"Achiziționarea Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP Spitalul Clinic Republican ,,Timofei Moșneaga” "

Pentru a nu limita concurența vă rugăm de a implementa niște modificări cu privire la specificația tehnică și anume Sursa de lumina reglarea intensității luminii - modul automat; există producători care au implementat o altă tehnologie de lucru și anume dotat camera cu o diafragmă care se ajustează automat în dependență de intensitatea luminoasă ce cade pe matricea camerei, indeplinind astfel scopul propus de a avea o imagine clară. Astfel propun de a schimba sintagma Sursa de lumina reglarea intensității luminii - modul automat in Reglarea intensității luminii imaginii în mod automat de către sursa de lumină sau camera videoprocesorului.

Buna ziua. Anul trecut cind sa cerut ajustarea unor parametri, nu sa acceptat sub nici o forma, de data aceasta sau facut multe ajustari doar ca sub un participant. ***Rugam sa faceti o clarificare la autoritatea contractanta daca este normal ca specificatia tehnica sa fie ajustata sub un participant de la licitatia de anul trecut.

Intre accesorii cerute pentru acest lot este mentionat compresor de aer pentru mentinerea presiunii de lucru. Aparat facoemulsificator pentru chirurgia cataractei nu necesita aditional compresor deoarece are integrat sistemul pneumatic.

Buna ziua. 1. Cerinta: **- Flex / Reflex: minim 220 ° / 110 °** insistam sa acceptati **- Flex / Reflex: minim 200 ° / 90 °** ori aceasta nu influentiaza functionalitatea mesei, la moment acest parametru poate fi indeplinit doar de GRUPUL Penta Trading SRL/ Endo-Chirurgie SRL/Akson Medical SRL 2.Cerinta: **Suport pentru cap de tip potcoavă, ce asigură confortul pacientului și poziționarea fixă adaptabilă, suprafețe lavabile și rezistente la acțiuni mecanice și chimice (dezinfectanți)** se refera la Paduri de gel?

Va rugam sa excludeti cerinta "Declarație de la Ofertant – confirmată prin semnatura și ștampila". Exista semnatura electronica. De ce trebuie semnatura si stampila?

Cerintele tehnice indica catre producatorul Alcon, chiar daca nu este mentionat expres modelul sau codul. Reiesind din faptul ca legea privind achizitiile publice stipuleaza ca la elaborarea caietului de sarcini se iau in consideratie standarde nationale si internationale, solicitam sa ne indicati expres standardele. Va rugam din start sa nu ne raspundeti cu "cerintele au fost facute sub necesitatile specialistilor", pentru ca cu fraza asta mentneti monopolul la tot ce inseamna oftalmologie in achizitiile publice, facand din Tetis un furnizor de 80% din suma achizitiilor pe oftalomologie (cristaline etc).

