ocds-b3wdp1-MD-1654603740449

ATC J05AF06. Forma farmaceutica Comprimate dispersabile. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimata.* Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) se vor prezenta suplimentar următoarele documente: - Certificat GMP - copie și traducerea lui în limba de stat sau rusă(se acceptă fără traducere certificatele GMP în una din limbile de circulație internațională) cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului; - Dovada precalificării OMS/ultimul raport al inspectării locului de producere. Prioritate vor avea medicamentele cu statut de precalificare OMS. În cazul în care nici un medicament ofertat nu este precalificat OMS se vor prioritiza ofertele în următoarea ordine: 1.ofertele la care s-a prezentat ultimul raport al inspectării locului de producere de către cel puțin una din autoritățile de reglementare membre ICH (care confirmă prezența bunelor practici de producere, valabil, nu mai mult de 3 ani de la data inspectării) sau cel puțin una din Autoritățile Regulatorii Stringente (FDA SUA, EMA, autoritățile naționale competente din cadrul țărilor; membre UE, din Elveția, Canada, Japonia, Australia). 2. sau ofertele la care s-a prezentat dovada autorizării în țara de origine (în care autoritatea națională competentă din țara de origine nu reprezintă o autoritate regulatorie stringentă). * Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani. * Declarație conform căreia - se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba de stat, sau în limba de stat și în limba rusă. Termen de livrare: I Tranșă – Decembrie 2022

ATC V03AB15. Forma farmaceutică: Soluție injectabilă/perfuzabilă. Mod de administrare: i/v. Unitatea de masură: fiolă. * Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) se vor prezenta suplimentar următoarele documente: - Documente prin care se confirmă autorizarea de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency-EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European sau în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau - în țara de origine. În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic (Certificate of pharmaceutical product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (se acceptă extrasul de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) - documentele prezentate vor fi semnate elecronic de către Participant. Cerința dată nu se referă la medicamentele fabricate pe teritoriul Republicii Moldova (acestea pot fi ofertate doar în cazul în care sunt autorizate în Republica Moldova, la momentul deschiderii ofertelor). - Certificat GMP în limba română, rusă sau engleză, valabil la data deschiderii ofertelor, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Propunerea tehnică și Propunerea financiară. Prezenta cerință nu este obligatorie pentru medicamentele autorizate de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines AgencyEMA) sau - în una din țările Spațiului Economic European sau în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia. * Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani. * Declarație conform căreia - se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba de stat, sau în limba de stat și în limba rusă. Termen de livrare: I tranșă: august 2022.

Документы решения: rg02-2246.pdf ↗