Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.19)

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, ofertatele vor fi examinate în conformitate cu cerințele menționate în documentația de atribuire. Conform pct. 16 subpct. 18 din anunțul de participare este menționat Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă. În documentația de atribuire sunt menționați parametri tehnici minimi, totodată, menționăm că se acceptă oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.

Ответ заказчика: Se accepta modificarea in minim 100 teste. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Prin ‘memorare automată a celor mai bune 3 rezultate de spirometrie’ se înțelege funcția software a spirometrului care stochează automat, fără intervenția operatorului, cele mai bune trei manevre de expirație forțată (curbele și valorile asociate) obținute în cadrul unei sesiuni de testare. Selecția se face conform criteriilor de acceptabilitate și repetabilitate definite de standardele internaționale (ATS/ERS), iar aceste trei rezultate sunt păstrate în memoria aparatului pentru analiza ulterioară și generarea raportului final. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Cerința privind turbina reutilizabilă se menține, întrucât aceasta asigură robustețea, fiabilitatea și compatibilitatea cu echipamentele deja existente în instituția beneficiară. Tehnologia cu senzori pe ultrasunet, deși este modernă, prezintă și dezavantaje, precum costul mai ridicat, sensibilitatea la condens și particule, posibila scădere de precizie la fluxuri foarte mici și fragilitatea mai mare la șocuri mecanice. Totuși, alte tehnologii pot fi acceptate în măsura în care ofertantul demonstrează prin documentație oficială eficacitatea lor și faptul că oferă performanțe și beneficii cel puțin echivalente sau superioare turbinei reutilizabile. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Se acceptă microscop cu iluminare LED de 3 W cu intensitate reglabilă, echivalent ca performanță tehnică cu X-LED 2. Menționarea tehnologiei X-LED 2 (proprietară Optika Italia) a avut doar rol orientativ, însă pentru a nu restricționa participarea, specificația se reformulează prin cerința LED 3 W, intensitate reglabilă. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Se acceptă, modificarea paramerului tehnic.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă. În documentația de atribuire sunt menționați parametri tehnici minimi, totodată, menționăm că se acceptă oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.

Ответ заказчика: Electrozii pectorali de tip pară și cei membranari de tip clește solicitați prin caietul de sarcini sunt electrozi reutilizabili și necesită utilizarea gelului de contact pentru asigurarea unui semnal ECG corect. În consecință, cerința privind furnizarea gelului de contact și a suportului pentru gel se menține, acestea fiind accesorii obligatorii pentru buna funcționare a dispozitivului. Mulțumim pentru clarificarea depusă

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea parametrului tehnic, din ≥ 380 mm în ≥ 370 mm.

Ответ заказчика: Cerința privind acuratețea de ±1 bpm se menține. Aceasta reflectă necesitatea unei monitorizări de înaltă precizie a frecvenței cardiace, în special în contexte clinice critice unde diferențele minime pot influența decizia medicală. Totodată, menționăm că, în cadrul procedurilor anterioare, majoritatea participanții au ofertat echipamente cu acuratețea de ±1 bpm, ceea ce confirmă faptul că această specificație este realizabilă și nu reprezintă o restricție nejustificată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Ответ заказчика: Cerința privind furnizarea consumabilelor minime necesare pentru utilizarea inițială a centrifugei rămâne obligatorie. Funcționarea adecvată a unei centrifuge citologice nu este posibilă fără kiturile de camere de probă, acestea fiind elemente indispensabile pentru obținerea preparatelor celulare pe lamă. Solicitarea are ca scop garantarea faptului că echipamentul poate fi utilizat imediat după livrare, fără întârzieri cauzate de lipsa materialelor de bază pentru perioada inițială de lucru. Precizăm că această cerință nu restricționează participarea operatorilor economici, ci asigură funcționalitatea completă a echipamentului încă de la punerea în funcțiune. În consecință, ofertantul are obligația de a livra consumabilele minime recomandate de producător, necesare pentru exploatarea corespunzătoare a centrifugei din prima zi. Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Ответ заказчика: Se vor accepta filtre de frecvența joasă- 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Si filtre de frecventa înaltă- 20/25, 40/45, 100, 150Hz. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Se vor accepta filtre de frecvența joasă- 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Si filtre de frecventa înaltă- 20/25, 40/45, 100, 150Hz. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Cerința privind intervalul de sensibilități 2,5 – 40 mm/mV nu este una restrictivă, ci dimpotrivă, asigură o acoperire completă a tuturor situațiilor clinice posibile. Valoarea standard utilizată internațional este de 10 mm/mV, cu ajustări la 5 mm/mV sau 20 mm/mV în funcție de amplitudinea semnalului, iar valorile extreme de 2,5 și 40 mm/mV se utilizează doar în cazuri rare (voltaj foarte mare sau extrem de mic). Majoritatea producătorilor de electrocardiografe de calitate oferă aceste trepte de sensibilitate ca opțiuni standard. Totodată, menționăm că Edan nu este unicul producător care include în mod curent acest diapazon, iar în procedurile de achiziție anterioare includerea sensibilității de 40 mm/mV nu a reprezentat un impediment pentru participarea operatorilor economici. Prin urmare, includerea întregului diapazon 2,5 – 40 mm/mV nu limitează concurența, ci oferă flexibilitate suplimentară și siguranța că echipamentul poate fi utilizat în toate scenariile clinice posibile. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Ответ заказчика: I Conform standardelor internaționale aplicabile echipamentelor ECG (IEC 60601-2-25 și IEC 60601-2-51), semnalul de calibrare de 1 mV trebuie să fie asigurat cu o toleranță de maxim ±5%. Prin urmare, solicitarea de modificare a specificației la ±7% depășește limitele permise de aceste standarde și nu poate fi acceptată, întrucât ar putea afecta precizia și siguranța în utilizarea clinică. Precizăm că toleranța de ±5% a fost acceptată la clarificarea de mai sus. În consecință, toleranța de ±7% nu se acceptă. II Vă mulțumim pentru solicitare. Menționăm că parametrii referitori la filtrul de frecvență joasă au fost deja analizați și modificați corespunzător în cadrul clarificărilor anterioare. Prin urmare, nu se acceptă restrângerea la menționarea generică a unui „filtru de tip Baseline”. Înregistrarea corectă a semnalului ECG depinde de existența unor opțiuni multiple de filtrare, nu doar de un filtru unic. Prezența mai multor valori intermediare permite adaptarea setărilor la diverse categorii de pacienți (adulți, pediatrici, nou-născuți), precum și la situații clinice în care artefactele de mișcare sau deriva de bază pot influența calitatea trasării. Standardele internaționale (IEC 60601-2-25:2011, AHA/ACC/ESC) menționează intervalul de 0,05–150 Hz pentru banda utilă, fără a restricționa filtrarea intermediară. Astfel, existența mai multor trepte de filtrare nu este restrictivă, ci asigură compatibilitatea cu bunele practici clinice și flexibilitatea utilizării. Precizăm că prin modificările anterioare s-a asigurat deja un cadru care nu favorizează un singur producător, păstrând totodată cerințele tehnice necesare pentru obținerea unor înregistrări de calitate diagnostică. În concluzie, specificația se menține în forma stabilită, fără a fi redusă la simpla menționare a unui filtru Baseline. III Vă mulțumim pentru observație. Menționăm că specificația referitoare la dimensiunea ecranului (>7 inch) și la rezoluție (≥800 x 480 pixeli) nu are caracter restrictiv și nu favorizează un singur producător. Aceste cerințe reprezintă standarde minime necesare pentru asigurarea unei vizibilități optime a trasărilor ECG, a meniurilor și a funcțiilor de analiză, în special în condiții clinice unde lizibilitatea și claritatea graficelor sunt esențiale pentru interpretarea corectă. Majoritatea producătorilor consacrați de echipamente ECG oferă modele cu ecrane ≥7 inch și rezoluție corespunzătoare, parametrii solicitați fiind considerați standard pentru echipamente de calitate profesională. Prin urmare, cerința nu limitează participarea altor producători, ci stabilește doar un nivel minim necesar pentru buna utilizare în practică medicală. În concluzie, specificațiile se mențin în forma actuală, întrucât asigură respectarea standardelor de calitate și funcționalitate, fără a restricționa concurența. Mulțumim pentru clarificarea depusă

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă cerința cu privire la compatibil cu aparatul de endoscopie sus mentionat a fost exclusă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost modificată, după cum urmează Filtru frecvență joasă 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Filtru frecvență înaltă 20/25, 40/45, 100, 150Hz.

Ответ заказчика: Se acceptă Unghi de înclinare de la minim 120°pînă la 180° și Sursa de lumină de la 25000 lux. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Ответ заказчика: Mulțumim pentru clarificarea depusă. În documentația de atribuire sunt menționați parametri tehnici minimi, totodată, menționăm că se acceptă oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.

General change of Contract Notice