Вернуться в каталог
ocds-b3wdp1-MD-1643810304868
Proteze valvulare cardiace pentru anul 2022 (Repetat)____
Завершена
Открытый тендер
·Критерий выбора: Автоматически
Оценочная стоимость
2 284 000,00 MDL
До дедлайна
истёк
22.02.2022 13:00 UTC
Лоты
21
Поданные предложения
37
AI-разбор закупки
Как формируется анализ
Проверьте ключевые требования, документы, сроки и возможные риски перед подготовкой предложения.
- основные требования
- необходимые документы
- важные сроки
- риски и ограничения
- цитаты из исходных документов
Закупка завершена — разбор носит справочный характер.
Проанализировать закупку
Бесплатно на старте.
Закупка завершена
Участие в этой процедуре больше невозможно. Ниже — историческая справка: победитель, суммы и результаты. Профильная оценка «подходит ли вам» показывается только для активных закупок.
Обзор процедуры
В источнике нет данных для этого раздела.
Параметры закупки
- CPV
- 33 › 33100000-1 · Echipamente medicale
- Категория
- Товары
- Тип процедуры
- Открытый тендер
- Критерий выбора
- Автоматически
- Подача предложения
- Электронная подача
- Правовое основание
- —
- Финансирование ЕС
- не указано источником
- Плановый бюджет
- 2 284 000,00 MDL
- Критерии допуска
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Этапы процедуры
Опубликовано
24.03.2022 · 15:13 UTC
Период уточнений
02.02.2022 → 11.02.2022 14:10 UTC
Принимают предложения
11.02.2022 → 22.02.2022 13:00 UTC
Определение победителя
22.02.2022
Исполнение контракта
15.03.2022 → 31.12.2022 00:00 UTC
Предметы закупки 21
| # | Предметы закупки | CPV | Количество |
|---|---|---|---|
| 1 | a. Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 10.0 Unitate |
| 2 | Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. . | 33100000-1 Echipamente medicale | 40.0 Unitate |
| 3 | Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 4 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 15.0 Unitate |
| 5 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 20.0 Unitate |
| 6 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 15.0 Unitate |
| 7 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 4.0 Unitate |
| 8 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 9 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 15.0 Unitate |
| 10 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 10.0 Unitate |
| 11 | c.Mitrale-tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent-tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute-deschidere sincrona a foitelor-configuratie supraanulara-dizain radiopac-tratament cu glutar –aldehida-durabelitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate.-perioada de valabiletate minimum 3-4 ani. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 12 | c.Mitrale-tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent-tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute-deschidere sincrona a foitelor-configuratie supraanulara-dizain radiopac-tratament cu glutar –aldehida-durabelitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate.-perioada de valabiletate minimum 3-4 ani. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 13.0 Unitate |
| 13 | c.Mitrale-tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent-tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute-deschidere sincrona a foitelor-configuratie supraanulara-dizain radiopac-tratament cu glutar –aldehida-durabelitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate.-perioada de valabiletate minimum 3-4 ani Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 3.0 Unitate |
| 14 | Mitrale-inel regid pentru plastia valvei mitrale in trei demensiuni, pentruinelul anterior sa fie cu forma concavă,-constructia inelului sa conforma cu geometriea normala a inelului anular uman-constructie dintrun miez de titan supramodelat cu silicon si acoperit cu pînza poliesterica-sa permita vizualizarea radiografica a dispozitivului-sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 15 | Mitrale-inel regid pentru plastia valvei mitrale in trei demensiuni, pentruinelul anterior sa fie cu forma concavă,-constructia inelului sa conforma cu geometriea normala a inelului anular uman-constructie dintrun miez de titan supramodelat cu silicon si acoperit cu pînza poliesterica-sa permita vizualizarea radiografica a dispozitivuluiPentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 15.0 Unitate |
| 16 | Mitrale-inel regid pentru plastia valvei mitrale in trei demensiuni, pentruinelul anterior sa fie cu forma concavă,-constructia inelului sa conforma cu geometriea normala a inelului anular uman-constructie dintrun miez de titan supramodelat cu silicon si acoperit cu pînza poliesterica-sa permita vizualizarea radiografica a dispozitivuluiPentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 15.0 Unitate |
| 17 | Mitrale-inel regid pentru plastia valvei mitrale in trei demensiuni, pentruinelul anterior sa fie cu forma concavă,-constructia inelului sa conforma cu geometriea normala a inelului anular uman-constructie dintrun miez de titan supramodelat cu silicon si acoperit cu pînza poliesterica-sa permita vizualizarea radiografica a dispozitivuluiPentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 18 | Mitrale-inel regid pentru plastia valvei mitrale in trei demensiuni, pentruinelul anterior sa fie cu forma concavă,-constructia inelului sa conforma cu geometriea normala a inelului anular uman-constructie dintrun miez de titan supramodelat cu silicon si acoperit cu pînza poliesterica-sa permita vizualizarea radiografica a dispozitivuluiPentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Unitate |
| 19 | țesut biologic : petic din pericard bovin-pericard bovin de origine animala stabilizat cu solutie glutaraldehida-perioada de valabilitate minimum 3-4 ani. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 3.0 Unitate |
| 20 | Lipici chirurgical (clei biologic) pentru lipirea peretilor aortei si controlul hemostazei.Siringa preumpluta cu 2 componenteCantitatea 15 grConţinutul: Gelatină, Resorcină, FormaldehidăSetul format din:- 1 seringă de 2 ml care este compus din ser albumina bovină și glutaraldehidă-4 cateter aplicator Setul să fie steril. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 5.0 Unitate |
| 21 | Lipici chirurgical (clei biologic) pentru lipirea peretilor aortei si controlul hemostazei.Siringa preumpluta cu 2 componenteCantitatea 15 grConţinutul: Gelatină, Resorcină, FormaldehidăSetul format din:- 1 seringă de 5 ml care este compus din ser albumina bovină și glutaraldehidă-4 cateter aplicator Setul să fie steril. Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 33100000-1 Echipamente medicale | 12.0 Unitate |
Лоты 21
| # | Лоты | Сумма | Место исполнения | Период поставки/исполнения | Статус |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 27Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 27
Manjetă standart | 92 600,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 2 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 29Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 29
Manjetă standart | 370 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 3 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 31Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 31
Manjetă standart | 46 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 4 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21 Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
Dimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21 | 182 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 5 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N23Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
Dimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N23
Manjetă standart | 240 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 6 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N25Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
Dimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N25
Manjetă standart | 182 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 7 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N27Manjetă standart Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
Dimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N27
Manjetă standart | 48 500,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 8 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 19Manjetă redusă Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 19
Manjetă redusă | 46 300,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 9 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21Manjetă redusă Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21
Manjetă redusă | 139 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 10 | Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 23Manjetă redusă Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot ica
dimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 23
Manjetă redusă | 100 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 11 | Proteze valvulare cardiace biologice- N 27 | 85 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 12 | Proteze valvulare cardiace biologice- N 29 | 220 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 13 | Proteze valvulare cardiace biologice- N 31 | 50 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 14 | Inel regid pentru anuloplastie N 28 | 37 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 15 | Inel regid pentru anuloplastie N 30 | 110 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 16 | Inel regid pentru anuloplastie N 32 | 112 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 17 | Inel regid pentru anuloplastie N 34 | 40 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 18 | Inel regid pentru anuloplastie N 36 | 7 400,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 19 | Petic din Pericard bovin 10x10 cm | 19 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 20 | Clei biologic Bioglu Siringa 2,0 ml | 37 200,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
| 21 | Clei biologic Bioglu Siringa 5,0 ml | 120 000,00 MDL | — | 15.03.2022 → 31.12.2022 | Запись не закрыта |
Документы 3
- Anunt de Participare
- ds_bunuri_
- duae_ro
Поданные предложения 37
| Участник | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| Oxivit med | 278 492,50 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:38 |
| DataControl SRL | 49 900,00 MDL | На рассмотрении | 21.02.2022 13:23 |
| GBG-MLD SRL | 51 975,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:00 |
| GBG-MLD SRL | 47 124,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:02 |
| Oxivit med | 8 740,00 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:39 |
| Oxivit med | 131 100,00 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:39 |
| Oxivit med | 64 267,50 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:38 |
| GBG-MLD SRL | 116 550,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:03 |
| GBG-MLD SRL | 103 950,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:01 |
| GBG-MLD SRL | 51 975,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:00 |
| GBG-MLD SRL | 116 550,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:03 |
| Oxivit med | 43 700,00 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:39 |
| SRL Biosistem mld | 186 918,60 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:52 |
| GBG-MLD SRL | 78 540,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:01 |
| Oxivit med | 43 700,00 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:39 |
| SRL Biosistem mld | 132 937,20 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:54 |
| SC MEDEC-Service SRL | 31 422,60 MDL | На рассмотрении | 21.02.2022 09:19 |
| GBG-MLD SRL | 38 850,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:04 |
| SRL Biosistem mld | 39 887,10 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:54 |
| DataControl SRL | 149 700,00 MDL | На рассмотрении | 21.02.2022 13:23 |
| GBG-MLD SRL | 204 204,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:01 |
| DataControl SRL | 453 440,00 MDL | На рассмотрении | 21.02.2022 13:22 |
| Oxivit med | 107 112,50 MDL | На рассмотрении | 22.02.2022 09:38 |
| GBG-MLD SRL | 18 363,00 MDL | На рассмотрении | 18.02.2022 16:04 |
| Показать ещё (24 / 37) | |||
Решения о присуждении 37
| Поставщик | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| GBG-MLD SRL | 116 550,00 MDL | На оценке | 22.02.2022 13:00 |
| Oxivit med | 131 100,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| DataControl SRL | 149 700,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| GBG-MLD SRL | 103 950,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 09:14 |
| GBG-MLD SRL | 38 850,00 MDL | Не состоялась | 24.03.2022 14:09 |
| Oxivit med | 43 700,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 15:13 |
| DataControl SRL | 49 900,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| GBG-MLD SRL | 415 800,00 MDL | Запись не закрыта | 22.03.2022 13:28 |
| GBG-MLD SRL | 47 124,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 14:00 |
| Oxivit med | 64 267,50 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| DataControl SRL | 104 640,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| Oxivit med | 8 740,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 14:32 |
| DataControl SRL | 9 980,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| GBG-MLD SRL | 116 550,00 MDL | На оценке | 22.02.2022 13:00 |
| Oxivit med | 131 100,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| DataControl SRL | 149 700,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| GBG-MLD SRL | 51 975,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 09:02 |
| SRL Biosistem mld | 249 224,80 MDL | Запись не закрыта | 22.03.2022 14:06 |
| GBG-MLD SRL | 204 204,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 13:45 |
| Oxivit med | 278 492,50 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| DataControl SRL | 453 440,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| GBG-MLD SRL | 78 540,00 MDL | Запись не закрыта | 24.03.2022 09:20 |
| Oxivit med | 107 112,50 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| DataControl SRL | 174 400,00 MDL | Без результата | 22.02.2022 13:00 |
| Показать ещё (24 / 37) | |||
Квалификационные критерии 1
Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality
Conflict of interest
- I am aware of Article 24 of Directive 2014/24/EU on public procurement, which states that: "The concept of conflicts of interest shall at least cover any situation where staff members of the contracting authority or of a procurement service provider acting on behalf of the contracting authority who are involved in the conduct of the procurement procedure or may influence the outcome of that procedure have, directly or indirectly, a financial, economic or other personal interest which might be perceived to compromise their impartiality and independence in the context of the procurement procedure." to the best of my knowledge and belief I have no conflict of interest with the operators who have submitted a tender for this procurement, including persons or members of a consortium, or with the subcontractors proposed; there are no facts or circumstances, past or present, or that could arise in the foreseeable future, which might call into question my independence in the eyes of any party; if I discover during the course of the [project/evaluation] that such a conflict exists or could arise, I will inform the contracting authority without delay; I am encouraged to report a situation or risk of conflict of interest as well as any type of wrongdoing or fraud (i.e. whistleblowing), and if I do so, I should not be treated unfairly or be sanctioned; I understand that the contracting authority reserves the right to verify this information. — True
- I confirm that I will keep all matters entrusted to me confidential. I will not communicate outside the [project team/evaluation committee] any confidential information that is revealed to me or that I have discovered. I will not make any adverse use of information given to me. — True