AP PCR Acord cadru

Anexa nr. 2

la Documentația standard nr._115_

din “__15__” __09__ 2021__

ANUNȚ DE PARTICIPARE INCLUSIV PENTRU PROCEDURILE DE PRESELECȚIE/PROCEDURILE NEGOCIATE

privind achiziționarea Reagenti PCR cu aparat in comodat,

prin procedura de achiziție Licitație deschisă, Acord Cadru 2026-2029

*Procedura a fost inclusă în planul de achiziții publice a autorității contractante (Da/Nu): DA

Link-ul către planul de achiziții publice publicat: https://www.crdm.md/pages/70/Licitatii_si_achizitii_publice.html

Denumirea autorității contractante: IMSP Centrul Republican de Diagnosticare Medicală

IDNO:1003600150196

Adresa mun. Сhişnău, str. C.Vîrnav,13

Numărul de telefon/fax: 022888416,

Adresa de e-mail și pagina web oficială ale autorității contractante: [email protected], [email protected], www.crdm.md.

Adresa de e-mail sau pagina web oficială de la care se va putea obține accesul la documentația de atribuire: documentația de atribuire este anexată în cadrul procedurii în SIA RSAP

Tipul autorității contractante și obiectul principal de activitate (dacă este cazul, mențiunea că autoritatea contractantă este o autoritate centrală de achiziție sau că achiziția implică o altă formă de achiziție comună): Nu se aplica

Cumpărătorul invită operatorii economici interesați, care îi pot satisface necesitățile, să participe la procedura de achiziție privind livrarea/prestarea următoarelor bunuri/servicii:

În cazul procedurilor de preselecție se indică numărul minim al candidaţilor şi, dacă este cazul, numărul maxim al acestora.nu se aplica

În cazul în care contractul este împărțit pe loturi un operator economic poate depune oferta (se va selecta):

Pentru un singur lot;

Pentru mai multe loturi;+

Pentru toate loturile;

Alte limitări privind numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiași ofertant________________

Admiterea sau interzicerea ofertelor alternative: nu se admite

Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați:la necesitate in termen de 30 zile lucratoare de la comanda scrisa a cumpartatorului. Termen de achitare:pina la 60 zile dupa livrare. Termen de instalare a aparatului pina la 90 de la semnarea contractului. Termen de semnare a contractului: maxim 10 zile de la primirea contractului

Termenul de valabilitate a acordului cadru: 31.12.2029

Contract de achiziție rezervat atelierelor protejate sau că acesta poate fi executat numai în cadrul unor programe de angajare protejată (după caz):nu

Prestarea serviciului este rezervată unei anumite profesii în temeiul unor legi sau al unor acte administrative (după caz): nu

Scurta descriere a criteriilor privind eligibilitatea operatorilor economici care pot determina eliminarea acestora și a criteriilor de selecție/de preselecție; nivelul minim (nivelurile minime) al (ale) cerințelor eventual impuse; se menționează informațiile solicitate (DUAE, documentație):

Garanția pentru ofertă, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 1%.

Garantia pentru oferta se reține in cazul:

a) operat

țiile solicitate (DUAE, documentație):

Garanția pentru ofertă, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 1%.

Garantia pentru oferta se reține in cazul:

a) operatorul economic retrage sau modifică oferta după expirarea termenului de depunere a ofertelor;

b) ofertantul cîştigător nu semnează contractul de achiziţii publice;

c) nu se depune garanţia de bună execuţie a contractului după acceptarea ofertei sau nu se execută vreo condiţie, specificată în documentația de atribuire, înainte de semnarea contractului de achiziţii publice

Garanția de bună execuție a contractului, după caz transfer pe contul IMSP CRDM sau emisă de o bancă comercială, cuantumul 5%.

Garanția de bună execuție se reține in cazul:

a) Neexecutarea clauzelor contractuale.

Motivul recurgerii la procedura accelerată (în cazul licitației deschise, restrânse și a procedurii negociate), după caz nu se aplică

Tehnici și instrumente specifice de atribuire (dacă este cazul specificați dacă se va utiliza acordul-cadru, sistemul dinamic de achiziție sau licitația electronică): nu se aplică

Condiții speciale de care depinde îndeplinirea contractului (acordului-cadru): Număr minim de ofertanți estimat: 1

Ofertele se prezintă în valuta lei MD

Criteriul de evaluare aplicat pentru atribuirea contractului: prețul cel mai scăzut

Factorii de evaluare a ofertei celei mai avantajoase din punct de vedere economic, precum și ponderile lor:

Termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor:

conform SIA RSAP /până la: [ora exactă] Informaţia o găsiţi în SIA RSAP

pe: [data] Informaţia o găsiţi în SIA RSAP

Adresa la care trebuie transmise ofertele sau cererile de participare:

Ofertele sau cererile de participare vor fi depuse electronic prin intermediul SIA RSAP

Termenul de valabilitate a ofertelor: 50 zile lucratoare.

Locul deschiderii ofertelor: SIA RSAP

Ofertele întârziate vor fi respinse.

Persoanele autorizate să asiste la deschiderea ofertelor:

Ofertanții sau reprezentanții acestora au dreptul să participe la deschiderea ofertelor, cu excepția cazului cînd ofertele au fost depuse prin SIA RSAP.

Limba sau limbile în care trebuie redactate ofertele sau cererile de participare: Limba română

Respectivul contract se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene: nu se aplica

Denumirea și adresa organismului competent de soluționare a contestațiilor:

Agenția Națională pentru Soluționarea Contestațiilor

Adresa: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt nr.124 (et.4), MD 2001;

Tel/Fax/email:022-820 652, 022 820-651, [email protected]

Data (datele) și referința (referințele) publicărilor anterioare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene privind contractul (contractele) la care se referă anunțul respectiv (dacă este cazul): _______

În cazul achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare:_ -

Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ:12.12.2

l achizițiilor periodice, calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor viitoare:_ -

Data publicării anunțului de intenție sau, după caz, precizarea că nu a fost publicat un astfel de anunţ:12.12.2025

Data transmiterii spre publicare a anunțului de participare:12.12.2025

În cadrul procedurii de achiziție publică se va utiliza/accepta:

Contractul intră sub incidența Acordului privind achizițiile guvernamentale al Organizației Mondiale a Comerțului (numai în cazul anunțurilor transmise spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene): Nu

Alte informații relevante: ________________________________________________________

Conducătorul grupului de lucru: ______________________________ Boris BĂLUȚEL .

(se va indica pentru fiecare lot în parte)

Bloc cu 96 godeuri compatibil cu eprubete si stripuri de 0,2ml, monobloc.

Volumul solutiei de reactie 10-50 microlitri.

Diapazon de temperatura a blocului 0-100°C.

Temperatura de incalzire a capacului 100-105°C.

Cu 6 canale de detectie a produsului amplificat.

Cu interfata in limba romana sau rusa.

Export de date in format - rdml, xml, csv, txt, png.

Cu programe integrate de amplificare si interpretare automata a rezultatelor in forma de raport printabil.

Program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Cu posibilitate de conectare la LIS.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

Interpretarea

entru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

240000

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specif

limentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu

ar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat.

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

Interpretarea rezultatelor analizelor de programul integrat al amplificatorului - automata, sub forma de rapo

tatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi în eprubete de 0,2ml, gata pentru utilizare.

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat, program unic de amplificare pentru pozitiile 4.2-4.12

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi/ nerepartizati în eprubete/ stripuri de 0,2ml, gata pentru utilizare. (prioritate pentru reagenti repartizati)

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat.

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

În trusă să fie incluşi toţi reagenţii necesari pentru amplificarea şi detecţie, să nu necesite reagenţi suplimentari pentru lucru.

Să conţină control pozitiv şi negativ al etapei de extragere si amplificare.

Controlul intern endogen (fragment AND uman) sa se vizualizeze in aceeas reactie cu ADN-ul specific.

Reagenţii pentru amplificare să fie repartizaţi/ nerepartizati în eprubete/ stripuri de 0,2ml, gata pentru utilizare. (prioritate pentru reagenti repartizati)

Certificat CE-IVD cu numar de inregistrare, valabil pentru anul 2026.

Certificat ISO 13485 Medical Devices-Quality Management Systems.

Certificat ISO 9001 Quality Management Systems.

Certificate de validare a lotului, cu prezentare la livrare.

Compatibil cu echipamentul comodat.

Specificitate 100%, sensibilitate maxima.

Valabilitate 12 luni, stabilitatea reagentilor dupa deschiderea truselor sa fie pina la finele termenului de expirare.

Compoziția mediului de transport sa garanteze o eficiență ridicată a extracției ADN-ului din material biologic complex.

Conservantul sa previna proliferarea microorganismelor nespecifice, sa previna degradarea celulară și sa permita depozitarea pe termen lung a materialului clinic -la temperatura 18 °C - 25 °C – minim 7 zile, - la temperatura 2 °C - 8 °C – minim 14 zile;

Mucoliticul sa dizolve mucusul cu vâscozitate inalta.

Material de testare: raclaje/fractii de celule epiteliale din tractul urogenital, orofaringe, nazofaringe, rect, conjunctiva ochiului, piele.

Repartizat in eprubete de 1,5-2,0ml.

Trusa completa de reagenţi, să nu necesite soluţii suplimentare pentru lucru.

Sa fie adaptata pentru extragerea ADN pentru trusele de amplificare a infectiilor urogenitale.

itale.

Trusa sa contina toţi reagenţii, să nu necesite soluţii suplimentare pentru lucru.

Procedura de extragere sa se efectuieze cit mai putin timp, cu minim etape.

Sa fie adaptata pentru extragerea ARN/ADN pentru trusele de amplificare a infectiilor urogenitale.

Obligativitatea

sau

transfer la contul autorității contractante (cu atașarea dovezii transferului):

RECHIZITE BANCARE:

Cod fiscal: 1003600150196

Banca:"Moldindconbank" S.A,, fil. Testemitanu

Cod: MOLDMD2X302

IBAN: MD32ML000000002251502642 cu nota “Garanția pentru ofertă la procedura de achiziție publică nr. ______ din ___________

1003600150196

Banca:"Moldindconbank" S.A,, fil. Testemitanu

Cod: MOLDMD2X302

IBAN: MD32ML000000002251502642 cu nota “Garanția pentru ofertă la procedura de achiziție publică nr. ______ din ___________”

sau

transfer la contul autorității contractante (cu atașarea dovezii transferului):

RECHIZITE BANCARE:

Cod fiscal: 1003600150196

Banca:"Moldindconbank" S.A,, fil. Testemitanu

Cod: MOLDMD2X302

IBAN: MD32ML000000002251502642

cu nota “Garanția de bună execuție a contractului atribuit la procedura de achiziție publică

nr. ______ din ___________”

pta sau nu