Înapoi la catalog
ocds-b3wdp1-MD-1673285147976
ocds-b3wdp1-MD-1673285147976
Are rezultat
Licitație deschisă
·Criteriu de atribuire: Automat
Valoare estimată
62 002 688,00 MDL
Până la termen
expirat
20.02.2023 20:46
Loturi
5
Oferte depuse
15
Analiza AI a achiziției
Cum se formează analiza
Verificați cerințele-cheie, documentele, termenele și riscurile posibile înainte de a pregăti oferta.
- cerințele principale
- documentele necesare
- termenele importante
- riscuri și restricții
- citate din documentele-sursă
Achiziția este încheiată — analiza are caracter informativ.
Analizează achiziția
Gratuit la start.
Achiziția este finalizată
Participarea la această procedură nu mai este posibilă. Mai jos — informații istorice: câștigătorul, sumele și rezultatele. Evaluarea „vi se potrivește?” se afișează doar pentru achizițiile active.
Prezentarea procedurii
Sursa nu conține date pentru această secțiune.
Parametrii achiziției
- CPV
- 42 › 42900000-5 · Diverse utilaje de uz general şi special
- Categorie
- Bunuri
- Tipul procedurii
- Licitație deschisă
- Criteriu de atribuire
- Automat
- Depunerea ofertei
- Depunere electronică
- Temei juridic
- —
- Finanțare UE
- nespecificat de sursă
- Buget planificat
- 62 002 688,00 MDL
- Criterii de eligibilitate
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Etapele procedurii
Publicat
13.06.2023 · 19:52
Perioada clarificărilor
09.01.2023 → 30.01.2023 15:46
Depunerea ofertelor
30.01.2023 → 20.02.2023 20:46
Desemnarea câștigătorului
21.02.2023
Executarea contractului
03.04.2023 → 31.12.2023 00:00
Obiectele achiziției 5
| # | Obiectele achiziției | CPV | Cantitate |
|---|---|---|---|
| 1 | “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” | 42900000-5 Diverse utilaje de uz general şi special | 24.0 Bucata |
| 2 | “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” | 42900000-5 Diverse utilaje de uz general şi special | 9.0 Bucata |
| 3 | “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” | 42900000-5 Diverse utilaje de uz general şi special | 1.0 Bucata |
| 4 | “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” | 42900000-5 Diverse utilaje de uz general şi special | 1.0 Bucata |
| 5 | “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” | 42900000-5 Diverse utilaje de uz general şi special | 3.0 Bucata |
Loturi 5
| # | Loturi | Valoarea | Locul executării | Perioada de livrare/execuție | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră Stație de producere a oxigenului
care va genera oxigen folosit în
scopuri medicale, min. 10
m3/oră | 31 415 040,00 MDL | — | 03.04.2023 → 31.12.2023 | Activă |
| 2 | Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 16 m3/oră Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 16 m3/oră | 17 627 328,00 MDL | — | 03.04.2023 → 31.12.2023 | Activă |
| 3 | Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 24 m3/oră Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 24 m3/oră | 2 294 720,00 MDL | — | 03.04.2023 → 31.12.2023 | Activă |
| 4 | Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 30 m3/oră Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 30 m3/oră | 2 424 000,00 MDL | — | 03.04.2023 → 31.12.2023 | Activă |
| 5 | Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 34 m3/oră Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 34 m3/oră | 8 241 600,00 MDL | — | 03.04.2023 → 31.12.2023 | Activă |
Întrebări și răspunsuri 60
10.01.2023 07:58 · Teava de Cupru
Buna ziua.
Referitor la Teava de Cupru nu este specificat ca ea sa fie medicala.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Țeava de cupru trebuie sa fie medicală, special destinată pentru oxigen medical.Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 08:04 · Standarde și certificări comune
Rugam sa ne informati daca aceste cerinte se refera la Toata statia in asamblu sau doar la generatorul de oxigen: 1.Sistem clasificat ca Dispozitiv medical clasa IIA/IIB (conform clasei de risc) sau echivalent. 2. Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui 2017/745. 3. Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745.
****NOTA: Dupa cum se cunoaste foarte bine COMPRESORUL DE AER, USCATORUL, REZERVOARELE si alte accesorii nu au certificate medicale sau CE, doar declaratii de conformitate.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Se solicită ca sistemul în ansamblu să fie clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Aparte fiecare component pot fi clasificate ca dispositive medicale sau ca non- medicale și pot fi confirmate doar cu Declarație de conofmritate CE.
Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 08:08 · Uscator AER
Buna ziua. Cerinta de la USCATOR AER *Prize principale și de urgență pentru conexiuni electrice. optional* rugam sa fie clarificata....ce sa avut invedere.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Prize principale și de urgență pentru conexiuni electrice. Se are în vedere priză încorporată în dispozitiv cu tensiune de alimentare 220v pentru
mentenanță preventivă sau corectivă dispozitivului. Acest punct este opțional și prezența prizelor nu este obligatorie. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 12:09 · Container
Buna ziua.
Transportabil (permis pentru stivuitor și colțuri ISO cu șuruburi), ce avet invedere?, la care ISO va referiti?
Răspunsul autorității: Bună ziua, Este necesar ca containerul să dispună pe colțuri conectore (pass for fork-lift and bolt-on ISO corners), care sunt destinate pentru agățarea și transportarea containerului. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:30 · Lungimea traseului
Intrucit amplasarea este individuala, solicit indicarea concerta a lungimii traseului de oxigen pentru racordare
Răspunsul autorității: Bună ziua, vor fi operate modificări ale caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:30 · Lungimea cablului electric
Intrucit amplasarea este individuala, solicit indicarea concerta a lungimii cablului electric pentru racordare
Răspunsul autorității: Bună ziua, vor fi operate modificări ale caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:31 · Piloni de suport
Cine este responsabil de pilonii de suport pentru magistrala de oxigen?
Răspunsul autorității: Bună ziua, Responsabilitate este per agent economic care efectuează lucrările de montare a traseului de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:32 · Rampa pentru butelii
Unde concret va fi montata rampa pentru butelii?
Răspunsul autorității: Bună ziua, Conform standardelor rampa trebuie să fie instalată in afară încăperii. Poziționarea concretă v-a fi coordonată cu beneficiarul în dependență de spațiul disponibil și cu respectarea tuturor standardelor prevăzute prevăzute pentru rampa de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:33 · Lista de distributie
A fi bine sa revizuiti lista de distributie intrucit sint institutii care au cite 2 deja si le oferiti un al treilea cind ei se folosesc pe rind ede ele
Răspunsul autorității: Bună ziua, Evaluarea necesităților a fost efectuată de specialiștii OMS, suplimentar aceasta nu ține de competența ofertanților. Mulțumim pentru clarificare.
10.01.2023 20:35 · Titp compresor
Solicit sa indicati concret tipul compresorului, sau cu ulei sau fara, sint compresoare diferite si cu preturi diferite, daca se solicita un nivel maxim de performanta indicati comcret compresor fara ulei, deoarece nimeni nu va oferi la conditia data un compresor oil free, este considerabil mai scump.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Scopul de bază este generarea oxigenului medical către secțiile medicale. Respectiv nu este important pe ce tehnologie v-a funcționa compresorul de producere a aerului necesar pentru stația de oxigen. Este acceptat și compresorul cu ulei și cel fără ulei, dar acestea trebuie să se conforme la standardele minime ale ISO 1217 sau ISO 8573. Mulțumim pentru clarificare.
11.01.2023 12:26 · Clarificare!
Ținînd cont că Republica Moldova deocamdată nu este parte a Uniunii Europene, rugăm insistent pentru a nu îngrădi dreptul de participare la licitație, solicităm ca în loc de certificat CE ceea ce este un document al Uniunii Europene, să fie inclus:
certificat CE ori
certificat FDA (Food and Drug Administration) ori
certificat Austalian Standart (Therapeutic Goods Administration)
Răspunsul autorității: Bună ziua, Dat fiind faptul că stațiile de oxigen sunt într-un scop medical acest sistem obligator trebuie să
fie clasificat ca dispozitiv medical. Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitive în Republica Moldova este aprobat doar un Regulament de punere la dispoziția pe piață a dispozitivelor medicale, și acest Regulament este aprobat în baza Directivelor Europene 93/42 EEC și a Regulamentului
2017/745 .Astfel, conform celor sus- menționate stațiile de oxigen pentru plasarea pe piața Republicii Moldova trebuie să fie marcate CE sau CE. Mulțumim pentru clarificare.
11.01.2023 14:54 · Recomandare
Buna ziua. Dat fiind faptul ca traseele (gaze/Lumina) de la institutie la Container vor fi foarte diferite. Corect ar fi ca fiecare Institutie Medicala sa le faca individual, mai ales pentru ca orice lucrari de acet tip necesita permisiuni de la institutiile abilitate din regiune si de regula aceasta dureaza, iar ei fiiind din zona/locali le este mai usor. O propunere ar fi indicarea in cerinta a 50 metri teava pt gaze si 50 metri fir electric (pentru un suport oaricare), in rest pilonii sau saparea santurilor pentru teava/cablu (inclusiv teava/cablu suplimentar) sa fie asigurat de institutie. In alta ordine de ideii se va primi un haos.
Răspunsul autorității: Bună seara, În caietul de sarcină v-a fi adăugată cerință tehnică nouă „Teavă de oxigen de calitate medicală min. 50 m” și „Cablu electric min. 50 m”. Mulțumim pentru clarificare.
11.01.2023 14:57 · Recomandare
Recomandam ca diametrul de teava medicala de la container sa fie de 15 ( pentru generatoarele de 10 si 16 m3/H) si 18 (pentru restul).... Prea mare diametrul tevei 9mai ales la teava de cupru) fie ele si magistrale lungi.
Răspunsul autorității: Bună seara, Propunerea v-a fi luată în considerare pentru stația de oxigen de 10 m3/oră și 16 m3/oră. V-a fi modificat parametrul în „Conexiunea conductei de oxigen / Diametrul conductelor pentru racordarea la conducta principală ≥ 18 mm”. În rest rugăm, respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
12.01.2023 07:16 · Statia de producere Oxigen. Compartimentul: Panou de control/ interfata utilizator
Se refera la panoul generatorului de oxigen sau este un alt panou la care sa fie posibil de conectat pentru monitorizare sursei de oxigen pe baza de butelii (tip mainfolf).
Răspunsul autorității: Bună seara, Se referă la generatorul de oxigen.Mulțumim pentru clarificare.
12.01.2023 10:15 · Container
Buna ziua. Banuim ca caracteristicele tehnice pentru Container au fost elaborate studiind 3-5 producatori din domeniu. Rugam frumos sa ne dati exemple de asa tipuri de containere.
Răspunsul autorității: Bună seara, Containerele sunt fabricate individual conform cerințelor tehnice ale fiecărui producător de stație de oxigen. Ca urmare, nu sunt containere fabricate deja și destinate pentru a fi montate în ele stația de producere a oxigenului. Cerințele stabilite față de container sunt niște cerințe minime necesare și generale față de spațiul, containerul în care se v-a afla stația de producere a oxigenului. Mulțumim pentru clarificare.
12.01.2023 10:30 · Container
Buna ziua. Detectorul de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma (optional: cu monitor).... o cerinta non-sens care doar pune impiedimente/restrictioneaza/scumpeste participarea la procedura. Aerul din mediul inconjurator este captat de compresor indiferent de calitatea lui si trecut printrun proces de filtrare pina la calitatea conforma cu ISO 1217, necesar pentru generator O2 ca sa produca Oxigen. Rugam excluderea acestui parametru. Multumesc.
Răspunsul autorității: Bună seara, Prin prezenta, vă informăm că este un modul sau dispozitiv separate. Acesta nu face parte din stația de producere a oxigenului sau a compresorului. El are menirea doar de detectarea a fumului și de declanșare a unei alarme în cazul de detectare a fumului. Acest dispozitiv are un rol foarte important pentru prevenirea unui incendiu, care este foarte periculos în cazul stației de producere a oxigenului. Aceste detectori de fum sunt într-o gamă foarte largă la diferiți producători. Ca urmare, nu poate să existe un careva impediment pentru a îl asigura la livrarea stației de oxigen. Iar afirmația „pune impiedimente/restrictioneaza/scumpeste participarea la procedura”, nu este corectă și obiectivă.
Parametrul tehnic nu v-a fi modificat. Mulțumim pentru clarificare.
12.01.2023 15:56 · Standarde și certificări comune
Referitor la intrebarea din 10.01.2023 ora 10.04. Rugam foarte mult sa ne oferiti 3-4 exemple de producatori la care sistemul în ansamblu este clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Mentionam ca la aceasta etapa se restrictioneaza participarea agentilor economici.
Propunem ca Generatorul de Oxigen care nemijlocit produce oxigenul sa aiba Certificatul de Conformitate CE conform directivei 93/42 EEC si suplimentar sa fie inregistrat la Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.
O sa va mirati ca producatorul nostru German nu poate oferi asa certificat :), chiar daca vinde sisteme de producere a oxigenului MEDICAL in toata lumea, dar detinte certificat CE pentru Generatorul de Oxigen Medical.
Răspunsul autorității: Bună ziua, În cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în
limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile
producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele
instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante
care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Astfel conform celor sus-menționate, un sistem poate fi clasificat integral ca dispozitiv medical chiar dacă numai pentru un component a fost emis Certificat și Declarație de conformitate CE.
Totodată, ținem să vă informăm că caietul de sarcini va fi modificat/completat. Mulțumim pentru clarificare.
16.01.2023 10:23 · Container
Containerul nu este cu cerinte minime si GENERALE FATA DE SPATIU asa cum incercati sa raspundeti agentului economic de mai sus si anume:
1. Este sistem Plug and Play- deja se limiteaa participarea la 2 producatori turci.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producatorii pe care ii cunoastem nu au asa cerinta fata de sistem.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidentiaza inca odata ca Specificatia tehnica a fost imprumutata de la producatorii Turci.
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
5. Sistemul in ansamblu (adica si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Toate acestea nu sunt cerinte minime (cel putin producatorul European cu care conlucram, NU are aceste ceinte fata de Statia de producere a oxigenului).
****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului si daca se pot exclude cel putin cerintele indicate mai sus. In alta ordine de idei, doar cei 2 -3 producatori Turci se vor incadra si vor avea capacitatea de a participa la Licitatie cu preturile indicate.
Răspunsul autorității: Bună ziua,
1. Este sistem Plug and Play- deja se limitează participarea la 2 producători turci.
Răspuns:
Suplimentar, vă informăm că sistemul „Plug and Play” este de fapt cerința ca după livrarea containerului cu stația de oxigen, compresor și alte componente care sunt prealabil montate deja de producător în container să fie necesar doar conectarea la rețelele tehnice. Deci, orice producător poate face față acestei cerințe. Lipsa sintagmei „Plug and Play” nu va duce la descalificarea ofertei.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producătorii pe care ii cunoaștem nu au așa cerința fata de sistem.
Răspuns:
Aceasta este o cerință pentru container. În locul unde este intrarea aerului in container se instalează un filtru pentru ventilare care curață aerul de praf, nisip, frunze și etc.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidențiază încă odată ca Specificația tehnica a fost împrumutata de la producătorii Turci.
Răspuns:
Propun să modificăm. Caietul de sarcini va fi modificat la rezistent la corozie
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
Detectorul de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma înseamnă detector de fum obișnuit cu alarmă in caz de incendiu.
5. Sistemul in ansamblu (adică si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Răspuns:
Sistemul in ansamblu se referă la utilaj care este o partea din stația de oxigen.
Mulțumim pentru clarificare
16.01.2023 11:27 · Bugetul Proiectului
Bugetul este similar cu cel de la tenderul anterior, dat fiind faptul ca totul sa scumpit... unele produse chiar si cu 100%. Rugam sa reevaluati bugetul macar cu 25% fata de preturile indicate.
Răspunsul autorității: Bună ziua,
În cazul în care oferta/ofertele depusă nu va depăși cu 30% valoarea estimată, aceasta ofertă va fi acceptată.
Mulțumim pentru clarificare.
16.01.2023 13:35 · Standarde și certificări comune
Referitor la intrebarea din 10.01.2023 ora 10.04. Rugam foarte mult sa ne oferiti 3-4 exemple de producatori la care sistemul în ansamblu este clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Mentionam ca la aceasta etapa se restrictioneaza participarea agentilor economici.
Propunem ca Generatorul de Oxigen care nemijlocit produce oxigenul sa aiba Certificatul de Conformitate CE conform directivei 93/42 EEC si suplimentar sa fie inregistrat la Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.
O sa va mirati ca producatorul nostru German nu poate oferi asa certificat :), chiar daca vinde sisteme de producere a oxigenului MEDICAL in toata lumea, dar detinte certificat CE pentru Generatorul de Oxigen Medical.
Răspunsul autorității: Bună ziua,
În cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic participant.
Totodată, ținem să vă informăm că caietul de sarcini va fi modificat/completat.
Mulțumim pentru clarificare.
17.01.2023 15:28 · Standarde și certificări comune
In compartimentul ''CERINTA FATA DE SISTEM".... Sa explicat foarte clar ce trebuie de facut, dar nu sa explicat cit dureaza aceasta de implementat, plus mai sunt inca un sir de astfel de certificari (enumarate mai jos):
- Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui
2017/745.
- Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745
- EN ISO 15223 Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate. Partea 1: Cerințe generale.
- EN ISO 14971- Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale.
***Pentru Producatorii Turci nu este o problema pentru ca la ei o companie Produce utilajul, iar alta COMPANIE FACE Certificarile FARA MULTE STUDII IN DOMENIU. De ce in Europa (Germania in cazul nostru) unitatea finala, adica Generatorul De Oxigen, trebuie sa fie Utilaj Medical PENTRU CA EL PRODUCE OXIGENUL, restul utilajului doar sa aiba marcaj CE si/sau Declaratie de Conformitate, ori niste certificari in plus este doar o cheltuiala si o mare pierdere de timp si nimic mai mult....pentru ca tot ce este pina la Rezervorul de Aer este Utilaj Industrial..., in schimb la noi in R.Moldova sunt cerinte atit de mari si inutile... care o sa ma repet... dar la preturile Bugetate in licitatie pot fi indeplinite doar de 2-3 companii Turcesti. In concluzie regretam blocarea participarii unor Companii din Uniunea Europeana in favoarea Companiilor Turcesti, doar sub aspectul unor certificari care in Uniunea Europeana nu se obtin peste noapte si care sunt considerate inutile ...daca ne referim la tot sistemul /containerul cu instalatiile din interior.
Răspunsul autorității: Bună ziua, urmează să reiterăm, că în cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Astfel conform celor sus-menționate, un sistem poate fi clasificat integral ca dispozitiv medical chiar dacă numai pentru un component a fost emis Certificat și Declarație de conformitate CE. Iar, în cazul în care este certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) orice persoană fizică sau juridică în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic.
Mulțumim pentru clarificare.
18.01.2023 13:36 · Container
****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Fabricarea containerului rămîne la discreția producătorului / ofertantului, însă acesta trebuie să se conforme tuturor cerințelor caietului de sarcină și recomandărilor producătorului a stației de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
18.01.2023 14:08 · Sistem de filtrare a aerului comprimat
Spuneti va rog Turn cu filtru de iesire Coalescent se refera la *Flanged design* cum sunt modele 550+F – 8000+F de la Atlas Copco sau totusi este un filtru cu *Threaded design*. Rugam sa excludeti notiunea de TURN pentru a nu duce in eroare.
Răspunsul autorității: Bună ziua,Parametrul tehnic va fi modificat în „Filtru de ieșire coalescent”. Mulțumim pentru clarificare.
18.01.2023 14:25 · Sistem de filtrare a aerului comprimat
Filtru de inalta eficienta/ Filtru Antibacterian: Acest filtru pozitionat dupa Turnul de carbune trebuie sa asigure oprirea/filtrarea particulilor de carbune din Turnul de carbune si nu filtrarea antibacteriana (acest aer nu se duce la pacient, dar in Generatorul de Oxigen). Astfel se cere ca cerinta de Filtru antibacterian sa fie pozitionata dupa Rezervorul de Oxigen pentru a filtra posibilele bacterii. Iar Dupa Turnul de carbune tre sa fie instalat FILTRU DE PARTICULE DE PRAF de pina la 1 micron eficienta 99.99%.
Răspunsul autorității: Bună ziua, Parametrul tehnic „Filtru antibacterian” la acest compartiment va fi eliminat. Va rămâne doar cerința tehnică „Filtru de înaltă eficiență”.Mulțumim pentru clarificare.
Documente 24
- Lista de distributie preliminară
- Declaratie privind valabilitatea ofertei_Model
- DUAE model
- Propunerea financiara
- Propunerea tehnică
- Anunt de participare.semnat
- Cerere de participare_Model
- Contract model
- Date bancare
- Documentația standard
- Scrisoare de garantie bancara_Model
- Declaratie beneficiari efectivi_Model
- Caiet de sarcini .semnat
- Caiet de sarcini 16.01.2023.semnat
- Propunerea tehnică 16.01.2023
- Caiet de sarcini 18.01.2023.semnat
- Propunerea tehnică 18.01.2023
- Propunerea tehnica 24.01.2023
- Caiet de sarcini 24.01.2023.semnat
- Anunt de participare 26.01.2023.semnat
- Caiet de sarcini 26.01.2023.semnat
- Caiet de sarcini 01.02.2023.semnat
- Propunerea tehnica 26.01.2023
- Propunerea tehnică din 01.02.2023
Oferte depuse 15
| Ofertant | Valoarea | Status | Publicat |
|---|---|---|---|
| ICS Eyecon Medical SRL | 35 272 800,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 16:16 |
| Romedcom | 2 197 300,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 17:32 |
| Romedcom | 2 337 200,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 17:34 |
| ICS Eyecon Medical SRL | 17 566 659,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 16:16 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 2 466 450,00 MDL | În examinare | 18.02.2023 14:06 |
| ICS Eyecon Medical SRL | 2 666 000,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 16:17 |
| Romedcom | 16 895 700,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 17:29 |
| Romedcom | 36 852 000,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 17:27 |
| Romedcom | 7 431 600,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 17:36 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 17 929 755,00 MDL | În examinare | 18.02.2023 14:02 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 2 548 665,00 MDL | În examinare | 18.02.2023 14:11 |
| ICS Eyecon Medical SRL | 7 852 938,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 16:18 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 43 885 800,00 MDL | În examinare | 18.02.2023 14:19 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 8 094 330,00 MDL | În examinare | 18.02.2023 14:15 |
| ICS Eyecon Medical SRL | 2 248 000,00 MDL | În examinare | 20.02.2023 16:17 |
Decizii de atribuire 15
| Furnizor | Valoarea | Status | Publicat |
|---|---|---|---|
| Romedcom Documentele deciziei: scrisoareinformareromedcomsemnat(1).pdf ↗ | 15 980 000,00 MDL | Activă | 28.05.2023 07:04 |
| ICS Eyecon Medical SRL Documentele deciziei: scrisoareinformareeyeconmedicalsemnat.pdf ↗ | 15 999 990,00 MDL | Nereușită | 23.05.2023 19:15 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 16 000 000,00 MDL | Fără rezultat | 21.02.2023 12:28 |
| Romedcom Documentele deciziei: scrisoareinformareromedcomsemnat(1).pdf ↗ | 2 147 500,00 MDL | Activă | 28.05.2023 07:18 |
| ICS Eyecon Medical SRL Documentele deciziei: scrisoareinformareeyeconmedicalsemnat.pdf ↗ | 2 147 705,00 MDL | Nereușită | 28.05.2023 07:12 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 2 150 000,00 MDL | Fără rezultat | 21.02.2023 12:28 |
| ICS Eyecon Medical SRL Documentele deciziei: scrisoareinformareeyeconmedicalsemnat.pdf ↗ | 35 272 800,00 MDL | Activă | 23.05.2023 18:48 |
| Romedcom | 36 852 000,00 MDL | Nereușită | 02.03.2023 08:26 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC Documentele deciziei: scrisoareinformaredalgakiransemnat.pdf ↗ | 39 500 000,00 MDL | Nereușită | 23.05.2023 18:25 |
| Romedcom Documentele deciziei: scrisoareinformareromedcomsemnat(1).pdf ↗ | 7 431 600,00 MDL | Activă | 28.05.2023 07:49 |
| ICS Eyecon Medical SRL Documentele deciziei: scrisoareinformareeyeconmedicalsemnat.pdf ↗ | 7 852 938,00 MDL | Nereușită | 28.05.2023 07:31 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC | 8 094 330,00 MDL | Fără rezultat | 21.02.2023 12:28 |
| Romedcom Documentele deciziei: scrisoareinformareromedcomsemnat(1).pdf ↗ | 2 249 900,00 MDL | Activă | 28.05.2023 07:36 |
| Dalgakiran Compressor Ukraine LLC Documentele deciziei: scrisoareinformaredalgakiransemnat.pdf ↗ | 2 250 000,00 MDL | Nereușită | 28.05.2023 07:23 |
| ICS Eyecon Medical SRL | 2 666 000,00 MDL | Fără rezultat | 21.02.2023 12:28 |
Modificări oficiale 5
10.01.2023 07:04
General change of Contract Notice
16.01.2023 14:38
General change of Contract Notice
18.01.2023 14:08
General change of Contract Notice
24.01.2023 18:13
General change of Contract Notice
26.01.2023 15:36
General change of Contract Notice
Criterii de calificare 1
Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality
Conflict of interest
- I am aware of Article 24 of Directive 2014/24/EU on public procurement, which states that: "The concept of conflicts of interest shall at least cover any situation where staff members of the contracting authority or of a procurement service provider acting on behalf of the contracting authority who are involved in the conduct of the procurement procedure or may influence the outcome of that procedure have, directly or indirectly, a financial, economic or other personal interest which might be perceived to compromise their impartiality and independence in the context of the procurement procedure." to the best of my knowledge and belief I have no conflict of interest with the operators who have submitted a tender for this procurement, including persons or members of a consortium, or with the subcontractors proposed; there are no facts or circumstances, past or present, or that could arise in the foreseeable future, which might call into question my independence in the eyes of any party; if I discover during the course of the [project/evaluation] that such a conflict exists or could arise, I will inform the contracting authority without delay; I am encouraged to report a situation or risk of conflict of interest as well as any type of wrongdoing or fraud (i.e. whistleblowing), and if I do so, I should not be treated unfairly or be sanctioned; I understand that the contracting authority reserves the right to verify this information. — True
- I confirm that I will keep all matters entrusted to me confidential. I will not communicate outside the [project team/evaluation committee] any confidential information that is revealed to me or that I have discovered. I will not make any adverse use of information given to me. — True