Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA II

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

va rugam sa incarcati anuntul de participare si lista de distributie

În vederea încurajării unei competiții cât mai largi și a garantării unui proces de tender transparent și echitabil, vă rugăm să analizați posibilitatea ajustării parametrului: GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=100 gr. in GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=130 gr. Se considera ca modificarea acestui parametru cu doar 30 gr nu modifica performanta si nu reprezinta o plus greutate care ar crea probleme pacientului. Ca exemplu, greutatea unui ceas de mana este de 100-250 gr, respectiv o greutate de 130 gr nu se va resimti dat fiind faptului ca se fixeaza la brau sau in jurul toracelui. Multumim anticipat!

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

Stimate autoritate, in caz ca dispunem de dispozitive medicale conform cerintelor din caietul de sarcini cu un functional chiar peste cel necesar dar, care au un monitor de 21.5" ceea ce putin mai mic decat 22" si 23" solicitati, se vor accepta asa oferte ?

Vă adresăm rugămintea de a accepta în cadrul procedurii de achiziție o viteză de imprimare a printerului electrocardiografului de 12 mm/s, în loc de 10 mm/s, așa cum este prevăzut în specificațiile tehnice. Menționăm că diferența dintre 10 mm/s și 12 mm/s nu influențează acuratețea înregistrării, interpretarea traseului ECG sau performanța clinică a echipamentului. Parametrul solicitat de 12 mm/s se încadrează în standardele uzuale de funcționare ale echipamentelor moderne și nu afectează în niciun fel calitatea actului medical. Astfel consideram ca specificatia tehnica ar trebui modifica astfel: 5, 10/12.5, 25, 50 mm/s. Multumim frumos

Se solicita ca parametrul Display LCD monocrom sa se modifice in Display LCD (monocrom optional) Dorim să aducem la cunoștință câteva aspecte referitoare la utilizarea unui display monocrom pentru un electrocardiograf cu 3 canale:Vizualizarea limitată a informațiilor complexe Display-ul monocrom poate afișa traseele ECG doar într-o singură culoare, ceea ce poate face mai dificilă diferențierea rapidă a celor trei canale atunci când se suprapun sau când există artefacte. Lipsa evidențierii grafice selective Funcțiile de alertare sau evidențiere a unor parametri critici (de ex. depășiri de praguri sau evenimente aritmice) nu pot fi afișate prin coduri de culoare, ceea ce ar putea crește timpul necesar interpretării. Limitări în prezentarea datelor adiționale Ecranele monocrom nu permit afișarea simultană a altor grafice sau trenduri în culori diferite, ceea ce ar fi util pentru monitorizarea evoluției parametrilor pacientului sau pentru comparații rapide. Confort vizual redus În anumite condiții de iluminare sau la examinări prelungite, un display monocrom poate fi mai obositor pentru operator comparativ cu un ecran color, care permite o delimitare mai clară a elementelor vizuale. In cazul in care nu se modifica si se solicita obligatoriu Display monocrom, limiteaza participarea cu produse mai performante ceea ce contravine modului in care ar trebui sa aiba loc licitatia.

Dorim să semnalăm că parametrul tehnic actual privind acuratețea (+-1 BPM sau +-1%) este prea restrictiv Producători recunoscuți precum: GE, model MAC 600, Mindray, model H3, SCHILLER, model AT-1G2 respectă acuratețea de +/-10% sau +/-5 BPM, conform specificațiilor lor oficiale. Linkuri justificative: Mindray H3: https://www.mindray.com/content/dam/xpace/en_gb/resources/downloads/products/electrocardiograph/beneheart-r3/BeneHeart-R3-Brochure-and-Specifications.pdf GE MAC 600: https://www.medisolhealthcare.it/upload/docs/products/94/mac600-technical-specifications-62befeff7d2ea.pdf În schimb, numai producătorul COMEN se încadrează în parametrul actual. Datasheet-ul lor poate fi consultat aici: https://orangenz.co.nz/wp-content/uploads/2024/06/Comen_H3_Brochure_SPec.pdf?srsltid=AfmBOopX-qPvkxgR8a2z8S2rJrAVDM77ZL5c5zlRynYB7l0AWunXVXPd Concluzie: Solicităm modificarea parametrului tehnic in +/-10% sau +/-5 BPM, astfel încât și producătorii de renume să fie eligibili, nu doar cei care își definesc propriile specificații. Această ajustare va asigura o competiție corectă și va respecta principiul tratamentului nediscriminatoriu între ofertanți. Vă mulțumim pentru atenție și cooperare.

Buna ziua. In 2025, la Lista suplimenatara 21 a fost un lot asemanator si bugetul a fost de 833.333 fara TVA. De ce acum bugetul a fost injumatatit?

Solicitam scoaterea cerintei : Tehnologie: XDClear/Single Crystal/CMU.... . Asemenea sonda nu se include in bugetul disponibil. Solicitatea de 192 de elemente este destula pentru a fi livrata o sonda destul de buna.

Parametru pentru sonda endovaginala ,,Radius ≤ 9 mm ,, limiteaza participarea mai multor operatori economici. In 2025, la licitatia cu numarul ocds-b3wdp1-MD-1752663924426 , cu specificatie asemanatoare au participat doar 2 concurenti, din care unul nu se incadra in cerinte iar al doilea a depasit bugetul cu 29%. Rugam modificarea parametrului mentionat in: ,, Radius ≤ 9 mm +- 2mm " . Un Radius mai mai mare va permite si un unghi de vizualizare de peste 190° si v-a permite participatea altor companii.

Dorim să atragem atenția asupra faptului că o procedură similară pentru cod 280300 organizată în anul 2023 (MTender nr. 21080839) nu a avut finalitate prin desemnarea unui câștigător, din cauza imposibilității întrunirii cumulative a tuturor cerințelor tehnice. În vederea evitării repetării acestei situații și pentru asigurarea unui cadru concurențial real, solicităm revizuirea parametrilor tehnici astfel încât aceștia să fie formulați funcțional și proporțional, cu acceptarea soluțiilor echivalente.

Totodată, menționăm că și procedura recentă publicată pe platforma achiziții.md (MTender nr. 21261412, lot 11866407) a fost anulată în temeiul art. 71 alin. (1) lit. d) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, motivul invocat fiind faptul că au fost depuse numai oferte neconforme sau inacceptabile.

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional. În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg poate reprezenta o limitare nejustificată a concurenței. Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg.

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional. În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg reprezintă o limitare nejustificată a concurenței. Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg. Totodată, se solicită următoarele: Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet. Vă rugăm să clarificați dacă este obligatoriu să includă toate cele 4 tipuri de conectare sau cel puțin 1. În cazul în care da, acestă solicitare este de ordinul să constrângă concureța într-un mod nejustificat. După cum cunoașteți, instituțiile medicale nu au sisteme informatice sofisticate la care ar putea fi conectate aceste tensiometre pentru transferul de date automat. Și chiar dacă ar avea, fără a aduce o ofensă medicilor, doar 0,1% ar ști cum să le utlizeze, iar restul de 99.9% plătesc pentru o opțiune tehnică de care nu vor face uz niciodată. Astfel, conectarea la PC prin cablu USB este mai mult decât suficient (parametru tehnic de care, la fel, foarte puțini medici fac uz). În acest context, solicităm acceptarea tensiometrelor cu conectare la PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet. Adică cel puțin o metodă din cele 4.

Vă rugăm să aduceți clarificare la ce se referă caracteristica tehnică solicitată ,,Ararmă sonoră” și care sunt beneficiile acestei alarme în procesul de acordare a asistenței medicale, în contextul în care procedura de măsurare a tensiunii arteriale este efectuată de către peronalul cu studii medicale. Considerăm că această solicitare este irelevantă pentru actul medical și pentru a evita unele speculații la etapa evaluării, solicităm respectuos excluderea acestei cerințe nejustificate și irelevante din punct de vedere a actului medical.

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional. În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg reprezintă o limitare nejustificată a concurenței. Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg. Totodată, se solicită următoarele: Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet. Vă rugăm să clarificați dacă este obligatoriu să includă toate cele 4 tipuri de conectare sau cel puțin 1. În cazul în care da, acestă solicitare este de ordinul să constrângă concureța într-un mod nejustificat. După cum cunoașteți, instituțiile medicale nu au sisteme informatice sofisticate la care ar putea fi conectate aceste tensiometre pentru transferul de date automat. Și chiar dacă ar avea, fără a aduce o ofensă medicilor, doar 0,1% ar ști cum să le utlizeze, iar restul de 99.9% plătesc pentru o opțiune tehnică de care nu vor face uz niciodată. Astfel, conectarea la PC prin cablu USB este mai mult decât suficient (parametru tehnic de care, la fel, foarte puțini medici fac uz). În acest context, solicităm acceptarea tensiometrelor cu conectare la PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet. Adică cel puțin o metodă din cele 4. Referitor la cerința privind tehnologiile de detecție a ritmului cardiac neregulat (IHB/PAD/AFIB), menționăm că această funcție nu este esențială pentru scopul principal al dispozitivului, care este măsurarea tensiunii arteriale neinvazive. Detectarea aritmiilor prin tensiometru are caracter orientativ, nu stabilește diagnostic și necesită confirmare obligatorie prin ECG sau consult cardiologic. De asemenea, utilizarea corectă a acestei funcții presupune condiții suplimentare (repaus, lipsa mișcărilor, lipsa artefactelor), precum și existența unor protocoale instituționale de screening și confirmare. În lipsa acestor condiții, funcția respectivă nu influențează actul medical propriu-zis și nu aduce un beneficiu clinic real. În acest context, solicităm excluderea caracterului obligatoriu al acestei cerințe. Vă rugăm să aduceți clarificare la ce se referă caracteristica tehnică solicitată ,,Ararmă sonoră” și care sunt beneficiile acestei alarme în procesul de acordare a asistenței medicale, în contextul în care procedura de măsurare a tensiunii arteriale este efectuată de către peronalul cu studii medicale. Considerăm că această solicitare este irelevantă pentru actul medical și pentru a evita unele speculații la etapa evaluării, solicităm respectuos excluderea acestei cerințe nejustificate și irelevante din punct de vedere a actului medical.

Dat fiind faptul ca scopul organizarii licitatiei este de a achizitiona un dispozitiv avansat la un pret optim si de a permite participarea cator mai multi agenti economici, rog sa permiteti modificarea dimensiunilor Placilor de reducere pentru dermatom: pentru reducerea latimii de taiere 50 mm +- 1mm, 75 mm +-1 mm, 100 mm+-1 mm. Rog sa acceptati si marimile 40mm, 60mm, 80mm, 100 mm. In caz contrat exista riscul de participare a unui singur operator. Va multumesc.

Se solicita pensa apucare atraumatica rotativa 360 grade cu lungime varf activ 23-25 mm. Intrebarea este ce lungime anume se cere? Acceasi intrebare pentru cerinta pentru pensa extractoare rotativa 360 grade - lungimea varfului care trebuie sa fie?

Pentru pensa pentru disectie/ apucare, rotativa 360 grade se cere maner cu cremaliera cu mufa conectare la cauter. Socitam acceptarea manerului cu cremaliera cu/ fara mufa conectare la cauter, deoarece ofera un cost mai mic, fără risc electric, ideală dacă folosești hemostază separată (electrod monopolar/bipolar dedicat).

Se solicita Port-ac laparoscopic cu diametru 5-10 mm. Intrebarea este ce diametru se vrea?

Bună ziua, rugăm să verificați, alcoometrul nu este considerat Dispozitiv medical, respectiv nu este necesara inregistrare in Registrul de Stat. Alcoolmetrul utilizat pentru măsurarea concentrației de alcool din aerul expirat este clasificat drept instrument de măsură legal sau aparat de testare. Multumim

Buna ziua. Va rog sa enumerati care ,,mai multi,, producatori in bugetul dat? La licitatiile trecute au participat doar 2 companii. O companie sa incadra cu acest parametru dar nu corespundea cu alti parametri, deci ramine doar un singur concurent care are sanse de cistig.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality