii (microcuve și strip), considerăm că impunerea unui interval unic de 1–25 g/dL favorizează implicit doar o singură categorie de dispozitive. În acest context, propunem ajustarea cerinței tehnice prin diferențierea intervalului de măsurare în funcție de tehnologia utilizată, după cum urmează: pentru analizatoare bazate pe microcuve: 1–25 g/dL pentru analizatoare bazate pe strip/test rapid: 5–25 g/dL Menționăm că, în practică, intervalele pentru sistemele de tip strip pot varia ușor între producători (de exemplu 4–24 g/dL, 5–26 g/dL, 4,5–25,6 g/dL, 4–25 g/dL), însă aceste variații nu afectează relevanța clinică a determinării și acoperă intervalele necesare în practica medicală. Considerăm că o astfel de abordare: 1. reflectă corect particularitățile tehnologice ale echipamentelor existente pe piață 2. asigură tratament egal pentru operatorii economici 3. nu limitează concurența și permite participarea unui spectru mai larg de soluții tehnice echivalente Vă rugăm respectuos să examinați posibilitatea ajustării cerinței conform celor expuse. Vă mulțumim!

Bună ziua! Aveți în vedere ca descifrarea să fie anume în formularul? Nu în specificația de preț? Mulțumim.

Bună ziua! Vă rugăm respectuos să încărcați specificația tehnică în formatul redactabil (anunțul de participare în word sau specificația tehnică în excel). Mulțumim.

Bună ziua! Anul producerii în specificația tehnică este indicat - minim 2024. Punctul 16, subpunctul 15 presupune nu mai vechi de anul 2023. Se apare contrazicerea. Vă rugăm să precizați care este anul corect. Mulțumim/

Bună ziua! Menționăm că, în funcție de tehnologia utilizată, analizatoarele portabile de hemoglobină disponibile pe piață prezintă diferențe semnificative și în ceea ce privește sursa de alimentare. Astfel, analizatoarele bazate pe tehnologia cu microcuve (cuvete), care sunt considerate echipamente mai apropiate de categoria dispozitivelor de laborator portabile, sunt de regulă dotate cu baterii reîncărcabile integrate. De exemplu: - DiaSpect Tm (EKF Diagnostics) – baterie internă reîncărcabilă Li-Ion, autonomie până la 40 zile sau aproximativ 10.000 teste Această abordare este specifică dispozitivelor mai complexe, cu precizie ridicată și funcționalități extinse (fotometrie avansată, compensare optică etc.). În schimb, analizatoarele bazate pe tehnologia strip (test rapid), similare glucometrelor, sunt concepute pentru utilizare simplificată și portabilitate maximă, fiind alimentate în mod uzual prin: - baterii standard (AAA/AA) - și/sau adaptor de rețea (AC/USB) Această soluție este larg utilizată în dispozitivele POCT destinate screeningului rapid, deoarece permite: - înlocuirea rapidă a sursei de energie - utilizarea în condiții de teren fără dependență de reîncărcare - costuri reduse de exploatare Prin urmare, cerința strictă privind utilizarea bateriei reîncărcabile nu reflectă diversitatea tehnologică existentă pe piață și poate conduce la limitarea participării analizatoarelor bazate pe strip, care reprezintă o categorie distinctă, larg utilizată în practică. În acest context, propunem acceptarea ambelor variante ca echivalente din punct de vedere funcțional: - baterie reîncărcabilă (pentru sisteme bazate pe microcuve) - baterii standard (AAA/AA) și/sau adaptor de rețea (pentru sisteme bazate pe strip) Vă mulțumim pentru înțelegerea Dvs.!

Bună ziua! Referitor la cerința privind includerea în ofertă a costurilor pentru efectuarea controlului calității, inclusiv mențiunea privind realizarea acestuia în fiecare zi lucrătoare. Menționăm că, potrivit practicii internaționale în utilizarea analizatoarelor portabile de tip POCT, frecvența efectuării controlului calității nu este una uniformă și depinde de tipul tehnologiei utilizate, de recomandările producătorului și de contextul de utilizare. În mod uzual, controlul calității este realizat în anumite momente cheie (de exemplu la deschiderea unui nou lot, la prima utilizare, în cazul rezultatelor suspecte sau după intervenții tehnice), iar nu neapărat ca procedură zilnică rigidă pentru fiecare dispozitiv. Totodată, nu contestăm faptul că fiecare instituție medicală poate aplica propriile protocoale interne de control al calității, în funcție de politicile și standardele sale interne. Cu toate acestea, în lipsa unei descrieri clare a modului concret de aplicare a acestor proceduri de către beneficiar, există riscul unor interpretări diferite din partea operatorilor economici, ceea ce poate conduce la variații semnificative în calcularea costurilor și, implicit, la oferte necomparabile. În acest context, pentru a asigura o abordare uniformă și corectă în elaborarea ofertelor financiare, vă rugăm respectuos să precizați modul efectiv de realizare a controlului calității în cadrul beneficiarului sau să consultați beneficiarul în vederea furnizării unor indicații clare privind frecvența și volumul estimat al controalelor. Vă mulțumim!

Bună ziua! Dorim să atragem atenția asupra faptului că, în cazul analizatoarelor bazate pe tehnologia strip (test rapid), pentru efectuarea corectă a testării sunt necesare anumite consumabile specifice, care nu sunt detaliate în mod explicit în documentația de atribuire. Astfel, în cazul determinării hemoglobinei din sânge capilar, utilizarea dispozitivelor de tip tub capilar de transfer este esențială, acestea fiind destinate colectării și transferului unui volum precis de probă (aproximativ 10 µL). După cum este indicat și în documentația tehnică a acestor sisteme, proba trebuie colectată și aplicată controlat pentru a asigura acuratețea rezultatului, iar utilizarea altor metode, cum ar fi pipetarea manuală, este dificil de realizat în condiții de rutină și poate genera variații în rezultate . În practică, pentru fiecare determinare se utilizează un tub capilar de transfer individual, ceea ce contribuie atât la standardizarea volumului de probă, cât și la ușurința și siguranța utilizării în condiții de screening. În lipsa unei mențiuni explicite privind acest consumabil, există riscul ca operatorii economici să elaboreze oferte diferite din punct de vedere al structurii costurilor, ceea ce poate afecta comparabilitatea acestora. În acest context, considerăm necesară includerea explicită a tubului capilar de transfer ca element obligatoriu în cadrul consumabilelor aferente testării, acolo unde tehnologia utilizată impune acest lucru. De asemenea, menționăm că documentația nu conține precizări clare referitoare la utilizarea lancetelor pentru recoltarea sângelui capilar, acestea putând fi considerate, în funcție de practica beneficiarului, fie consumabile obligatorii, fie opționale. În vederea evitării unor interpretări diferite, vă rugăm respectuos să consultați beneficiarul și să clarificați dacă lancetele urmează a fi incluse ca parte obligatorie a ofertei sau nu. Considerăm că aceste clarificări sunt esențiale pentru asigurarea unei evaluări corecte și uniforme a ofertelor. Vă mulțumim!

Ce presupune un control al calitatii? controlul intern al cuvei/stripului, sau un control cu nivele diferite si curbe curbele Lewey-Jenings ? Va rog sa clarificati, Pentru ca sunt lucruri absolut diferite. Unul e doar pentru calitatea cuvei/stripului, altul este pentru asigurarea calitatii investigatiilor la nivel de laborator, conform atandardelor de baza.

Acceptati analizor pentru folosire individuala, sau profesionala?

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality