Planning Notice

Set 100 teste

Ambalaj: 1 set - 12 x 4 ml

Marca CE

Certificat CE, 5buc/set

ambalaj cîte 45 gr

TERMOHÎRTIE 58 MM X 30 M COMPATIBIL CU ANALIZOARE HEMATOLOGICE ŞI ANALIZOR DE EAB

Cerinte generale, ambalaj: test-caseta

Certificat CE

Ambalaj: 1,0 litru

Recipiente pentru deşeuri vor fi de culoare galbenă cu simbolul pericol biologic.

5-10 ml

Placa ROWR p/u STAR DUST cu instalarea și calibrarea

cîte 0,2-0,5 L

Marcaj: CE Metoda de determinare: Fotometrică fermentativă. Determinare Cinetică. Tipul reagenţilor: Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent Material pentru investigatii: Ser, plasma EDTA sau heparinizată Limita minimă de detectie pentru set: < 2 U/L Coeficientul de variaţie intraserial: < 2,0 Coeficientul de variaţie extraserial: < 1,5 Interferenţe: Acid Ascorbic pînă la 1.7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 3.8 g/l, Lipemie pînă la 21 g/l. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producător nu mai mic de 12 luni; Seturile vor fi livrate în ambalaj original, securizat, marcat şi etichetat de producător, fără preambalare; Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Instrucţiunile de utilizare a truselor să conţină caracteristicile de performanţă şi calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea şi interferenţa (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Instrucţiunile privind modul de utilizare să fie prezentate în limba de stat sau limba rusă.

MULTICUVA COMPATIBILĂ CU STAR DUST ( SET 100 BUC)

Test-cartridj

Creioane pe sticlă; culori disponibile: roșu și albastru *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant). * Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : -Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. -Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

Set - 50 teste

Ambalaj: Set (nu mai mult de 50 teste)

Cerinţe generale* + Notă **

Container plast.cu capac p/uurina nesterile; volum 250-500 ml *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în ReRegistrul de Stat al Dispozitivelor medicale a Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelo r medicale să se prezintă - certificat /extras de înregistrare în Registrul de Stat a dispozitivelor medicale emis de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (copie semnată şi ştampilată de către participant). Pentru dispozitivele medicale care nu sunt ănregistrate ăn Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale a AEMD se vor prezenta Certificatele Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 . - VALABIL COPIA confirmată prin semnatura şi ştampila participantului certificat CE sau declaraţia de conformitate CE în funcţie de evaluarea conformităţii cu anexele corespunzătoare pentru produsele ofertele - valabil - copie - confirmată prin semnatura şi ştampila participantului . Catalogul producătorului /prospecte/documente tehnice de confirmare a specificaţiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie-copie-confirmată prin sennatura şi ştampila participantului.î ĂN OFERTĂ SĂ VA INDICA CODUL PRODUSULUI OFERIT pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat .