cerințe generale la loturi.docx

Cerințe generale la lot 1, 2 și 3:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea srcisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu îndicarea acestora în instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul(sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizor de reactivi care suportă toate riscurile și cheltuielile aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul.

Calibratorii și materialele de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți,(să fie de același producator).

Ofertanții vor demonstra ca reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau ncapere datată cu echipament specific)

Termenul de valabilitate îndicat pe ambalajul de producător nu mai puțin de 12 luni.

Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etachetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului îndicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componențelor încluse în set.

Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicele de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența( lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate înclusiv și în limba de stat.

Cerințe generale pentru Lotul 4:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în Instrucțiunea de utilizare a produsului.

Testele să corespundă la cea mai înaltă sensibilitate și specificitate

Ofertanții vor demonstra ca reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producator (la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific)

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni

Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate (demunirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiții de pastrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set

Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaz

nile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate inclusiv și în limba de stat.

Cerințele pentru lotul 5, 6:

Confirmarea ca dispozitivul a fost produs în conformitate cu cerințile CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul(sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă teate riscurile și cheltuielile aferente..

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul:

Calibratorii și materialile de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți, (să fie acelaș producator)

Ofertanții vor demonstra că reagenți, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producator (la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific)

Termenul de valabilitate îndicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiții de prestare)ale produsului indicate pe ambalj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliza)

Reagenți, soluțiile din set să fie lichizi, gata de lucru

Soluțiile de lucru să fie stabile maimult de 30 zile. Prezenta instrucțiunilor în limba de stat sau rusă.

Calibratorii și standardele să fie înregistrate în ordinea stabilită de lege în țara în mod obligatoriu! Calibratorii și standardele trebuie să corespundă cu setul.

Cerințele la lotul 7:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul ( sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheltuielole aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul (sistem î

rarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheltuielole aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul (sistem închis)

Calibratori și materialile de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți,( să fie de la același producator).

Ofertanții vor demonstra că reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător ( la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific).

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate ( denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalajul trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunele de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sesibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate înclusiv și în limba de stat.

Reagenții, soluții din set să fie lichizi, gata de lucru

Soluțiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. Prezenta instrucțiunilor în limba de stat sau rusă.

Calibratorii și standardele să fie înregistrate în ordinea stabilită de lege în țara în mod obligatoriu! Calibratorii și standardele trebuie să corespundă cu setul.

Cerințele specifice pentru lotul 8:

Confirmarea că dispozitivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul ( sistem închis), de la producatorul utilajului.

Furnizorul si fie autorizat de producatorul aparatului pentru instalarea pieselor de schimb cu prezentarea diplomelor inginerilor calificati în domeniu.

Prezentarea instrucțiunii de utilizare a produsului, inclusiv și traducerea în limba de stat.

Cerințile specifice pentru lotul 9:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în Instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul (sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodilor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheiltuiel

velor cu utilajul (sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodilor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheiltuielile aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul

Calibratorii și matriale de calibrare să fie înregistrate în ordinea în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți (să fie de acelaș producator)

Ofertanții vor demonstra ca reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător(la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific)

Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate ( denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalajul trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunele de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sesibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate înclusiv și în limba de stat.

Cerințele specifice pentru loturile 10,11,12,15:

Confirmarea că dispozitivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul ( sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheltuielole aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul (sistem închis)

Calibratori și materialile de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți,( să fie de la același producator).

Ofertanții vor demonstra că reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător ( la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific).

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate ( denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalajul trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunele de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sesibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența

entelor incluse în set.

Instrucțiunele de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sesibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate înclusiv și în limba de stat.

Suportul deservicre tehnică e obligatorie.

Crințele specifice pentru Lot 13,14:

Vîrfuri să corespundă pipetelor tip Eppendorf și Lerippipet, prezentarea monstrelor este obligatorie de la operatorul economic căștigător în timp de 5 zile înnainte de data semnării contractului.

Cerințele specifice pentru lotul 16:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în Instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul (sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodilor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheiltuielile aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul

Calibratorii și matriale de calibrare să fie înregistrate în ordinea în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți (să fie de acelaș producator)

Ofertanții vor demonstra ca reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător(la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific)

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate ( denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalajul trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunele de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sesibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate înclusiv și în limba de stat.

Reagenții, soluții din set să fie lichizi, gata de lucru

Soluțiile de lucru să fie stabile maimult de 30 zile. Prezenta instrucțiunilor în limba de stat sau rusă.

Calibratorii și standardele să fie înregistrate în ordinea stabilită de lege în țara în mod obligatoriu! Calibratorii și standardele trebuie să corespundă cu setul.

Cerințele specifice pentru lotul 17:

Confirmarea că reactivul a fost produs în conformitate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea ac

tate cu cerințele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.

Prezentarea scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietăților calitative a produsului, cu indicarea acestora în Instrucțiunea de utilizare a produsului.

Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul (sistem închis), de la producatorul utilajului.

Adaptarea/ calibrarea metodilor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheiltuielile aferente.

Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul

Calibratorii și matriale de calibrare să fie înregistrate în ordinea în mod obligatoriu de legislația Republicii Moldova în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți (să fie de acelaș producator)

Ofertanții vor demonstra ca reagenții, seturile de reagenți se pastrează pînă la livrare în condiții prevăzute de producător(la frigider, frigorifer sau încapere dotată cu echipament specific)

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai puțin de 12 luni.

Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producator. Date de identitate (denumirea, numarul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuiesă coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.

Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliaza).

Reagenții, soluțiile din set să fie lichizi, gata de lucru.

Soluțiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. Prezenta instrucțiunilor în limba de stat sau rusa.

Calibratorii și standardele să fie înregistrate în ordinea stabilă de lege în țara în mod obligatoriu! Calibratorii și standardele trebuie să corespundă cu setul.

Ex.specilist AP:Croitoru N.

Tel.078830509