Piese de schimb si materiale de consum pentru hemodializă conform necesităţilor Serviciului de Dializă din Republica Moldova pentru anul 2019

Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului

Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Concentrat granulat Scop utilizare Hemodializă- bicarbonată Utilizare pentru hemodiafiltrare în regim on-line Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură Componente obligatorii pentru săruri granulate: 1 1.1. Componentul granulat uscat acid pentru dializa bicarbonat Pachete pentru pregătirea a 100 litri de concentrat acid 1.2 Compoziţia dializatului după amestecare cu bicarbonat: Na 140,0 mmol/l K 2,0 mmol/l Ca 1,75 mmol/l Mg 0,5 mmol/l Cl 108,5 mmol/l, HCO-3 32,0 mmol/l, Acetat 6,0 mmol/l. 2 2.1. Componentul granulat uscat bicarbonat pentru dializa bicarbonat Pachete pentru pregătirea a 100 litri de concentrat bicarbonat, 8,4 % Na 1000 mmol/l Acetat 1000 mmol/l

CAPD 3 STAYSAFE 2000 ML Cerinţele faţă de sistema de unică folosinţă pentru dializa peritoneală: 1 Existenţa unei configuraţii de tip „Y” a sistemei de magistrale 2 Materialul trebuie să fie transparent, biocompatibil şi să nu conţină în componenţa lui plastificate DEHP. 3 Metoda de sterilizare a sistemei – cu aburi (steam) 4 Asigurarea procedurii dializei peritoneale fără posibile erori în consecutivitatea etapelor de schimb 5 Închiderea automată a segmentului suplimentar de alungire la finele procedurii de schimb. 6 Toate materialele trebuie să asigure utilizarea sistemei fără erori de către pacienţii cu dereglări ale văzului sau dereglări locomotorii ale membrelor superioare. 7 Capacele de securitate trebuie să se fixeze garantat şi să fie desşurubate uşor, fără efort fizic. 8 Sistema pentru dializa peritoneală trebuie să conţină toate accesoriile necesare – catetere de extenzie, capace, adaptere, seturi pentru drenaj, dezinfectanţi, etc. 9 În cazul iniţierii tratamentului cu dializă peritoneală pentru un pacient nou, complectul propus trebuie să conţină: cateter tip Tenckhoff pentru implantare în cavitatea abdominală, set pentru implantare, organizator cu suport, balanţă (cîntar), complect pentru trening, termostat pentru încălzirea pachetelor cu soluţii, centură pentru fixarea cateterului; ІІ. Cerinţe generale 1 Termenul de garanţie restant al sistemelor de dializă peritoneală la momentul livrării trebuie să nu fie mai mic de 70% din termenul total de păstrare. 2 Marcajul exterior al sistemelor de dializă peritoneală trebuie să conţină informaţii despre componenţa, termenul de expirare pentru utilizare, numărul partidei, adresa producătorului şi condiţiile de păstrare. * La cerinţele medico-tehnice trebuie de alăturat instrucţiuni sau materiale oficiale de la producător, care ar confirma corespunderea mărfii propuse pentru fiecare poziţie.

FREKADERM 3X250 ML FL Cerinţele faţă de sistema de unică folosinţă pentru dializa peritoneală: 1 Existenţa unei configuraţii de tip „Y” a sistemei de magistrale 2 Materialul trebuie să fie transparent, biocompatibil şi să nu conţină în componenţa lui plastificate DEHP. 3 Metoda de sterilizare a sistemei – cu aburi (steam) 4 Asigurarea procedurii dializei peritoneale fără posibile erori în consecutivitatea etapelor de schimb 5 Închiderea automată a segmentului suplimentar de alungire la finele procedurii de schimb. 6 Toate materialele trebuie să asigure utilizarea sistemei fără erori de către pacienţii cu dereglări ale văzului sau dereglări locomotorii ale membrelor superioare. 7 Capacele de securitate trebuie să se fixeze garantat şi să fie desşurubate uşor, fără efort fizic. 8 Sistema pentru dializa peritoneală trebuie să conţină toate accesoriile necesare – catetere de extenzie, capace, adaptere, seturi pentru drenaj, dezinfectanţi, etc. 9 În cazul iniţierii tratamentului cu dializă peritoneală pentru un pacient nou, complectul propus trebuie să conţină: cateter tip Tenckhoff pentru implantare în cavitatea abdominală, set pentru implantare, organizator cu suport, balanţă (cîntar), complect pentru trening, termostat pentru încălzirea pachetelor cu soluţii, centură pentru fixarea cateterului; ІІ. Cerinţe generale 1 Termenul de garanţie restant al sistemelor de dializă peritoneală la momentul livrării trebuie să nu fie mai mic de 70% din termenul total de păstrare. 2 Marcajul exterior al sistemelor de dializă peritoneală trebuie să conţină informaţii despre componenţa, termenul de expirare pentru utilizare, numărul partidei, adresa producătorului şi condiţiile de păstrare. * La cerinţele medico-tehnice trebuie de alăturat instrucţiuni sau materiale oficiale de la producător, care ar confirma corespunderea mărfii propuse pentru fiecare poziţie.

Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului