Вернуться в каталог
ocds-b3wdp1-MD-1601641640649
Vaccinuri pentru uz veterinar (repetat)
Не состоялась
Закупка малой стоимости
·Критерий выбора: Только цена
Оценочная стоимость
250 000,00 MDL
До дедлайна
истёк
22.11.2020 08:04 UTC
Лоты
1
Поданные предложения
2
AI-разбор закупки
Как формируется анализ
Проверьте ключевые требования, документы, сроки и возможные риски перед подготовкой предложения.
- основные требования
- необходимые документы
- важные сроки
- риски и ограничения
- цитаты из исходных документов
Закупка завершена — разбор носит справочный характер.
Проанализировать закупку
Бесплатно на старте.
Закупка завершена
Участие в этой процедуре больше невозможно. Ниже — историческая справка: победитель, суммы и результаты. Профильная оценка «подходит ли вам» показывается только для активных закупок.
Обзор процедуры
Contracting process is planned
Параметры закупки
- CPV
- 33 › 33600000-6 · Produse farmaceutice
- Категория
- Товары
- Тип процедуры
- Закупка малой стоимости
- Критерий выбора
- Только цена
- Подача предложения
- Электронная подача
- Правовое основание
- —
- Финансирование ЕС
- не указано источником
- Плановый бюджет
- 1 753 000,00 MDL
- Критерии допуска
- Regulile generale privind naționalitatea și originea, precum și alte criterii de eligibilitate sunt enumerate în Ghidul practic privind procedurile de contractare a acțiunilor externe ale UE (PRAG)
Этапы процедуры
Опубликовано
13.01.2021 · 11:18 UTC
Разъяснение условий
02.10.2020 → 28.10.2020 11:19 UTC
Принимают предложения
28.10.2020 → 22.11.2020 08:04 UTC
Определение победителя
23.11.2020 → 13.01.2021 11:18 UTC
Исполнение контракта
01.12.2020 → 31.12.2020 14:15 UTC
Предметы закупки 1
| # | Предметы закупки | CPV | Количество |
|---|---|---|---|
| 1 | Vaccin contra bolii antrax | 33600000-6 Produse farmaceutice | 600 000 шт. |
Лоты 1
| # | Лоты | Сумма | Место исполнения | Период поставки/исполнения | Статус |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Vaccin contra bolii antrax Vaccin contra bolii antrax pentru imunizarea animalelor din speciile bovine, cabaline, ovine și caprine | 250 000,00 MDL | — | 01.12.2020 → 31.12.2020 | Не состоялась |
Вопросы и ответы 6
06.10.2020 10:44 UTC · Bugetul estimat
Va rugam sa precautati posibilitatea maririi bugetului, dat fiind faptul ca majoritatea producatorilor de
vaccinuri au marit preturile si nu ne incadram in bugetul estimat, chiar daca marim bugetul cu 30%.
Ответ заказчика: In conformitate cu prevederile Legii bugetului Republicii Moldova, Agentiei Nationale pentru Siguranta Alimentelor au fost alocate sume fixe bugetare, care nu pot fi modificate la moment.
06.10.2020 10:43 UTC · Termenii de livrare
Ati indicat termenul de livrare 01.11.2020-30.11.2020.
Dorim sa va informam ca vaccinul cerut se produce doar la comanda, producerea si testarea dureaza 45-
60 de zile, in cazul respectarii GMP, de aceea va rugam sa modificati termenul de livrare in 01.11.2020-
30.12.2020.
Ответ заказчика: Termenul de livrare a fost modificat.
09.10.2020 13:40 UTC · De ce a fost prelungit termenul de depunere a ofertelor?
Buna ziua,
In cazul COP-ului anuntat, dumneavoastra ati prelungit termenii de depunere si de deschidere a ofertei,
fara nici o modificare in documentele de achizitie.
Spuneti-ne, va rog, ce motiv ati identificat pentru prelungirea acestor termeni reiesind din faptul ca
vaccinul trebuie livrat in timp restrans?
De ce sunt aplicate asa actiuni de catre dumneavoastra de a limita posibilitatea de participare prin
crearea artificiala a necesitatii de urgenta apoi de prelungire a termenului de deschidere ca sa fie
pregatit agentul economic care va trebuie dvs. pentru a castiga licitatia?
Ответ заказчика: Termenul a fost prelungit deoarece pe marginea procedurii respective a fost depusă o contestație.
Vor fi efectuate modificarile necesare in documentele de achiziție.
05.10.2020 10:18 UTC · documente de calificare
Prin prezenta solicităm includerea în documente de calificare a documentelor obligatorii certificatele ISO și GMP. Certificatul GMP (Good Manufacruring Practice) este unicul document care reglamentează cerințele de calitate la producere (certificatul GMP este o sistemă de norme, reguli și indicații cu privire la producerea substanțelor medicamentoase), deci prezentarea certificatului GMP va garanta faptul că produsele livrate vor fi de cea mai înaltă calitate, deorece aceste vaccinuri sunt utilizate în cadrul Programul acțiunilor strategice de supraveghere, profilaxie și combatere a bolilor la animale. Dorim să menționăm că din cauză că nu s-a solicitat certificatul GMP în cadrul licitațiilor publice, s-au livrat vaccinuri de o calitate dubioasă, respectiv au avut loc multiple cazuri de îmbolnăvire a animalelor (rabie, antrax etc.). În Hotărîrea Guvernului nr. 93 din 15.02.2012 p. 4 este indicat “importatorii de medicamente de uz veterinar sunt obligați să prezinte autorității sanitar-veterinare competente documente confirmatoare că acestea au fost produse de producători autorizați, conform standartelor de bună practică de producere prevăzute în legislația națională”. Deci toate medicamentele de uz veterinar trebuie să se producă conform standartelor GMP (regulile de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar), iar prin această hotărîre se aplică în practică Directiva nr. 91/412/CEE privind stabilirea principiilor și regulilor de bună practică de fabricare a medicamentelor de uz veterinar. Respectiv nici un alt document nu poate atesta respectarea de către producător a cerințelor de calitate, în afară de certificatul GMP. Din 17 februarie 2019 a intrat în vigoare legea nr. 119 cu privire la medicamente de uz veterinar. Această lege transpune în practică Directiva 2001/82/CE cu privire la produsele medicamentoase veterinare, și anume reglementează punerea pe piață a medicamentelor de uz veterinar. Conform acestei legi la punerea pe piață a medicamentelor de uz veterinar este necesar ca aceste produse să conțină dovada că ele au fost produse conform standartelor GMP (Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar).
Ответ заказчика: În conformitate cu alin.(1) art. 4 al Legii nr. 119/2018 privind medicamentele de uz veterinar, care prevede expres „unica cerință legală pentru punerea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar este prezența acestora în registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar”, corespunzător cu deținerea certificatului de înregistrare. Toate cerințele necesare a fi întrunite pentru înregistrarea medicamentelor de uz veterinar, iar vaccinurile licitate sunt considerate medicamente de uz veterinar imunologice, sunt stipulate în art. 4-13 al aceleiași Legi. În lista documentelor necesare a fi prezentate pentru înregistrarea de stat, nu este prezent un așa document „Certificat de bună practică de fabricație (GMP)”, respectiv pentru plasarea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar imunologice nu este obligatoriu necesar deținerea certificatului GMP. Toate cerințele necesare a fi întrunite pentru medicamentele de uz veterinar au fost deja solicitate la etapa înregistrării de stat, respectiv, Agenția nu mai consideră necesar a impune cerințe suplimentare pentru achiziționarea medicamentelor de uz veterinar imunologice (vaccinuri) necesare pentru îndeplinirea anumitor măsuri strategice de Stat. Totodată, Vă informăm Legea nr. 119 din 05.07.2018 cu privire la medicamente de uz veterinar, transpune parțial Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001. În cele din urmă, Agenția menționează că referirea la Directiva nr. 91/412/CEE din 23.07.1991 cu privire la principii şi ghidurile pentru bună practică de producere a produselor medicinal-veterinare, este irelevantă, pe motiv că Republica Moldova nu este membră a Uniunii Europene. Ținem să reiterăm că pe problema menționată există o Decizie a Colegiului civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții Supreme de Justiție (Dosarul nr. 3 ra-1529/16 din 02.10.2016), care constată și decide că Certificatul GMP nu poate fi solicitat la importul medicamentelor de uz veterinar. Instanța, de asemenea, a invocat că pct. 4) Hotărârea de Guvern nr. 93/2012 nu menționează expres prezentarea certificatului GMP. Ţinînd cont de aspectele argumentate mai sus, solicitarea certificatului GMP, ca condiţie obligatorie pentru medicamente de uz veterinar imunologice (vaccinuri), ca fiind inoportună.
05.10.2020 06:18 UTC · licitatie
Buna ziua, este indicat ca pe 13.10.2020 la ora 15.00 va avea loc licitatia, dar ANSA a anuntat o licitatie pentru achizitionarea vaccinurilor si a indicat la fel licitatia pe data de 13.10.2020 ora 15.00. Va rugam sa modificati ora licitatiei.
Ответ заказчика: Data și ora licitației electronice este indicată de către sistem, autoritatea contractantă indică doar data limită a perioadei de actualizare si data limită a perioadei propunerii ofertelor. Faptul că coincide cu data și ora unei alte proceduri de achiziție, organizată de altă instituție este doar o coincidență.
12.10.2020 06:30 UTC · Prelungirea termenului de depunere
Buna dimineața,
Va mulțumim pentru răspunsul din 12.10.20 ora 07:48 privind motivul prelungirii termenului. Referitor la contestația depusa rugam sa fim anunțați in prealabil pentru a nu pierde timpul pe dispute inutile.
Ответ заказчика: Bine. O zi bună.
Документы 6
- duae.doc
- anunt vaccin repetat.pdf
Документы с тем же названием: 2
- 26.10.2020 · новейший по дате · только метаданные · Оригинал ↗
- 02.10.2020 · только метаданные · Оригинал ↗
- documentatia_standard_bunuri (1).docx
- documentatia_standard_bunuri (1).pdf
Документы с тем же названием: 2
- 26.10.2020 · новейший по дате · только метаданные · Оригинал ↗
- 02.10.2020 · только метаданные · Оригинал ↗
Поданные предложения 2
| Участник | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| ÎM „Autoritate Grup” SRL | 240 000,00 MDL | Отклонена | 20.11.2020 13:52 UTC |
| FPC"Decebal Impex"SRL | 324 000,00 MDL | Отклонена | 20.11.2020 17:01 UTC |
Решения о присуждении 2
| Поставщик | Сумма | Статус | Опубликовано |
|---|---|---|---|
| FPC"Decebal Impex"SRL | 324 000,00 MDL | Не состоялась | — |
| ÎM „Autoritate Grup” SRL | 198 000,00 MDL | Не состоялась | — |
Официальные изменения 4
05.10.2020 13:42 UTC
General change of Contract Notice
07.10.2020 13:15 UTC
General change of Contract Notice
07.10.2020 13:20 UTC
General change of Contract Notice
26.10.2020 11:19 UTC
General change of Contract Notice