caiet de sarcini.docx

Anexa nr. 21

la Documentația standard nr._____

din “____” ________ 20___

CAIET DE SARCINI

Bunuri

Obiectul achiziției

Achiziționarea și livrarea unui Analizator biochimic automat pentru laborator clinic.

Autoritatea contractantă

IP „Centrul Republican Experimental Protezare, Ortopedie și Reabilitare”

mun. Chișinău, str. Romană, 1, IDNO: 1003600032782

Descriere generală. Informații

Prezenta achiziție vizează furnizarea unui analizator biochimic automat destinat efectuării analizelor clinice de rutină și urgență, inclusiv module ionoselective, software de control și accesorii necesare funcționării complete.

Contractul include:

livrarea echipamentului;

instalarea;

instruirea personalului;

punerea în funcțiune;

garanția și mentenanța în perioada de garanție.

Cantitate: 1 bucată.

Utilizarea, păstrarea, protecția și calitatea produselor

Livrarea se va efectua:

în condițiile DDP – Incoterms 2020;

cu transportul vânzătorului;

la depozitul autorității contractante: mun. Chișinău, str. Romană 1;

termen maxim: una săptămână de la semnarea contractului;

interval livrare: 08:00–15:00.

Produsul va fi însoțit de manual de utilizare.

Materiale, compatibilități, reglementări tehnice și standarde

Analizatorul trebuie să respecte:

legislația RM privind dispozitivele medicale;

Regulamentul UE IVDR;

înregistrarea în Registrul Dispozitivelor Medicale al RM (AMDM);

marcaj CE-IVDR;

Specificații tehnice minime obligatorii

Sistem Random Access.

Capacitate ≥130 teste/oră fotometric; ≥330 cu ISE.

Modul ISE integrat (Na, K, Cl, CO₂).

Rotor reactiv refrigerat ≥30 poziții.

STAT pe orice poziție.

Cititor cod bare integrat.

Volum probă: 1–30 µL.

Sistem optic: minim 8 lungimi de undă (340–700 nm).

Garanție: minim 24 luni.

Consum apă ≤950 ml/oră.

Cerințe privind calculul costului/prețului

Prețul ofertat va include:

costul echipamentului;

transportul;

instalarea;

instruirea;

consumabilele inițiale;

mentenanța anuală;

garanția.

Prețul se exprimă în lei moldovenești, fără TVA, conform legislației fiscale.

Mostre

Nu se solicită mostre fizice.

Se vor prezenta:

fișe tehnice;

broșuri producător;

fotografii.

Echipamente și utilaje necesare

Furnizorul va asigura:

echipamente de transport specializat;

scule pentru instalare;

echipamente de calibrare;

software;

dispozitive de testare.

Articole, produse și piese

Furnizorul trebuie să asigure:

kit inițial de mentenanță;

piese de schimb;

consumabile compatibile;

service autorizat pe teritoriul RM.

Definiții

Analizator biochimic automat – echipament medical pentru analize biochimice.

Documente obligatorii la depunerea ofertei

Prin SIA RSAP:

DUAE;

Specificația tehnică (Anexa 22);

Specificația de preț (Anexa 23);

Lista livrărilor similare;

Extras Registru;

Certificat fiscal;

Raport financiar 2024;

Declarație valabilitate ofertă;

Certificat AMDM;

Certificate personal service;

Documentație tehnică;

Certificat CE-IVDR;

Angajament garanție.

Documente obligatorii la evaluare

La solicitare:

contracte similare;

procese-verbale recepție;

certificate origin

icate personal service;

Documentație tehnică;

Certificat CE-IVDR;

Angajament garanție.

Documente obligatorii la evaluare

La solicitare:

contracte similare;

procese-verbale recepție;

certificate originale;

dovada garanției de bună execuție (5%).

Autoritatea contractantă ___________ Data „____”__________________

Notă: Prezentul model al caietului de sarcini este orientativ şi poate fi completat, modificat, precizat de către autoritatea contractantă, în funcţie de tipul şi specificul bunurilor/serviciilor. Autoritatea contactantă este obligătă să respecte legislația