Вернуться в каталог
ocds-b3wdp1-MD-1675349112366
ocds-b3wdp1-MD-1675349112366
Есть решение
Открытый тендер
·Критерий выбора: Автоматически
Оценочная стоимость
2 456 700,00 MDL
До дедлайна
истёк
15.03.2023 06:26
Лоты
1
Поданные предложения
1
AI-разбор закупки
Как формируется анализ
Проверьте ключевые требования, документы, сроки и возможные риски перед подготовкой предложения.
- основные требования
- необходимые документы
- важные сроки
- риски и ограничения
- цитаты из исходных документов
Проанализировать закупку
Бесплатно на старте.
Подходит ли эта закупка моей компании?
Создайте профиль компании, чтобы увидеть разбор соответствия: CPV, регион, бюджет, процедура и требуемые документы.
Создать профиль компанииОбзор процедуры
В источнике нет данных для этого раздела.
Параметры закупки
- CPV
- 33 › 33180000-5 · Asistenţă funcţională
- Категория
- Товары
- Тип процедуры
- Открытый тендер
- Критерий выбора
- Автоматически
- Подача предложения
- Электронная подача
- Правовое основание
- —
- Финансирование ЕС
- не указано источником
- Плановый бюджет
- 12 790 520,00 MDL
- Критерии допуска
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Этапы процедуры
Опубликовано
24.05.2023 · 14:41
Период уточнений
02.02.2023 → 08.03.2023 06:26
Приём предложений
08.03.2023 → 15.03.2023 06:26
Определение победителя
15.03.2023
Исполнение контракта
27.03.2023 → 30.12.2023 14:51
Предметы закупки 3
| # | Предметы закупки | CPV | Количество |
|---|---|---|---|
| 1 | Sistem implant cochlear (componenta internă) | 33185200-2 Implant cohlear | 6.0 Bucata |
| 2 | PROCESOR VOCAL (componenta externă) | 33185200-2 Implant cohlear | 6.0 Bucata |
| 3 | Sistem de Programare | 33185200-2 Implant cohlear | 6.0 Bucata |
Лоты 1
| # | Лоты | Сумма | Место исполнения | Период поставки/исполнения | Статус |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Sistema implant cohlear pentru copii (0-36 luni) Sistema implant cohlear pentru copii (0-36 luni)
| 2 456 700,00 MDL | — | 27.03.2023 → 30.12.2023 | Активна |
Вопросы и ответы 2
12.02.2023 17:18 · Solicitare modificare parametri tehnici
1. Pentru parametrul tehnic <Porțiune intracohleară cu minim 22 de electrozi cu stimulare independenta> solicitam de a exclude cerinta <…cu stimulare independenta>
Toate studiile recente de cercetare au evidențiat clar că atunci când există mai multe canale de stimulare care sunt plasate unul lângă celălalt, ca în cazul electrodului Cochlear cu 22 de canale, interacțiunea între canale va fi mare și acest lucru nu va ajuta subiecții CI să audă clar. Studiile arată că dezactivarea canalelor ajută de fapt pacienții să audă mai bine. Putem spune cu încredere că, cu tehnologia actuală, 8-10 canale sunt mai mult decât suficiente pentru a oferi cele mai bune rezultate auditive.
2. Solicitam sa modificati cerinta <Vârful electrodului trebuie să aibă un diametru între 0,2mm-0,3mm la capătul apical, fiind dovedit că reduce traumatismele de inserție.>, oferind un diapazon la larg diametrului Vârfului electrodului - între 0,3mm-0,5mm
Dimensiunea vârfului și geometria vârfului joacă un rol MAI MARE în plierea vârfului electrodului. Mai mică este dimensiunea vârfului, șansele sunt foarte mari ca electrodul să aibă probleme de pliere a vârfului. Vă rugăm să consultați această revizuire sistematică (Suitable Electrode Choice for Robotic-Assisted Cohlear Surgery) care arată o rată mai mare de pliere a vârfului cu electrodul modiolar subțire, comparativ cu electrodul de perete lateral drept.
3. Solicitam sa modificati cerinta <Diametrul bazal de minim 0,4 mm - maxim 0,6 mm> ,cu urmatoarea <Diametrul bazal de minim 0,4 mm - maxim 0,8 mm>
Acesta este din nou un punct important de abordat. Secțiunea transversală a scalei timpanului este mare la capătul bazal și având un electrod care are un diametru în secțiune transversală de 0,8 mm ajută de fapt să fie canalele stimulatoare mai aproape de trunchiul modiol central.
Ответ заказчика: 1. Porțiunea intracohleară cu minimum 22 de electrozi cu stimulare independentă. Stimularea independentă nu înseamnă că toți electrozii sunt folosiți simultan. Codificarea sunetului la toate sistemele de implant prevede stimularea unui grup de electrozi (nu toți simultan) ca reacție la un anumit sunet. Acest număr poate fi modificat în timpul reglajului implantului. Noțiunea „stimulare independentă” ne permite identificarea electrodului afectat, neintrodus sau „în scurt circuit” și deconectarea lui fără afectarea spectrului frecvențial perceput de pacient, ceea ce este foarte important pentru dezvoltarea corectă a centrului auditiv la copiii de vîrstă fragedă cu surditate prelingvală. (Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):73-78. Radiological and NRT-Ratio-Based Estimation of Slim Straight Cochlear Implant Electrode Positions: A Multicenter StudyPhilipp Mittmann, Ingo Todt, etc.; Micromachines (Basel). 2021 Jun 30;12(7):778. Manufacturable 32-Channel Cochlear Electrode Array and Preliminary Assessment of Its Feasibility for Clinical Use, Soowon Shin, Yoonhee Ha, Gwangjin Choi, Junewoo Hyun etc.)
2. Vîrful electrodului să aibă un diametru cuprins între 0.2-0.3 mm la capătul apical, fiind dovedit că reduce traumele de inserție. Aceste dimensiuni permit minimalizarea traumei la copii mici, inclusiv cu diferite patologii asociate. Aceste anomalii, patologii asociate pot schimba dimensiunile cohleei, pot crea dificultăți în navigarea cohleei, faptul ce ne impune să solicităm diametrul cît mai mic. (PLoS One. 2022; 17(10): e0275543.PMCID: PMC9586398 Systematic review of cochlear implantation in patients with inner ear malformations).
3. Diametrul bazal 0.4-0.6 mm. Diametrul minimal a fost stabilit pentru a reduce traumele intracohleare, care la copiii de vîrstă fragedă pot cauza și dereglări vestibulare, dificultăți în dezvoltarea mersului și menținerea echilibrului (Hear Res. 2017 Dec;356:93-103. An overview of cochlear implant electrode array designs, Anandhan Dhanasingh, Claude Jolly). Studiile arată că traumatizarea este minimală atunci cînd diametrul bazal este mai mic de 0.7mm (Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2016 Jun;133 Suppl 1:S61-2. The rational for a mid-scala electrode array P.J. Boyle).
Mulțumim pentru clarificare.
26.02.2023 10:46 · Solicitare clarificări parametri tehnici
Conform Caietului de sarcini, “Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea BET (în spatele urechii)”, totodata conform altei cerințe acesta trebuie sa aiba o “Construcție etanșă, rezistență la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68”.
Ținem sa vă aducem la cunoștință ca din catalogul internațional al producătorilor nici un procesor cu opțiunea BET, nu are standartul IP68, or acest standart poate fi asigurat numai cu ajutorul accesoriilor.
Nu poate avea procesorul care are fir de conexiune o construcție etanșă și să poată fi scufundat la adăncime în apă.
Respectiv, Vă anexam lista de producători mondiali ce produc implante cohleare cu procesoare în forma BET și standardul de protectie ce/l dețin:
Cohlear - Nucleus 7 CP 1000 – IP44
Med-el – Sonnet 2 Me151x – IP54
Advance Bionics – Naida CI Q90 – IP57
Nurotron – NSP60C – IP44
Astfel, actualmente, nu există pe piață vre/un producător ce ar produce implante cohleare ce conțin cumulativ ambii parametri solicitați - “Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea BET (în spatele urechii)” și “Construcție etanșă, rezistență la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68”.
Intru asigurarea respectării principiului transparentei si al concurentei în procesul de achiziție publică, solicităm respectuos revizuirea caietului de sarcini or prezentarea dovezii existenței pe piată a astfel de bunuri ce întrunesc în totalitate parametrii solicitați.
Ответ заказчика: Bună ziua, conform argumentelor beneficiarului final (demersul nr. 41 din 03.03.2023) ,,construcție etanșă rezistentă la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68, nu exclude utilizarea unui accesoriu.
Документы 6
- anunt de participarecohleare.signed.pdf
- declaratie cu privire la inregistrare la amdm.docx
- ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
- duae_ro_0 (1).doc
- formularele-f4.1-si-f4.2-lp.xlsx
- model contract implantelor cohleare.doc
Поданные предложения 1
| Участник | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| SC Alexia Implant SRL | 2 456 700,00 MDL | На рассмотрении | 14.03.2023 14:58 |
Решения о присуждении 1
| Поставщик | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| SC Alexia Implant SRL Документы решения: scrisoare privind rezultatele.semnat (1).pdf ↗ | 2 456 700,00 MDL | Активна | 21.03.2023 08:05 |
Официальные изменения 1
24.02.2023 06:30
General change of Contract Notice
Квалификационные критерии 1
Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality
Conflict of interest
- I am aware of Article 24 of Directive 2014/24/EU on public procurement, which states that: "The concept of conflicts of interest shall at least cover any situation where staff members of the contracting authority or of a procurement service provider acting on behalf of the contracting authority who are involved in the conduct of the procurement procedure or may influence the outcome of that procedure have, directly or indirectly, a financial, economic or other personal interest which might be perceived to compromise their impartiality and independence in the context of the procurement procedure." to the best of my knowledge and belief I have no conflict of interest with the operators who have submitted a tender for this procurement, including persons or members of a consortium, or with the subcontractors proposed; there are no facts or circumstances, past or present, or that could arise in the foreseeable future, which might call into question my independence in the eyes of any party; if I discover during the course of the [project/evaluation] that such a conflict exists or could arise, I will inform the contracting authority without delay; I am encouraged to report a situation or risk of conflict of interest as well as any type of wrongdoing or fraud (i.e. whistleblowing), and if I do so, I should not be treated unfairly or be sanctioned; I understand that the contracting authority reserves the right to verify this information. — True
- I confirm that I will keep all matters entrusted to me confidential. I will not communicate outside the [project team/evaluation committee] any confidential information that is revealed to me or that I have discovered. I will not make any adverse use of information given to me. — True