Achiziţionarea dispozitivelor medicale (aparate auditive), în vederea realizării Programului Național privind protezarea auditivă, pentru anul 2023

Buna ziua. Conform HG212/2018 (EEE) autoritățile contractante, care vor iniția proceduri de achiziții publice pentru procurarea de produse de echipamente electrice și electronice (EEE) urmează să solicite de la operatorii economici, interesați să depună oferte, numărul de înregistrare din „Lista producătorilor EEE” drept dovadă a conformării reglementărilor. Reesind din premiza ca in cadrul licitatiei se solicita inclusiv echipamente vizate de acest Regulament (Anexa 1B, cat.8), rugam sa ne confirmati obligativitatea detinerii Certificatului cu nr. de Inregistrare in Lista Producatorilor EEE pentru ofertanti. Va multumim anticipat pentru raspuns.

Buna ziua. Va rog sa ne spune-ti daca oliva cu tub subtire (free) poate fi acceptata ca si oliva individuala? In cazul hipoacuziilor usoare, usoare-medii este chiar recomandata si arata mult mai estetic. Inclusiv la copii si maturi.

Adaugator la Certificatului cu nr. de Inregistrare in Lista Producatorilor EEE, este nevoie si de Certificatului cu nr. de Inregistrare in Lista producătorilor de deșeuri de baterii și acumulatori. Aceasta in contextul in care este cerut in setul cu aparatul auditiv si 12 baterii zinc-aer.

In Documentatia Standart pentru aparatele auditive destinate copiilor este indicata urmatoarea cerinta obligatorie: Posibilitatea de conectare PA la sistemele în grup (FM) fără necesitatea în dispozitive suplimentare. Notă. Specificarea dată să fie menționată în fișa tehnică a PA: Obligator (pentru copii). La acest subiect au fost mai multe contestatii. Pentru a elimina toate neintelegerile si manipularile, cerem ca in documentatia standard sa fie modificata aceasta cerinta în: Posibilitatea de conectare PA la sistemele în grup (FM) prin bobina Telefonica (telecoil). Sistemul FM de la institutiile scolare si prescolare din Republica Moldova poate fi conectat doar prin bobina telefonica, alte posibilitati ar fi papucei FM individuali pentru fiecare apparat auditiv. Papuceii FM sunt deja dispositive adaugatoare si care sunt foarte costisitori. Pentru fiecare aparat auditiv este nevoie de un anumit model de papucel FM. Cu atat mai mult ca in curind sistemul FM va fi inlocuit complet cu sistemul Bluetooth. Majoritatea aparatelor auditive moderne au deja aceasta optiune care permite transformarea telefonului in sistem FM. Deasemenea In Documentatia Standart este indicata o alta cerinta obligatorie: Obligator 1 olivă individuală pentru fiecare proteză (eliberată în termen nu mai mare de 21 de zile de la data eliberării aparatului). In cazul Aparate auditive pentru maturi si copii cu amplificare ușoară-medie (surditate ușoară- moderată), cerem sa fie inclusa ca alternativa a olivei individuale si oliva cu tub Free (subtire) – protezarea deschisa/open, deoarece in foarte multe cazuri, cand pacientul are pierdere doar pe frecventele inalte si nu este necesitate de amplificare pe frecventele grave, in acest caz este nevoie de un vent de ventilare in oliva individuală, iar conductul auditiv fiind foarte mic, ingust, nu avem posibilitatea sa facem un vent (gaura de aerisire si egalare a presiunii). In acest caz, cel mai recomandat este protezarea deschisa cu tub free/subtire. Totodată acest tub free arată mult mai estetic la urechea pacientului decît oliva individuală. In acelasi context cerem excluderea domeniului frecvential din cadrul cerintelor obligatorii. Aceasta vine ca urmare a diferitor tipuri de audiograme pe care le au persoanele hipoacuzice. In cazul hipoacuziilor usoare, usoare-medii, medii - cu pierdere doar a frecventelor inalte, aparatul auditiv nu face amplificare pana la 1000 Hz, iar in cazul hipoacuziilor severe-profunde, profunde, majoritatea pacientilor mai mult de 4500-5000 Hz nici nu aud. Aparatele cu amplificare majora au un domeniu frecvential pana in 5000 Hz, dar in schimb sunt dotate cu sound recovery (compresie pe frecvente), adica frecventele pe care pacientul nu le aude dupa 4000 de Hz sunt transformate si aduse in zona audibila pina in 4000 Hz, permitind astfel sa auda sunete care fizic nu le poate auzi. Un aparat care are domeniul frecvential pana in 7000-8000 de Hz nu poate face corectie fara sound recovery (compresie pe frecvente) la pacientii care nu aud frecventele peste 4000 Hz. Consideram ca domeniul frecvential este o cerinta depasita de tehnologiile moderne.

Nu suntem de acord cu cerințele formulate mai sus la13 sept 2022, 13:34 și 15 sept 2022, 10:43. Sistemele FM sunt foarte importante pentru reabilitarea auzului și vorbirii copiilor. Este important ca toți copiii, și în special copiii cu deficiențe de auz, să audă bine mai ales la școală. Sala de clasă modernă este în multe cazuri un mediu dinamic de studii. Este un loc de activități cu participare, implicare, oportunitate de a discuta și de a interacționa cu adevărat - atât în lucrul în grup, cât și în timpul prelegerilor, precum și la finalizarea sarcinilor folosind diverse instrumente multimedia. Cu sistemele FM, copiii vor putea auzi totul. Sistemele FM permit profesorului să comunice simultan cu un grup de copii. De asemenea, sistemele FM nu au fost anulate și continuă să fie produse. Referitor la cerința daca oliva cu tub subtire (free) poate fi acceptata ca si oliva individuala, considerăm că în această parte la fel cerințele trebuie lăsate fară modificări. Pentru licitație se solicită Obligator 1 olivă individuală pentru fiecare proteză cee ace înseamănă că oliva este confecționată pentru fiecare persoană în mod individual. Oliva cu tub subtire – este un adaptor pentru aparate auditive care constă dintr-un tub subțire și o olivă simplă (standard) de mai multe dimensiuni. Oliva cu tub subtire nu este confecționată pentru fiecare persoană în mod individual. De fapt, oliva individuală poate fi folosită și cu tub subtire. Prin urmare, dacă autorii cerinței consideră că trebuie folosit un tub subțire, pot realiza aceasta cu oliva individuală. Și dacă este necesar, este destul de simplu de a face în oliva individuală un vent pentru ventilare, indiferent de mărimea olivei. Imposibilitatea de a face un vent în cazul olivei individuale confecționate pentru conductul auditiv foarte mic vorbește doar despre lipsa cunoștințelor și experienței. Mai mult, tubul subțire nu este recomandat copiilor.

Stimati participanti la achizii publice. Nu este cazul sa transformam platforma intr-o piata. Cititi cu atentie despre sistemul FM si oliva cu tub subtire. Nimeni nu a cerut sa se excluda sistemul FM, doar sa se mentioneze ca conectarea sistemului FM actual din institutiile prescolare si scolare din Republica Moldova se face prin bobina telefonica caci nu este o alta posibilitate in afara de papuceii FM individuali. Iar oliva cu tub FREE se cere ca o alternativa si nu inlocuita. Rugam studiati beneficiile acestei olive care se alege dupa lungime, tipul hipoacuziei, diametrul conductului auditiv. Si nu in ultimul rand esteticul acesteia.

Pentru Loturile 1, 4 se solicită aparate auditive pentru maturi, copii cu amplificare ușoară-medie (surditate usoara moderata) cerinta pentru ieşirea maximala: 128 dB şi mai mult, iar pentru câştigul maximal: 58 dB şi mai mult. Considerăm că aceste cerințe urmeaza a fi modificate, iar restricțiile ar trebui adăugate la maxim, deoarece se solicită aparate auditive cu amplificare ușoară-medie, iar conform practicii licitațiilor din ultimii ani, toți participanții la acest lot oferă proteze auditive puternice care nu sunt tocmai potrivite pentru persoanele cu o surditate ușoară-medie. În plus, protezele auditive puternice sunt mult mai mari după dimensiuni decât protezele auditive potrivite pentru o surditate ușoară-medie. Toți producătorii de proteze auditive produc proteze separat pentru fiecare tip de pierdere al auzului, fie ușoară-medie, medie sau majoră. Este o greșeală ca unei persoane cu hipoacuzie ușoară să-i eliberăm proteze auditive destinate persoanelor cu hipoacuzie medie — majora. În opinia noastră ar fi mai corect de indicat - Ieşirea maximal: de la 125 dB la 135 dB şi mai mult. Câştigul maximal: de la 55 dB la 75 dB, sau de adăugat toleranţa/eroarea care este prezentă în standardul 118-0 şi de adaugat +/- 5%. Solicităm să revizuiti aceasta cerinta tehnica.

Buna ziua. În Anunț de participare pct.10 este indicat că livrarea bunurilor se efectuează de către Vânzător în două tranșe: -prima luna mai 2023, - a două luna septembrie 2023, iar în pct. 20 se indică că ofertele se prezintă în lei. În pct. 3.3 al contractului este menționat că achitarea plăţilor pentru Bunurile livrate se va efectua de către Centru, în lei moldoveneşti, prin intermediul Ministerului Finanțelor – Trezoreria de Stat, în termen de 30 zile după recepționarea facturilor fiscale şi a actului de predare-primire. În Republica Moldova nu sunt producători de aparate auditive și agentul economic în acest caz importă aceste produse de la producători străini, de peste hotarele țării. În asemenea condiții, aparatele auditive sunt achiziționate în valută străină, iar prețul ofertei se formează reeșind din valoarea leului față de valuta străină la ziua petrecerii licitației. Avînd în vedere că la licitația stabilită pentru 24 octombrie 2022, agentul economic urmează să indice prețul în oferta sa în lei, iar achitarea finală pentru bunuri, conform contractutlui, va avea loc în luna octombrie 2023, precum și instabilitatea din lume și a leului MD față de valuta străină, solicităm de a oferi posibilitatea de a prezenta oferta în valută străină cu achitarea bunurilor livrate în lei la curcul BNM la ziua achitării.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality