Achiziționarea Centralizată a Dispozitivelor medicale cu coduri generice pentru Grupul I Grupul I Bloc Operator, Reanimare și IV Diagnostic, conform necesităților IMPS beneficiare, pentru anul 2022

Răspunsul autorității: Bugetul va fi corectat.

Răspunsul autorității: Termenul de valabilitate a ofertei de 120 zile nu influențează la executarea contractelor. Termenul de valabilitate a ofertelor cuprinde: perioada de evaluarea a ofertelor, termenul de așteptare (11 zile), termenul de soluționare a contestațiilor, după caz, (20 de zile lucrătoare), termenul de semnare și prezentare a contractelor, care poate dura în cadrul procedurilor centralizate până la 2 luni.

Răspunsul autorității: Se va accepta monitorizarea bilaterală prin metoda prevăzută de producător.

Răspunsul autorității: Prețul a fost planificat conform ultimei proceduri de achiziții a dispozitivului din 2021.

Răspunsul autorității: 1) Regimul А+Р – monitorizarea concomitentă a ecogramei si pletismogramei. 2) Regimul A+A - monitorizarea concomitentă a două ecograme din două zone diferite care sunt obținute de la doi transductori aplicați concomitent. 3) Regimul A+M - monitorizarea concomitentă a ecogramei si structurilor mediane ale creierului.

Răspunsul autorității: Modificarea nu este argumentată. Toate echipamentele moderne au un șir de regimuri de lucru, de parametri monitorizați și ca urmare au nevoie și de un display cât mai mare pentru a le afișa. Modificările pot fi efectuate în avantajul utilizatorului și beneficiarului și nu în dezavantaj acestuia. La ziua de astăzi există foarte multe produse care au un display de 15 inch și mai mare.

Răspunsul autorității: Parametrul tehnic „Lămpile fără reflector - da” va fi exclus, verificați caietul de sarcini atașat modificat.

Răspunsul autorității: Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită „≥ 10 m²” (mai mare sau egal ca 10 m²), deci dă posibilitatea tuturor producătorilor să participe fără a exista o careva limită maximă.

Răspunsul autorității: În cazul dat nu este relevant să indicăm puterea în watti din motivul că fiecare producător produce lampa sa cu diferită eficacitate de dezinfectare, respectiv puterea poate fi diferită. Conform caietului de sarcină se solicită, ca să se ofere „cu 1 tub, area de dezinfectare ≥ 20 m²”.

Răspunsul autorității: Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm că bunurile sunt destinate pentru instituțiile medico-sanitare publice, iar conform Hotărârii de Guvern nr. 1128/2016 CAPCS desfășoară procedurii de achiziții publice de privind achiziționarea dispozitivelor medicale. Mai mult decât atât, în cerințele de calificare este menționat următoarele: Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale- copie * Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie *Certificat de conformitate CE, declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil; despre modalitatea de înregistrare a dispozitivelor medicale în registrul Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale vă adresați la AMDM.

Răspunsul autorității: Corp cu lampa bactericida sunt destinate și utilizate în instituțiile medico-sanitare publice și doar certificatul/declarație CE demonstrează și asigură că produsele au fost evaluate de producător, respectă normele europene în materie de siguranță, sănătate și protecție a mediului.

Răspunsul autorității: După cum s-a menționat mai sus dispozitivele medicale ce urmează a fi achiziționate sunt destinate a fi utilizate în instituțiile medico-sanitare publice și doar certificate corespunzător pot asigura corespunderea normele europene în partea ce ține de siguranță, sănătate și protecție a mediului.

Răspunsul autorității: Conform documentației de atribuire este menționat Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale- copie sau Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie *Certificat de conformitate CE, declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite.

Răspunsul autorității: Parametrii tehnici vor fi corectați. Mulțumim pentru clarificare.

Răspunsul autorității: Parametrii tehnici vor fi corectați. Mulțumim pentru clarificare.

Răspunsul autorității: Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită „ Unghiul de iradiere 360 grade”. Deci, este necesar ca dispozitivul să dezinfecteze la 360 de grade în jurul său.

Răspunsul autorității: După cum s-a menționat mai sus dispozitivele medicale ce urmează a fi achiziționate sunt destinate a fi utilizate în instituțiile medico-sanitare publice și doar certificate corespunzător pot asigura corespunderea normele europene în partea ce ține de siguranță, sănătate și protecție a mediului. Certificatul CE/declarație de conformitate CE se prezintă pentru întregul dispozitiv medical

Răspunsul autorității: Procedura de achiziție publică a fost publicată la data de 06.05.2022, iar conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind 9 zile – în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în speță fiind 8 053 142 lei. De asemenea, alin. (5) din articolul de mai sus, prevede că în cazul în care operatorul economic nu a transmis solicitarea de clarificare în termen, punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a respecta termenele prevăzute la alin. (4), aceasta din urmă este în drept să nu răspundă. Astfel, clarificările care au fost depuse în termenele prevăzute de lege, au fost examinate și au fost luate în considerație, conform principiilor de bază ale achizițiilor publice (clarificările depuse pot fi vizualizate în cadrul SIA RSAP (Mtender)). Totodată, potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015, operatorul economic care are sau a avut un interes în obținerea unui contract de achiziție publică și care consideră că în cadrul procedurilor de achiziţie publică un act al autorităţii contractante a vătămat un drept al său recunoscut de lege, în urma cărui fapt a suportat sau poate suporta prejudicii, este în drept să conteste actul respectiv în modul stabilit de prezenta legea, conform art. 82 alin. (1) din Legea sus menționată. În același timp, CAPCS a luat în considerare prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 23 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespundere cu necesităților obiective, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată, ofertantul are obligația de a elabora oferta și depune oferta în conformitate cu prevederile din documentația de atribuire.

Răspunsul autorității: Procedura de achiziție publică a fost publicată la data de 06.05.2022, iar conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind 9 zile – în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în speță fiind 8 053 142 lei. De asemenea, alin. (5) din articolul de mai sus, prevede că în cazul în care operatorul economic nu a transmis solicitarea de clarificare în termen, punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a respecta termenele prevăzute la alin. (4), aceasta din urmă este în drept să nu răspundă. Astfel, clarificările care au fost depuse în termenele prevăzute de lege, au fost examinate și au fost luate în considerație, conform principiilor de bază ale achizițiilor publice (clarificările depuse pot fi vizualizate în cadrul SIA RSAP (Mtender)). Totodată, potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015, operatorul economic care are sau a avut un interes în obținerea unui contract de achiziție publică și care consideră că în cadrul procedurilor de achiziţie publică un act al autorităţii contractante a vătămat un drept al său recunoscut de lege, în urma cărui fapt a suportat sau poate suporta prejudicii, este în drept să conteste actul respectiv în modul stabilit de prezenta legea, conform art. 82 alin. (1) din Legea sus menționată. În același timp, CAPCS a luat în considerare prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 23 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespundere cu necesităților obiective, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată, ofertantul are obligația de a elabora oferta și depune oferta în conformitate cu prevederile din documentația de atribuire.

Răspunsul autorității: Procedura de achiziție publică a fost publicată la data de 06.05.2022, iar conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind 9 zile – în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în speță fiind 8 053 142 lei. De asemenea, alin. (5) din articolul de mai sus, prevede că în cazul în care operatorul economic nu a transmis solicitarea de clarificare în termen, punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a respecta termenele prevăzute la alin. (4), aceasta din urmă este în drept să nu răspundă. Astfel, clarificările care au fost depuse în termenele prevăzute de lege, au fost examinate și au fost luate în considerație, conform principiilor de bază ale achizițiilor publice (clarificările depuse pot fi vizualizate în cadrul SIA RSAP (Mtender)). Totodată, potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015, operatorul economic care are sau a avut un interes în obținerea unui contract de achiziție publică și care consideră că în cadrul procedurilor de achiziţie publică un act al autorităţii contractante a vătămat un drept al său recunoscut de lege, în urma cărui fapt a suportat sau poate suporta prejudicii, este în drept să conteste actul respectiv în modul stabilit de prezenta legea, conform art. 82 alin. (1) din Legea sus menționată. În același timp, CAPCS a luat în considerare prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 23 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespundere cu necesităților obiective, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată, ofertantul are obligația de a elabora oferta și depune oferta în conformitate cu prevederile din documentația de atribuire.

Răspunsul autorității: Procedura de achiziție publică a fost publicată la data de 06.05.2022, iar conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind 9 zile – în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în speță fiind 8 053 142 lei. De asemenea, alin. (5) din articolul de mai sus, prevede că în cazul în care operatorul economic nu a transmis solicitarea de clarificare în termen, punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a respecta termenele prevăzute la alin. (4), aceasta din urmă este în drept să nu răspundă. Astfel, clarificările care au fost depuse în termenele prevăzute de lege, au fost examinate și au fost luate în considerație, conform principiilor de bază ale achizițiilor publice (clarificările depuse pot fi vizualizate în cadrul SIA RSAP (Mtender)). Totodată, potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015, operatorul economic care are sau a avut un interes în obținerea unui contract de achiziție publică și care consideră că în cadrul procedurilor de achiziţie publică un act al autorităţii contractante a vătămat un drept al său recunoscut de lege, în urma cărui fapt a suportat sau poate suporta prejudicii, este în drept să conteste actul respectiv în modul stabilit de prezenta legea, conform art. 82 alin. (1) din Legea sus menționată. Mai mult de cât atât, pct. 4 din HG 10/20.01.2021, reglementează că se interzice exercitarea oricărei influențe cu scopul de a determina membrii grupului de lucru să își îndeplinească atribuțiile contrar prevederilor legale. În același timp, CAPCS a luat în considerare prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 23 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespundere cu necesităților obiective, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică.

Răspunsul autorității: Procedura de achiziție publică a fost publicată la data de 06.05.2022, iar conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentația de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind 9 zile – în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în speță fiind 8 053 142 lei. De asemenea, alin. (5) din articolul de mai sus, prevede că în cazul în care operatorul economic nu a transmis solicitarea de clarificare în termen, punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a respecta termenele prevăzute la alin. (4), aceasta din urmă este în drept să nu răspundă. Astfel, clarificările care au fost depuse în termenele prevăzute de lege, au fost examinate și au fost luate în considerație, conform principiilor de bază ale achizițiilor publice (clarificările depuse pot fi vizualizate în cadrul SIA RSAP (Mtender)). Totodată, potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015, operatorul economic care are sau a avut un interes în obținerea unui contract de achiziție publică și care consideră că în cadrul procedurilor de achiziţie publică un act al autorităţii contractante a vătămat un drept al său recunoscut de lege, în urma cărui fapt a suportat sau poate suporta prejudicii, este în drept să conteste actul respectiv în modul stabilit de prezenta legea, conform art. 82 alin. (1) din Legea sus menționată. În același timp, CAPCS a luat în considerare prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 23 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespundere cu necesităților obiective, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică.

General change of Contract Notice

General change of Contract Notice

General change of Contract Notice