Achiziția produselor diagnostice, materiale consumabile, consumabile de laborator,reactivi și dezinfectanți conform necesităților Centrul Național de Transfuzie aSângelui, pentru anul 2021 (repetat)

Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituția națională autorizată - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: pentru pansamentul locului de venepuncţie și asigurarea profilaxiei infecțiilor nozocomiale. Proprietăţi: a) steril; b) pentru uz medical; c) de uz unic; d) uscat Tipul materialului: a)material nețesut - viscoză; b)capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: a)lungimea şi lăţimea pernuţei a câte 40 mm; b)grosimea pernuţei– 6 mm Forma de ambalare: fiecare tampon va fi ambalată separat; ambalajul fiecărui set va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZ UNIC”, “STERIL”. Mostră: prezentarea a 20 unităţi pentru testarea tehnică,

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Preparat antibacterian , spectru larg de actiune, se utilizează la pregătirea conservantului pentru producerea eritrocitelor standard Proprietăţi: pulbere de culoare crem, chimic curat, ușor solubil în apă,insolubil în dizolvanți organici. Formula chimică – C23H48N6O17S Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificări: Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM. -Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea precum la livrare va dispune de certificat al controlului metrologic în Republica Moldova Destinaţie: pentru păstrarea materiei prime în procesul de producere a produselor diagnostice Proprietăţi: Gîtul cu diametrul 80mm. Asigurat cu capac rotativ care se va închide ermetic. Volum 1,5 lit Materialul de bază: a) din sticlă; b) compatibilă cu soluţii proteice şi reagenţi chimici; c) rezistent la temperatura de 100°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate.

Certificări: - Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE, - Certificate ISO 13485 sau ISO 9001 - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot - în ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului - prezentarea mostrelor - 5 perechi Destinație: pentru profilaxia transmiterii infecțiilor nozocomiale Proprietăţi: de unică folosință Impermiabil (HDPE, LDPE,CPE)≥15pm Mărime: 41*15 cm (divierea admisă 2 -3 cm) Dotate cu bandă elastică Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru determinarea examinărilor fizico-chimice în corecția pH-ului pentru controlul calității preparatului biomedical din sînge; Proprietăţi: bucăţi higroscopice sau formă cilindră, de culoare albă, chimic curat, Concentraţie: nu mai puţin de 95%; Forma de ambalare: ermetic închis, în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru prelucrarea rănilor animalelor de laborator Proprietăţi: liniment Forma de ambalare: tub cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificări Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM. - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; prezentarea a 5 mostre, acestea fiind însoţite de certificate de calitate. Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gîtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Tip –flip-off. Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Pregătite pentru sterilizare. Rezistent la temperatura plus 120±1°C. La scoaterea capacului de plastic, pesarul de aluminiu va rămîne integru pe gîtul flaconului asigurînd sterilitatea produsului. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru de 34 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie).

*cantitate suficientă pentru soluția de lucru Certificări: confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe Tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă b)bactericidă, c)tuberculocidă, d)fungicidă, e)sporicidă Proprietăţi: a)substanţă activă: clorură de alchidimetilbenzil amoniu, aldehidă glutarică b)produs concentrat lichid; Expoziția: pînă la 30 minute Termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 2 ani Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificări Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM. - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; prezentarea a 5 mostre, acestea fiind însoţite de certificate de calitate. Destinaţie:pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gîtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge şi/sau preparate diagnostice din sînge. Proprietăţi: Material de bază: aluminiu; Pregătite pentru sterilizare. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru 34,0 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie).

Certificări: Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM. - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - prezentarea a 5 mostre, acestea fiind însoţite de certificate de calitate. Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: Volum 100 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 50 ± 1 mm Înălţimea flaconului: 105 ± 1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie,valabilitate).

