Dezinfectante pentru anul 2022

Am mai multe intrebari la acest lot. 1) Cum planificati sa controlati la dezinfectia suprafatelor si sa asigurati parametrul: Expoziția: ≤ 60 min , acest lucru este imposibil, deoarece solutiile pur si simplu se vor evapora. In mod normal, la procedurile de dezinfectie a suprafetelor se recomanda un timp de 30 sec - 3 min, dar nu mai mult, din cauza evaporarii. 2) Cititi va rog studiile din domeniul igienii si vedeti ca dezinfectantii pe baza de sare de amoniu nu sunt evectivi impotriva virusilor NON ENVELOPATI(poliovirusul, norovirusul, adenovirusul etc ...). Se primeste ca cereti o specificatie imposibila. Va propun sa studiati cercetari pe aceasta tema(doar un EX din multe altele): https://www.mdpi.com/1999-4915/13/4/534/pdf

Dezinfecţia suprafețelor cu semnificație epidemiologică cît și alte tipuri de suprafețe (Expoziția: ≤ 60 min) Cum o sa asigurati timpul de expozitie a suprafetei timp de 60 min ? Asta este imposibil, solutia se evapora, iar o data cu evaporarea se termina si timpul de expunere.

Respectati decizia ANSC de suspendare nr.03DS-59-21 din 31.12.21.

dvs anunțat achiziționarea de dezinfectanți - produse (livrare bunuri), și ați cerut documente pentru prestarea serviciilor (anexa 13-20). Vă rugăm să excludere anexele de la 13 la 20 din lista documentelor necesare pentru furnizarea documentelor

Care este statutul procedurii? A fost extinsa perioada de depunere?

S-a solicitat Acțiunea dezinfectantului: virucidă: Poliovirus type 1, Adenovirus typ 5, Murine Norovirus condiții de murdarii bactericidă: S.aureus, P.aeruginosa, E hirae condiții de curațenia. Daca se cer actiune asupra unor tulpini microbiene concrete, rugam sa indicati in conditiile carui standard EN sa fie testata actiunea produsul asupra tulpinelor enumerate. Ati indicat in solicitare numai EN 13624 si EN 13697 numai pentru efectul levuricid. Totodata solicitam sa verificati ca EN 13697 nu se refera la sectorul medical de utilizare, argumentati solicitarea lui. 2.S-a solicitat concentratii concrete in Cerinţele tehnice: compuși de amoniu cuaternar (clorura de benzalconiu și clorura de didecildimetilamoniu) – sumar 12%, glioxal – 5,7%, rog sa concretizati daca aceste concentratii se solicita in solutia de lucru sau in forma nediluata a produsului. 3.Glioxalul este dialdehida cu toxicitate sporita, care constă din etan având grupări oxo pe ambii atomi de carbon. Are rol de pesticid, agrochimic, alergen și regulator de creștere a plantelor. Rog sa argumentati solicitarea acestei substante in institutie medicala pe suprafete deschise.

Sterilizarea si dezinfectia de grad inalt se face pe instrumente dupa curatare si dezinfectare de grad intermediar. De ce se solicita actiunea substantei active in conditii de murdarie? Sterilizarea presupune distrugerea la toate microorganismelor inclusiv si sporii. Nu s-a solicitat efectul sporicid, respectiv descrierea tehnica nu corespunde unui produs cu efect sterilizant. Substanta activa solicitata percarbonat de sodiu este dupa difinitie detergent si nu are efect sterilizant. S-a solicitat activatori ai peroxidului de hidrogen. Peroxidului de hidrogen are efect antimicrobian fara a avea nevoie de activator. Urmare celor expuse consideram specificatia tehnica neconforma produsului solicitat.

S-a solicitat substanţă activă aldehidă glutarică – 2,1%, care este un sterilant puternic utilizat pentru dezinfectia de grad inalt a instrumentelor chirurgicale in sisteme inchise din motivul ca glutaraldehida este toxică și un iritant puternic. Utilizarea ei la dezinfectia veselei este neargumentata.

Din pacate, chiar si dupa ajustarea documentatiei, nu ati luat in calcul cele indicate. 1) Nu exista in lume solutii de dezinfectie pe baza de compuși de amoniu cuaternar care sa fie conform virucidă: EN14476. Deoarece acest standard include si eficienta impotriva virusilor NON ENVELOPATI(poliovirusul, norovirusul, adenovirusul etc ...). Dar acesti compusi nu sunt eficienti impotriva lor. Analizati acest standard si analizati eficienta substantei active cerute. Un exemplu de articol referitor la eficienta acestor saruri contra virusilor non-evelopati. https://www.mdpi.com/1999-4915/13/4/534/pdf 2) Asa si nu ati schimbat timpul de expunere la dezinfectia suprafetelor. Cum puteti asigura un timp te contact al lichidului cu suprafata de 60 min ? sau chiar 30 min ? Stiti ce inseamna evaporarea ? care este coeficientul de evaporare ? Orice dezinfectant de suprafata care are un contact mai mare de 3 min nu are eficienta. 30-60 min asta inseamna ca trebuie sa fie imersat in lichid, ceea ce este nonsens pentru suprafete.

In caietul de sarcini ati solicitat actiunea dezinfectantului dupa cum urmeaza virucidă EN 14476 bactericidă EN 13727 fungicida EN13624 tuberculocida EN 14348 chirurgicala a manilor EN12791 Am vrea sa mentionam ca rezultatul testelor EN 12792 deja se contin in rezultatele EN 13624 si EN 13727, care au un spectru mult mai larg si el dubleaza aceste doua teste. Solicitam excluderea EN 12791.

Solicitam o clarificarre privitor la termenul de valabilitate solicitat. Se solicita confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia sau termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 2 ani?

Va rog, mentionati daca dezinfectantul solicitat urmeaza sa fie utilizat cu endoscoape flexibile (pentru care sunt niste cerinte fata de compatibilitatea endoscopului cu dezinfectant). Daca da, solicitam indicarea cerintei de compatibilitate.

Solicitati dezinfectant pentru dezinfectia chirurgicala a mainelor. Timpul de expozitie indicat este de mai putin sau egal 30 de secunde. Conform standardului EN1500 - in 30 de secunde se obtine dezinfectia igienica a mainelor. Conform stadardului EN12791, suprafata pielei tratate trebuie sa fie vizibil umectata cu dezinfictant timp de minim 1,5 minute pentru a atinge dezinfectia chirurgicala cu antiseptic pe baza de alcool. Ve rugam, sa modificati timpul de expozitiie in conformitate cu standarde.

Declaration of absence of conflict of interest and confidentiality