Înapoi la catalog
ocds-b3wdp1-MD-1622196991681
Planning Notice
Are rezultat
Achiziție de valoare mică
·Criteriu de atribuire: Doar prețul
Valoare estimată
632 000,00 MDL
Până la termen
expirat
08.06.2021 13:54
Loturi
4
Oferte depuse
9
Analiza AI a achiziției
Cum se formează analiza
Verificați cerințele-cheie, documentele, termenele și riscurile posibile înainte de a pregăti oferta.
- cerințele principale
- documentele necesare
- termenele importante
- riscuri și restricții
- citate din documentele-sursă
Achiziția este încheiată — analiza are caracter informativ.
Analizează achiziția
Gratuit la start.
Achiziția este finalizată
Participarea la această procedură nu mai este posibilă. Mai jos — informații istorice: câștigătorul, sumele și rezultatele. Evaluarea „vi se potrivește?” se afișează doar pentru achizițiile active.
Prezentarea procedurii
Contracting process is planned
Parametrii achiziției
- CPV
- 33 › 33100000-1 · Echipamente medicale
- Categorie
- Bunuri
- Tipul procedurii
- Achiziție de valoare mică
- Criteriu de atribuire
- Doar prețul
- Depunerea ofertei
- Depunere electronică
- Temei juridic
- —
- Finanțare UE
- nespecificat de sursă
- Buget planificat
- 632 000,00 MDL
- Criterii de eligibilitate
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Etapele procedurii
Publicat
12.08.2021 · 10:33
Perioada clarificărilor
28.05.2021 → 03.06.2021 13:54
Depunerea ofertelor
03.06.2021 → 08.06.2021 13:54
Desemnarea câștigătorului
09.06.2021
Executarea contractului
30.06.2021 → 31.12.2021 11:24
Obiectele achiziției 4
| # | Obiectele achiziției | CPV | Cantitate |
|---|---|---|---|
| 1 | Lot №4 Refractrometru manual, pediatric, (pînă la 3 ani) | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
| 2 | Lot №3 Fotoliu pentru recoltarea sîngelui | 33100000-1 Echipamente medicale | 4.0 Bucata |
| 3 | Lot №2 Combină audiologică | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
| 4 | Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening | 33100000-1 Echipamente medicale | 1.0 Bucata |
Loturi 4
| # | Loturi | Valoarea | Locul executării | Perioada de livrare/execuție | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Lot №2 Combină audiologică | 370 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Activă |
| 2 | Lot №3 Fotoliu pentru recoltarea sîngelui | 64 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Activă |
| 3 | Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening Lot №1. Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening
| 150 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Activă |
| 4 | Lot №4 Refractrometru manual, pediatric, (pînă la 3 ani) | 48 000,00 MDL | — | 30.06.2021 → 31.12.2021 | Nereușită |
Întrebări și răspunsuri 9
31.05.2021 13:43 · Combină audiologică
Ce fel de sursa de lumina trebuie sa includa combina. Va rugam sa dati mai multe detalii. Multumim
Răspunsul autorității: Sursa de lumină trebuie să asigure vizibilitatea suficientă în CABINA audiologică. tehnologia (LED, halogen e.t.c. nu are importanță)
02.06.2021 13:52 · Combină audiologică
Buna ziua,
In documentația tehnică nu am găsit informații despre modul în care ar trebui deschisă ușa din combină audiologică, spre dreapta sau spre stânga. Clarifica, va rog.
Răspunsul autorității: Vă informăm că atât timp cât nu este specificat în caietul de sarcini, rămâne la discreția operatorului economic de a prezenta oferta cu privire la deschiderea ușii (dreapta/ stânga).
03.06.2021 13:33 · ISO 13485
Exact! Pentru ca se utilizeaza in diferite industrii, se clasifica pe industrii, cu specific
Răspunsul autorității: ISO 13485: 2016 specifică cerințele pentru un sistem de management al calității în care o organizație trebuie să își demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale. Conform HG 1128 din 10.10.2016 Centrul, desfășoară procedurile de achiziții publice de medicamente, alte produse de uz medical, dispozitive medicale. Întru a minimiza riscurile autorității contractante, CAPCS este în drept să solicite certificate emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate.
02.06.2021 11:37 · certificate de calitate
Conform pct. 11 din documentele/cerințele obligatorii s-au solicitat prezentarea certificatelor de calitate ISO:13485 și CE.
Producătorii locali nu dispun de certificatele enumerate mai sus.
Prin urmare, aceasta cerință îî dezavantajează pe producătorii locali, aceștia din urmă nu sunt tratați la același nivel nefiind din start în posibilitatea de a concura.
Va rugam sa modificați caietul de sarcini astfel încît să poată participa toți operatorii interesați.
Răspunsul autorității: Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 se permite plasarea pe piață sau utilizate dispozitivele medicale fără marcaj CE numai dacă au fost supuse evaluării conformităţii şi au fost înregistrate.
Totodată, Vă informăm că în Republica Moldova la momentul de față nu este acreditat nici un Organism de Evaluare a conformității pentru a certifica dispozitivele medicale.
Astfel, conform celor sus-menționate persoana fizică sau juridică care consideră că un produs fără marcaj CE nu necesită implicare unui Organism de Evaluare a conformității, este în drept să
justifice acest lucru conform documentației tehnice sau a altor documente care stau la baza evaluării produsului.
03.06.2021 07:31 · Garantarea perioadei de reacție
În Anunț de Participare la pct. 15 Cerințe suplimentare se solicită o Declarație de la Ofertant - cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilor tehnice - original - confirmată prin aplicarea semnăturii electronice.
Considerăm această cerință nejustificată. Executarea acestor cerinte este imposibilă. Oricând poate apărea un impediment sau obstacol care nu depinde de voința omului cum ar fi boală, concediu, telefon deconectat sau în afara ariei de acoperie, forță majoră etc… si in anumite condiții justifica neexecutarea obligațiilor în termen de 30 minute sau 24 ore.
Solicit modificarea cerinței.
Consider că beneficiarul urmează să notifice vănzatorul despre problema iar vînzătorul garantează perioada de reacție într-un termen rezonabil.
Răspunsul autorității: Conform Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă întreprinde toate măsurile întru a minimiza riscurilor care pot interveni pe parcursul executării contractului de achiziție publică. Astfel, având în vedere că utilajele medicale sunt utilizate zilnic, pentru a nu pune în dificultate activitatea instituției medicale, cerința respectivă nu poate fi modificată.
03.06.2021 05:50 · Raspuns referitor la ISO 13485
Combina audiologica este un dispozitiv medical!
Răspunsul autorității: Având în vedere că cabina audiologică are drept scop efectuarea diagnosticului surdologic, este catalogată drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare.
Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
03.06.2021 13:31 · ISO 13485
Cabinele izolate fonic nu sunt calificate ca dispozitive medicale. Acestea isi gasesc aplicatia nu doar in medicina dar si in alte industrii, de exemplu muzicala si altele. Cabina izolata fonic este folosita atunci cand este necesar de a izola zgomotul exterior. Respectiv se incadreaza in standardizare acustica.
Solicitam excluderea cerintei date deoarece cabina izolata fonic nu este dispozitiv medical.
Răspunsul autorității: Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
Astdel, avînd în vedere că scopul echipamentului medical, acesta este catalogat drept dispozitiv medical.
02.06.2021 13:59 · ISO 13485
Documentația precizează că este necesar să se furnizeze un certificat ISO 13485. Dar, din câte știm, acest certificat este emis doar pentru echipamentele medicale. Și cabina audiologică nu este un echipament medical și, în consecință, pentru astfel de echipamente nu poate exista un certificat ISO 13485.
Răspunsul autorității: Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
Mai mult decît atît,conform HG 1128 din 10.10.2016 Centrul, ca autoritate centrală pentru achiziţii, planifică și desfășoară procedurile de achiziții publice de medicamente, alte produse de uz medical, dispozitive medicale.
Astfel, avînd în vedere că cabina audiologică are drept scop diagnosticului surdologic, este catalogată drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare.
01.06.2021 12:01 · Aparat pentru întegistrarea otoemisiilor tip screening.
Conform standardelor și cerințelor internationale stabilite de Uniunea Europeană, Marea Britanie și SUA la aparatele pentru întegistrarea otoemisiilor nu există vre-o recomandare sau careva indicație referitor la timpul mediu de testare. Pentru a efectua teste TEOEA complexe și de înaltă calitate nu se recomandă limitarea timpului rezervat petrecerii testului la o anumită medie.
O testare DPOEA durează în medie până la 10 secunde maxim, în timp ce o testare TEOEA calitativă durează până la 70 secunde maxim. Mai mult, producătorii nu indică o valoare medie pentru timp, ci indică doar timpul maxim de testare.
Vă rugăm să modificați cerinta: înregistrarea otoemisiilor acustice tip TEOEA și DPOEA - Timpul mediu de testare (1 ureche) — 10-20 secunde, ca fiind nejustificata și ca un criteriu limitativ de participare.
Răspunsul autorității: Cerința respectivă a fost modificată cu următorul conținut: Timpul maxim de testare la 1 (una) ureche nu va depăși 1-2 minute
Documente 8
- documentatia standard_cop.semnat.pdf
- duae_ro_0 (1).doc
- caiet de sarcini.xlsx
Documente cu același titlu: 2
- 01.06.2021 · cel mai recent după dată · doar metadate · Original ↗
- 28.05.2021 · doar metadate · Original ↗
- formularele-f4.1-si-f4.2-lp
- anunt_de_participare.semnat (1).pdf
- formularele-f4.1-si-f4.2-
- contract model dispozitive.doc
Oferte depuse 9
| Ofertant | Valoarea | Status | Publicat |
|---|---|---|---|
| Ancotec-Sistem | 82 560,00 MDL | În examinare | 07.06.2021 08:45 |
| Triumf-Motiv SRL | 220 500,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:47 |
| SC Distribuitor Prim SRL | 370 000,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:45 |
| IM Vivamed International SRL | 59 440,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 13:43 |
| Romedcom | 35 680,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 06:48 |
| SC Distribuitor Prim SRL | 150 000,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:45 |
| SA Tehoptimed | 62 833,33 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:50 |
| Triumf-Motiv SRL | 145 800,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:47 |
| Meditech | 216 150,00 MDL | În examinare | 08.06.2021 12:33 |
Decizii de atribuire 10
| Furnizor | Valoarea | Status | Publicat |
|---|---|---|---|
| IM Vivamed International SRL | 59 440,00 MDL | Nereușită | 30.06.2021 07:53 |
| Triumf-Motiv SRL Documentele deciziei: rg02-2337.pdf ↗ · rg02-1805.pdf ↗ | 145 800,00 MDL | Nereușită | 12.08.2021 10:33 |
| Romedcom | 35 680,00 MDL | Nereușită | 30.06.2021 07:53 |
| SA Tehoptimed | 59 439,00 MDL | Nereușită | 30.06.2021 07:53 |
| Ancotec-Sistem | 82 560,00 MDL | Nereușită | 30.06.2021 07:54 |
| SC Distribuitor Prim SRL Documentele deciziei: rg02-1903.pdf ↗ · rg02-1903.pdf ↗ | 300 000,00 MDL | Nereușită | 21.07.2021 08:46 |
| Triumf-Motiv SRL | 210 500,00 MDL | Nereușită | 21.07.2021 08:46 |
| SC Distribuitor Prim SRL Documentele deciziei: rg02-2337.pdf ↗ | 150 000,00 MDL | Activă | 12.08.2021 10:33 |
| Meditech | 210 000,00 MDL | Nereușită | 21.07.2021 08:45 |
| — | Fără rezultat | 08.06.2021 13:54 |
Modificări oficiale 1
01.06.2021 13:54
General change of Contract Notice