1 Cerinţã tehnicã din capitolul Brațul C instalat pe tavan : Proiecția RAO (grade) 0-90 grade Solicitãm Autoritãţii Contractante să accepte ofertarea inclusiv a unui echipament de angiografie biplan cu bratul lateral montat pe tavan cu posibilitatea de a efectua proiecţii LAO în intervalul -27- 115 grade RAO sau 0- 90 grade LAO. Într-un laborator de neuroradiologie intervențională, proiecțiile solicitate în aceste specificații tehnice sunt acoperite de brațul frontal. Brațul lateral completează gama de proiecții, pentru a se asigura că operatorului nu îi lipsesc proiecţii utilizabile care ar putea fi necesare în practica clinică. În consecinţă, pentru a permite mai multor operatori economici accesul la procedura de achiziţie, vă rugăm să acceptaţi modificarea cerintei astfel: Proiecția RAO (grade) -27- 115 grade sau Proiecţie LAO: minim 0-90 grade 2 Cerinţã tehnicã din capitolul Brațul C instalat pe tavan : SID (cm) 84/120 cm Solicitãm Autoritãţii Contractante să accepte ofertarea inclusiv a unui echipament de angiografie biplan cu bratul lateral montat pe tavan cu o distanţă SID minim 87.5- 131 cm Apreciem că o diferenţă de 3 cm între soluţia sistemului pe care dorim să îl ofertăm şi cerinţa din caietul de sarcini nu are niciun impact asupra performanţei tehnice şi clinice a angiografului. Mai mult, această diferenţă este compensată întrucât distanţa efectivă este de 43 cm, în comparaţie cu 36 cm, cât a fost solicitat în caietul de sarcini. Diferenţa provine pur şi simplu din geometrii diferite ale braţului C lateral, adaptate de fiecare producător în funcţie de design-ul sistemului. În consecinţă, pentru a permite mai multor operatori economici accesul la procedura de achiziţie, vă rugăm să acceptaţi modificarea cerintei astfel: SID (cm) 87.5/120 cm 3 Cerinţã tehnicã din capitolul Masa pacient: Domeniu de mişcare verticală motorizată: minimum 30 cm Vã rugãm sã acceptaţi şi ofertarea unui sistem performant de angiografie digital având o masă de pacient cu reglaj pe înălţime de 25 cm să modificaţi de bună regulă cerinţa tehnică astfel “ Domeniu de mişcare verticală motorizată: minimum 25 cm” Apreciem că solicitarea noastră nu va afecta în niciun fel performanţele sistemului în ceea ce priveşte posibilitatea de reducere a radiaţiei dispersate, fluxul de lucru, calitatea imaginii clinicii sau capacitatea sistemului de a efectua oricare dintre cerinţele tehnice stabilite în caietul de sarcini. Aşadar, pentru a permite accesul la procedură pentru mai mulţi operatori economici, propunem Autorităţii Contractante reformularea acestei cerinţe tehnice după cum urmează: “ Domeniu de mişcare verticală motorizată: minimum 25 cm” 4 Cerinţã tehnicã din capitolul Tub raze X: Putere, kW Minim 40/75 Solicitãm Autoritãţii Contractante să accepte ofertarea inclusiv a unui echipament de angiografie ce asigura un tub RX cu o putere nominală de intrare a anodei pe de minim 30/ 65 kW În general, proiectarea tubului cu raze X și a generatorului este diferită pentru fiecare producător și urmărește un obiectiv comun, de a se asigura că toate tipurile de examene și proceduri de angiografie sunt realizate în siguranță, fără a impune limitări tehnice (ex: supraîncălzirea tubului în timpul procedurilor prelungite). Astfel, fiecare producător stabilește cea mai eficientă proiectare a tubului cu raze X a sistemelor sale de angiografie, oferind un echilibru între capacitățile de stocare a căldurii din anod, a ansamblului și disiparea (răcirea) căldurii căldurii stocate. Luând în considerare toate acestea, dorim să subliniem diversitatea soluțiilor constructive adresate de producătorii consacrați de sisteme de angiografie de înaltă performanță care asigură executarea cu succes și în siguranță a tuturor tipurilor de proceduri angiografice fără restricții sau limitări. Apreciem cã Autoritatea Contractantã trebuie sã priveascã aceste specificaţii tehnice pe care le considerã necesar a fi menţinute la aceste valori ca un întreg ansamblu, nu ca nişte numere, sau nişte procentaje. Ca şi în acest caz, nu întotdeauna valori mai mari înseamnã performanţe mai mari. Pentru cã echipamentul pe care doreşte sã îl achiziţioneze funcţioneazã ca un ansamblu format din mai multe componente ce se aflã în strânsã legãturã una cu cealaltã, iar printre scopurile principale ale Autoritãţii Contractante ar trebui sã se numere calitatea imaginii, fluxul de lucru cu pacientul şi parametrii ce prevestesc buna şi îndelungata funcţionare a echipamentului. Vă rugăm să rețineți că această cerință restricționează complet accesul la procedură pentru toate sistemele de angiografie produse de subscrisa, unul dintre cei mai consacrați producători de dispozitive de acest tip, care nu poate îndeplini această cerință cu niciunul dintre sistemele din portofoliul său. În consecință, pentru a permite mai multor operatori să acceseze această procedură de achiziție și luând în considerare faptul că fiecare producător are propriul mod de configurare și optimizare a sistemului, prin urmare, vă rugăm să acceptați alte soluții pentru această solicitare tehnică, cum ar fi: „Putere, kW Minim 30/65” 5 Cerinţã tehnicã din capitolul Dector- Dimensiuni, cm Minim 30/30 cm Vă rugăm să confirmaţi că acceptati un sistem performant de angiografie digitală având un detector digital cu o o dimensiune de minim 26 x 29 cm. O dimensiune mai mare a detectorului nu înseamnă neapărat o performanță mai bună. In cazul sistemului pe care dorim să îl ofertăm, producătorul a decis să reducă dimensiunea detectorului de la 20 inch (diagonala de 48 cm) la 15 inch (diagonală de 39 cm) pentru braţul C montat pe plafon, pentru un acces lateral mai ușor la capul pacientului. O astfel de optimizare a dimensiunii detectorului oferă în continuare o imagine a întregii zone a capului/craniului în câmpul vizual, poate oferi 7 magnificări diferite pentru flexibilitate în cazul unor proceduri diferite și, mai important, datorită dimensiunii mai mici detectorul se poate potrivi perfect cât mai aproape de capul pacientului. În acest fel, atunci când reducem distanța dintre obiect și detector, reducem radiația împrăștiată, mărirea geometrică nu mai este o problemă, iar calitatea imaginii este crescută fără echivoc. Mai mult, sistemul pe care dorim să îl ofertăm are o rezoluţie spaţială mult superioară cerinţelor din caietul de sarcini, precum şi o dimensiune a pixelului mult mai mică decât cea solicitată în cerinţele caietului. Astfel, putem aprecia că detectorul digital al sistemului pe care sorim să îl ofertăm este mult superior cerinţelor caietului de sarcini. Rezoluţia spaţială superioară semnifică o caracteristică obiectivă de sensibilitate a detectorului la diferenţele între obiecte mici de contrast înalt. Pastrarea dimensiunii mici a pixelului este o caracteristica de performanta, cu efect direct asupra calitatii imaginii si rezultatului de diagnostic. O dimensiune mai mica a pixelului, coroborata cu o eficienta buna a dozei, isi determina relevanta clinica prin eliminarea zgomotului din imagine si a distorsiunilor geometrice, precum si eliminarea artefactelor. O rezolutie spaţială mai bună, impreuna cu o dimensiune redusa a pixelului si o adâncime de achiziţie mai mare marcheaza cele mai importante caracteristici tehnice ale detectorului digital, cu efect direct asupra calitatii imaginii si asupra rezultatului de diagnostic. Luând în considerare acest aspect, dorim sã punctam diversitatea soluţiilor constructive abordate de producãtorii consacraţi de sisteme de angiografie de înaltã performanţã, ce asigura efectuarea cu succes şi în siguranţã a tuturor tipurilor de proceduri angiografice, fara restrictii sau limitari. Astfel, vă rugăm să acceptaţi această soluţie propusă drept echivalentă şi să modificaţi cerinţa, păstrând nivelul de performanţă solicitat: : „Dimensiuni, cm Minim 26 x 29 cm” 6 Cerinţã tehnicã din capitolul Stocarea datelor: Reducerea artefactelor de mișcare induse de respirația involuntară în timpul achiziției de rotație Recomandăm Autorităţii Contractante modificarea acestei cerinţe într-una OPŢIONALĂ, luând în considerare faptul că fiecare producător are propriul mod de configurare şi optimizare a sistemului. Spre exemplu, sistemul pe care dorim să îl ofertăm dispune de soluţii echivalente pentru reducerea artefactelor de mişcare/respiraţie, prin achiziţia cu protocoale foarte rapide. În consecinţă, propunem spre modificare cerinţa astfel, Reducerea artefactelor de mișcare induse de respirația involuntară în timpul achiziției de rotație OPŢIONAL SAU ECHIVALENT

Rugam sa acceptati si schimbati parametrii tehnici in urmatoarele: *Flex/Reflex: min. 200/ 100 grade* ; *Inclinare laterala min. 20 grade Sectiunea stinga/dreapta* nu credem ca acceasta va modifica cumva performantele echipamentului totodata le va permite si produselor mai performate sa participe. Constatam ca fata de anul trecut sau schimbat unii parametri IMPORTANTI, deci argumentul ca institutia are nevoie doar asa si nu altfel fel, deja ar fi dubioasa.

Buna ziua! Rugăm să fie modificată cerința: Sertare - minim 8, în minim 6, luând în considerare că capacitatea de încărcare (a numărului de pungi) nu va fi afectată, atâta timp cât cerința privind volumul frigiderului rămâne aceeași. De asemenea, sertarele frigiderelor de acest tip sunt compartimentate în coșuri (baskets), ceea ce permite o divizare la fel de eficientă, unele din ele având câte 4 coșuri per sertar sau chiar și mai multe. Multumim anticipat!

Cerinta din caietul de sarcini: Reglaj fin al grosimii de sectionare prin intermediul motorului pas cu pas pana la 0.5 – 100 μm. o Reglaj grosime taiere 0.5 - 2 μm / pas de 0.5 μm. o Reglaj grosime taiere 2 - 10 μm / pas de 1 μm. o Reglaj grosime taiere 10 - 20 μm / pas de 2 μm. o Reglaj grosime taiere 20 - 30 μm / pas de 5 μm. o Reglaj grosime taiere 30 - 40 μm / pas de 10 μm. o Reglaj grosime taiere 40 - 100 μm / pas de 10 μm. • Reglaj grosimea de fasonare prin intermediul motorului pas cu pas pana la 500 μm. o Reglaj grosime fasonare pâna la 10 μm / pas de 5μm. o Reglaj grosime fasonare pâna la 100 μm / pas de 10μm. o Reglaj grosime fasonare pâna la 200 μm / pas de 20μm. o Reglaj grosime fasonare pâna la 500 μm / pas de 50μm. INTREBAREA: Acceptati alte reglaje, care sunt superioare, ale grosimii de sectionoare si fasonare prin intermediul motorului pas cu pas?

Cerinta din caietul de sarcini: Sistem de manipulare intuitiv cu un singur buton. INTREBAREA: Deoarece un singur buton NU ofera posibilitatea de manipulare fina a microtomului PENTRU OBȚINEREA REZULTATELOR DORITE, acceptati un microtom care are un sistem de manipulare printr-un panou de control detasabil cu toate comenzile situate in loc vizibil si usor de actionat?

Cerinta din caietul de sarcini: Să dețină sistem de control variabil al vitezei de avansare – 400, 800, 1200 μm/s. INTREBAREA: Acceptati un microtom care are miscarea specimenului in plan orizontal (fata-spate) CU SISTEM VARIABIL DE DEPLASARE, motorizat cu doua viteze si intoarcerea super rapida in pozitia initiala (acasa)?

Cerinta din caietul de sarcini: Să aibă funcție de memorare pentru revenirea rapidă și găsirea poziției anterioare. INTREBAREA: DEOARECE FUNCTIA DE MEMORARE A POZITIEI ANTERIOARE NU ARE UTILITATE CLINICA SAU PROFESIONALA PENTRU OPERATOR, VA RUGAM SA AVETI AMABILITATEA SA Acceptati un microtom semi automat care are intoarcere super rapida in pozitia initiala (acasa), aceasta fiind cu adevarat utila operatorului.

Cerinta din caietul de sarcini: Tava detașabilă foarte mare cu suport ergonomic pentru mână. Capacitate ≥ 1.400 ml. INTREBAREA: VA RUGAM SA AVETI AMABILITATEA SA Acceptati un microtom care are tava de colectare a rezidurilor antistatica net superioara deoarece nu se lipesc de ea fulgii de parafină si avand prindere magnetica.

INTREBAREA: avand in vedere faptul ca imprimanta pentru lame histologice si imprimanta pentru casete histologice nu este un dispozitiv medical, va rugam acceptati o imprimanta pentru lame histologice si imprimanta pentru casete histologice fara certificare IVD?

Buna ziua! Solicitam sa fie modificat parametrul solicitat kV radiografic 40-125 kV, in 50-125 kV. Intervalul KV între 40 kV-50kV nu are nicio relevanță în angiografie, deoarece anatomia imaginată conține nu numai țesuturi moi, dar si oase. Respectiv, o radiație KV scăzută nu este capabilă să genereze imagini semnificative, fapt care va duce doar la o doză crescută pentru pacient, dar fără beneficiul clinic. Solicitam respectuos sa modificati acest parametru.

Buna ziua, Acest parametru specificat - Timer radiografic, sec. 0,001-10 sec - se referă mai bine zis la echipamente cu raze X de diagnostic, dar nu la un angiograf. În angiografie, imaginile în mișcare (fluoroscopie și secvențe de cine) este norma. În fluoroscopie pulsată și radiografie, impulsurile relevante din punct de vedere clinic sunt cuprinse între 2-800 ms. Ultimele sisteme de la producătorii de talie mondială controlează automat aceste impulsuri de raze X, pe baza protocoalelor de imagistică alese (doză mică, doză mare, mod 3D etc.) și anatomie. După selecțiile de anatomie/protocol, utilizatorul nu are mijloace de a înlocui manual setările pulsului. Sistemul pe care dorim sa-l ofertam are primul lanț de imagini inteligente pe piață. Utilizează rețele neuronale de inteligență artificială pentru a optimiza doza și calitatea imaginii. Lanțul de imagini este conceput pentru a oferi alegeri repetabile și mult mai rapide, ceea ce face ca optimizarea imaginilor să fie complet automatizată, dinamic pe întreaga procedură, de la achiziție la procesare și afișare, indiferent de dimensiunea pacientului, anatomie sau angulații C-Arm, care ajută la eliminarea sarcinii de ajustare manuală. Drept urmare, solicitam acest parametru sa fie completat astfel: Timer radiografic, sec. 0,001-10 sec sau controlat automat pe baza protocoalelor de anatomie și imagistică selectate.

Buna ziua! Rugăm să ne explicați ce se subintelege prin parametrul ”Dimensiuni compacte (portabil)”?

Rugăm să specificați când se va prezenta ”Pașaportul tehnic Autorizat de către producător, care indica anul de producție, seria și numărul echipamentului”, deoarece acesta poate fi prezentat doar după livrarea echipamentului.

Conform caietului de sarcini se solicită ” ISO 13485, ISO 9001: 2000 ”. Se va accepta prezentarea doar a Certificatul ISO 13485, atâta timp cât cel din urmă este superior Certificatului ISO 9001:2000? Mulțumim frumos!

Bună ziua! Vă rog să aduceți clarificări la interpretarea următorului parametru tehnic „- Partea superioară a mesei: glisarea spre cap: minim 200 mm / până la picioare: minim 330 mm. ”

Clarificati daca parametrul este corect **Interval functionare 20-25 mm Hg, 968-85kPa**. Multumesc!!!

O mai mare prostie de interpretare nu cred ca exista, deci daca sa cerut **Secțiunea spate: Sus: minim +70 °, Jos: minim -40 ° ** iar noi vom propune de exemplu **Secțiunea spate: Sus: 85 °, Jos: -45 ° ** in aceasta situatie nu vom corespunde la Flex/Reflex ??? Concluzie: Urgent schimbati inginerul care permite publicarea acestor gogosi sau defapt protejarea intereselor unor agenti economici. Cerem o abordare mai seriosa. Cerem acceptarea Flex/Reflex 200/100 grade; înclinare laterală de min 20 grade; Trendelenburg: Cap sus: minim 30 °..... parametri care se regasesc si in Specificatia tehnica de anul trecut.

Schimbati formula ))))))

"Achiziționarea Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP Spitalul Clinic Republican ,,Timofei Moșneaga” "

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality