Achiziționarea implantelor cohleare necesare IMSP Institutul Mamei și Copilului și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”pentru anul 2023

La art. 4 al modelului de contract ați indicat că la livrare urmează să fie prezentate certificatele CE sau delarația de conformitate și certificatul ISO 13485, însă în cerintele Anunțului de participare aceste certificate nu se regăsesc. Prezentarea acestor certificate este obligatorie sau nu ?

Lot 1 - Solicitare modificare specificatii tehnice - Conform Art.37 pct.(8)(9) al legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achiziţiile publice • Anularea cerinței ” Diametrul bazal de minim 0.8mm- maxim 1.3mm ”, sau modificarea acesteia cu ”Diametru bazal de maxim 1.3mm” Această cerință nu are niciun sens. Cu cât electrodul este mai subțire, cu atât mai ușor se poate păstra structura delicată a cohleei. Vă prezentăm câteva paragrafe din publicații științifice care arată clar acest lucru: Considerations and Rationale for Cochlear Implant Electrode Design - Past, Present and Future: ©Copyright 2018 by The European Academy of Otology and Neurotology and The Politzer Society - Available online at www.advancedotology.org "These lateral wall electrodes were developed with smaller diameters to facilitate round window insertion and shorter lengths to minimize trauma and total loss of residual low-frequency hearing [7, 8]" ”Acești electrozi de perete lateral au fost dezvoltați cu diametre mai mici pentru a facilita inserarea prin fereastra rotundă și lungimi mai scurte pentru a minimiza trauma și pierderea totală a auzului rezidual de joasă frecvență [7, 8]” Sursa: https://www.advancedotology.org/content/files/sayilar/99/buyuk/382-3911.pdf • Anularea cerinței ”Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de minim 25mm, maxim 32mm de la vârful apical.”, sau modificarea acesteia cu ” Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de maxim 32mm de la vârful apical.” Computer-generated three-dimensional reconstruction of the cochlea L Ariyasu 1, F R Galey, R Hilsinger Jr, F M Byl ”These findings are in agreement with previous reports. Implications of these findings and their possible relevance to the optimum length of the cochlear implant electrode are discussed with reference to cochlear damage resulting from longer electrodes.” ”Aceste constatări sunt în acord cu rapoartele anterioare. Implicațiile acestor constatări și relevanța lor posibilă pentru lungimea optimă a electrodului implantului cohlear sunt discutate cu referire la deteriorarea cohleară rezultată din electrozi mai lungi.” Sursa: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2495514/ Potrivit condițiilor specifice indicate în caietul de sarcini, parametrii tehnici indicați nu prezintă un beneficiu pentru pacient, ci mai degrabă impunerea unor cerințe restrictive și tendențioase ce limitează numărul de participanți la achiziția dată, fapt ce contravine legislației în vigoare. În acest context menținerea acestor specificații inadmisibile în folosul unui anumit brand (producător) care nu poate fi efectiv realizată doar de un singur importator în RM este contrară prevderilor legii nr. 131 din 03.07.2015 art.7 Principiile de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice. Reglementarea relațiilor privind achizițiile publice se efectuează în baza următoarelor principii: a) utilizarea eficientă a banilor publici şi minimizarea riscurilor autorităţilor contractante; b) transparenţa achiziţiilor publice; c) asigurarea concurenţei şi combaterea practicilor anticoncurențiale în domeniul achiziţiilor publice; h) tratament egal, imparţialitate, nediscriminare în privinţa tuturor ofertanţilor şi operatorilor economici; Solicităm modificarea sau anularea celor două cerințe, asa cum a fost solicitat în textul de mai sus. Modificarea solicitata se refera la Lotul nr. 1, Sistem implant cochlear (componenta internă), din prezenta licitatie.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality