Planning Notice

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: se utilizează la dozarea soluţiilor biologice în condiţii sterile, fără presiune. Proprietăţi: Din material thermoplastic; Dimensiuni: a) diametrul intern – 1,6mm; b) diametrul extern – 4,8mm; c) grosime perete tub –1,6mm. Rezistent la agenţi chimici şi la temperatura de autoclavare de 121C, presiune 1bar pentru cel puţin 30min. Tip material - Tygon 3350 Tip tub – NSF, T3302-23; Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare). Prezenta mostrei obligatoriu: cel putin 1 metru de furtun

Material rezistent, ușor de întreținut, echipat cu husă pentru soluție dezinfectantă, absorbție completă. Iară scurgeri. Portabil.Dimensiuni 60x60x3cm.

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi. Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) T°de topire 118° ±2, 0,7 - 0,9 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) cu prezenţa notificării “DE UZ UNIC”.

*cantitate suficientă pentru soluția de lucru Certificări: confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Acțiunea dezinfectantului: virucidă, bactericidă, tuberculocidă Proprietăţi - - substanţă activă: perborat de sodiu, tetra acetil etilen diamină; -Ph neutru - produs concentrate lichid, - cu inhibitori de coroziune; Expoziția: pînă la 15 minute Termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 2 an Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Destinaţie: pentru venepuncţie. Proprietăţi: sterile, apirogene, de uz unic; Dimensiuni-21Gx11/2 0,8x40 Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat; livrate în ambalaj securizat,marcate şi etichetate de producător cu menţionarea datelor de identitate cu inscripţiile informative privind denumirea produsului, lot/serie, termenii de valabilitate condiţii de păstrare,menţiunile “STERIL”, “DE UZ UNIC”.

Certificări: - Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - Confirmarea efectuării programării la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sîngelui uman donat. Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid și dietilftalat; Containerul pentru recoltarea sîngelui – volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă; Containerul pentru transferul componentului sanguin – volum de 400 ml; Containerul pentru transferul componentului sanguin: a) 1 la număr; b) cu un volum de 400 ml; Containerele vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părțile laterale, bine stanate și decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asugurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurate cu clame; e) amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y care va conține : Tubulatura de prelevare a sîngelui de donator cu 10 segmente aliatorii și cod numeric de identificare a acestora ; Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine asigurat cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, prezența codului numeric de identificare a acestora și asigurat cu clamă. f) utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”, „STERIL”. Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. Prezența mostrei: 5 unități

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: se utilizează la Ultrafiltrare,sub presiune Proprietăţi: Dimensiuni: - Diametrul intern – 7,94 mm. - Diametrul extern – 14,3 mm. - Grosimia perete furtun – 3,18 mm. Rezistent la agenţi chimici. Tip material - Tygon E-3603; Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare). Prezenta mostrei obligatoriu: cel putin 1 metru de furtun

Certificări: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei. Proprietăţi: formă cilindrică negradate din plastic; volum– 2,0ml, dimensiuni: lungimea - 3,3 cm, diametrul 1,1 cm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate.

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: pentru dozarea serului şi reactivilor de cantităţi corespunzătoare la examinările de laborator Proprietăţi: din sticlă transparentă, nesterilă, volum 3ml Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. Prezența mostrei: 5 unități

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru amestecul reactivelor în investigarea funcţiei hemostatice a sistemului de coagulare. Proprietăţi: formă cilindrică, lungimea 0,5 cm Tipul materialului- metal Forma de ambalare: livrat în ambalaj de masă plastică, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). Mostră: prezentarea a 10 bucăți

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM Destinaţie: pentru printarea rezultatelor examinărilor realizate la analizatorul hematologic; Proprietăţi: Tip TF-2 în rulou Dimensiuni: lăţime rulou 55mm; lungime rulou 30 m. greutate rulou: 62g/mp; diametru interior rulou: 15mm; diametru exterior rulou: ~40mm Forma de ambalare: rulou, a cîte 10 bucăţi în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate . Mostră: 1 rulou

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗

Документы решения: pv evaluare dezinfectanți, repetat.pdf ↗