ocds-b3wdp1-MD-1644237050532

Inregistrarea in Registrul de stat se face dupa plasarea produselor pe piata. V arugam sa excludeti sintagama din anunt

Inregistrarea in registrul de stat al dispozitivelor medicale nu este obligatorie pentru dezinfectanti. Certificatul de inregistrare de stat al produsului este actul permisiv de producere si comercializare al acestuia in RM. In acest context, solicitam modificarea documentelor necesare pentru aplicare la procedura de achizitie.

Buna ziua. In specificatiile tehnice si criteriile de evaluare a ofertelor operatorilor economici DVS indicati urmatoarele: 1. Alcool 71-75%, 2. dimetyllammoni clorid, emulgator, apă dedurizată. 3. Inregistrarea in registrul de stat al dispozitivelor medicale eliberat de Agentia Medicamentului Totusi, pentru reducerea riscului de infecție cu coronavirus de tip nou, una din recomandarile Organizatiei Mondiale a Sanatatii si Ministerului Sanatatii din Republica Moldova este: utilizarea unei soluții de dezinfectare pe bază de alcool (minim 70%). Prin urmare, celelalte produse utilizate in procesul de fabricatie sunt adjuvante si reprezinta componente neesentiale pentru procesul de dezinfectare (glicerina, aromatizatoare, culoare etc). Prin urmare, apar urmatoarele intrebari: Intrebare 1. Pentru ce necesitati se solicita oferta ? exista o necessitate specifica care nu se incadreaza in cele descrise mai sus ? Intrebare 2. Legislatia RM din domeniu sanitar, dar si la recomandarea Ministerului Sanatatii presupunerea obtinerea unui avis sanitar sau eventual aviz BIOCID pentru produsele de dezinfectare comercializate pe teritoriul RM si nu este necesara inregistrarea acestor produse la Agentia Medicamentului. Mai mult ca ata, conform art. 37 (pct.9) din Legea cu privire la Achizitiile Publice se mentioneaza faptul ca “Specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrîngă concurenţa între operatorii economici.” Prin urmare, Va rugam sa modificati specificatiile tehnice conform celor descrise mai sus, astfel ca sa permiteti tuturor operatorilor economici sa participle egal la procesul Va multumim anticipat !

Daca dispozitivele medicale sunt inregistrate in registrul de stat al dispozitivelor medicale este nevoie de prezentat avizul sanitar ?

Daca manusile sunt inregistrate in registrul de stat al dispozitivelor medicale este necesar aviz sanitar?

reiesind din comentariul de mai sus, totusi solicitarea era sa excludeti dimetyllammoni clorid, emulgator, apă dedurizată, astfel ca sa permiteti sa participe tuturor furnizorilor pentru ofertare. deci pentru transparenta si corectitudine, puteti indica doar compozitia activa: Alcool etilic (fie el de 71-75%). altfel, tindem sa credem ca se favorizeaza un furnizor specific. va multumesc !

nimeni nu vine sa ofere solutie de dezinfectare cu componenta de 70% alcool, fara componente ajutatoare pentru combaterea iritării pielii și a masca mirosul de alcool. mai jos explic. OMS recomanda prezenta unui ingredient de baza in solutia de dezinfectare, iar piata de dezinfectante locala impune si prezenta unor ingrediente adjuvante, altfel nu ar fi comercial produsul. deci produsele noastre contin ingrediente care mascheaza mirosul de alcool dar si ingrediente care combat uscarea mainilor. problema e ca se impune existenta un anumit tip de ingrediente adjuvante, si prin urmare tinem sa credem ca se incearca favorizarea unui operator economic. deci daca vreti sa aveti un dezinfectant calitativ si sa corespunda conditiilor generale, dar si care sa aiba anumite efecte, asa si indicati: 1. Alcool etilic (fie el de 71-75%) 2. sa contina ingrediente adjuvante pentru combaterea iritării pielii și a masca mirosul de alcool. astfel toti operatorii va vor descrie in specificatia tehnica ce ingrediente ajuta la compbaterea efectelor din pct. 2 mai mult ca atat, pentru comercializarea produselor dezinfectante in Republica Moldova este necesara obtinerea unui aviz sanitar sau eventual aviz BIOCID, dar DVS cereti un document prin care se confirma inregistrarea produsului la Agentia Medicamentului. de aici si nemultumirea noastra ca desi participam la procese de achizitie la o serie intreaga de companii din RM (avand toate avizele la zi), la DVS nu putem participa pentru ca cereti cele de mai sus. va rugam sa modificati specificatiile tehnice.

Echipamente de protecție (măști, mănuși și dezinfectanți)

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality