Вернуться в каталог
ocds-b3wdp1-MD-1622196991681
Achiziționarea dispozitivelor medicale, conform necesităților IMSP AMT Centru, pentru anul 2021
Есть решение
Закупка малой стоимости
·Критерий выбора: Только цена
Оценочная стоимость
632 000,00 MDL
До дедлайна
истёк
08.06.2021 13:54 UTC
Лоты
4
Поданные предложения
9
AI-разбор закупки
Как формируется анализ
Проверьте ключевые требования, документы, сроки и возможные риски перед подготовкой предложения.
- основные требования
- необходимые документы
- важные сроки
- риски и ограничения
- цитаты из исходных документов
Закупка завершена — разбор носит справочный характер.
Проанализировать закупку
Бесплатно на старте.
Закупка завершена
Участие в этой процедуре больше невозможно. Ниже — историческая справка: победитель, суммы и результаты. Профильная оценка «подходит ли вам» показывается только для активных закупок.
Обзор процедуры
Contracting process is planned
Параметры закупки
- CPV
- 33 › 33100000-1 · Echipamente medicale
- Категория
- Товары
- Тип процедуры
- Закупка малой стоимости
- Критерий выбора
- Только цена
- Подача предложения
- Электронная подача
- Правовое основание
- —
- Финансирование ЕС
- не указано источником
- Плановый бюджет
- 632 000,00 MDL
- Критерии допуска
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Этапы процедуры
Опубликовано
12.08.2021 · 10:33 UTC
Период уточнений
28.05.2021 → 03.06.2021 13:54 UTC
Приём предложений
03.06.2021 → 08.06.2021 13:54 UTC
Определение победителя
09.06.2021
Исполнение контракта
30.06.2021 → 31.12.2021 11:24 UTC
Предметы закупки 4
| # | Предметы закупки | CPV | Количество |
|---|---|---|---|
| 1 | Lot №4 Refractrometru manual, pediatric, (pînă la 3 ani) | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
| 2 | Lot №3 Fotoliu pentru recoltarea sîngelui | 33100000-1 Echipamente medicale | 4.0 Bucata |
| 3 | Lot №2 Combină audiologică | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
| 4 | Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
Лоты 4
| # | Лоты | Сумма | Место исполнения | Период поставки/исполнения | Статус |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Lot №2 Combină audiologică | 370 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Активна |
| 2 | Lot №3 Fotoliu pentru recoltarea sîngelui | 64 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Активна |
| 3 | Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening
| 150 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Активна |
| 4 | Lot №4 Refractrometru manual, pediatric, (pînă la 3 ani) | 48 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Не состоялась |
Вопросы и ответы 9
31.05.2021 13:43 · Combină audiologică
Ce fel de sursa de lumina trebuie sa includa combina. Va rugam sa dati mai multe detalii. Multumim
Ответ заказчика: Sursa de lumină trebuie să asigure vizibilitatea suficientă în CABINA audiologică. tehnologia (LED, halogen e.t.c. nu are importanță)
02.06.2021 13:52 · Combină audiologică
Buna ziua,
In documentația tehnică nu am găsit informații despre modul în care ar trebui deschisă ușa din combină audiologică, spre dreapta sau spre stânga. Clarifica, va rog.
Ответ заказчика: Vă informăm că atât timp cât nu este specificat în caietul de sarcini, rămâne la discreția operatorului economic de a prezenta oferta cu privire la deschiderea ușii (dreapta/ stânga).
03.06.2021 13:33 · ISO 13485
Exact! Pentru ca se utilizeaza in diferite industrii, se clasifica pe industrii, cu specific
Ответ заказчика: ISO 13485: 2016 specifică cerințele pentru un sistem de management al calității în care o organizație trebuie să își demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale. Conform HG 1128 din 10.10.2016 Centrul, desfășoară procedurile de achiziții publice de medicamente, alte produse de uz medical, dispozitive medicale. Întru a minimiza riscurile autorității contractante, CAPCS este în drept să solicite certificate emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate.
02.06.2021 11:37 · certificate de calitate
Conform pct. 11 din documentele/cerințele obligatorii s-au solicitat prezentarea certificatelor de calitate ISO:13485 și CE.
Producătorii locali nu dispun de certificatele enumerate mai sus.
Prin urmare, aceasta cerință îî dezavantajează pe producătorii locali, aceștia din urmă nu sunt tratați la același nivel nefiind din start în posibilitatea de a concura.
Va rugam sa modificați caietul de sarcini astfel încît să poată participa toți operatorii interesați.
Ответ заказчика: Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 se permite plasarea pe piață sau utilizate dispozitivele medicale fără marcaj CE numai dacă au fost supuse evaluării conformităţii şi au fost înregistrate.
Totodată, Vă informăm că în Republica Moldova la momentul de față nu este acreditat nici un Organism de Evaluare a conformității pentru a certifica dispozitivele medicale.
Astfel, conform celor sus-menționate persoana fizică sau juridică care consideră că un produs fără marcaj CE nu necesită implicare unui Organism de Evaluare a conformității, este în drept să
justifice acest lucru conform documentației tehnice sau a altor documente care stau la baza evaluării produsului.
03.06.2021 07:31 · Garantarea perioadei de reacție
În Anunț de Participare la pct. 15 Cerințe suplimentare se solicită o Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice.
Considerăm această cerință nejustificată. Executarea acestor cerinte este imposibilă. Oricând poate apărea un impediment sau obstacol care nu depinde de voința omului cum ar fi boală, concediu, telefon deconectat sau în afara ariei de acoperie, forță majoră etc… si in anumite condiții justifica neexecutarea obligațiilor în termen de 30 minute sau 24 ore.
Solicit modificarea cerinței.
Consider că beneficiarul urmează să notifice vănzatorul despre problema iar vînzătorul garantează perioada de reacție într-un termen rezonabil.
Ответ заказчика: Conform Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă întreprinde toate măsurile întru a minimiza riscurilor care pot interveni pe parcursul executării contractului de achiziție publică. Astfel, având în vedere că utilajele medicale sunt utilizate zilnic, pentru a nu pune în dificultate activitatea instituției medicale, cerința respectivă nu poate fi modificată.
03.06.2021 05:50 · Raspuns referitor la ISO 13485
Combina audiologica este un dispozitiv medical!
Ответ заказчика: Având în vedere că cabina audiologică are drept scop efectuarea diagnosticului surdologic, este catalogată drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare.
Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
03.06.2021 13:31 · ISO 13485
Cabinele izolate fonic nu sunt calificate ca dispozitive medicale. Acestea isi gasesc aplicatia nu doar in medicina dar si in alte industrii, de exemplu muzicala si altele. Cabina izolata fonic este folosita atunci cand este necesar de a izola zgomotul exterior. Respectiv se incadreaza in standardizare acustica.
Solicitam excluderea cerintei date deoarece cabina izolata fonic nu este dispozitiv medical.
Ответ заказчика: Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
Astdel, avînd în vedere că scopul echipamentului medical, acesta este catalogat drept dispozitiv medical.
02.06.2021 13:59 · ISO 13485
Documentația precizează că este necesar să se furnizeze un certificat ISO 13485. Dar, din câte știm, acest certificat este emis doar pentru echipamentele medicale. Și cabina audiologică nu este un echipament medical și, în consecință, pentru astfel de echipamente nu poate exista un certificat ISO 13485.
Ответ заказчика: Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
Mai mult decît atît,conform HG 1128 din 10.10.2016 Centrul, ca autoritate centrală pentru achiziţii, planifică și desfășoară procedurile de achiziții publice de medicamente, alte produse de uz medical, dispozitive medicale.
Astfel, avînd în vedere că cabina audiologică are drept scop diagnosticului surdologic, este catalogată drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare.
01.06.2021 12:01 · Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening.
Conform standardelor și cerințelor internationale stabilite de Uniunea Europeană, Marea Britanie și SUA la aparatele pentru întegistrarea otoemisiilor nu există vre-o recomandare sau careva indicație referitor la timpul mediu de testare. Pentru a efectua teste TEOEA complexe și de înaltă calitate nu se recomandă limitarea timpului rezervat petrecerii testului la o anumită medie.
O testare DPOEA durează în medie până la 10 secunde maxim, în timp ce o testare TEOEA calitativă durează până la 70 secunde maxim. Mai mult, producătorii nu indică o valoare medie pentru timp, ci indică doar timpul maxim de testare.
Vă rugăm să modificați cerinta: înregistrarea otoemisiilor acustice tip TEOEA și DPOEA - Timpul mediu de testare (1 ureche) — 10-20 secunde, ca fiind nejustificata și ca un criteriu limitativ de participare.
Ответ заказчика: Cerința respectivă a fost modificată cu următorul conținut: Timpul maxim de testare la 1 (una) ureche nu va depăși 1-2 minute
Документы 8
- documentatia standard_cop.semnat.pdf
- duae_ro_0 (1).doc
- caiet de sarcini.xlsx
Документы с тем же названием: 2
- 01.06.2021 · новейший по дате · только метаданные · Оригинал ↗
- 28.05.2021 · только метаданные · Оригинал ↗
- formularele-f4.1-si-f4.2-lp
- anunt_de_participare.semnat (1).pdf
- formularele-f4.1-si-f4.2-
- contract model dispozitive.doc
Поданные предложения 9
| Участник | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| Ancotec-Sistem | 82 560,00 MDL | На рассмотрении | 07.06.2021 08:45 |
| Triumf-Motiv SRL | 220 500,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:47 |
| SC Distribuitor Prim SRL | 370 000,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:45 |
| IM Vivamed International SRL | 59 440,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 13:43 |
| Romedcom | 35 680,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 06:48 |
| SC Distribuitor Prim SRL | 150 000,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:45 |
| SA Tehoptimed | 62 833,33 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:50 |
| Triumf-Motiv SRL | 145 800,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:47 |
| Meditech | 216 150,00 MDL | На рассмотрении | 08.06.2021 12:33 |
Решения о присуждении 10
| Поставщик | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| IM Vivamed International SRL | 59 440,00 MDL | Не состоялась | 30.06.2021 07:53 |
| Triumf-Motiv SRL Документы решения: rg02-2337.pdf ↗ · rg02-1805.pdf ↗ | 145 800,00 MDL | Не состоялась | 12.08.2021 10:33 |
| Romedcom | 35 680,00 MDL | Не состоялась | 30.06.2021 07:53 |
| SA Tehoptimed | 59 439,00 MDL | Не состоялась | 30.06.2021 07:53 |
| Ancotec-Sistem | 82 560,00 MDL | Не состоялась | 30.06.2021 07:54 |
| SC Distribuitor Prim SRL Документы решения: rg02-1903.pdf ↗ · rg02-1903.pdf ↗ | 300 000,00 MDL | Не состоялась | 21.07.2021 08:46 |
| Triumf-Motiv SRL | 210 500,00 MDL | Не состоялась | 21.07.2021 08:46 |
| SC Distribuitor Prim SRL Документы решения: rg02-2337.pdf ↗ | 150 000,00 MDL | Активна | 12.08.2021 10:33 |
| Meditech | 210 000,00 MDL | Не состоялась | 21.07.2021 08:45 |
| — | Без результата | 08.06.2021 13:54 |
Официальные изменения 1
01.06.2021 13:54
General change of Contract Notice