202411221521_Anexa nr.1 cerinte CORECTAT (2)antonova (1).docx
Anexa nr. 1 Cerințe față de seturi, reactive şi consumabile pentru laboratorul clinic
Lot.1 reagenţi pentru investigaţii biochimice la analizor automat comodat Selectra Pro-M (aflat în dotare la moment)
Lot nr.2 reagenţi pentru investigaţii biochimice la analizor automat BioSistem A-15 (aflat în dotare la moment)
Cerinţe generale lot 1, 2.
Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai mic de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.
Instrucţiunile de utilizare a truselor să conţină caracteristicile de performanţă şi calitate: sensibilitatea; linearitatea, specificitatea,
reproductibilitatea şi interferenţă (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Instrucţiunile privind modul de utilizare să fie prezentate în limba de stat sau limba rusă.
Notă: 1. Prioritate se va acorda seturilor de reagenţi cu cea mai înaltă linearitate şi termeni de valabilitate.Calibratorii şi
standardele să fie înregistraţi în ordinea stabilită de lege în ţară în mod obligatoriu! Calibratorii şi standardele trebuie să corespundă cu setul de reagenţi , adică să fie de la acelaşi producător.
2. Ofertanţii vor demonstra că reagenţii, seturile de reagenţi se păstrează pînă la livrare în condiţiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau încăperi dotate cu echipament specific, etc).
Lot 3 Seturi pentru investigaţii imunologice
Cerinţe generale*
1.Ofertantul prezintă certificatul CE sau echivalentul lui, certificatul de înregistrare şi punere pe piaţă în ţara de origine.. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile depăstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator să fie nu mai mic de 12 luni
2. La cerere de prezentat monstre pentru testare de la operatorul cîştigător în termen de 5 zile din momentul luării deciziei. Ofertantul sa asigure prezenţa specialistului la procedurile de testare a monstrelor. In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie.
3. Reagenţii, soluţiile din set să fie lichizi şi gata de lucru, în cazul cînd nu sînt liofilizaţi. Soluţiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. In instrucţiunea de folosire să fie indicată specificitatea şi sensibilitatea testelor, test sistemele să fie cu sensibilitatea nu mai mică de 99,9%şi specificitatea100%. Test sistemele să conţină nu mai puţin de cinci calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor. Setul să conţină, in afară de controlul pozitiv şi negativ, calibrator pentru seturile cu determinare calitativă
nţină nu mai puţin de cinci calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor. Setul să conţină, in afară de controlul pozitiv şi negativ, calibrator pentru seturile cu determinare calitativă a antigenelor şi anticorpilor.
4. Stripurile să fie detaşabile, posibilitatea de a rupe stripul şi de a folosi cite un godeu. Să fie posibil de a testa cite o probă.
Notă **
In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie. Procedura de efectuare să nu necesite aparataj suplimentar şi să conţină cit mai puţine etape. Durata efectuării investigaţiei să fie cit mai mică. Sensibilitate maximală (prioritate se va da testelor cu cea mai mare sensibilitate). Calibratorii şi standartele după deschidere să fie stabile. La toate investigaţiile autoimune să fie un protocol comun. Să fie prezent pentru fiecare lot certificatul analitic de la producător. Soluţii de substrat+cromogenul intr-un singur flacon, pregătite de producător, gata pentru utilizare. Ofertanţii vor prezenta certificate sau alte documente prin care vor dovedi că reagenţii, trusele, test-sistemele se păstrează pînă la livrare în condiţiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau încăperi dotate cu echipament specific, etc).
Pentru loturile Reagenți pentru investigații la analizorul hematologic PCE, Reagenți pentru investigații la analizorul hematologic Benesfera, reagenți pentru hematologie la analizorul ELIte 3, vor fi achiziționați reagenți de la un singur producător, deoarece reagenți de la diferiți producători în lucru la analizor nu sunt compatibili.
| N d/o | N d/o | Denumi |
rea
| testului | Mar |
| caj | Metoda de |
| determinare | Tipul |
| reagenţilor | Material |
pentru
| investigatii | Limita |
minimă
de detectie
| pentru set | Coeficientul |
de variaţie
| intraserial | Coeficientul |
de variaţie
| extraserial | Interferenţe | Ambalaj solicitat | Volum total |
solicitat, ml
| 1 | 1 | ASAT (GOT) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| Heparinizată | ≤ 2 U/L | ≤ 2,0 | ≤ 1,5 | Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, |
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
3,8 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 2000.0 | |||
| 2 | 2 | ALAT (GPT) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| Heparinizată | ≤ 4 U/L | ≤ 1,5 | ≤ 1.0 | Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, |
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
3,8 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 2000.0 | ||
| 3 | 3 | Albumina | |
| (Albumin) | CE | Fotometrică cu BCG | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 2.0g/l | ≤ 0,15 | ≤ 0,15 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Lipemie pînă la 5,6 g/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
Magneziu pînă la 8
| mmol/l | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 500.0 | |
| 4 | 4 | Fosfataza |
Alcalină (Alkaline
Phosphatas
na pînă la 0,7
mmol/l,
Lipemie pînă la 5,6 g/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
Magneziu pînă la 8
| mmol/l | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 500.0 | |
| 4 | 4 | Fosfataza |
Alcalină (Alkaline
| Phosphatase) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma | |||
| heparinizată | ≤ 3,0U/L | ≤ 3.0 | ≤ 3.0 | Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7mmol/l, |
Lipemie pînă la 21 g/l,
| Hemoglobina pînă la 2g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 750.0 | |
| 5 | 5 | alfa-Amilaza |
| (alfa-Amylase) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică.EPSG7 | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 33,0U/L | ≤ 5.0 | ≤ 8.0 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
| Lipemie pînă la 11g/l, | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 1500.0 | |
| 6 | 8 | Bilirubina |
totală
(Total
| Bilirubin) | CE | Fotometrică |
| DCA | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 1.3mmol/l | ≤ 5.0 | ≤ 5.0 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l, | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 4000.0 | |
| 7 | 10 | Bilirubina |
directă
(Direct
| Bilirubin) | CE | Fotometrică |
| DCA | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 1.8 | ||
| mmol/l | ≤ 0.03 | ≤ 0.01 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l, | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 4000.0 | ||
| 8 | 13 | Calciu | |
| (Calcium) | CE | Fotometrică arsenazo | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire, cu
| calibrator | Ser, plasma |
heparinizată
| , urina | ≤0.01m | ||
| mol/l | ≤ 0.3 | ≤ 0.3 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Lipemie pînă la 21 g/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
Magneziu pînă la 8
| mmol/l | Flacoane cu volumul de la 15 |
pînă la20
| ml | 600.0 | |
| 9 | 14 | Cholesterol |
| total | CE | Fotometrică |
| CHOD-PAP | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 0,08 | ||
| mmol/l | ≤ 2.0 | ≤ 2.5 | Acid Ascorbic pînă la |
0,3 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,35
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
2,1 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 1000.0 | |
| 10 | 15 | Creatinina SL |
| (Creatinine)cu standart fl.12.vol.3ml.cu standart | CE | Fermentative PAP |
deproteinizare
Determinare cinetică cu
| calibrator | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent. Cu calibrator | Ser, plasma |
heparinizată
| , urina | ≤ 15mcmol/l | ≤ 0.05 | ≤ 0.05 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 3000.0 | |
| 11 | 16 | Gamma-GT |
| (Gamma-GT) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma | |||
| heparinizată | ≤ 2U/L | ≤ 1,5 | ≤ 1,0 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
4,5 g/l,
Lipemie pînă la
bil
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma | |||
| heparinizată | ≤ 2U/L | ≤ 1,5 | ≤ 1,0 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
4,5 g/l,
| Lipemie pînă la 21 g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 650.0 | |
| 12 | 18 | Glucoza |
| (Glucose)cu standart,fl.acoane vol.3ml. 15 | CE | Fotometrică cu |
| GOD-PAP | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Bireagent. Cu
| calibrator | Ser, plasma |
EDTA,
fluorinizată
sau
heparinizată
| , urina | ≤ 0.1mmol/l | ≤ 7.0 | ≤ 3.0 | Acid Ascorbic pînă la |
0,9 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,9
mmol/l,
Hemoglobina pînă la 5
g/l,
| Lipemie pînă la 20 g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 5000.0 | |||
| 13 | 19 | Fier(Ferene) cu standart ,fl. Vol.3ml. 2b. | CE | Fotometrică cu |
| feren. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent. | Ser, plasma | |||
| heparinizată | ≤ 0.9mcmol/l | ≤ 3.0 | ≤ 4.0 | Bilirubina pînă la 1,0 |
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
1,1 g/l,
Lipemie pînă la 21 g/l,
Cupru pînă la 6,5
mmol/l,
Zinc pînă la 0,06
| mmol/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 500.0 | ||
| 14 | 23 | Magneziu | |
| (Magnesim) | CE | Fotometrica | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser, plasma |
heparinizată
| ,urina, LCR | ≤0.02mmol/l | ≤ 0.03 | ≤ 0.06 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Lipemie - trigliceride
| pînă la 21g/l. | Flacoane cu volumul de 10 |
pînă la 20
| ml | 500.0 | |
| 15 | 24 | Proteina |
Totală Plus
| (Total Protein) | CE | Fotometrică cu |
| biuret. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
monoreagent. Cu
| calibrator | Ser, plasma | |||
| heparinizată | ≤ 5,0g/l | ≤ 0.1 | ≤ 0.15 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
Lipemie - trigliceride
| pînă la 11g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 650.0 | |||
| 16 | 25 | Trigliceride/t/Triglicerides | CE | Fotometrică |
| GPO | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Monoreagent. Cu calibrator | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 0,01mmol/l | ≤ 3.5 | ≤ 3.0 | Acid Ascorbic pînă la |
0,35 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
| 2,6 g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 600.0 | |
| 17 | 27 | Uree |
| (Urea)cu standart vol.3ml.-5buc. | CE | Cinetică |
| ureaze UV. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Bireagent. Cu
| calibrator | Ser, plasma |
fara
hepariniat
de amoniu,
urina
| proaspata | ≤ 0.3mmol/l | ≤ 2.0 | ≤ 3.5 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
5,5 g/l,
Lipemie - trigliceride
| pînă la 21g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 3000.0 | |
| 18 | 28 | Acidul Uric |
| (Uric Acid) | CE | Fotometrică |
| fermentativă. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
Bireagent. Cu
| calibrator | Ser, plasma |
EDTA sau
heparinizată
| , urina | ≤ 4.2mcmol/l | ≤ 0.1 | ≤ 0.15 | Bilirubina pînă la 0,18 |
mmol/l,
Hemoglobina pînă la
1,1 g/l,
Lipemie - trigliceride
| pînă la 21g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 600.0 | |
| 19 | 46 | Creatinchinaz |
a MB
(Creatinkinase
| MB) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata p
gliceride
| pînă la 21g/l. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 600.0 | |
| 19 | 46 | Creatinchinaz |
a MB
(Creatinkinase
| MB) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 2 U/L | ≤ 2,0 | ≤ 2,5 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Bilirubina pînă la 1,1
mmol/l,
lipemie pînă la 600
| mg/dl. | Flacoane cu volumul de 15 |
pînă la 25
| ml | 500.0 | |
| 20 | 52 | Colinesteraza |
| (Cholinesterase) | CE | Fotometrică |
fermentativă.
Determinare
| Cinetică. | Lichid Stabil |
gata pentru
folosire.
| Bireagent. | Ser, plasma |
EDTA sau
| heparinizată | ≤ 50U/L | ≤ 45,0 | ≤ 88,0 | Acid Ascorbic pînă la |
1,7 mmol/l,
Hemoglobina pînă la
10 g/l
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
| lipemie pînă la 1,5 g/l. | Flacoane cu volumul de 20 |
pînă la 30
| ml | 000 | |||
| 21 | Phosphorus UV | Molipdat. | volumul fl.-20ml | 500.0 |
| 22 | Test alcool (lichid) cu calibratori în două niveluri/0,8 şi 2,0 gr | flaconului cu reagent-10mlx10fl | 000 | |
| 23 | Material de control cu nu mai mic 40 param Norma * | Flacon 5ml | 500.0 | |
| 24 | Material de control cu nu mai mic 40 param Patologic * | Flacon 5ml | 500.0 | |
| 25 | Calibrator universal nu mai puţin de 40 parametri * | Flacon 3ml | 300.0 |
N
| d/o | Denumirea | |
| testului | Marcaj | Metoda de |
| determinare | Tipul | |
| reagentilor | Material |
pentru
| investigaţii | Limita |
minimâ
de
detecţie
| pentru set | Coeficient |
de
variaţie
| intraserial | Coeficient |
de
variaţie
| extraserial | Interferenţe | Ambalaj |
| solicitat | Volum |
Total
Solicitat,
ml
| 1/1 | ASAT(GOT) | CE | Fotometrică |
Fermentativă.
Determinare
| cinetică | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
| Bireagent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤2U/L | ≤2,0 | ≤1,5 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la 3,8g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 1500.0 | ||
| 2/2 | ALAT(GPT) | CE | Fotometrică |
Fermentativă.
Determinare
| cinetică | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
| Bireagent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤4U/L | ≤1,5 | ≤1,0 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la 3,8g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 1500.0 |
| 3/4 | Fosfataza alcalină |
(Alkaline
| Phosphatase) | CE | Fotometrică |
Fermentativă.
Determinare
| cinetică | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
| Bireagent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤3,0 U/L | ≤3,0 | ≤3,0 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la 2g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 15
| pînă la 20ml. | 300.0 | |
| 4/6 | Alfa-Amilaza | |
| (alfa-Amylase) | CE | Fotometrică |
Fermentativă
Determinare
Cinetică
| CNP-G3 | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
| Bireagent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤33,0 U/L | ≤5,0 | ≤8,0 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l
| Lipemie pînă la 11g/l | Flacoane cu |
volum de
la 15
| pînă la 20ml. | 1000.0 |
| 5/9 | Bilirubina |
Totală
(Total
| Bilirubin) | CE | Fotometrică |
| Indraşec | Lichid stab |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l
| Lipemie pînă la 11g/l | Flacoane cu |
volum de
la 15
| pînă la 20ml. | 1000.0 |
| 5/9 | Bilirubina |
Totală
(Total
| Bilirubin) | CE | Fotometrică |
| Indraşec | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.Bire
| agent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤1,3 mmol/l | ≤5,0 | ≤5,0 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Hemoglobina pînă la5,5g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 1500.0 | |
| 6/12 | Calciu | |
| (Calcium) | CE | Fotometrică |
Cu
| ArsenazoIII | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
heparinizată
| urina | ≤0,01 mmol/l | ≤0,3 | ≤0,3 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la5,5g/l
Lipemie pînă la 21g/l
| Magneziu pînâ la 8mmol/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 400,0 |
| 7/14 | Cholesterol |
Total
| (Cholesterol) | CE | Fotometrică |
| CHOD-PAP | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤0,08 mmol/l | ≤2,0 | ≤2,5 | Acid ascorbinic pînă la |
0,3mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,35
mmol/l,
Hemoglobina pînă la2,1g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 800,0 |
| 8/15 | Creatinina |
(Creatinine)
Creatinina
| Standartfl.5ml. | CE |
| CE | Fotometrică |
Jaffe fără
Deproteinizare
Determinare
Cinetică cu
| calibrator | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
Bireagent
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
heparinizată
| urina | ≤15 mcmol/l | ≤0,05 | ≤0,05 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la5,5g/l
| Lipemie pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 3000,0 | |
| 9/18 | Glucoza | |
| (Glucose) | CE | Fotometrică |
| COD-PAP | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
Bireagent
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
EDTA,
Fluorinizată
sau
heparinizată,
| urina | ≤0,1 mmol/l | ≤7,0 | ≤3,0 | Acid ascorbinic pînă la |
0,9mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,9
mmol/l,
Hemoglobina pînă la5g/l
| Lipemie pînă la 20g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 5000,0 | |
| 10/19 | Fier | |
| (Iron) | CE | Fotometrică |
| Cu feren. | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.
| Bireagent | Ser,plazmă | |||
| heparinizată | ≤0,9 mcmol/l | ≤3,0 | ≤4,0 | Bilirubina pînă la 1,0 |
mmol/l,
Hemoglobina pînă la1,1g/l
Lipemie pînă la 21g/l
Cupru pînă la 6,5mmol/l
| Zinc pînă la 0,06mmol/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml. | 500,0 | ||
| 11/23 | Magneziu | ||
| (Magnesium) | CE | Fotometrică | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
heparinizată
urina
| LCR | ≤0,02 mmol/l | ≤0,03 | ≤0,06 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
| Lipemie-trigliceride pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de la 15
| pînă la 20ml. | 300,0 |
| 12/24 | Proteina |
Totală
| (Total protein) | CE | Fotometrica cu biuret . | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire
Bireagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă | |||
| heparinizată | ≤5,0 g/l | ≤0,1 | ≤0,15 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pina la 5,5 g/l,
| Lipemie-trigliceride pînă la 11g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| eparinizată | ≤5,0 g/l | ≤0,1 | ≤0,15 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pina la 5,5 g/l,
| Lipemie-trigliceride pînă la 11g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 400,0 | |||
| 13/25 | Trigliceride (Triglicerides) | CE | Fotometrica GPO | Lichid stabil |
gata pentru
folosire
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă | |||
| EDTA sau heparinizata | ≤0,01 mmol/l | ≤3,5 | 3,0 | Acid ascorbinic pînă la |
0,35 mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
| Hemoglobina pina la 2,6 g/l. | Flacoane cu volum de la 30 | |||
| pînă la 50ml | 600,0 | |||
| 14/27 | Uree (Urea) | CE | Cinetica ureaza UV | Lichid stabil |
gata pentru
folosire
Bi reagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
fara hepariniat de amoniu ,
| urina proaspata | ≤0,3 mmol/l | ≤2,0 | ≤3,5 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pina la 5,5 g/l,
| Lipemie-trigliceride pînă la 21g/l. | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 1800,0 | |||
| 15/28 | Acidul Uric (Uric Acid) | CE | Fotometrică fermentativă | Lichid stabil |
gata pentru
folosire
Bi reagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă | |||
| EDTA sau heparinizata , urina | ≤4,2 mcmol/l | ≤0,1 | ≤0,15 | Bilirubina pînă la 0,18 |
mmol/l,
Hemoglobina pînă la 1,1g/l,
| Lipemie-trigliceride pînă la 21g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 600,0 | |
| LDH(LACTAT DEHIDROGENAZA) | CE | Lichid stabil |
gata pentru
folosire
Bi reagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
| EDTA sau heparinizata , urina | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 500.0 | |
| CK (creatinkinaza) | CE | Lichid stabil |
gata pentru
folosire
Bi reagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă |
| EDTA sau heparinizata , urina | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 250.0 | ||
| 16 | Calibrator biochimieFl.5ml | CE | 125,0 |
| 17/61 | Control ser normal(uman) fl. 5 ml | CE | 125,0 |
| 18/62 | Control ser patologic(uman) fl.5 ml | CE | 125,0 |
| 19/3 | Albumină | ||
| (Albumin) | CE | Fotometrică | |
| Cu BCG | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire
Monoreagent.
| Cu calibrator | Ser,plazmă | |||
| EDTA sau heparinizata | ≤2,0 g/l | ≤0,15 | ≤0,15 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Bilirubina pînă la 0,7
mmol/l,
Hemoglobina pînă la5,6g/l
Lipemie pînă la 5,6g/l
| Magneziu pînâ la 8mmol/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 400,0 |
| 20/11 | Bilirubina |
Directă(Direct
| Bilirubin) | CE | Fotometrică |
| Indraşec | Lichid stabil |
Gata pentru
Folosire.Bire
| agent | Ser,plazmă |
EDTA sau
| heparinizată | ≤1,8 mmol/l | ≤0,03 | ≤0,01 | Acid ascorbinic pînă la |
1,7mmol/l,
Hemoglobina pînă la5,5g/l
| Lipemie pînă la 11g/l | Flacoane cu |
volum de
la 30
| pînă la 50ml | 1500,0 | ||||
| N d/o | N d/o | Denumirea testului | |||
| immunologic | Cerinţele pentru test | Metoda | Cantitatea Teste | ||
| 1 | 1 | HBsAg | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori pentru determinarea cantitativă , și controlul intern | ELISA | 672 |
| 2 | 2 | AntiHBsAg | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor, și control intern | ELISA | 576 |
| 3 | 3 | AntiHBcoreAg sumar | Cerinţe generale* | ||
| 2 | AntiHBsAg | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor, și control intern | ELISA | 576 | |
| 3 | 3 | AntiHBcoreAg sumar | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori și control intern | ELISA | 48 |
| 4 | 4 | AntiHBcoreAg IgM | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 192 |
| 5 | 5 | HbeAg/ Ab | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori. și control intern | ELISA | 288 |
| 6 | 6 | Anti HCV sumar | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori. și control intern | ELISA | 576 |
| 7 | 8 | Anti HDV sumar | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori. și control intern | ELISA | 384 |
| 8 | 10 | Anti HAV IgM | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori. și control intern | ELISA | 192 |
| 9 | 14 | Anti chlamydia trh. IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 864 | |||
| 11 | 17 | Anti HSV (tip I,II) IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 768 | |||
| 13 | 19 | Anti CMV IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 768 | |||
| 14 | 23 | Anti mycoplasma hominis IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 672 | |||
| 15 | 25 | Anti ureaplasma | |||
| urealyticum IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 672 | |||
| 16 | 34 | Anti Helicobacter pylori | |||
| IgG | Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | ||||
| determinarea cantitativă a anticorpilor. și control intern | ELISA | 576 | |||
| 17 | 42 | CPR – LATEX cu control +/-( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* + Notă ** | LATEX-TEST | |
| 18 | 43 | ASLO – LATEX cu control +/-( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* + Notă ** | LATEX-TEST | |
| 19 | PSA x 96 cu sol TMB, (3,7+- 0.56 cut off) cu soluţiile colorate cu nu mai puţin de 6 calibratori şi linearitatea-120. Cu streptavidină | Cerinţe generale* de asemenea să fie incluşi calibratori pentru | |||
| determinarea cantitativă | ELIZA | 960 | |||
| 20 | PSA cu sol TMB liber | Cerinţe generale* | ELIZA | 00 | |
| 21 | Anti toxocara canis IgG( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* | ELIZA | 864 | |
| 22 | Anti lamblia itestinalis IgG+ IgM( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* | ELIZA | 864 | |
| 23 | Anti ascarida lumbricoides IgG( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* | ELIZA | 864 | |
| 24 | Imunoglobulina E cantitativ cu Streptavidină | Cerinţe generale* | ELIZA | 960 | |
| 25 | RF-LATEX cu control +/- | ||||
| | Anti ascarida lumbricoides IgG( metoda cantitativă) | Cerinţe generale* | ELIZA | 864 | ||
| 24 | Imunoglobulina E cantitativ cu Streptavidină | Cerinţe generale* | ELIZA | 960 | |
| 25 | RF-LATEX cu control +/- în volum nu mai mic de 1,0 ml | Cerinţe generale* + Notă ** | LATEX-TEST | ||
| 26 | Ser aglutinant monoclonal anti D (IgM+IgG) tub placă | Cerinţe generale* CE | 150.0 |
Previzualizarea are caracter informativ. Doar originalul oficial din sursă are valoare juridică.