Certificări: -confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și țtampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă, b)bactericidă, c)tuberculocidă Proprietăţi: a)cubstanța activă - clor activ 26% -32% b) produs concentrat pulbere; c) pentru toate formele de deșeuri medicale. Termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 1 an Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru pregătirea metalexului. Proprietăţi: lichid vîscos de culoare slab gălbue sau transparent. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Preparat antibacterian , spectru larg de actiune, se utilizează la pregătirea conservantului pentru producerea eritrocitelor standard Proprietăţi: pulbere de culoare gălbue, chimic curat,putin solubil în soluţii apoase ,uşor solubil în alcool etilic.Formula chimică –C11H12Cl2N2O5 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificări:Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM. -Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; -Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; -prezentarea a 5 mostre, acestea fiind însoţite de certificate de calitate. Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge şi/sau preparate diagnostice din sînge. Proprietăţi: Materialul de bază: a)cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b)compatibil cu preparate biomedicale din sînge; Rezistent la temperatura plus 132°,pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a)diametrul interior al gitului flaconului - 25,0 mm. b)diametrul exterior al gîtului flaconului - 34,0mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare.

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Cristale culoare albastra, fara miros, uşor solubile în apă. Formula chimică – CuSO4 x 5H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificare: - Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a SîngeluiDestinaţie: pentru determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine; Destinaţie: pentru aprecierea fracţiei proteice prin metoda electroforeză în preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Metoda de determinare – electroforeză; Conţinutul setului: -Bufer SPE –3 fl (3x100 ml bufer concentrat), -Colorant concentrat - 1 fl (1x100ml) -Hîrtie de filtru 2 x 10 buc -Aplicator 2x10 buc -Peliculă cu agarogeloza 10 buc pentru 10 examinări/gel. Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Certificări: - Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE, - Certificate ISO 13485 sau ISO 9001 - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot - în ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului - prezentarea mostrelor - 5 bucăți Destinație: pentru profilaxia transmiterii infecțiilor nozocomiale Proprietăţi: Material nețesut (polipropilenă) Greutatea unității nu mai puțin de 3,8 g Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru producerea peliculei izogene de fibrină. Proprietăţi: vîscoasă, transparent, incoloră, higroscopică, se amestică bine cu apa, chimic curată. Formula chimică: C3H5(OH)3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Certificări: - Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE, - Certificate ISO 13485 sau ISO 9001 - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot - în ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului - prezentarea mostrelor - 2 bucăți Destinație: pentru profilaxia transmiterii infecțiilor nozocomiale Proprietăţi: Material laminat(prelucrabil), Densitatea -60/70 g/m.p Dimensiuni 200*150 cm Culoare preferabil albastru Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificări: - Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE, - Certificate ISO 13485 sau ISO 9001 - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot - în ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului - prezentarea mostrelor - 2 bucăți Destinație: pentru profilaxia transmiterii infecțiilor nozocomiale Proprietăţi: Material nețesut SM Densitatea 29-35g/m.p Cu legaturi la spate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru venepuncţie. Proprietăţi: sterile, apirogene, de uz unic; Dimensiuni-21Gx11/2 0,8x40 Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat; livrate în ambalaj securizat, marcate şi etichetate de producător cu menţionarea datelor de identitate cu inscripţiile informative privind denumirea produsului, lot/serie, termenii de valabilitate condiţii de păstrare,menţiunile “STERIL”, “DE UZ UNIC”.

Certificări: - Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE, - Certificate ISO 13485 sau ISO 9001 - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot - în ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului - prezentarea mostrelor - 5 bucăți Destinație: pentru profilaxia transmiterii infecțiilor nozocomiale Proprietăţi: Material polipropilenă - nețesut Bandă pentru fixare la nas În 3 pliuri și 3 straturi Fixare cu elastic Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificări: -confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă b)bactericidă, c)tuberculocidă, d)fungicidă, e)sporicidă Proprietăţi: a) substanța activă: peroxid de hidrogen de la 30%-40% b) produs concentrat lichid c) utilizare simultan pentru dezinfecţie și prelucrare Expoziția: 120 minute Termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 2 ani Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru pregătirea metalexului. Proprietăţi: pulbere de culoarea metalică. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare